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CN102076372A - 药物输送设备 - Google Patents

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CN102076372A
CN102076372A CN 200980125520 CN200980125520A CN102076372A CN 102076372 A CN102076372 A CN 102076372A CN 200980125520 CN200980125520 CN 200980125520 CN 200980125520 A CN200980125520 A CN 200980125520A CN 102076372 A CN102076372 A CN 102076372A
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CN
Grant status
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Patent type
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piston
rod
medication
direction
threaded
Prior art date
Application number
CN 200980125520
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English (en)
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CN102076372B (zh )
Inventor
多米尼克·G·韦伯
斯蒂芬·拉布
杰弗里·P·格雷
特雷弗·J·贝克特
约翰·D·克罗斯
詹姆斯·R·豪沃思
迈克尔·哈姆斯
Original Assignee
赛诺菲-安万特德国有限公司
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Abstract

本发明涉及一种药物输送设备(1),包括:具有近端和远端的壳体(3);设计成与所述壳体(3)接合的药物容器(2);能向远端方向移动以输送药物的活塞杆(17);和驱动设备,所述驱动设备用于向第一旋转方向旋转所述活塞杆并因此向远端方向移动所述活塞杆(17),以输送药物。所述活塞杆包括两个螺纹区段(15、16),其中第一螺纹区段(15)用于螺纹接合复位元件(11),而第二螺纹区段(16)用于螺纹接合所述驱动设备,并且所述第一和第二螺纹区段内的螺纹相对设置,其中在操作状态下,所述复位元件(11)被阻止相对于所述壳体(3)旋转,因此所述活塞杆(17)被阻止向近端方向移动;和在复位状态下,所述复位元件(11)被允许相对于所述壳体(3)旋转,通过向着第二旋转方向旋转所述活塞杆(17)和所述复位元件(11)并向近端方向移动所述活塞杆(17),从而将所述药物输送设备复位。

Description

药物输送设备

技术领域

[0001] 本发明涉及药物输送设备,该设备的用途以及制造或组装该设备的方法。本发明 特别涉及适合用在药物输送设备特别是笔型注射器中的配量机构,所述笔形注射器优选具 有剂量设定装置和驱动设备,允许从单剂量或多剂量药物管筒进行药物产品的给药。具体 来说,本发明涉及这样一种药物输送设备,其中使用者可以设定从多剂量管筒输送的药物 剂量。最优选,所述药物输送设备包括单剂量或多剂量药物管筒,该药物管筒可以在药物完 全配送之后进行更换。

[0002] 本发明进一步涉及用于药物输送设备的复位机构,并特别涉及包括复位元件的复 位机构,该复位元件与药物输送设备的活塞杆接合。最优选,根据本发明的复位机构通过药 物容器与药物输送设备的壳体接合和脱开而分别被激活或去活。

背景技术

[0003] 所述药物输送设备在未接受正规医疗培训的人,即病人进行常规注射的情况下, 具有用武之地。这在患有糖尿病的病人当中逐渐变得普遍,其中自我治疗使得这些人可以 有效地管理他们的糖尿病。

[0004] 这种场合为这类药物输送设备设定了许多要求。所述设备必须结构牢固,但在部 件操控、使用者理解其操作以及输送要求剂量的药物方面又便于使用。剂量设定必须容易 且清晰。在患有糖尿病的病人的情况下,许多使用者身体虚弱并且还可能视力受损,要求配 量机构所具有的驱动设备需要较小的配送力并且药物输送设备具有容易阅读的剂量设定 显不器。

[0005] 受到环境和经济因素的影响,这类药物输送设备已经设计成,仅允许该设备的一 部分在全部药物输送完成之后被抛弃,通常仅为药物管筒。这对所述药物输送设备提出了 额外的要求,即在新管筒连接或插入到药物输送设备时,驱动机构的复位应该容易且清晰, 而不需要使用者直接接触驱动机构的任何部件,由此降低例如因污染造成驱动机构损坏的 可能性。

[0006] 对所述可重复使用的设备的另一项要求是,在连接新管筒时,管筒内的塞头应该 不会移动,因此在剂量设定和剂量输送之前,管筒内容物不会被加压。如果发生了这种情 况,则可能影响该设备的精度。

[0007] 在医疗领域里,使用者操作的药物输送设备是熟知的。

[0008] W02004/078239A1公开了一种用于药物输送设备的驱动机构,所述药物输送设备 包括:具有螺旋螺纹的壳体;具有与壳体的螺旋螺纹接合的螺旋螺纹的剂量拨转套筒;可 释放地连接到所述剂量拨转套筒的驱动套筒;和位于所述剂量拨转套筒和所述驱动套筒之 间的离合器装置。当剂量拨转套筒和驱动套筒经由离合器装置耦接时,两者都被允许相对 于壳体旋转。当剂量拨转套筒和驱动套筒脱开时,允许剂量拨转套筒相对于壳体旋转,而不 允许驱动套筒相对于壳体旋转,由此允许驱动套筒轴向移动,以便作用力沿着纵向传递到 活塞杆,用于输送药物。该文件没有描述更换管筒,也没有描述驱动机构复位。[0009] 下述现有技术文件利用可抛弃并可更换的药物管筒解决了这种设备的重复使用 问题,所述药物管筒可以与可重复使用(可复位)的驱动机构连接/脱开。

[0010] 在EP05M996B1中公开了一种注射设备,该设备包括壳体和将包含内部活塞的包 含流体的管筒安装到所述壳体的装置。丝杆可移动地安装在所述壳体中,并且设置剂量设 定装置用于选择利用该设备输送的流体量。所述设备为更换管筒并复位可重复使用的注射 设备的配量机构提供了解决方案。新的管筒插入所述壳体中,然后该管筒被旋拧就位,同 时管筒的活塞将丝杆推入所述设备中,这种设备的缺点在于在旋拧结束时向活塞施加了压 力。

[0011 ] US5, 827,232教导了 一种药物输送笔,包括可抛弃的含药物管筒组件。所述管筒组 件包括包括管筒,所述管筒具有可刺穿的密封远端和柱塞,所述柱塞在所述管筒中形成滑 动流体密封接合,从而在柱塞向远端方向滑动时,从所述管筒配送药物。此外,所述药物输 送笔包括可重复使用的笔身组件,该笔身组件具有壳体、设置在壳体内的丝杆和用于在笔 身组件内将丝杆向远端移动选定的量的驱动装置。虽然该设备为药物输送笔驱动机构复位 提供了解决方案,但是要求使用者将管筒保持件与活塞杆远端的狭槽对准,这可能对于视 力受损和/或行动不便的使用者造成困难。

[0012] W01997/010864A1描述了一种药物输送笔,该笔包括用于保持具有柱塞的管筒的 管筒保持组件,所述管筒保持组件近端具有多条螺纹。笔身组件远端包括多条螺纹用来与 管筒保持组件中的螺纹咬合。丝杆从远端延伸,用于接合管筒内的柱塞。设置用于将丝杆驱 动到管筒内的装置,以便向远端方向移动柱塞。此外,设置将驱动装置从丝杆脱开的装置, 以允许在笔身组件接近管筒保持组件并螺纹连接到管筒保持组件时,丝杆自动且方便地缩 回到笔身内。但是,所公开的用于将新管筒保持件组件安装到可重复使用的笔身组件的方 案存在组装结束时向柱塞施加压力的缺陷。

发明内容

[0013] 本发明的目标是避免已知药物输送设备的缺陷,特别是提供一种用于药物输送设 备中的灵活的复位机构,借助该复位机构,药物输送设备可以在更换药物管筒时进行复位 以便重复使用。

[0014] 根据本发明的药物输送设备为现有药物输送设备提供了一种有价值的技术替代 品。根据本发明的药物输送设备优势在于,当连接新管筒时,将活塞杆推回设备主体中,而 使用者不需要接触配量机构的任何部件并且管筒塞头不发生任何移动。根据本发明的药物 输送设备的优势在于,容易更换药物管筒,而且在设备复位过程中几乎不会对管筒塞头施 加压力,因此在第一次设定并配送剂量之前,不会对管筒内的药物加压。

[0015] 根据本发明,提供了一种药物输送设备,该设备包括:

[0016] 具有近端和远端的壳体;

[0017] 设计成与所述壳体接合的药物容器;

[0018] 可以向远端方向移动以输送药物的活塞杆;和

[0019] 驱动设备,所述驱动设备用于向第一旋转方向旋转活塞杆并因此向远端方向移动 所述活塞杆,以输送药物。

[0020] 所述活塞杆包括两个螺纹区段,其中第一螺纹区段用于螺纹接合复位元件,而第二螺纹区段用于螺纹接合所述驱动设备,并且所述第一和第二螺纹区段内的螺纹相对设 置。在操作状态下,所述复位元件被阻止相对于壳体旋转,所述活塞杆被阻止向近端方向移 动。在复位状态下,所述复位元件被允许相对于所述壳体旋转,通过向着第二旋转方向旋 转所述活塞杆和所述复位元件并向近端方向移动所述活塞杆,从而将所述药物输送设备复 位。

[0021] 根据本发明的药物输送设备设计成,在操作状态下,所述活塞杆可以利用驱动设 备向着远端方向轴向移动并相对于壳体向着第一方向(第一旋转方向)旋转,以输送药物, 而所述活塞杆被阻止相对于所述壳体向着近端方向轴向移动。

[0022] 根据本发明,所述药物输送设备设计成,在操作状态下,所述复位元件被阻止相对 于所述壳体旋转。优选,在操作状态下,所述复位元件被阻止相对于所述壳体进行任何运动 (平移以及旋转运动)。优选,所述复位元件安装在所述壳体内,以使该复位元件被阻止在 任何时候相对于所述壳体进行轴向移动,并且此外,所述复位元件仅在操作状态下被阻止 旋转。作为替代,所述复位元件可以安装在所述壳体内,以使所述复位元件在复位状态下, 保持可以相对于所述壳体进行旋转运动以及受限的轴向移动,并且在操作状态下,所述复 位元件被阻止相对于所述壳体进行轴向移动和旋转。

[0023] 此外,所述药物输送设备设计成,在复位状态下,所述活塞杆相对于所述壳体向着 近端方向自由地轴向移动(同时向着另一个方向旋转——第二旋转方向)。

[0024] 优选,所述药物输送设备设计成,在复位状态下,所述活塞杆相对于所述壳体向着 近端方向自由旋回,例如在将新药物容器(例如,新管筒或带有新管筒的管筒保持件)安装 在所述设备的壳体的远端上的时候,复位所述活塞杆。

[0025] 根据本发明的优选实施方式,所述药物输送设备设计成:

[0026] 在药物容器接合所述壳体的远端时,所述复位元件处于操作状态;和

[0027] 当药物容器从所述壳体的远端脱开时,所述复位元件处于复位状态。

[0028] 根据该实施方式,用于将药物容器与所述壳体接合的运动导致复位元件移动到它 相对于所述壳体旋转锁止的位置或状态。可以通过下述步骤来实现这种效果,例如将复位 元件移动到它与所述壳体的特征件(例如,齿或花键)或药物输送设备的另一个非旋转部 件接合的位置,或者例如将另一个非旋转部件移动到它与所述复位元件接合并阻止其旋转 的位置。

[0029] 因此,本发明进一步涉及一种药物输送设备,所述设备包括:

[0030] 具有远端和近端的壳体;

[0031] 设计成接合所述壳体的远端的药物容器;

[0032] 向着远端方向移动以输送药物的活塞杆;和

[0033] 驱动设备,所述驱动设备向着第一旋转方向旋转所述活塞杆,由此向着远端方向 移动所述活塞杆,用于输送药物。

[0034] 所述活塞杆与复位元件螺纹接合。优选,所述活塞杆包括两个螺纹区段,其中第一 螺纹区段用于螺纹接合复位元件,而第二螺纹区段用于螺纹接合所述驱动设备,并且所述 第一和第二螺纹区段内的螺纹相对设置。

[0035] 在药物容器接合所述壳体时,所述复位元件被阻止相对于所述壳体旋转,因而所 述活塞杆被阻止向着近端方向移动。当药物容器从所述壳体脱开时,所述复位元件被允许相对于所述壳体旋转,通过向着第二旋转方向旋转所述活塞杆和所述复位元件,并向着近 端方向移动所述活塞杆,可以将所述药物输送设备复位。因此,在药物容器接合所述壳体 时,所述设备处于操作状态,而在药物容器从所述壳体脱开时,所述设备处于复位状态。

[0036] 根据本发明优选实施方式,药物容器设计成通过将第一接合装置与第二接合装置 接合而与所述壳体的远端接合。所述第一接合装置和第二接合装置例如借助所述药物容器 的运动而形成接合,所述药物容器的运动包括药物容器相对于所述壳体不存在轴向移动的 旋转运动(例如,终结于旋转运动而不存在轴向移动的药物容器运动)(或者而相反,借助 所述壳体的运动而形成接合,所述壳体的运动包括壳体相对于药物容器不存在轴向移动的 旋转运动(例如,终结于旋转运动而不存在轴向移动的壳体运动))。所述复位元件因此可 以优选在所述药物容器的旋转运动过程中进入操作状态,而同时所述药物容器不会相对于 所述壳体轴向移动;或者在所述壳体的旋转运动中进入操作状态,而同时所述壳体不会相 对于所述药物容器轴向移动。

[0037] 但是,所述药物容器可以利用本领域技术人员知悉的任何接合装置与所述壳体接合。

[0038] 所述药物输送设备的所述药物容器可以包括:促动装置,用于将所述复位元件带 入操作状态(并优选还保持该操作状态),在操作状态下所述复位元件优选引导所述活塞 杆用于输送药物。所述壳体和所述药物容器可以利用下述运动形成接合:该运动优选包括 终结于旋转运动而不存在所述促动装置相对于所述壳体的轴向移动,所述促动装置由此将 所述复位元件带入操作状态。

[0039] 所述药物输送设备可以设计成,利用促动装置的运动,诸如旋转运动,所述促动装 置与所述复位元件直接或间接相互作用,用于将所述复位元件带入操作状态,并由此将所 述药物输送设备带入操作状态,用于输送药物,在所述操作状态下,所述复位元件被阻止相 对于所述壳体旋转并且所述活塞杆被阻止向着近端方向移动。

[0040] 在本发明的优选实施方式中,所述壳体和所述药物容器的第一和第二接合装置设 计成,在所述药物容器和所述壳体形成接合时,所述促动装置首先相对于所述壳体旋转并 轴向移动,然后旋转而不轴向移动,由此将所述复位元件带入操作状态。当所述第一和第二 接合装置脱离接合时(以及因此当所述药物容器从所述壳体脱开时),所述复位元件优选 离开或被带出操作状态,进入该复位元件不再引导或保持所述活塞杆的另一个位置(复位 状态)。

[0041] 根据本发明优选实施方式,所述药物容器或所述药物容器的插件包括所述第一接 合装置,而所述壳体或所述壳体的插件包括所述第二接合装置。

[0042] 所述第一接合装置例如可以是所述药物容器的螺纹(优选为外螺纹),而所述第 二接合装置是所述壳体的接合元件或所述壳体的插件的接合元件,用来与所述药物容器的 螺纹接合,其中所述药物容器的所述螺纹的远端合并到环形凹槽中,以使所述药物容器通 过首先相对于所述壳体旋转并向近端移动然后仅相对于所述壳体旋转而结合所述壳体。在 所述接合运动结束时发生的单纯旋转运动利用所述接合元件沿着不存在节距(即,导程为 零)的环形凹槽移动来实现。优选,所述环形凹槽是围绕所述药物容器的基本上管状端部 的周边一部分(例如,1/6)运行的部分环形凹槽。作为替代,所述螺纹/环形凹槽可以是所 述壳体的一部分并且所述药物容器可以包括所述接合元件。[0043] 作为替代,壳体远端例如可以设置插件,所述插件包括第二接合装置并设计成与 药物容器近端的第一接合装置接合,所述插件固紧而不能旋转,但是可以相对于壳体自由 地轴向移动(受限的轴向移动),其中所述插件向着远端的轴向移动受到保持装置的限制。 特别是,所述壳体的所述插件可以包括内螺纹作为第二接合装置来接合作为药物容器近端 的外螺纹的第一接合装置,所述药物容器包括促动装置并可以在用于将所述药物容器与所 述壳体接合的第一步骤中相对于所述插件和所述壳体旋转并轴向移动,并且在用于接合所 述药物容器与所述壳体的第二步骤中,所述药物容器旋转的同时,所述药物容器相对于所 述壳体的轴向移动被阻止,在所述第二步骤中,所述插件利用所述药物容器的旋转而向着 远端方向移动。所述插件可以向着远端方向移动,例如直到所述插件抵靠所述保持装置为 止,或者直到所述插件的内螺纹结束为止。

[0044] 根据本发明的优选实施方式,所述插件是带有内螺纹的移动套筒,而所述保持构 件是限制所述套筒向远端轴向移动的保持环。所述保持环连接到所述壳体的远端,以使其 相对于所述壳体的旋转和轴向移动被阻止。此外,设置弹簧构件,在药物容器不与所述设备 的壳体接合时,抵靠所述壳体内的近端轴向止挡装置(例如,环形肋)移动所述套筒。所述 弹簧构件优选一侧抵靠所述保持环的近端侧而另一侧抵靠所述移动套筒的远端侧。所述套 筒与所述壳体接合,以使其被允许线性移动但被约束不能旋转。当所述壳体和所述药物容 器形成接合时,所述药物容器近端上的外螺纹接合所述套筒的内螺纹。因此,所述药物容器 旋拧入所述壳体的远端,直到所述药物容器的近端边缘或肩部抵靠所述保持环的远端侧。 这种抵靠关系阻止所述药物容器发生进一步向近端的的线性移动。但是,允许所述药物容 器进一步旋转,由此导致所述套筒抵抗所述弹簧装置的作用力而向着远端方向线性移动, 直到所述套筒抵靠所述保持环的近端侧。所述抵靠关系终止了所述壳体与所述药物容器的 接合运动。在接合运动结束时,所述药物容器的单纯旋转用于将复位元件带入操作状态,在 该操作状态下,所述复位元件弓I导所述活塞杆用于输送药物。

[0045] 在本发明的全部实施方式中,所述复位元件优选为螺母装置,所述螺母装置螺纹 接合所述活塞杆,优选与所述活塞杆的外螺纹接合。根据本发明的优选实施方式,所述复位 元件是与所述活塞杆螺纹接合的螺母装置,并且所述螺母装置在操作状态下与锁止装置接 合,而在复位状态下与所述锁止装置脱开。

[0046] 根据本发明优选实施方式,所述驱动设备包括驱动套筒,并且所述活塞杆的第二 螺纹区段用于螺纹接合所述驱动套筒。

[0047] 在该实施方式中,所述药物输送设备可以设计成,所述驱动套筒螺纹接合所述活 塞杆(的第二螺纹区段),并且在所述驱动套筒向着远端方向驱动所述活塞杆以输送药物 时,所述驱动套筒轴向移动并且被阻止相对于所述壳体旋转,由此导致所述活塞杆向远端 轴向移动并旋转。在药物输送过程中,所述驱动套筒相对于所述壳体向着远端方向位移 (而不旋转),导致所述驱动套筒相对于所述活塞杆向着远端方向发生位移。由于所述驱动 套筒与所述活塞杆的第二螺纹区段螺纹接合,所以所述位移导致所述活塞杆向着第一旋转 方向旋转。由于所述复位元件与所述活塞杆的第一螺纹区段螺纹接合,所以所述活塞杆的 旋转运动向着远端方向旋拧所述活塞杆。因此,所述活塞杆向远端方向推送药物容器内的 活塞,由此将药物输送出药物容器。

[0048] 可以实现机械优势,例如,如果第二螺纹区段的螺纹(与所述驱动设备接合,优选

9与驱动套筒接合)较之第一螺纹区段(与复位元件接合)的螺纹具有更大的节距的话。因 此,根据本发明优选实施方式,所述活塞杆所具有的第一螺纹区段中的螺纹具有第一节距, 而第二螺纹区段中的螺纹具有第二节距,其中第一节距小于第二节距(第一螺纹区段中的 螺纹导程小于第二螺纹区段的螺纹导程)。

[0049] 优选,根据本发明的药物输送设备包括止挡装置,所述止挡装置设计成:

[0050] 在剂量设定过程中,不允许所述驱动套筒相对于所述壳体轴向移动而不进行旋 转;和

[0051] 在剂量输送过程中,不允许所述驱动套筒相对于所述壳体旋转,同时允许所述驱 动套筒相对于所述壳体向远端方向轴向移动。

[0052] 所述止挡装置例如可以包括离合器装置,所述离合器装置与所述驱动套筒不可旋 转地接合。优选,所述离合器装置位于所述剂量拨转套筒和所述驱动套筒之间,并且设置成 将所述剂量拨转套筒和所述驱动套筒耦接和脱开。

[0053] 根据本发明的药物输送设备优选包括配量机构,所述配量机构包括所述活塞杆和 所述驱动设备。此外,所述配量机构可以包括:

[0054] 剂量拨转套筒,所述剂量拨转套筒具有与所述壳体的螺旋螺纹接合的螺旋螺纹, 所述驱动套筒可释放地耦接到所述剂量拨转套筒;和

[0055] 离合器装置,所述离合器装置位于所述剂量拨转套筒和所述驱动套筒之间,其 中:

[0056] a)当所述剂量拨转套筒和所述驱动套筒(利用所述离合器装置)耦接时,两者都 被允许相对于所述壳体旋转;和

[0057] b)当所述剂量拨转套筒和所述驱动套筒脱开时,所述剂量拨转套筒相对于所述壳 体的旋转被允许,而所述驱动套筒相对于所述壳体的旋转不被允许,并且所述驱动套筒向 着远端方向的轴向移动被允许,由此将作用力向着远端方向传递到所述活塞杆。

[0058] 优选,当所述剂量拨转套筒和所述驱动套筒(利用所述离合器装置)耦接时,两者 都被允许相对于所述壳体旋转并轴向移动,而两者都不被允许相对于所述壳体轴向移动而 不旋转(例如,通过所述剂量拨转套筒经由螺纹螺纹与所述壳体接合)。根据本发明的优选 实施方式,所述剂量拨转套筒和所述驱动套筒在剂量设定过程中耦接,而在剂量输送过程 中脱开。

[0059] 所述剂量拨转套筒和所述驱动套筒优选在所述药物输送设备复位过程中(处于 复位状态)耦接。优选,在复位状态下,所述驱动套筒不被允许轴向移动。作为替代并且最 优选,在复位状态下,只允许所述驱动套筒进行结合有旋转运动的轴向移动(例如,所述驱 动套筒经由离合器装置和剂量拨转套筒间接耦接到所述壳体的螺纹)而不允许进行不旋 转地轴向移动。因此,在复位状态下,当(例如,由使用者)施加作用力来向着近端方向推 压所述活塞杆的远端(例如,加压底脚)时,所述活塞杆连同所述复位元件向所述第二旋转 方向旋转。由此,所述活塞杆利用所述驱动套筒和所述第二螺纹区段之间的螺纹接合作用 而向着近端方向旋拧,同时所述驱动套筒并不轴向移动。

[0060] 根据本发明优选实施方式,与所述壳体的螺旋螺纹接合的所述剂量拨转套筒的螺 旋螺纹的节距(和导程)与所述活塞杆的所述第二螺纹区段中的螺纹的节距(和导程)相 同。在这种情况下,在剂量设定过程中,所述剂量拨转套筒相对于所述壳体的位移与所述所述驱动套筒相对于所述活塞杆的位移相同。

[0061] 在上述全部实施方式中,所述药物输送设备可以包括锁止装置,所述锁止装置不 可以相对于壳体旋转,并且可以与所述复位元件接合,由此在操作状态下,锁止所述复位元 件,阻止所述复位元件相对于所述壳体旋转。优选,所述锁止装置花键连接到所述壳体或所 述壳体的插件,由此被允许轴向移动而被阻止相对于所述壳体旋转。优选,所述锁止装置仅 被允许相对于壳体轴向移动受限的轴向移动。作为替代,所述锁止装置可以固定到所述壳 体,或者甚至固定到所述壳体的一部分,并因此被阻止相对于所述壳体发生任何运动。

[0062] 在操作状态下,当所述复位元件与锁止装置接合时,所述活塞杆优选被阻止向一 个旋转方向旋转以及相对于所述壳体向近端方向轴向移动,但是被允许向另一个旋转方向 旋转以及相对于所述壳体向远端方向轴向移动,用于输送药物。

[0063] 根据本发明的药物输送设备的所述复位元件或所述锁止装置可以包括与促动装 置的形状相互作用的形状,用于利用所述促动装置相对于所述壳体的旋转运动(优选不存 在轴向移动)来驱动所述锁止装置和所述复位元件形成接合。

[0064] 特别是,至少一个倾斜表面可以布置在所述促动装置上,并且至少一个对应的倾 斜表面可以布置在所述复位元件上或所述锁止装置上,其中所述倾斜表面形成使得,为了 让所述促动装置和所述复位元件之间发生相互作用或者所述促动装置和所述锁止装置之 间发生相互作用,所述倾斜表面可以沿着彼此滑动。

[0065] 优选,所述促动装置包括至少一个带有倾斜表面的凸起,所述凸起固定地或可移 动地布置在所述促动装置上,或者所述促动装置可以包括至少一个带有倾斜表面的斜坡, 例如利用所述促动装置相对于所述壳体向着一个方向的旋转运动,与所述复位元件或所述 锁止装置相互作用,由此驱动所述复位元件和所述锁止装置形成接合。

[0066] 所述锁止装置和所述复位元件例如可以包括端面齿,当所述锁止装置和所述复位 元件在操作状态下接合时,所述端面齿互锁。在复位状态下,所述端面齿脱开,因此所述锁 止装置和所述复位装置脱开。

[0067] 此外,所述药物输送设备优选设计成,例如在所述药物容器从所述壳体脱开时,所 述锁止装置在偏压装置的作用力作用下,从所述复位元件脱开。所述偏压装置优选为弹簧, 在所述药物容器从所述药物输送设备的壳体脱开时,所述弹簧迫使复位元件和锁止装置分 开。最优选,在所述药物容器从所述壳体的远端脱开时,所述偏压装置将所述锁止装置从所 述复位元件轴向移开,由此将所述锁止装置和所述复位元件脱开。

[0068] 此外或作为替代,所述药物输送设备可以设计成,在所述药物容器从所述壳体脱 开时,所述锁止装置从所述复位元件脱开,由此所述复位元件相对于所述壳体自由旋转。在 该实施方式中,在所述锁止装置和所述复位元件脱开时,所述复位元件不再处于操作状态, 而是处于复位状态。根据本发明优选实施方式,在所述锁止装置从所述复位元件脱开时,所 述活塞杆自由地向近端移动。

[0069] 优选,所述药物容器是管筒保持件,所述管筒保持件设计成接收填充有药物的管 筒。所述管筒保持件设计成与所述壳体的远端接合。作为替代,所述药物容器例如可以是 管筒,该管筒具有用于接合所述壳体的第二接合装置的第一接合装置。填充有药物的管筒 优选为管状套筒,包含药物并在一端被活塞闭合,另一端被可刺穿的隔膜闭合。当所述活塞 在所述管筒内向近端移动时,药物例如通过针管配送,所述针管穿过所述隔膜并且与药物(例如,胰岛素)连通。

[0070] 根据本发明优选实施方式,所述药物容器(或者所述药物容器的插件或附件)以 及所述壳体(或者所述壳体的插件或附件)可以另外设置有搭扣特征件,借助所述搭扣特 征件,在所述药物输送设备正常使用过程中,特别是在剂量设定和药物输送过程中,所述药 物容器和所述壳体保持接合。此外,在所述药物容器安全地连接到所述壳体时,所述搭扣特 征件可以向使用者提供可以听到和/或可以感觉到的反馈。

[0071] 所述药物输送设备可以是笔型设备和/或注射器型设备。所述药物输送设备可以 包括针管或者作为免针管设备。

[0072] 根据本发明的术语“药物输送设备”应该理解为单剂量或多剂量、一次性或可重复 使用的设备,这种设备设计成配送一定剂量、优选多个选定剂量的药物产品,例如胰岛素、 生长激素、小分子量肝素以及它们的类似物和/或衍生物等。所述设备可以具备任何形状, 例如盒型或笔型。剂量输送可以通过机械(可选的手动)配量机构或电气配量机构或机电 配量机构或蓄能配量机构诸如弹簧等来实现。剂量选择可以通过手动机构或电子机构或机 电机构来实现。此外,所述设备可以包含设计用于监控生理特征诸如血糖水平等的部件。此 外,所述设备可以包括针管,或者可以是免针管设备。优选,术语“药物输送设备”应该理解 为可重复使用的多剂量笔型设备,具有机械和手动剂量选择和剂量输送机构,该设备设计 成由未接受过正式医疗培训的人员诸如病人来使用。优选,所述药物输送设备为注射器型。 最优选,所述药物输送设备设计成输送流体药物。

[0073] 在本发明的语境中,术语“药物容器”应该优选理解为包含药物的管筒或管筒组 件,最优选为用于接收包含药物的管筒的管筒保持件。此外,术语“药物容器”和“管筒”和 “管筒组件”在本发明的语境中可以互换使用。这意味着,使用术语“药物容器”就包括了 “管筒”或“管筒组件”的意思,反之亦然。

[0074] 根据本发明,术语“管筒保持件”应该理解为设计成容纳包含被所述药物输送设备 输送的药物的药物管筒的任何部件和/或多个部件。所述管筒保持件可以具备任何形状, 例如柱状和/或管状。一般来说,所述管筒保持件可以是柱状管形或柱状非管形的单体部 件或多部分部件。可以采用本领域技术人员知道的任何适当材料制作,例如透明材料。此 外,所述管筒保持件或管筒保持件的插件优选在所述管筒保持件或所述插件的远端和/或 近端的外表面和/或内表面上设置有接合装置,例如螺旋螺纹或部分螺纹或卡口等,所述 接合装置用于接合位于壳体、壳体插件和/或针管组件的外表面和/或内表面上的对应接 合装置。在优选实施方式中,所述管筒保持件是单体管状设计,具有位于其近端的外螺纹。

[0075] 根据本发明,术语“壳体”应该优选理解为具有接合装置的外壳体(“壳体”、“主 体”、“外壳”)或内壳体(“插件”、“内主体”),所述接合装置诸如螺旋螺纹、花键或本领域 技术人员知道的任何其他适当装置。所述壳体可以设计成允许安全、正确并舒适地操作所 述药物输送设备或其任何机构。通常,所述壳体设计成接合药物输送设备的任何内部部件 (例如,配量机构、管筒、柱塞、活塞杆),用于容纳、固定、引导和/或通过限制暴露于污染物 诸如液体、灰尘、脏物等而进行保护。一般来说,所述壳体可以是管形或非管形的单体或多 部分部件。所述外壳体还可以用于容纳管筒,可以从所述管筒配送许多剂量的药物产品。

[0076] 根据本发明,术语“复位元件”应该优选理解为设计成在所述复位元件以及所述药 物输送设备处于操作状态时,阻止所述药物输送设备复位,并且设计成在所述复位元件以及所述药物输送设备处于复位状态时,允许所述药物输送设备复位的任何部件。因此所述 复位元件可以处于复位状态和操作状态。所述复位元件优选还具有在操作状态下、在药物 输送过程中引导所述活塞杆的功能。为了实现所述引导功能,所述复位元件优选包括与所 述活塞杆的对应形状相互作用的形状,例如用于接合所述活塞杆的外螺纹的内螺纹,或者 非环形开口,所述非环形开口用于保持具有对应的非环形形状的活塞杆或具有对应的非环 形形式的区段的活塞杆。

[0077] 根据本发明,术语“操作状态”应该优选理解为复位元件的位置或状态,在此位置 或状态时,所述复位元件阻止所述药物输送设备复位,即直接或间接阻止所述活塞杆向近 端方向运动。优选,所述操作状态是所述复位元件的另一位置或状态,在所述另一位置或状 态时,所述复位元件引导和/或保持所述活塞杆。在所述药物输送设备用于设定剂量和输 送药物时,所述复位元件以及所述药物输送设备优选处于操作状态。

[0078] 根据本发明,术语“复位状态”应该优选理解为复位元件的位置和状态,在该位置 和状态时,所述复位元件允许所述药物输送设备复位,即直接或间接允许所述活塞杆向近 端方向运动。在所述药物输送设备拆解(即,药物容器从壳体脱开)用于以填充有药物的 新管筒替换空管筒时,所述复位元件优选处于复位状态。

[0079] 根据本发明,术语“螺母装置”应该优选理解为设计成螺纹接合活塞杆,优选用作 活塞杆引导件的任何部件。此外,根据本发明,术语“螺母装置”应该理解为带有设置螺纹的 圆形开口的任何部件,可以是单一部件或多部分部件。根据本发明优选实施方式,复位元件 是螺母装置。在进一步更为具体的实施方式中,在不与药物输送设备的锁止装置接合时,螺 母装置相对于壳体自由旋转。根据本发明一种实施方式,在不与药物输送设备的锁止装置 接合时,螺母装置相对于所述壳体自由旋转,并固紧而不能相对于所述壳体线性轴向移动, 但是在与所述锁止装置接合时,则固紧而不能相对于所述壳体旋转以及线性轴向移动。更 优选,在不与药物输送设备的锁止装置接合时,所述螺母装置自由旋转而保持相对于所述 壳体进行受限的线性轴向移动,但是在与所述锁止装置接合时,被固紧而不能相对于所述 壳体旋转以及线性轴向移动。在更为具体的实施方式中,所述螺母装置具有纹理表面,例如 一组端面齿(锯齿、犬齿、冠齿等)或者任何其他合适的摩擦面,优选用于接合所述设备另 一个部件的纹理表面,最优选接合锁止装置的纹理表面。

[0080] 根据本发明,术语“锁止装置”应该优选理解为作为所述壳体一部分、固定到所述 壳体或者与所述壳体接合或者与所述壳体的插件接合的任何部件,以便该锁止装置被阻止 相对于所述壳体发生旋转运动,最优选使得所述锁止装置被允许纵向移动但是被阻止相对 于所述壳体发生旋转运动。在优选实施方式中,所述锁止装置具有纹理表面,例如一组端面 齿(锯齿、犬齿、冠齿等)或者任何其他合适的摩擦面。在更优选的实施方式中,不可旋转 的锁止装置设计成接合所述复位元件,由此阻止所述复位元件相对于所述壳体旋转。在本 发明更为具体的优选实施方式中,只要药物容器(优选管筒保持件)与所述壳体接合,不可 旋转的锁止装置的纹理表面就与处于操作状态的复位元件(优选螺母装置)的纹理表面接 合,以阻止所述复位元件旋转。

[0081] 根据本发明,术语“促动装置”应该优选理解为药物输送设备的任何部件和/或药 物输送设备的部件的一部分,设计成移动药物输送设备的任何其他部件与药物输送设备的 另一部件和/或药物输送设备的多个部件接合和/或脱开;和/或保持药物输送设备的任何部件处于接合状态。优选,所述促动装置是促动锁止装置的装置,以便移动所述锁止装置 与所述复位元件接合。作为替代,所述促动装置可以是促动所述复位元件的装置,以便移动 所述复位元件与所述锁止装置接合。在本发明的优选实施方式中,所述促动装置应该形成 所述药物容器近端整体的一部分,例如,所述药物输送设备的管筒保持件整体的一部分。

[0082] 根据本发明,术语“止挡装置”应该理解为药物输送设备中设计成阻止任何部件和 /或多个部件至少向着一个方向轴向移动和/或旋转运动的任何特征件和/或部件。在本 发明的优选实施方式中,术语“止挡装置”应该理解为垂直于药物输送设备的远端-近端轴 线的任何特征件(特别是垂直于药物输送设备的远端-近端轴线的任何平面表面特征件), 设计成在某一部件抵靠所述垂直特征件时,阻止该部件向一个方向轴向移动。根据本发明 另一优选实施方式,术语“止挡装置”应该理解为提供径向或旋转止挡作用的任何特征件, 以便在某一部件的抵靠元件抵靠所述径向或旋转止挡特征件时,阻止该部件向一个方向旋 转运动。

[0083] 在本发明进一步的优选实施方式中,术语“止挡装置”应该理解为所述配量机构的 部件(“端部止挡件”),防止设定超过药物容器中所剩药量的剂量。优选,所述端部止挡 件是固紧而不能旋转但是允许相对于所述壳体轴向移动的部件,并且在已经设定最终剂量 时,该部件应该阻止所述配量机构的至少一个部件旋转和/或轴向移动,从而防止设定超 过管筒中所剩药量的剂量。此外,所述“端部止挡件”应该优选在其外表面上具有螺旋螺纹, 所述螺旋螺纹设计成接合配量机构的剂量拨转套筒的内螺旋螺纹或者配量机构的剂量拨 转套筒的插件的内螺旋螺纹。优选,用于螺纹接合所述壳体的所述剂量拨转套筒的外螺旋 螺纹的导程大于用于螺纹接合所述端部止挡件的所述剂量拨转套筒的内螺旋螺纹的导程。

[0084] 根据本发明,术语“接合”应该理解为借助例如花键、螺纹、咬合齿连接,优选部件 的螺纹互锁(“螺纹接合”)来互锁配量机构/药物输送设备的两个或更多个部件。

[0085] 根据本发明,术语“接合装置”应该优选理解为本领域技术人员知道的可以用于接 合药物输送设备的两个或更多个部件的任何装置,例如完整或部分螺纹、凹槽、与螺纹和/ 或凹槽或形成卡口锁的装置咬合的接合元件。

[0086] 根据本发明,术语“脱开”应该理解为将配量机构/药物输送设备的两个或更多个 部件解锁。根据一种示例,根据本发明的“脱开”应该理解为在偏压装置的作用力作用下将 配量机构/药物输送设备的两个或更多个部件解锁。两个部件也可以利用设备使用者的作 用力脱开,例如由病人将药物容器从壳体旋拧松开。

[0087] 根据本发明,术语“偏压装置”应该优选理解为用于在部件和/或多个部件上施加 作用力以确保所述部件和/或多个部件受迫配接(例如,接合)或受迫分开(例如,脱开) 的任何部件。优选,所述偏压装置可以用本领域技术人员知道的任何适当的挠性储能材料 (例如,金属、橡胶或塑料)来制造并且可以表现为任何适当的形式,例如,弹簧。在更为优 选的实施方式中,所述偏压装置是弹簧部件,例如位于所述复位元件和所述锁止装置之间。 在另一种优选实施方式中,所述偏压装置是弹簧部件,位于螺母装置和锁止装置之间并位 于所述壳体内。

[0088] 根据本发明,术语“远端”应该理解为最靠近所述设备的配送端的所述设备的端部 或所述设备的部件的端部。优选,针管组件设置在本发明药物输送设备的所述远端,所述针 管组件的针管可以插入病人皮肤用于输送药物。[0089] 根据本发明,术语“近端”应该理解为最远离所述设备的配送端的所述设备的端部 或所述设备的部件的端部。优选,按钮设置在本发明药物输送设备的所述近端,所述按钮可 以按压以输送剂量。

[0090] 根据本发明,术语“配量机构”应该理解为设计成允许使用者选择和/或设定待配 送剂量和/或提供和/或传递配送药物剂量所需作用力的任何部件和/或多个部件和/或 组件。所述配量机构可以由机械部件和/或机电部件和/或电气部件构成。此外,所述配量 机构可以由所述设备的壳体容纳或者与所述设备的壳体接合,或者可以作为独立组件。本 发明的所述配量机构包括活塞杆和用于向远端方向移动活塞杆以输送药物的驱动设备。优 选,本发明的配量机构包括驱动套筒和剂量拨转套筒。更优选,本发明的所述配量机构包括 驱动套筒、剂量拨转套筒、离合器装置、剂量拨转手柄和按钮装置。

[0091] 根据本发明,术语“活塞杆”应该理解为适配成通过壳体/在壳体内操作的部件, 设计成通过药物输送设备/在药物输送设备内传递轴向移动(优选朝向远端),优选从驱动 套筒向管筒的活塞传递,目的是从管筒排出/配送药物,优选可注射产品。所述活塞杆可以 具有挠性或不具有挠性。活塞杆可以是简单的杆、丝杆、齿条齿轮系统的一部分、蜗轮系统 的一部分等。“活塞杆”应该进一步理解为具有圆形或非圆形截面的部件。所述活塞杆可以 用本领域技术人员知道的任何适当材料制作。

[0092] 在优选实施方式中,所述活塞杆包括至少两个,更优选两个外部和/或内部螺旋 螺纹(螺纹区段)。在根据本发明的活塞杆的另一种优选实施方式中,第一螺旋螺纹(第一 螺纹区段)位于所述活塞杆远端而第二螺旋螺纹(第二螺纹区段)位于所述活塞杆近端, 由此所述螺纹区段的所述螺纹具有相对配置。在另一种优选实施方式中,根据本发明的活 塞杆在远端和近端包括至少两个具有相同导程和相同节距的螺纹区段。在本发明另一种优 选实施方式中,所述活塞杆的第二螺旋螺纹的导程和节距应该大于第一螺旋螺纹的导程和 节距。更优选,所述第一和第二螺旋螺纹的螺旋螺纹的导程比率在1 : 1.01到1 : 20的 范围内,甚至更优选在1 : 1到1 : 10的范围内,最优选为1 : 2.3。优选,所述螺纹之一 (第二螺纹区段的螺纹)设计成接合所述驱动套筒。优选,所述螺纹另一(第一螺纹区段的 螺纹)设计成接合所述复位元件,更优选接合螺母装置。根据本发明最优选的实施方式,具 有较小导程的螺纹的活塞杆的第一外螺纹区段设计成接合螺母装置的内螺纹,而具有较大 导程的螺纹的活塞杆的第二外螺纹区段设计成接合驱动套筒的内螺纹。在本发明进一步的 优选实施方式中,所述活塞杆设置有止挡装置,所述止挡装置设计成限制端部止挡件向近 端的轴向移动。所述止挡装置例如可以是所述活塞杆的其中一条外螺纹的起点。

[0093] 根据本发明,术语“剂量拨转套筒”应该优选理解为所述药物输送设备中直接或间 接用于选择/拨转待输送药物剂量的部件。此外或者作为替代,剂量拨转套筒设计成指示 可配送产品(药物)的选定剂量。这可以利用例如打印在套筒外表面上的标记、符号、数字 等或者而利用计步器等来实现。最优选,所述剂量拨转套筒利用激光打印进行标记。在本 发明的优选实施方式中,所述剂量拨转套筒为具有基本上圆形横截面的基本上管状部件, 具有下述任一:

[0094] 内螺纹和外螺纹,或者

[0095] 内螺纹,或者

[0096] 外螺纹。[0097] 优选,所述剂量拨转套筒包括外螺纹,用于接合所述壳体的内螺纹或所述壳体的 插件的内螺纹。优选,根据本发明的剂量拨转套筒包括具有导程的外螺旋螺纹,所述导程类 似于所述驱动套筒的内螺旋螺纹的导程,优选与其相同。在本发明更为具体的实施方式中, 所述剂量拨转套筒设置有多个径向延伸构件,所述径向延伸构件适配成抵靠设置在所述壳 体内或所述壳体的插件内的对应的多个径向止挡件。所述径向止挡装置优选用于在剂量设 定之后停止所述剂量拨转套筒进一步旋出所述壳体和/或在剂量配送之后停止所述剂量 拨转套筒进一步旋入所述壳体。

[0098] 根据本发明,术语“驱动设备”应该优选理解为设计成向所述活塞杆传递作用力用 来配送药物剂量的任何部件和/或多个部件和/或组件。所述驱动设备可以由机械部件和 /或机电部件和/或电子部件构成。所述驱动设备可以由所述壳体容纳和/或与所述壳体 接合,或者可以作为独立组件。优选,本发明的驱动设备包括驱动套筒。更优选,本发明的 驱动设备包括驱动套筒、离合器装置和按钮装置。

[0099] 根据本发明,术语“驱动套筒”应该优选理解为用于直接或间接向远端方向驱动所 述活塞杆以便输送药物的任何部件,最优选用于直接驱动所述活塞杆。根据本发明优选实 施方式,所述驱动套筒是具有基本上圆形横截面的基本上管状部件。在优选实施方式中,所 述驱动套筒与所述活塞杆接合。优选,所述驱动套筒包括用于接合所述活塞杆的外螺纹的 内螺纹。所述驱动套筒进一步优选可释放地耦接到所述剂量拨转套筒,最优选通过离合器 装置耦接。

[0100] 根据本发明,术语“螺纹”或“螺旋螺纹”应该优选理解为完整或部分螺纹,例如柱 状螺旋肋/凹槽,位于所述药物输送设备的部件的内表面和/或外表面上,具有基本上三角 形或方形或圆形截面,这些截面设计成允许部件之间进行连续的自由旋转和轴向移动。可 选地,螺纹可以进一步设计成不可大修(non-overhaulable)的部件,从而阻止特定部件向 一个方向旋转或轴向移动。

[0101] 根据本发明,术语“导程”应该优选理解为螺母在完整一圈内前进的轴向距离,优 选“导程”应该理解为具有螺旋螺纹的部件,即配量机构的剂量拨转套筒、驱动套筒、活塞杆 等在一圈内行进的轴向距离。因此,导程是相关部件的螺纹节距的函数。

[0102] 根据本发明,术语“节距”应该优选理解为螺旋螺纹上的连续轮廓之间平行于该螺 旋螺纹的轴线测量的距离。

[0103] 根据本发明,本发明的一个方面提供一种药物输送设备,用于配送药物产品,优选 用于配送制剂配方(例如,溶液、悬浮液等),所述制剂配方包括从以下选择的活性化合物: 胰岛素、生长激素、小分子量肝素、它们的类似物以及它们的衍生物。

[0104] 本发明进一步涉及一种制造或组装根据上述实施方式之一的药物输送设备的方 法。所述方法优选包括步骤:通过接合第一接合装置与第二接合装置,将药物容器移动到与 所述设备的壳体的远端接合。所述药物容器与所述壳体接合的动作导致所述复位元件被带 入操作状态,在所述操作状态下,所述复位元件被阻止相对于所述壳体旋转,并且因此所述 复位元件阻止所述活塞杆向近端运动以及阻止所述药物输送设备复位。

[0105] 根据本发明,还提供了根据上述药物输送设备实施方式之一的药物输送设备用于 配送药物产品的用途。所述用途优选包括配送制剂配方(例如,液体药物比如溶液、悬浮液 等),所述制剂配方包括从以下选择的活性化合物:胰岛素、生长激素、小分子量肝素、它们的类似物和它们的衍生物。 附图说明

[0106] 在不视为任何限制的前提下,本发明参照附图进行更为详细地描述,在附图中:

[0107] 图Ia至Ic示出了根据本发明的药物输送设备一种实施方式处于三种不同状态的 横截面视图;

[0108] 图2a至2c简略示出了根据本发明一种实施方式,与锁止装置相互作用的促动装 置的实施方式的三种不同状态;

[0109] 图3示出了根据图Ia至Ic的实施方式的中央部分的横截面放大视图,示出了处 于操作状态的药物输送设备的复位元件;

[0110] 图4简略示出了根据本发明,具备布置形式不同的促动装置、锁止装置和复位元 件的药物输送设备的不同实施方式;

[0111] 图5示出了根据本发明的药物输送设备的另一种实施方式。

[0112] 附图标记

[0113] 1 药物输送设备

[0114] 2 管筒保持件

[0115] 3 壳体

[0116] 3A 壳体插件

[0117] 3B 壳体插件

[0118] 4 第二接合装置

[0119] 5 第一接合装置

[0120] 6 管筒

[0121] 7 活塞

[0122] 8 接合装置

[0123] 9 锁止装置

[0124] 10 锁止装置的端面齿

[0125] 11 复位元件/螺母装置

[0126] 12 螺母装置的端面齿

[0127] 13 螺母装置的开口

[0128] 14 偏压装置

[0129] 15 活塞杆的第一螺纹

[0130] 16 活塞杆的第二螺纹

[0131] 17 活塞杆

[0132] 18 加压底脚

[0133] 19 驱动套筒

[0134] 20 驱动套筒的凸缘

[0135] 21 驱动套筒的内螺纹

[0136] 22k 肩部

[0137] 22B 延伸部

17[0138] 23 凸缘

[0139] 24 离合器

[0140] 25 离合器板

[0141] 26 偏压装置

[0142] 27 剂量拨转套筒

[0143] 28 端部止挡件

[0144] 29 离合器远端的锯齿

[0145] 30 离合器的凸缘

[0146] 31 离合器近端的锯齿

[0147] 32 挠性臂

[0148] 33 离合器板的锯齿

[0149] 34 端部止挡件远端的凸缘

[0150] 35 旋转

[0151] 36 轴向移动

[0152] 37 螺纹

[0153] 38 环形凹槽

[0154] 39 倾斜表面

[0155] 40 窗口

[0156] 41 剂量拨转套筒的外部螺旋螺纹

[0157] 43 壳体插件的螺纹

[0158] 44 剂量拨转套筒的止挡特征件

[0159] 45 径向延伸构件

[0160] 46 剂量拨转手柄

[0161] 47 剂量拨转手柄的中央开口

[0162] 48 剂量拨转手柄的环形凹部

[0163] 49 按钮

[0164] 51 按钮芯柱

[0165] 51 按钮头部

[0166] 52 按钮裙部

[0167] 53 剂量拨转套筒的螺纹插件

[0168] 54 端盖

[0169] 55 插件43的止挡特征件

[0170] 56 插件43的止挡特征件

[0171] 57 腹板

[0172] 58 凹部

[0173] 59 近端方向

[0174] 60 活塞杆上的径向止挡装置

[0175] 63 保持装置

[0176] 64 偏压装置[0177] 65 止挡装置

[0178] 70 促动装置

[0179] 71 斜坡

[0180] 72 倾斜表面

具体实施方式

[0181] 首先参照图Ia至lc,示出了根据本发明的药物输送设备处于三个不同位置。

[0182] 药物输送设备1包括管筒保持件2和(外部)壳体3。优选,对壳体3喷漆。壳体 3的远端设置有插件3A,插件3A固定地连接到壳体。插件3A设置有第二接合装置4,用于 接合管筒保持件2的第一接合装置5。在例示实施方式中,壳体3的插件3A设置有一系列 形成在插件3A内表面上的部分螺纹。管筒保持件2的近端设置有第一接合装置5,用于接 合插件3A的第二接合装置4。在例示实施方式中,管筒保持件2设置有螺纹,该螺纹的远端 合并到形成在管筒保持件2外表面上的(部分)环形凹槽(未示出)中。管筒保持件2借 助壳体3的插件3A的第二接合装置4与管筒保持件2的第一接合装置5的接合作用而固 紧在壳体3的远端内。在图中所示本发明的优选实施方式中,管筒保持件2的近端进一步 设置有促动装置70,促动装置设计成激活复位元件(螺母装置11)并将其锁止在操作状态 (以下描述并在图3中示出)。

[0183] 可以从中配送许多剂量的药物产品的管筒6设置在管筒保持件2中。活塞7保留 在管筒6中。

[0184] 可拆卸的端盖(未示出)可释放地保留在管筒保持件2的远端上。优选所述端盖 包括搭扣在所述端盖上的夹子。也可以对所述端盖喷漆。

[0185] 所述管筒保持件2的远端设置有适当的接合装置8,诸如螺旋螺纹、卡口等,用于 接合适当的针管组件(未示出),以使药物从管筒6配送并注入。

[0186] 根据图Ia至Ic的药物输送设备1包括配量机构,配量机构包括活塞杆17。活塞 杆17 —般为圆形截面。加压底脚18位于活塞杆17的远端。加压底脚18优选以两个分开 的部件制成,这两个分开的部件围绕活塞杆17的远端部分搭扣在一起。加压底脚18设置 成抵靠活塞7的近端面部。活塞杆17可以利用驱动设备向着远端方向移动,由此推压活塞 7在管筒6中向着远端方向轴向移动,用于输送药物。第一螺纹15形成在活塞杆17的远 端(第一螺纹区段15)。第二螺纹16形成在活塞杆17的近端(第二螺纹区段16)。第一 螺纹15和第二螺纹16相反设置。优选第一和第二螺纹15、16至少其中之一是多头螺纹, 最优选两者都是双头螺纹。

[0187] 驱动设备包括驱动套筒19,驱动套筒围绕活塞杆17延伸。驱动套筒19 一般为柱 状。驱动套筒19的远端设置有径向延伸的凸缘20。螺旋凹槽(螺纹)21沿着驱动套筒19 的内表面延伸。活塞杆17的第二螺纹16适配成在驱动套筒19的螺旋凹槽21内工作。

[0188] 肩部22A和延伸部22B形成在驱动套筒19的近端处。延伸部22B较之驱动套筒 19的剩余部分内外径缩小。延伸部22B的近端设置有径向向外指向的凸缘23。

[0189] 离合器24围绕驱动套筒19设置在驱动套筒19和端部止挡件28 (以下描述)之 间。离合器24定位靠近驱动套筒19的近端。离合器24大致为柱状并且其远端设置有一 系列圆周指向的锯齿29。每个锯齿包括纵向指向的表面和倾斜表面。朝向离合器24的近

19端,定位有径向向内指向的凸缘30。离合器24的凸缘30设置在驱动套筒19的肩部22A和 延伸部22B的径向向外指向的凸缘23之间。离合器24的近端设置有多个锯齿31。离合器 24利用花键(未示出)键连接到驱动套筒19,以防止离合器24与驱动套筒19之间发生旋 转。离合器24设置有多个挠性臂32 (未示出),所述挠性臂接合剂量拨转套筒27 (以下说 明)内表面上的多个花键。

[0190] 离合器板25和偏压装置26位于离合器24远端与驱动套筒19的径向延伸凸缘 20的近端表面之间。在例示实施方式中,偏压装置26是弹簧。离合器板25的近端表面设 置有一系列圆周指向的锯齿33。离合器板25固紧而不能相对于壳体3旋转。在剂量设定 (以下描述)过程中,离合器板25的锯齿33与离合器24远端的锯齿29相互作用。

[0191] 端部止挡件28围绕驱动套筒29设置在驱动套筒19和剂量拨转套筒27之间。端 部止挡件28固紧而不能相对于壳体3旋转,并可以相对于壳体3自由地轴向移动。在端部 止挡件28的远端处,设置有径向延伸的凸缘34,以接合壳体3内表面上的花键特征件(未 示出)。在例示实施方式中,端部止挡件28的外表面设置有延伸端部止挡件28全部长度的 螺旋凹槽(螺纹)。所述螺旋凹槽(螺纹)与剂量拨转套筒27的螺纹插件53接合。端部 止挡件28的内表面设置有多个花键特征件(未示出)。离合器板25与这些花键特征件接 合,由此固紧不能相对于壳体3旋转。

[0192] 剂量拨转套筒27设置在离合器24和壳体3之间。螺旋凹槽(螺纹)41围绕剂量 拨转套筒27的外表面设置。壳体3设置有螺旋肋(螺纹)42,螺旋肋适配成支座在剂量拨 转套筒27的螺旋凹槽(螺纹)41中。在例示实施方式中,螺旋肋(螺纹)42形成在插件43 的内表面上。螺纹插件43固紧而不能相对于壳体43旋转和轴向移动。螺旋肋42延伸成 单次扫略插件43的内表面。剂量拨转套筒27的近端设置有呈多个径向延伸构件45形式 的指向向内的凸缘。

[0193] 壳体3进一步设置有窗口 40 (未示出),通过该窗口可以看到剂量拨转套筒27外 表面的一部分。可以拨转的剂量的视觉标记设置在剂量拨转套筒27的外表面上。窗口 40 方便地仅允许看到当前拨到的剂量标记。该窗口可以设计成允许其作为放大镜来观察当前 拨到的剂量的放大视觉标记。优选,该窗口 40以透明聚合物填充。最优选窗口 40是利用 两组分注射模制而制成的壳体3的插件的一部分,其中具有黑色聚合物的区段包围具有透 明聚合物的区段。所述插件不可移动地固定到所述壳体,例如借助胶带固定。

[0194] 壳体3的螺纹插件43设置有一系列径向止挡特征件55、56 (未示出)。剂量拨转 套筒27的远端设置有多个止挡特征件44 (未示出),所述止挡特征件44抵靠插件43的止 挡特征件56,以防止剂量拨转套筒27在设定到最大剂量时更远地旋出壳体3。

[0195] 剂量拨转手柄46围绕剂量拨转套筒27近端的外表面设置。剂量拨转手柄46的 外径优选对应于壳体3的外径。剂量拨转手柄46固紧到剂量拨转套筒27,以防止两者之间 发生运动。剂量拨转手柄46设置有中央开口 47。位于剂量拨转手柄46近端内的环形凹部 48围绕开口 47延伸。

[0196] 按钮49设置在药物输送设备1的近端处。在本发明的例示实施方式中,按钮49 具有大致T形截面,带有芯柱50。按钮49优选相对于壳体3自由旋转。优选按钮49包含 以降低摩擦材料(例如摩擦改性聚合物材料)制成的垫片(未示出),以便降低剂量输送 过程中按钮和剂量拨转手柄46之间的摩擦。按钮49的芯柱50通过剂量拨转手柄46的中央开口 47延伸并通过驱动套筒19的延伸部22B的内径。按钮49的芯柱50保留在驱动套 筒19和离合器24内进行受限的轴向移动。在例示实施方式中,按钮49的头部51大致为 圆形。裙边52从头部51的周边垂挂。裙边52适配成支座在剂量拨转手柄46的环形凹部 48内。

[0197] 剂量拨转套筒27远端处的内表面设置有螺旋螺纹(未示出)。在例示实施方式 中,剂量拨转套筒27的螺旋螺纹设置在螺纹插件53的内表面上。插件53利用固紧到剂量 拨转套筒27远端的端盖54保持在剂量拨转套筒27内。端盖54固紧而不能相对于剂量拨 转套筒27发生旋转和轴向移动。端部止挡件28的螺旋凹槽(螺纹)接合剂量拨转套筒27 的螺纹插件53。

[0198] 药物输送设备1进一步包括螺母装置11,螺母装置是复位元件并具有位于远端表 面上的一系列端面齿12和开螺纹的环形开口 13。活塞杆17的第一螺纹15穿过螺母装置 11的开螺纹的环形开口 13延伸并与之螺纹接合。螺母装置11被阻止相对于壳体3向远 端和/或近端方向发生轴向移动,例如利用壳体3内的腹板57阻止向近端方向运动。腹板 57可以是单独的部件或者可以形成壳体3的一部分。在图Ia至Ic所示设备中,螺母装置 11处于操作状态,此时利用锁止装置9防止螺母装置11相对于壳体3发生旋转,因此防止 剂量设定和剂量输送过程中活塞杆17向近端运动。

[0199] 在例示实施方式中,药物输送设备1进一步设置有锁止装置9。锁止装置9固紧而 不能相对于壳体9发生旋转运动,但是在壳体3与管筒保持件2接合或脱开时,锁止装置9 可以相对于壳体3自由地进行受限的轴向移动。锁止装置9的近端表面上设置有一系列端 面齿10,用于接合螺母装置11的端面齿12。呈弹簧形式的偏压装置14设置在锁止装置9 近端表面和壳体内的腹板57之间。

[0200] 在根据图Ia至Ic的所示的实施方式中,管筒保持件2 (药物容器)包括带有斜坡 71的促动装置70,在管筒保持件2与壳体3连接时(后面参照图2a至2c以及3进行描 述),斜坡71的倾斜表面与锁止装置9的倾斜表面72相互作用。利用这种相互作用,锁止 装置9移动到与螺母装置11接合。由此促动装置70将螺母装置11引入操作状态。这种 相互作用在下面会详细描述。

[0201] 因此,当管筒保持件2 (药物容器)与壳体3的远端接合时,复位元件11处于操作 状态,而当管筒保持件2 (药物容器)从壳体3远端脱开时,复位元件11处于复位状态。

[0202] 在操作状态下,复位元件11被阻止相对于壳体3旋转,活塞杆17被阻止向近端方 向移动,而在复位状态下,允许复位元件11相对于壳体3旋转,药物输送设备可以通过向第 二旋转方向旋转活塞杆17并向着近端方向移动活塞杆17而复位。

[0203] 下面描述根据本发明的药物输送设备1的操作。

[0204] 为了拨转剂量,使用者旋转剂量拨转手柄46,从而旋转剂量拨转套筒27。在剂量 拨转过程中,离合器24经由离合器24近端处的锯齿31与剂量拨转套筒27接合。当离合 器24与旋转着的剂量拨转套筒27接合时,由于离合器24和驱动套筒19存在花键接合,所 以离合器24和驱动套筒19与剂量拨转套筒27 —起旋转。

[0205] 可以听到和可以感觉到的正在拨转的剂量反馈由离合器板25和离合器24提供。 这种反馈通过离合器24相对于壳体3旋转运动过程中离合器24的锯齿29滑过离合器板 25的锯齿33来提供。在拨转剂量过程中,离合器板25被偏压装置26向该设备的近端轴向推压,因此保证了离合器板25和离合器24的锯齿29和33保持接触。由于离合器板25被 端部止挡件28内表面上的花键特征件固紧而不能旋转,端部止挡件28被固紧而不能相对 于壳体旋转,所以在剂量设定过程中,离合器24相对于离合器板25旋转。由于锯齿29和 33的轮廓的原因,优选为三角形轮廓,所以离合器24的锯齿29能在离合器24旋转时滑过 离合器板25的锯齿33。优选,离合器24的锯齿29与离合器板25的锯齿33的角度间隔比 率使得每个齿的节距对应于传统单位剂量,等等。

[0206] 在待配送剂量增大时,由于剂量拨转套筒经由螺纹41、42与壳体3 (的插件43)接 合,所以剂量拨转套筒27旋出壳体3 (旋转运动以及向着近端的轴向移动)。剂量拨转套筒 27的螺旋凹槽41以及驱动套筒19的内螺纹21具有相同的导程。这样允许剂量拨转套筒 27从壳体3延伸与驱动套筒19沿着活塞杆17的第二螺纹16向着近端方向爬行以相同的 速率进行(相对于壳体3和相对于活塞杆17的旋转运动和向着近端方向的轴向移动)。

[0207] 在行程极限处,剂量拨转套筒27上的径向止挡件(未示出)接合设置在壳体3的 插件43上的止挡特征件56,以阻止进一步运动。在剂量设定过程中,由于活塞杆17上的第 一和第二螺纹15、16方向相反,第一螺纹15接合螺母装置11而第二螺纹16接合驱动套筒 19,所以阻止活塞杆17旋转。

[0208] 在剂量设定过程中,当剂量拨转套筒27旋转并向着近端方向移动时,优选被花键 特征件(未示出)阻止相对于壳体3旋转的端部止挡件28向着壳体3近端轴向移动。在 设定可以从管筒6配送的最大剂量时,径向延伸凸缘34抵靠形成在活塞杆17上的径向止 挡特装置60,阻止端部止挡件28进一步向近端轴向移动,并且阻止剂量拨转套筒27和驱动 套筒19两者进一步向着设定更大剂量的方向旋转。

[0209] 如果使用者不小心拨转地超过期望剂量,则药物输送设备允许在不从管筒6配送 药物产品的情况下,将剂量拨转下来。为此,剂量拨转手柄46反向旋转。这样导致该系统 逆向动作。离合器24反向旋转导致离合器24和离合器板25的锯齿29和33越过彼此,以 产生与减少拨转剂量对应的滴答声。优选,锯齿29和33如此设置,即每个锯齿的圆周跨度 对应于单位剂量。

[0210] 图Ia示出了药物输送设备处于设定第一剂量之前的状态。图Ib示出了根据图Ia 的药物输送设备处于设定了剂量的状态。剂量拨转套筒27正从壳体3向近端延伸。

[0211] 在拨转到期望剂量时,使用者通过按压按钮49而配送该剂量。这样使得离合器24 相对于剂量拨转套筒27向着该设备远端轴向位移,由此将离合器24从剂量拨转套筒27脱 开。但是,离合器24保持键连接到驱动套筒19,用于旋转。因此,离合器24脱开导致剂量 拨转套筒27与驱动套筒19脱开。在位于剂量拨转套筒27的螺旋凹槽41中的插件43的 螺旋肋42的引导下,剂量拨转套筒27与相关的剂量拨转手柄46自由旋转。在剂量输送过 程中,剂量拨转套筒27向着远端方向旋回壳体3中。

[0212] 使用者按压在按钮49上的压力进一步导致离合器24向着远端方向轴向运动而不 会相对于壳体3旋转。离合器24的轴向移动抵抗偏压装置26的作用力向着远端移动离合 器板25,直到离合器板25抵靠在驱动套筒19的肩部为止,并且离合器24和离合器板25接 合,以使离合器24与离合器板25之间的相对旋转被阻止,从而阻止离合器24和驱动套筒 19在剂量输送过程中相对于壳体3旋转。由于离合器板25花键连接到端部止挡件28以阻 止离合器板25相对于壳体3旋转,所以离合器板25、离合器24和驱动套筒19 一起向着远端行进,但是不旋转。

[0213] 离合器M的轴向移动导致驱动套筒19向远端方向轴向移动。驱动套筒19向着 远端的纵向轴向移动进一步导致(利用驱动套筒19的内螺纹21和活塞杆17的第二螺纹 16)活塞杆17 (第一螺纹区段1¾旋转,并因此卷绕着通过螺母装置11的开口 13,由此让 活塞17在管筒6中前进。

[0214] 一旦拨转的剂量被配送,则利用从剂量拨转手柄46延伸的多个旋转止挡件(未示 出)接合壳体3的插件43上的止挡特征件55而阻止剂量拨转套筒27进一步旋转。在例 示实施方式中,所述旋转止挡特征件从剂量拨转手柄46轴向延伸并具有倾斜的端面。零点 位置由所述旋转止挡特征件(未示出)的其中一个轴向延伸边缘抵靠插件43上的对应止 挡件55来确定。

[0215] 剂量拨转套筒27在剂量输送过程中的旋转运动导致端部止挡件观向着远端方向 轴向移动,返回其位于壳体3内的初始位置。

[0216] 图Ic示出了配送完剂量之后的根据图Ia和Ib的药物输送设备。活塞杆17和管 筒6内的活塞7已经向着远端方向前进。剂量拨转套筒27和端部止挡件观相对于壳体3 处于它们的原始位置。

[0217] 当已经配送完最终剂量之后,用完的管筒6可以取出并抛弃。为了取出管筒6,通 过将第一和第二接合装置5、4脱开,将管筒保持件2从壳体3脱开。一旦管筒保持件2从 壳体3脱开,则用完的管筒6可以从管筒保持件2取下,并且可以将新的管筒6放置在管筒 保持件2中。

[0218] 为了重复使用药物输送设备1,通过将活塞杆17向着近端移动到其初始位置而重 置该设备。只要螺母装置11处于操作状态,则鉴于以下原因,活塞杆17向着近端的运动被 阻止:

[0219] 活塞杆17上的第一和第二螺纹15、16方向相反,第一螺纹与不可旋转的螺母装置 11接合,而第二螺纹16与驱动套筒19接合,和

[0220] 离合器M将驱动套筒19与剂量拨转套筒27耦接并因此间接耦接到壳体的螺纹 42,因此在操作状态下,离合器M形成阻止活塞杆17向着近端运动的止挡装置的一部分。

[0221] 因此,必须将螺母装置11设置到复位状态,在这种状态下,允许螺母装置相对于 壳体3旋转,以便活塞杆17可以向着近端方向移动。

[0222] 管筒保持件2从壳体3脱开导致锁止装置9在偏压装置14的力作用下,从螺母装 置11脱开。然后锁止装置9不再阻止螺母装置11的旋转。因此,螺母装置11不再处于操 作状态,而是处于复位状态。这样允许螺母装置11自由旋转,并因此允许活塞杆17向着近 端方向旋回。

[0223] 为了将包含新管筒6的管筒保持件2连接到壳体3上,必须向着近端方向轴向移 动活塞杆17。在使用者将带有管筒6的管筒保持件2向着壳体3移动时,让管筒6的活塞 7抵靠活塞杆17的端部并且让管筒6的活塞7相对于壳体3向着近端移动,由此产生上述 向着近端的移动。作为替代,使用者例如可以利用手指向着近端方向推压活塞杆17,然后将 带有管筒6的管筒保持件2连接到壳体3。当处于复位状态的螺母装置11 (螺纹接合活塞 杆17)相对于壳体3自由旋转时,活塞杆17自由旋转并向着近端平移,直到锁止装置9和 螺母装置11接合。借助被推靠活塞杆17的加压底脚18的新管筒6的活塞7将活塞杆17推回具有的优势在于,当所述设备复位时,活塞杆17的加压底脚18已经抵靠管筒6的活塞 7。因此,活塞杆17的起动移动(以去除管筒6中的空气)可以非常小,并且因起动而导致 的药物损失可以保持在最少。

[0224] 包含新管筒6的管筒保持件2通过将第一和第二接合装置5、4形成接合而与壳体 3接合。当管筒保持件2与壳体3形成接合时,管筒保持件2首选旋转并向着近端方向轴向 移动,因为壳体3的插件3A的第二接合装置4沿着管筒保持件2的第一接合装置5的螺纹 区段移动,直到第二接合装置4达到第一接合装置5的环形凹槽区段。第二接合装置4在 该环形凹槽中进一步移动,导致管筒保持件2旋转而不会相对于壳体3发生轴向移动。因 此,第一和第二接合装置5、4可以移动到利用管筒保持件2的运动而形成接合,管筒保持件 2的运动结束于旋转运动,而不存在促动装置70相对于壳体3的轴向移动。管筒保持件2 的进一步旋转(而不发生轴向移动)导致促动装置70的斜坡71沿着锁止装置9的倾斜表 面72滑动。因此,锁止装置9被抵抗偏压装置14的力而向着近端方向轴向移动,直到锁止 装置9的端面齿10与螺母装置11的端面齿12接合,由此将螺母装置11 (复位元件)设置 于操作状态。在该位置,螺母装置11固紧而不能轴向移动和旋转。在该操作状态,活塞杆 17被阻止向一个旋转方向旋转以及相对于壳体3向着近端方向轴向移动,但是被允许向着 另一个旋转方向旋转并相对于壳体3向着远端方向轴向移动,用于输送药物。

[0225] 在管筒保持件2和壳体3的插件3A的搭扣特征件(未示出)接合时,管筒保持件 2和促动装置70的单纯旋转运动,即将锁止装置9移动到与螺母装置11接合的运动终止。 在该位置,促动装置70将螺母装置11保持在操作状态。

[0226] 管筒保持件2相对于壳体3的旋转运动(没有轴向移动),即将锁止装置9移动到 与螺母装置11接合的运动,其优势在于,在使用药物输送设备1之前,不会在管筒6的活塞 7上积累任何压力。

[0227] 因此,根据本发明的药物输送设备1的配量机构复位到零点(或者不输送剂量的) 位置,如图Ia所示。

[0228] 图加至2c简略示出根据本发明一种实施方式,与锁止装置相互作用的促动装置 的实施方式处于三种不同的状态。

[0229] 图加示出了两者之间发生相互作用之前的锁止装置9和促动装置70。在所示实 施方式中,促动装置70例如是药物输送设备的药物容器(例如,管筒保持件幻的一部分。 在所示实施方式中,包括促动装置70的药物输送设备的部件进一步包括与第二接合装置4 接合的第一接合装置5,第二接合装置优选为药物输送设备的壳体的一部分或者该壳体的 插件的一部分。第一和第二接合装置5、4设计成为了移动包括接合装置5、4(优选为壳体 和药物容器)的两个部件形成接合,这两个部件首先旋转并相对于彼此轴向移动(第一步 骤),然后仅旋转而不相对于彼此轴向移动(第二步骤)。促动装置70和锁止装置9之间 的相互作用仅发生在第二步骤中,即这两个部件(例如,药物容器和壳体)以及促动装置70 和锁止装置9仅相对于彼此进行旋转时。锁止装置9优选并不相对于药物输送设备的壳体 旋转。

[0230] 图加示出了第一步骤中的促动装置70和锁止装置9,即两者之间发生旋转运动 (箭头3¾和轴向移动(箭头36)时。在该步骤中,第二接合装置4沿着以螺纹37表示的 第一接合装置5的第一区段移动。螺纹37的远端合并入以一部分环形凹槽38表示的第一接合装置5的第二区段中。在该简略视图中,该环形凹槽38看起来像平直区段,因为附图 表示基本上柱状部件的外表面上的视图。

[0231] 第二接合装置4是与螺纹37和环形凹槽38接合的至少一个接合元件。所示接合 元件具有平行四边形形状。

[0232] 在图示实施方式中,锁止装置9和促动装置70具有用于相互作用的特殊形状。促 动装置包括带有倾斜表面的斜坡71,倾斜表面用于与形成三角形凹部58的锁止装置9的对 应倾斜表面39相互作用。

[0233] 在图加中,促动装置70相对于锁止装置9的轴向移动36与旋转35相结合,导致 促动装置70接近锁止装置9,直到促动装置70抵靠锁止装置9,抵靠位置为斜坡71与锁止 装置9的三角形凹部58接合的位置,如图2b所示。在该位置,第二接合装置4已经到达第 一接合装置5的螺纹37与第一接合装置5的环形凹槽38合并的点。促动装置70相对于 锁止装置9的相结合的轴向移动36与旋转35 (第一接合步骤),现在切换成仅存在促动装 置70相对于锁止装置9的旋转35 (第二接合步骤)。

[0234] 在该旋转过程中,斜坡71的倾斜表面和凹部58沿着彼此滑动。在仅存在旋转运动 而不存在轴向移动的过程中,促动装置70和锁止装置9的这种相互作用向着近端方向(箭 头59)轴向驱动锁止装置9(其不可以相对于(未示出)壳体旋转),如图2c所示。利用锁 止装置9的这种轴向移动(优选抵抗未示出的偏压装置的力),锁止装置9被驱动到与(未 示出的)复位元件(例如,螺母装置)接合,从而将复位元件设置到操作状态,在此状态下 复位元件阻止在利用药物输送设备设定剂量并输送药物过程中,活塞杆17向近端方向移 动。锁止装置9和复位元件接合,例如可以通过锁止装置9的(未示出的)端面齿和复位 元件互锁来实现。

[0235] 图3示出了根据图Ia至Ic的实施方式的中央部分的横截面放大视图,示出了药 物输送设备的复位元件处于操作状态。

[0236] 药物输送设备的管筒保持件2利用第一接合装置5与第二接合装置4 (未示出) 接合而连接到药物输送设备的壳体3。管筒保持件2包括第一接合装置5,而壳体3的插件 3A包括第二接合装置4。两部分加压底脚18安装到活塞杆17的远端,并抵靠药物管筒6 的活塞7。

[0237] 根据该实施方式,管筒保持件2包括促动装置70,促动装置包括具有倾斜表面的 斜坡71,倾斜表面71用于与锁止装置9的对应倾斜表面72相互作用。锁止装置9与螺母 装置11接合,螺母装置是处于操作状态的复位元件,用于阻止活塞杆17向近端移动。促动 装置70的斜坡71的末端被推靠锁止装置9的远端表面,从而将螺母装置11保持在操作状 态。锁止装置9的端面齿10与螺母装置11的端面齿12接合。利用螺母装置11与锁止装 置9接合,阻止了螺母装置11相对于壳体3发生旋转。螺母装置11与活塞杆17的第一螺 纹15形成螺纹接合。利用所述螺纹接合以及活塞杆17的(相反设置的)第二螺纹16与 (未示出的)驱动套筒接合,只要螺母装置11处于操作状态,就能阻止活塞杆17向近端方 向移动。偏压装置14设置成在管筒保持件2从壳体3 (未示出)脱开时,将螺母装置11和 锁止装置9推开。

[0238] 图4简略示出了根据本发明的药物输送设备的不同实施方式,具备布置形式不同 的促动装置和复位元件。[0239] 促动装置70包括斜坡71,而药物容器2包括带有螺纹区段37和环形凹槽38的第 一接合装置5。复位元件11具有倾斜表面39,该倾斜表面与促动装置70的斜坡71相互作 用。在第二接合步骤中,促动装置70相对于壳体3旋转运动的过程中,当斜坡71的倾斜表 面和复位元件11彼此抵靠并沿着彼此滑动时,复位元件11被推靠锁止装置9,由此复位元 件11的端面齿12接合锁止装置9的端面齿10。该实施方式的锁止装置9并不是必须为单 独部件。它也可以是壳体3的一部分。

[0240] 图5示出了根据本发明的药物输送设备的另一种实施方式。

[0241] 根据图5的药物输送设备1包括管筒保持件2和(外部)壳体3。壳体3的远端 设置有插件3B,插件;3B设计成接合管筒保持件2的近端。插件;3B固紧而不能相对于壳体 3旋转,但是可以相对于壳体3自由地轴向移动。插件:3B轴向移动的范围受到保持装置63 的限制,保持装置63与壳体3接合并固紧而不能相对于壳体3轴向移动也不能旋转。

[0242] 插件;3B的内表面设置有第二接合装置4。第二接合装置4可以是本领域技术人员 知道的任何适当装置,诸如卡口、螺旋螺纹等。优选,第二接合装置4是螺旋螺纹,并对应于 管筒保持件2近端的第一接合装置5,第一接合装置5优选也是螺旋螺纹。

[0243] 在所示本发明实施方式中,管筒保持件2的近端进一步设置有促动装置(未示 出),该促动装置设计成激活复位元件(未示出)并将其锁止在操作状态。

[0244] 偏压装置64设置在保持装置63的近端面和插件的远端面之间。偏压装置64 可以用本领域技术人员知道的任何适当挠性材料制造,诸如不锈钢、橡胶等,并且可以呈现 任何适当形式,诸如弹簧、隔件等。在本发明的例述实施方式中,偏压装置64是波状弹簧。 偏压装置64设计成在管筒保持件2不与壳体3接合时,保证插件:3B不抵靠保持装置63。

[0245] 该药物输送设备的其他部件不再详细描述,但是优选类似于以上参照图Ia至Ic 所述的部件。

[0246] 现在描述根据本发明的药物输送设备的操作。

[0247] 剂量拨转和剂量配送例如可以采用类似以上参照图Ia至Ic所述方式工作。

[0248] 当达到最终剂量配送位置时,可以取出并抛弃用完的管筒。为了取出管筒,管筒保 持件2从壳体3脱开,优选管筒保持件2从壳体3旋拧下来。一旦管筒保持件2从壳体3 脱开,则可以从管筒保持件2取出管筒,并可以将新的管筒放置在管筒保持件2中。

[0249] 将管筒保持件2从壳体3脱开,导致所述设备的(未示出的)复位元件例如利用 锁止装置在偏压装置的力的作用下从复位元件脱开,而离开其操作状态。这样做例如允许 复位元件自由旋转,并因此活塞杆可以向近端方向移动,用于复位所述设备。

[0250] 在管筒保持件2取下之后,由于存在偏压装置64施加的力,所以插件;3B向着近端 方向离开壳体3的远端(离开保持装置63)受限的距离。

[0251] 为了将管筒保持件2连接到壳体3上,活塞杆相对于壳体3向近端方向轴向移动。 在管筒保持件2连同管筒向壳体3移动时,新的管筒的活塞抵靠活塞杆端部并相对于壳体 3向近端移动,由此导致了上述向近端方向的移动。由于复位元件尚未处于操作状态,所以 活塞杆向近端自由平移,直到复位元件处于操作状态,例如直到锁止装置和复位元件接合。 利用被推靠活塞杆的加压底脚的新管筒的活塞将活塞杆推回,其优势在于,活塞杆的加压 底脚在所述设备复位时已经抵靠管筒的活塞。因此,活塞杆的起动运动(以去除管筒中的 空气)可以非常小,并且因起动导致的药物损失可以保持最少。[0252] 包含新管筒的管筒保持件2然后与壳体接合,优选螺纹接合。随着管筒保持件2 移动到与壳体3接合,位于管筒保持件2近端的第一接合装置5与插件;3B的第二接合装置 接合。管筒保持件2被允许旋转并向近端方向轴向移动(第一接合步骤)直到位于管筒保 持件2上的止挡装置65 (例如,环形外周缘)抵靠保持装置63为止。止挡装置65阻止管 筒保持件2发生进一步轴向移动,但是允许管筒保持件2旋转(第二接合步骤)。随着管筒 保持件2进一步旋转,插件:3B抵抗偏压装置64的力向着壳体3的远端以及向着保持装置 63轴向移动。

[0253] 管筒保持件2的这种单纯旋转另外导致激活装置将复位元件设置到操作状态(未 示出),例如利用锁止装置抵抗偏压装置的力向近端方向轴向移动,直到锁止装置的端面齿 接合复位元件的端面齿。

[0254] 因此,驱动机构被复位到零点(或者不输送剂量)位置。

[0255] 将复位元件设置到操作状态的管筒保持件2的旋转运动(不存在轴向移动),其优 势在于,在插入新管筒之后,第一次使用药物输送设备1之前,不会在管筒的活塞上积累任 何压力。

Claims (29)

1. 一种药物输送设备(1),包括:具有近端和远端的壳体(3);设计成与所述壳体(¾接合的药物容器O);能向远端方向移动以输送药物的活塞杆(17);和驱动设备,所述驱动设备用于向第一旋转方向旋转所述活塞杆并因此向远端方向移动 所述活塞杆(17),以输送药物;其特征在于,所述活塞杆包括两个螺纹区段(15、16),其中第一螺纹区段(1¾用于螺 纹接合复位元件(11),而第二螺纹区段(16)用于螺纹接合所述驱动设备,并且所述第一和 第二螺纹区段内的螺纹相对设置,其中在操作状态下,所述复位元件(11)被阻止相对于所述壳体C3)旋转,因此所述活塞杆 (17)被阻止向近端方向移动;和在复位状态下,所述复位元件(11)被允许相对于所述壳体C3)旋转,通过向着第二旋 转方向旋转所述活塞杆(17)和所述复位元件(11)并向近端方向移动所述活塞杆(17),从 而将所述药物输送设备复位。
2.如权利要求1所述的药物输送设备(1),其特征在于,在所述药物容器(¾接合所述 壳体(3)的远端时,所述复位元件(11)处于所述操作状态;和当所述药物容器(¾从所述 壳体(3)的远端脱开时,所述复位元件处于所述复位状态。
3.如权利要求1或2所述的药物输送设备(1),其特征在于,所述药物容器(¾设计成 通过接合第一接合装置(5)和第二接合装置(4)而与所述壳体(3)的远端接合,利用所述 药物容器(¾的运动,所述第一接合装置(¾和所述第二接合装置(4)形成接合,所述药物 容器的运动包括所述药物容器(¾相对于所述壳体(3)的旋转运动而不存在轴向移动。
4.如权利要求1至3任一项所述的药物输送设备(1),其特征在于,所述药物容器(2) 包括用于将所述复位元件(11)带入所述操作状态的促动装置(70)。
5.如权利要求4所述的药物输送设备(1),其特征在于,所述第一和第二接合装置(5、 4)设计成,在所述药物容器(¾和所述壳体移动而形成接合时,所述促动装置首先旋转并 相对于所述壳体轴向移动,然后旋转而不发生轴向移动,由此所述促动装置(70)将所述复 位元件(11)带入所述操作状态。
6.如权利要求3至5任一项所述的药物输送设备(1),其特征在于,所述药物容器(2) 或所述药物容器(¾的插件包括所述第一接合装置(5),而所述壳体C3)或所述壳体(3)的 插件(3A)包括所述第二接合装置(4)。
7.如权利要求3至6任一项所述的药物输送设备(1),其特征在于,所述第一接合装置 (5)是所述药物容器(¾的螺纹,而所述第二接合装置(4)是所述壳体(¾或所述壳体(3) 的插件(3A)上用于接合所述药物容器的所述螺纹的接合元件,其中所述药物容器(¾的螺 纹的远端合并入环形凹槽,以使所述药物容器(2)利用首先相对于所述壳体(3)旋转并向 近端移动然后仅相对于所述壳体(¾旋转而与所述壳体(¾接合。
8.如权利要求3至7任一项所述的药物输送设备(1),其特征在于,所述壳体(3)的远 端设置有包括设计成与所述药物容器(¾的近端的所述第一接合装置(¾接合的所述第二 接合装置的插件(3B),所述插件(3B)固紧而不能旋转,但是能相对于所述壳体(3)自 由地轴向移动,其中所述插件(3B)向远端的轴向移动受到保持装置(6¾的限制。
9.如权利要求8所述的药物输送设备(1),其特征在于,所述壳体的所述插件(3B)包 括内螺纹作为用于接合第一接合装置(5)的第二接合装置G),所述第一接合装置是位于 所述药物容器(¾近端的外螺纹,在用于接合所述药物容器(¾与所述壳体(3)的第一步 骤中,所述药物容器(¾相对于所述插件和所述壳体C3)旋转并轴向移动,在用于接合所述 药物容器(¾与所述壳体(3)的第二步骤中,所述药物容器(¾旋转,但是所述药物容器 (2)相对于所述壳体C3)的轴向移动被阻止,在所述第二步骤中,所述插件(3B)利用所述药 物容器O)的旋转来向远端方向移动。
10.如权利要求1至9任一项所述的药物输送设备(1),其特征在于,所述复位元件 (11)是螺纹接合所述活塞杆(17)的外螺纹的螺母装置。
11.如权利要求1至10任一项所述的药物输送设备(1),其特征在于,所述驱动设备包 括驱动套筒(19),所述活塞杆(17)的所述第二螺纹区段(16)用于螺纹接合所述驱动套筒 (19)。
12.如权利要求11所述的药物输送设备(1),其特征在于,所述驱动套筒(19)与所述 活塞杆(17)接合,用于在输送药物的过程中向远端方向驱动所述活塞杆(17),在输送药物 过程中,所述驱动套筒(19)轴向移动并被阻止相对于所述壳体(3)旋转,由此导致所述活 塞杆(17)发生轴向移动和旋转。
13.如权利要求11或12任一项所述的药物输送设备(1),其特征在于,止挡装置,所述 止挡装置设计成,在剂量设定过程中,允许所述驱动套筒(19)相对于所述壳体C3)轴向移 动且旋转,同时不允许所述驱动套筒(19)相对于所述壳体C3)轴向移动而不发生旋转;和在剂量输送过程中,不允许所述驱动套筒(19)相对于所述壳体C3)旋转,同时允许所 述驱动套筒(19)相对于所述壳体(3)向远端方向轴向移动而不发生旋转。
14.如权利要求13所述的药物输送设备(1),其特征在于,所述止挡装置包括与所述驱 动套筒(19)不可转动地接合的离合器装置04)。
15.如权利要求11至14任一项所述的药物输送设备(1),其特征在于,包括配量机构, 所述配量机构包括所述活塞杆(17)和所述驱动设备,所述配量机构进一步包括:剂量拨转套筒(27),所述剂量拨转套筒具有与所述壳体(3)的螺旋螺纹接合的螺旋螺 纹,所述驱动套筒(19)可释放地耦接到所述剂量拨转套筒07);和离合器装置(M),所述离合器装置位于所述剂量拨转套筒、2Τ)和所述驱动套筒(19) 之间,其中a)当所述剂量拨转套筒(XT)和所述驱动套筒(19)耦接时,两者都被允许相对于所述 壳体(3)旋转;和b)当所述剂量拨转套筒(XT)和所述驱动套筒(19)脱开时,所述剂量拨转套筒(XT)相 对于所述壳体(¾的旋转被允许,而所述驱动套筒(19)相对于所述壳体(¾的旋转不被允 许,并且所述驱动套筒(19)向着远端方向的轴向移动被允许,由此将作用力向着远端方向 传递到所述活塞杆(17)。
16.如权利要求1至15任一项所述的药物输送设备(1),其特征在于,所述药物输送设 备(1)包括锁止装置(9),所述锁止装置不能相对于壳体(3)旋转,并且与处于所述操作状 态下的所述复位元件(11)接合,由此锁止所述复位元件(11),阻止所述复位元件(11)相对 于所述壳体C3)旋转。
17.如权利要求16所述的药物输送设备(1),其特征在于,所述复位元件(11)是螺母 装置,所述螺母装置螺纹接合所述活塞杆(17)并且在操作状态下与所述锁止装置接合。
18.如权利要求16或17任一项所述的药物输送设备(1),其特征在于,所述锁止装置 (9)和所述复位元件(11)包括端面齿(10、12),当所述锁止装置(9)和所述复位元件(11) 在操作状态下接合时,所述端面齿互锁。
19.如权利要求16至18任一项所述的药物输送设备(1),其特征在于,在所述药物容 器(2)从所述壳体(3)脱开时,在偏压装置(14)的作用力作用下,所述锁定装置(9)和所 述复位元件(11)脱开。
20.如权利要求16至19任一项所述的药物输送设备(1),其特征在于,在所述药物容 器(¾从所述壳体C3)脱开时,所述锁止装置(9)和所述复位元件(11)脱开,由此所述复 位元件(11)在复位状态下相对于所述壳体(3)自由旋转。
21.如权利要求1至20任一项所述的药物输送设备(1),其特征在于,所述药物容器 (2)是管筒保持件,所述管筒保持件设计成接收填充有药物的管筒(6)。
22.如权利要求1至21任一项所述的药物输送设备(1),其特征在于,所述药物容器 (2)以及所述壳体C3)设置有搭扣特征件,借助所述搭扣特征件,所述药物容器(¾和所述 壳体C3)保持可释放的接合。
23.如权利要求1至22任一项所述的药物输送设备(1),其特征在于,在所述第一螺纹 区段中,所述活塞杆具有节距为第一节距的螺纹,而在所述第二螺纹区段中,所述活塞杆具 有节距为第二节距的螺纹,其中所述第一节距小于所述第二节距。
24.如权利要求1至23任一项所述的药物输送设备(1),其特征在于,所述药物输送设 备是笔型设备。
25.如权利要求1至M任一项所述的药物输送设备(1),其特征在于,所述药物输送设 备是注射器型设备。
26.如权利要求1至25任一项所述的药物输送设备(1),其特征在于,所述药物输送设 备⑴包括针管。
27.利用权利要求1至沈任一项所述的药物输送设备(1)配送药物产品的用途。
28.如权利要求27所述的药物输送设备(1)的用途,用于配送制剂配方,所述制剂配方 包括从以下选择的活性化合物:胰岛素、生长激素、小分子量肝素、它们的类似物以及它们 的衍生物。
29. 一种制造或组装如权利要求1至沈所述药物输送设备(1)的方法。
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