CN103417646A - 一种治疗风湿性关节炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗风湿性关节炎的药物及其制备方法，成分包括防风、肿节风、寻骨风、丁公藤、络石藤、夜交藤、常春藤等，称之为“三风四藤汤”，制备方法包括清洗、浸泡、煎煮等步骤，将这些原料物组合使用，各药物功效之间产生协同作用，有效的治疗风湿性关节炎，也有效地控制风湿性关节炎的复发。本发明具有真菌抑制，祛风除湿，活血化淤，散结止痛，通经活络的功能，用于治疗风湿性关节炎见效快，治愈率高，无毒副作用，安全性好，而且本发明容易制备，成本低，价格便宜，适用于广大患者。

Description

一种治疗风湿性关节炎的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗风湿性关节炎的药物及其制备方法。

背景技术

风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症，可反复发作并累及心脏，属变态反应性疾病，是风湿热的主要表现之一。临床以关节和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛为特征。多以急性发热及关节疼痛起病。典型表现是轻度或中度发热，游走性多关节炎，受累关节多为膝、踝、肩、肘、腕等大关节，常见由一个关节转移至另一个关节，病变局部呈现红、肿、灼热、剧痛，部分病人也有几个关节同时发病。不典型的病人仅有关节疼痛而无其他炎症表现，急性炎症一般于2～4周消退，不留后遗症，但常反复发作。若风湿活动影响心脏，则可发生心肌炎，甚至遗留心脏瓣膜病变。

目前风湿性关节炎的病因尚未完全明了。根据症状、流行病学及免疫学的资计分析，认为与人体溶血性链球菌感染密切相关，目前注意到病毒感染与本病也有一定关系。西医治疗风湿性关节炎主要应用非甾抗炎药、免疫抑制剂及激素等药物，虽然能够暂时止痛，缓解症状，起到一定的治疗作用，然而却不能从根本上治疗该病，而且长期用药还可能破坏人体免疫系统，最终出现不可逆转的胃、肝、肾等内脏器官严重损伤，其产生的副作用绝对不容忽视。中医学将风湿性关节炎归属于“痹病”范畴；是指风寒湿邪入侵人体，导致气血凝滞，经络痹阻，以关节和肌肉游走性酸楚、重着、麻木、疼痛、屈伸不利、或关节肿大变形为特征。但是，相对于西医来说，中医治疗效果比较稳定、副作用较小。

传统治疗风湿性关节炎的一种药物治该病“宣络通痹汤” ，其成份主要为：当归15g、熟地15g、苍耳子10g 、蜂房10g、乌蛇20g、土鳖虫10g、全蝎3g、蜈蚣2条、山甲珠10g　山龙30g、淫羊藿20g、鸡血藤25g、蜣螂5个、海桐皮15g。但是该药方需长期服用，而且每剂药大约六七、十元，价格昂贵，对于患者难以服用。

专利文献申请号CN201110418002.9公开了“一种治疗风湿和类风湿性关节炎的药物组合物”，其组合物由玳瑁、吴茱萸、蚤休、猴枣、壁虎、松节、络石藤、羌活、石楠叶、蜈蚣、雷公藤和老鹳草组成。

专利文献申请号CN201010275177.4公开了“一种治疗风湿性关节炎的中药组合物”，其由下述重量配比的原料组成：祖师麻4-8、川芎8-12、川断8-12、雷公藤4-8、青风藤8-12、独活8-12、红花8-12、丁公藤4-8、威灵仙8-12、羌活8-12、秦艽8-12、冰片1-5。

专利文献申请号CN201110382694.6公开了“一种治疗风湿、类风湿性关节炎和颈肩腰腿疼的药物”，其由内服丸药和外洗药组成，内服丸药是由地龙，蜂房，乌梢蛇，全虫，蜈蚣，白花蛇，三七，乳香，没药，血竭，细辛，肉桂，威灵仙，干姜，当归，川芎，红花，透骨草，寻骨风，鸡血藤，羌活，独活，秦艽，防风，骨碎，桂枝，元胡，金银花，熟地，杜仲，甘草制成；外洗药是由透骨草，寻骨风，威灵仙，海桐皮，路路通，桑枝，花椒，艾叶，桂枝，红花，川乌，草乌，赤芍，青风藤，海风藤，丁香，白芷制成。

由上述可知，有些中药组合物成分比较多、复杂，成本比较昂贵，给患者增加经济负担，而且风湿性关节炎的发病机理和治疗机制尚不十分明确，因此，需要发挥中医药的优势，针对不同的症状，寻找更多更适合治疗风湿性关节炎的中成药。

发明内容

本发明提供一种毒副作用小、疗效显著、成本低、安全可靠的治疗风湿性关节炎的药物及其制备方法。

为达到此目的，本发明治疗风湿性关节炎的药物，它是由下述重量配比的原料制备而成的药剂：防风6-9g、肿节风9-15g、寻骨风9-15g、丁公藤9-15g、络石藤9-15g、夜交藤15-30g、常春藤9-15g，称之为“三风四藤汤”。

优选地，所述的原料药的配比为：防风9g、肿节风15g、寻骨风15g、丁公藤15g、络石藤15g、夜交藤30g、常春藤15g。

本发明还公开了一种制备治疗风湿性关节炎药物的方法，包括以下步骤：

①清洗：精选出所述重量份的各组原料药，水洗干净。

②浸泡：将清洗干净的原料药放入砂锅，加冷水过药面一指许，浸泡25-35分钟。

③煎煮：浸泡后，先用大火加热至煮沸，煮沸后改用小火煎煮，从沸腾时计时煎煮时间，18-22分钟后滤汁一次，然后再加水过药面一指许，煮沸18-22分钟，去渣取汁，把第一次药汁与第二次药汁混合再煎4-6分钟浓缩，作为汤药使用。

进一步加工后也可以制成药丸或口服制剂。

本发明药物的各原料具有如下性质和功效：

（1）防风：性味温、味甘、辛。归膀胱、肝、脾经。其药理对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎球菌及真菌有抑制作用；有抗过敏作用，能抑制肠鼠离体气管、回肠平滑肌过敏性收缩；增强小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能。此外还有解热、镇痛、镇静和抗炎作用。有祛风解表、胜湿、止痛、解痉功能。治疗感冒头痛、风湿痹痛、四肢拘挛、风疹瘙痒、破伤风。

（2）肿节风：性味平、味苦、辛。归肝经。其煎剂在试管内对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌、大肠杆菌及绿脓杆菌都有较强的抑菌作用。有清热凉血、活血消斑、祛风通络功能。治疗风热痹痛，血热紫斑、紫斑、痛经、牙痛、跌打损伤。

（3）寻骨风：寻骨风性味平、味苦、辛。归肝经。其药理含生物碱对大鼠关节炎有明显消肿作用；注射液有镇痛、抗炎、解热作用；有抑制艾氏腹水癌及抗早孕作用；煎剂对风湿性、类风湿性关节炎有较好的止痛、消肿、改善关节功能作用。有祛风湿、通络、止痛作用。治疗风湿痹痛、肢体麻木、筋脉拘挛和跌打损伤疼痛。

（4）丁公藤：性味辛，温，有小毒，归肝、脾、胃经。其药理所含的丁公藤甲素对兔眼有缩瞳作用，给家兔静脉注射有明显的降压作用，可减慢大鼠离体心脏的心率，增强心肌收缩力，降低氧耗；所含的东莨菪内脂有镇静抗炎以及抗肿瘤作用，还有一定的祛痰作用。有祛风胜湿、舒筋活络、消肿、止痛作用。用于治疗风湿痹痛，半身不遂，跌打肿痛。

（5）络石藤：性微寒，味苦。归心、肝经。其药理对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌及伤寒杆菌有抑制作用；所含的牛蒡苷可引起血管扩张。血压下降作用。有祛风通络，凉血消肿作用。治疗风湿热痹，筋脉拘挛，腰膝酸痛，喉痹，痈肿，跌仆损伤。

（6）夜交藤：味苷、性平。归心、肝经。其药理煎剂灌胃对小鼠有明显的镇静、催眠作用，与阈下剂量的戊巴比妥钠呈协同作用。夜交藤醇提取物能明显降低高血症大鼠的血清TC及TG含量，并使高脂血症鹌鹑的TC含量降低，HDL-C/TC比值明显升高，主动脉光滑，无斑块形成。有养心安神，祛风通络作用。治疗失眠多梦、血虚身痛，肌肤麻木，风湿痹痛，风疮疥癣。

（7）常春藤：性温，味苦、辛。归肝、肾经。其药理所含皂苷、内酯对常见致病性皮肤菌均有抑制作用。有祛风、利湿、平肝，解毒作用。治疗风湿痹痛，四肢拘挛，口眼歪斜，衄血，目翳，痈疽肿毒。

将这些原料物组合使用，各药物功效之间产生协同作用，有效的治疗风湿性关节炎，也有效地控制风湿性关节炎的复发。因此本发明药物具有真菌抑制，祛风除湿，活血化淤，散结止痛，通经活络的功能，用于治疗风湿性关节炎见效快，治愈率高，无毒副作用，安全性好；而且本发明药物“三风四藤汤”的制备方法比现有技术更容易实现，节约生产成本，每剂药费用低于10元，价格便宜，患者易接受。

具体实施方式

本发明的治疗风湿性关节炎的药物及其制备方法：

配方一：

药物由下述原料药制成：防风9g　肿节风15g　寻骨风15g　丁公藤15g　络石藤15g　夜交藤30g　常春藤15g。

这组药物的制备方法为： 

①按重量份精选出各组原料药水洗干净。

②将清洗干净的原料药放入砂锅，加冷水过药面一指许，浸泡30分钟。

③浸泡后，先用大火加热至煮沸，煮沸后改用小火煎煮，从沸腾时计时煎煮时间，20分钟后滤汁一次，然后再加水过药面一指许，煮沸20分钟，去渣取汁，把第一次药汁与第二次药汁混合再煎5分钟即可。

配方二：

药物由下述原料药制成：防风7g　肿节风12g　寻骨风12g　丁公藤12g　络石藤12g　夜交藤25g　常春藤12g。

配方三：

药物由下述原料药制成：防风6g　肿节风9g　寻骨风9g　丁公藤9g　络石藤9g　夜交藤15g　常春藤9g。

配方二、三药物的制备方法与配方一的制备方法类似，就不再作说明。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物试验和临床疗效观察试验。

一、药物的动物试验

动物毒性试验：

取出200-250克的白鼠20只，雌雄兼用，随机分成A、B两组，每组10只，其中一组为正常量毒性试验，每天一剂，一剂分两次灌胃给药；另一组超常量毒性试验，每天两剂，两剂分四次灌胃给药；连续15天，每天观察给药反应，试验结果表明两组白鼠饮食活动正常，药物无不良毒副作用。

二、临床疗效观察试验

1、一般资料

患者110例，男性48例，女性62例，年龄15～25岁10例，25～35岁19例，35～45岁25例，45岁以上56例，病程最短2个月，最长10年。

2、诊断标准

参照《中药新药治疗痹病的临床指导原则》评定。其诊断标准如下：

（1）风胜行痹证：肢体关节酸痛，游走不定，日轻夜重，甚则关节肿胀，屈伸不利，可伴风（寒）发热，舌淡红，苔白，脉浮紧。

（2）寒胜痛痹证：肢体关节剧痛，痛处不移，得热痛缓，遇寒痛甚，关节屈伸困难，口不渴，可见肢冷，舌淡红，苔白腻，脉沉弦而紧。

（3）湿胜着痹证：肢体关节沉重，酸胀，疼痛，麻木，活动不便，重则关节肿胀，舌淡红，苔白厚而腻，脉弦滑。

（4）热邪阻痹证：肢体关节肿胀疼痛，痛处欣红灼热，得冷稍舒，痛不可触，常累及数个关节；多兼见发热，汗出，恶风，口渴，心烦，舌淡红，苔黄燥，脉滑数。

（5）气虚血亏，寒湿阻滞证：关节肢体酸胀冷痛，麻木尤甚，时轻时重；头晕乏力，腰膝酸软；舌淡，苔薄白，脉沉细无力。

根据其诊断标准110患者例临床表现：多有链球菌感染史；急性期可有多性及游走性关节疼痛；多发生在大关节，可伴有红肿痛或结节或红斑；慢性期可仅感关节疼痛。化验检查：抗链“O”在500U以上，或血沉增快，或抗链激酶超过80U，或抗透明质酸酶在128U以上，X线摄片示：无骨质损害。

3.治疗方法

选用上述配方一的药剂，给患者服用，每人每天一剂，分早晚两次服用，15天一个疗程，连续服用1～3个疗程。

4.疗效标准

参照《中药新药治疗痹病的临床研究指导原则》判定。临床治愈：症状全部消失，关节功能活动恢复正常，主要实验室检查正常；显效，全部症状消失或主要症状消除，关节功能活动基本恢复，能参加正常工作和劳动，实验室检查指标基本正常；有效；主要症状基本消除，关节功能活动基本恢复或有明显进步，从生活不能自理转为能够自理，或者工作和劳动有所恢复，实验室检查指标有所改善；无效：和治疗前相比较，各方面均无改善。

5.治疗结查

根据疗效标准，得出以下结论：

由上表可以看出，在上述的治疗中，治疗1～3个疗程后，即45天后，本组110例，治愈20例，治愈率18.2%；显效42例，显效率38.2%；好转40例，好转率36.3%；无效8例，无效率7.3%；总有效率达92.7％；说明本发明的药物见效快，治愈率高，无毒副作用，安全性好。

典型病例：

病例1：陈某，女，60岁，农民，症状：因四肢关节肿痛5年畏寒怕冷，日轻夜重，屈伸不利，活动受限，舌淡胖、苔白滑、脉沉细无力。

分析：因复感外寒，伤及肾阳，寒为阴邪，肾虚寒湿凝带。

治疗：补肾散寒，温阳通络。

通过连续服用上述配方二的药剂2个疗程，四肢关节疼痛肿胀晨僵明显减轻，活动不再受到限制，继续服用1个疗程治愈。

病例2：李某，男，46岁，工人，症状：患类风湿关节炎8年，四肢关节游走性疼痛4年，上肢关节肿胀，可伴风（寒）发热，肿痛加剧活动受限3年多，舌淡红，苔白厚而腻，脉弦滑。

分析：痹久伤阴，寒为阴邪，筋骨失痒，肾虚寒湿凝带，多发生在大关节，可伴有红肿痛或结节或红斑。

治疗：通过连续服用上述配方一的药剂2个疗程，四肢关节疼痛肿胀晨僵明显减轻，活动不再受到限制，继续服用1个疗程，关节肿痛感消失，功能障碍显著改善，再继续服用一个疗程，症状完全消失，随访一年未发现复发现象。

Claims (3)

1.一种治疗风湿性关节炎的药物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成的药剂：防风6～9g，肿节风9～15g，寻骨风9～15g，丁公藤9～15g，络石藤9～15g，夜交藤15～30g，常春藤9～15g。

2.根据权利要求1所述的治疗风湿性关节炎的药物，其特征在于：所述的原料药的配比为：防风9g，肿节风15g，寻骨风15g，丁公藤15g，络石藤15g，夜交藤30g，常春藤15g。

3.一种制备如权利要求1所述的治疗风湿性关节炎药物的方法，其特征在于：所述的制备方法包括以下步骤：

①清洗：精选出所述重量份的各组原料药，水洗干净；

②浸泡：将清洗干净的原料药放入砂锅，加冷水至泡过药面１～５厘米，浸泡25～35分钟；

③煎煮：浸泡后，先用大火加热至煮沸，煮沸后改用小火煎煮，从沸腾时计时煎煮时间，18～22分钟后滤汁一次，然后再加水过药面１～５厘米，煮沸18～22分钟，去渣取汁，把第一次药汁与第二次药汁混合再煎煮4～6分钟浓缩，作为汤药使用。