CN101961419A - 一种防治卵巢早衰的保健品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防治卵巢早衰的保健品及其制备方法，该保健品包括下列原料：枸杞子、女贞子、熟地黄、淫羊藿、补骨脂、菟丝子；还包括覆盆子、花生、红枣、黄豆。它的制备方法是：首先按照重量配比称取原料，然后用乙醇浸泡，后回流提取，过滤，滤液备用，滤渣继续回流提取两次，每次用乙醇回流提取，再过滤，滤液备用，合并上述滤液，并浓缩至无醇味，得醇提液；滤渣加水煎煮二次，过滤得水提液，合并醇提液与水提液即得。本发明保健品具有良好的改善卵巢功能的作用，尤其是对40岁左右的妇女，有改善卵巢功能，发挥雌激素样作用，改善卵巢功能衰退引起的体重减轻、多汗等症状，调节卵巢对促性腺激素的反应性，促进卵泡发育等功效。

Description

一种防治卵巢早衰的保健品及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种保健食品及其制备方法，具体地说是一种防治卵巢早衰的保健品及其制备方法。

背景技术

卵巢早衰(POF)，是指已建立规律月经的妇女，40岁以前，由于卵巢功能衰退而出现持续性闭经和性器官萎缩，常有促性腺激素水平的上升和雌激素的下降，临床表现伴见更年期综合征的有关症状：不同程度的潮热多汗、头晕、情绪波动、失眠及性欲下降等卵巢功能低落的临床表现。

西医认为POF的相关病因复杂，其发病机理尚不清楚，治疗也相当棘手。目前已经认识到的病因有遗传因素、免疫因素、医源性因素、环境及感染因素，心理因素，但大多数POF病因不清，属特发性POF，近年来，卵巢局部多因子调节系统或网络失调可能导致POF也开始被认识且在研究之中。

目前西医对于POF的治疗尚缺乏有效的药物，治疗比较困难。对不希望生育的POF患者，一般采用激素替代治疗(HRT)，以维持月经来潮、女性性征及女性性功能，各种治疗目的在于缓解低雌激素水平引起的一系列症状，疗效不明显，药物长期应用有明显的副作用；对于有生育要求的POF患者，治疗旨在诱导生育功能，如诱导排卵治疗、赠卵治疗等等。

中医虽无卵巢早衰的病名，但从其发病特点在中医古籍中早有记载，属“血枯”、“不孕”、“经水早断”等范畴，其相似证治散见于“月经过少”、“月经后期”、“闭经”、“血枯”、“不孕”、“年未老经水断”等病之中。中医认为卵巢早衰的主要病机是肾虚，与肝郁血瘀密切相关。

近年来，随着中医药逐步走向世界，用天然植物类药物替代化学药物治疗愈来愈被关注。中医药具有多系统多环节的整体调节作用，能够改善卵巢功能，提高卵巢储备能力，促进卵泡发育和排卵，调经助孕安胎，已在长期的临床实践中得以证实。然而通过药食结合对卵巢早衰进行防治的方法未见报道。

发明内容

发明目的：本发明的第一目的在于提供一种防治卵巢早衰的保健品，该保健品具有良好的改善卵巢功能的作用，尤其是对40岁左右的妇女，有改善卵巢功能，发挥雌激素样作用，改善卵巢功能衰退引起的体重减轻、多汗等症状，调节卵巢对促性腺激素的反应性，促进卵泡发育等功效。

本发明的第二目的是为了提供一种防治卵巢早衰的保健品的制备方法。

技术方案：为了解决上述第一目的，本发明所采用的技术方案为：一种防治卵巢早衰的保健品，它包括下列重量份的原料：枸杞子10-15份、女贞子10-15份、熟地黄10-15份、淫羊藿15-20份、补骨脂10-15份、菟丝子10-15份。

所述保健品还包括覆盆子10-15重量份、花生20-30重量份、红枣20-30重量份、黄豆20-30重量份。

所述保健品的剂型包括口服液、颗粒剂、膏剂和丸剂。

为了解决上述第二目的，本发明所采用的技术方案为：

一种防治卵巢早衰的保健品的制备方法，它包括以下步骤：

(1)称取各原料，备用；

(2)将所述重量配比的各原料加体积浓度为55-75％的乙醇浸泡6-8小时，然后回流提取2-3小时，再过滤，滤液备用；

(3)将步骤(2)中过滤得到的滤渣继续回流提取两次，每次用体积浓度为55-75％的乙醇回流提取1-2小时，过滤，滤液备用；其中所述乙醇的加入重量为原料总重量的6-8倍；

(4)合并步骤(2)中的滤液和步骤(3)中的滤液，并浓缩至无醇味，得醇提液；

(5)将步骤(3)中过滤得到的滤渣加水煎煮二次，每次加水量以没过药面为宜，过滤，得水提液；

(6)合并步骤(4)中的醇提液与步骤(5)中的水提液，即得所述保健品的活性成分。

步骤(2)中，乙醇的加入重量为原料总重量的10倍。

步骤(5)中加水煎煮时，第一次加水量为原料总重量的10倍，煎煮2小时，第二次加水量为原料总重量的8倍，煎煮1小时。

本发明中，枸杞子具有补肝肾、明目之功效；女贞子能补肝肾、强腰膝、补血养阴、填精益髓、滋养肝肾、明目，同时可增强免疫功能，升高外周白细胞，增强网状内皮系统吞噬能力，增强细胞免疫和体液免疫的作用；淫羊藿具有温肾壮阳，强筋骨，祛风湿的效用；熟地黄有滋肾水益真阴，补血生精之功效；菟丝子能补肾益精、养肝明目、安胎，是平补肾中阴阳之品，有补阳而不燥，补阴而不腻的特点；补骨脂能补肾助阳，暖脾止泻；覆盆子既能收涩固精缩尿，又有补益肝肾之功，同时覆盆子中含有铁和有机酸，能使人脸色红润，并且强化肝脏功能。滋润肌肤，减少白发产生，生产时增加骨盆的力量，明目、补肝等。黄豆有益气健脾、润肠通便、下气宽中、利水解毒等作用；花生具有强化表皮组织及防止细菌入侵的功用，可用于防止皮肤老化，有益于人体延缓衰老，对女性有养颜功效；红枣甘能补中，温能益气，同时红枣中所含的多糖成分、以及铁、锰、锌等微量元素有利于造血系统，补血效果较为显著。

有益效果：与现有技术相比，本发明提供的防治卵巢早衰的保健品具有如下优点：1)方中枸杞子、女贞子、淫羊藿能补肾养肝，聪耳明目，强筋壮骨，填精补髓，培补肾中元阳兼而益精养血；熟地黄取其补血滋阴，益精填髓之功效；另添加菟丝子、补骨脂、覆盆子加强补肝肾的作用；2)黄豆、花生、红枣结合搭配可有效地改善卵巢早衰患者肌肤暗淡缺少弹性的症状；3)各种剂型的保健品可有效地防治卵巢早衰，具有良好的改善卵巢功能的作用，尤其是对40岁左右的妇女，有改善卵巢功能，发挥雌激素样作用，改善卵巢功能衰退引起的体重减轻、多汗等症状，调节卵巢对促性腺激素的反应性，促进卵泡发育等功效。

具体实施方式

以下通过实验例来进一步阐述本发明所述保健品的有益效果。

实验例

实验材料：

半乳糖饲料：将D-半乳糖按35％浓度混入普通大鼠饲料中。

实验动物：健康雌性SD大鼠72只，8～12周龄，体重200～250g，饲养于温度23～25℃，相对湿度为50～60％，自由进水，进食，每天光照时间为12h，进行适应性饲养。

实验方法：

适应性饲养一周后，将72只大鼠随机分为6组，每组各12只，分别为空白对照组、模型组、口服液组、颗粒剂组、膏剂组、丸剂组。模型组大鼠喂食35％D-半乳糖饲料进行造模，其他组大鼠喂食正常大鼠饲料。空白对照组和模型组大鼠用纯净水每天灌胃1次，口服液组大鼠取口服液每天灌胃1次，颗粒剂组、膏剂组、丸剂组大鼠分别取相应剂型保健品用适量纯净水稀释溶解后每天灌胃1次。各组保健品灌胃剂量以人中等剂量为标准，折合成大鼠剂量。人的临床剂量＝90g/70kg，大鼠的剂量＝90g/70kg×70kg×0.018/200g＝90g/70kg×70kg×0.018/0.2kg＝8.1g/kg，即每千克大鼠灌胃的保健品中含有原料8.1g。

分组后，予以称重，记录每组大鼠体重；以后每一周称重记录一次，60天后实验即将结束，再次称重并记录。

实验进行60天后，禁食12小时。取大鼠眼眦静脉血，离心后分离血清，分装后置于-20℃保存待测，用放免法(RZA)测血清雌二醇(E2)、促卵泡生成素(FSH)水平。

将取血之后的大鼠予颈椎脱臼法处死，取卵巢，予电子天平称重。计算其卵巢指数：卵巢指数＝卵巢重量÷体重。

卵巢称重后用福尔马林固定，梯度酒精脱水后，常规石蜡包埋，切片，HE染色后，光镜下观察卵巢的组织形态学变化。

结果表明，从第1天造模开始后约第40天，模型组大鼠逐渐表现为自发性活动减少，对刺激反应淡漠，毛质疏松，毛色暗无光泽，手感潮湿，多汗，垫料需一天一换，饮水量上升，体重增长明显低于空白对照。体重观察结果见表1

由表1可以看出实验前各组大鼠体重无显著性差异，P＞0.05。实验结束时，模型组大鼠体重显著低于空白对照组，P＜0.05；各保健品组大鼠体重显著高于模型组大鼠，P＞0.05；且各保健品组大鼠体重与空白对照组相比无显著性差异，P＞0.05。

表1各组大鼠体重变化

注：^▲代表与空白对照组比较P＞0.05，^*代表与空白对照组比较P＜0.05，^★代表与模型组比较P＜0.05

各组大鼠血清E₂、FSH的变化见表2。实验结束时，模型组与空白对照组相比，E₂水平显著下降，FSH水平显著上升，均有显著性差异，P＜0.01；各保健品组与模型组相比，E₂水平显著升高，FSH水平显著下降，均有显著性差异，P＜0.01；且各保健品组与空白对照组相比E₂水平和FSH水平无显著性差异P＞0.05。

表2各组大鼠血清E₂、FSH水平的变化

注：^▲代表与空白对照组比较P＞0.05，^*代表与空白对照组比较P＜0.01，^★代表与模型组比较P＜0.01

各组大鼠卵巢指数见表3。实验结束时，模型组与空白对照组相比卵巢指数明显降低，P＜0.05；各保健品组卵巢指数明显高于模型组，有显著性差异，P＜0.05；且各保健品组与空白对照组卵巢指数无显著性差异，P＞0.05。

表3各组大鼠卵巢指数对比

注：^▲代表与空白对照组比较P＞0.05，^*代表与空白对照组比较P＜0.05，^★代表与模型组比较P＜0.05

通过对各组大鼠卵巢组织形态学观察可见，空白对照组中卵巢皮髓质结构清晰，可见原始卵泡、初级卵泡、次级卵泡，各期卵泡形态、黄体数量正常。未见卵泡囊肿或黄体血肿，间质未见炎细胞浸润及纤维化，血管丰富；模型组中卵巢体积缩小，可见原始卵泡、窦状卵泡及黄体，囊性扩张的卵泡增多，其内卵母细胞或放射冠消失，部分卵泡发育不良，卵泡外形扭曲，伴有不规则地向邻近的间质延伸，颗粒细胞变形减少；各保健品组中可见原始卵泡、初级卵泡、次级卵泡，各期卵泡形态、数量大多接近正常，偶见囊性扩张，黄体数目较多，多数卵巢间质未见明显纤维化及增生，血管丰富。

通过对以上结果分析来看，模型组大鼠自发性活动，毛发等一般情况差，多汗，体重增长明显低于空白对照组，P＜0.05；E₂水平下降、FSH水平上升，与空白对照组相比有显著性差异，P＜0.01；卵巢指数降低，与空白对照组相比有显著性差异，P＜0.05；组织形态学观察有明显的病理改变，通过这些结果可认为其卵巢功能衰退，造模成功。各保健品组在造模的同时喂予本实验的各种剂型的保健品，结果分析，其一般活动、体重、E₂水平、FSH水平、卵巢指数及组织学检查与模型组相比，各项卵巢功能指标显著改善，且与空白对照组相比均无显著性差异，卵巢组织形态光镜观察接近正常水平。

以下通过实施例来进一步阐述本发明。

实施例1：本发明所述保健品的口服液制备

枸杞子100g，女贞子100g，熟地黄100g，淫羊藿150g，补骨脂100g，菟丝子100g，用10倍量60％乙醇浸泡8小时，后回流提取2.5小时，过滤，滤液备用，滤渣继续回流提取两次，每次用8倍量60％乙醇回流提取1.5小时，过滤，滤液备用，合并上述滤液，并浓缩至无醇味，得醇提液。滤渣加水煎煮二次，第一次10倍量煎煮2小时，第二次8倍量煎煮1小时，过滤，得水提液。合并醇提液与水提液，置配置罐中，加单糖浆、蜂蜜、苯甲酸钠、蒸馏水，配置成1000ml，制得口服液。

实施例2：本发明所述保健品的口服液制备

枸杞子100g，女贞子100g，熟地黄100g，淫羊藿150g，补骨脂100g，覆盆子100g，菟丝子100g，花生200g、红枣200g、黄豆200g，用10倍量60％乙醇浸泡8小时，后回流提取2.5小时，过滤，滤液备用，滤渣继续回流提取两次，每次用8倍量60％乙醇回流提取1.5小时，过滤，滤液备用，合并上述滤液，并浓缩至无醇味，得醇提液。滤渣加水煎煮二次，第一次10倍量煎煮2小时，第二次8倍量煎煮1小时，过滤，得水提液。合并醇提液与水提液，置配置罐中，加单糖浆、蜂蜜、苯甲酸钠、蒸馏水，配置成1000ml，制得口服液。

实施例3：本发明所述保健品的颗粒剂制备

枸杞子100g，女贞子100g，熟地黄100g，淫羊藿150g，补骨脂100g，覆盆子100g，菟丝子100g，花生200g、红枣200g、黄豆200g，用10倍量60％乙醇浸泡8小时，后回流提取2.5小时，过滤，滤液备用，滤渣继续回流提取两次，每次用8倍量60％乙醇回流提取1.5小时，过滤，滤液备用，合并上述滤液，并浓缩至无醇味，得醇提液。滤渣加水煎煮二次，第一次10倍量煎煮2小时，第二次8倍量煎煮1小时，过滤，得水提液。合并醇提液与水提液，喷雾干燥制得干燥粉末，加入过100目筛的糖粉、糊精，混匀，加入适量的黏合剂，制软材，制粒、40～80℃干燥、整粒，即得所述保健品的颗粒剂。

实施例4：本发明所述保健品的膏剂制备

枸杞子100g，女贞子100g，熟地黄100g，淫羊藿150g，补骨脂100g，覆盆子100g，菟丝子100g，花生200g、红枣200g、黄豆200g，用10倍量60％乙醇浸泡8小时，后回流提取2.5小时，过滤，滤液备用，滤渣继续回流提取两次，每次用8倍量60％乙醇回流提取1.5小时，过滤，滤液备用，合并上述滤液，并浓缩至无醇味，得醇提液。滤渣加水煎煮二次，第一次10倍量煎煮2小时，第二次8倍量煎煮1小时，过滤，得水提液。合并醇提液与水提液，浓缩至温度80℃，相对密度为1.20～1.30的清膏中，混合均匀，称定重量，加入不超过清膏总重量3倍的炼蜜或转化糖文火加热，混合均匀灌装即得所述保健品的膏剂。

实施例5：本发明所述保健品的丸剂制备

枸杞子100g，女贞子100g，熟地黄100g，淫羊藿150g，补骨脂100g，覆盆子100g，菟丝子100g，花生200g、红枣200g、黄豆200g，用10倍量60％乙醇浸泡8小时，后回流提取2.5小时，过滤，滤液备用，滤渣继续回流提取两次，每次用8倍量60％乙醇回流提取1.5小时，过滤，滤液备用，合并上述滤液，并浓缩至无醇味，得醇提液。滤渣加水煎煮二次，第一次10倍量煎煮2小时，第二次8倍量煎煮1小时，过滤，得水提液。合并醇提液与水提液，喷雾干燥制得干燥粉末。将炼蜜与药粉按1∶1～1∶5的比例进行混合，合药，采用制丸机，制丸条，制丸，即得所述保健品的丸剂。

实施例6：与实施例2基本相同，所不同的是各原料的重量，其中枸杞子150g，女贞子150g，熟地黄150g，淫羊藿200g，补骨脂150g，覆盆子150g，菟丝子150g，花生300g、红枣300g、黄豆300g。

实施例7：与实施例3基本相同，所不同的是各原料的重量，其中枸杞子130g，女贞子130g，熟地黄130g，淫羊藿180g，补骨脂120g，覆盆子120g，菟丝子130g，花生250g、红枣250g、黄豆250g。

Claims (6)

1.一种防治卵巢早衰的保健品，其特征在于，它包括下列重量份的原料：枸杞子10-15份、女贞子10-15份、熟地黄10-15份、淫羊藿15-20份、补骨脂10-15份、菟丝子10-15份。

2.根据权利要求1所述的一种防治卵巢早衰的保健品，其特征在于，还包括覆盆子10-15重量份、花生20-30重量份、红枣20-30重量份、黄豆20-30重量份。

3.根据权利要求1或2所述的一种防治卵巢早衰的保健品，其特征在于，所述保健品的剂型包括口服液、颗粒剂、膏剂和丸剂。

4.根据权利要求1或2所述的一种防治卵巢早衰的保健品的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：

(1)称取各原料，备用；

(2)将所述重量配比的各原料加体积浓度为55-75％的乙醇浸泡6-8小时，然后回流提取2-3小时，再过滤，滤液备用；

(3)将步骤(2)中过滤得到的滤渣继续回流提取两次，每次用体积浓度为55-75％的乙醇回流提取1-2小时，过滤，滤液备用；其中所述乙醇的加入重量为原料总重量的6-8倍；

(4)合并步骤(2)中的滤液和步骤(3)中的滤液，并浓缩至无醇味，得醇提液；

(5)将步骤(3)中过滤得到的滤渣加水煎煮二次，每次加水量以没过药面为宜，过滤，得水提液；

(6)合并步骤(4)中的醇提液与步骤(5)中的水提液，即得所述保健品的活性成分。

5.根据权利要求4所述的一种防治卵巢早衰的保健品的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，乙醇的加入重量为原料总重量的10倍。

6.根据权利要求4所述的一种防治卵巢早衰的保健品的制备方法，其特征在于，步骤(5)中加水煎煮时，第一次加水量为原料总重量的10倍，煎煮2小时，第二次加水量为原料总重量的8倍，煎煮1小时。