CN103732959B - 用于生物制药学用途容器的选择性操作阀 - Google Patents

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Abstract

一种用于生物制药学用途的容器的选择性操作阀。所述阀包括凹形件（3），其具有封闭的横向近端壁和与凸缘部分（8）一体的管状壁，侧向阀开口（9）形成在管状壁的近段上，还包括凸形件（4），其具有管状壁，所述管状壁在近侧形成具有敞开的横向近端的关闭/打开部分（15a），所述关闭/打开部分（15a）的外部形状和外部尺寸适配所述凹形件（3）的近侧接纳部（10）的内部形状和内部尺寸；密封装置包括在轴向方向上彼此隔开的三个环密封件，它们由凸形件（4）的管状壁的上表面支撑并且与凹形件协同，包括用于流体产物的近侧密封件（20），其被与关闭/打开部分（15a）相关联，用于外部污染源的远侧密封件（21），其距近侧密封件（20）最远，和用于流体产物和外部污染源的中间密封件（22），其位于近侧密封件（20）和远侧密封件（21）之间。

Description

用于生物制药学用途容器的选择性操作阀
本发明涉及用于装备生物制药学用途容器的选择性操作阀。
容器被称为“生物制药学”用途容器，是因为其用于盛装生物制药学过程的生物制药学产物。在本申请上下文中，生物制药学产物应理解为是指源自生物技术的产物-培养介质、细胞培养物、缓冲溶液，人工营养液等-或制药产物，或更通常地在制药领域内使用的产物。该产物是液体、膏体或粉状物，是一种或多种相态的，同质的或非同质的，并且在任何情况下能够流经阀，这是在本发明的上下文中产物可被认为是“流体”的原因。本发明还应用于除刚刚所定义的之外的任何产物，当被能够处于关闭状态或打开状态下的阀控制时，它们在影响所述产物的流动的性能方面被认为是类似的。生物制药学过程包括与容器相关的填充、混合、存储和排空生物制药学产物。
文献WO2007035592公开了一种用于装备生物制药学用途容器的选择性操作阀，所述容器具有壁，所述壁包括为此目的设置的开口。所述阀具有主轴线并且包括：
空心的凹形件，其具有被构造成附接到容器壁的侧向凸缘部分和横向阀开口，
空心的凸形件，其被安装成在凹形件内沿特定行程在关闭状态和打开状态之间轴向滑动，所述凸形件具有被设有近侧、侧向阀开口的近侧关闭/打开部分，
和在侧向阀开口的每一侧由凸形件支撑的两个密封O圈。
此阀被设计用于避免死区的存在，死区中是不能被搅动并且因此不能混合的产物体积。这种死区尤其在其中盛装于容器中的物质由于重力而聚集的容器下部中可能发生。
通过此设计，根据WO2007035592的阀只能用于排空操作，阀的凸形件相对于容器壁突伸并且被置于容器内侧的空间内。
文献DE10000391涉及大致可应用于饮料瓶的阀。此阀决不能装备生物制药学用途的容器。在这些应用中，存在非常高的细菌污染危险并且阀必须设计成防止此风险的发生。DE10000391的阀具有两个密封件并且因此不适合被本发明覆盖的具有细菌污染危险的情况。
文献US2005/016620公开了一种无菌流体转移装置，包括具有孔的本体，孔被形成穿过本体内部的至少一部分，和包含在孔内的可动柱塞，本体具有第一端和第二端，第一端包含被设计用于附接到上游部件的面，第二端被连接到下游部件，柱塞的第一端当其处于封闭位置时与本体的面对齐。
文献WO2006/087740公开了一种瓶盖，其具有内腔和限定出嘴部的管状壁，所述盖包括轴向固定的部分，所述轴向固定的部分具有：适于被连接到所述管状壁的第一壁，适于设置在所述管状壁内并且具有至少一个径向孔的内壁，适于在结构上将所述第一壁连接到所述内壁的环，被连接到所述内壁的横向底壁，以及可移动管口，其可以呈现第一封闭位置和第二打开位置，所述管口具有壁和出口。
需要存在一种用于装备生物制药学容器的选择性操作阀，其能够用于排放和填充，并且不存在从容器壁突出并且自身位于容器腔内部的可动部分，在流体产物的处理过程中没有或具有非常少的死区。对于这种阀来说，还需要防止或限制来自外面的污染的不利影响，允许阀以多次前后顺序操作。对于密封件来说，还要求不会因为过大的力集中在阀的尖锐部分上而被过度施力并且防止或至少最小化密封件被切断或损坏的危险。
本发明目的在于提供对这些问题的解决方法，同时建议一种制造和装配简单且经济的阀。
为此目的，本发明的第一目的涉及一种选择性操作阀，用于装备生物制药学用途的容器，所述容器具有壁，所述壁包括为此目的设置的开口，所述阀具有主轴线并且包括：
空心的凹形件，其具有被构造成附接到容器的壁的侧向凸缘部分和第一阀开口，
空心的凸形件，其被安装成在凹形件内以行程C在关闭状态和打开状态之间轴向滑动，所述凸形件具有被设有第二阀开口的近侧关闭/打开部分，当分别处于关闭状态和打开状态中时所述第二阀开口能够选择性禁止或允许流体产物通过，所述凸形件具有被设有远侧开口的远侧部分，以及适于流体产物通过的通道，其被设置在近侧部分和远侧部分中所述第二阀开口和所述远侧开口之间，
密封装置。
该阀被设置成：
所述凹形件包括封闭的横向近端壁和轴向延伸且与凸缘部分一体的管状壁，所述管状壁具有位于端壁和凸缘部分之间的近段，所述近段轴向延伸的长度至少等于行程C，和在相对于凸缘部分来说与近段相反的一侧封闭的远段，所述第一开口是设置在所述近段上的侧向阀开口，
所述凸形件包括轴向延伸的管状壁，所述管状壁在近侧形成其敞开的近侧横向端部构成所述第二开口的关闭/打开部分，并且在远侧形成远侧部分，
所述关闭/打开部分的外部形状和外部尺寸适配所述凹形件的近侧接纳部的内部形状和内部尺寸，所述近侧接纳部通过端壁和管状壁的近段限定，
所述密封装置包括在轴向方向上彼此隔开的三个环密封件，它们由凸形件的管状壁的外表面支撑并且与凹形件协同，包括用于流体产物的近侧密封件，其被与关闭/打开部分相关联，用于外部污染源的远侧密封件，其距近侧密封件最远，和用于流体产物和外部污染源的中间密封件，其位于近侧密封件和远侧密封件之间。
在所述关闭状态中，所述关闭/打开部分位于接纳部内，凸形件覆盖侧向阀开口。
在所述打开状态中，所述关闭/打开部分位于接纳部外面，侧向阀开口和横向阀开口畅通并且允许流体产物通过。
在一个实施例中，所述侧向阀开口与凸缘部分的近侧相邻。
在所述关闭状态中，用于流体产物的近侧密封件通过接触凹形件的管状壁的近侧部分的内侧表面而与之协作，从而防止流体产物通过所述横向阀开口流向容器或从其流出。
在所述关闭状态和所述打开状态两者中，用于外部污染源的远侧密封件通过持续接触凹形件的管状壁的远侧部分的内侧表面而与之协作，从而当凸形件来回轴向滑动时防止或限制外部污染源通过而进入容器。
在所述关闭状态和所述打开状态两者中，用于流体产物和外部污染源的中间密封件通过持续接触凹形件的管状壁的远侧部分的内侧表面而与之协作，从而防止流体产物通过。
所述中间密封件和所述远侧密封件之间在轴向方向上的距离至少等于、特别是稍大于行程C。
在一个实施例中，所述凸形件在关闭/打开部分处具有稍小的横向直径，从而在打开状态中用于流体产物的近侧密封件不与凹形件的管状壁的远侧部分的内侧表面实质摩擦接触，并且更特别地与其内侧表面稍稍隔开，并且当所述阀从关闭状态移动到打开状态时所述近侧密封件在其移动过程中不接触远侧部分的边缘。另外，所述近侧密封件的外径稍小于中间密封件的外径和远侧密封件的外径。
在一个实施例中，使凹形件的管状壁的近侧部分的内侧表面与侧向阀开口区域相连的区域被斜切以消除任何尖角。
在一个实施例中，在所述关闭状态和所述打开状态两者中，所述凸形件都在远侧从凹形件突伸。特别地，所述凸形件的远侧部分的远端部分形成或支撑连接装置或与连接装置协同。
在一个实施例中，所述凸形件和凹形件通过螺旋形装置彼此运动学地接合，使得施加到凸形件上的相对轴向枢转导致其轴向滑动，特别地，此装置包括相接合的位于一个零件上的侧向销和位于另一个零件上的螺旋槽。
所述阀是供应阀和/或排放阀，取决于实际情况。
本发明涉及处于所述关闭状态中的阀，所述关闭/打开部分位于接纳部内并且凸形件覆盖侧向阀开口。本发明还涉及处于所述打开状态中的阀，所述关闭/打开部分位于接纳部外面并且侧向阀开口和横向阀开口是畅通的并且允许流体产物通过。
本发明还涉及一种多阀结构，包括多个如上所述的阀，多个凹形件和相同多个凸形件彼此相邻设置，凸缘部分对于所述多个凹形件是公共的。
本发明的另一目的涉及一种用于生物制药学用途的容器，其中壁包括用于安装如上所述的阀的开口，凸缘部分被以固定和流体密封的方式围绕着开口固定到容器的壁，凹形件的近侧部分被置于由容器的壁限定的内侧空间内，并且凹形件的远侧部分位于所述内侧空间外面。
在一个实施例中，所述阀被置于容器壁的意于用作下部的那一部分上，所述阀是供应和/或排放阀。在另一个实施例中，所述阀被定位于容器壁的意于用作上部或位于上部附近的那一部分上，所述阀是供应阀。
在一个实施例中，生物制药学用途容器被装备有用于执行使用容器执行的生物制药学过程功能的功能性装置，其被至少部分地放置于容器的内侧空间内。特别地，所述功能性装置被至少部分地放置于所述阀附近，并且特别地与其在结构上相关联。根据实际情况，所述功能性装置是混合装置或通气器或用于执行生物制药学过程功能的某一其它装置。
下面将参考附图描述本发明的特殊实施例，其中：
-图1是轴向剖视图，示意出关闭状态中的根据本发明的阀以及邻接的容器壁的一部分的。
-图2是类似于图1的轴向剖视图，示意出处于打开状态中的阀。
本发明的阀1是选择性可操作的，并且特别意于装备如上所述的生物制药学容器2，容器2具有壁2a，壁2a包括用于此目的的开口2b。
壁2a在与外侧空间2d相反的容器2内侧限定出内侧空间2c。
根据实施例，容器2是刚性的并且是可重复使用的，或是挠性的并且是一次性的，例如在WO00/04131中描述的类型的2D或3D袋。
容器2意于承装一种或多种相态的、同质的或非同质的、流体的生物制药学产物，意思是它能够流经阀，用于生物制药学过程，该生物制药学过程包括与容器2相关的生物制药学产物的填充、混合、存储和排放。
如果必要，容器2被装备有用于混合该流体产物的混合装置，其被至少部分地置于内侧空间2c内。根据实施例，这种混合装置可整体地或部分地定位于阀2附近，并且尤其可局部地与其在结构上相关联，例如由它支撑。在其它实施例中，容器2被装备有除混合装置之外的功能性装置，例如通气器或用于执行生物制药学过程功能的一些其它装置。
在一个实施例中，阀1被定位于容器2壁2a的意于作为其下部的那一部分中，阀1是供应和/或排放阀。在另一实施例中，阀1被定位于容器2壁2a的意于作为其上部或位于其上部附近的那一部分中，阀1是供应阀。
阀1包括凹形件3和凸形件4，它们都是刚性的、空心的并且是带有圆形基部的大致圆柱形的。阀1还包括密封装置5。凹形件3和凸形件4彼此相关联，之间插入有密封装置5，相对于阀1的横向平面，凹形件3在外部而凸形件在内部。这些件的组件以及这些件中的每一个具有位于容器2的开口2b区域中的垂直于或大致垂直于壁2a的轴线1a。
在比较类术语中，术语“近”通常用来表示靠近或者更靠近容器2，而术语“远”通常用来表示远离或者更远离容器2。这些术语被用于识别阀1的构成部件以及它们相对于彼此以及相对于容器2的位置，用来识别其沿轴线1a的移动。然而，应理解阀1在安装到容器2上之前可以独立于容器2单独考虑。
术语“关闭状态”是指阀1关闭的状态，意思是流体产物被禁止通过该阀，如图1中所示，而术语“打开状态”是指阀1打开的相反状态，意思是流体产物能够通过该阀，如图2中所示。沿轴线1a在关闭状态和打开状态之间的移动覆盖沿行程C的轴向滑动。更具体地，术语“关闭”和“打开”分别指禁止流体产物通过的情况和允许流体产物通过的情况。
术语“轴向”和“轴向地”是指轴线1a的大致方向，而术语“横向”和“横向地”是指位于大致垂直于轴线1a的平面内。对于术语“侧向”或“侧面”是指位于相对于轴线1a的侧面。
凹形件3包括轴向延伸的管状壁6。
凹形件3在其近端包括封闭的、横向的近端壁7，其在其所在位置封闭管状壁6。
凹形件3包括侧向凸缘部分8，其横向远离轴线1a延伸，例如是平坦的环形式的领部。
管状壁6、端壁7和凸缘部分8形成一个本体，并且，例如由单一塑料件制成。
带有阀1的容器2被设置成使得凸缘部分8被围绕着开口2b以固定和流体密封的方式固定到壁2a，通过粘接剂粘接、焊接或任何其它适当的方式。
凸缘部分8对于管状壁6来说划分出近段6a和远段6b，并且对于凹形件3来说划分出近侧部分3a和远侧部分3b。
近段6a在端壁7和凸缘部分8之间轴向延伸。它延伸的长度至少等于行程C，并且更特别地接近行程C，因为通常希望其具有最小长度。
远段6b是封闭的。它位于相对于凸缘部分8来说与近段6a相反的一侧。在图示实施例中，它延伸的轴向长度远远大于近段6a的轴向长度和行程C的长度。例如，远段延伸的长度是近段6a的长度的几倍-例如约三至五倍，这些数值仅仅是示例性的。在其远端13，凹形件3更具体为其远段6b包括远侧横向开口13a。
凹形件3还包括设置在近段6b中的侧向阀开口9，其形成第一阀开口。
凹形件3在单独考虑时是空心的，提供形成通道和引导的空间14，其中侧向阀开口9在近侧，而远侧横向开口13a在远侧。
位于近侧并且通过端壁7和近段6a限定出的凹形件3的内部部分被称为接纳部10。
在图示实施例中，侧向阀开口9与凸缘部分8的近侧相邻。在侧向阀开口9处横向区域11a中，管状壁6具有与近段6a的远离侧向阀开口9的横向区域11b相比具有增大的直径。因此，接纳部10的入口在向近侧方向上是张开的。
此外，使管状壁6的近侧的内侧表面与侧向阀开口9的区域11a相连的区域被斜切，以具有侧向和横向倾斜的斜面12，这消除了存在于凹形件3内部的任何尖角，否则在轴向往复滑动中所述尖角会破坏密封件。
利用上述结构，凹形件3的近侧部分3a被定位于内侧空间2c中，凹形件3的远侧部分3b被定位在内侧空间2c外面，在外侧空间2d中。
凸形件4包括轴向延伸的管状壁15。
管状壁15被相对于管状壁6设置尺寸，以使得凸形件4被安装成在凹形件3内以行程C在关闭状态和打开状态之间轴向滑动。
管状壁15包括近侧关闭/打开部分15a，所述近侧关闭/打开部分具有敞开的横向近端，所述敞开的横向近端被提供有形成第二阀开口的横向近侧阀开口16。
管状壁15在远侧形成远侧部分15b。
凸形件4在分别处于关闭状态和打开状态中时能够选择性地禁止或允许流体产物通过。
在图示实施例中，在关闭状态和打开状态下，凸形件4都在远侧从凹形件3突伸，凸形件4具有大于凹形件3的轴向长度。例如，凸形件4的长度可以在凹形件3的长度的一倍和两倍之间。
凸形件4的关闭/打开部分15a的外部形状和外部尺寸适配凹形件3的接纳部10的内部形状和内部尺寸。
而且，凸形件4在关闭/打开部分15a处具有稍小的横向外部尺寸，相应地限定出凹形件3的接纳部10的内径。
凸形件4在单独考虑时是空心的，提供形成通道的空间17，在近端具有近侧横向阀开口16并且在远端具有远侧横向开口18。
在图示实施例中，远侧部分15b的远端部分形成或支撑或接合连接装置19，例如对本领域内的技术人员来说已知为管接头（hose barb）的装置。
凸形件4和凹形件3在结构上彼此关联，凸形件4共轴地安装在凹形件3内。两个件3和4通过螺旋形装置彼此运动学地接合，使得施加到凸形件4上的围绕轴线1a的轴向相对枢转会导致其轴向滑动。特别是，此装置是相互接合的位于件3，4之一上的侧向销和位于件3，4的另一个上的螺旋槽的类型。应理解两个件3和4能够以不同的方式运动学接合，只要凸形件4能够在凹形件3内沿行程C轴向滑动即可。
另外，还可以设置成使得凸形件4的从凹形件3突出的部分可包括驱动或移动装置或与驱动或移动装置关联，所述驱动或移动装置是手动的或非手动的。
在关闭状态中，关闭/打开部分15a被定位于接纳部10内。凸形件4因此关闭侧向阀开口9。流体产物不能通过阀1。
在打开状态中，关闭/打开部分15a被定位于接纳部10外面。侧向阀开口9和横向阀开口16因此是畅通的并且可以允许流体产物流动。流体产物能够通过阀1。
密封装置5包括三个环密封件20，21和22，例如由硅或其它等效材料制成的O圈。
三个密封件20，21和22在轴向方向上彼此间隔开。它们由凸形件4的管状壁15的外表面支撑。它们与凹形件3协同。
这三个密封件是：
用于流体产物的近侧密封件20，其被与关闭/打开部分15a相关联，
用于外部污染源（例如细菌）的远侧密封件21，距近侧密封件20最远，和
用于流体产物和外部污染源的中间密封件22，位于近侧密封件20和远侧密封件21之间。
在关闭状态中，用于流体产物的近侧密封件20通过接触凹形件3的管状壁6的近侧部分的内侧表面而与之协作。因此近侧密封件20防止流体产物通过横向阀开口16流向容器2或从容器2流出。
在关闭状态和打开状态两者中，用于外部污染源的远侧密封件21通过持续接触凹形件3的管状壁6的远侧部分3b的内侧表面而与之协作。因此当凸形件来回轴向滑动时远侧密封件21防止或限制外部污染源通过而进入容器2。
在关闭状态和打开状态两者中，用于流体产物和外部污染源的中间密封件22通过持续接触凹形件3的管状壁6的远侧部分3b的内侧表面而与之协作，防止流体产物通过。
中间密封件22和远侧密封件21之间在轴向方向上的距离至少等于、特别是稍大于行程C。
凸形件4在关闭/打开部分15a中具有稍小的横向外径，从而在打开状态中用于流体产物的近侧密封件20不与凹形件的管状壁6的远侧部分3b的内侧表面实质摩擦接触，并且更特别地与其稍稍隔开。用于流体产物的近侧密封件20的外径稍小于用于流体产物和外部污染源的中间密封件22的外径和用于外部污染源的远侧密封件21的外径。
词语“不实质接触”应理解为指近侧密封件20与远侧部分3b的内侧表面在打开状态中不接触或只与远侧部分3b轻微接触，而不密封容器2的内侧空间2c。这保证了当阀从关闭状态移动到打开状态时近侧密封件20不会被远侧部分3b的唇部破坏，因为当阀从关闭状态移动到打开状态时近侧密封件在移动过程中不接触远侧部分3b的边缘。
虽然在外径方面具有特殊的尺寸特征，密封件20，21和22可具有相同的径向厚度或可以具有不同的径向厚度，以及相同的内径或不同的内径。在一个实施例中，密封件21和22是相同的，密封件20，21和22具有相同的径向厚度，密封件20具有比密封件21和22的内径稍小的内径。当然，凸形件4被相应地成形，以允许用它们对应的内径和径向厚度接纳密封件20，21和22。
利用上述的结构设置，可以以打开状态→关闭状态→打开状态→关闭状态的顺序多次致动阀，同时保证在阀1被操作时容器2的生物制药学内含物不被外部污染源（例如微生物）污染。
如所述地，阀1是排放阀或供应阀，取决于其在容器2上的放置和其用途。
本发明的目的是在阀1处于关闭状态中时，关闭/打开部分15a位于接纳部10内并且凸形件4覆盖侧向阀开口9，或在其处于打开状态中时，关闭/打开部分15a位于接纳部10外面并且侧向阀开口9和横向阀开口16畅通并且允许流体产物通过。
在一个实施例中，阀被交付使用时位于打开状态中或初始位于打开状态中。此结构设置能够使得阀能够最佳地致动。
在一种装置中，阀不是一个而是包括多个阀，包括多个如上所述的单一阀，多个凹形件3和相同的多个凸形件4彼此并排设置，对于多个凹形件3来说凸缘部分8是公共的。

Claims (28)

1.一种选择性操作的阀(1)，用于装备生物制药学用途的容器，所述容器具有壁(2a)，所述壁包括为所述装备设置的开口(2b)，所述阀具有主轴线(1a)并且包括：
空心的凹形件(3)，其具有被构造成附接到容器(2)的壁(2a)的侧向凸缘部分(8)和第一阀开口，
空心的凸形件(4)，其被安装成在凹形件(3)内以行程C在关闭状态和打开状态之间轴向滑动，所述凸形件具有被设有第二阀开口的近侧关闭/打开部分，当分别处于关闭状态和打开状态中时所述第二阀开口能够选择性禁止或允许流体产物通过，所述凸形件具有被设有远侧开口的远侧部分，以及适于流体产物通过的通道，所述通道在所述第二阀开口和所述远侧开口之间设置在近侧部分和远侧部分中，
密封装置(5)，
其特征在于：
所述凹形件(3)包括封闭的横向近端壁(7)和轴向延伸且与凸缘部分(8)一体的管状壁(6)，所述管状壁(6)具有位于端壁(7)和凸缘部分(8)之间的近段(6a)，所述近段轴向延伸的长度至少等于行程C，和相对于凸缘部分(8)来说在与近段(6a)相反的一侧封闭的远段(6b)，所述第一阀开口是设置在所述近段(6a)上的侧向阀开口(9)，
所述凸形件(4)包括轴向延伸的管状壁(15)，所述管状壁在近侧形成关闭/打开部分(15a)并且在远侧形成远侧部分(15b)，其中所述关闭/打开部分的敞开的近侧横向端部构成所述第二阀开口(16)，
所述关闭/打开部分(15a)的外部形状和外部尺寸适配所述凹形件(3)的近侧接纳部(10)的内部形状和内部尺寸，所述近侧接纳部通过端壁(7)和管状壁(6)的近段限定，
所述密封装置(5)包括在轴向方向上彼此隔开的三个环密封件，它们由凸形件(4)的管状壁(15)的外表面支撑并且与凹形件(3)协同，包括用于流体产物的近侧密封件(20)，其被与关闭/打开部分(15a)相关联，用于外部污染源的远侧密封件(21)，其距近侧密封件(20)最远，和用于流体产物和外部污染源的中间密封件(22)，其位于近侧密封件(20)和远侧密封件(21)之间。
2.根据权利要求1所述的阀(1)，其中，在所述关闭状态中，所述关闭/打开部分(15a)位于接纳部(10)内，凸形件(4)覆盖侧向阀开口(9)，并且在所述打开状态中，所述关闭/打开部分(15a)位于接纳部(10)外面，侧向阀开口(9)和所述第二阀开口(16)畅通并且允许流体产物通过。
3.根据权利要求1或2所述的阀(1)，其中，所述侧向阀开口(9)与凸缘部分(8)的近侧相邻。
4.根据权利要求1或2所述的阀(1)，其中，在所述关闭状态中，用于流体产物的近侧密封件(20)通过接触凹形件(3)的管状壁(6)的近侧部分的内侧表面而与之协作，从而防止流体产物通过所述所述第二阀开口(16)流向容器(2)或从其流出。
5.根据权利要求1或2所述的阀(1)，其中，在所述关闭状态和所述打开状态两者中，用于外部污染源的远侧密封件(21)通过持续接触凹形件(3)的管状壁(6)的远侧部分的内侧表面而与之协作，从而当凸形件(4)来回轴向滑动时防止或限制外部污染源通过而进入容器(2)。
6.根据权利要求1或2所述的阀(1)，其中，在所述关闭状态和所述打开状态两者中，用于流体产物和外部污染源的中间密封件(22)通过持续接触凹形件(3)的管状壁(6)的远侧部分的内侧表面而与之协作，从而防止流体产物通过。
7.根据权利要求1或2所述的阀(1)，其中，所述中间密封件(22)和所述远侧密封件(21)之间在轴向方向上的距离至少等于行程C。
8.根据权利要求7所述的阀(1)，其中，所述中间密封件(22)和所述远侧密封件(21)之间在轴向方向上的距离稍大于行程C。
9.根据权利要求1或2所述的阀(1)，其中，所述凸形件(4)在关闭/打开部分(15a)处具有稍小的横向直径，从而在打开状态中用于流体产物的近侧密封件(20)不与凹形件(3)的管状壁(6)的远侧部分的内侧表面实质摩擦接触，并且当所述阀从关闭状态移动到打开状态时所述近侧密封件在其移动过程中不接触远侧部分(3b)的边缘。
10.根据权利要求9所述的阀(1)，其中，在打开状态中用于流体产物的近侧密封件(20)与凹形件(3)的管状壁(6)的远侧部分的内侧表面稍稍隔开。
11.根据权利要求1或2所述的阀(1)，其中，所述近侧密封件(20)的外径稍小于中间密封件(22)的外径和远侧密封件(21)的外径。
12.根据权利要求1或2所述的阀(1)，其中，使凹形件(3)的管状壁的近侧部分的内侧表面与侧向阀开口(9)区域相连的区域被斜切(12)以消除任何尖角。
13.根据权利要求1或2所述的阀(1)，其中，在所述关闭状态和所述打开状态两者中，所述凸形件(4)都在远侧从凹形件(3)突伸。
14.根据权利要求13所述的阀(1)，其中，所述凸形件(4)的远侧部分的远端部分形成连接装置(19)或支撑连接装置(19)或与连接装置(19)协作。
15.根据权利要求1或2所述的阀(1)，其中，所述凸形件(4)和凹形件(3)通过螺旋形装置彼此运动学地接合。
16.根据权利要求15所述的阀(1)，其中，施加到凸形件(4)上的相对轴向枢转导致凹形件(3)轴向滑动。
17.根据权利要求15所述的阀(1)，其中，所述螺旋形装置包括相接合的位于一个零件上的侧向销和位于另一个零件上的螺旋槽。
18.根据权利要求1或2所述的阀(1)，其中，所述阀(1)是供应阀和/或排放阀。
19.根据权利要求1或2所述的阀(1)，其中，所述阀处于所述关闭状态中，所述关闭/打开部分(15a)位于接纳部(10)内并且凸形件(4)覆盖侧向阀开口(9)。
20.根据权利要求1或2所述的阀(1)，其中，所述阀处于所述打开状态中，所述关闭/打开部分(15a)位于接纳部(10)外面并且侧向阀开口(9)和横向阀开口(16)是畅通的并且允许流体产物通过。
21.一种多阀结构，包括多个根据权利要求1至20中任一所述的阀，多个凹形件(3)和相同多个凸形件(4)彼此相邻设置，凸缘部分(8)对于所述多个凹形件(3)是公共的。
22.一种用于生物制药学用途的容器(2)，其具有壁(2a)，所述壁包括用于安装根据权利要求1至20中任一所述的阀(1)的开口(2b)，凸缘部分(8)被以固定和流体密封的方式围绕着开口(2b)固定到容器(2)的壁(2a)，凹形件(3)的近侧部分(3a)被置于由容器(2)的壁(2a)限定的内侧空间(2c)内，并且凹形件(3)的远侧部分(3b)位于所述内侧空间(2c)外面。
23.根据权利要求22所述的生物制药学用途容器(2)，其中，所述阀(1)被置于容器(2)壁的意于用作下部的那一部分上，所述阀(1)是供应和/或排放阀。
24.根据权利要求22所述的生物制药学用途容器(2)，其中，所述阀(1)被定位于容器(2)壁的意于用作上部或位于上部附近的那一部分上，所述阀(1)是供应阀。
25.根据权利要求22至24中任一所述的生物制药学用途容器(2)，其中，所述阀被装备有用于执行使用容器(2)执行的生物制药学过程功能的功能性装置，所述功能性装置被至少部分地放置于容器(2)的内侧空间(2c)内。
26.根据权利要求25所述的生物制药学用途容器(2)，其中，所述功能性装置被至少部分地放置于所述阀(1)附近。
27.根据权利要求26所述的生物制药学用途容器(2)，其中，所述功能性装置被与所述阀(1)在结构上相关联。
28.根据权利要求25所述的生物制药学用途容器(2)，其中，所述功能性装置是混合装置或通气器。
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Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE202013102908U1 (de) 2013-07-03 2013-07-16 Sartorius Stedim Biotech Gmbh Stabilisiertes Ventil mit Führung
KR102479658B1 (ko) * 2016-12-29 2022-12-21 브라코 이미징 에스.피.에이. 연결 장치에 의해 조작되는 컨테이너 마개
US10234042B2 (en) 2017-06-01 2019-03-19 Pall Corporation Drain valve with rotatable angled outlet
US11040867B2 (en) * 2018-09-27 2021-06-22 Global Life Sciences Solutions Usa Llc System, method and apparatus for minimizing dead legs in a bioreactor system

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10000391C1 (de) * 2000-01-07 2001-07-26 Norbert Scherer Gefässverschluss mit einem Auslaufrohr
CN1385346A (zh) * 2001-05-10 2002-12-18 赵明 改进的方便叼饮防渗漏节流瓶盖
CN1721284A (zh) * 2004-07-16 2006-01-18 张鸿雁 一种碳酸饮料容器的瓶盖
CN200971208Y (zh) * 2006-08-01 2007-11-07 石达杰 用于饮用容器的封闭装置
CN102072333A (zh) * 2011-01-20 2011-05-25 宁波罗特电器有限公司 升缩式液体阀门
CN101312881B (zh) * 2005-10-04 2011-05-25 瓦卢瓦有限合伙公司 覆盖元件、其生产方法及使用这类元件的流体产品分配器

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR1532450A (fr) * 1967-05-26 1968-07-12 Futs Metalliques Gallay S A Perfectionnements aux robinets, notamment robinets perdus, pour récipients tels quefûts, tonnelets, bidons ou analogues, et récipients ainsi équipés
FR2781202B1 (fr) 1998-07-16 2001-01-12 Stedim Sa Poches pour produits fluides bio-pharmaceutiques
ATE349239T1 (de) * 2002-04-26 2007-01-15 Gl Tool And Mfg Co Inc Ventil
WO2006087740A1 (en) * 2005-02-17 2006-08-24 Andrey Kolakov Push-pull cap for bottles
JP5055283B2 (ja) * 2005-09-19 2012-10-24 アドバンスト テクノロジー マテリアルズ，インコーポレイテッド 物質処理容器のためのドレンコネクタ
US8544497B2 (en) * 2009-10-30 2013-10-01 Emd Millipore Corporation Fluid transfer device and system

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10000391C1 (de) * 2000-01-07 2001-07-26 Norbert Scherer Gefässverschluss mit einem Auslaufrohr
CN1385346A (zh) * 2001-05-10 2002-12-18 赵明 改进的方便叼饮防渗漏节流瓶盖
CN1721284A (zh) * 2004-07-16 2006-01-18 张鸿雁 一种碳酸饮料容器的瓶盖
CN101312881B (zh) * 2005-10-04 2011-05-25 瓦卢瓦有限合伙公司 覆盖元件、其生产方法及使用这类元件的流体产品分配器
CN200971208Y (zh) * 2006-08-01 2007-11-07 石达杰 用于饮用容器的封闭装置
CN102072333A (zh) * 2011-01-20 2011-05-25 宁波罗特电器有限公司 升缩式液体阀门

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
简易实用新型引流阀的制作与应用;黄仁慧等;《护士进修杂志》;20100610;第25卷(第11期);1042 *

Also Published As

Publication number Publication date
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US9212750B2 (en) 2015-12-15
CN103732959A (zh) 2014-04-16
WO2013011232A1 (fr) 2013-01-24
FR2978225B1 (fr) 2014-05-16
EP2734759B1 (fr) 2016-08-17

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