CN103316214A - 一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物，所述中药组合物包括以下原料药材：夜交藤，蒲公英，牡丹皮，小红参，灯心草，冬凌草，山药，獐牙草，云芝，百合，西洋参，绞股蓝，乌金草，枸杞，黄精，桃仁，太白参和唐松草。本发明提供的中药组合物利用我国传统的中医理论，温经散寒，利湿解毒，活血化瘀，补益脾、肺、肝、肾，具有疗效确切，见效快，有效率高，副作用小的优势。
Description
一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术
[0002] 病毒性心肌炎是指由柯萨奇病毒、埃可(ECHO)、脊髓灰质炎、腺病毒40、41，流感病毒感染引起的心肌局限性或弥漫性的急性炎症病变，属于感染性心肌疾病。
[0003] 病毒作用于心肌的方式是直接侵犯心肌以及心肌内小血管损伤。由免疫机制产生心肌损害在心肌炎的发病中起着重要作用。病毒的直接侵害和免疫反应介导致使心肌细胞损害，使心脏舒缩功能障碍；病变若累及窦房结、房室结、束支等起搏或传导系统，则可引发各种类型的心律失常。西药治疗疗效不佳且副作用较大，并容易复发。
[0004] 病毒性心肌炎属于中医“心悸”、“怔忡”、“胸痹”、“温毒”等范畴，临床上多数学者认为本病为本虚标实证，本虚主要为气阴两虚，标实主要为外感邪毒，病机关键为邪毒犯心；在发病过程中，本虚与标实常常相互影响，正气不足、邪毒侵心是导致VMC发生的重要因素。其中，气阴两虚是本病发生的内在根据，而外感温热邪毒则是诱发和加重本病的主要外因。也有学者指出，VMC为感受温热邪毒引起，而温热邪毒最易伤阴耗气，又因该邪毒好犯心、脉,邪热炼血成瘀,津伤血滞等。
发明内容
[0005] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物及制备方法，中药组合 物滋阴补虚，清热解毒，安心养神，活血化瘀，具有疗效确切，副作用小的优势。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物，所述中药组合物包括以下原料药材:夜交藤，蒲公英，牡丹皮，小红参，灯心草，冬凌草，山药，獐牙草，云芝，百合，西洋参，绞股蓝，乌金草，枸杞，黄精，桃仁，太白参和唐松草。
[0007] 其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比可以优选如下:夜交藤10〜20份，蒲公英10〜15份，牡丹皮15〜20份，小红参25〜40份，灯心草20〜35份，冬凌草10〜15份，山药20〜40份，猜牙草15〜30份，云芝10〜15份，百合10〜20份，西洋参20〜35份，绞股蓝10〜20份，乌金草15〜30份，枸杞10〜20份，黄精25〜40份，桃仁15〜20份，太白参15〜30份和唐松草30〜45份。
[0008] 其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比还可以优选如下:夜交藤10〜15份，蒲公英12〜15份，牡丹皮17〜20份，小红参25〜35份，灯心草20〜30份，冬凌草10〜13份，山药30〜40份,猜牙草25〜30份,云芝13〜15份,百合17〜20份,西洋参20〜30份，绞股蓝16〜20份，乌金草15〜25份，枸杞17〜20份，黄精25〜35份，桃仁15〜18份，太白参19〜28份和唐松草35〜45份。
[0009] 其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比又可以优选如下:夜交藤13份，蒲公英15份，牡丹皮19份，小红参33份，灯心草22份，冬凌草11份，山药37份，獐牙草29份，云芝13份,百合20份，西洋参24份，绞股蓝17份，乌金草24份，枸杞20份,黄精26份，桃仁17份，太白参27份和唐松草42份。
[0010] 当所述中药组合物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤:
[0011] 第一步:将所述中药组合物的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3〜6倍的醇浓度为85%〜90%的乙醇，加热回流2〜4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2〜4倍的醇浓度为75%〜80%的乙醇，加热回流90〜120分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0012] 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎150〜200分钟，粉碎过筛获得200〜400目的超微细粉；
[0013] 第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.3〜0.5倍的微晶纤维素、0.25〜0.45倍的乳糖和0.25〜0.35倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.03〜0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0014] 当所述中药组合物的剂型为粉针剂时，其制备方法包括以下步骤:
[0015] 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1〜10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为90% ；
[0016] 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4〜8倍的醇浓度为80%〜85%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在2°C〜5°C的条件下静置40〜60小时，采用渗漉法以每分钟I〜2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎80〜120分钟，获得0.1〜10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95% ；
[0017] 第三步，取第二步获得的混合粉料IOOg〜200g，加入丙二醇400g〜600g，加4000ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至10000ml，再加入15g〜30g针用活性炭，充分搅拌60〜120分钟；脱炭过滤；用0.22〜0.24 μ m微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。
[0018] 本发明的有益效果:
[0019] 本发明提供的中药组合物利用我国传统的中医理论，温经散寒，利湿解毒，活血化瘀，补益脾、肺、肝、肾，具有疗效确切，见效快，有效率高，副作用小的优势。
具体实施方式
[0020] 本发明提供了一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物，所述中药组合物包括以下原料药材:夜交藤，蒲公英，牡丹皮，小红参，灯心草，冬凌草，山药，獐牙草，云芝，百合，西洋参，绞股蓝，乌金草，枸杞，黄精，桃仁，太白参和唐松草。
[0021] 在所述中药制剂各原料药材中，山药、西洋参、枸杞、黄精、太白参滋阴补虚，滋补脾、肾，肺；蒲公英、灯心草、冬凌草、獠牙草、云芝、绞股蓝、唐松草清热解毒，健脾利湿；牡丹皮、小红参、桃仁活血化瘀； 夜交藤、百合，乌金草养心安神。[0022] 所述中药制剂中各原料药材的药理如下:
[0023] 夜交藤:甘，微苦，平。人心、脾、肾、肝经。养心，安神，通络，祛风。主治阴虚血少、虚烦不眠、风湿痹痛、皮肤痒疹等症。
[0024] 蒲公英:甘，微苦，寒。入脾、胃、肾三经。清热解毒，消痈散结。主治上呼吸道感染，眼结膜炎，流行性腮腺炎，高血糖，乳痈肿痛，胃炎，痢疾，肝炎，胆囊炎，急性阑尾炎，泌尿系感染，盆腔炎，痈疖疔疮，咽炎，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疠，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎、尿路感染。《山东中药》:为解毒、消炎、清热药。
[0025] 牡丹皮:味苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血散瘀。《本经疏证》:牡丹皮入心，通血脉中壅滞与桂枝颇同，特桂枝气温，故所通者血脉中寒滞，牡丹皮气寒，故所通者血脉中热结。
[0026] 小红参:甘，温。具有活血止血、活血祛瘀的功能。主治衄血、吐血、便血、尿血、崩漏、月经不调、经闭腹痛、风湿关节痛、肝炎等症；外治跌打损伤、疖肿、神经性皮炎等症。《红河中草药》:凉血止血，通经行血，祛瘀止痛。
[0027] 灯心草:微寒，甘，淡。归心，肺，小肠，膀胱经。利水通淋，清心降火。主治淋病，水肿，小便不利，尿少涩痛，湿热黄疸，心烦不寐，小儿夜啼，喉痹，口舌生疮，创伤。《纲目》:降心火,止血,通气,散肿,止渴。
[0028] 冬凌草:苦、 甘、微寒。清热解毒，活血止痛。主治咽喉肿痛、扁桃体炎、蛇虫咬伤、风湿骨痛等。
[0029] 山药:味甘，性平。归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。《本草正》:山药，能健脾补虚，滋精固肾，治诸虚百损，疗五劳七伤。
[0030] 獐牙草:苦，辛，凉。清热解毒，利湿，疏肝利胆。主治急、慢性肝炎，胆囊炎，感冒发热，咽喉肿痛，牙龈肿痛，尿路感染，肠胃炎，痢疾，火眼。
[0031] 云芝:甘，淡，微寒。归肝，脾，肺经。健脾利湿，止咳平喘，清热解毒，抗肿瘤。主治慢性活动性肝炎，肝硬变，慢性支气管炎，小儿痉挛性支气管炎，咽喉肿痛，多种肿瘤，类风湿性关节炎，白血病。
[0032] 百合:味苦，性平。养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。
[0033] 西洋参:甘，微苦，凉。归心、肺、肾经。补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥咽干。《本草求原》:清肺肾，凉心脾以降火，消暑，解酒。
[0034] 绞股蓝:味苦，微甘，性凉。归肺，脾，肾经。益气健脾，化痰止咳，清热解毒。主治体虚乏力，虚劳失精，白细胞减少症，高脂血症，病毒性肝炎，慢性胃肠炎，慢性气管炎。
[0035] 乌金草:甘；微苦；性平。归心；肝经。平肝阳；养心安神；养血调经。主头晕；神经衰弱；高血压病；贫血；月经不调
[0036] 枸杞:味甘，性平。归肝、肾、肺经。滋补肝肾，益精明目。用于虚痨精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热肖渴，血虚萎黄，目昏不明。《纲目》:“滋肾，润肺，明目。
[0037] 黄精:甘，平。归脾，肺，肾经。补气养阴，健脾，润肺，益肾。主治阴虚劳嗽，肺燥咳嗽，脾虚乏力，食少口干，消渴，肾亏，腰膝酸软，阳痿遗精，耳鸣目暗，须发早白，体虚赢瘦。
[0038] 桃仁:桃仁:苦、甘，平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，跌扑损伤，肠燥便秘。
[0039] 太白参:味甘，微苦，性温。滋阴补肾，益气健脾。主治脾肾两虚，骨蒸潮热，关节疼痛。《陕西中草药》:滋阴补肾，补中益气，健脾和胃。治身体虚弱，肾虚骨蒸潮热，关节疼痛。
[0040] 唐松草:苦，寒。归肺，心，肝，脾，胃，大肠经。清热泻火，燥湿解毒。主治热病心烦，湿热泻痢，肺热咳嗽，目赤肿痛。
[0041] 其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比可以优选如下:夜交藤10〜20份，蒲公英10〜15份，牡丹皮15〜20份，小红参25〜40份，灯心草20〜35份，冬凌草10〜15份，山药20〜40份，猜牙草15〜30份，云芝10〜15份，百合10〜20份，西洋参20〜35份，绞股蓝10〜20份，乌金草15〜30份，枸杞10〜20份，黄精25〜40份，桃仁15〜20份，太白参15〜30份和唐松草30〜45份。
[0042] 其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比还可以优选如下:夜交藤10〜15份，蒲公英12〜15份，牡丹皮17〜20份，小红参25〜35份，灯心草20〜30份，冬凌草10〜13份，山药30〜40份,猜牙草25〜30份,云芝13〜15份,百合17〜20份,西洋参20〜30份，绞股蓝16〜20份，乌金草15〜25份，枸杞17〜20份，黄精25〜35份，桃仁15〜18份，太白参19〜28份和唐松草35〜45份。
[0043] 其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比又可以优选如下:夜交藤13份，蒲公英15份，牡丹皮19份，小红参33份，灯心草22份，冬凌草11份，山药37份，獐牙草29份，云芝13份,百合20份，西洋参24份，绞股蓝17份，乌金草24份，枸杞20份,黄精26份，桃仁17份，太白参27份和唐松草42份。
[0044] 当所述中药组合物的剂型 为片剂时，其制备方法包括以下步骤:
[0045] 第一步:将所述中药组合物的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3〜6倍的醇浓度为85%〜90%的乙醇，加热回流2〜4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2〜4倍的醇浓度为75%〜80%的乙醇，加热回流90〜120分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0046] 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎150〜200分钟，粉碎过筛获得200〜400目的超微细粉；
[0047] 第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.3〜0.5倍的微晶纤维素、0.25〜0.45倍的乳糖和0.25〜0.35倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.03〜0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0048] 当所述中药组合物的剂型为粉针剂时，其制备方法包括以下步骤:
[0049] 第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1〜10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为90% ；
[0050] 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4〜8倍的醇浓度为80%〜85%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在2°C〜5°C的条件下静置40〜60小时，采用渗漉法以每分钟I〜2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎80〜120分钟，获得0.1〜10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95% ；
[0051] 第三步，取第二步获得的混合粉料IOOg〜200g，加入丙二醇400g〜600g，加4000ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至10000ml，再加入15g〜30g针用活性炭，充分搅拌60〜120分钟；脱炭过滤；用0.22〜0.24 μ m微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。
[0052] 以下采用实例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0053] 实施例1本发明制备的片剂
[0054] 取夜交藤130g，蒲公英150g，牡丹皮190g，小红参330g，灯心草220g，冬凌草IlOg,山药370g，獐牙草290g，云芝130g，百合200g，西洋参240g，绞股蓝170g，乌金草240g，枸杞200g，黄精260g，桃仁170g，太白参270g和唐松草420g ；
[0055] 其制备方法包括以下步骤:
[0056] 第一步:将中药组合物的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3倍的醇浓度为80%的乙醇，加热回流100分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0057] 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎180分钟，粉碎过筛获得300目的超微细粉；
[0058] 第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.5倍的微晶纤维素、
0.35倍的乳糖和0.3倍的淀·粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.04倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0059] 实施例2本发明制备的粉针剂
[0060] 取夜交藤150g,蒲公英130g,牡丹皮170g,小红参270g,灯心草280g,冬凌草130g，山药320g，獐牙草260g，云芝140g，百合180g，西洋参290g，绞股蓝180g，乌金草190g，枸杞170g，黄精330g，桃仁160g，太白参210g和唐松草390g ；
[0061] 其制备方法包括以下步骤:
[0062] 第一步，将上述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1〜10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，混合粉料的得粉率至少为90% ；
[0063] 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料的质量7倍的醇浓度为85%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在3°C的条件下静置55小时，采用渗漉法以每分钟Iml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎100分钟，获得0.1〜10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，混合粉料的得粉率至少为95% ；
[0064] 第三步，取第二步获得的混合粉料160g，加入丙二醇500g，加4000ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至10000ml，再加入25g针用活性炭，充分搅拌100分钟；脱炭过滤；用0.23 μ m微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。
[0065] 毒性实验:
[0066] 急性毒性实验:应用小鼠60只，雌雄各半，体重30_38g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，(浓度为9.16g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为45.8生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50 > 45.8生药/kg，每日最大给药量为91.6生药/kg/日。本发明的中药制剂临床用药量为4.Sg生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.08g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以34g计)口服灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床用量的1145倍。因此本发明的中药制剂急性毒性极低，临床用药安全。
[0067] 长期毒性实验:本发明中药制剂对小鼠按15.85,23.88和46.32g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药6周后，结果表明:本发明中药制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药6周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0068] 临床资料:
[0069] 病例选择:全部90例病例均为2009年8月〜2012年6月我院门诊患者，男性54例，女性36例，年龄15〜45岁。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组45人，男性25人，女性20人；对照组45人，男性23人，女性22人。两组年龄、性别及病情严重程度比较差异均无统计学意义(P > 0.05)。
[0070] 诊断标准:所有病例均符合1999年中华心血管病学会拟定的成人病毒性心肌炎诊断参考标准。标准如下:
[0071] 一.病史与体征
[0072] 在上呼吸道感 染、腹泻等病毒感染后三周内出现心脏表现，如出现不能用一般原因解释的感染后重度乏力、胸闷、头昏(心排血量降低所致)、心尖第一心音明显减弱、舒张期奔马律、心包摩擦音、心脏扩大、充血性心力衰竭或阿斯综合征等。
[0073] 二.上述感染后三周内新出现下列心律失常或心电图改变
[0074] 1.窦性心动过速、房室传导阻滞、窦房阻滞或束支阻滞
[0075] 2.多源、成对室性早搏，自主性房性或交界性心动过速，阵法或非阵发性室性心动过速，心房或心室扑动或颤动。
[0076] 3.二个以上导联ST段呈水平型或下斜型下移大于或等于0.0lmV或ST段异常抬高或出现异常Q波。。
[0077] 三.心肌损伤的参考指标
[0078] 病程中血清心肌肌钙蛋白I或肌钙蛋白T(强调定量测定)、CK-MB明显增高，超声心动图示心腔扩大或室壁活动异常和(或)核素心功能检查证实左室收缩或舒张功能减弱。
[0079] 四.病原学依据
[0080] 1.在急性期从心内膜、心肌、心包或心包穿刺液中检测出病毒、病毒基因片段或病毒蛋白抗原。[0081] 2.病毒抗体:第二份血清中同型病毒抗体(如柯萨奇B组病毒中和抗体或流行性感冒病毒血凝抑制抗体等)滴度较第一份血清升高4倍(2份血清应相隔2周以上)或一次抗体效价彡640者为阳性，320者为可疑阳性(如以1: 32为基础者则以彡256为阳性，128为可疑阳性，根据不同实验室标准做决定)。
[0082] 3.病毒特异性IgM:以彡I: 320者为阳性(按各实验室诊断标准，需在严格质控条件下)。如同时有血中肠道病毒核酸阳性者更支持有近期病毒感染。
[0083] 对同时具有上述一、二(1、2、3中任何一项)、三中任何二项，在排除其他原因心肌疾病后，临床上可诊断病毒性心肌炎。如同时具有四中I项者，可从病原学上确诊病毒性心肌炎；如仅具有四中2、3项者在病原学上只能拟诊为急性病毒性心肌炎。
[0084] 治疗方法:
[0085] 治疗组:⑴嘱患者卧床休息，避免劳累，戒烟戒酒；(2)服用本发明实施例1片剂每日3次，每次3片，15天为一疗程。
[0086] 对照组:(1)嘱患者卧床休息，避免劳累，戒烟戒酒；(2)病毒嗟抗病毒，同时每日肌注干扰素300万U ; (3)予能量合剂营养心肌，改善心肌代谢；(4) 口服辅酶Q10，肌苷片。15天为一疗程。
[0087] 疗效判断标准:治愈:临床症状及体征消失，实验室检查正常，心电图恢复正常。有效:临床症状控制或好转，实验室检查正常或好转，心电图好转。无效:临床症状、体征及实验室、心电图检查均无明显改善。
[0088] 治疗结果:
[0089] 治疗2个疗程后，统计结果如下: [0090] 治疗组:18例治愈，25例有效，2例无效。治愈率为40%，总有效率为95.56%。
[0091] 对照组:10例治愈，20例有效，15例无效。治愈率为22.22 %，总有效率为66.67%。
[0092] 具体病例:
[0093] 病例1:钱某，男性，25岁，来我院就诊前3天着凉后出现发热，无咳嗽咳痰，伴乏力，胸闷。心尖第一心音减弱，现心包摩擦音。查心电图示窦性心动过速，左室高电压，心肌酶谱:ckll01u/l, ck-mb65u/l。病原学检查检测出病毒蛋白抗原。被诊断为病毒性心肌炎。嘱患者卧床休息，避免劳累，服用本发明实施例1片剂，每日3次，每次3片，2天后，症状缓解，服用I疗程症状明显好转，各项检查恢复正常，服用2疗程痊愈。随访半年未复发。
[0094] 病例2:陈某，女性，34岁，患者15天前受凉现呼吸道感染，出现流鼻涕、发热，咽喉痛、咳嗽等症状，经治疗后，呼吸道症状缓解，但出现胸闷、乏力、头昏等症状，心电图检查显示窦性心动过速、ST下移，病原学检查检测出病毒，诊断为病毒性心肌炎。嘱患者休息，注射本发明实施例2的粉针剂，每日3次，每次I剂，I周后，症状明显缓解，I疗程基本痊愈，继续注射I疗程痊愈，随访I年未复发。
[0095] 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
Claims (8)
1.一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下原料药材:夜交藤，蒲公英，牡丹皮，小红参，灯心草，冬凌草，山药，獐牙草，云芝，百合，西洋参，绞股蓝，乌金草，枸杞，黄精，桃仁，太白参和唐松草。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比如下:夜交藤10〜20份，蒲公英10〜15份，牡丹皮15〜20份，小红参25〜40份，灯心草20〜35份，冬凌草10〜15份，山药20〜40份，獐牙草15〜30份，云芝10〜15份，百合10〜20份，西洋参20〜35份，绞股蓝10〜20份，乌金草15〜30份，枸杞10〜20份，黄精25〜40份，桃仁15〜20份，太白参15〜30份和唐松草30〜45份。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比如下:夜交藤10〜15份，蒲公英12〜15份，牡丹皮17〜20份，小红参25〜35份，灯心草20〜30份，冬凌草10〜13份，山药30〜40份，獐牙草25〜30份，云芝13〜15份,百合17〜20份,西洋参20〜30份,绞股蓝16〜20份,乌金草15〜25份,枸杞17〜20份，黄精25〜35份，桃仁15〜18份，太白参19〜28份和唐松草35〜45份。
4.如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比如下:夜交藤13份，蒲公英15份，牡丹皮19份，小红参33份，灯心草22份，冬凌草11份，山药37份，獐牙草29份，云芝13份，百合20份，西洋参24份，绞股蓝17份，乌金草24份，枸杞20份，黄精26份，桃仁17份，太白参27份和唐松草42份。
5.如权利要求1至4所述的中药组合物，其特征在于，当所述中药组合物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤: 第一步:将所述中药组合物的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3〜6倍的醇浓度为85%〜90%的乙醇，加热回流2〜4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2〜4倍的醇浓度为75%〜80%的乙醇，加热回流90〜120分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎150〜200分钟，粉碎过筛获得200〜400目的超微细粉； 第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.3〜0.5倍的微晶纤维素、0.25〜0.45倍的乳糖和0.25〜0.35倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.03〜0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
6.如权利要求1至4所述的中药组合物，其特征在于，当所述中药组合物的剂型为粉针剂时，其制备方法包括以下步骤: 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1〜10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为90% ； 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4〜8倍的醇浓度为80%〜85%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在2°C〜5°C的条件下静置40〜60小时，采用渗漉法以每分钟I〜2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎80〜120分钟，获得0.1〜10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95% ； 第三步，取第二步获得的混合粉料IOOg〜200g，加入丙二醇400g〜600g，加4000ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至10000ml，再加入15g〜30g针用活性炭，充分搅拌60〜120分钟；脱炭过滤；用0.22〜0.24 μ m微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。
7.权利要求1至4所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤: 第一步:将所述中药组合物的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3〜6倍的醇浓度为85%〜90%的乙醇，加热回流2〜4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2〜4倍的醇浓度为75%〜80%的乙醇，加热回流90〜120分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎150〜200分钟，粉碎过筛获得200〜400目的超微细粉； 第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.3〜0.5倍的微晶纤维素、0.25〜0.45倍的乳糖和0.25〜0.35倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.03〜0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
8.权利要求1至4所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的剂型为粉针剂，其制备方法包括以下步骤: 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1〜10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为90% ； 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4〜8倍的醇浓度为80%〜85%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在2°C〜5°C的条件下静置40〜60小时，采用渗漉法以每分钟I〜2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎80〜120分钟，获得0.1〜10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95% ； 第三步，取第二步获得的混合粉料IOOg〜200g，加入丙二醇400g〜600g，加4000ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至10000ml，再加入15g〜30g针用活性炭，充分搅拌60〜120分钟；脱炭过滤；用0.22〜0.24 μ m微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。
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|---|---|---|---|---|
| CN103656589A (zh) * | 2013-12-15 | 2014-03-26 | 徐士魁 | 一种治疗病毒性心肌炎的药物及其制备方法 |
| CN104800575A (zh) * | 2015-05-07 | 2015-07-29 | 庄玉芝 | 一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法 |
Citations (2)
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|---|---|---|---|---|
| CN1304751A (zh) * | 2000-12-01 | 2001-07-25 | 张志祥 | 玄参胶囊及其制备方法 |
| CN1596683A (zh) * | 2004-09-16 | 2005-03-23 | 肖社生 | 蒲兰花多用养生茶 |
-
2013
- 2013-06-19 CN CN201310269983.4A patent/CN103316214B/zh not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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Non-Patent Citations (1)
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| 吴新富等: "病毒性心肌炎中医药治疗研究近况", 《江西中医学院学报》 * |
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| CN103656589B (zh) * | 2013-12-15 | 2015-07-08 | 徐士魁 | 一种治疗病毒性心肌炎的药物及其制备方法 |
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