CN103315846A - 一种温经散寒止痛热疗贴 - Google Patents

Abstract

一种温经散寒止痛热疗贴，它涉及医药用品技术领域，该热疗贴自下而上由医用透气胶贴、发热包、药膏袋和防粘纸组成，医用透气胶贴中间开设有一圆形孔作为温控贴。本发明的热疗贴对皮肤无过敏和刺激反应，直接用于患部或相应穴位，起效快，生产工艺简单、环保，质量可控。能够促进局部生理循环，具有温经活络、袪湿散寒、化瘀止痛的作用，能缓解痛经患者经期痛经症状，临床作用显著。

Description

一种温经散寒止痛热疗贴

技术领域

本发明涉及医药用品技术领域，具体涉及一种温经散寒止痛热疗贴。该热疗贴具有温经活络、袪湿散寒、化瘀止痛的作用，能有效缓解痛经患者经期痛经症状，适用于痛经妇女。

背景技术

痛经，又称“经行腹痛”，是指经期或行经前后出现的周期性小腹疼痛。西医学将其分为原发性和继发性两种。原发性系指生殖器官无明显异常者；后者多继发于生殖器官的某些器质性病变，如子宫内膜异位症，子宫腺肌病，慢性盆腔炎，子宫肌瘤等。中医认为痛经的发生与冲任二脉以及胞宫的周期生理变化密切相关，与肝肾二脏也有关联。常有寒湿凝滞，气滞血瘀，气血不足三种类型。多属于寒凝血瘀，不通则痛。常采用温热灸法进行治疗，温经活络，袪湿散寒，化瘀止痛。

药物治疗中，药效较好的多为前列腺素合成抑制剂、β-受体兴奋剂、钙通道阻滞剂、棉酚等，但是长期使用会产生严重的破坏性副作用，如有消化道反应和中枢神经系统症状，支气管痉挛和暂时肾功能损害，增快心率、升高血压、乏力、心悸、恶心、水肿、头晕、潮热、厌食、渗透性腹泻等症。中医有较多内服方剂及成药可达标治本，但往往起效较慢。市场上也有一些外用贴剂，但均存在制法复杂以及使用不便等较多问题，更重要的是无规范制法和质量控制指标，疗效未经临床验证等诸多问题。

发明内容

针对现有技术中存在的不足，本发明的目的在于提供了一种温经散寒止痛热疗贴，该热疗贴以发热包自热形式，直接将药膏对患部或相应穴位进行热敷，起效快，治疗效果好，对皮肤无过敏和刺激反应，生产工艺简单、环保、质量可控。

为了实现上述目的，本发明采取了如下技术措施：

一种温经散寒止痛热疗贴，其特征在于：所述热疗贴自下而上由医用透气胶贴、发热包、药膏袋和防粘纸组成，所述医用透气胶贴正中间开有一直径为50-60mm的圆形孔，圆形孔对应的圆形医用透气胶贴部分为温控贴，使用时通过变化温控贴的揭开程度来调节适宜的热量。

所述热疗贴中发热包长115-140mm，宽85-105mm，本发明可选取在无纺布袋中填充由铁粉、蛭石、活性炭、氯化钠、吸水树脂和水按照25：3：3：3：1：10的重量比组成的混合物40克±5克制成的发热包，该发热包的发热原理是利用铁粉在空气中氧气的作用下发生放热反应。

所述医用透气胶贴为长方形，剥离强度为1.0-4.0N/cm，与发热包等宽，长较发热包长80-120mm。

所述发热包一面粘贴于所述医用透气胶贴中间。

所述发热包另一面中间贴有药膏袋，所述药膏袋由具有温经活络、袪湿散寒、化瘀止痛的作用的中药组方和无纺布袋制成。

所述药膏袋的制备方法为：将重量份如下的原料：香附8-12份、当归16-24份、川芎8-12份、牡丹皮8-12份、牛膝8-12份、桃仁8-12份和甘草1-3份，混匀，粉碎至过100目筛，加60-100份羊毛脂混至均匀，分装入无纺布袋中，每袋装量1.4-1.8克。

所述防粘贴与医用透气胶贴的形状、面积相同，贴于药膏袋和医用透气胶贴上，其材料为普通蜡面纸。

所述热疗贴制作完成后应立即密封保存，使用之前将包装袋打开，撕开防粘纸，贴于患处或治疗穴位。

所述热疗贴中的辅料和包装材料均为本领域通用的原材料。

所述热疗贴通过热力的作用，使药膏袋中各药味所含成份特别是挥发性成分不断地透出，直达患部，迅速渗入病灶深部组织，促进药物透皮吸收。产生热疗和药疗共同功效，以达到缓解痛经患者经期痛经症状的疗效。

与现有技术相比，本发明的优点和有益效果在于：

上述热疗贴制成后的内包装外观整齐、密封，去包装后热疗贴可直接贴于皮肤表面，所用原料对人体无害，对皮肤不产生过敏和刺激反应。可自行发热，热到药到，立即渗透，能促进人体局部生理循环，消除疼痛。能缓解痛经患者经期痛经症状，适用于痛经妇女。

本发明继承了中医温灸法原理，采用内病外治的方式，将中药组方用自热热疗方法，可通过热敷关元、水道、三阴交、肾俞、次髎、大椎、肺俞等相应穴位，针对痛经病症起到温经活络，袪湿散寒，化瘀止痛等作用，达到缓解痛经患者经期痛经症状的疗效。临床试验结果表明对痛经疾病有较好的治疗效果。

附图说明

图1是本发明的一种温经散寒止痛热疗贴撕去防粘纸后的结构示意图。

图2是图1的另一面的结构示意图。

图3是本发明的一种温经散寒止痛热疗贴中的防粘纸结构示意图。

附图标记说明如下：1-医用透气胶贴；2-发热包；3-药膏袋；4-温控贴；5-防粘纸。

具体实施方式

以下内容为本发明的优选实施例及其应用，用于对本发明做进一步的阐述，便于本领域技术人员对本发明有更深入的理解，而不应在任何程度上被解释为对本发明请求保护范围的限制。

实施例1：

一种温经散寒止痛热疗贴，自下而上由医用透气胶贴1、发热包2、药膏袋3和防粘纸5组成，所述医用透气胶贴1正中间开有一直径为50mm的圆形孔，圆形孔对应的圆形医用透气胶贴部分为温控贴4，使用时通过变化温控贴4的揭开程度可以调节适宜的热量。

所述热疗贴中发热包为在长115mm，宽85mm的无纺布袋中填充40克发热剂制得，所述发热剂为由铁粉、蛭石、活性炭、氯化钠、吸水树脂和水按照25：3：3：3：1：10的重量比组成的混合物。

所述医用透气胶贴为长方形，其剥离强度为3.0N/cm，与发热包等宽，长较发热包长80mm。

所述发热包一面粘贴于所述医用透气胶贴中间。

所述发热包另一面中间贴有药膏袋。

所述防粘贴与医用透气胶贴的形状、面积相同，贴于药膏袋和医用透气胶贴上。

上述温经散寒止痛热疗贴的制备过程如下：

1、取中药材香附10克、当归20克、川芎10克、牡丹皮10克、牛膝10克、桃仁10克和甘草2克混合后粉碎至过100目筛，然后加80克羊毛脂混和至均匀，分装入100个40mm×40mm的无纺布袋中，得药膏袋3。

2、将发热包2一面贴于195mm×85mm中间开有温控孔的医用透气胶贴1的中间，两端均留有长度为40mm的医用透气胶贴，在使用时通过这两端的医用透气胶贴将热疗贴粘贴于皮肤上。

3、取步骤1所得药膏袋3一袋贴粘于发热包2另一面的中间。

4、覆盖上防粘纸5，将制成的热疗贴用塑料包装袋密封。

上述制备好的热疗贴经测试，使用开始（揭开温控贴4）到发热升至40℃的时间为9分钟，发热最高温度为65℃，发热持续时间大于12小时，说明产品质量良好。

临床观察试验

用上述制备好的热疗贴对有经期疼痛症状的痛经患者进行了临床试验。结果表明：本品具有温经活络、袪湿散寒、化瘀止痛的作用，适用于痛经妇女。

本试验采用分组对照观察试验方法。选用了在作用和原理上与本热疗贴类似的已上市医疗器械痛经灸作为对照组。

治疗组:痛经30例。

对照组：痛经15例。

观察临床治疗效果与安全性的组间差异。

纳入病例标准：

(l)符合痛经诊断症状标准

(2)年龄16-45岁

（3）一般体格检查均正常或成为异常但无临床意义

（4）自愿参加试验并签署知情同意

试验设计

采用组间对照法试验。治疗组30例，对照组15例，组间年龄构成应无差异。试验方案

治疗组采用本热疗贴治疗，对照组采用痛经灸治疗(武汉国灸科技开发有限公司，批号20111219)。

采取以下方案:

（1）治疗时间：均于月经前4天开始治疗，一天一贴治疗，每次贴敷于三阴交穴，贴敷时间6小时（自行调整温控贴4以不烫为限度）。

（2）疗程:7天为一疗程，共治疗观察2个疗程（即2个月经周期）。

临床试验疗效

1疗效

组临床疗效分析〔例（%）〕表

2症状评分

临床试验效果分析

1治疗组和对照组在年龄方面组间无差异（P>0.05）。

2临床试验结果表明，对治疗痛经疾病，治疗组和对照组间在治疗效果，改善症

状评分以及安全性上无差异，P>0.05。

3治疗组、试验组均对痛经疾病有较好的治疗效果。

4在临床过程中，治疗前后所有检查指标未发现具有临床意义的变化，无不良事件和副作用发生，安全性好。

Claims (3)

1.一种温经散寒止痛热疗贴，其特征在于：所述热疗贴自下而上由医用透气胶贴、发热包、药膏袋和防粘纸组成，所述医用透气胶贴正中间开有一圆形孔，圆形孔对应的圆形医用透气胶贴部分为温控贴。

2.根据权利要求1所述的温经散寒止痛热疗贴，其特征在于：所述药膏袋的制备方法为：将重量份如下的原料：香附8-12份、当归16-24份、川芎8-12份、牡丹皮8-12份、牛膝8-12份、桃仁8-12份和甘草1-3份，混匀，粉碎至过100目筛，加60-100份羊毛脂混至均匀，分装入无纺布袋中，每袋装量1.4-1.8克。

3.根据权利要求1所述的温经散寒止痛热疗贴，其特征在于：所述发热包长115-140mm，宽85-105mm；

所述医用透气胶贴为长方形，剥离强度为1.0-4.0N/cm，与发热包等宽，长较发热包长80-120mm；

所述圆形孔的直径为50-60mm。

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