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用于吸入器的剂量计数器、吸入器及其轴

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S·卡尔
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Abstract

手动操作测量的剂量吸入器(12)包括:剂量计数器室(66),该剂量计数器室包括剂量显示带(112),该剂量显示带由棘轮(94)驱动,而该棘轮由致动爪(80)驱动,该致动爪通过罐(20)的运动被致动;两台阶肋(144,146),该两台阶肋被设置用来防止罐(20)的摆动;排出孔(194),该排出孔被设置用来防止显示窗口(118)的起雾;和摩擦表面(132,134),该摩擦表面被设置在带存储卷轴(110)的轴(108)上以防止带打滑;旋转调节器,该旋转调节器被设置用于存储卷轴并且包括波状接合表面(300),该波状接合表面具有凹陷(302),该凹陷接合在开口销(108)的弹性叉上的以突起的形式的控制元件(128,130)上,因此允许存储卷轴的增量退绕,但如果吸入器跌落到硬的表面上仍然抵抗过度旋转。

Description

用于吸入器的剂量计数器、吸入器及其轴

技术领域

[0001] 本发明涉及用于吸入器的剂量计数器、吸入器及其轴,以及其组装方法。本发明特别地可应用于计量的剂量吸入器,该计量的剂量吸入器包括干粉药剂吸入器、呼吸致动吸入器、和手动操作的计量剂量药剂吸入器。

背景技术

[0002] 计量的剂量吸入器可以包括容纳药剂的加压的罐,该罐容纳活性药物和推进剂的混合物。这种罐通常由深拉伸铝杯形成,该深拉伸铝杯具有卷曲的盖,该卷曲的盖带有计量阀组件。计量阀组件设置有突出的阀杆,该阀杆在使用中作为推动配合件被插入到具有药物输送出口的吸入器的致动器本体中的阀杆座内。为了致动可手动操作的吸入器,使用者用手施加压缩力到罐的闭合的端部,计量阀组件的内部部件是弹簧加载的,使得在一些典型的情况中需要近似15到30N的压缩力来启动该装置。响应于这个压缩力,罐相对于阀杆轴向运动,并且该轴向运动足以致动计量阀并且引起计量的量的药物和推进剂被推过阀杆。这随后通过阀杆座中的喷嘴被释放到吸入器的管嘴中,使得通过吸入器的出口吸入的使用者将接收计量剂量的药物。

[0003] 吸入器的自给药的缺点是,难以确定多少活性药物和/或推进剂留在吸入器中(如果有的话,特别地是活性药物),并且这潜在地对使用者来说是危险的,这是由于剂量变得不可靠并且备用装置不总是可用的。

[0004] 因此,包括剂量计数器的吸入器已经变得已知。

[0005] WO 98/280733公开了一种具有棘轮机构的吸入器,该棘轮机构用来驱动带驱动剂量计数器。带卷绕到其上的轴具有摩擦离合器或弹簧以便阻止轴反向旋转。

[0006] EP-A-1486227公开一种用于干粉药剂的吸入器,该吸入器具有用于带剂量计数器的棘轮机构,当关闭吸入器的管嘴时操作该棘轮机构。由于打开和关闭管嘴的方式,安装在轭上的该装置的致动爪在打开和关闭管嘴时行进已知的一致长度的长行程。

[0007] WO 2008/119552公开一种计量的剂量吸入器,该计量的剂量吸入器适合于呼吸操作的应用并且以已知的且恒定的3.04mm+/-0.255mm的罐行程长度进行操作。带从其退绕的计数器的存储卷轴在具有开口销的轴上旋转,该开口销旨在保持存储卷轴为拉紧的。

[0008] 最近,已经变得希望进一步改进剂量计数器,并且特别地,觉得将有用的是,为手动操作的罐式计量的剂量吸入器提供极精确的剂量计数器。遗憾的是,在作出本发明的过程中已经发现,在这些吸入器中,使用中的罐的行程长度在很大程度上在每个剂量上由使用者的操作控制。因此,行程长度是高度可变的,并且发现,极难为这些应用提供高度可靠的剂量计数器。当罐没有释放时,剂量计数器必须不计数剂量,由于这可能错误地指示使用者剂量已经被施加,并且如果重复地这样做,使用者将在更换该装置的真实时间之前丢掉罐或整个装置。另外,罐必须在没有剂量计数器计数的情况下不释放,因为使用者可能认为罐还没有释放而随后施加另一剂量,并且如果重复地这样做,则活性药物和/或推进剂可能用光,而使用者根据计数器认为该装置仍然适合使用。也已经发现,组装一些已知的吸入器装置和用于它的剂量计数器是相当困难的。另外,觉得希望的是,通过使它们在已经用水被洗涤之后可以容易地使用而改进吸入器。一些剂量计数器可能不保持特别可靠的计数,例如,如果它们跌落到硬的表面上。

发明内容

[0009] 本发明旨在至少在一定程度上减轻现有技术的一个或更多个问题。

[0010] 根据本发明的第一方面,提供一种用于计量的剂量吸入器的剂量计数器,该吸入器具有本体,该本体布置成保持预定构造的药剂罐以便该药剂罐相对于本体运动;所述剂量计数器包括:

[0011] 用来计数剂量的增量计数系统,所述增量计数系统具有主体;致动器,所述致动器布置成响应于罐运动而被驱动并且响应于罐运动而驱动增量输出构件,所述致动器和增量输出构件构造成具有罐释放序列中的预定的罐释放构造和计数构造,所述罐释放构造由所述致动器相对于基准的位置确定,所述罐在所述罐释放构造释放药剂,并且所述计数构造由所述致动器相对于所述基准的位置确定,所述增量计数系统在所述计数构造作出增量计数,其中所述致动器布置成在所述罐释放构造中的所述致动器的位置处或之后达到所述计数构造中的所述致动器的位置。

[0012] 已经发现这种布置是高度有利的,这是由于它提供非常精确的剂量计数器,该剂量计数器适用于手动操作的计量的剂量吸入器。已经发现,具有这些特征的剂量计数器具有小于每百万完整罐启动压下50失败计数的失败率。在作出本发明的过程中已经出乎意料地发现,通过剂量计数器在罐释放的点处或此后不久计数可以实现高度可靠的计数。本发明人已经发现,释放该罐中涉及的动量和运动,并且在一些实施例中,在罐释放时在使用者上的罐背压中的略微减小,可以非常可靠地引起经过计数点的另外的进一步运动。

[0013] 致动器和增量计数系统可以布置成使得致动器在计数和释放构造中的其位置之间相对于本体移位小于1mm,典型地0.25到0.75mm,更优选地大约0.4到0.6mm,大约0.48mm是优选的。可以基本上与致动器一致地移动的罐可以可靠地运动这个另外的距离以便实现非常可靠的计数。

[0014] 所述增量计数系统可以包括棘轮机构,并且所述增量输出构件可以包括棘轮,所述棘轮具有多个周向间隔的齿,所述齿布置成接合所述致动器。

[0015] 所述致动器可以包括致动爪,所述致动爪布置成接合在所述棘轮的齿上。致动爪可以布置成连接到致动器销或与致动器销成一体,该致动器销布置成接合药剂罐底凸缘并且被药剂罐底凸缘压下。致动爪可以是基本上U形的,具有两个平行的臂,所述臂布置成拉在基本上垂直于所述臂布置的中心爪构件上。这提供非常可靠的致动爪,该致动爪可以可靠地拉动棘轮的齿。

[0016] 所述增量计数系统可以包括带计数器,所述带计数器具有带,增量剂量标记位于所述带上,所述带布置在带存储卷轴上并且布置成从其退绕。

[0017] 致动器和增量输出构件可以布置成提供:开始构造,在所述开始构造,所述致动器与所述棘轮输出构件间隔开;重置构造,在所述重置构造,在罐释放序列期间使所述致动器与所述增量输出构件接合;和结束构造,在所述结束构造,在罐释放序列期间所述致动器从所述棘轮输出构件脱离。

[0018] 当在所述开始构造中时,所述致动器可以布置成距其在所述释放构造中的位置大约1.5到2.0mm而定位,大约1.80mm是优选的。

[0019] 当在所述重置构造中时,所述致动器可以布置成距其在所述释放构造中的位置大约1.0到1.2mm而定位,大约1.1lmm是优选的。

[0020] 当在所述结束构造中时,所述致动器可以布置成距其在所述释放构造中的位置大约1.1到1.3mm而定位,大约1.18mm是优选的。

[0021] 这些布置提供非常可靠的剂量计数,特别地在手动操作的罐式计量的剂量吸入器的情况下。

[0022] 所述主体可以包括一结构,所述结构用来当所述致动器经过所述结束构造时迫使所述致动器脱离所述增量输出构件。该结构可以包括否则基本上直的表面的突起部分,致动器接合在该表面上并且布置成在罐释放序列期间沿该表面滑动。

[0023] 所述剂量计数器可以包括计数爪,所述计数爪具有齿,所述齿布置成接合所述增量输出构件,所述齿和增量输出构件布置成仅允许所述齿和增量输出构件之间的单向增量相对运动。当增量输出构件包括棘轮时,齿因此可以用作用于棘轮的防返回驱动齿,因此仅允许棘轮单向运动或旋转。

[0024] 计数爪可以基本上固定地安装在增量计数系统的主体上,并且计数爪可以布置成能够在操作计数器时在防返回驱动互锁构造中重复地接合增量输出构件的等间隔的齿。计数爪可以定位成使得:当致动器和增量输出构件处于其结束构造时,增量输出构件以位于半路或基本上位于半路的方式从一个防返回驱动互锁构造运动到下一个防返回驱动互锁构造。这是高度有利的,因为它最小化剂量计数器双重计数或不计数的危险。

[0025] 根据本发明的另外方面,提供一种吸入器,该吸入器包括:主体,所述主体布置成保持预定构造的药剂罐;和剂量计数器,该剂量计数器安装在主体中,该剂量计数器如本发明的至少一个其它方面中阐述的。

[0026] 吸入器主体可以包括罐接收部分和相分隔的计数器室,剂量计数器位于其主体内,增量输出构件及其致动器在计数器室内,吸入器的主体具有分隔罐接收部分和计数器室的壁表面,该壁表面设置有连通孔,致动构件延伸穿过该连通孔以便罐运动传递到致动器。

[0027] 根据本发明的另外方面,提供一种用于计量剂量吸入的吸入器,该吸入器包括:主体,所述主体具有罐外壳,所述罐外壳布置成保持药剂罐以便药剂罐在罐外壳中的运动;和剂量计数器,所述剂量计数器具有致动构件,所述致动构件的至少一部分位于所述罐外壳中以便通过药剂罐的运动而操作,其中所述罐外壳具有内壁和紧邻所述致动构件定位的第一内壁罐支撑结构。这是高度有利的,因为第一内壁罐支撑结构可以防止罐相对于吸入器的主体过度摆动。由于该罐可以操作剂量计数器的致动构件,这显著改善剂量计数且避免计数器错误。

[0028] 所述罐外壳可以具有纵向轴线,所述纵向轴线穿过其中心出口端口,所述中心出口端口布置成与药剂罐的外部罐释放杆配合,所述内壁罐支撑结构、所述致动构件和所述出口端口位于与所述纵向轴线重合的共同平面中。因此,这种构造可以防止罐朝着剂量计数器致动构件的位置摆动,因此最小化计数中的错误。

[0029] 所述罐外壳可以具有另外的内部罐壁支撑结构,所述另外的内部罐壁支撑结构位于与所述致动构件相对或基本上相对的所述内壁上。因此,罐可以被支撑成抵抗离开致动构件的摆动运动以便最小化计数错误。

[0030] 所述罐外壳可以基本上是直的且管状的,并且可以具有一种布置,在该布置中,每个所述内壁支撑结构包括沿所述内壁纵向延伸的轨。

[0031] 每个所述轨可以是台阶状的,其中它可以具有:朝着所述罐外壳的药物出口端部或阀杆座定位的第一部分,所述第一部分从所述内壁的主表面向内延伸第一距离;和朝着所述罐室的相对端部定位的第二部分,所述第二部分从所述内壁的主表面向内延伸第二较小的距离。因此,这可以使罐能够容易地插入到罐外壳中使得罐在它插入到罐外壳中时可以以逐步的方式逐渐对准。

[0032] 所述吸入器可以包括另外的罐支撑轨,所述另外的罐支撑轨绕所述罐外壳的内壁的内周缘间隔并且沿其纵向延伸。

[0033] 所述另外的轨中的至少一个可以从所述内壁的主表面向内延伸恒定距离。

[0034] 所述另外的轨中的至少一个可以形成有与所述第一内壁罐支撑结构类似的构造。

[0035] 除所述致动构件的所述至少一部分之外,所述剂量计数器可以位于与所述罐外壳分隔的计数器室中,所述致动构件包括销,所述销延伸穿过分隔所述计数器室与罐外壳的壁中的孔。

[0036] 根据本发明的另外方面,提供一种用来吸入药剂的吸入器,该吸入器具有:

[0037] 用来保持药剂存储器的本体;所述本体包括剂量计数器,所述剂量计数器具有可运动的致动器和用于所述致动器的复位弹簧,所述复位弹簧具有基本上圆柱形的且环形的端部;所述本体在其内具有用来支撑所述复位弹簧的所述端部的支撑结构,所述支撑结构包括所述端部可以接合到其上的架子和所述架子下方的凹槽。

[0038] 这种架子和凹槽布置是高度有利的,这是由于它允许工具(诸如手动或机械镊子)用于将致动器的复位弹簧放置到架子上,该工具随后至少部分地通过该凹槽被撤回。

[0039] 该架子可以是U形的。

[0040] 所述支撑结构可以包括围绕所述U形架子延伸的U形直立壁,所述架子和直立壁因此形成台阶状布置的台阶上升部。

[0041] 架子下方的凹槽也可以是U形的。

[0042] 至少一个斜切的表面可以被设置在架子的入口处。这可以有助于将致动器和复位弹簧插入到适当位置中。

[0043] 本发明的另外方面提供一种吸入器的组装方法,该组装方法包括以下步骤:借助组装工具将所述弹簧的所述端部定位在所述架子上并且随后至少部分地经由所述凹槽撤回所述组装工具。与现有技术方法相比,这种组装方法是高度有利的,在现有技术方法中,弹簧插入是困难的,并且工具的撤回有时意外又撤回弹簧。

[0044] 所述弹簧的所述圆柱形的且环形的端部可以在定位在所述架子上的同时沿横向于其圆柱形延伸的方向运动到所述架子中。

[0045] 根据本发明的另外方面,提供一种用来吸入药剂的吸入器,该吸入器具有:用来保持药剂存储器的本体;和剂量计数器,所述剂量计数器具有可运动的致动器和安装在所述本体上的底架;所述底架被热固定在所述主体上的位置中。

[0046] 这是高度有利的,因为底架可以被非常精确地布置且稳固地保持在适当位置,由此,与现有技术布置相比进一步提高计数精度,在现有技术布置中,在卡扣连接中可以容许底架相对于本体的一些运动。

[0047] 所述底架可以具有热固定到所述本体的相应的孔或销的销或孔的至少一个。

[0048] 所述底架可以具有安装在其上的棘轮计数器输出构件。

[0049] 所述棘轮计数器输出构件可以包括棘轮,所述棘轮布置成增量地卷入剂量计量带,剂量标记位于所述剂量计量带上。

[0050] 根据本发明的另外方面,提供组装根据本发明的前述方面的吸入器的方法,该方法包括以下步骤:将所述底架热固定到所述本体上。热固定的步骤高度有利于将底架固定地布置到本体上以便在组装的吸入器中实现高度精确的剂量计数。

[0051] 所述组装方法可以包括在将所述底架热固定在适当位置之前将弹簧复位棘轮致动器安装在所述本体中。

[0052] 所述方法可以包括在将所述底架热固定在适当位置的步骤之前将所述底架与剂量计量带预组装。

[0053] 所述方法可以包括在所述热固定步骤之后将剂量计量覆盖件附接到所述本体上。所述覆盖件可以焊接到所述本体上,或者在一些实施例中可以胶合或以另外方式附接在适当位置。

[0054] 根据本发明的另外方面,提供一种用来吸入药剂并且具有本体的吸入器,该本体具有:用来保持药剂存储器的其主要部分;和剂量计数器,所述剂量计数器位于所述本体的剂量计数器室中,所述剂量计数器室与所述本体的主要部分分隔,所述本体的剂量计数器室具有剂量显示装置并且被穿孔以便允许所述剂量计数器室中的水或含水物质蒸发到大气中。

[0055] 这是高度有利的,因为它使吸入器能够被彻底洗涤并且剂量计数室此后可以充分干燥。

[0056] 所述显示装置可以包括所述剂量计数器室内的机械计数器显示装置和用来观察机械计数器显示装置的窗口。机械计数器显示装置可以包括带。穿孔的剂量计数器室因此可以实现吸入器的可靠洗涤(如果希望,由使用者洗涤),并且因此可以在显示装置窗口不起雾的情况下干燥。

[0057] 所述剂量计数器室可以由排出孔穿孔,所述排出孔形成为穿过所述本体的外壁。排出孔可以位于吸入器的本体的底部部分处,因此实现在洗涤之后当使吸入器处于直立位置时促进吸入器的充分排出。

[0058] 根据本发明的另外方面,提供一种用于吸入器的剂量计数器,该剂量计数器具有:显示带,所述显示带布置成从带存储卷轴被增量地驱动到增量带拾取驱动轴上,具有内孔的所述卷轴由支撑轴支撑并且用来绕所述支撑轴旋转,所述孔和支撑轴中的至少一个具有突起,所述突起通过纵向延伸的相互摩擦相互作用被弹性地偏压成与所述孔和支撑轴的另一个摩擦接合。

[0059] 这种布置可以为卷轴提供良好的摩擦,因此提高带计数器显示装置精度并且防止卷轴不希望地退绕(例如,如果吸入器意外跌落)。

[0060] 所述支撑轴可以是有叉的并且弹性的,以便将所述支撑轴和孔弹性地偏压成摩擦接合。

[0061] 所述支撑轴可以具有两个叉,或者在一些情况中具有更多个叉,每个叉具有径向延伸的突起,所述突起具有平行于所述支撑轴的纵向轴线沿其延伸的摩擦边缘,以便以在突起和所述支撑轴的孔之间的纵向延伸的摩擦相互作用摩擦接合所述支撑轴的孔。

[0062] 所述孔可以是光滑圆柱形的或基本上圆柱形的孔。

[0063] 根据本发明的各个方面的上述吸入器的每个可以具有安装到其上的药剂罐。

[0064] 所述罐可以包括加压的计量剂量罐,所述加压的计量剂量罐具有可以往复运动的杆,所述杆从罐延伸并且可以运动到其主罐部分中,以便在压力下释放计量剂量的药剂(例如,通过操作罐本体内的计量剂量阀)。通过用手压在所述主罐体上可操作所述罐。

[0065] 在设置有一个或更多个支撑轨或内壁支撑结构的情况中,罐当在罐室内时可以始终具有距第一内壁支撑结构大约0.25到0.35mm的空隙。该空隙可以几乎精确地为0.3mm。一旦标签已经被施加就可以施加到罐本体自身或罐的该空隙足以允许罐在吸入器中的平稳运动,而同时防止罐的显著摆动,该显著摆动可导致吸入器的剂量计数器的不精确的计数,特别是当罐的下表面布置成接合用于计数目的的剂量计数器的致动构件时。

[0066] 本发明的另外方面提供一种组装用于吸入器的剂量计数器的方法,该方法包括:提供带,所述带在其上具有剂量标记;在所述带上提供带定位标记;和在用传感器监视所述带定位标记的同时装载所述带。

[0067] 该方法有利地允许例如通过卷绕的带的高效率且精确的装载。

[0068] 所述方法可以包括将所述剂量标记提供为数字。所述方法可以包括将所述带定位标记提供为横跨所述带的一个或更多个线。

[0069] 所述装载可以包括将所述带卷绕到卷轴或轴上。

[0070] 所述方法可以包括当所述定位标记处于预定位置时停止卷绕。

[0071] 所述方法可以包括在沿所述带与所述定位标记相间隔的位置为所述带提供像素化标记。

[0072] 所述方法可以包括为所述带提供启动点。

[0073] 本发明的另外方面提供用于剂量计数器的带系统,该剂量计数器用于吸入器,该带系统具有主要细长带结构以及位于该带结构上的剂量标记和带定位标记。

[0074] 所述带定位标记可以包括横跨所述带结构延伸的至少一个线。

[0075] 所述带系统可以包括像素化标记,所述像素化标记位于所述带结构上并且与所述定位标记相间隔。

[0076] 所述带系统可以包括启动点,该启动点位于所述带结构上。

[0077] 所述定位标记可以位于计时点和所述像素化标记之间。

[0078] 所述主要细长带结构可以具有卷绕在卷轴或轴上的其至少一个端部。

[0079] 本发明的另外方面提供一种设计用于吸入器的增量剂量计数器的方法,该方法包括:

[0080] 计算用于所述吸入器的剂量计数器致动器的名义罐释放位置和剂量计数器位置;计算根据公差水平构造的、用于计数所述吸入器的每个释放的所述剂量计数器的失败/成功率,所述剂量计数器的致动器能够施加到所述吸入器中;和选择公差水平以使得所述失败/成功率处于或低于/高于预定值。

[0081] 这是高度有利的,因为它允许根据该设计制造的一系列吸入器计数器的可靠性的高效率且精确的预测。

[0082] 所述方法可以包括将所述失败/成功率选择为不超过5000万分之一的失败率。

[0083] 所述方法可以包括设定平均计数位置,以便根据所述公差构造的剂量计数器在罐释放运动期间处于其平均释放位置或之后。

[0084] 所述方法可以包括将所述平均计数位置设定为在所述平均释放位置之后大约0.4到0.6mm,诸如在所述平均释放位置之后大约0.48mm。

[0085] 所述方法可以包括将根据所述公差构造的剂量计数器中的所述释放位置的标准偏差的公差设定为大约0.12到0.16mm,诸如大约0.141mm。

[0086] 所述方法可以包括将根据所述公差构造的剂量计数器中的所述计数位置的标准偏差的公差设定为大约0.07到0.09mm,诸如大约0.08mm。

[0087] 本发明的另外方面包括设计用于吸入器的增量剂量计数器的计算机实现的方法,该方法包括如本发明的最后的前述方面中阐述的方法。所述计算机实现的方法可以包括上面阐述的任选特征的任何特征。

[0088] 本发明的另外方面包括一种在生产运行中制造用于吸入器的一系列增量剂量计数器的方法,该方法包括:根据如上面在本发明的至少一个前述方面中阐述的设计方法制造所述系列的剂量计数器。

[0089] 本发明的另外方面包括一种制造用于吸入器的一系列增量剂量计数器的方法,所述方法包括制造所述剂量计数器,所述剂量计数器具有剂量计数器致动器相对于剂量计数器底架(或吸入器主体)的名义罐释放和剂量计数位置;并且所述方法包括构造所述剂量计数器,所述系列中的平均剂量计数位置在罐释放过程中处于所述系列中的平均罐释放位置或之后。

[0090] 所述方法可以包括构造所述剂量计数器,所述系列中的平均剂量计数位置在所述系列中的平均释放位置之后大约0.4到0.6_,诸如大约0.48_。

[0091] 所述方法可以包括构造所述剂量计数器,所述系列中的所述释放位置的标准偏差处于大约0.12到0.16mm,诸如大约0.14mm。

[0092] 所述方法可以包括构造所述剂量计数器,所述系列中的所述剂量计数位置的标准偏差处于大约0.07到0.09mm,诸如大约0.08mm。

[0093] 本发明的另外方面包括一种制造一系列吸入器的方法,该方法包括:执行如本发明的至少一个前述方面中阐述的方法;和将所述系列的增量剂量计数器中的每个剂量计数器装配到吸入器的对应的主体。

[0094] 这些方面有利地为一系列吸入器和剂量计数器的生产运行做准备,该剂量计数器在操作中可靠地计数。

[0095] 本发明的另外方面提供一种用于计量的剂量吸入器的增量剂量计数器,所述计量的剂量吸入器具有本体,所述本体布置成保持罐以便所述罐相对于所述本体运动,所述增量剂量计数器具有:主体;致动器,所述致动器布置成响应于罐的运动而被驱动并且沿计数方向驱动增量输出构件,所述致动器构造成限制输出构件沿与所述计数方向相反的方向的运动。这有利地使吸入器的剂量计数器能够保持剩余剂量的可靠计数,即使跌落或以其它方式震动的情况下也是如此。

[0096] 所述输出构件可以包括棘轮。

[0097] 所述致动器可以包括爪,并且所述棘轮和爪可以布置成仅仅允许所述轮相对于所述爪的单向棘轮运动。

[0098] 所述剂量计数器可以包括固定到所述主体的防返回驱动构件。

[0099] 当在所述剂量计数器的静止位置中时,所述棘轮可以能够处于一构造,在所述构造中,棘轮的一个齿的后表面接合所述防返回驱动构件,并且在所述爪和轮之间没有正驱动/阻塞接合的情况下所述爪与所述棘轮的另一齿的相邻的后表面间隔开。

[0100] 所述增量计数系统在本发明的至少一个前述方面中可以布置成响应于致动输入而沿第一方向从第一站到第二站增量地移动计数器显示装置,其中设置有调节器,所述调节器布置成在所述第一站作用在所述计数器显示装置上,以在所述第一站将所述计数器显示装置的运动调节到增量运动。

[0101] 根据本发明的另一方面,提供用于吸入器的剂量计数器,该剂量计数器具有:计数器显示装置,所述计数器显示装置被布置成用来指示出剂量信息;驱动系统,所述驱动系统被布置成用来响应于致动输入而沿第一方向将所述计数器显示装置从第一站增量地移动到第二站,其中设置有调节器,所述调节器布置成在所述第一站作用在所述计数器显示装置上,以在所述第一站将所述计数器显示装置的运动调节到增量运动。

[0102] 该调节器的有利之处在于,在计数器跌落的情况下,它帮助防止计数器显示装置的不想要的运动。

[0103] 优选地,该计数器包括带。

[0104] 优选地,所述带在其上显示有剂量计数器标记。第一站可以包括保持所述带的剂量计数器的区域,该区域位于用于计数器标记的诸如显示窗口的显示部位之前。

[0105] 所述第一站可以包括第一轴,所述带被布置在所述第一轴上并且在所述计数器显示装置运动时从其所述第一轴退绕。

[0106] 所述第一轴可以被安装成用来相对于所述剂量计数器的基本上在旋转方面固定的元件旋转。

[0107] 所述调节器可以包括至少一个突起,该至少一个突起布置在第一轴和所述基本上在旋转方面固定的元件中的一个上,并且增量地接合第一轴和所述基本上在旋转方面固定的元件的另一个上的一个或更多个结构。

[0108] 可以设置至少两个所述突起。可以设置正好两个所述突起。

[0109] 每个突起可以包括倒圆的表面。

[0110] 所述至少一个突起可以位于所述基本上固定的元件上,所述基本上固定的元件可以包括被固定到所述剂量计数器的主体的固定轴,所述第一轴旋转地安装到所述固定轴。

[0111] 优选地,所述固定轴具有至少两个弹性地柔性的腿(或叉)。每个腿可以具有沿朝向外部的方向形成在所述腿上的至少一个所述突起,所述一个或更多个结构形成在所述第一轴的朝向内部的接合表面上,所述至少一个突起布置成弹性地接合所述一个或更多个结构。优选地,设置一系列所述结构。并且可以设置偶数个所述结构。可以设置8到12个所述结构。在一个实施例中,设置十个所述结构。

[0112] 每个所述结构可以包括形成在接合表面上的凹陷。每个凹陷可以包括倒圆的表面壁部分,所述倒圆的表面壁部分优选地在其至少一侧上并入到平壁部分表面中。所述接合表面可以包括一系列所述凹陷,并且所述接合表面的凸壁部分可以形成在每相邻的两个所述凹陷之间,每个所述凸壁部分包括凸出倒圆壁部分。

[0113] 每个凸出壁部分的每个凸出倒圆壁部分可以由所述平壁部分表面连接到每个相邻凹陷。

[0114] 所述固定轴可以包括具有叉腿的开口销并且每个突起可以位于所述叉腿上。

[0115] 所述第一轴可以包括基本上空心的卷轴。

[0116] 所述至少一个结构可以位于卷轴的内表面上。在其它实施例中,它可以位于其外表面上。所述接合表面可以部分地沿所述卷轴延伸,相应的内表面或外表面的其余或另一部分沿其至少一部分具有基本上平滑的轴颈部分。

[0117] 所述驱动系统可以包括带齿的棘轮,所述带齿的棘轮布置成作用在位于所述第二站的第二轴上,所述第二轴是可旋转的以将所述带卷绕到所述第二轴上。

[0118] 所述第二轴可以位于与所述第一轴间隔开并且平行于所述第一轴的所述剂量计数器的主体上。

[0119] 棘轮可以固定到第二轴并且布置成与第二轴一起旋转。棘轮可以固定到第二轴的端部并且与第二轴共轴线地对准。

[0120] 剂量计数器可以包括防返回驱动系统,该防返回驱动系统布置成限制第二轴的运动。防返回驱动系统可以包括基本上固定的齿,该齿布置成作用在棘轮的齿上。

[0121] 根据本发明的另外方面,提供一种轴,该轴用来将计数器带保持在用于吸入器的剂量计数器中,该轴具有接合表面,该接合表面包括围绕其周缘增量地间隔的结构,该结构包括一系列弯曲的凹陷和凸出部分。

[0122] 所述轴可以包括空心的卷轴。

[0123] 所述接合表面可以是基本上圆柱形的向内指向的表面。

[0124] 所述接合表面可以包括平坦表面壁部分,所述平坦表面壁部分连接每个凹陷和凸出壁部分。

[0125] 每个凹陷可以包括倒圆壁部分。

[0126] 每个凸出壁部分可以包括倒圆壁部分。

[0127] 所述凹陷可以绕所述轴的纵向轴线规则地间隔。

[0128] 所述凸出壁部分可以绕所述轴的纵向轴线规则地间隔。

[0129] 在一些实施例中,可以设有绕其纵向轴线规则地间隔的8到12个所述凹陷和/或凸出壁部分。

[0130] 一个实施例包括绕所述轴的纵向轴线规则地间隔开的十个所述凹陷和/或凸出壁部分。

[0131] 根据本发明的另外方面,提供一种用于剂量计数器的轴和计数器带组件,该剂量计数器用于吸入器,该组件包括可旋转的轴和计数器带,该计数器带绕所述轴卷绕并且在吸入器致动时适于从所述轴退绕,该轴具有接合表面,该接合表面包括绕其周缘定位的增量地间隔开的结构。

[0132] 根据本发明的另外方面,提供一种用于药剂及类似物的吸入的吸入器,该吸入器包括如本发明的第二到最后的前述方面中的剂量计数器。

[0133] 优选的构造由手动操作的计量的剂量吸入器组成,该计量的剂量吸入器包括剂量计数器室,该剂量计数器室包括剂量显示带,该剂量显示带由棘轮驱动,而该棘轮由致动爪驱动,该致动爪由罐的运动致动,在吸入器的使用期间,所述带从存储卷轴退绕,旋转调节器被设置成用于存储卷轴并且包括具有凹陷的波状接合表面,该凹陷接合在开口销的弹性叉上的以突起的形式的控制元件上,因此允许存储卷轴的增量退绕,但在吸入器跌落到硬的表面上的情况下仍然阻止过度旋转。

附图说明

[0134] 本发明可以以各种方式被执行,并且现在将参考附图描述剂量计数器、轴、吸入器和组装方法、设计和制造的优选实施例,其中:

[0135] 图1是根据本发明的吸入器的优选实施例的主体的等距视图,该主体与用于它的管嘴盖一起;

[0136] 图2是如图1中示出的部件的顶视平面图;

[0137] 图3A是图2中的平面3A-3A上的截面;

[0138] 图3B是对应于图3A的视图,但剂量计数器装配到吸入器的主体;

[0139] 图4A是吸入器主体、管嘴盖、剂量计数器和剂量计数器窗口的分解视图;

[0140] 图4B是剂量计数器的弹簧保持器的沿图4C中的方向4B的视图;

[0141] 图4C是图4B的弹簧保持器的顶视图;

[0142] 图5是组装的吸入器主体、管嘴盖、剂量计数器和剂量计数器窗口的底视图;

[0143] 图6A、6B、6C、6D、6E、6F、6G和6H是吸入器的剂量计数器部件的各个视图;

[0144] 图7A和7B是示出吸入器的主体内的罐空隙的剖视图;

[0145]图7C是类似于图7B的剖视图的另外的剖视图,但罐被移除;

[0146] 图7D是吸入器主体的顶视平面图;

[0147] 图8A、8B、8C和8D示出在组装期间的吸入器主体和剂量计数器部件;

[0148] 图9示出用于剂量计数器的致动爪的基准线的剖视侧视图;

[0149] 图10A、10B、10C、10DU0E和1F示出致动爪,棘轮和计数爪的位置和构造的各种侧视图;

[0150] 图11示出剂量计数器的致动器的开始、重置、释放、计数和结束位置的公差分布;

[0151] 图12是图4A的部分的放大视图;

[0152] 图13示出剂量计数器的带的端部部分;

[0153] 图14示出用来设计剂量计数器的计算机系统;

[0154] 图15是用于图1到14的吸入器的改进型的存储卷轴的等距视图;

[0155] 图16示出图15的存储卷轴的端视图;

[0156] 图17是穿过图15和16的存储卷轴的纵向轴线的截面;

[0157] 图18A到18C是安装在图1到14的剂量计数器底架中的图15到17的存储卷轴的视图,第二轴(或开口销)的叉的控制元件的轮廓略微不同于图6F中的轮廓,该叉处于压缩构造;

[0158] 图19A到19C是等同于图18A到18C的视图,但由于存储卷轴的不同旋转位置,叉处于更加扩展的构造;

[0159] 图20是组装的且包括图15到17的存储卷轴的底架的等距视图,但为了清楚起见不包括带;

[0160] 图21是根据本发明的干粉吸入器的优选实施例的视图;

[0161] 图22是图21的吸入器的分解视图;

[0162] 图23是图21的吸入器的剂量计数器的视图;

[0163] 图24是图23中示出的剂量计数器的分解视图;

[0164] 图25是图21的吸入器的各个部分的分解视图;以及

[0165] 图26是图21的吸入器的轭的视图。

具体实施方式

[0166]图1示出根据本发明的优选实施例的并且具有可固定在主体的管嘴16上的管嘴盖14的手动操作的计量的剂量吸入器12的主体10。

[0167] 主体具有罐室18,罐20 (图7A)可以滑动到该罐室中。罐20具有基本上圆柱形的主侧壁24,该主侧壁通过锥形段26连接到头部部分28,该头部部分具有基本上平坦的下表面30,该下表面具有外部环形驱动表面32,该驱动表面布置成接合在剂量计数器36的致动销34上并且驱动剂量计数器36的致动销34,如将描述的。居中地并且轴向地从下表面30延伸的是阀杆38,该阀杆布置成密封地接合在吸入器12的主体10的阀杆座40中。阀杆座40具有通向喷嘴44的通路42,该通路用来将罐20的内容物,即活性药物和推进剂,引向吸入器主体12的空气出口 46。将理解,由于罐20和吸入器12的主体10的内壁50之间的间隙48,主体10的敞开顶部52形成通到吸入器12中的空气入口,该空气入口通过空气通路54与空气出口 46连通,使得离开喷嘴44的罐的内容物与通过空气通路54被使用者吸入的空气混合,以便一起穿过空气出口且进入使用者的嘴(未示出)。

[0168] 现在将描述剂量计数器36。剂量计数器36包括致动销34,一旦致动销安装在主体10中,该致动销就被复位弹簧56从下向上偏压。如图4A、6H和8A中最佳地示出的,销34具有:侧表面58、60,该侧表面布置成在位于主体10的剂量计数室66中的对应的引导表面62、64之间滑动;以及端部止动表面68,该端部止动表面布置成接合形成在剂量计数室66中的对应的端部止动件70以限制销34的向上运动。销34具有顶部部分72,该顶部部分是圆柱形的并且延伸穿过孔74,该孔形成为穿过分隔壁76,该分隔壁将剂量计数室66与罐室18分隔。销34的顶部部分72具有平坦的顶表面78,该平坦的顶表面布置成接合罐20的外部环形驱动表面32。

[0169] 致动销34 —体地形成有驱动或致动爪80。致动爪80具有基本上倒置U形构造,该基本上倒置U形构造具有从致动销34的基部延伸的两个相互间隔的且平行的臂82、84,每一个臂在其各自的远端部88处保持爪齿构件90的相对端部,该爪齿构件沿基本上垂直于臂82、84的方向延伸,以便提供可以成为“鞍”驱动装置的装置,该装置用来拉动剂量计数器36的增量驱动系统96或棘轮机构96的棘轮94的11个驱动齿92中的每一个。如例如图1OB中示出的,爪齿构件90具有尖锐的下纵向侧边缘98,该下纵向侧边缘布置成接合驱动齿92,由这种接合提供的边缘与表面接触提供了致动爪80的很精确的定位和作为结果的棘轮94的旋转定位。

[0170] 剂量计数器36也具有底架预组装件100,如图4A和6A中示出的,该底架预组装件包括底架102,该底架具有:第一轴104,该第一轴接收被固定到带盘轴106的棘轮94 ;和第二轴(或开口销)108,该第二轴平行于第一轴104并且与第一轴104间隔开,并且该第二轴以可滑动且可旋转的方式接收带存储卷轴110。

[0171] 如图6B中示出的,当吸入器根本没有被使用过时,带112的大部分卷绕在带存储卷轴110上,并且带112具有沿其显示的一系列规则间隔开的数字114以指示罐20中的剩余剂量的数量。在吸入器被重复地使用时,由于致动销34被罐20操作,棘轮94被致动爪80旋转,并且带112递增地且逐渐地从第二轴108卷绕到带盘轴106上。带112在底架102的带引导件116周围通过,使数字114能够通过剂量计数器室覆盖件120中的窗口 118显示,该带具有形成在其上或以其它方式位于其上的剂量标记122。

[0172] 如图6A和6D中示出的,第二轴108形成有两个叉124、126。叉124、126彼此偏离开。这些叉具有在第二轴108上的沿直径方向相对的位置、位于其上的摩擦或控制元件128、130,每一个叉上一个所述的摩擦或控制元件。每一个控制元件沿其各自的叉124、126纵向地延伸并且具有纵向延伸的摩擦表面132、134,该摩擦表面基本上平行于第二轴的纵向轴线延伸并且适于接合在带存储卷轴110内的基本上圆柱形的孔136内。设置在孔136和控制元件128、130之间的这种控制布置为带存储卷轴110提供良好的旋转控制,使得它不会不期望地退绕(诸如当吸入器跌落时)。退绕带存储卷轴10且克服这种摩擦力所需的带力为大约0.1N。

[0173] 如图6D、以及图6G和1A到1F中可以看到的,底架102设置有防返回驱动齿138或计数爪138,该计数爪弹性地且基本上固定地安装到其上。如下面将描述的并且如图1OA到1F中可以看到的,当致动销34被充分压下以便释放罐20内的计量阀(未示出)时,致动爪80拉下棘轮94的齿92中的一个并且如图6D中所示逆时针旋转轮94以便使一个齿92跳过计数爪138,因此相对于剂量计数室120上的剂量标记122递增地卷绕带112 —距离,以便指示一个剂量已经被使用。

[0174] 参考图10B,棘轮94的齿具有末端143,该末端在平坦表面140、142之间以0.1mm半径被倒圆。棘轮94具有中心轴线145,该中心轴线在基准平面220(图9)上方0.11mm。防返回驱动齿138的顶/鼻表面147位于基准平面220上方0.36mm。防返回驱动齿的顶鼻表面147与轮94的中心轴线145之间的竖直(S卩,横向于基准平面220-图9)距离是0.25mm。突出部表面144具有0.20mm的横向延伸量,其平坦部分145’的竖直长度是1mm,突出部表面的宽度是1.22mm (沿轴线145的方向),突出部表面144的顶部149在轴线145竖直下方3.02mm,并且平坦部分145’与轴线145侧向(S卩,平行于基准平面220)间隔2.48mm的距离。当致动爪80和销34处于开始构造时,销34的顶表面78 (图6H)在基准平面220 (图9)上方11.20mm。阀杆22的长度是11.39mm,并且当罐静止而等待被致动时,罐20的驱动表面32在基准平面220上方11.39mm,使得在这种构造中在罐20和销34之间存在0.19mm的空隙。

[0175] 图1OA和1B示出了在开始位置中的致动爪80、棘轮94和计数爪138,其中销34的平坦顶部78还没有与罐20的外部环形驱动表面32接合,或者至少在罐压下期间还没有被推下。

[0176] 在这个“开始”位置中,计数爪138接合在棘轮94的齿92中的一个齿的止回后表面140上。致动爪的下侧边缘98在基准平面220上方一距离“D”(图9)1.33mm,该基准平面穿过阀杆座40的底表面或肩部41,该基准平面220垂直于吸入器12的主体10的主轴线“X”,该主轴线与阀杆座孔43的中心同轴并且平行于当罐被释放时罐20在吸入器12的主体10中的滑动方向。

[0177] 如图1OB中示出的,所述构造的有利特征是,当吸入器12不用于吸入时,爪齿/致动器90充当补充的防返回驱动构件。特别地,如果吸入器12意外跌落,导致剂量计数器36震动,那么,如果轮94将试图如图1OB中所示顺时针(向后)旋转,则齿的后表面140将接合爪80的齿构件90并且被该齿构件阻塞。因此,即使防返回驱动齿138暂时弯曲或被这种震动克服,轮94的不希望的向后旋转被防止,并且在下一个罐释放序列时,爪90将迫使轮94赶上其正确位置,使得剂量计数器36继续提供正确的剂量指示。

[0178] 图1OC示出一种构造,在该构造中,致动爪80已经被罐20通过销34压下到爪齿构件90的侧边缘98正好与齿92中的一个齿接合的位置,并且因此销34的任何进一步压下将开始旋转轮94。这称为“重置”位置或构造。在这种构造中,致动器80的下侧边缘98在基准平面220上方0.64mm。

[0179] 图1OD示出一种构造,其中致动爪80已经移动到比图1OC中示出的位置低的位置,并且其中罐内的计量剂量阀(未示出)已经在这个恰好的位置被释放以便通过喷嘴44排出活性药物和推进剂。将注意到,在这种构造中,计数爪138与该计数爪曾在图1OD的构造中接合过的齿92的后表面140非常轻微地间隔开。图1OD中示出的构造被称为“释放”构造。在这种构造中,致动器80的下侧边缘98在基准平面220下方0.47mm。

[0180] 图1OE示出该序列中的另外步骤,称为“计数”位置,其中致动爪80已经使棘轮94旋转过齿92中的两个齿之间的周向角距离,使得计数爪138正好完成沿齿92中的一个的向前表面142前进并且已经弹性跳过该齿而与下一齿的后表面140的接合。因此,在这个“计数”构造中,已经发生销34的足够长的行程运动使得剂量计数器36的带112将正好倒计数一个剂量。在这种构造中,致动器的下侧边缘98在基准平面220下方0.95mm。因此,在这个位置中,致动器80 (包括边缘98)通常比在释放构造中低0.48mm。已经发现,虽然计数构造比释放构造更进一步地发生,但计数是高度可靠的,小于每百万五十分之一失败计数。这至少部分地由于动量效应,并且由于在一些实施例中在其内部计量阀释放时罐将一些背压释放在使用者上。

[0181] 在图1OF的构造中,爪80已经被罐20通过销34进一步压下到它正好从齿92中的一个脱离的位置,并且致动爪80通过臂84中的一个与底架102上的突出部表面144的接合而辅助这种脱离(见图6G),并且在这个脱离点处(称为“结束”构造)将看到,计数爪138定位成在驱动齿92中的两个齿之间正好位于半路或基本上位于半路。因此,这有利地意味着,存在任何双重计数或不计数的最小可能性,该双重计数或不计数将是不希望的。在该结束构造中,致动器的侧边缘98在基准平面220下方1.65mm。将理解到,致动爪80和销34的任何进一步压过图1OF中示出的“结束”构造将不影响由剂量计数器36显示的带112的位置,这是由于致动爪80当它在图1OF中示出的位置下方时与棘轮94脱离。

[0182] 如图7C和7D中示出的,主体10的内壁50设置有两台阶支撑轨144,该支撑轨在主体内纵向延伸并且定位成紧邻孔74。如图7B中示出的,还设置沿直径方向相对的两台阶支撑轨146,并且该沿直径方向相对意味着竖直平面(未示出)可以基本上直接地穿过第一轨144、孔74、阀杆座40的中心孔148 (罐杆25位于该中心孔148中)和第二两台阶支撑轨146。如图7A中所示并且图7B中示意性地示出的,轨144、146提供在罐20和轨144、146之间的、几乎精确的0.3mm的沿径向的最大空隙,大约0.25到0.35mm是典型范围。在这个平面中的这个空隙意味着罐20可以仅仅在这个平面中朝向离开致动销34方向而向前和向后摆动。相对小的距离及上述因此防止罐摇晃并防止改变致动销34的高度,以致不希望地改变剂量计数器36的精度。因此,这是高度有利的。

[0183] 主体10的内壁50设置有从内壁50向内延伸不同恒定半径量的两对轨152、154以及两个另外两台阶轨150,以致对于围绕内壁50的周缘间隔开的所有轨144、146、150、152、154,基本上在罐20周围实现几乎精确0.3mm的最大空隙,以便防止不适当的摆动,同时仍然允许罐在吸入器12内自由运动。将从图7C清楚地看到,例如,两台阶轨具有:罐室18的出口端部156附近的第一部分,该第一部分具有基本上恒定的径向或向内延伸的宽度;通向轨的第二部分162的第一台阶160 ;第二部分102,该第二部分具有比第一部分156小的径向或向内延伸的延伸量;和最后的第二台阶164,轨在该第二台阶并入到主内壁50主表面中。

[0184] 现在将描述组装吸入器12的方法。

[0185] 参考图8A,吸入器12的主体10由两个或更多个塑料成型件形成,该两个或更多个塑料成型件已经连接在一起成为示出的构造。

[0186] 如图8B中示出的,致动爪80和销34向前平移到进入剂量计数器室66中的销接收区域166的位置中,并且销34和致动器80随后可以升高直到销34通过孔74出现。

[0187] 接下来,复位弹簧56可以插入在销34下方,并且弹簧56的基本上圆柱形的环形下端部168可以通过钳子或钳子状组装工具(未示出)而移动到与剂量计数器室66中的弹簧保持器172的架子170接合。弹簧保持器172是U形的,并且架子170是U形的且具有形成在其下方的凹槽174。如图4B、4C和12中示出的,架子170包括三个斜切表面176、178、180,该斜切表面布置成有助于通过使用组装工具(未示出)将弹簧的下端部168移动到架子上的位置中。一旦弹簧的下端部168处于适当位置,组装工具(未示出)就可以至少部分地通过弹簧56的下端部168下方的凹槽174而容易地被移除。

[0188] 带112在一个端部(未示出)处附接到带存储卷轴110并且由马达200 (图13)卷绕到卷轴上,该马达具有六边形输出轴202,该六边形输出轴接合在卷轴的六边形插槽204(图6B)中。在卷绕期间,带被传感器206监视,该传感器可以呈照相机或激光扫描器的形式,该传感器将数据供给到用于马达200的计算机控制器205。控制器205识别呈横过带112的线的形式的三个定位标记210,并且当带112几乎完全卷绕到卷轴110上时停止马达202,使得带112的远端部212可以例如通过粘合剂被固定到带盘轴106。控制器205也识别由传感器206观察的像素化的带尺寸标记214并且将带112的详细资料(诸如,带上的数字114的数量,诸如一百二十或二百的数字114)记录在存储系统数据存储器217中。接下来,卷绕带盘轴直到线210的适当位置,在该适当位置,一旦卷轴110和带盘轴106滑动到第二轴108和第一轴104上,启动点216就将处于一位置中以当吸入器12完全组装时位于窗口 118中。在该实施例中,在带112被固定到带盘轴106之前,卷轴110和带盘轴106可以滑动到轴108、104上,并且带盘轴随后可以被卷绕到启动点216的位置。

[0189] 接下来,通过剂量计数器室66中的、形成在主体10上的销182、184、186穿过形成在底架102上的孔或狭缝188、190、192而使得销182、184、186延伸穿过(或至少进入)孔或狭缝188、190、192,图6B中示出的底架预组装件100的组装的剂量计数器部件可以如图SC中所示被插入到剂量计数器室66中。通过底架102被相对稳固地推向主体10,销182、184,186随后被热固定,并且因此底架102此后被非常稳固地保持在主体中的位置中并且不能移动,因此有助于为剂量计数器36提供大的精度。接下来,如图8D中示出的,剂量计数器室覆盖件120可以装配在剂量计数器室66上并且可以诸如通过焊接固定在适当位置,启动点216通过窗口被显示。

[0190] 当准备吸入器12以便首次使用时,使用者可以通过压下罐20三次而准备好吸入器,这将使带上的第一数字114在启动点216的位置通过窗口 118显示,图8D中示出的数字114是“200”,因此指示剩余200剂量要从罐20和吸入器12被分配。

[0191] 如图8D中和图5中示出的,敞开排出孔194通过吸入器的主体10的下表面198中的基本上半圆形的切口或凹槽结构196而被设置在剂量计数器室66的底部。因此,如果使用者(未示出)将决定洗涤吸入器的主体10 (例如,在遭遇不卫生情况之后或仅仅作为一种选择),排出孔194允许最初从剂量计数器室66内排出水,并且此后也蒸发剂量计数器室66中的水或任何含水物质,使得窗口 118不会不期望地蒙上薄雾。

[0192] 图14示出了计算机系统230,该计算机系统用来设计剂量计数器36,并且特别地用来计算分布,该分布代表致动器下侧边缘98相对于基准平面220 (图9)的开始、重置、释放、计数和结束位置的吸入器的产品系列中的平均位置和标准偏差,并且因此代表致动爪80大体上相对于棘轮94、底架102和(当吸入器12完全组装时)吸入器12的主体10的开始、重置、释放、计数和结束位置的吸入器的产品系列中的平均位置和标准偏差。计算机系统230包括数据存储器232、CPU 234、输入装置236 (诸如键盘或通信端口)和输出装置238 (诸如通信端口、显示屏和/或打印机)。使用者可以通过输入装置236输入数据,当各种剂量计数器要构造成具有剂量计数器位置集的一系列时,该数据可以被CPU 234在数学计算中用来预测计数失败率,该位置集具有给定的平均和标准偏差,并且考虑任何动量/惯性效应和计量阀用户背压减小效应(这将在给定类型的罐的罐释放时出现)。因此,计算机系统230在数学上用于设计该分布。对于具有剂量计数器36和罐20的这里描述的吸入器12,该分布被设计成如图11中所示。X轴线示出在基准平面220上方的致动器80的下侧表面98的距离,而J轴线代表分布。因此,曲线240示出了开始构造具有基准平面200上方的平均值1.33mm (标准偏差是0.1mm),曲线242示出了重置构造具有基准平面220上方0.64mm的平均值(标准偏差是0.082mm),曲线244示出了释放构造具有基准平面220下方的平均值0.47mm (标准偏差是0.141mm),曲线246示出了计数构造具有基准平面220下方的平均值0.95mm (标准偏差是0.080mm),而曲线248示出了结束构造具有基准平面220下方1.65mm的平均值(标准偏差是0.144mm)0

[0193] 图15到20示出了根据本发明的优选实施例,该优选实施例是参考图1到14描述的实施例的改进类型。在这些图中,相同的附图标记已经用于前面的图中的那些,以指示等同的部件。除了以下修改外,吸入器12与图1到14中的吸入器相同。

[0194] 首先,可以看到,存在的修改是,棘轮94的驱动齿92具有与图1到14中驱动齿的轮廓不同的轮廓。在这个实施例中,存在仅仅9个棘齿94而不是11个。

[0195] 另外,如图18C和19C中所示,第二轴108的叉124、126上的控制元件128、130具有锥形轮廓,该锥形轮廓不同于图6F中示出的控制元件128、130的轮廓。然而,这两种轮廓中的任一轮廓可以用于图15到20的实施例。

[0196] 此外,如图15中所示,带存储卷轴110具有向内面向的基本上圆柱形的接合表面300,该接合表面具有沿接合表面部分地延伸的波状形状。接合表面300具有垂直于恒定的存储卷轴110的纵向长度的横截面301。这个横截面301可以在图16中看到并且由一系列十个规则间隔开的凹陷302和十个凸壁部分304组成。凸壁部分304是在凹陷302之间等间隔的。每一个凹陷302具有0.2mm的半径。每一个凸壁部分304也具有0.2mm的半径。最后,横截面301还在凹陷302和凸壁部分304的所有倒圆壁部分之间包括平壁部分306。横截面301的几何形状因此由以下限定:凹陷302和凸壁部分304的半径、平壁部分306、和存在10个凹陷302和凸壁部分304的事实。

[0197] 接合表面300的小直径(即,相对的凸壁部分304的末端之间)是2.46mm。接合表面300的大直径(S卩,凹陷302的最外部分之间)是2.70mm。开口销(第二轴)108的叉124、126的未变形的末端到末端最大直径(S卩,控制元件128、130的最大径向延伸度的区域中)是3.1mm,并且因此将理解,在存储卷轴110相对于开口销108的所有旋转构造中,一旦存储卷轴110已经组装到开口销108上,叉124、126就被弹性地压缩。当开口销108处于未变形的插入前状态中时,在图18C和19C的横截面的平面中叉124、126之间的最小间隙是1mm。当开口销108处于最大压缩时,如图18A到18C中所示,当控制元件128、130被示出为接合在凸壁部分304的顶部上时,叉124、126的末端310、312之间的间隙308是0.36mm。在另一方面,如图19A到19C中所示,在开口销108处于最小压缩时(一旦插入到存储卷轴中),当控制元件128、130搁置在凹陷302中时,叉124、126的末端310、312之间的间隙是0.6mm。控制元件128、130以也为0.2mm的半径向外辐射,使得它们可以正好以全表面接触搁置在凹陷302上(至少在开口销上的轴向部位,在该轴向部位,锥形控制元件处于它们的最大径向广度),而不喀哒喀哒地进入凹陷302、锁定到凹陷302上或未能装配在凹陷302中。因此,控制元件128、130的半径优选地基本上与凹陷302的半径相同。

[0198] 将理解,虽然图18B和19B是沿存储卷轴110和开口销108的同轴轴线的端视图,但图18A和19A是横截面。图19A是图19C中的平面A-A’上的截面,而图18A是相同平面处的截面,但当然存储卷轴110相对于开口销108旋转。

[0199] 在使用吸入器12并且棘轮94旋转以便计数已用剂量时,存储卷轴递增地旋转过抵抗旋转(即,由于在该旋转位置的开口销108的增加的压缩)的旋转位置和促进旋转(即,由于在这种旋转位置的开口销108的减小的压缩)的旋转位置,并且这可能涉及存储卷轴110发出喀哒声地向前到等同于图19A到19C中的位置的下一位置,在该下一位置中,开口销的控制元件128、130位于凹陷302中。这种功能性首先允许存储卷轴在使用期间按需要退绕,但也防止带112在搬运期间松开(如果吸入器12诸如跌落到硬的表面上)。这是非常有利的,因为带11被防止运动到它将给出关于罐中的剂量的数量的不正确读数的位置。

[0200] 在图18C和19C中示出的两个构造之间沿径向的叉的压缩和扩展期间,叉124、126绕开口销上的点316旋转,叉124、126在该点会合。这种旋转作用意味着在叉124、126和接合表面300之间存在凸轮作用而没有显著的摩擦,但是,虽然这样,通过由接合表面300和叉124、126形成的调节器提供的弹性力能够调节带的退绕,使得在运输期间或者在吸入器12跌落的情况下带的退绕不容易发生。在测试期间已经发现,0.3到0.4N的力需要施加到带112以克服存储卷轴110处的调节器。0.32N通过具有图19C中示出的轮廓的控制元件128来实现,并且0.38N通过改变成如参考图6F示出且描述的控制元件128的轮廓来实现。这些力显著大于上述0.1N力并且基本上避免带的不希望的运动,即使在吸入器跌落到硬的表面上的情况下也是如此。图15到20的改进的布置不“恒定地”提供这种力,使得在带经过剂量计数器的其它部件时总体上不存在带112的不希望地高的摩擦力,这是因为,由于在调节器处的弹性力的递增性质,在带滑过静止的底架部件时,带112可以递增地放松。

[0201] 替代具有十个凹陷302和凸壁部分304,可以使用其它数量,诸如8或12。然而,优选的是,具有偶数数量(特别地由于设置两个控制元件128、130),使得所有控制元件128、130将同时地扩展和收缩。然而,可以构想具有3个或更多个叉的其它布置,并且凹陷/凸壁部分的数量可以被维持为能被叉的数量除尽的整数,以维持具有同时扩展/收缩的系统。例如,构想在3个叉的情况下使用9、12或15个凹陷/凸壁部分。

[0202] 替代在存储卷轴110的内侧上具有接合表面300,该接合表面可以放置在存储卷轴110的外侧上以便被柔性的外部腿/爪或类似物接合。

[0203] 将注意到,由接合表面300和叉124、126提供的调节器不是仅允许沿一个方向的存储卷轴的旋转(如棘轮94的情况)。沿两个方向(S卩,向前和向后)的旋转是可能的。这意味着,在组装期间,如果希望,存储卷轴110可以在将卷轴100、轴106和带112装配到滑架102上期间或之后向后卷绕。

[0204] 存储卷轴110和包括开口销108的滑架102都由聚丙烯材料模制。

[0205] 将从图16看到,横截面形状301在六边形插槽204内不是对称的。这已经使六边形插槽204能够被维持在有用的尺寸、同时仍然允许横截面301的希望的尺寸和几何形状而没有干涉地与六边形插槽204的六边形形状配合,并且也允许模制在制造期间进行。

[0206] 如图17中所示,存储卷轴110具有一系列四个周向肋330,该四个周向肋在存储卷轴内部并且沿其间隔开。在模制期间,这些肋将存储卷轴110保持在模制工具的正确的侧部上。

[0207] 图21和22示出了用来以计量的剂量分配干粉状药剂以便病人吸入的吸入器510的根据本发明的优选实施例。吸入器510如EP-A-1330280的图1到16中被公开,EP-A-1330280的内容在此通过引用完全并入这里,但剂量计数器516的存储卷轴110和第二轴108被修改以便如图15到20中那样。因此,干粉吸入器510通常包括外壳518和容纳在该外壳中的组件512(见图21)。外壳518包括:壳体520,该壳体具有敞开端部522和管嘴524 (图25)以便病人吸入;盖526,该盖被固定到并且封闭壳体520的敞开端部522 ;和覆盖件528,该覆盖件以可枢转的方式安装到壳体520以便覆盖管嘴524。如图22中所示,吸入器510还包括:致动弹簧569 ;具有开口 572的第一轭566 ;具有冠部574的波纹管540 ;贮器514 ;第二轭568,储料器542和剂量计数器516安装到该第二轭;该壳体520在其上具有透明窗口 5130以便观察剂量计数器带标记5128。剂量计量系统还包括两个凸轮570,该两个凸轮安装在管嘴覆盖件528上并且可以随着该覆盖件528在打开和关闭位置之间运动。凸轮570每个均包括开口 580,该开口用来允许壳体520的向外延伸的铰链582从那里穿过并且被容纳在覆盖件528的第一凹槽584中。凸轮570还包括凸台586,该凸台向外延伸并且被容纳在覆盖件528的第二凹槽588中,使得覆盖件528绕铰链582枢转并且凸轮570随着覆盖件528绕铰链582运动。如EP-A-1330280中描述的,凸轮570作用在凸轮从动件578上,以上下移动第二轭568,并且因此通过第二轭568上的爪5138与齿5136的接合而操作剂量计数器。吸入器的剩余部件如EP-A-1330280中那样被设置并且如EP-A-1330280中描述的那样操作。

[0208] 剂量计数系统516因此包括条材或带5128 (图23和24),连续的数字或其它合适标记印在该条材或带上,与设置在外壳18中的透明窗口 5130对准(见图22)。剂量计数系统516包括:可旋转的存储卷轴110 (如上所述);可沿单个方向旋转的分度线轴5134 ;和条材5128,该条材被卷起且接收在卷轴110上并且第一端部5127固定到线轴5134,其中条材5128从卷轴110退绕,使得在线轴5134旋转或前进时连续地显示所述标记。在图23和24中,为了清楚目的,没有示出卷轴110的波状接合表面300。

[0209] 线轴134布置成在轭566、568运动时旋转,以实现从贮器514输送一剂药剂,使得条材5128上的数字前进以指示另一剂量已经被吸入器510分配。条材5128可以布置成使得所述数字或其它合适标记在线轴5134旋转时增加或减小。例如,条材5128可以布置成使得数字或其它合适标记在线轴5134旋转时减小以指示吸入器510中剩余的剂量的数量。替代地,条材5128可以布置成使得数字或其它合适标记在线轴5134旋转时增加以指示由吸入器10分配的剂量的数量。

[0210] 分度线轴5134包括径向延伸的齿5136,该齿在轭运动时与从第二轭568的凸轮从动件578延伸的爪5138接合,以使分度线轴5134旋转或前进。更特别地,爪5138被成形且布置成使得它仅在管嘴覆盖件528被封闭并且轭566、568朝着外壳518的盖526退回时接合齿5136且使分度线轴5134前进。

[0211] 剂量计数系统516还包括底架5140,该底架将剂量计数系统固定到储料器542,并且包括轴108、5144,该轴用来接收卷轴110和分度线轴5134。如上面参考图15到20描述的,卷轴108是有叉的并且包括径向突出的凸块5146,该凸块通过与卷轴110内的波状接合表面300接合来产生轴108上的卷轴110的旋转的弹性阻力。离合器弹簧5148被接收在分度线轴5134的端部上并且被锁定到底架5140,以允许线轴5134仅沿单个方向旋转。

[0212] 可以对上面示出且描述的实施例作出各种修改而不偏离如根据专利法被解释的所附权利要求限定的本发明的范围。

Claims (9)

1.一种手动操作的计量剂量吸入器,所述吸入器具有本体和剂量计数器,所述本体布置成保持预定构造的药剂罐以便所述罐相对于所述本体运动;所述剂量计数器包括: 用来对剂量进行计数的增量计数系统,所述增量计数系统具有主体;致动器,所述致动器布置成响应于罐的运动被驱动并且响应于罐的运动而驱动增量输出构件,所述致动器和增量输出构件构造成具有在罐释放序列中的预定的罐的释放构造和计数构造,所述罐的释放构造由所述致动器相对于基准的位置确定,所述罐在释放构造释放药剂,并且所述计数构造由所述致动器相对于所述基准的位置确定,所述增量计数系统在所述计数构造作出增量计数,其中所述致动器布置成在所述罐释放构造中的所述致动器的位置处或之后到达所述计数构造中的所述致动器的位置,其中所述增量输出构件包括棘轮和计数爪,所述棘轮具有多个周向间隔开的齿,并且其中在计数构造中,计数爪正好完成沿齿中的一个齿的向前表面前进并且已经弹性跳过该齿而与下一齿的后表面接合,其中所述致动器和增量计数系统布置成使得:所述致动器在所述释放构造和计数构造中的位置之间相对于所述本体移位小于Imm0
2.如权利要求1中所述的手动操作的计量剂量吸入器,其中所述增量计数系统包括棘轮机构,并且其中所述增量输出构件的棘轮的多个周向间隔开的齿布置成接合所述致动器。
3.如权利要求1所述的手动操作的计量剂量吸入器,其中所述增量计数系统包括带计数器,所述带计数器具有带,增量剂量标记位于所述带上,所述带布置在带存储卷轴上并且布置成从所述带存储卷轴退绕。
4.如权利要求1所述的手动操作的计量剂量吸入器,其中所述致动器和增量输出构件布置成提供:开始构造,在所述开始构造,所述致动器与棘轮输出构件间隔开;重置构造,在所述重置构造,在罐释放序列期间使所述致动器与所述增量输出构件接合;和结束构造,在所述结束构造,在罐释放序列期间所述致动器与所述棘轮输出构件脱离。
5.如权利要求4中所述的手动操作的计量剂量吸入器,其中: (a)当在所述开始构造中时,所述致动器布置成距其在所述释放构造中的位置1.5到2.0mm而定位; (b)当在所述重置构造中时,所述致动器布置成距其在所述释放构造中的位置1.0到1.2mm而定位;和/或 (c)当在所述结束构造中时,所述致动器布置成距其在所述释放构造中的位置1.1到1.3mm而定位。
6.如权利要求4或权利要求5中所述的手动操作的计量剂量吸入器,其中所述主体包括用于在所述致动器经过所述结束构造时迫使所述致动器脱离所述增量输出构件的结构。
7.如权利要求1所述的手动操作的计量剂量吸入器,其中所述计数爪具有齿,所述计数爪的齿布置成接合所述增量输出构件,所述计数爪的所述齿和增量输出构件布置成允许在所述计数爪的齿和增量输出构件之间的单向增量相对运动。
8.如权利要求7所述的手动操作的计量剂量吸入器,其中所述计数爪固定地安装在所述增量计数系统的主体上,并且其中计数爪布置成在操作所述剂量计数器时在防返回驱动互锁构造中能够重复地接合所述增量输出构件的等间隔的齿,所述计数爪布置成使得:当所述致动器和增量输出构件处于其结束构造时,所述增量输出构件以位于半路的方式从一个防返回互锁构造运动到下一个防返回互锁构造。
9.如权利要求1中所述的手动操作的计量剂量吸入器,其中所述本体包括罐接收部分和相分隔的计数室;所述剂量计数器位于吸入器的本体内,其增量输出构件和致动器位于所述计数室内,所述吸入器的本体具有分隔所述罐接收部分和所述计数器室的壁表面,所述壁表面设置有连通孔,致动构件延伸穿过该连通孔以便使罐的运动传递到所述致动器。
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