CN102958566A - 口腔健康指数 - Google Patents

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Abstract

公开了测量受试者的印度药草疗法口腔健康的方法。所述方法包括检查受试者和对于一个或多个印度药草疗法口腔健康参数的每一个指定健康分数。所述分数可用于比较不同群体的印度药草疗法口腔健康，以评定受试者的印度药草疗法口腔健康的变化，和评定印度药草疗法治疗的效力。

Description

口腔健康指数
发明背景
印度药草疗法医学(阿育吠陀疗法，Ayurvedic medicine)为经过数千年逐步发展的整体医学。印度药草疗法(“生命科学/智慧”)强调平衡、协调和适度的重要性，评价人与其环境之间的平衡和健康的关系。
正如印度药草疗法医学是整体的，检查进行印度药草疗法治疗的受试者也是整体的。印度药草疗法医学识别每个受试者的个性。传统上，利用医师的五官感觉进行印度药草疗法检查，不仅研究疾病的当前症状，而且了解受试者的个体性质。虽然在数千年前的经典教科书中记录了若干核心印度药草疗法实践，但是在现代领域中印度药草疗法医学持续发展并多样化，已看到形成记录、开发、测试和分享印度药草疗法实践的研究机构。
将许多产品销售给人们，希望改进他们的印度药草疗法健康。例如，膳食变化和使用特定的油和药草长期以来作为印度药草疗法治疗的一部分。遗憾的是，由于不存在印度药草疗法效果的可接受的标准，消费者可能难以或者不可能知道可用的产品将是安全或有效的。
发明概述
本发明部分基于印度药草疗法临床指数可用于评定受试者的印度药草疗法口腔健康的发现。印度药草疗法临床指数的可用性不仅能评价个体健康，而且能随着时间比较测量或在个体之间比较测量。
因此，在一方面，本发明提供了一种测量受试者的印度药草疗法口腔健康的方法。所述方法包括检查受试者和对于一个或多个印度药草疗法口腔健康参数的每一个为受试者指定健康分数。通过比较由受试者得到的健康分数与标准化的健康分数，测量受试者的印度药草疗法口腔健康。在一个实施方案中，印度药草疗法口腔健康参数选自牙龈缘充血、牙龈出血和牙齿碎片。
在一个实施方案中，对于至少两个印度药草疗法口腔健康参数指定健康分数。所述方法可包括对于个体印度药草疗法口腔健康参数的每一个，由健康分数导出单一的总印度药草疗法口腔健康分数。例如，总印度药草疗法口腔健康分数可为对于个体印度药草疗法口腔健康参数的每一个的健康分数的平均值。
在另一个实施方案中，提供了测量口腔健康的方法，印度药草疗法临床指数可用于评定受试者的印度药草疗法口腔健康。个体印度药草疗法临床指数的可用性不仅能评价个体的健康，而且能随着时间比较测量或在个体之间比较测量。
本发明的另一个实施方案提供了一种用于测量个体口腔健康的方法，所述方法可用于检测受试者的印度药草疗法口腔健康的变化。
本发明的再一个实施方案是为感兴趣的产品或处置过程(process)提供一种口腔健康评价方法。
本发明的又一个目的是提供一种口腔健康治疗方法。
本发明还提供了一种比较受试者的印度药草疗法口腔健康的方法，所述方法通过对多个受试者进行任何上述方法，允许在他们之间进行比较。
本发明还提供了检测受试者的印度药草疗法口腔健康的变化的方法，所述方法包括如上所述重复测量受试者的口腔健康和检测健康分数随着时间的变化(如果有的话)。健康分数可为对于任何给定的印度药草疗法口腔健康参数的个体健康分数或总分数。
本发明还提供了一种用于感兴趣的产品或处置过程的口腔健康评价方法。所述方法包括对之前经过待评价的产品或处置过程治疗的一个或多个受试者实施任何上述方法。例如，在使用待评价的产品或处置过程治疗之前和之后，可对受试者的印度药草疗法口腔健康参数评分。采用这种方式，通过比较可检测依赖于产品或处置过程的任何健康变化。
在另一方面，本发明提供了一种口腔健康治疗方法。所述方法包括对受试者给予产品或处置过程，随后如上所述测量受试者的印度药草疗法口腔健康。
发明详述
以下定义和非限制性指导方针必须在回顾本文描述的本发明的说明书的情况下进行考虑。本文使用的标题(例如"背景"和"发明概述")仅旨在在本发明的公开内一般性组织话题，并且不打算限制本发明的公开或其任何方面。特别是，在"背景"中公开的主题可包括在本发明范围内的技术的各方面，并且可能不构成对现有技术的重述。在"发明概述"中公开的主题不是穷举的或本发明的全部范围或其任何实施方案的完全公开。
对本文参考文献的引用不构成承认那些参考文献为现有技术或与本文公开的本发明的专利性具有任何关系。在引言中引用的参考文献的内容的任何讨论仅旨在提供该参考文献的作者宣称的一般概述，并且不构成承认此类有关参考文献的内容的精确性。
说明书和具体的实施例虽然说明本发明的实施方案，但是旨在仅仅举例说明的目的并且不打算限制本发明的范围。此外，对具有所述特征的多个实施方案的叙述不打算排除具有另外的特征的其它实施方案或结合所述特征的不同组合的其它实施方案。除非明确说明另外的情况，否则提供如何实践本发明的方法的说明性目的的具体实施例不打算表示本发明的给定的实施方案已制备或测试或还未制备或测试。
本文使用的词语"优选的"和"优选地"是指在某些情况下提供某些益处的本发明的实施方案。然而，在相同的或其它情况下，也可优选其它实施方案。此外，对一个或多个优选的实施方案的叙述并不意味着其它实施方案不是有用的，并且不旨在将其它实施方案排除于本发明的范围之外。此外，组合物和方法可包含、基本上由或由本文描述的要素组成。
本文使用的词语"包括"及其变体旨在为非限制性的，使得在列举中对项目的叙述不排除也可用于本发明的材料、组合物、装置和方法的其它类似的项目。
从始至终使用的范围用作描述在该范围内的各个和每一个值的简写。可选择在该范围内的任何值作为该范围的端点。此外，本文引用的所有参考文献通过引用而全文结合到本文中。在本公开中的定义与引用的参考文献的定义相冲突的情况下，以本公开为准。
本发明提供了一种测量受试者的印度药草疗法口腔健康的方法。所述方法包括检查受试者和对于一个或多个印度药草疗法口腔健康参数的每一个为受试者指定健康分数。通过比较由受试者得到的健康分数与标准化的健康分数，测量受试者的印度药草疗法口腔健康。在一个实施方案中，印度药草疗法口腔健康参数选自牙龈缘充血、牙龈出血和牙齿碎片中的至少一种。
在一个实施方案中，对于至少两个印度药草疗法口腔健康参数指定健康分数。所述方法可包括对于个体印度药草疗法口腔健康参数的每一个，由健康分数导出单一的总印度药草疗法口腔健康分数。例如，总印度药草疗法口腔健康分数可为对于个体印度药草疗法口腔健康参数的每一个的健康分数的平均值。
本发明还提供了一种比较受试者的印度药草疗法口腔健康的方法，所述方法包括对多个受试者实施任何上述方法，允许在他们之中或之间进行比较。
本发明还提供了检测受试者的印度药草疗法口腔健康的变化的方法，所述方法包括如上所述重复测量受试者的口腔健康和检测健康分数随着时间的变化(如果有的话)。健康分数可为对于任何给定的印度药草疗法口腔健康参数的个体健康分数或总分数。
本发明还提供了一种对感兴趣的产品或处置过程的口腔健康评价方法。所述方法包括对之前经过待评价的产品或处置过程治疗的一个或多个受试者实施任何上述方法。例如，在使用待评价的产品或处置过程治疗之前和之后，可对受试者的印度药草疗法口腔健康参数评分。采用这种方式，通过比较可检测依赖于产品或处置过程的任何健康变化。
在另一方面，本发明提供了一种口腔健康治疗方法。所述方法包括对受试者给予产品或处置过程，随后如上所述测量受试者的印度药草疗法口腔健康。
本发明允许利用基于印度药草疗法的临床端点，以定量的方式评价口腔健康，该方式允许在个体之间或组之间进行比较。定量还能评价个体的印度药草疗法口腔健康随着时间的变化。因此，依据本发明的方法可用于测量口腔护理制剂在改进一个或多个印度药草疗法健康参数中的效力；以评定印度药草疗法口腔健康治疗与全身健康的关系；和改进关于产品或处置过程对印度药草疗法口腔健康的影响的陈述的特异性、客观性和可检验性。因此，不仅可评价个体的印度药草疗法口腔健康，而且可测量产品，并且随着时间的逝去，改进成分和制剂，使得鉴定一个或多个印度药草疗法口腔健康参数的性能最大化。通过提供用于测量受试者的印度药草疗法口腔健康的方法，本发明促进用于改进印度药草疗法健康的方法、系统和产品的系统分析、比较、开发和改进。
由检查受试者开始测量受试者的印度药草疗法口腔健康。检查优选通过有经验的印度药草疗法医师进行。检查必须包括评价受试者的一个或(优选)多个印度药草疗法口腔健康参数。合适的口腔健康参数可包括例如，牙齿碎片、牙龈充血、牙龈出血、舌苔、牙龈炎症、气息味道和口干，单独地或组合地。因此，例如检查可包括牙齿碎片和/或牙龈充血，任选与以上口腔健康参数中的任何一个、两个、三个或四个组合，或者可包括任何或所有的以上参数。
对于在测量过程中包括的每个印度药草疗法口腔健康参数，指定健康分数。健康分数可基于固定的量表，例如七分量表、十分量表或一百分量表。优选数字量表，但是也可使用其它量表，例如基于字母表的字母的那些。量表的一端，例如具有较高数字的一端，用于说明根据所讨论的口腔健康参数的更好的印度药草疗法健康(例如，较少碎片、充血、出血、炎症、气味或口干，或较少舌苔)。优选记录对于受试者测定的每个健康分数。记录健康分数可手动进行，但是有时优选在计算机系统中记录，特别是如果要比较两个群体的印度药草疗法口腔健康时(当在不同组的受试者中比较口腔健康养生法的效果时也可这么做)。
通过比较观察到的健康分数与标准化的分数，可测量受试者的印度药草疗法口腔健康。例如，在十分量表上，4-6的分数可说明平均印度药草疗法健康，而0-2的分数可说明差的印度药草疗法健康。
当对于受试者的至少两个印度药草疗法口腔健康参数的每一个测量健康分数时，它们可任选用于导出组合印度药草疗法口腔健康分数，例如总印度药草疗法口腔健康分数。例如，组合印度药草疗法口腔健康分数可为个体印度药草疗法口腔健康参数的健康分数的平均值。或者，组合印度药草疗法口腔健康分数可代表中值分数、几何平均分数、加权平均分数或个体健康分数的总和或乘积，仅列举几个实例。
组合印度药草疗法口腔健康分数可通过检查受试者的人来确定，或者可通过其它方式计算。例如，个体健康分数可以实体形式记录和/或提供给计算机。除了印度药草疗法分数以外，记录还可包括关于受试者的数据。这些数据可包括，例如，受试者信息，例如以下的一个或多个：年龄；性别；重量；膳食习惯；卫生习惯；行为特征；医疗病史；家族病史和状况；心理特征和/或应激物；精神；等。这些数据可包括鉴定受试者的信息。或者，如果信息被包括在群体研究或临床试验中，则记录任选排除足以鉴定受试者的任何信息。如果使用计算机，则所有或一部分记录可储存和/或以计算机-可读的形式通过电子的方式传输。计算机可例如基于多个个体印度药草疗法口腔健康参数测定总印度药草疗法口腔健康分数，并且将总分数报告给印度药草疗法医师或授权存取信息的另一个人。
印度药草疗法口腔健康分数可用于比较不同群体的印度药草疗法健康。不同的群体可能在地理上分隔或者可能不在地理上分隔。例如，可比较居住在城市的不同的邻近地区的群体的口腔健康分数。局部环境(例如，供水系统或空气)的差异可引起在不同的邻近地区中观察到的印度药草疗法口腔健康的统计学上显著的差异。或者，测量的群体可能不在地理上分隔，而是通过任何其它感兴趣的度量来分隔，例如社会经济状况、年龄、性别、教育、职业、文化、家庭状况、医疗病史，等。
印度药草疗法口腔健康分数也可用于评定具体的产品或养生法对口腔健康的影响。例如，可在特定的事件之前和之后测量个体的口腔健康。该事件可涉及个体的一般健康，例如工作状况或位置的变化、运动或膳食养生法或生活方式变化。该事件还可与口腔健康更直接相关，例如口腔卫生实践的变化。这种变化可涉及使用口腔卫生工具，例如刷、牙线或刮刀，以评定工具在改进印度药草疗法口腔健康方面的效力。该事件还可涉及使用口腔护理组合物，例如洁齿剂、漱口水、糊膏、胶、凝胶、粉末、霜、摩丝(mousse)等，以通过测量一个或多个受试者的印度药草疗法口腔健康分数的变化，确定口腔护理组合物对印度药草疗法口腔健康的影响。这样的口腔护理组合物优选含有一种或多种植物组分，例如得自适当的药草或可有益于印度药草疗法口腔或总体健康的其它植物的油或提取物。当然，口腔护理组合物还可含有各种活性和/或载体成分，例如湿润剂、无机分散剂、碳酸氢盐、pH改性剂、表面活性剂、泡沫调节剂、增稠剂、粘度改性剂、增甜剂、食用香料、着色剂、防龋齿剂、防牙结石剂、亚锡离子源、锌离子源、呼吸清新剂、抗牙菌斑剂、酶、维生素、抗粘着剂和它们的组合。
在一些实施方案中，本发明提供了用于评价哺乳动物受试者的口腔健康的方法，所述方法包括：(a) 在第一时间点在所述受试者的口腔中检查约5-15个部位；(b) 为在所述第一时间点检查的每个部位指定第一健康分数；(c) 在记分卡上记录由检查的每个部位得到的所述第一健康分数；(d) 在第二时间点再次检查在所述第一时间点检查的所述部位；(e) 为在所述第二时间点再次检查的每个部位指定第二健康分数；(f) 在记分卡上记录由再次检查的每个部位得到的所述第二健康分数；(g) 将所述第一健康分数与所述第二健康分数比较。在一些实施方案中，在所述第一时间点检查8-12个部位。在一些实施方案中，在所述第一时间点检查10个部位。在一些实施方案中，大于所述第一健康分数的第二健康分数指示改进哺乳动物受试者的口腔健康。
在一些实施方案中，本发明提供了用于评价有需要的哺乳动物受试者的口腔健康的试剂盒，所述试剂盒包含：洁齿剂；用于记录使用任何前述方法得到的健康分数的记分卡；和使用所述试剂盒的用法说明书。
开发统计学上显著评价口腔卫生工具、口腔护理组合物或其它产品或治疗的效力通常涉及对多个个体给予产品或处置过程和测量他们的印度药草疗法口腔健康。在一些情况下，可从在给予产品或处置过程之前和之后得到的印度药草疗法口腔健康分数得出结论。在给予之前和之后群体分数的任何统计学上显著的变化可说明产品或处置过程的功效(或害处)。这可涉及，例如，显著改进一个或多个平均印度药草疗法口腔健康分数，或分数的分布变化，例如具有一个或多个明显差的印度药草疗法健康分数的受试者的统计学上显著的降低，或具有一个或多个明显超过平均或优良的印度药草疗法健康分数的受试者的统计学上显著的增加。不接受产品或处置过程的对照群体也可包括在评价中。
采用这种方式，印度药草疗法口腔健康分数可用于测量产品或处置过程在改进群体的印度药草疗法口腔健康中的效力。分数还可在个体基础上使用，以证实特定的产品或处置过程是否改进给定的受试者的印度药草疗法健康。
本发明的具体实施方案
在以下实施例中进一步描述本发明。这些实施例仅为说明性的，并且绝不是以任何方式限制所描述和要求保护的本发明的范围。
实施例1 高露洁印度药草疗法Sampoorna牙膏研究
该研究比较使用印度药草疗法-推荐的成分配制的高露洁印度药草疗法Sampoorna牙膏与不含这些成分的对照制剂的效力。将高露洁印度药草疗法Sampoorna牙膏和对照牙膏编码，并随机分配给受试者。在基线时和在使用6和12周分配的牙膏之后，由委员会认证合格的印度药草疗法内科医生检查每个受试者。使用视觉类似的量表，印度药草疗法内科医生为牙齿碎片和牙龈充血评分。在该量表中，较高的数值说明改进口腔健康。牙齿碎片和牙龈充血的结果分别示于表1和2。如所示的，印度药草疗法口腔健康分数证明，相对于对照牙膏，在分配高露洁印度药草疗法Sampoorna牙膏的受试者中，统计学上显著改进印度药草疗法口腔健康。在6和12周评价时均观察到这些效果(p<0.0005)。
表1 印度药草疗法牙齿碎片分数(平均+/-标准偏差)
Figure DEST_PATH_IMAGE002
表2 印度药草疗法牙龈充血分数(平均+/-标准偏差)
实施例2 四个参数印度药草疗法检查
受试者接受印度药草疗法口腔健康检查，对以下参数的每一个评分：
--牙龈出血
--牙齿上的菌斑/碎片
--牙龈缘充血
--改进口腔卫生水平
示例性检查表格示于下表3。示例性表格使用十分制整数量表，其中较高的数值说明更好的印度药草疗法口腔健康。其它量表也是合适的，包括连续量表和视觉类似的量表。对于该十分制整数量表，由经过量表使用培训的印度药草疗法医师检查受试者。印度药草疗法医师将事先已检查多个具有不同的牙龈出血、菌斑碎片、牙龈充血和口腔卫生的受试者。该先前的经验有利于适当校准印度药草疗法医师的评分方法。
检查受试者的牙齿和口腔并且如下评分：
--总分数在1-2.5之间：大多数部位(>75%)证明检查的征兆(signs)或参数。
--分数在2.5-5之间：在50-75%之间的部位证明有征兆，其余的部位通常无征兆。
--分数在5-7.5之间：在25-50%之间的部位观察到症状或征兆，其余的部位通常无征兆。
--分数在7.5-10之间：少于25%的部位说明有征兆或症状。
表3：示例性十分/四个参数印度药草疗法检查表格
Figure DEST_PATH_IMAGE006
。

Claims (16)

1. 一种测量受试者的印度药草疗法口腔健康的方法，所述方法包括以下步骤：
检查受试者；
对于一个或多个印度药草疗法口腔健康参数的每一个，为受试者指定健康分数；和
通过比较由受试者得到的健康分数与标准化的健康分数，测量受试者的印度药草疗法口腔健康。
2. 权利要求1的方法，其中所述印度药草疗法口腔健康参数选自牙龈缘充血、牙龈出血和牙齿碎片。
3. 权利要求1或2的方法，其中对于至少两个印度药草疗法口腔健康参数中的每一个，指定健康分数。
4. 权利要求3的方法，其中所述方法还包括对于个体印度药草疗法口腔健康参数的每一个，由健康分数导出单一的总印度药草疗法口腔健康分数。
5. 权利要求4的方法，其中所述总印度药草疗法口腔健康分数为对于个体印度药草疗法口腔健康参数的每一个的健康分数的平均值。
6. 一种比较受试者的印度药草疗法口腔健康的方法，所述方法包括对多个受试者进行依据权利要求1-5中任一项的方法。
7. 一种检测受试者的印度药草疗法口腔健康的变化的方法，所述方法包括重复依据权利要求1-3中任一项的方法和检测健康分数随着时间的变化。
8. 一种检测受试者的印度药草疗法口腔健康的变化的方法，所述方法包括重复依据权利要求4或5的方法和检测总印度药草疗法口腔健康分数随着时间的变化。
9. 一种用于感兴趣的产品或处置过程的印度药草疗法口腔健康评价方法，所述方法包括对之前经过待评价的产品或处置过程治疗的受试者进行依据前述权利要求中任一项的方法。
10. 权利要求9的方法，其中在使用待评价的产品或处置过程治疗之前和之后对受试者的印度药草疗法口腔健康参数评分。
11. 一种口腔健康治疗方法，所述方法包括对受试者给予产品或处置过程以及实施权利要求1的方法的步骤。
12. 一种评价哺乳动物受试者的口腔健康的方法，所述方法包括：
(a) 在第一时间点在所述受试者的口腔中检查约5-15个部位；
(b) 为在所述第一时间点检查的每个部位指定第一健康分数；
(c) 在记分卡上记录由检查的每个部位得到的所述第一健康分数；
(d) 在第二时间点再次检查在所述第一时间点检查的所述部位；
(e) 为在所述第二时间点再次检查的每个部位指定第二健康分数；
(f) 在记分卡上记录由再次检查的每个部位得到的所述第二健康分数；
(g) 将所述第一健康分数与所述第二健康分数比较。
13. 权利要求12的方法，其中在所述第一时间点检查8-12个部位。
14. 权利要求12的方法，其中在所述第一时间点检查10个部位。
15. 权利要求12的方法，其中大于所述第一健康分数的第二健康分数指示哺乳动物受试者的口腔健康的改进。
16. 一种用于评价有需要的哺乳动物受试者的口腔健康的试剂盒，所述试剂盒包含：
洁齿剂；
用于记录使用任何前述方法得到的健康分数的记分卡；和
使用所述试剂盒的用法说明书。
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