CN102008624B - 一种治疗不孕不育的太极孕育方剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公布了一种治疗不孕不育症的中药方剂，具体地说是以中药为原料制备的中药制剂，其主要由山药、芡实和小茴进行组合等12种中药按一定比例配比，分组研磨成细粉，治疗时将散剂分时段用开水依次冲服即可。本发明功补兼施，理气固本，活血祛瘀，适用于阴阳失衡引起的不孕不育症，疗效确切，服用方便，且治愈率高。

Description

一种治疗不孕不育的太极孕育方剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗不孕不育方剂及其制备，具体地说是以中药为原料，结合阴阳太极制备的中药方剂，属于中药领域。

背景技术

不孕不育是困扰现代家庭的一个重要问题，其发病率也在逐年攀升。快节奏不规则的生活、环境及压力等使各种疾病干扰着人类的正常生活，许多适龄夫妇因此不能孕育生命，成为社会关注、且亟待解决的问题。目前，男性不育的主要问题是弱精症、少精症，经过治疗80％左右可以治愈；女性不孕常见输卵管炎症和排卵功能障碍，不少患者是两种病因并存，治疗相对棘手，大约55％可以治愈。

选择何种方法，如何治疗常是患者非常关心的问题，究其根源，无非是希望有正常的精子和成熟卵子在畅通的输卵管结合，之后进入子宫腔顺利着床。这个看似简单的过程，任何一个环节有障碍，均可发生不孕不育。目前西医治疗不孕不育的主要方法是：一方面消除炎症、调节神经及内分泌提高机体免疫力，输卵管成形术，恢复输卵管功能，药物治疗诱发排卵，增加排卵量等；另一方面有手术适应症的行手术治疗，对于特殊患者实施人工受精或体外授精与胚泡移植(即试管婴儿)。虽然这些方法也能使部分适龄夫妻孕育下一代，但由于其外部因素影响较大，往往孕育的后代会有一些缺陷，从而使治疗效果大打折扣。

而中医中药治疗不孕不育症，是辨证施治，对症治疗。《黄帝内经》强调：阴阳失衡是疾病发生、发展的根本原因。因此对于临床错综复杂，千变万化的病情用阴阳加以概括说明，“善诊者，察色按脉先别阴阳”，从而调整阴阳使之恢复平衡，是治病的基本原则。中医治疗不孕不育症已有两千多年的悠久历史，早在黄帝内经就有记载和治疗，到清代时，傅青主男科、傅青主女科专著，就更加系统、更加完整了。

中医认为，男子不育主要是肾肝脾功能失调。肾藏精，主生殖，肾虚则生精功能障碍，可能出现阻萎、不射精、少精、弱精、死精。肾藏精，肝藏血，肝肾同源，精血互生，肝经络阴器，肝阴亏损则精少，肝经湿热则伤精而无子。弱精症、少精症就是男性中最常见的不育疾病，男性精液中精子数量少，活力低，这个可以从检查中得到结果。现代工作紧张，压力大，饮食不规律，都容易伤脾胃，脾胃虚弱气血生化无源则生精少。一些人体质本已肾虚，还房事过度，更加损伤肾气。还有一些人总认为自己腰酸背痛是肾虚，偶尔一次性生活不满意就认为自己是早泄，需要进补，结果吃了大量的补阴、补阳的药物，结果精子倒是越补越少。很多男性不育患者都喜欢喝酒，吃辛辣食物，体内湿热，加上外感湿毒，则灼伤肾精，生精减少。另外肥胖人，喜欢吃肥腻食物，痰湿内生，涩精难出，精子也少。

女性受孕就是肾。中精气旺盛，月经调和，才可生育。肾主生殖，所以不孕与肾的关系密切，比如女性肾阳虚，月经总是向后推，量少质薄，造成久婚不孕。气滞血瘀导致冲任不通，月经失调或行而不畅经常小腹胀痛，经血块多色暗等，因而很难受孕。

目前，临床上多应用西医、中西医结合的办法治疗不孕不育，方法相对单一，效果不佳。加之临床以单个病种为出发点，很难有效根治不孕不育。鉴于此，发明人总结自己40余年临床经验，挖掘中医药标本兼治及辨证施治的精髓，发明了一种治疗不孕不育的纯中医药方剂。

发明内容

本发明的目的就是针对上述临床中现有治疗存在的问题，而提供一种便捷有效的治疗方法。阴阳平衡则气血畅通、精力充沛，百病不侵的理论，促使无数病患在调节平衡阴阳后，祛除疾病。对于不孕不育症，中医采用益气补肾，活血化瘀，填精补髓，疏肝健脾等方法，使其气血调和，阴阳平衡。加之，中药的有效成分又是纯天然的植物蛋白、动物蛋白和矿物质的微量元素，进入人体后，供机体选择其有效成分，并参与人体的新陈代谢，从整体上调理人体的阴阳、脏腑、气血的平衡，免疫功能提高了，生殖系统的生理功能恢复正常了，故能受孕有子。又因中草药对人体副作用较小，且能治本。为此，选择中医中药治疗不孕症，是行之有效的最佳选择。

本发明调理兼施，通络益气、补精填髓、平衡阴阳，适用于气血不调、阴阳失衡引起的不孕不育症，疗效确切，治愈率高，且操作方便。

本发明选择山药、芡实和小茴进行组合，将这些药物有效的组合使得各药物功效产生协同作用，从而达到活血化瘀，补中益气，平衡阴阳的功效，能有效调节气滞血瘀等症状。其中山药性平，味甘，补脾胃，益肺肾，生津止渴，益肾气，止泻痢，化痰涎，润皮毛；芡实性味甘涩平，具有固肾涩精，补脾止泄，利水渗湿的功效；小茴性味辛温，有行气止痛、健胃、散寒的作用。

为达到更好的疗效，依据中药相生相克的原则，本发明药物还与酸枣仁、莲子、红花等9种药物组合。酸枣仁味甘、酸，性平。能滋养心肝，安神，敛汗；莲子性平、味甘涩，入心、脾、肾经，具补脾止泻、益肾涩清、养心安神之功效；红花味辛、性温，功效是通经活血、祛瘀止痛，主治经闭、痛经，产后瘀阻腹痛；扁豆性微温，味甘，健脾和中，消暑化湿，治暑湿吐泻，脾虚呕逆，食少久泄，水停消渴，赤白带下；高良姜味辛，性热，归脾、胃经，散寒止痛，温中止呕；鸡内金味甘，性寒，归脾、胃、小肠、膀胱经，具有消食健胃，涩精止遗之功效。枸杞子味甘，性平，归肝经、肾经、肺经，有养肝、滋肾、润肺、明目之功能；桑葚子性平味甘，无毒，主要功用有补虚益气，去水气；甘草性平，味甘，归十二经，有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药功效。

本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量实验结果得出，下列各组用量范围都具有较好疗效：

山药7～13g、芡实5～15g和小茴6～14g。

优选为：山药10g、芡实10g和小茴10g。

本发明药物各组分用量还可以是山药7～13g、芡实5～15g、小茴6～14g、酸枣仁3～17g、莲子6～15g、红花3～10g、扁豆7～15g、高良姜5～16g、鸡内金8～10g、枸杞子5～15g、桑葚子9-14g、甘草3-9g。

优选为：山药10g、芡实10g、小茴10g、酸枣仁10g、莲子10g、红花5g、扁豆10g、高良姜10g、鸡内金10g、枸杞子10g、桑葚子10g、甘草5g。

具体实施方式

实施方式一

优选各药物组分为：

山药10g、芡实10g、小茴10g、酸枣仁10g、莲子10g、红花5g、扁豆10g、高良姜10g、鸡内金10g、枸杞子10g、桑葚子10g、甘草5g。

本发明制备方法如下：

(1)将12种中药分为四组：A组：山药、芡实、小茴；B组：酸枣仁、莲子、红花；C组：扁豆、高良姜、鸡内金；D组：枸杞子、桑葚子、甘草。

(2)将A、B、C、D四组药物分别研成粉末，各组药粉作为单独散剂备用，治疗时将散剂分时段用开水依次冲服即可。

临床试验

为了验证本发明药剂的积极效果，发明人在临床进行了大量的实验，现选择部分临床试验报告如下。

临床试验总结

一、一般资料

1、病人来源：本试验共观察病例90例(男女各半)，其中试验组60例，对照组30例。

二、纳入病例标准

诊断为不孕不育患者。

三、试验方法

采用单盲完全随机分组，不孕不育试验组以太极孕育散剂治疗，一日1次；对照组采用西医药物治疗。四周为一个疗程。

五、试验结果

(一)不孕不育症疗效分析

1、两组综合疗效，见表1

表1两组综合疗效比较

从表1可以看出，经Ridit分析，两组间综合疗效有显著差异(p＜0.01)，试验组明显优于对照组。

七、结论

90例临床试验结果显示，此种中药散剂对治疗阴阳失衡所致的不孕不育症具有显著疗效，其综合症状疗效总有效率分别为98.4％。综合对比太极孕育散剂具有疗效可靠，方便等效果，且在应用过程中未发现明显不良反应和毒副作用。

Claims (6)

1.一种治疗不孕不育的中药制剂，其特征在于它由以下重量份的原药研制而成：山药7-13g、芡实5-15g和小茴6-14g。 

2.根据权利要求1的中药制剂，其中原料药的用量为：山药10g、芡实10g和小茴10g。 

3.权利要求1或2所述中药制剂的制备方法，它包括下列步骤： 

a)称取各原料药山药、芡实和小茴、备用： 

b)将所述重量配比的山药、芡实和小茴研成细末。 

4.一种治疗不孕不育的中药制剂，其特征在于它由以下重量份的原药研制而成：山药7-13g、芡实5-15g、小茴6-14g、酸枣仁3-17g、莲子6-15g、红花3-10g、扁豆7-15g、高良姜5-16g、鸡内金8-10g、枸杞子5-15g、桑椹子9-14g和甘草3-9g。 

5.根据权利要求4的中药制剂，其中各组分的用量为：山药10g、芡实10g、小茴10g、酸枣仁10g、莲子10g、红花5g、扁豆10g、高良姜10g、鸡内金10g、枸杞子10g、桑椹子10g和甘草5g。 

6.权利要求4或5所述中药制剂的制备方法，它包括以下步骤： 

a)称取各原料药，山药、芡实、小茴、酸枣仁、莲子、红花、扁豆、高良姜、鸡内金、枸杞子、桑椹子和甘草，且分成四组：A组：山药、芡实、小茴；B组：酸枣仁、莲子、红花；C组：扁豆、高良姜、鸡内金；D组：枸杞子、桑椹子、甘草备用；

b)将所述重量配比的山药、芡实、小茴、酸枣仁、莲子、红花、扁豆、高良姜、鸡内金、枸杞子、桑椹子和甘草按组研成细末，制成四组散剂。