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CN103079610B - 一次性使用的针罩及制造一次性使用的针罩的方法 - Google Patents

一次性使用的针罩及制造一次性使用的针罩的方法 Download PDF

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CN103079610B CN 201180040577 CN201180040577A CN103079610B CN 103079610 B CN103079610 B CN 103079610B CN 201180040577 CN201180040577 CN 201180040577 CN 201180040577 A CN201180040577 A CN 201180040577A CN 103079610 B CN103079610 B CN 103079610B
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塞尔吉奥·鲁宾斯坦
塞缪尔·罗森贝格
曲杨天宏
大卫·福希
西奥多·莫斯勒
马克·W·戈弗雷
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Abstract

公开了一种构造成在注射和/或抽吸过程之前、期间和/或之后从视野中遮挡、保护或隐藏针的至少一部分的一次性使用的针罩。在一些实施方式中,该套筒包括至少部分地容纳针并且构造成联接至注射器的壳体,其中,壳体包括轴线和引导构件。在一些实施方式中,套筒包括多个构造成滑动地接纳引导构件的轨道,其中,套筒构造成相对于壳体缩回、伸出以及旋转。在一些实施方式中,在套筒已经缩回以及伸出了一次之后,第一锁定构件阻止套筒的另一次缩回并且第二锁定构件阻止套筒的旋转。

Description

一次性使用的针罩及制造一次性使用的针罩的方法

技术领域

[0001]文中所公开的某些实施方式涉及用于医疗装置例如注射器的针罩以及针罩组件,并且特别地涉及从视野中遮挡针的至少一部分以及帮助传输流体。

背景技术

[0002]在整个医疗行业中都对注射器进行使用以将各种流体和溶液注射到人体中以及从人体抽取各种流体和溶液。由于大量的与体液特别是血液的处理和操作相关联的潜在危害,因此存在有多种常常结合到各种类型的注射器和注射器针中的已知的安全特征。例如,许多注射器针设置有可移除帽,该可移除帽在罩就位时通常防止针扎伤。当将帽移除时,针就暴露在外。这些帽在注射和/或抽取过程之前被移除并且将针丢弃前在注射和/或抽取过程之后被替换。除了其它所担心的之外,这种移除和替换过程产生了意外的针扎伤的风险。

[0003]注射器和注射器针常常构造成使得至少针是一次性的;也就是说,它们旨在仅被使用一次然后扔掉。这种过程减小了从一个患者向另一患者传播血液源或组织源性疾病的可能性。为此,许多注射器针构造成快速且容易地从适当构造的注射器本体拆除。通过这种方式,注射器本体可以是可重复使用的并且由诸如金属之类的相对较耐用的材料制成,而一次性针组件可以由塑料或相对较廉价的其它类似材料制成。

发明内容

[0004]公开了针罩的若干变型和组合。在某些实施方式中,一次性使用的针罩包括:壳体,该壳体构造成联接至注射器并且至少部分地(或完全地)容纳针或从视野中屏蔽针,其中,该壳体包括引导构件、第一锁定构件和第二锁定构件;套筒,该套筒构造成相对于壳体在伸出位置与缩回位置之间移动或伸缩,其中,伸出位置通常覆盖针的远端末端并且缩回位置暴露针的远端末端的至少一部分,并且套筒朝向伸出位置被偏压。在一些实施方式中,套筒从伸出位置至缩回位置的移动或伸缩使套筒相对于壳体旋转、将引导构件从包括在套筒中的第一轨道转移到包括在套筒中的第二轨道并且接合第一锁定构件;其中,套筒从缩回位置至伸出位置的移动或伸缩接合第二锁定构件;并且其中,第一锁定构件和第二锁定构件阻止套筒的移动或伸缩以防止重复使用。在一些结构中,第一锁定构件包括在壳体上的肋。在一些实施方式中,第二锁定构件包括在壳体上的径向向内延伸的臂。在一些实施方式中,套筒还包括接合第一锁定构件和第二锁定构件的凸缘。在一些结构中,第一锁定构件包括在壳体上的肋,第二锁定构件包括在壳体上的径向向内延伸的臂,并且套筒还包括接合第一锁定构件和第二锁定构件的凸缘。在一些实施方式中,套筒包括与第一轨道和第二轨道相交的第三轨道。第三轨道可以在靠近第三轨道与第二轨道的交点的位置与第一轨道相交。

[0005]根据某些结构,一次性使用的针罩可以包括:壳体,该壳体至少部分地容纳针并且构造成联接至注射器,其中,壳体包括轴线和引导构件;套筒,该套筒构造成接纳针的远端末端并且在第一位置与第二位置之间平移,其中,该套筒在平移的至少某一阶段期间相对于壳体旋转,该套筒包括多个构造成接纳引导构件的轨道;并且其中套筒的平移接合构造成防止针罩的重复使用的第一锁定构件。在一些实施方式中,第一位置覆盖针的远端末端并且第二位置暴露针的远端末端。在套筒中,第一锁定构件能够通过阻止套筒的平移防止针罩的重复使用。套筒的平移还能够接合构造成防止针罩的重复使用的第二锁定构件。第二锁定构件能够通过阻止套筒的旋转防止针罩的重复使用。在一些实施方式中,第一锁定构件为联接至壳体的臂并且第二锁定构件为联接至壳体的肋。弹簧朝向第一位置偏压套筒。在一些实施方式中,套筒能够在基本上不受阻挡的情况下从第一位置平移到第二位置。套筒可包括构造成接合第一锁定构件的凸缘。凸缘还可构造成接合第二锁定构件。第一锁定构件能够随着套筒从第一位置平移到第二位置而被接合。第二锁定构件能够随着套筒从第二位置平移到第一位置而被接合。

[0006]根据某些实施方式,制造一次性使用的针罩的方法可包括:形成壳体,其中,壳体至少部分地容纳针并且构造成联接至注射器,壳体包括轴线和引导构件;形成套筒,其中,套筒构造成接纳针的远端末端并且构造成在第一位置与第二位置之间平移,套筒在平移的至少某一阶段期间相对于壳体旋转,套筒包括多个构造成接纳引导构件的轨道;并且其中套筒的平移接合构造成防止针罩的重复使用的第一锁定构件。在一些方法中,第一位置能够覆盖针的远端末端并且第二位置能够暴露针的远端末端。第一锁定构件能够通过阻止套筒的平移防止针罩的重复使用。套筒的平移还能够接合构造成防止针罩的重复使用的第二锁定构件。第二锁定构件能够通过阻止套筒的旋转防止针罩的重复使用。

[0007]在某些结构中,用针罩防止无意识的针扎伤的方法可包括:形成壳体,其中,该壳体至少部分地容纳针并且构造成联接至注射器,壳体包括轴线和引导构件;形成套筒,其中,该套筒包括多个构造成接纳引导构件的轨道,套筒构造成接纳针的远端末端并且构造成在第一位置与第二位置之间移动,第一位置覆盖针的远端末端并且第二位置暴露针的远端末端,套筒在移动的至少某一阶段期间相对于壳体旋转;并且其中,套筒的移动接合构造成防止套筒的进一步移动的第一锁定构件。在一些实施方式中,第一锁定构件通过阻止套筒的旋转防止针罩的重复使用。在一些实施方式中,第一锁定构件通过套筒的轴向移动防止针罩的重复使用。套筒的移动还能够接合构造成防止针罩的重复使用的第二锁定构件。在一些实施方式中,第二锁定构件通过阻止套筒的轴向移动防止针罩的重复使用。在一些实施方式中,第二锁定构件通过阻止套筒的旋转防止针罩的重复使用。

附图说明

[0008]图1示出了针罩的实施方式的立体图。

[0009]图1A示出了图1的实施方式处于完全伸出和未锁定的准备使用的第一位置的沿着线1A-1A的横截面图。

[0010]图1B示出了沿着线1B-1B的横截面图。

[0011]图1C示出了图1的实施方式的立体图,其中,使可移除帽处于关闭位置。

[0012]图1D示出了图1的实施方式的立体图,其中,使可移除帽处于打开位置。

[0013]图2示出了图1的实施方式处于部分缩回的第二位置的立体图。

[0014]图2A示出了沿着线2A-2A的横截面图。

[0015]图2B示出了沿着线2B-2B的横截面图。

[0016]图3示出了图1的实施方式处于部分缩回的第三位置的立体图,其中,凸缘已接合旋转锁定构件。

[0017]图3A示出了沿着线3A-3A的横截面图。

[0018]图3B示出了沿着线3B-3B的横截面图。

[0019]图4示出了图1的实施方式处于部分缩回的第四位置的立体图,其中,旋转锁定构件已被锁定。

[0020]图4A示出了沿着线4A-4A的横截面图。

[0021 ]图4B示出了沿着线4B-4B的横截面图。

[0022]图5示出了图1的实施方式处于完全缩回的第五位置的立体图。

[0023]图5A示出了沿着线5A-5A的横截面图。

[0024]图6示出了图1的实施方式处于部分伸出的第六位置的立体图,其中,凸缘已接合轴向锁定构件。

[0025]图6A示出了沿着线6A-6A的横截面图。

[0026]图7示出了图1的实施方式处于部分伸出的第七位置的立体图,其中,凸缘已进一步接合至少一个轴向锁定构件。

[0027]图7A示出了沿着线7A-7A的横截面图。

[0028]图8示出了图1的实施方式处于完全伸出的防止重复使用的第八位置的立体图。

[0029]图8A示出了沿着线8A-8A的横截面图。

[0030]图9示出了针罩的另一实施方式的立体图。

[0031]图9A示出了处于完全伸出且未锁定的准备使用的位置的沿着线9A-9A的横截面图。

[0032]图9B示出了沿着线9B-9B的横截面图。

[0033]图10示出了图9的实施方式处于部分缩回的位置的立体图。

[0034]图1OA示出了沿着线10A-10A的横截面图。

[0035]图1OB示出了沿着线10B-10B的横截面图。

[0036]图11示出了图9的实施方式处于完全缩回的第二位置的立体图。

[0037]图1IA示出了沿着线IIA-1IA的横截面图。

[0038]图1IB示出了沿着线IIB-1IB的横截面图。

[0039]图12示出了图9的实施方式处于第一部分地伸出的位置的立体图。

[0040]图12A示出了沿着线12A-12A的横截面图。

[0041 ]图12B示出了沿着线12B-12B的横截面图。

[0042]图13示出了图9的实施方式处于第二部分地伸出的位置的立体图。

[0043]图13A示出了沿着线13A-13A的横截面图。

[0044]图13B示出了沿着线13B-13B的横截面图。

[0045]图14示出了图9的实施方式处于完全伸出的防止重复使用的位置的立体图。

[0046]图14A示出了沿着线14A-14A的横截面图。

具体实施方式

[0047]下面描述了针罩的多种示例以示出可以用来实现期望的改进的多种示例。这些示例仅仅是示例性的并且并非意在以任何方式限制所提出的一般性发明以及这些发明的各个方面和特征。例如,尽管这里在机械领域中提供实施方式和示例,但发明并非排它性地限于机械领域,并且某些实施方式可以在其它领域中使用。此外,这里所使用的用语和术语是出于描述的目的而不应理解为是限制性的。本文中公开的特征、结构或步骤都不是必要的或不可或缺的。

[0048]图1示出了可以可移除地联接到标准的或特别地构造的注射器(未示出)的针罩

10。罩10包括下面进行详细描述的这样的特征和部件:所述特征和部件在注射和/或抽吸过程之前、期间和/或之后从视野中大致遮蔽、保护或隐藏针16的至少一部分(或基本上全部),从而减少或缓解至少一些不然则会被某些患者或其它个体在看到针16时感受到的焦虑或恐惧。在一些实施方式中,针的所有部分或几乎所有部被罩10遮挡、隐藏、或保护。该罩10还包括这样的特征和部件:所述特征和部件允许以不自动地防止进一步的使用的方式在注射和/或抽吸过程之前执行流体传输过程,但自动地防止罩10和相关联的针16被多于一次地使用来执行注射和/或抽吸过程。如文中所使用的,术语“自动地”和“自动的”以及类似术语意在具有其在本领域中的普通含义。如在上下文中所反应的,在一些实施方式中,这些术语指代在产品的正常使用时发生的、或在不需要使用者完成额外的步骤或操作来实现期望的结果的情况下使用者执行另一过程的同时发生的机制或过程。尽管示出的罩10构造成联接到注射器以及从注射器移除,但罩10也可以替代性地与注射器一体地形成,或可移除地或永久地连接至其它医疗器具。在任何一种情况下,注射器通常为适合通过罩10进行流体或其它溶液的抽取和注射和/或抽吸的已知的类型。罩10的锁定系统和/或重复使用防止特征可以与许多不同类型的医疗产品和非医疗产品一起使用。

[0049]在图1和图1A所不的结构中,罩10包括大致圆筒形壳体14,该大致圆筒形壳体14包括轴线18,针16沿着该轴线18定位。壳体14的远端端部联接至构造成沿着轴线18移动并且至少部分地绕轴线18旋转的套筒12。如文中所使用的,“近端”或任何其派生词指的是朝向罩10的连接到医疗装置一一例如注射器一一的端部的方向;“远端”或任何其派生词指的是朝向罩10的接触将通过针16进行穿刺的表面一一例如患者的皮肤一一的端部的方向。通道26和孔口28包括在套筒12中以允许针16穿过套筒12。

[0050] 在一些实施方式中,壳体14的近端端部34可以包括毂部20,该毂部20可以构造成可移除地或永久地附接到注射器或该毂部20可以与注射器一体地形成。例如,毂部20可包括内螺纹或外螺纹或可以以各种组合设置到毂部20的多个部分上以联接到注射器的例如突起、槽、凸起、压配合/卡扣配合等的其它适合的联接、闩锁或锁定特征。联接特征可以接合设置在注射器上的相应的特征以将罩10可移除地联接到注射器。在一些实施方式中,毂部20可以永久性地固定到(例如通过超声波焊接、粘合剂、压配合/卡扣配合等)注射器或与注射器一体地形成。在一些实施方式中,壳体14包括从毂部20轴向地延伸并且支承针16的大致呈圆筒状乳制的针支撑部30。如所示出的,壳体14和/或毂部20与针16流体连通,因而允许流体在注射器与针16之间流通。

[0051 ]壳体14的内表面22可以包括中央腔室36。壳体14的远端端部38可以包括径向向内延伸的肩部40,该肩部40包括与腔室36连通的开口 42。该开口 42滑动地接纳套筒12,该套筒12又接纳并且至少部分地覆盖针16,如将在下面进一步详细描述的。引导构件44从肩部40径向向内延伸并且构造成接合一个或更多个形成在套筒12中的轨道。壳体14的外表面24包括被纹理化、滚花等的外部46以便于对罩10进行保持。

[0052]如图1和图1A所示,壳体14包括至少一个轴向锁定构件50。在一些实施方式中,轴向锁定构件50至少部分地定位在包括在壳体14中的开口48内。如图所示,轴向锁定构件50的第一端部52可以联接到壳体14,而轴向锁定构件50的第二端54可以相比于内表面22径向向内地设置。在一些实施方式中,轴向锁定构件50是大致弹性的,使得径向向内设置的第二端部54能够弯曲然后即使在端部54已经径向向外偏转之后还能够复位到原始位置。在一些实施方式中,第一端部52大于第二端部54,例如,轴向锁定构件50可以从第一端部50向第二端部54渐缩。在一些实施方式中,轴向锁定构件50包括闩锁构件,如钩、紧扣、棘爪、棘齿或其它结构。

[0053]在图示的结构中,壳体14具有整体构造。这会是有利的是因为这样减少了待进行组装以形成罩10的部件的总数量。在一些实施方式中,壳体14由多个部件形成。例如,壳体14的近端部分和远端部分可以是通过使用诸如但不限于超声波焊接、粘接剂、卡扣配合或压配合等的技术而结合的单独部件。

[0054]参照图1A,示出的套筒12包括定位在腔室36内的近端端部60和基本上覆盖针16的远端末端96的远端端部62。近端端部60包括坐靠远端端部38的肩部40的径向向外延伸的凸缘64。如图所示,近端端部60也可以包括定位弹簧70的形式的偏置构件的大致环形且轴向延伸的定位部66。在一些实施方式中,壳体14的近端端部34的内表面22包括用于定位弹簧70的类似部分68。套筒12可以包括可折叠部分。

[0055]在图示的实施方式中,弹簧70接合套筒12的近端端部60和壳体14的近端端部34并且在套筒12的近端端部60与壳体14的近端端部34之间延伸。弹簧70朝向套筒12的凸缘64偏置成与壳体38的远端端部的肩部40接合并且套筒12完全覆盖针16的远端末端96的伸出位置偏置套筒12。可采用多种类型的弹簧,例如但不限于螺旋线圈弹簧、锥形弹簧、波形弹簧、Belleville垫圈等。在一些实施方式中,弹簧70为具有约25mm的自由长度并且通过弹簧线性部分的变形量具有约0.12N/mm的弹簧刚度的螺旋线圈弹簧。其它结构可以根据应用可包括较软的或较硬的弹簧,并且可由基本上任何合适的材料构造而成。在一些实施方式中,弹簧70构造成通过使用者以仅一只手向注射器和/或罩10施加朝向远端的压力而有助于套筒12的缩回。变刚度弹簧和/或长短不一的复式弹簧也可以用于在套筒12在完全伸出位置与完全缩回位置之间的运动过程中提供可变的有效弹簧刚度。

[0056] 通道26可以延伸穿过套筒12并且包括近端部分90、渐缩部分92以及远端部分94。近端部分90可构造成在套筒12缩回时接纳壳体14的针支承部30。例如,在一些实施方式中,针支承部30具有至少约0.5mm和/或小于或等于约5mm的直径以及至少约2mm和/或小于或等于约2.5mm的轴向长度,而通道26的近端部分90具有至少约0.6mm和/或小于或等于约6mm的直径以及至少约2.5mm和/或小于或等于约26mm的轴向长度。在一些实施方式中,近端部分90的直径大于远端部分94的直径。在示出的结构中,渐缩部分92在近端通道部分90与远端通道部分94之间进行过渡。渐缩部分92可以将针16引导到远端通道94中。在示出的实施方式中,通道26的远端部分94具有大约与针16的外径相同的直径,以便例如支撑针16。

[0057] 现在参照图1B,所示的凸缘6 4包括向外延伸部1 O,例如弹性构件的阻挡构件1 2从该向外延伸部100以例如周向、径向、轴向以及其组合等的方式延伸。所示的阻挡构件102的端部104成形为具有倾斜面106和大致呈平形的面108的径向向外延伸的楔(使得阻挡构件102的径向宽度朝向端部104增加)。类似地,例如轴向肋的大致楔形旋转锁定构件110从壳体14的内表面22径向向内延伸并且包括倾斜面112和大致呈平形的面114。在示出的改型中,倾斜面112构造成处于与倾斜面106相对的方向。尽管示出的端部104和旋转锁定构件110为大致楔形状,但可以使用多种形状,例如但不限于大致半球状、截头圆锥状、波状等。在一些实施方式中,旋转锁定构件110的轴向长度大于阻挡构件102和/或套筒64的轴向长度。在一些实施方式中,阻挡构件102的至少一部分构造成配合到旋转锁定构件110的至少一部分中,或旋转锁定构件110的至少一部分构造成配合到阻挡构件102的至少一部分中。例如,阻挡构件102可包括突起,该突起构造成配合在包括在旋转锁定构件110中的槽内。在一些实施方式中,阻挡构件102的至少一部分构造成配合到壳体14中的开口中。切口 116将向外延伸部100和端部104分隔开。该切口 116可以构造成至少与轴向锁定构件50的轴向横截面一样大,如将在下面进一步详细描述的。

[0058] 再次参照图1,套筒12包括多个轨道80-84以帮助例如在运动过程中对套筒12进行引导。在许多结构中,这些轨道构造成滑动地接纳壳体12的引导构件44。因此,轨道80-84可以构造成具有与引导构件44相似的横截面形状,例如大致矩形、大致T形、大致扇形等。例如,示出的引导构件44和轨道80-84的横截面形状都呈大致梯形。第一轨道80和第二轨道82大致平行于轴线18并且沿着套筒12从近端端部60至远端端部62延伸。分隔构件85沿着轨道80、82的长度的至少一部分或大部分分隔轨道80、82。分隔转移轨道84可以沿着套筒的长度定位在中部或中间区域并且相对于轴线18成一定角度(例如,不平行于轴线),并且分隔转移轨道84可以打断分隔构件85并与第一轨道80和第二轨道82相交。因此,转移轨道84可连接第一轨道80和第二轨道82以允许引导构件44在第一轨道80与第二轨道82之间转换,如将在下面进一步详细描述的。转移轨道84可为大致直的且非曲线的以便于沿着转移轨道84平滑行进。在示出的示例中,转移轨道84的交点定位于套筒12的大约中部处,并且转移轨道84与第一轨道80的交点靠近转移轨道84与第二轨道82的交点。在一些实施方式中,转移轨道84的长度可以通常大约与套筒12的横截面宽度(例如直径)的尺寸相同并且显著小于套筒12的长度。在示出的实施方式中,转移轨道84不构成第一轨道80或第二轨道82的一部分或为第一轨道80或第二轨道82的延续;相反,转移轨道84在每个轨道80、82上的在轨道80、82的起始与终端之间间隔开的点处(例如,在轨道80、82的中间或中部区域处)延伸远离两个其它轨道80、82。

[0059] 在一些实施方式中,第一轨道80包括转移轨道84远端的插入部86。插入部86可构造成沿近端方向倾斜并且以第一轨道80与转移轨道84之间的交点处的大致呈平形的面88终止。在某些实施方式中,插入部86有助于罩10的组装。例如,在一个结构的组装过程中,套筒12穿过壳体14的近端端部34插入并且向远端移动。套筒12的远端端部62定位成使得引导构件44与第一轨道80的插入部86大致对准。随着套筒向远端移动,引导构件44移上或拱上插入部86的倾斜部直到到达大致呈平形的面88,此时引导构件44可卡扣到第一轨道80的底部。此后,呈平形的面88能够通过提供防止引导构件44沿着插入部86向远端移动的障碍物而抑制或防止罩10的拆开。此外,呈平形的面88能够在套筒12缩回的过程中将引导构件44从第一轨道80导向到转移轨道84。

[0060] 罩10可有多种不同的尺寸以适于各种尺寸的针和多种类型的插入和/或抽取过程。例如,罩10可构造成容适于在医疗(包括牙科)过程和在兽医过程中使用的针。在一些实施方式中,罩1可具有至少约1mm和/或小于或等于约10mm的总长度,壳体14具有至少约6mm和/或小于或等于约20mm的直径,套筒12具有至少约3mm和/或小于或等于约18mm的直径。在一些实施方式中,套筒12长于壳体14;在一些实施方式中,壳体14长于套筒12。罩10的一些示例包括具有约至少约5mm和/或等于或小于约50mm的长度的壳体14以及具有约至少约5mm和/或等于或小于约50mm的长度的套筒。其它结构包括具有至少约15mm和/或等于或小于约30mm的长度的壳体14以及具有约至少约1mm和/或小于或等于约40mm的长度的套筒。套筒的一些实施方式构造成与具有至少约7和/或小于或等于约34的规格的针16—起使用。

[0061]套筒12和壳体14的多种实施方式构造成提供各种可能的插入深度(通过针16的最大穿刺距离)。这可以有助于解决例如各种过程之间一一如肌肉注射与皮下注射之间一一的不同的所需插入深度。在一些实施方式中,可能的插入深度由套筒12从完全伸出的位置(图1)行进到完全缩回的位置(图5)的距离确定。在一些实施方式中,可能的插入深度为至少Imm和/或小于或等于约30mm。在其它结构中,可能的插入深度为至少3mm和/或小于或等于约70_。在一些实施方式中,存在确定、设置、和/或改变可能的插入深度的机构。例如,一些实施方式包括从壳体14的内表面22径向向内延伸的并且联接到轴向可动棘齿的止挡构件(未示出),使得当达到所需的插入深度的级别时套筒12的近端端部60抵接止挡构件。罩1包括标记,例如印在套筒12上的刻度,以显示针16的插入深度。

[0062]罩10以及其部件可以通过使用足以提供部件所需的形状的多种制造过程来形成。在一些实施方式中,一个或更多个部件通过模制过程制成,例如但不限于注塑模制、压缩模制、吹塑模制、传递模制或类似过程。在一些实施方式中,一个或更多个部件通过锻造、机械加工、铸造、冲压、挤压以及其组合等形成。

[0063]在许多实施方式中,罩10由生物相容性材料构造。在一些结构中,罩10的一个或更多个部件是塑料(例如聚醚醚铜)或金属(例如铝、钛、不锈钢等)。在一些实施方式中,壳体14和/或套筒12由半透明的、不透明的、或其它光学失真(optically distortive)的材料构造,使得针16的一些部分(例如末端)或全部在其注射和/或抽吸之前、期间和/或之后对接受典型的注射和/或抽吸过程的患者而言是大致不可见的。此外,除了通道26和壳体14中的用于轴向锁定构件50的开口48之外,壳体14和套筒12的某些示例通常完全封闭,例如没有狭槽、开口、或其它孔口以防止患者看见针16。因此,在注射和/或抽吸过程中,针16的没有延伸经过通道26的任何部分都能够通过壳体14和套筒12从视野中遮挡,并且针16的延伸经过通道16的任何部分由于在药瓶内或患者体内而将被从视野中遮挡。当然,在某些情况下,当然,在一些情况下,除了其它因素以外,根据套筒12的远端端部62的具体形状以及针16插入到药瓶和/或患者的皮肤或组织中的角度,在注射和/或抽吸的整个过程中整个针16不会从视野中被完全遮挡。由于许多人在一看见针时就变得焦虑,因此上述特征可以显著地减轻患者和/或实施注射和/或抽吸的人(在自己注射的情况下也可是患者本人)的焦虑或恐惧以提供更舒适的整体治疗经历。

[0064]在一些实施方式中,套筒12的远端端部62提供有压力感受器刺激特征。已经发现在注射和/或抽吸的区域中的压力感受器神经的刺激与疼痛感受器神经的刺激产生竞争与干涉。在许多患者中,以这种方式进行的对压力感受器神经的刺激减弱了在针16的插入过程中对疼痛的感知。因此,在一些结构中,远端端部62包括多个从远端端部62延伸并且远离通道26的轴向和/或径向延伸的肋或凸起130。例如,在一些实施方式中,肋或凸起大致设置成以孔口28为中心的星号的形状。在使用过程中,凸起130可以构造成在针16的末端46与患者的皮肤或组织接触之前接合患者的皮肤或组织。这样,凸起130凸起130向皮肤或组织施加压力,以在针16的插入之前或大约与此同时刺激患者的压力感受器神经。在一些实施方式中,远端端部62包括一个或一系列的例如隆起、锥体、环状物等的凹入或突起,以在针16的插入之前接合患者的皮肤或组织并且刺激患者的压力感受器。在一些结构中,套筒12的远端端部62基本上是平的、成斜角的等。除了别的因素以外,远端端部62的具体构型通常将根据罩10将用于的领域而改变。

[0065]罩10的一些结构包括定位在远端端部62处的治疗物质。例如,在一些实施方式中,远端端部62包括局部麻醉剂。在一些实施方式中,远端端部62包括例如碘或外用酒精的杀菌剂和/或抗生素或抗病毒药物。在一些实施方式中,治疗物质直至罩10将被使用时才被施用或由帽进行保护直至罩10将被使用。

[0066]在某些实施方式中,除了弹簧70的偏置力之外,套筒12基本上不受阻挡地缩回。罩10不需要要求第一只手提供压力和/或操作注射器上的柱塞而第二只手操作另一特征(例如,紧扣)。在一些实施方式中,套筒12的移动自动地接合一个或更多个锁定构件50、110。在一些实施方式中,套筒12从大约完全缩回的位置向大约完全伸出的位置的移动自动地防止或阻止重复使用罩10。罩10可构造成便于单手缩回套筒12(暴露针16)、单手操作注射器、单手使套筒12缩回(覆盖针16)和/或单手使特征接合以防止重复使用罩10。除了缩回和/或伸出套筒12之外,罩10还可以自动地锁定并且不需要要求外部输入(例如来自使用者的手指的手动操作)来接合轴向锁定构件50和/或旋转锁定构件110。

[0067] 在一些实施方式中,罩10通过形成具有针支承部30、远端开口42和引导构件44的壳体14而制造。在壳体14包括多个部件的实施方式中,制造过程可包括组装壳体14的步骤。套筒形成为具有轨道80-84。引导构件44与第一轨道80的插入部86对准。套筒12通过远端开口 42滑动地移动。在一些变型中,引导构件44移上插入部86中的倾斜部并且大约在平形面88处卡扣到第一轨道80中,从而防止引导构件44返回到插入部86。针16与壳体14的针支承部30联接。弹簧16插入到壳体14的中央腔室36中并且定位成偏压套筒12。

[0068]如图1C和图1D所示,罩10可包括可移除地联接至壳体14的帽32。帽32的远端端部能够通过铰链33在打开位置(图1C)与关闭位置(图1D)之间移动。在关闭位置中,帽32例如在罩10的运送与储存期间减少或防止套筒12和壳体14的远端端部38的污染。帽32通常保持处于关闭位置直至注射和/或抽吸过程之前,此时,帽32移动到打开位置和/或从壳体14移除。在一些实施方式中,在注射和/或抽吸过程之前打开或移除帽32由于套筒12覆盖针16而并不使针16暴露,如图1和图1A所示。此外,如果将帽32移除,则可以立即将帽32丢弃,因为一旦注射和/或抽吸过程完成,套筒12还覆盖针16。帽32可以包括构造成例如有助于打开和关闭帽32的开口部37。

[0069]在一些实施方式中,帽可包括可动的或可移除的部分以辅助从药瓶适当地抽取剂量。例如,帽32可定尺寸成并且构造成防止套筒12缩回到壳体14中足够的距离而使引导构件44会进入第二轨道82或转移轨道84。在一些实施方式中,帽32构造成防止套筒12缩回到壳体14中足够远而接合轴向锁定构件50和/或旋转锁定构件110,这样会防止装置的进一步使用。在一些实施方式中,帽32限制套筒12缩回使得引导构件44保持滑动地接纳在第一轨道80中。

[0070]为减少焦虑,特别是减少儿童的焦虑,帽32、壳体14和/或套筒12可设置有各种美学设计,例如通常认为愉悦和安慰儿童的彩虹、气球、卡通人物或其他插图。这样,可允许儿童患者在注射和/或抽吸过程之前从各种不同的罩10中进行选择。除了被着色或带有标记之外或作为着色或带有标记的替代方式,帽32还可以制造成类似于各种不同的卡通人物或其它对象,使得在注射和/或抽吸过程之前从壳体14移开时,帽32可以在注射和/或抽吸过程中作为分散注意力的事物呈现给儿童患者。当制造成类似于卡通人物或其它对象时,帽32的尺寸和大致圆筒形状使帽32特别适于被儿童用作手指玩偶。这些特征中的每个均对减少被许多儿童在注射和/或抽吸过程之前、期间以及之后感受到的焦虑或恐惧提供了机会。

[0071]图1至图8A示出了在操作周期的过程中处于各种位置的罩10,所述各种位置为从图1示出的初始或准备使用的伸出的构型到图5示出的中间或完全缩回位置并且到图8A示出的最终或防止重复使用的伸出的构型。应当理解的是,下面给出了示例性实施方式并且并非意在进行限制。还应当理解的是,尽管该实施方式描述了用于穿刺患者的皮肤的针16,但是罩10并不限于这种应用。

[0072]图1至图1C示出了处于初始的准备使用的构型中的罩10。如上所述,罩10联接到注射器或其它医疗装置,因而将注射器放置成与针16流体连通。在移除帽32(如果使用的话)并且采取表面预处理步骤(如果适当的话,例如将消毒剂施用到表面)之后,罩10的远端端部62可以在期望的穿刺位置处靠着着患者的皮肤放置。

[0073]现在参照图2,罩10以第一部分缩回的构型示出。套筒12的缩回通常通过使用者沿着远端方向在罩10和/或注射器上施加压力而开始,从而促使套筒12朝向近端方向克服弹簧70的偏置力。套筒12的缩回进而使针16的远端末端96暴露并且开始由针16穿刺到患者的皮肤中。定位在第一轨道80中的壳体14的引导构件44对套筒12进行引导以轴向地移动到大约第一轨道80和转移轨道84的交点。当到达第一轨道80和转移轨道84的交点时,引导构件44坐靠将引导构件引到到转移轨道84中的平形面88。在操作的该阶段中,过程可以颠倒。如果将远端压力去除,则罩10能够复位到图1所示的初始的准备使用的构型。如图2A和图2B所示,随着套筒12的凸缘64向近端移动,轴向锁定构件50通过凸缘64中的切口 116。

[0074]在图3所示的构型中,套筒12已进一步向近端移动并且针16已经进一步被暴露。此时,套筒12已足够地向近端移动使得通道26的近端部分90已开始接纳针支承部30,轴向锁定构件50已通过凸缘64中的切口 116(图3A),并且引导构件44定位在转移轨道84中。随着套筒12向近端移动,引导构件44经过分隔第一轨道80和第二轨道82的转移轨道84从而促使套筒12绕轴线18旋转大约例如至少约5°和/或小于或等于约90°的度数。套筒12的旋转进而使包括阻挡构件102的凸缘64旋转。如图3B所示,阻挡构件102的倾斜面106朝着旋转锁定构件110的倾斜面112旋转。套筒12的凸缘64的阻挡构件102的继续旋转使倾斜面106、112滑动地接合,从而径向向内偏转阻挡构件102并且产生轻微的但明显的阻力。在一些实施方式中,如图所示,阻挡构件102的长度通常大约与转移轨道84的长度相同或短于转移轨道84的长度。

[0075]参照图4和图4A所示,套筒12继续缩回到壳体14中,这使针16进一步暴露。引导构件44已从转移轨道84切换到第二轨道82,因而进一步相对于壳体14旋转套筒12。针支承部30已经被通道26的近端部分90进一步接纳。如图4B所示,一旦阻挡构件102的倾斜面106旋转越过旋转锁定构件110的倾斜面112的最高点,阻挡构件102即径向向外偏转,因而大约回到其如图2B所示的径向位置。在该构型中,大致呈平形的面108、114产生物理止挡作用,从而阻止套筒12的反旋转。这进而防止引导构件44返回到转移轨道84中,如将在下面讨论的。在一些实施方式中,阻挡构件102的向外偏转产生能触知的振动和/或例如“劈啪”的能听见的声音,这可以提供旋转锁定构件110已经被锁定并且反旋转得到防止的验证。

[0076]图5示出了罩10的完全缩回的构型。针16处于其呈现最长暴露的针长度的最大暴露状态。套筒12的远端端部62大致与壳体12的远端端部38齐平。通道26的近端部分90大约完全接纳针支承部30。弹簧70基本上被压缩到其完全压缩的构型。在若干实施方式中,这是注射器的物质通过毂部20和针16被注射到患者体内的构型。

[0077]参照图6和图6A,示出了退出针16的初始阶段。退出通常开始于当使用者从患者抽离注射器时,或当使用者在罩10和/或注射器上施加较小的朝向远端的压力时,因而允许弹簧70的偏置力使套筒12向远端伸出。随着套筒12向远端伸出,套筒12将针16接纳到通道26中,从而覆盖针16的至少一部分(例如远端端部)。套筒12朝向远端的移动同时使引导构件44沿着第二轨道82滑动。大致呈平形的面108、114的接合抑制或防止了套筒12的反旋转,这进而防止了引导构件44在第二轨道82与转移轨道84之间的交点处切换到转移轨道84中。

[0078]图7和图7A示出了罩10的构型,其中,套筒12已经进一步伸出并且针16已经进一步被覆盖。在该阶段的操作中,随着套筒12向远端移动,凸缘64的向外延伸部100滑动地接合轴向锁定构件50。凸缘64的向外延伸部100促使轴向锁定构件50径向向外并且产生轻微的但明显的阻力。

[0079]现在转移到图8和图8A,其描绘了罩10的防止重复使用的伸出的构型。套筒12已经完全伸出并且完全覆盖针16。弹簧70已使套筒12向远端移动直到凸缘64坐靠到肩部40。当凸缘64的向外延伸部100移动到轴向锁定构件50的第二端54的远端时,轴向锁定构件50相对于凸缘64的向外延伸部100径向向内卡扣。因而轴向锁定构件50产生物理止挡作用以阻止套筒12又向近端缩回。在一些实施方式中,至少一个轴向锁定构件50的向内偏转产生能触知的振动和/或例如“劈啪”的能听见的声音,这能够提供轴向锁定构件50已经接合的验证。

[0080]图9至图14A示出了罩10的另一实施方式。罩1a的几个特征和部件在形式和功能上类似于上面描述的关于罩10的特征和部件,并且已设置有相同的附图标记。在一定程度上,罩1a的部件与上面描述的罩10的部件略有不同,在下面描述和说明了这些差异。所公开的实施方式的任何特征和/或部件可组合或互换使用。

[0081]在图9至图9B所示的实施方式中,罩1a包括大致圆筒形壳体14a,大致圆筒形壳体14a包括轴线18a,针16a沿着轴线18a定位。壳体14a的远端端部联接至套筒12a,该套筒12a构造成沿着轴线18a平移并且绕轴线18a至少部分地旋转。套筒12a的近端端部60a联接至径向向外延伸的凸缘64a。壳体14a的近端端部34a包括或联接至毂部20a。壳体14a的内表面22a包括中央腔室36a。一个或更多个肋IlOa从内表面22a径向向内延伸。壳体14a的远端端部38a包括径向向内延伸的肩部40a,该肩部40a包括与腔室36a连通的开口 42a。开口 42a滑动地接纳套筒12a,套筒12a又接纳且覆盖针16a。引导构件44a从肩部40a径向向内延伸并且构造成接合一个或更多个形成在套筒12a中的轨道。

[0082]继续参照图9至图9B所示出的,壳体14a包括至少一个轴向锁定构件50a。轴向锁定构件50a可以从壳体14a的近端端部34a的内表面22a大致平行于轴线18a延伸以接近于壳体14a的近端端部34a的内表面22a。轴向锁定构件50a的一部分大约平行于轴线18a延伸并且构造成当套筒12a轴向地移动时避免与套筒12a的凸缘64a干涉。轴向锁定构件50a的第二端54a径向向内形成角度。如图9B所示,在一些结构中,轴向锁定构件50a的第二端54a与凸缘64a中的切口 116a对准,从而允许第二端54a穿过切口 116a。

[0083] 参照图10至图10B,示出了罩1a处于部分地缩回的构型。如上所述,引导构件44a在套筒12a缩回期间沿着第一轨道80a向近端行进一定距离。引导构件44a被引导到与第一轨道80a相交的转移轨道84a中并且又被引导到第二轨道82a中,从而相对于壳体14a至少部分地旋转套筒12a。转移轨道84a可倾斜成使得在转移轨道84a与第二轨道82a之间存在高度差。转移轨道84a中的倾斜可产生轻微的但明显的阻力。引导构件44a可跨过高度差并进入到第二轨道82a中,从而可产生能听见的或能触知的警报。该高度差可防止或抑制引导构件44a返回到转移轨道84a中,并且进而抑制套筒12的旋转。在示出的结构中,随着套筒12a旋转,凸缘64a的向外延伸部10a旋转成与第二端部54a径向干涉。

[0084]图11和图1lA描绘了罩1a的使套筒12a完全缩回的的构型。引导构件44a已经被引导到第二轨道82a中并且已进沿着第二轨道82a行进了一定距离。如图所示,套筒12a的远端端部62a与壳体14a的远端端部38a大致齐平。

[0085]图12至图14A示出了罩1a的使套筒12a处于逐渐伸出的位置的的构型。随着弹簧70a的偏置力促使套筒12a向远端移动,在第二轨道82a中的引导构件44a防止或抑制套筒12a相对于壳体14a的旋转。如上文所述,第二轨道82a与转移轨道84a之间的高度差可防止或抑制引导构件44a从第二轨道82a移动到转移轨道84a。随着凸缘64a接近于壳体的远端端部38a,向外延伸的部分10a促使轴向锁定构件50a径向向外,从而产生轻微的但明显的阻力。一旦凸缘64a移动到轴向锁定构件50a的第二端54a的远端,锁定构件50a即径向向内复位到其在与凸缘64a接合之前的位置。在若干实施方式中,轴向锁定构件50a的这种运动产生能触知的或能听见的警报。如图14A所示,至少一个轴向锁定构件50a的第二端54a防止凸缘64a的向外延伸的部分I OOa向近端移动。因此,抑制或防止了罩I Oa的重复使用。

[0086]尽管在上下文中已经通过某些优选的实施方式和示例公开了该针罩,但本领域技术人员应当理解的是,该针罩超出具体公开的实施方式延伸至其它可替代的实施方式和/或本发明的用途以及其明显的改型和等效构型。例如,锁定特征和/或防止重复使用特征可在各种医疗领域或非医疗领域中使用。例如,尽管上述的套筒和壳体的实施方式的轴向横截面形状大致为圆形,但是套筒和壳体的其它实施方式可采用各种其它形状,例如正方形、椭圆形、六角形、八角形等。应当理解的是,所公开的实施方式的各种特征和方面可互相结合或替代以形成不同模式的针罩。例如,在一些实施方式中,所述多个轨道定位在壳体的内表面上并且构造成接纳从套筒向外延伸的引导构件。因此,值得注意的是,文中所公开的针罩的范围不应限于上文所述的特别地公开的实施方式,而是应当仅由所附权利要求的正确解读来确定。

Claims (23)

1.一种一次性使用的针罩,包括: 壳体,所述壳体构造成联接至注射器并且至少部分地容纳针,其中,所述壳体包括引导构件、第一锁定构件和第二锁定构件; 套筒,所述套筒构造成相对于所述壳体在伸出位置与缩回位置之间移动,其中,所述伸出位置使所述针的远端末端覆盖并且所述缩回位置使所述针的所述远端末端暴露,并且所述套筒朝向所述伸出位置被偏压; 其中,所述套筒从所述伸出位置至所述缩回位置的移动使所述套筒相对于所述壳体旋转、将所述引导构件从包括在所述套筒中的第一轨道转移到包括在所述套筒中的第二轨道并且使所述套筒与所述第一锁定构件接合; 其中,所述套筒从所述缩回位置至所述伸出位置的移动使所述套筒与所述第二锁定构件接合;并且 其中,所述第一锁定构件和所述第二锁定构件阻止所述针罩的移动以防止重复使用。
2.根据权利要求1所述的针罩,其中,所述第一锁定构件包括所述壳体上的肋。
3.根据权利要求1所述的针罩,其中,所述第二锁定构件包括所述壳体上的径向向内延伸的臂。
4.根据权利要求1所述的针罩,其中,所述套筒还包括接合所述第一锁定构件和所述第二锁定构件的凸缘。
5.根据权利要求4所述的针罩,其中,所述凸缘径向地偏转所述第二锁定构件。
6.根据权利要求1所述的针罩,其中,所述第一锁定构件包括所述壳体上的肋,所述第二锁定构件包括所述壳体上的径向向内延伸的臂,并且所述套筒还包括接合所述第一锁定构件和所述第二锁定构件的凸缘。
7.根据权利要求1所述的针罩,其中,所述套筒还包括与所述第一轨道和所述第二轨道相交的第三轨道。
8.根据权利要求7所述的针罩,其中,所述第三轨道在靠近所述第三轨道与所述第二轨道的交点的位置与所述第一轨道相交。
9.一种一次性使用的针罩,包括: 壳体,所述壳体至少部分地容纳针并且构造成联接至注射器,其中,所述壳体包括轴线、旋转锁定构件、轴向锁定构件和引导构件; 套筒,所述套筒构造成接纳所述针的远端末端并且构造成在第一位置与第二位置之间平移,其中,所述套筒从所述第一位置至所述第二位置的平移使所述套筒相对于所述壳体旋转、将所述引导构件从包括在所述套筒中的第一轨道转移到包括在所述套筒中的第二轨道并且使所述套筒与所述旋转锁定构件接合;并且 其中,所述套筒从所述第二位置至所述第一位置的平移使所述套筒与防止所述针罩的重复使用的所述轴向锁定构件接合。
10.根据权利要求9所述的针罩,其中,所述第一位置使所述针的所述远端末端覆盖并且所述第二位置使所述针的所述远端末端暴露。
11.根据权利要求9所述的针罩,其中,所述轴向锁定构件通过阻止所述套筒的平移防止所述针罩的重复使用。
12.根据权利要求9所述的针罩,其中,所述旋转锁定构件通过阻止所述套筒的旋转防止所述针罩的重复使用。
13.根据权利要求9所述的针罩,其中,所述轴向锁定构件为联接至所述壳体的臂并且所述旋转锁定构件为肋。
14.根据权利要求9所述的针罩,其中,弹簧朝向所述第一位置偏压所述套筒。
15.根据权利要求9所述的针罩,其中,所述套筒在基本上不受阻挡的情况下从所述第一位置平移到所述第二位置。
16.根据权利要求9所述的针罩,其中,所述套筒还包括构造成接合所述轴向锁定构件的凸缘。
17.根据权利要求16所述的针罩,其中,所述凸缘还构造成接合所述旋转锁定构件。
18.根据权利要求9所述的针罩,其中,所述套筒的远端端部包括多个凸起,所述多个凸起构造成先于所述针的所述远端末端来接合患者的皮肤,以由此接合所述患者的压力感受器神经并且抑制疼痛的感觉。
19.一种制造一次性使用的针罩的方法,包括: 形成具有轴线、旋转锁定构件、轴向锁定构件和引导构件的壳体; 其中,所述壳体至少部分地容纳针并且构造成联接至注射器; 形成套筒,其中,所述套筒构造成接纳所述针的远端末端并且构造成在第一位置与第二位置之间平移,其中,所述套筒从所述第一位置至所述第二位置的平移使所述套筒相对于所述壳体旋转、将所述引导构件从包括在所述套筒中的第一轨道转移到包括在所述套筒中的第二轨道并且使所述套筒与所述旋转锁定构件接合;并且 其中,所述套筒从所述第二位置至所述第一位置的平移使所述套筒与防止所述针罩的重复使用的所述轴向锁定构件接合。
20.根据权利要求19所述的方法,其中,所述第一位置使所述针的所述远端末端覆盖并且所述第二位置使所述针的所述远端末端暴露。
21.根据权利要求19所述的方法,其中,所述轴向锁定构件通过阻止所述套筒的平移防止所述针罩的重复使用。
22.根据权利要求19所述的方法,其中,所述旋转锁定构件通过阻止所述套筒的旋转防止所述针罩的重复使用。
23.根据权利要求19所述的方法,其中,当所述套筒处于所述第一位置时,所述针从视野中基本上被遮挡。
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