CN103566118A - 一种治疗慢性肾炎的药物及制备方法 - Google Patents

一种治疗慢性肾炎的药物及制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种治疗慢性肾炎的药物及制备方法,制成所述药物有效成分的原料组成为:黄芪、牛膝、巴戟天、大腹皮、木通、防己、远志、半枝莲、三白草、荞麦、满天星、夏枯草、铜骨七、紫河车、海参和芒硝;本发明药物利用现代先进的制药技术制成,具有滋阴补肾、活血化瘀、养心安神的功效,能够提高机体各器官功能,平衡新陈代谢,对于慢性肾炎所致的浮肿、高血压、蛋白尿、尿红细胞等症状具有显著的治疗效果,对慢性肾功能不全和降低非蛋白氮、酚红排泄率也有较明显的改善作用,所选药材配伍相宜,符合中医及现代药理研究理论,成本低廉,安全无毒副作用,值得广泛推广应用。

Description

一种治疗慢性肾炎的药物及制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域,特别涉及一种治疗慢性肾炎的药物及制备方法。
背景技术
[0002] 慢性肾炎是一种以肾脏病变为主的全身性疾病,临床以水肿、蛋白尿为主要症状,并伴有不同程度的肾功能減退,慢性肾炎常反复发作,迁延难愈,后期可出现贫血、视网膜病变及尿毒症,甚至危及生命。
[0003] 慢性肾炎属世界性难治病之一,且患者多为青壮年。对于慢性肾炎的治疗,尽管已经尝试了很多治疗方式,仍无法阻止该病的发展。慢性肾炎的治疗目前西医多采用激素疗法,但激素对病情的掩盖性较强,副作用明显,治标不治本。
[0004] 使用药物降低高血压或限制钠盐的摄入对疾病有帮助,限制蛋白质摄入量对减少肾脏恶化的比例有一定益处,但慢性肾炎如若不能及时治疗最終会发展为慢性肾衰竭,此时必须采用透析治疗或肾脏移植,此类治疗费用高昂,且肾源难寻,治疗效果甚微,给患者带来极大的精神和经济压力。
[0005] 鉴于上述治疗的局限性, 对治疗慢性肾炎治疗达不到标本兼治的目的,我们需要研发ー种安全无副作用且疗效显著、标本兼治的治疗药物来满足患者的治疗需求。
发明内容
[0006] 本发明提供了一种治疗慢性肾炎的药物及制备方法,本发明药物利用现代先进的制药技术制成,具有滋阴补肾、活血化瘀、养心安神的功效,能够提高机体各器官功能,平衡新陈代谢,对于慢性肾炎所致的浮肿、高血压、蛋白尿、尿红细胞等症状具有显著的治疗效果,对慢性肾功能不全和降低非蛋白氮、酚红排泄率也有较明显的改善作用,所选药材配伍相宜,符合中医及现代药理研究理论,成本低廉,安全无毒副作用,值得广泛推广应用。
[0007] 为实现上述目的,本发明的技术方案实施如下:
[0008] 一种治疗慢性肾炎的药物,制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0009] 黄芪46-75份牛膝46-75份巴戟天42_72份大腹皮42_72份
[0010] 木通42-72份防己39-68份远志39-68份半枝莲39-68份
[0011] 三白草35-62份荞麦35-62份满天星35-62份夏枯草31-58份
[0012] 铜骨七31-58份紫河车31-58份海參25_46份芒硝25-46份。
[0013] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0014] 黄芪67份牛膝67份巴戟天63份大腹皮63份
[0015] 木通63份防己60份远志60份半枝莲60份
[0016] 三白草53份荞麦53份满天星53份夏枯草50份
[0017] 铜骨七50份紫河车50份海參40份芒硝40份。
[0018] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0019] 黄芪60份牛膝60份巴戟天56份大腹皮56份[0020] 木通56份防己53份远志53份半枝莲53份
[0021] 三白草47份荞麦47份满天星47份夏枯草43份
[0022] 铜骨七43份紫河车43份海參35份芒硝35份。
[0023] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0024] 黄芪53份牛膝53份巴戟天49份大腹皮49份
[0025] 木通49份防己46份远志46份半枝莲46份
[0026] 三白草41份荞麦41份满天星41份夏枯草37份
[0027] 铜骨七37份紫河车37份海參30份芒硝30份。
[0028] 一种治疗慢性肾炎的药物的制备方法,包括以下工艺步骤:
[0029] (1)取黄芪、巴戟天、大腹皮、木通、半枝莲、三白草和满天星去杂质洗浄,晒干后放入容器内,加入8-12倍量的蒸馏水,浸泡4-5小时后,煮沸3-4小时,提取;再次加入6-8倍量蒸馏水,煮沸2-3小时,提取;最后加入4-6倍量蒸馏水,加热煮沸1-2小时,提取;合并三次提取液,将提取液浓缩成60°C环境下相对密度1.10-1.15的稠膏,减压干燥,备用;
[0030] (2)取牛膝洗净晾干,放入锅内炒热,均匀喷洒黄酒于牛膝表面,炒制至干燥,取出放凉,置于研钵内研末,过160目细粉备用;
[0031] (3)取防己、夏枯草、紫河车和海參去杂质洗浄,微波烘干,置于研钵内研末,过200目细粉,备用;
[0032] (4)取远志和铜骨七去杂质洗浄,浸入85%的酒精溶液,浸泡2-3小时,加热回流提取3-4小时,冷却后回收酒精,过滤,得滤液备用;
[0033] (5)取荞麦置于锅内,武火炒制至表面呈黄色并有香味溢出,取出放凉,置于研钵内,研末,过180目细粉,备用;
[0034] (6)取芒硝研末置于容器内,加入3倍量80-95°C的温开水融化,搅拌过滤,得滤液备用;
[0035] (7)将上述步骤(1) - (6)所制得的稠膏、细粉和滤液混合,利用现代先进的制药科技,制成片剂,即为所述的治疗慢性肾炎的药物。
[0036] 本发明所用中药的药性如下:
[0037] 黄芪:味甘,性温;归肺、脾经。补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴,慢性肾炎,蛋白尿,糖尿病。现代医学研究证实,黄芪具有中等的利尿作用,并具有阻抑实验性肾炎的作用。
[0038] 牛膝:味苦、酸,性平;归肝、肾经。补肝肾,强筋骨,活血通经,引火(血)下行,利尿通淋。主治腰膝酸痛,下肢痿软,血滞经闭,痛经,产后血瘀腹痛,症瘕,胞衣不下,热淋,血淋,跌打损伤,痈肿恶疮,咽喉肿痛。《纲目》载:“治久疟寒热,五淋尿血,茎中痛,下痢,喉痹,ロ疮,齿痛,痈肿恶疮,伤折。”现代医学研究证实,牛膝具有较好的蛋白质同化作用和抗炎镇痛作用。
[0039] 巴戟天:味甘、辛,性微温;归肾、肝经。补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于阳痿遗精,宫冷不孕,月经不调,少腹冷痛,风湿痹痛,筋骨痿软。
[0040] 大腹皮:味辛,性微温,无毒;归脾、肺、胃经。下气宽中,行水。治脘腹痞胀,脚气,水肿。《日华子本草》载:“下一切气,止霍乱,通大小肠,健脾开胃,调中。”[0041] 木通:味苦,性寒;归心、脾、肾、小肠、膀胱经。清热利尿,活血通脉。主治小便赤白,淋浊,水肿,胸中烦热,喉喉疼痛,口舌生疮,风湿痹痛,乳汁不通,经闭,痛经。
[0042] 防己:味苦,性寒;入膀胱、脾、肾经。利水消肿,祛风止痛。主治水肿脚气,小便不利,湿疹疮毒,风湿痹痛,高血压等症。现代医学研究证实,防己有镇痛、解热、消炎、肌肉松弛、利尿、抗过敏性休克及降低血压的作用。
[0043] 远志:味苦、辛,性温;归心、肾、肺经。安神益智,祛痰消肿。主要用于心肾不交引起的失眠多梦,健忘惊悸,神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,乳房肿痛。《名医别录》载:“定心气,止惊t季,益精,去心下膈气、皮肤中热、面目黄。”
[0044] 半枝莲:味辛、苦,性寒;归肺、肝、肾经。清热解毒,化瘀利尿。用于疔疮肿毒,咽喉肿痛,毒蛇咬伤,跌扑伤痛,水肿,黄疸。现代医学研究证实,半枝莲50%煎剂对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌均有抑制作用。
[0045] 三白草:味甘,辛,性寒;归肺、膀胱经。清热解毒,利尿消肿。用于小便不利,淋浙涩痛,白带,尿路感染,肾炎水肿;外治疮疡肿毒,湿疹。
[0046] 荞麦:味甘、平,性寒;入脾、胃、大肠经。健胃收敛,降压止血。适用于高血压,毛细血管脆弱性出血,防治中风,视网膜出血,肺出血;外用收敛止汗,消炎。
[0047] 满天星:味苦,性平。清热利尿,化痰止咳。用于急性黄疸型肝炎,急性肾炎,百日咳,尿路结石,脚癣,帯状皰疹,結膜炎,丹毒。《别录》载:“消胸上痰结,唾如胶漆,心胁痰水,膀胱留饮,风气湿痹,皮间死肉,目中眵蔑,利大肠,通血脉,益色泽。”
[0048] 夏枯草:味苦、辛,性寒,无毒;归肝、胆经。清肝散结,利尿。主治瘟病、乳痈、目痛、黄疸、淋病、高血压等症。《科学的民间药草》载:“有利尿杀菌作用。”现代医学研究证实,夏枯草煎剂可洗创ロ,治化脓性外症,井能治高血压,能使血压下降。
[0049] 铜骨七:味苦,性温;归肺、肝、脾、肾经。活血祛瘀,补肾壮阳。主治跌打损伤,风湿疼痛,腰肌劳损。
[0050] 紫河车:性甘、咸,性温;入肺、心、肾经。补肾益精,益气养血。现代医学研究认为,紫河车内含蛋白质、糖、钙、维生素、免疫因子、女性激素、助孕酮、类固醇激素、促性腺激素、促肾上腺皮质激素等,能促进乳腺、子宮、阴道、睾丸的发育,对甲状腺也有促进作用,对肺结核、支气管哮喘、贫血等亦有良效。
[0051] 海參:味甘,性寒;入心、肾二经。生肌止血,补肾益精,养血淘燥。主治精血亏损,虚弱劳怯,阳痿,梦遗,小便频数,肠燥便艰。现代医学研究证实,中药材海參内涵的海參皂苷能够减轻化疗的不良反应,促进饮食,增强抗病能力。
[0052] 芒硝:味咸、苦,性寒;归胃、肺、脾、肾、大小肠经。泻热通便,润燥软坚,清火消肿。用于实热便秘,大便燥结,积滞腹痛,肠痈肿痛;外治乳痈,痔疮肿痛。现代医学研究证实,芒硝可用于治疗惊厥、子痫、尿毒症、破伤风、高血压脑病及急性肾性高血压等症状。
[0053] 本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:
[0054] 本发明药物利用现代先进的制药技术制成,具有滋阴补肾、活血化瘀、养心安神的功效,能够提高机体各器官功能,平衡新陈代谢,对于慢性肾炎所致的浮肿、高血压、蛋白尿、尿红细胞等症状具有显著的治疗效果,对慢性肾功能不全和降低非蛋白氮、酚红排泄率也有较明显的改善作用,所选药材配伍相宜,符合中医及现代药理研究理论,成本低廉,安全无毒副作用,值得广泛推广应用。具体实施方式
[0055] 下面结合具体实施例对本发明做进ー步阐述。
[0056] 实施例1
[0057] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0058] 黄芪73g 牛膝73g 巴戟天70g大腹皮70g
[0059] 木通70g 防己66g 远志66g 半枝莲66g
[0060] 三白草59g荞麦59g 满天星59g夏枯草56g
[0061] 铜骨七56g紫河车56g海參44g 芒硝44g。
[0062] 本发明药物的制备方法,包括以下エ艺步骤:
[0063] (I)取黄芪、巴戟天、大腹皮、木通、半枝莲、三白草和满天星去杂质洗浄,晒干后放入容器内,加入8-12倍量的蒸馏水,浸泡4-5小时后,煮沸3-4小时,提取;再次加入6-8倍量蒸馏水,煮沸2-3小时,提取;最后加入4-6倍量蒸馏水,加热煮沸1-2小时,提取;合并三次提取液,将提取液浓缩成60°C环境下相对密度1.10-1.15的稠膏,减压干燥,备用;
[0064] (2)取牛膝洗净晾干,放入锅内炒热,均匀喷洒黄酒于牛膝表面,炒制至干燥,取出放凉,置于研钵内研末,过160目细粉备用;
[0065] (3)取防己、夏枯草、紫河车和海參去杂质洗浄,微波烘干,置于研钵内研末,过200目细粉,备用;
[0066] (4)取远志和铜骨七去杂质洗浄,浸入85%的酒精溶液,浸泡2-3小时,加热回流提取3-4小时,冷却后回收酒精,过滤,得滤液备用;
[0067] (5)取荞麦置于锅内,武火炒制至表面呈黄色并有香味溢出,取出放凉,置于研钵内,研末,过180目细粉,备用;
[0068] (6)取芒硝研末置于容器内,加入3倍量80_95°C的温开水融化,搅拌过滤,得滤液备用;
[0069] (7)将上述步骤(1) - (6)所制得的稠膏、细粉和滤液混合,利用现代先进的制药科技,制成片剂,即为所述的治疗慢性肾炎的药物。
[0070] 用法用量:ロ服,毎次2片,毎日3次,7天为ー个疗程,3-4个疗程即可痊愈;病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0071] 实施例2
[0072] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0073] 黄芪67g 牛膝67g 巴戟天63g大腹皮63g
[0074] 木通63g 防己60g 远志60g 半枝莲60g
[0075] 三白草53g荞麦53g 满天星53g夏枯草50g
[0076] 铜骨七50g紫河车50g海參40g 芒硝40g。
[0077] 本实施例药物制备方法エ艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0078] 实施例3
[0079] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0080] 黄芪60g 牛膝60g 巴戟天56g大腹皮56g
[0081] 木通56g 防己53g 远志53g 半枝莲53g[0082] 三白草47g荞麦47g 满天星47g夏枯草43g
[0083] 铜骨七43g紫河车43g海參35g 芒硝35g。
[0084] 本实施例药物制备方法エ艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0085] 实施例4
[0086] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0087] 黄芪53g 牛膝53g 巴戟天49g大腹皮49g
[0088] 木通49g 防己46g 远志46g 半枝莲46g
[0089] 三白草41g荞麦41g 满天星41g夏枯草37g
[0090] 铜骨七37g紫河车37g海參30g 芒硝30g。
[0091] 本实施例药物制备方法エ艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0092] 临床资料:
[0093] 1、病例选择:
[0094] 作为治疗慢性肾炎的药物,选择慢性肾炎患者200例进行临床观察,病人随机分成两组,治疗组100例,其中男52例,女性48例,年龄24-60岁,平均年龄35.8岁,病程1_10年,平均2.8年;对照组100例,其中男性51例,女性49例,年龄26-58岁,平均年龄36.2岁,病程1-10年,平均2.6年。两组患者病历基本一致,无显著差异,具有可比性,两组均按要求控制饮食。
[0095] 2、治疗用药:
[0096] 治疗组患者服用本发明药物,毎次2片,毎日3次,7天为ー个疗程,根据病情连续服用3-4个疗程,病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0097] 对照组服用阿魏酸哌嗪片,按说明书服用,病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0098] 3、疗效判断:
[0099] 治愈:蛋白尿、血尿、高血压、水肿等症消失,患者身体各器官机能恢复正常。
[0100] 好转:上述症状有所缓解,身体各器官机能基本恢复正常。
[0101] 无效:症状无变化。
[0102] 4、治疗结果:
[0103] 治疗组:治愈65例,好转29例,无效6例,治愈率为65%,总有效率为94%。
[0104] 对照组:治愈42例,好转15例,无效43例,治愈率为42%,总有效率为57%。
[0105] 以上结果显示,治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0106] 5、典型病例举例:
[0107] (I)秦某,男,51岁,农民,河南洛阳人。患者十几年前,因多饮、多食体重却明显下降而去当地医院检查诊断为糖尿病,但未发现其它异常症状。此后,患者一直ロ服优降糖、二甲双胍等药物控制血糖,但是由于患者没有很好地控制饮食,血糖控制效果不佳,后逐渐开始出现眼睑浮肿,夜尿次数増加等症状,入院检查后诊断为慢性肾炎。经医生建议后服用本发明药物3个疗程后,患者逐渐痊愈,随访未见复发。
[0108] (2)李某,女,30岁,教师,山东威海人。患者2年前无明显诱因出现面部及双下肢浮肿,并伴四肢关节疼痛,入院检查后,尿常规示显示蛋白3+,潜血3+,白蛋白27g/l,诊为こ肝相关性肾炎并肝硬化腹水(少量),患者自服益肾康及保肝药物间断治疗,效果不明显。后经医生推荐,服用本发明药物4个疗程,病情痊愈,未见复发 。[0109] (3)林某,男,48岁,公务员,河南郑州人。患者患有慢性肾炎多年,患者腰酸、乏力、腹胀、纳差、恶心,身体浮肿较重,入院诊断查尿蛋白2+,潜血3+,白蛋白19.4g/l。后患者开始服用本发明药物,服用3个疗程后,患者病情痊愈。
[0110] (4)卫某,男,26岁,工程师,山西太原人。患者一年前开始出现双腿浮肿、腰酸、乏力等症状,去社区门诊治疗后,症状未见好转。后因感冒受凉,上述症状加重,入当地医院查血压200/100mmhg,血肌酐556.5umol/L,尿素氮14.8mol/L,诊断为高血压病并肾功能衰竭。住院治疗后效果仍不理想,四处求医未果后,患者无奈地接受了一周三次的血液透析治疗。但透析给患者造成了巨大的身心伤害,病情反复,后经当地一医生推荐服用本发明药物2个疗程后,患者病情有所好转,继续服用本发明药物2个疗程,病情痊愈。

Claims (5)

1.一种治疗慢性肾炎的药物,其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 黄芪46-75份牛膝46-75份巴戟天42-72份大腹皮42-72份 木通42-72份防己39-68份远志39-68份半枝莲39-68份 三白草35-62份荞麦35-62份满天星35-62份夏枯草31-58份 铜骨七31-58份紫河车31-58份海参25-46份芒硝25-46份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性肾炎的药物,其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 黄芪67份牛膝67份巴戟天63份大腹皮63份 木通63份防己60份远志60份半枝莲60份 三白草53份荞麦53份满天星53份夏枯草50份 铜骨七50份紫河车50份海参40份芒硝40份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗慢性肾炎的药物,其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 黄芪60份牛膝60份巴戟天56份大腹皮56份 木通56份防己53份远志53份半枝莲53份 三白草47份荞麦47份满天星47份夏枯草43份 铜骨七43份紫河车43份海参35份芒硝35份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗慢性肾炎的药物,其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 黄芪53份牛膝53份巴戟天49份大腹皮49份 木通49份防己46份远志46份半枝莲46份 三白草41份荞麦41份满天星41份夏枯草37份 铜骨七37份紫河车37份海参30份芒硝30份。
5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗慢性肾炎的药物的制备方法,其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)取黄芪、巴戟天、大腹皮、木通、半枝莲、三白草和满天星去杂质洗净,晒干后放入容器内,加入8-12倍量的蒸馏水,浸泡4-5小时后,煮沸3-4小时,提取;再次加入6-8倍量蒸馏水,煮沸2-3小时,提取;最后加入4-6倍量蒸馏水,加热煮沸1-2小时,提取;合并三次提取液,将提取液浓缩成60°C环境下相对密度1.10-1.15的稠膏,减压干燥,备用; (2)取牛膝洗净晾干,放入锅内炒热,均匀喷洒黄酒于牛膝表面,炒制至干燥,取出放凉,置于研钵内研末,过160目细粉备用; (3)取防己、夏枯草、紫河车和海参去杂质洗净,微波烘干,置于研钵内研末,过200目细粉,备用; (4)取远志和铜骨七去杂质洗净,浸入85%的酒精溶液,浸泡2-3小时,加热回流提取3-4小时,冷却后回收酒精,过滤,得滤液备用; (5)取荞麦置于锅内,武火炒制至表面呈黄色并有香味溢出,取出放凉,置于研钵内,研末,过180目细粉,备用; (6)取芒硝研末置于容器内,加入3倍量80-95°C的温开水融化,搅拌过滤,得滤液备用; (7)将上述步骤(1) - (6)所制得的稠膏、细粉和滤液混合,利用现代先进的制药科技,制成片剂,即为所述的治疗慢·性肾炎的药物。
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