CN102174385A - 无菌器械透气包装材料阻菌性测试仪 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种无菌器械透气包装材料阻菌性测试仪，属于医疗用实验设备领域，其特征在于：包括柜体和位于柜体内的气溶胶发生系统、试验箱、样品夹持系统、吸引系统和集成控制系统。无菌器械透气包装材料阻菌性测试仪利用压缩空气喷雾原理产生气溶胶，吹入试验箱体内，利用搅匀风扇将试验箱体内气溶胶混匀，利用真空泵将细菌气溶胶抽过每组样品，每一样品单独配置流量控制器，保证流过每组样品的流量，即保证每组样品的细菌挑战数量，通过检测每组样品滤纸上细菌数量，来判定透气包装材料阻微生物的穿透性，能够快捷、准确的测试无菌器械透气包装材料的阻菌性能。

Description

无菌器械透气包装材料阻菌性测试仪
技术领域
本发明涉及一种无菌器械透气包装材料阻菌性测试仪，属于医疗用实验设备领域。
背景技术
目前，国内无菌器械透气包装材料尚无通用的测试其阻菌性的方法，也未有相关测试仪器，也没有相关标准规范要求对包装材料进行阻菌性检测。国外使用的相关检测设备极少，且设备复杂，成本较高。
发明内容
根据以上现有技术中的不足，本发明要解决的技术问题是：提供一种解决了上述缺陷的，能够快捷、准确的测试无菌器械透气包装材料的阻菌性能的无菌器械透气包装材料阻菌性测试仪。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种无菌器械透气包装材料阻菌性测试仪，其特征在于：包括柜体和位于柜体内的气溶胶发生系统、试验箱、样品夹持系统、吸引系统和集成控制系统，其中气溶胶发生系统包括依次管路连接的过滤器、压缩机、喷雾流量控制器和喷雾器，试验箱包括试验箱体，试验箱体内设有搅匀风扇，试验箱体上开有喷雾器连接口、排雾口和补气口，喷雾器与喷雾器连接口通过管路连接，样品夹持系统包括无菌瓶顶过滤装置，无菌瓶顶过滤装置位于试验箱体内，吸引系统包括依次管路连接的真空泵、流量控制器和真空过滤器，其中真空过滤器与无菌瓶顶过滤装置通过管路连接，真空泵与流量控制器之间的管路上通过三通电磁阀连接有排气管，排气管与试验箱体上的排雾口相连接，集成控制系统为PLC控制器。
压缩机产生压缩气流，并经过过滤器过滤，经过喷雾器时，使喷雾器中的菌液雾化，压入试验箱体中，排雾口用于试验完成后将实验箱体内剩余菌雾排出，补气口用于补充实验箱体内的气体。
集成控制系统采用西门子PLC控制器，触摸屏，组态编程。可实现ASTM 1608-00中10.1.4-10.1.9的试验步骤自动运行，亦可手动操作。通过触摸屏可实现参数设定和工作状态显示(喷雾时间设定，挑战时间设定，挑战流量设定，排雾时间设定，风扇开启状态，生物安全柜相关参数等)。
所述的喷雾器与喷雾器连接口之间的管路上设有集液瓶，用来收集管路中凝结的菌液。
所述的排气管上设有排气过滤阀。
所述的三通电磁阀与流量控制器之间的管路上设有真空传感器，可以检测管路内的真空度。
所述的柜体上设有玻璃门，可以对内部的各设备起到保护作用。
所述的试验箱体采用丙烯酸板制成。
所述的流量控制器、真空过滤器和无菌瓶顶过滤装置为一组或多组，采用多组时，可以提高检测效率，同时对多组样品进行检测。
所述的柜体上设有触摸屏，与PLC控制系统相连，用来实现触屏控制。
所述的无菌瓶顶过滤装置通过平板固定在试验箱体上。
使用时，将配置好的菌液装入喷雾器中，将切割好的透气包装材料夹持在无菌瓶顶过滤装置中。上述工作完成后，开启本发明测试仪，默认启动方式为：真空泵启动，流量控制器同时启动，控制流量，一分钟后压缩机启动，喷雾流量控制器同时工作，控制压缩气流流量，喷雾流量稳定后，试验开始计时，计时15分钟(默认值，可调)后结束。压缩机停，同时喷雾流量控制器关闭，三通电磁阀工作，三通电磁阀与流量控制器之间的管路关闭，排气管打通，进入试验箱体排气程序，排气5分钟(默认值，可调)后，真空泵停。之后试验人员可以将无菌透气包装材料从无菌瓶顶过滤装置中取出检测细菌数量。
本发明所具有的有益效果是：无菌器械透气包装材料阻菌性测试仪利用压缩空气喷雾原理产生气溶胶，吹入试验箱体内，利用搅匀风扇将试验箱体内气溶胶混匀，利用真空泵将细菌气溶胶抽过每组样品，每一样品单独配置流量控制器，保证流过每组样品的流量，即保证每组样品的细菌挑战数量，通过检测每组样品滤纸上细菌数量，来判定透气包装材料阻微生物的穿透性，能够快捷、准确的测试无菌器械透气包装材料的阻菌性能。
附图说明
图1是本发明的结构示意图；
图2是本发明实施例的俯视结构示意图。
图中：1、柜体；2、过滤器；3、压缩机；4、喷雾流量控制器；5、喷雾器；6、试验箱体；7、搅匀风扇；8、喷雾器连接口；9、排雾口；10、补气口；11、集液瓶；12、无菌瓶顶过滤装置；13、真空泵；14、流量控制器；15、真空过滤器；16、三通电磁阀；17、排气管；18、排气过滤阀；19、真空传感器；20、玻璃门；21、六通管路；22、触摸屏；23、平板。
具体实施方式
下面结合附图对本发明的实施例做进一步描述：
如图1～2所示，本发明测试仪包括柜体1和位于柜体1内的气溶胶发生系统、试验箱、样品夹持系统、吸引系统和集成控制系统，其中气溶胶发生系统包括依次管路连接的过滤器2、压缩机3、喷雾流量控制器4和喷雾器5，试验箱包括试验箱体6，试验箱体6内设有搅匀风扇7，试验箱体6上开有喷雾器连接口8、排雾口9和补气口10，喷雾器5与喷雾器连接口8通过管路连接，喷雾器5与喷雾器连接口8之间的管路上设有集液瓶11，样品夹持系统包括无菌瓶顶过滤装置12，无菌瓶顶过滤装置12位于试验箱体6内，吸引系统包括依次管路连接的真空泵13、流量控制器14和真空过滤器15，其中真空过滤器15与无菌瓶顶过滤装置12通过管路连接，真空泵13与流量控制器14之间的管路上通过三通电磁阀16连接有排气管17，排气管17与试验箱体6上的排雾口9相连接，集成控制系统为PLC控制器。
排气管17上设有排气过滤阀18，三通电磁阀16与流量控制器14之间的管路上设有真空传感器19，柜体1上设有玻璃门20，流量控制器14、真空过滤器15和无菌瓶顶过滤装置12为六组，六组流量控制器14与三通电磁阀16通过六通管路21相连接，柜体上还设有触摸屏22，无菌瓶顶过滤装置12通过平板23固定在试验箱体6上。
使用时，将配置好的菌液装入喷雾器5中，将切割好的透气包装材料夹持在无菌瓶顶过滤装置12中。上述工作完成后，开启本发明测试仪，默认启动方式为：真空泵13启动，六路流量控制器14同时启动，控制每一路的流量为2.81/min，一分钟后压缩机3启动，喷雾流量控制器4同时工作，控制压缩气流流量为8.5L/MIN，喷雾流量稳定后，试验开始计时，计时15分钟后结束。压缩机3停，同时喷雾流量控制器4关闭，三通电磁阀16工作，六通管路21关闭，排气管17打通，进入试验箱体6排气程序，通过排气管17排气，排气5分钟后，真空泵13停，之后试验人员可以将无菌透气包装材料从无菌瓶顶过滤装置12中取出检测细菌数量。

Claims (9)

1.一种无菌器械透气包装材料阻菌性测试仪，其特征在于：包括柜体和位于柜体内的气溶胶发生系统、试验箱、样品夹持系统、吸引系统和集成控制系统，其中气溶胶发生系统包括依次管路连接的过滤器、压缩机、喷雾流量控制器和喷雾器，试验箱包括试验箱体，试验箱体内设有搅匀风扇，试验箱体上开有喷雾器连接口、排雾口和补气口，喷雾器与喷雾器连接口通过管路连接，样品夹持系统包括无菌瓶顶过滤装置，无菌瓶顶过滤装置位于试验箱体内，吸引系统包括依次管路连接的真空泵、流量控制器和真空过滤器，其中真空过滤器与无菌瓶顶过滤装置通过管路连接，真空泵与流量控制器之间的管路上通过三通电磁阀连接有排气管，排气管与试验箱体上的排雾口相连接，集成控制系统为PLC控制器。
2.根据权利要求1所述的无菌器械透气包装材料阻菌性测试仪，其特征在于：所述的喷雾器与喷雾器连接口之间的管路上设有集液瓶。
3.根据权利要求1所述的无菌器械透气包装材料阻菌性测试仪，其特征在于：所述的排气管上设有排气过滤阀。
4.根据权利要求1所述的无菌器械透气包装材料阻菌性测试仪，其特征在于：所述的三通电磁阀与流量控制器之间的管路上设有真空传感器。
5.根据权利要求1所述的无菌器械透气包装材料阻菌性测试仪，其特征在于：所述的柜体上设有玻璃门。
6.根据权利要求1所述的无菌器械透气包装材料阻菌性测试仪，其特征在于：所述的试验箱体采用丙烯酸板制成。
7.根据权利要求1所述的无菌器械透气包装材料阻菌性测试仪，其特征在于：所述的流量控制器、真空过滤器和无菌瓶顶过滤装置为一组或多组。
8.根据权利要求1所述的无菌器械透气包装材料阻菌性测试仪，其特征在于：所述的柜体上设有触摸屏。
9.根据权利要求1所述的无菌器械透气包装材料阻菌性测试仪，其特征在于：所述的无菌瓶顶过滤装置通过平板固定在试验箱体上。
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Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CZ304241B6 (cs) * 2013-02-04 2014-01-22 Vysoké Učení Technické V Brně Měřicí zkušební komora pro měření průvzdušnosti plošných stavebních dílců a plošných konstrukcí
CN105176793A (zh) * 2015-09-06 2015-12-23 山东省医疗器械产品质量检验中心 气溶胶细菌截留试验装置及试验方法
CN112229772A (zh) * 2020-09-04 2021-01-15 中国原子能科学研究院 一种放射性气溶胶源制备系统
CN112760215A (zh) * 2020-12-25 2021-05-07 山东省医疗器械产品质量检验中心 透气包装材料干性微生物屏障测试仪及测试方法

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN2294933Y (zh) * 1996-12-17 1998-10-21 钱德丰 渗气阻菌包装容器
US20050181465A1 (en) * 2000-05-03 2005-08-18 Expressive Constructs, Inc. Device for detecting bacterial contamination and method of use
US20100159575A1 (en) * 2008-12-24 2010-06-24 Kaohsiung Medical University Quantitative sampler of pathogens in exhaled air
CN202011880U (zh) * 2011-01-10 2011-10-19 山东新华医疗器械股份有限公司 无菌器械透气包装材料阻菌性测试仪

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN2294933Y (zh) * 1996-12-17 1998-10-21 钱德丰 渗气阻菌包装容器
US20050181465A1 (en) * 2000-05-03 2005-08-18 Expressive Constructs, Inc. Device for detecting bacterial contamination and method of use
US20100159575A1 (en) * 2008-12-24 2010-06-24 Kaohsiung Medical University Quantitative sampler of pathogens in exhaled air
CN202011880U (zh) * 2011-01-10 2011-10-19 山东新华医疗器械股份有限公司 无菌器械透气包装材料阻菌性测试仪

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CZ304241B6 (cs) * 2013-02-04 2014-01-22 Vysoké Učení Technické V Brně Měřicí zkušební komora pro měření průvzdušnosti plošných stavebních dílců a plošných konstrukcí
CN105176793A (zh) * 2015-09-06 2015-12-23 山东省医疗器械产品质量检验中心 气溶胶细菌截留试验装置及试验方法
CN112229772A (zh) * 2020-09-04 2021-01-15 中国原子能科学研究院 一种放射性气溶胶源制备系统
CN112760215A (zh) * 2020-12-25 2021-05-07 山东省医疗器械产品质量检验中心 透气包装材料干性微生物屏障测试仪及测试方法

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