CN103735577A - 一种胎盘组织液提取工艺 - Google Patents

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王进海
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ANHUI JIEZHONG BIOCHEMICAL Co Ltd
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ANHUI JIEZHONG BIOCHEMICAL Co Ltd
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Abstract

本发明是关于胎盘组织液的提取工艺，包括将鲜胎盘进行解冻，浸出血渍，漂洗，烘干，组织粉碎后加水溶解，后加压过滤，调节PH，水解后再次调节PH，再灭菌脱炭即可；采用管式离心分离技术，改变了过去的加压过滤方法，该新工艺设备能大大降低有效成分的破坏，能最大程度的分离出有效成分，从而确保了产品质量。

Description

一种胎盘组织液提取工艺
技术领域
本发明涉及一种胎盘组织液提取工艺，是一种含有多种对身体机能有益的物质，可作为药用并在美容方面也具有独特功效。
景背技术
胎盘组织液是将健康母体的胎盘经检验检疫后，通过特殊的分离提取手段，将胎盘中的活性有效成分提取后制成的具有医用，保健，美容，养生等功效的注射用制剂。由于胎盘中含有8000多种原始生命物质，有270多种目前可以命名的人类原始酶类物质，所以对提取工艺有很高的要求。生产技术包括多分子分离过滤技术，纳米提纯技术，二氧化碳超临界低温活性萃取技术，在上述技术条件保障下，其最核心成分的分子量能达到小分子多肽的分子量，从而完全被人体所吸收。
(1)抑制发炎及抗过敏；
(2)修复受伤的皮肤组织；
(3)增强生理功能、提高免疫力；
(4)溶解老化的角质、美化肌肤；
(5)调节和平衡内分泌、延长青春期；
(6)增加微循环、提高新陈代谢水平。
胎盘含有对身体机能有益的物质: 免疫调节因子（GHF）、干扰素α和干扰素β（IFN）、促红细胞生成素（EPO）、神经生长因子（NGF）、表皮生长因子(EGF)、成纤维细胞生长因子(BFGF)、白介素（IL）、拮抗黑色素生长因子（HGF）、血小板衍生生长因子（PDGF）、转化生长因子（TGF）、干细胞因子（SCF）、集落刺激因子（CSF）、类胰岛素生长因子（IGF）、透明质酸保湿因子（NMF）等。
胎盘制剂是广泛适用于美容的制剂 
无污染胎盘制剂是世界上公认的、较安全可靠的美容产品，对祛除黄褐斑、痤疮、疤痕、皱纹、丰乳、消除全身肌肤粗糙感和各种问题性皮肤及抗免疫都有明显效果，在常温密封条件下3年左右不会变质。只要按照爱美者的具体情况适当注射，就会在短时间内达到美化容貌、美白皮肤的目的。
发明内容
本发明为了弥补现有的工艺技术缺陷，提供了一种胎盘组织液提取工艺；
（1）、将冰冻胎盘放入饮用水中，自然解冻；
（2）、将已解冻的胎盘放在4％氯化钠溶液浸出血液后，用饮用水漂洗至无明显血渍，控干水分；
（3）、将已漂净血渍胎盘放入蒸笼中，用蒸汽稍蒸（蒸汽蒸10min左右），使之成型；
（4）、将已成型胎盘放入烘箱中，60～90℃烘干，即得；
（5）、将烘干的胎盘组织粉碎后称重，按1：10比例加入注射用水煮沸，分两次，第一次按1：8比例加注射用水，115～120℃煮沸3小时，用加压过滤方法分离得滤液Ⅰ，滤渣第二次按1：2比例加注射用水，115～120℃煮沸1小时后，用加压过滤方法将液体与胎盘组织残渣分离，得滤液Ⅱ，合并Ⅰ、Ⅱ滤液，滤液另器保存，备用；
（6）、收集(5)项滤液，用2mol/L盐酸调节PH值至3.0～3.1，按胚胎提取液用途选择量加入3g/L苯酚适量，搅拌均匀后，100℃煮沸1小时进行水解。待水解液冷却至80℃左右时，再用2mol/L盐酸调节PH值至2.6～3.6，按胚胎提取液量和用途加入20g/L活性炭适量，搅拌15min，进行脱炭过滤，滤液另器保存，备用；
（7）、收集(6)项滤液，用2mol/L氢氧化钠调节PH值至6.8～8.0，补加氯化钠含量至0.85％（W/V），加热煮沸1小时（灭菌）后，加入针用活性炭（按每升6克左右量加入），搅拌15min，脱炭过滤，滤液另器保存，备用；
（8）、将(7)项滤液用2mol/L盐酸调整PH值至6.6～7.2后，用直径φ=0.65μm~0.45μm微孔滤膜过滤滤液，即为胎盘组织提取液。
附图说明
图1为本发明人胎盘组织液生产工艺流程图及区域划分。
具体实施方式
(1)、原料及用量:
干人胎盘组织粉:                    100 g
注射用水:                 加至     1000 ml  
(2)、原液制备工艺
2.1将冰冻胎盘放入饮用水中，自然解冻；
2.2将已解冻胎盘放在4％氯化钠溶液浸出血液后，用饮用水漂洗至无明显血渍，控干水分；
2.3将已漂净血渍胎盘放入蒸笼中，用蒸汽稍蒸（蒸汽蒸10min），使之成型；
2.4将已成型胎盘放入烘箱中，60～90℃烘干，即得；
2.5将烘干的胎盘组织粉碎后称重，按1：10比例加入注射用水煮沸，第一次按1：8比例加注射用水，115～120℃煮沸3小时，用加压过滤方法分离得滤液Ⅰ，滤渣第二次按1：2比例加注射用水，115～120℃煮沸1小时后，用加压过滤方法过滤，得滤液Ⅱ,合并Ⅰ、Ⅱ滤液（用加压过滤方法将液体与胎盘组织残渣分离），滤液另器保存，备用；
2.6收集2.5项滤液，用2mol/L盐酸调节PH值至3.0～3.1，按提取液的量加入3g/L苯酚，搅拌均匀后，100℃煮沸1小时水解，待水解液冷却至80℃左右时，再用2mol/L盐酸调节PH值至2.6～3.6，按提取液的量加入20g/L活性炭，搅拌15min，脱炭过滤，滤液另器保存，备用；
2.7收集2.6项滤液，用2mol/L氢氧化钠调节PH值至6.8～8.0，补加氯化钠含量至0.85％（W/V），加热煮沸1小时（灭菌）后，加入针用活性炭（按每升6克左右量加入），搅拌15min，脱炭过滤，滤液另器保存，备用；
2.8将2.7项滤液用2mol/L盐酸调整PH值至6.6～7.2后，用φ0.65μm及0.45μm微孔滤膜过滤滤液，备用；
（3）、原液检定：
3.1总氮浓度
3.2 PH值
3.3钠离子浓度
3.4苯酚浓度
（4）、半成品配制
4.1 调配:按成品(规格:2mg/ml) 调配；
4.2 总氮量:不低于2g/L；
4.3 PH值(20℃±2℃)：为6.4～7.4；
4.4 钠离子浓度：0.8075％～0.8925％；
4.5 半成品:按检定项下要求进行检定,合格后方可过滤、灌封；
（5）、分装
按本版规程通则《生物制品分批规程》用2ml安瓿瓶进行灌装拉丝封口，分
装后24小时内进行114℃ 30分钟灭菌。

Claims (1)

1.一种胎盘组织液提取工艺，其特征在于，包括以下步骤：
（1）、将冰冻胎盘放入饮用水中，自然解冻；
（2）、将已解冻的胎盘放在4％氯化钠溶液浸出血液后，用饮用水漂洗至无明显血渍，控干水分；
（3）、将已漂净血渍胎盘放入蒸笼中，用蒸汽蒸10~15min，使之成型；
（4）、将已成型胎盘放入烘箱中，60～90℃烘干，即得；
（5）、将烘干的胎盘组织粉碎后称重，按1：10比例加入注射用水煮沸，分两次，第一次按1：8比例加注射用水，115～120℃煮沸3小时，用加压过滤方法分离得滤液Ⅰ，滤渣第二次按1：2比例加注射用水，115～120℃煮沸1小时后，用加压过滤方法将液体与胎盘组织残渣分离，得滤液Ⅱ，合并Ⅰ、Ⅱ滤液，滤液另器保存，备用；
（6）、收集(5)项滤液，用2mol/L盐酸调节PH值至3.0～3.1，按胚胎提取液用途选择量加入3g/L苯酚适量，搅拌均匀后，100℃煮沸1小时进行水解；
待水解液冷却至80℃左右时，再用2mol/L盐酸调节PH值至2.6～3.6，按胚胎提取液量和用途加入20g/L活性炭适量，搅拌15~20min，进行脱炭过滤，滤液另器保存，备用；
（7）、收集(6)项滤液，用2mol/L氢氧化钠调节PH值至6.8～8.0，补加氯化钠含量至0.85％，加热煮沸1小时灭菌后，按每升6克左右量加入针用活性炭，搅拌15min，脱炭过滤，滤液另器保存，备用；
（8）、将(7)项滤液用2mol/L盐酸调整PH值至6.6～7.2后，用直径φ=0.65μm~0.45μm微孔滤膜过滤滤液，即为胎盘组织提取液。
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CN106260691A (zh) * 2016-08-04 2017-01-04 袁玥 一种山鸡养殖的饮水添加剂及其制备方法
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