CN103142873B

CN103142873B - 一种治疗顽固性失眠的中药

Info

Publication number: CN103142873B
Application number: CN201310089956.9A
Authority: CN
Inventors: 常学辉; 张良芝; 陈团营; 郭健; 何磊; 樊尊锋; 张博
Original assignee: Henan University of Traditional Chinese Medicine HUTCM
Current assignee: Henan University of Traditional Chinese Medicine HUTCM
Priority date: 2013-03-20
Filing date: 2013-03-20
Publication date: 2014-07-30
Anticipated expiration: 2033-03-20
Also published as: CN103142873A

Abstract

本发明涉及治疗顽固性失眠的中药，可有效解决顽固性失眠的问题，其解决的技术方案是，由以下重量计的：法半夏30-60g、夏枯草20-30g、高粱米20-40g、酸枣仁20-30g、夜交藤10-15g、茯神10-15g、生地黄20-30g、百合15-30g、生龙齿15-20g、天麻10-15g、川芎10-15g、赤芍10-12g、当归10-12g、磁石25-35g和甘草6-10g制成，本发明材料来源丰富，用药安全可靠，使用效果好，是治疗顽固性失眠的中药上的创新。

Description

一种治疗顽固性失眠的中药

技术领域

本发明涉及医药，特别是一种治疗顽固性失眠的中药。

背景技术

失眠，即睡眠失常，表现为入睡困难，断断续续不连贯，而过早地醒来，醒后不能再继续睡，有睡眠不足，全身乏力，倦怠感觉，多因健康情况不佳，疼痛、感觉不适，生理节奏被打乱，睡眠环境影响等，也有怕睡眠而失眠的。可根据不同的原因采取相应的措施。失眠是由于情志、饮食内伤，或病后及年迈，禀赋不足，心虚胆怯等病因，引起心神失养或心神不安，从而导致经常不能获得正常睡眠为特征的一类病症。主要表现为睡眠时间、深度的不足以及不能消除疲劳、恢复体力与精力，轻者入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重则彻夜不寐。失眠是临床常见病症之一，虽不属于危重疾病，但妨碍人们正常生活、工作、学习和健康，并能加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风病等病症。顽固性的失眠，给病人带来长期的痛苦，甚至形成对安眠药物的依赖，而长期服用安眠药物又可引起医源性疾病。因此，治疗失眠症药物上的改进是目前亟需解决的问题。

发明内容

针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗顽固性失眠的中药，可有效解决顽固性失眠的问题。

本发明解决的技术方案是，由以下重量计的：法半夏30-60g、夏枯草20-30g、高粱米20-40g、酸枣仁20-30g、夜交藤10-15g、茯神10-15g、生地黄20-30g、百合15-30g、生龙齿15-20g、天麻10-15g、川芎10-15g、赤芍10-12g、当归10-12g、磁石25-35g和甘草6-10g制成，其中，将法半夏、夏枯草、高粱米、酸枣仁、夜交藤、茯神、生地黄、百合、生龙齿、天麻、川芎、赤芍、当归、磁石和甘草混合在一起，加入法半夏、夏枯草、高粱米、酸枣仁、夜交藤、茯神、生地黄、百合、生龙齿、天麻、川芎、赤芍、当归、磁石、甘草6-8倍重量的水，在18-25℃下，浸泡15-25分钟，然后武火烧开，再转文火，煎煮20-30min，过滤，得滤液，滤渣再加水煎煮1次，过滤，合并2次滤液，即得。

本发明可按常规方法制成片剂、丸剂、颗粒剂、散剂、口服液的一种。

本发明材料来源丰富，用药安全可靠，使用效果好，是治疗顽固性失眠的中药上的创新。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

由以下重量计的：法半夏45g、夏枯草25g、高粱米30g、酸枣仁25g、夜交藤12.5g、茯神12.5g、生地黄25g、百合22.5g、生龙齿17.5g、天麻12.5g、川芎12.5g、赤芍11g、当归11g、磁石27.5g和甘草8g制成，其中，将法半夏、夏枯草、高粱米、酸枣仁、夜交藤、茯神、生地黄、百合、生龙齿、天麻、川芎、赤芍、当归、磁石和甘草混合在一起，加入法半夏、夏枯草、高粱米、酸枣仁、夜交藤、茯神、生地黄、百合、生龙齿、天麻、川芎、赤芍、当归、磁石、甘草7倍重量的水，在22℃下，浸泡20分钟，然后武火烧开，再转文火，煎煮25min，过滤，得滤液，滤渣再加水煎煮1次，过滤，合并2次滤液，即得。

实施例2

由以下重量计的：法半夏60g、夏枯草30g、高粱米40g、酸枣仁30g、夜交藤15g、茯神15g、生地黄30g、百合30g、生龙齿20g、天麻15g、川芎15g、赤芍12g、当归12g、磁石35g和甘草10g制成，其中，将法半夏、夏枯草、高粱米、酸枣仁、夜交藤、茯神、生地黄、百合、生龙齿、天麻、川芎、赤芍、当归、磁石和甘草混合在一起，加入法半夏、夏枯草、高粱米、酸枣仁、夜交藤、茯神、生地黄、百合、生龙齿、天麻、川芎、赤芍、当归、磁石、甘草8倍重量的水，在25℃下，浸泡25分钟，然后武火烧开，再转文火，煎煮30min，过滤，得滤液，滤渣再加水煎煮1次，过滤，合并2次滤液，即得。

在上述药物中，其中：

法半夏：生半夏用甘草、石灰液浸泡后干燥而成的炮制加工品。主治燥湿化痰。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。

夏枯草：用于肝火上炎、目赤肿痛、目珠疼痛；头痛、晕眩等症。

高粱米：具有和胃、消积、温中、涩肠胃、止霍乱的功效；主治脾虚湿困、消化不良及湿热下痢、小便不利等症。

酸枣仁：治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。

夜交藤：治失眠症，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。

茯神：用于心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。

生地黄：清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。

百合：百合入心经，性微寒，能清心除烦，宁心安神，用于热病后余热未消、神思恍惚、失眠多梦、心情抑郁、喜悲伤欲哭等病症。

生龙齿：用于治疗癫痫惊狂、心悸失眠、烦躁等心神不宁的病症。

天麻：用于头痛眩晕，肢体麻木，癫痫抽搐，破伤风。头昏眼花，神经衰弱，风寒湿痹，小儿惊风等症。

川芎：适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。

赤芍：主治：治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛、胁痛、衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。

当归：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。

磁石：平肝潜阳；安神镇惊；聪耳明目；纳气平喘。主治：主眩晕；目花；耳聋；耳鸣；惊悸；失眠，肾虚喘逆。

甘草：治五脏六腑寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍气力，解毒，久服轻身延年。生用泻火热，熟用散表寒，去咽痛，除邪热，缓正气，养阴血，补脾胃，润肺。

上述药物的有效组合，互相支持，并经科学制备具有祛邪扶正，宁心安神，改善肺、脾、肾功能，调理机体内环境，增强自身免疫功能。用药安全可靠，见效快，治愈率高。有效用于治疗顽固性失眠症，并经试验取得了满意的效果。有关实验资料如下：

1 临床资料

1.1病例资料选取自2010 年1月至2012 年12月河南中医学院第二附属医院脑病科门诊患者60例，采用随机数字表法以1：1的比例随机分为治疗组与对照组各30例。其中，治疗组女21例，男9例；年龄 21～63( 48.5±10.2) 岁；病程13 ～48( 21.6±8.5) 个月；症状计分20～40( 26.9±3.3) 分。对照组女 19 例，男 11例；年龄 18～65( 47.3±10.5) 岁；病程12～48( 19.6±7.7) 个月；症状计分19～40( 26.6±3.0) 分。两组患者在性别、年龄、病程、病情等一般资料经统计学分析无显著性差异(Ｐ>0.05)，具有可比性。

诊断标准：参照WHO编写的《精神与行为障碍分类（ICD—10)》对非器质性失眠症的诊断标准。①主诉入睡困难，或难以维持睡眠，或睡眠质量差；②这种睡眠紊乱每周至少发生3次并持续1个月以上；③睡眠量和(或)质的不满意引起明显的苦恼或影响了日常生活。

纳入标准：1.符合西医诊断标准，且病程超过 1年以上，并伴有头痛、头昏、心悸、健忘、多梦等症状。2.年龄在 18～65 岁；3.同意参加实验，签署知情同意书。

排除标准：①年龄在18周岁以下或70周岁以上者；②妊娠期、哺乳期妇女；③合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；④精神病患者；⑤凡未按规定用药或资料不全等影响疗效判断者。

治疗方法

2.1对照组患者均予舒乐安定片( 艾司唑仑) ( 湖北制药有限公司生产，每片 1 mg) 1～2mg，睡前30min 口服。

2.2治疗组在对照组基础上配合本申请的口服液。每日2次，早晚各服 1 次，每次300-400ml；治疗期间忌浓茶、咖啡、辛辣刺激食物。疗程为 1 个月，治疗后观察两组疗效。必要时，可直接按配方量为一剂加水浸泡30-60min，煎服，每剂早晚各煎煮一次。

疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》：①治愈：临床症状消失，睡眠时间恢复正常或在 6 h 以上，睡眠深沉，醒后精力充沛；②显效：临床症状基本消失，睡眠明显好转，睡眠时间增加3 h 以上，睡眠深度增加； ③有效：症状减轻，睡眠时间增加不足 3 h；④无效：治疗后失眠无明显改善或症状加重。

统计学方法 全部数据均经SPSS10.0软件处理，计量资料采用t检验，计数资料采用χ²检验，等级资料用Ridit检验。

两组患者临床疗效比较，结果见表 1。

表 1 两组患者疗效比较

组别	治愈	显效	有效	无效	总有效率
						治疗组（30）	13	8	8	1	96.67%
对照组（30）	4	8	8	10	66.67%

由上表可知，治疗组共 30 例: 治愈 13 例，显效 8 例，有效 8 例，无效 1 例，有效率为96.67%；对照组共 30 例: 治愈 4例，显效 8 例，有效 8 例，无效 10 例，总有效率为66.67%。两组疗效比较经 Ridit 分析，μ = 3.19，P = 0.001＜ 0.01，有显著差异具有统计学意义。

结论

通过以上治疗顽固性失眠的临床研究，得出以下结论：

1.痰瘀互结，心神被扰为顽固性失眠的主要病机。活血行气、化痰安神为顽固性失眠的基本治疗方法。本发明中药治疗顽固性失眠疗效显著。

2. 顽固性失眠患者的主症治疗后均明显改善，本发明中药能明显提高疗效。

Claims

1.一种治疗顽固性失眠的中药，其特征在于，由以下重量计的：法半夏30-60g、夏枯草20-30g、高粱米20-40g、酸枣仁20-30g、夜交藤10-15g、茯神10-15g、生地黄20-30g、百合15-30g、生龙齿15-20g、天麻10-15g、川芎10-15g、赤芍10-12g、当归10-12g、磁石25-35g和甘草6-10g制成，其中，将法半夏、夏枯草、高粱米、酸枣仁、夜交藤、茯神、生地黄、百合、生龙齿、天麻、川芎、赤芍、当归、磁石和甘草混合在一起，加入法半夏、夏枯草、高粱米、酸枣仁、夜交藤、茯神、生地黄、百合、生龙齿、天麻、川芎、赤芍、当归、磁石、甘草6-8倍重量的水，在18-25℃下，浸泡15-25分钟，然后武火烧开，再转文火，煎煮20-30min，过滤，得滤液，滤渣再加水煎煮1次，过滤，合并2次滤液，即得。

2.根据权利要求1所述的治疗顽固性失眠的中药，其特征在于，由以下重量计的：法半夏45g、夏枯草25g、高粱米30g、酸枣仁25g、夜交藤12.5g、茯神12.5g、生地黄25g、百合22.5g、生龙齿17.5g、天麻12.5g、川芎12.5g、赤芍11g、当归11g、磁石27.5g和甘草8g制成，其中，将法半夏、夏枯草、高粱米、酸枣仁、夜交藤、茯神、生地黄、百合、生龙齿、天麻、川芎、赤芍、当归、磁石和甘草混合在一起，加入法半夏、夏枯草、高粱米、酸枣仁、夜交藤、茯神、生地黄、百合、生龙齿、天麻、川芎、赤芍、当归、磁石、甘草7倍重量的水，在22℃下，浸泡20分钟，然后武火烧开，再转文火，煎煮25min，过滤，得滤液，滤渣再加水煎煮1次，过滤，合并2次滤液，即得。

3.根据权利要求1所述的治疗顽固性失眠的中药，其特征在于，由以下重量计的：法半夏60g、夏枯草30g、高粱米40g、酸枣仁30g、夜交藤15g、茯神15g、生地黄30g、百合30g、生龙齿20g、天麻15g、川芎15g、赤芍12g、当归12g、磁石35g和甘草10g制成，其中，将法半夏、夏枯草、高粱米、酸枣仁、夜交藤、茯神、生地黄、百合、生龙齿、天麻、川芎、赤芍、当归、磁石和甘草混合在一起，加入法半夏、夏枯草、高粱米、酸枣仁、夜交藤、茯神、生地黄、百合、生龙齿、天麻、川芎、赤芍、当归、磁石、甘草8倍重量的水，在25℃下，浸泡25分钟，然后武火烧开，再转文火，煎煮30min，过滤，得滤液，滤渣再加水煎煮1次，过滤，合并2次滤液，即得。