CN101897940A - 一种抗疲劳的中药配方及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种抗疲劳的中药配方及其制备方法，其配方中含有炮附子、干姜、炙甘草、肉桂、山萸肉、红参等6味中药。该中药配方的优选配比为炮附子150g；干姜100g；炙甘草120g；肉桂10g；山萸肉100g；红参100g。本发明提供的抗疲劳中药配方可采用煎煮法制备成口服液、蒸汽爆破法及超细粉碎法制成胶囊剂。蒸汽爆破法具有操作简单快捷、节约中药材及活性成分损失少等优势。通过临床试验验证，长期服用本发明提供的抗疲劳中药配方制剂，对于疲劳症状具有良好的治疗效果，且无毒副作用，使用安全，服用方便。

Description

一种抗疲劳的中药配方及其制备方法

【技术领域】

本发明属于医药技术领域，特别涉及到一种抗疲劳中药配方及其制备方法。

【背景技术】

随着现代生活节奏的日益加快及社会竞争日益增强，疲劳不仅困扰着人们的健康，而且影响人们的生活质量。通常，疲劳的症状主要表现为：疲乏无力，记忆力减退，思考力下降，动作反应迟缓，注意力不集中，抗病能力下降，心慌，失眠多梦，可伴发咽喉疼，颈部或腋窝淋巴结触痛，关节痛，头痛，肌痛等。中医认为，疲劳现象的出现，与五脏的失调，气血不和有密切的关系。如四肢无力多与脾胃运化功能密切相关，脾主升清而滋心肺头目，主统血而防止血溢脉外，为气机升降之枢纽，血液运行之辅佐，气血化生之本源；腰酸腿软多与肾脏多为虚弱有关，《小儿药证直诀》“肾主虚，无实也”肾为封藏之本，主藏先后天之本之精，肾中精气是人体生命活动的原动力，因此肾精宜蛰藏固秘，力求持满，不宜耗伤，精气固秘才能维持正常生理功能，保持生命力旺盛不衰，精气耗损则根本虚衰，诸病丛；胸闷短气多与肺的气机失调有关，肺主一身之气，通调水道，肺气不足宗气亦衰，也不能主一身之气；头脑不清多与心主血脉且藏神功能失常有关，《灵枢》“心者，五脏六腑之大主也，精神所舍也”；不耐疲劳多与肝脏病变有关，肝主一身之气机，又调节全身之血量，故肝的病变以气血失和，气血逆乱为基本病理表现，肝以血为本，以气为用，肝为罢极之本如若气血失调必影响人体的耐疲劳性。其中，脾胃作为后天“元气”滋养之本，其强壮则“元气”充足，脏腑功能正常，耳聪目明，精力旺盛，防病抗病能力提高，抗疲劳能力增强。因此，中医临床专家针对疲劳的临床证治多以肝郁脾虚等证型论治。但是，目前用于治疗抗疲劳的中药复方包含的药物多为红景天、灵芝、人参等名贵药材组成，且需要经过复杂的活性成分提取过程，如专利ZL 02144889.2公开的中药复方制剂不仅需要采用乙醇进行抽提活性成为，而且还需要进行连续三次的煎煮；专利ZL 01119825.7公开的一种抗疲劳、耐缺氧作用的中药，其银杏叶活性成分提取需要经过多次大孔树脂吸附、乙醇洗脱、及浓缩等步骤方可制得所需制剂。

【发明内容】

【本发明的目的】本发明的目的在于提供一种疗效显著、无毒副作用，且制备工艺简单的抗疲劳中药配方。本发明的另一目的是提供该中药配方的制备方法，并以胶囊剂型用于临床。

【本发明的构思】本发明所提供的抗疲劳的中药配方，是由炮附子、干姜、炙甘草、肉桂、山萸肉、红参等组份组成。是基于传统中医学对于疲劳、免疫功能低下的发病机理的认识和治疗原则，参考现代中医药理学研究成果，选取“辛甘，大热”，具有回阳救逆、补益强心功效的植物药附子，辅以“性平，味甘”，具有补脾益气，调和诸药的甘草，按照中医理论组方而成，二药一烈一温，相互配伍，使药性和缓，君臣有序，从而更好地发挥补虚助阳、强心益气、益肾健脾等功效，达到抗疲劳的作用。本配方可益气助阳、调补肝脾、交通心肾。附子补气助阳、益肾健脾君药；炙甘草能补脾益气，调和诸药为臣药，干姜温脾阳祛虚寒、山萸肉补益肝肾、红参滋阴补虚，强心健胃，三者共为佐药；肉桂助心阳调营卫，行达十四经络，引诸药直达病所而为使药。

本发明的抗疲劳中药配方中，制附子具有回阳救逆，散寒止痛的作用，附子含去甲乌药碱等，为水溶性强心有效成分，其中含有的氯化棍掌碱有强心升压作用。甘草，甘平之品，独入脾胃，《本草汇言》中记载到“甘草，和中益气，补虚解毒之药也。健脾胃，固中气之虚羸，协阴阳，和不调之营卫。故治劳损内伤，脾气虚弱，元阳不足，肺气衰虚，其甘温平补，效与参、芪并也。”红参不仅具有白参等的补气、滋阴、益血、生津、强心、健胃、镇静作用，在补虚方面一般认为红参强于白参，久服红参可以提高人体免疫力、抗疲劳、调整人体内分泌系统等功效。山萸肉含有生理活性较强的山茱萸甙、酒石酸、没食子酸、苹果酸、树酯、鞣质和多种维生素等有效成分，具有增强免疫、补益肝肾等作用。干姜，温中逐寒，回阳通脉。肉桂具有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的作用，《本经》中记载，肉桂“主上气咳逆，结气喉痹吐吸，利关节，补中益气”。并且其桂皮油能刺激嗅觉，反射地促进胃机能，呈芳香性健胃作用。

【本发明的技术方案】本发明提供的一种抗疲劳中药配方，其原料药物各组分的含量(重量)范围为：炮附子100～200；干姜50～150；炙甘草100～150；肉桂5～15；山萸肉50～150；红参50～150。根据患者人群的具体情况，对于各药物组分在所述含量范围内可以进行酌情调整。

本发明制剂中个药物组分的优选配比为：炮附子150；干姜100；炙甘草120；肉桂10；山萸肉100；红参100。

本发明提供的抗疲劳中药制剂的活性成分的制备方法：1)水煎法制备抗疲劳口服液：向混合好的中药中加入2-5倍的清水，将上述中药浸泡半小时以上，然后煮沸20-60min，用滤网过滤掉药渣，即得到可供口服的中药抗疲劳口服液。这种加工方法适合于将配方交给患者在家中自行熬制，或者在药店小批量生产。2)超细粉碎法制备抗疲劳中药胶囊剂：按照中药配方混合药材，粉碎机粗粉碎到20-50目，然后用超微粉碎设备粉碎到200-300目，所得到的超细粉碎中药方剂装入胶囊即得到抗疲劳中药胶囊制剂。该胶囊制剂经医用灭菌后，经钴-60辐照灭菌。这种制剂方式，取代了费时费力的中药熬煮操作，经过超细粉碎，药材被粉碎到200-300目，大大增加了药物的比表面积，增强了药材的利用率，节省药材，并且药物服用方便。这种方式适合于药厂的批量生产。3)蒸汽爆破处理中药配方生产抗衰老胶囊制剂：将本发明的中药配方中各中药材进行加2-5倍的清水预浸使中药材泡软，然后在压力0.6-1.2MPa下维压2-10min，将汽爆后的中药配方烘干，然后进行超细粉碎至200-300目，所得到的超细粉碎中药方剂装入胶囊即得到本制剂，经医用灭菌后，经钴-60辐照灭菌备用。此制剂工艺引入了汽爆炮制，不仅有利于中药配方中药物有效成分的充分发挥，而且强化了有效成分之间的美拉德反应，增强了药效。以上诸药经过汽爆后毒性烈性均减，有效成分仍有良好的临床疗效，量小常服，有效保持充沛的精神状态。这种方式适合于药厂的批量生产。

【本发明的优点】与现有技术相比，本发明的中药配方具有疗效显著、见效快、无毒副作用等优点。制备本抗疲劳中药配方所用的药材均为常见药材，价格适中，材料易得。本发明所提供的抗疲劳中药制剂制备工艺简单，尤其是采用蒸汽爆破预处理制备抗疲劳中药制剂的方法，可在非常短的时间内达到脱除附子毒性的作用，并且具有操作步骤少而快速、药物活性成分损失少等优点，非常适合产业化生产。

【具体实施方式】

下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细描述。

实施例1

按下述配比称取原料(g)：炮附子300g；干姜200g；炙甘草240g；肉桂20g；山萸肉200g；红参200g。将各药物混合后，加入2.5倍的清水浸泡60min，然后煮沸30min，过滤取滤液，即得到可供口服的中药抗疲劳口服液。

给126位患者服用本口服液制剂，每次10-20ml，每日3次，连续口服三周为一个疗程。服用1-2个疗程，观察临床效果。

其中一典型案例为：宋某，性别男，年龄35岁，职务公司职员，因长期加班工作致睡眠质量欠佳，乏力、倦怠难以集中注意力，近半年来每逢加班后多有惊悸，胸闷，多汗，四肢畏冷，纳差，大便不畅，舌淡苔白腻，脉沉缓无力，查体及相关检查未见异常。服用此优选配比组方制成的口服液，每次20ml，每日3次，连续口服三周后，症状明显改善，继续服用一个疗程后，基本恢复健康态。

实施例2

按下述配比称取原料(g)：炮附子450g；干姜300g；炙甘草360g；肉桂30g；山萸肉300g；红参300g。将各药物混合后，粉碎机粗粉碎到20目，然后用超微粉碎设备粉碎到200目，所得到的超细粉碎中药方剂装入胶囊即得到抗疲劳中药胶囊制剂。该胶囊制剂经医用灭菌后，经钴-60辐照灭菌。

给78名年龄在40-50岁的患者服用本胶囊制剂，每次5-8粒，每日三次，连续口服三周为一疗程，服用1-2个疗程，临床效果良好。

其中一典型案例为：张某，性别女，年龄42岁，近两年来月经不调，经来腹痛，经期前后心悸，多汗，腰痛，面色暗淡少泽，精神欠佳，四肢厥冷，夜寐不安，二便欠畅，舌淡白齿痕明显，脉数无力，相关检查未见异常。服用此优选配比组方制成的抗疲劳中药胶囊制剂，每次6粒，每日3次，连续口服三周后，二便通畅，睡眠改善，汗多减少，精神改善明显，面色红润有泽，继续服一疗程后，痛经明显改善，腰痛减轻明显。

实施例3

按下述配比称取原料(g)：炮附子750g；干姜500g；炙甘草600g；肉桂50g；山萸肉500g；红参500g。加3倍的清水预浸使中药材泡软，然后在压力1.0MPa下维压3min，将汽爆后的中药配方烘干，然后进行超细粉碎至200目，所得到的超细粉碎中药方剂装入胶囊即得到本制剂，经医用灭菌后，经钴-60辐照灭菌。

给54名年龄在40-50岁的患者服用本胶囊制剂，每次5-8粒，每日三次，连续口服三周为一疗程，服用1-2个疗程，临床效果良好。

其中一典型案例为：郭某，性别男，年龄48岁，职务机关干部，近三个月以来体重明显增加常有食多易饥且每晚鼾声如雷，入睡快，夜尿频，晨起仍感乏力困倦，精神不振，二便不调，腰背酸痛，舌淡苔白厚腻，舌体胖大，齿痕明显，脉沉缓无力。查体及相关检查未见异常。服用此优选配比组方制成的抗疲劳中药胶囊制剂，每次6粒，每日3次，连续口服三周后，自觉有力，精神转好，睡眠改善，夜尿减少，二便调。继续服用一疗程后，入睡鼾声明显减小，体重均有改善。

Claims (6)

1.一种抗疲劳中药配方及其制备方法，其特征在于所述的中药配方是由活性成分及药学上可接受的辅料组成，各药材的重量配比如下：炮附子100～200；干姜50～150；炙甘草100～150；肉桂5～15；山萸肉50～150；红参50～150。

2.根据权利要求1所述的一种抗疲劳中药配方及其制备方法，其特征在于所述的抗疲劳中药配方中原料药的最优配比是：炮附子150；干姜100；炙甘草120；肉桂10；山萸肉100；红参100。

3.根据权利要求1、2所述的一种抗疲劳中药配方及其制备方法，其特征在于包括水煎煮制备口服液、超细粉碎制备胶囊制剂、蒸汽爆破处理制备胶囊制剂。

4.根据权利要求3所述的抗疲劳中药复方口服液的制备方法，其特征在于，向混合好的中药中加入2-5倍的清水，将上述中药浸泡30min以上，然后煮沸20-60min，用滤网过滤掉药渣，即得到可供口服的中药抗疲劳口服液。

5.根据权利要求3所述的超细粉碎法制备抗疲劳中药复方胶囊剂的方法，其特征在于，将权利要求1的中药配方进行混合，用粉碎机粗粉碎到20-50目，然后用超微粉碎设备粉碎到200-300目，所得到的超细粉碎中药方剂装入胶囊即得到抗疲劳中药胶囊制剂，经医用灭菌后，经钴-60辐照灭菌。

6.根据权利要求3所述的蒸汽爆破处理制备抗疲劳中药复方胶囊剂的方法，其特征在于，将权利要求1所述的中药配方中各中药材加2-5倍的清水预浸使中药材泡软，然后在压力0.6-1.2MPa下维压2-10min，将汽爆后的中药配方烘干，烘干的汽爆中药复方进行超细粉碎至200-300目，所得到的超细粉碎中药方剂装入胶囊即得到抗疲劳中药胶囊制剂，经医用灭菌后，经钴-60辐照灭菌。