CN103071061B - 一种治疗脑血管疾病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗脑血管疾病的药物及其制备方法，它主要是由天麻、胆南星、远志、全蝎、羌活、僵蚕、石菖蒲、牡丹皮、夏枯草、白芍、金钱白花蛇等药物按一定比例制备而成，本发明具有促进神经恢复，行气化瘀的功效，用于治疗脑血管疾病副作用小，见效快，疗程短，治愈率高。

Description

一种治疗脑血管疾病的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗脑血管疾病的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

脑血管疾病是指脑血管破裂出血或血栓形成，引发的一种以脑部出血或缺血性损伤症状为特征的疾病，又称脑血管意外或脑组织坏死，俗称为脑中风。该病常见于中年以上人群的急性发作，严重者可发生意识障碍和肢体瘫痪，是造成人类死亡和残疾的主要疾病，严重影响了患者日常生活及工作。目前，由于西药无法快速有效治疗脑血管疾病，且有很多副作用，因此，人们对快速有效治疗脑血管疾病的中药存在很大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗脑血管疾病的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够有效治疗脑血管疾病的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选择天麻、胆南星、远志、全蝎、羌活、僵蚕、木香、白附子、石菖蒲、柴胡、牡丹皮、夏枯草、川芎、白芍、当归、黄芪、甘草、金钱白花蛇、朱砂药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗脑血管疾病的复发。其中选用天麻是因为其性味甘，平，入肝经，有息风，定惊的功能，治眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身不遂，语言蹇涩，小儿惊癎动风。胆南星为天南星用牛胆汗拌制而成的加工品，其性味苦凉，有清火化痰，镇惊定痫的功能，用于中风痰迷，惊风癫痫，痰火喘嗽，头风眩晕。选用远志是因为其性味苦辛，温，入心、肾经，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳嗽多痰，痈疽疮肿。选用全蝎是因为其性味咸辛，平，有毒，有祛风，止痉，通络，解毒的功能，治惊风抽搐，癫癎，中风，半身不遂，口眼斜，偏头痛，风湿痹痛，破伤风，淋巴结结核，风疹疮肿。选用羌活是因为其性味辛苦，温，入膀胱、肾经，有散表寒，祛风湿，利关节的功能，治感冒风寒，头痛无汗，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒。选用僵蚕是因为其性味辛、咸，平，归肝，肺经。祛风解痉，化痰散结。用于中风口眼歪斜，惊痫抽搐，头赐，喉痹，瘰疠结核，风疹丹毒。选用木香是因为其性味辛苦，温，入肺、肝、脾经，有行气止痛，温中和胃的功能，治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，泄泻，下痢里急后重，寒疝。选用白附子是因为其性味辛，温，归胃、肝经，有祛风痰，镇痉的功能，治中风、口眼歪斜，面神经麻痹，偏头痛，破伤风，淋巴结结核，痈肿。选用石菖蒲是因为其性味辛苦，微温，入心、肝、脾经，有开窍，豁痰，理气，活血，散风，去湿的功能，治癫癎，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用牡丹皮是因为其性味辛苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血，消瘀的功能，治热入血分，发斑，惊癎，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。选用夏枯草是因为其性味苦辛，寒，入肝、胆经，有清肝，散结的功能，治瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癌，目珠夜痛，羞明流泪，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型传染性肝炎，血崩，带下。选用川芎是因为其性味辛，温，入肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。选用白芍是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用甘草是因为其性味甘平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痈，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用金钱白花蛇是因为其性味甘、咸，温，有毒，归肝经，有祛风，通络，镇惊，攻毒的功能，治半身不遂，四肢麻木，抽搐痉挛，破伤风，关节酸痛，风湿顽痹，麻风。选用朱砂是因为其性味甘，凉，有毒，入心经，有安神，定惊，明目，解毒的功能，治癫狂，惊悸，心烦，失眠，眩晕，目昏，肿毒，疮疡，疥癣。

具体实施方式

本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

天  麻  90—110克    胆南星     90—110克     远志                90—110克

全  蝎  90—110克     羌  活      90—110克     僵蚕                90—110克

木  香  40—60克        白附子     90—110克     石菖蒲             90—110克

柴  胡  90—110克     牡丹皮     90—110克     夏枯草             90—110克

川  芎  90—110克     白  芍      90—110克     当归                90—110克

黄  芪  90—110克     甘  草      90—110克     金钱白花蛇     90—110克

朱  砂  10—30克                                                                    

优选用量为

天  麻     100克            胆南星        100克           远志                100克

全  蝎     100克               羌活           100克           僵蚕                100克

木  香     50克                 白附子        100克           石菖蒲             100克

柴  胡     100克               牡丹皮        100克           夏枯草             100克

川  芎     100克               白芍           100克           当归                100克

黄  芪     100克               甘草           100克           金钱白花蛇     100克

朱  砂     20克                                                                            

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、天麻：拣去杂质，大小分档，用水浸泡至七成透，捞出，稍晾，再润至内外温度均匀，切片，晒干；

2、胆南星：将生天南星放在清水内反复漂至无麻辣感后，磨成细粉，滤去杂质，取天南星粉1斤，加入牛胆汁1斤，拌匀，日晒夜露使干，经蒸制后，切成小块，次年再加牛胆汁1斤，拌匀，日晒夜露使干，第三年再加牛胆汁半斤，拌匀，日晒夜露使干；

3、远志：拣去杂质，切段，筛去灰屑；

4、全蝎：清水漂去盐质，晒干，或微火焙用；

5、羌活：拣去杂质，洗净，润透，切片，晾干；

6、僵蚕：取原药材，除去残丝，杂质；

7、木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12—24小时使软，切片，晒干；

8、白附子：取原药材，除去杂质，洗净，干燥；

9、石菖蒲：拣去杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干；

10、柴胡：拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干；

11、牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；

12、夏枯草：取原药材，除去枝梗、叶片及杂质，筛去灰屑；

13、川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

14、白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

15、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；

16、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

17、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，凉干；

18、金钱白花蛇：取原药材，除去竹签及头，用时切段；

19、朱砂：用吸铁石吸净铁屑，研成细粉，或用水飞法制成极细的粉末。

二、制备

1、本发明药物蜜丸的制备：

①将所述重量的天麻、胆南星、远志、全蝎、羌活、僵蚕、木香、白附子、石菖蒲、柴胡、牡丹皮、夏枯草、川芎、白芍、当归、黄芪、甘草、金钱白花蛇、朱砂药物放入容器内，混合搅拌均匀，研磨成细粉末；

②将蜂蜜炼制成110-115℃的嫩蜜；

③将研为细粉的药物按重量1:1的比例加入蜂蜜内混合制坨，再搓成条制丸，每丸含纯药0.6克；

④在配制过程中为防止丸药粘附工具，涂抹少量丸药油；

⑤丸药油的配制：用植物油加蜂蜡配制，其配制重量比为4:1或5:1。

2、本发明药物的胶囊制备：

①将所述重量的天麻、胆南星、远志、全蝎、羌活、僵蚕、木香、白附子、石菖蒲、柴胡、牡丹皮、夏枯草、川芎、白芍、当归、黄芪、甘草、金钱白花蛇、朱砂药物放入容器内，混合搅拌均匀，研磨成细粉末；

②将研为细粉的药物装入明胶胶囊，每粒0.3克。

3、本发明药物的片剂制备：

①将所述重量的天麻、胆南星、远志、全蝎、羌活、僵蚕、木香、白附子、石菖蒲、柴胡、牡丹皮、夏枯草、川芎、白芍、当归、黄芪、甘草、金钱白花蛇、朱砂药物放入容器内，混合搅拌均匀，研磨成细粉末；

②将研为细分的药物与片剂常用辅料，混合压制成片。

4、本发明药物的颗粒剂制备：

①将所述重量的天麻、胆南星、远志、全蝎、羌活、僵蚕、木香、白附子、石菖蒲、柴胡、牡丹皮、夏枯草、川芎、白芍、当归、黄芪、甘草、金钱白花蛇、朱砂药物放入容器内，混合搅拌均匀，研磨成细粉末；

②将研为细粉的药物加入淀粉作填充剂，压制成颗粒剂。

本发明药物具有促进神经恢复，行气化瘀的功效，治疗脑血管疾病副作用小，见效快、疗程短，不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

[试验例1] 本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔20只，雌雄兼用，体重2.0—2.2kg，分两组，每组10只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为0.03克/kg，正常量为0.01克/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

 [试验例2] 本发明药物的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊患者100例，其中急性脑血管疾病80例，慢性脑血管疾病20例。

2、诊断标准

脑血管病按其进程，可分为急性突发性脑血管病和慢性脑血管病两种：急性脑血管病是指起病急骤的脑部血管循环障碍的疾病，它可以是脑血管突然血栓形成，脑栓塞致缺血性脑梗塞，也可以是脑血管破裂产生脑溢血，常伴有神经系统症状，肢体偏瘫，失语，精神症状，眩晕，呛咳，严重者昏迷及死亡，临床上又称脑血管意外或脑组织坏死。慢性脑血管病包括脑动脉硬化、脑血管病性痴呆、脑动脉盗血综合症、帕金森氏病。患者多有短暂脑缺血发作的病史，常发生于晚间睡眠或休息时，故常于清晨起床时发觉半身偏瘫或失语等症状。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，急性脑血管疾病每次服用0.6克，每天早、中、晚各服1次，20天为一个疗程，连续服用二个疗程。慢性脑血管疾病每次服用0.6克，每天早、中、晚各服1次，30天为一个疗程，连续服用两个疗程。

4、疗效评定标准

显效：各种症状消失，体质恢复正常，观察一年无复发者；

好转：病情明显好转，肢体不灵便及血压高等症状有明显改善。

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述治疗中，用本发明药物治疗急性脑血管疾病患者80例，结果显效75例，好转4例，无效1例，显效率为93.75%，好转率为5%，总有效率为98.75%。治疗慢性脑血管疾病患者20例，其中显效18例，好转1例，无效1例，显效率为90%，好转率为5%，总有效率为95%。

Claims (3)

1.一种治疗脑血管疾病的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

天  麻 90—110克 胆南星 90—110克 远志   90—110克

全  蝎 90—110克 羌  活 90—110克 僵蚕   90—110克

木  香 40—60克  白附子 90—110克 石菖蒲 90—110克

柴  胡 90—110克 牡丹皮 90—110克 夏枯草 90—110克

川  芎 90—110克 白  芍 90—110克 当归   90—110克

黄  芪 90—110克 甘  草 90—110克 金钱白花蛇 90—110克

朱  砂 10—30克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

天  麻 100克  胆南星 100克  远志   100克

全  蝎 100克  羌活   100克  僵蚕   100克

木  香 50克   白附子 100克  石菖蒲 100克

柴  胡 100克  牡丹皮 100克  夏枯草 100克

川  芎 100克  白芍   100克  当归   100克

黄  芪 100克  甘草   100克  金钱白花蛇 100克

朱  砂 20克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）天麻：拣去杂质，大小分档，用水浸泡至七成透，捞出，稍晾，再润至内外温度均匀，切片，晒干；

（2）胆南星：将生天南星放在清水内反复漂至无麻辣感后，磨成细粉，滤去杂质，取天南星粉1斤，加入牛胆汁1斤，拌匀，日晒夜露使干，经蒸制后，切成小块，次年再加牛胆汁1斤，拌匀，日晒夜露使干，第三年再加牛胆汁半斤，拌匀，日晒夜露使干；

（3）远志：拣去杂质，切段，筛去灰屑；

（4）全蝎：清水漂去盐质，晒干，或微火焙用；

（5）羌活：拣去杂质，洗净，润透，切片，晾干；

（6）僵蚕：取原药材，除去残丝，杂质；

（7）木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12—24小时使软，切片，晒干；

（8）白附子：取原药材，除去杂质，洗净，干燥；

（9）石菖蒲：拣去杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干；

（10）柴胡：拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干；

（11）牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；

（12）夏枯草：取原药材，除去枝梗、叶片及杂质，筛去灰屑；

（13）川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

（14）白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

（15）当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；

（16）黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

（17）甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，凉干；

（18）金钱白花蛇：取原药材，除去竹签及头，用时切段；

（19）朱砂：用吸铁石吸净铁屑，研成细粉，或用水飞法制成极细的粉末；

（二）制备

（1）蜜丸的制备：

①将所述重量的天麻、胆南星、远志、全蝎、羌活、僵蚕、木香、白附子、石菖蒲、柴胡、牡丹皮、夏枯草、川芎、白芍、当归、黄芪、甘草、金钱白花蛇、朱砂药物放入容器内，混合搅拌均匀，研磨成细粉末；

②将蜂蜜炼制成110-115℃的嫩蜜；

③将研为细粉的药物按重量1:1的比例加入蜂蜜内混合制坨，再搓成条制丸，每丸含纯药0.6克；

④在配制过程中为防止丸药粘附工具，涂抹少量丸药油；

⑤丸药油的配制：用植物油加蜂蜡配制，其配制重量比为4:1或5:1；

（2）胶囊制备：

①将所述重量的天麻、胆南星、远志、全蝎、羌活、僵蚕、木香、白附子、石菖蒲、柴胡、牡丹皮、夏枯草、川芎、白芍、当归、黄芪、甘草、金钱白花蛇、朱砂药物放入容器内，混合搅拌均匀，研磨成细粉末；

②将研为细粉的药物装入明胶胶囊，每粒0.3克；

（3）片剂制备：

①将所述重量的天麻、胆南星、远志、全蝎、羌活、僵蚕、木香、白附子、石菖蒲、柴胡、牡丹皮、夏枯草、川芎、白芍、当归、黄芪、甘草、金钱白花蛇、朱砂药物放入容器内，混合搅拌均匀，研磨成细粉末；

②将研为细分的药物与片剂常用辅料，混合压制成片；

（4）颗粒剂制备：

①将所述重量的天麻、胆南星、远志、全蝎、羌活、僵蚕、木香、白附子、石菖蒲、柴胡、牡丹皮、夏枯草、川芎、白芍、当归、黄芪、甘草、金钱白花蛇、朱砂药物放入容器内，混合搅拌均匀，研磨成细粉末；

②将研为细粉的药物加入淀粉作填充剂，压制成颗粒剂。