CN103099687B - 一种双叶不等大二尖瓣机械瓣 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种双叶不等大二尖瓣机械瓣，它包括双叶瓣、衬环、瓣环、角度角度限阀和瓣叶关节，瓣环外侧安装衬环，本发明为椭圆形状，瓣叶关节设置在瓣环的中心长轴的两处端点面上，角度角度限阀成对的设置在两个瓣叶关节两侧，双叶瓣通过两个瓣叶关节安装在瓣环面上；双叶瓣的面积大小不相等。本发明有利于血流大量通过，从而减少能耗，有利于二尖瓣环解剖重构，使心肌舒张收缩功能活动更接近生理状态；不同面积的瓣叶在受到同一压力时的错时活动，能减少瓣叶活动时所产生的过大的剪切力，有利于血液细胞的保护，同时能使双叶瓣产生的音量下降，降低噪音，从而减少了瓣膜启闭活动对血液的损害，提高了机械瓣的安全性和生理可靠性。

Description

一种双叶不等大二尖瓣机械瓣
技术领域
本发明属于医疗器械领域，尤其是涉及一种用于替换病变人体心脏瓣膜的心脏瓣膜外科手术用的器械，更具体地说是提供一种用于替换人的心脏二尖瓣膜功能的人工机械瓣膜。
背景技术
心脏的二尖瓣位于左心室的房室口上，因其解剖结构为前尖瓣、后尖瓣称之二尖瓣，心脏舒张时向左心室开启，收缩时向左心房关闭。左心室收缩舒张有四个时相（等容收缩相、射血相、等容舒张相、心室充盈相），在这四个时相中，有更细的快速射血相，减慢射血相，快速充盈相，减慢充盈相，各有其工作时间和空间，在这四个时相中，二尖瓣能完成其启闭功能。等容收缩期，二尖瓣关闭；射血相时快速射血相（0.10s），二尖瓣关闭，心室容积缩小快，射血量占总射血量的2/3，室内压继续升高达峰值，随之而来的减慢射血相，心室内压和主动脉压都相应由峰值下降。心室舒张期中的等容舒张相（0.6-0.8s）房室瓣（二尖瓣）开启，进入快速充盈相（0.11s）血液快速充盈入室，占总充盈量的2/3。随后进入减慢充盈相（0.22s）血液以较慢的速度入心室，此后进入下一周期，循环反复。以上为心脏心室收缩舒张周期的时间和空间变化过程，收缩期约0.3s，舒张期约0.4-0.5s，一个周期为0.7-0.8s。
从以上对心室收缩舒张的时相描述中，不难理解心室泵血的机制，室壁心肌的收缩和舒张，是造成室内压力变化，从而导致心房和心室之间以及心室和主动脉之间产生压力梯度的根本原因；而压力梯度是推动血液在相应室腔和大动脉之间流动循环的主要动力，血液的单方向流动是瓣膜在压力梯度变化过程中启闭活动的配合下实现的。没有瓣膜启闭活动的配合，等容收缩相和等容舒张相的室内压大幅度升降，是不能实现的。
总而言之，推动人体血液流动全身循环的原动力是心室肌的收缩力，血流从心室射流入主动脉，循环至静脉回流到心房，这种单向血流使瓣膜启闭活动实现的。心室收缩是动力泵，瓣膜是阀门，限制血流单向循环，一旦心脏瓣膜病变，不能完成启闭功能，即要进行修复和替换。
在瓣膜外科，用人工心脏瓣膜替换病变的瓣膜，始于1960年代，至今已有50多年，有人工生物瓣和人工机械瓣两种类型。机械瓣又分有单叶瓣和双叶瓣，单叶瓣因其非中心血流及过多的血液事件，在临床几乎已弃用。但是机械瓣需终身抗凝药物服用，瓣膜杂音的影响，人工瓣膜炎性化发生的卡瓣等仍是一个尚难解决的问题。
在临床应用50年后的今天，传统的双叶机械瓣设计为圆柱型，在使用中，仍存在着不少缺陷：①双叶瓣的关节槽均设在圈壁内，使得双叶瓣在圆柱状内进行启闭活动，瓣叶关节及瓣叶活动产生的剪切力对血液成分造成破坏，容易引发血液血栓、出血等事件；②圆柱状外形与二尖瓣近似椭圆形的解剖形状差异明显，对二尖瓣的解剖重构有极大变形障碍作用；③圆柱状的设计限制瓣口的有效面积，造成负面障碍，对心肌舒缩功能也有负面的影响；④圆柱型内的双叶瓣具有三束血流，有血液流动能耗增大的负面作用。
发明内容
本发明的目的是为解决现有瓣膜设计上技术的负面影响作用，提供了一种降低负面影响作用，结构简单，使用安全更符合解剖生理的双叶不等大二尖瓣机械瓣。
本发明是通过以下技术方案实现的：
一种双叶不等大二尖瓣机械瓣，它包括双叶瓣、衬环、瓣环、角度限阀和瓣叶关节，瓣环安装在衬环内，衬环和瓣环为椭圆形状；瓣叶关节设置在瓣环的中心长轴的端点处；角度限阀成对的设置在瓣叶关节两侧；双叶瓣分别与两个瓣叶关节连接设置在瓣环的面上。
以上所述的双叶瓣设置为面积不相等的大叶瓣和小叶瓣，大叶瓣和小叶瓣的面积之比为6：4。
以上所述的角度限阀限制双叶瓣的启开角为80-82°。
以上所述的双叶瓣是用热解碳材料制成，瓣环用不锈钢制成。
以上所述的双叶不等大二尖瓣机械瓣通过采用间断或连续缝线方法固定在二尖瓣位上。
本发明具有以下优点：
1、本发明为类椭圆形，更接近人体正常的二尖瓣解剖外形，使瓣口充分大，中心轴流，以利血流大量通过，从而能减少能耗，也有利于二尖瓣口解剖重构使心肌舒张收缩更接近生理状态。
2、本发明的双叶瓣不等大，不同面积的瓣叶在受到同一压力的作用下能错时活动，以减少双叶瓣同时活动时所产生的过大的剪切力，有利于血液细胞的保护，同时能使双叶瓣产生的音量下降，降低噪音。
3、本发明的双叶瓣设置在瓣环上，使其启闭活动在瓣环上进行，角度限阀使得双叶瓣的启开角为80-82°，从而使血流呈中心轴流，更大的开口面积，有利于减少血液流动的能耗。
附图说明
图1为本发明一种双叶不等大二尖瓣机械瓣的俯视示意图；
图2为本发明一种双叶不等大二尖瓣机械瓣的侧视局部示意图；
图3为本发明一种双叶不等大二尖瓣机械瓣的开启状态示意图；
图4为传统的双叶不等大二尖瓣机械瓣的结构示意图。
附图标识：1-双叶瓣，2-衬环，3-瓣环，4-大叶瓣，5-小叶瓣，6-角度限阀，7-瓣叶关节。
具体实施方式
下面结合附图与具体实施方式对本双叶不等大二尖瓣机械瓣作进一步详细描述。
实施例1：
如图1所示，一种双叶不等大二尖瓣机械瓣，它包括双叶瓣1、衬环2、瓣环3、角度限阀6和瓣叶关节7。瓣环3外侧安装衬环2，衬环2和瓣环3为椭圆形状。瓣叶关节7设置在瓣环3的中心长轴的两处端点面上，角度限阀6成对的设置在两个瓣叶关节7的两侧。角度限阀6限制双叶瓣1的启开角为82°。双叶瓣1分别与两个瓣叶关节7连接设置在瓣环3的面上，当双叶瓣1开启时，血流呈中心轴流。双叶瓣1设置为面积不相等大叶瓣4和小叶瓣5，大叶瓣4和小叶瓣5的面积之比为6：4，不同面积的大小瓣叶在受到同一压力的作用下能错时活动。双叶瓣1是用热解碳材料制成，瓣环3用不锈钢制成。
手术时，在手术者的人工瓣的十二点位置与人心脏瓣口上十二点位置相对缝线，然后向两边作间断缝线缝合，使该机械瓣与心脏瓣口的相对应位置相连缝合。
实施例2：
如图1所示，一种双叶不等大二尖瓣机械瓣，它包括双叶瓣1、衬环2、瓣环3、角度限阀6和瓣叶关节7。瓣环3外侧安装衬环2，衬环2和瓣环3为椭圆形状。瓣叶关节7设置在瓣环3的中心长轴的两处端点面上，角度限阀6成对的设置在两个瓣叶关节7两侧。角度限阀6限制双叶瓣1的启开角为80°。双叶瓣1分别与两个瓣叶关节7连接设置在瓣环3的面上，当双叶瓣1开启时，血流呈中心轴流。双叶瓣1设置为面积不相等的大叶瓣4和小叶瓣5，大叶瓣4和小叶瓣5的面积之比为6：4，不同面积的大小瓣叶在受到同一压力的作用下能错时活动。双叶瓣1是用热解碳材料制成，瓣环3用不锈钢制成。
手术时，在手术者的人工瓣的十二点位置与人心脏瓣口上十二点位置相对缝线，然后向两边作连续缝线缝合，使该机械瓣与心脏瓣口的相对应位置相连缝合。
实施例3
如图1所示，一种双叶不等大二尖瓣机械瓣，它包括双叶瓣1、衬环2、瓣环3、角度限阀6和瓣叶关节7。瓣环3外侧安装衬环2，衬环2和瓣环3为椭圆形状。瓣叶关节7设置在瓣环3的中心长轴的两处端点面上，角度限阀6成对的设置在两个瓣叶关节7两侧。角度限阀6限制双叶瓣1的启开角为81°。双叶瓣1分别与两个瓣叶关节7连接设置在瓣环3的面上，当双叶瓣1开启时，血流能够呈中心轴型。双叶瓣1设置为面积不相等的大叶瓣4和小叶瓣5，大叶瓣4和小叶瓣5的面积之比为6：4，不同面积的大小瓣叶在受到同一压力的作用下能错时活动。双叶瓣1是用热解碳材料制成，瓣环3用不锈钢制成。
手术时，在手术者的人工瓣的十二点位置与人心脏瓣口上十二点位置相对缝线，然后向两边作间断和连续缝线缝合，使该机械瓣与心脏瓣口的相对应位置相连缝合。

Claims (3)

1.一种双叶不等大二尖瓣机械瓣，它包括双叶瓣（1）、衬环（2）、瓣环（3）、角度限阀（6）和瓣叶关节（7），瓣环（3）外侧安装衬环（2），其特征在于：衬环（2）和瓣环（3）为椭圆形状；所述的瓣叶关节（7）设置在瓣环（3）的中心长轴的两处端点面上；所述的角度限阀（6）成对的设置在两个瓣叶关节（7）两侧；所述的双叶瓣（1）分别与两个瓣叶关节（7）连接设置在瓣环（3）的面上；
所述的双叶瓣（1）设置为面积不相等的大叶瓣（4）和小叶瓣（5）；所述的大叶瓣（4）和小叶瓣（5）的面积之比为6：4；
所述的角度限阀（6）限制双叶瓣（1）的启开角为80-82°。
2.根据权利要求1所述的一种双叶不等大二尖瓣机械瓣，其特征在于：所述的双叶瓣（1）是用热解碳材料制成；所述的瓣环（3）用不锈钢制成。
3.根据权利要求1所述的一种双叶不等大二尖瓣机械瓣，其特征在于：所述的双叶不等大二尖瓣机械瓣通过采用间断或连续缝线方法固定在二尖瓣位上。
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