CN101850097A

CN101850097A - 一种治疗正、偏头痛的中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN101850097A
Application number: CN201010300445A
Authority: CN
Inventors: 王峰; 王文奎
Original assignee: Taiyi Hepu Beijing Research Institute of Traditional Chinese Medicine Co Ltd
Current assignee: Taiyi Hepu Beijing Research Institute of Traditional Chinese Medicine Co Ltd
Priority date: 2010-01-19
Filing date: 2010-01-19
Publication date: 2010-10-06
Anticipated expiration: 2030-01-19
Also published as: CN101850097B

Abstract

本发明公开了一种新的治疗正、偏头痛的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：川芎、丹参、木香、零陵香、安息香、陈皮、郁金、香附子、黄连、黄芩、桂枝、羌活、白芷、葛根、桃仁、红花、三棱、莪术、穿山甲、生黄芪、白芍、赤芍、天麻、钩藤、苏合香、石菖蒲、荆芥、防风、麻黄根、连翘、细辛、辛夷、薄荷、生地黄、川楝子、玫瑰花、三七、降香、地榆、益母草、王不留行、土鳖虫、苏木、血竭、半夏等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善颞侧、额部、眶部头痛，头痛搏动性痛或钻痛等，以及伴随症状恶心、呕吐、视物不清、尿频、排尿障碍、鼻塞、心慌、高血压、低血压、心律失常、眩晕、共调、复视、听力下降、耳鸣、意识障碍等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

Description

一种治疗正、偏头痛的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗正、偏头痛的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗正、偏头痛的中药组合物及其制备方法。

背景技术

引起正、偏头痛的原因很多而且复杂，如：头部病变：脑血管病、脑部肿瘤；内伤性：学习紧张、用脑过度、脑力劳动超负荷；长期失眠；情绪性：喜、怒、悲、忧、愁、灾难性事故、忧郁、闷闷不乐等。头痛绵绵，病情时好时坏，迁延不愈，严重者甚至不能正常生活和工作，使患者饱受痛苦，近年临床发病率有不断上升的趋势。

头痛病因复杂，表现多种多样，现代医学针对临床某一症状治疗，达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，往往耽误病情，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗正、偏头痛的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出通窍开郁、化痰理脾、活血化瘀的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗正、偏头痛的中药组合物。

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗正、偏头痛的中药组合物。

本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗正、偏头痛的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

川芎1～100份、丹参1～100份、木香1～150份、零陵香1～100份、安息香1～100份、大黄1～50份、枳实1～150份、陈皮1～150份、郁金1～100份、香附子1～300份、黄连1～50份、黄芩1～100份、桂枝1～100份、羌活1～100份、白芷1～150份、葛根1～300份、桃仁1～50份、红花1～50份、三棱1～100份、莪术1～100份、穿山甲1～50份、生黄芪1～150份、白芍1～150份、赤芍1～150份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份、元胡索1～100份、石决明1～150份、天麻1～100份、钩藤1～100份、苏合香1～100份、石菖蒲1～150份、人参1～50份、党参1～100份、生黄芪1～150份、菟丝子1～100份、女贞子1～100份、金樱子1～100份、石斛1～100份。

优选为：

川芎50份、丹参50份、木香100份、零陵香50份、安息香50份、大黄20份、枳实50份、陈皮50份、郁金30份、香附子100份、黄连20份、黄芩30份、桂枝50份、羌活50份、白芷50份、葛根100份、桃仁15份、红花15份、三棱10份、莪术10份、穿山甲15份、生黄芪50份、白芍100份、赤芍50份、炙乳香15份、炙没药15份、元胡索30份、石决明20份、天麻30份、钩藤20份、苏合香50份、石菖蒲50份、人参10份、党参30份、生黄芪30份、菟丝子20份、女贞子20份、金樱子20份、石斛30份。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

荆芥1～50份、防风1～100份、麻黄根1～150份、连翘1～50份、细辛1～30份、辛夷1～30份、薄荷1～30份、柴胡1～50份、天花粉1～150份、淡竹叶1～50份、生地黄1～150份、玄参1～100份、牡丹皮1～150份、川楝子1～150份、玫瑰花1～100份、三七1～150份、降香1～150份、地榆1～150份、益母草1～150份、王不留行1～100份、土鳖虫1～50份、苏木1～100份、血竭1～130份、全瓜蒌1～300份、半夏1～100份、贝母1～100份、竹沥1～100份、黄药子1～50份、酸枣仁1～100份、合欢皮1～150份、夜交藤1～100份。

优选为：

荆芥20份、防风30份、麻黄根30份、连翘20份、细辛10份、辛夷10份、薄荷10份、柴胡30份、天花粉30份、淡竹叶20份、生地黄30份、玄参30份、牡丹皮50份、川楝子50份、玫瑰花30份、三七100份、降香100份、地榆30份、益母草50份、王不留行30份、土鳖虫10份、苏木30份、血竭5份、全瓜蒌50份、半夏10份、贝母30份、竹沥20份、黄药子20份、酸枣仁20份、合欢皮30份、夜交藤20份。

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。

本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1)胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

本发明针对正、偏头痛患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[实施例1]胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料：川芎50份、丹参50份、木香100份、零陵香50份、安息香50份、陈皮50份、郁金30份、香附子100份、黄连20份、黄芩30份、桂枝50份、羌活50份、白芷50份、葛根100份、桃仁15份、红花15份、三棱10份、莪术10份、穿山甲15份、生黄芪50份、白芍100份、赤芍50份、、天麻30份、钩藤20份、苏合香50份、石菖蒲50份、荆芥20份、防风30份、麻黄根30份、连翘20份、细辛10份、辛夷10份、薄荷10份、生地黄30份、川楝子50份、玫瑰花30份、三七100份、降香100份、地榆30份、益母草50份、王不留行30份、土鳖虫10份、苏木30份、血竭5份、全瓜蒌50份、半夏10份、酸枣仁20份、合欢皮30份。

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2]颗粒剂的制备

将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3]片剂的制备

按照以下重量份称取各原料：川芎50份、丹参50份、木香100份、零陵香50份、安息香50份、陈皮50份、郁金30份、香附子100份、黄连20份、黄芩30份、桂枝50份、羌活50份、白芷50份、葛根100份、桃仁15份、红花15份、三棱10份、莪术10份、穿山甲15份、生黄芪50份、白芍100份、赤芍50份、、天麻30份、钩藤20份、苏合香50份、石菖蒲50份、荆芥20份、防风30份、麻黄根30份、连翘20份、细辛10份、辛夷10份、薄荷10份、生地黄30份、川楝子50份、玫瑰花30份、三七100份、降香100份、地榆30份、益母草50份、王不留行30份、土鳖虫10份、苏木30份、血竭5份、全瓜蒌50份、半夏10份、酸枣仁20份、合欢皮30份。

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[实施例4]丸剂的制备

将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[实施例5]口服液的制备

将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

[实验例]本发明中药组合物治疗正、偏头痛患者的临床疗效观察实验

一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗109例患者，其中男47例，女62例；年龄最大者81岁，年龄最小者只有7岁。

治疗方法：

用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下：1)胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

疗程：一个月为一疗程，共治疗3疗程。

疗效评价标准

治愈：头痛消失。恶心、呕吐、视物不清、畏光、畏声等基本消失。尿频、排尿障碍、鼻塞、心慌、高血压http://zzk.39.net/zz/xiongbu/500cf.html、低血压、心律失常等基本改善。听任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。

显效：头痛消失。恶心、呕吐、视物不清、畏光、畏声等显著改善。尿频、排尿障碍、鼻塞、心慌、高血压http://zzk.39.net/zz/xiongbu/500cf.html、低血压、心律失常等得到改善。听。患者不良感觉不明显，心情、精神均较好。

有效：头痛偶有。恶心、呕吐、视物不清、畏光、畏声等基本改善。尿频、排尿障碍、鼻塞、心慌、高血压http://zzk.39.net/zz/xiongbu/500cf.html、低血压、心律失常等皆有改善。听仍有出现，心情及精神状态有改变。

无效：头痛症状如前，其它伴随症状只有极个别有改善或变化不显著。

典型病例：

1、张某某，女，46岁，技术员。

头偏左痛已三四年，初时年发三四次，因其母亦有头痛，不甚介意。近年频繁发作，发时每先耳鸣，脑中轰然。随之左半头面掣痛，血管跳动，不能伏枕，或时头额欲得缚紧，或加捶击，才以稍舒，目如欲脱，牙齿亦作痛，烦躁不安，大便难行，每发1次，剧痛四五天，甚时10日左右。检查诊断：血管神经性头痛，针刺服药，西药镇痛，暂时缓解，但病发如旧，来诊时病势正旺，头痛昏晕，不能站起，舌红，脉弦。

服用本发明中药组合物2日，大便三四次，疲乏欲睡，微微汗出，醒时头痛大为缓解，继服本发明中药组合物3日，情绪稳定，头痛几平，继服本发明中药组合物1个月，期间头痛发作2次，症状较前大为减轻，又服本发明中药组合物1月余，头痛未在发作，随访2年，一切正常。

2、徐某，男，30岁，推销员。

主诉：偏头痛数年，每年三四月间左侧头痛即发，痛时甚剧，不能起床，痛处固定不移，发时大便秘结。诊时：现发作数天，同时尚伴眩晕、夜寐不安、肌肉抖动，苔薄黄，脉弦数有力。

服用本发明中药组合物3日，左偏头痛已减轻，睡眠亦佳，大便通和，继服本发明中药组合物5日，睡眠转好，头晕减轻，左偏头痛已除，继服本发明中药组合物5日，失眠、眩晕均除，但偏头痛又发作一次，症状较前大为减轻，又服本发明中药组合物15日，痊愈，随访半年未见发作。

3、白某某，女，57岁，退休职工。

主诉：头痛半月余，以后部及左侧为重，疼痛发作时需用手按压，伴有头晕，恶心，二目欲闭，睡眠不佳，多梦，纳差，脘胀，大便干燥，隔日一解，舌苔薄黄，脉象弦滑。

服用本发明中药组合物7日，头痛缓解，睡眠转佳，大便通和，日一解，继服本发明中药组合物7日，睡眠转好，头晕、脘胀减轻，纳增，继服本发明中药组合物7日，诸证消失，为巩固疗效，又服本发明中药组合物1个月，随访3年，患者正常。

3、叶某某，男，54岁，工程师。

患者左侧偏头痛史20余年，时作时休每于工作疲劳时发作频繁，症状逐渐加重，头痛剧烈时伴有双手抽搐。2年前曾因左偏头痛剧烈昏倒一次，约5分钟后苏醒。近年来头痛更频，伴有头晕、头重、脚轻、少寐多梦，大便不爽，口干喜饮茶水。血压正常。西医诊断“血管神经性头痛”。患者舌质红，苔薄白偏燥，脉沉弦。

服用本发明中药组合物5日，头痛头晕有所减轻，继服本发明中药组合物7日，头晕已除，精神转佳，睡眠改善，仅党左侧颞部微微胀痛，继服本发明中药组合物15日，头痛头晕悉除，精神转佳，寐好，为巩固疗效，又服本发明中药组合物15日，随访至今，病未再发。

4、明某某，女，32岁，职员。

患者终日巅顶疼痛已年余，痛呈胀痛，延及左右两颞侧，伴头晕如乘舟车，阵发心悸、心慌，耳如蝉鸣，甚至恶心，两胁下胀满，入夜口苦，晨起咽干喜饮温水，大便结如羊屎，月经量多，每逢经期上述症状加剧，舌质黯红，苔薄，脉弦细数。

服用本发明中药组合物3日，头痛、头晕明显减轻，恶心已除，继服本发明中药组合物7日，月经量稍少，无明显不适，仅在疲劳时感头晕，心慌，大便稍干，继服本发明中药组合物15日，头痛基本消失，又服本发明中药组合物15日，患者痊愈。

5、范某，女，28岁，会计。

平素爱生闷气，又兼操劳，3年前第一次发生左侧偏头痛。发作前眼前冒金花，视物模糊，发时剧痛，坐卧不安，头胀痛、刺痛有搏动感，痛重则恶心、呕吐，约数小时后缓解，以后每月都有发作。西医诊断为血管神经性头痛，给服麦角胺制剂，先可缓解，而后渐渐失效。近一年来阵发性偏头痛，持续全头痛，头沉胀，重时痛如锥刺，痛处固定不移，发时仍有搏动感，兼有眩晕、目干涩、耳鸣、口苦、恶心、食少、食后腹胀，月经后延、色黑有块，性情急躁易怒，难以入睡，舌质黯红，舌边有紫色瘀斑，舌苦薄白中心淡黄，脉沉细弦。

服用本发明中药组合物3日，头痛减轻，诸症缓解，继服本发明中药组合物7日，疼痛基本消失，睡眠改善，情绪稳定，继服本发明中药组合物15日，期间头痛发作一次，但程度较前大为减轻，又服本发明中药组合物2个月，经期正常，头痛未发作，诸症均消失，一年来未复发。

6、斯某，女，41岁，教师。

6年前因精神受刺激，曾有癔病性痉挛发作，并患偏头痛。最近一年偏头痛发作频繁，每月十数次，痛有搏动感，伴前额胀痛，病重恶心；口苦咽干喜冷饮，耳鸣，手足心热；大便秘结，常三五日一解。久服麦角胺制剂疗效渐差，发作严重时当地医院给肌注杜冷丁并服水合氯醛，于熟睡几小时后尚可缓解。诊查：舌苦淡黄而干，脉沉细弦滑。

服用本发明中药组合物3日，头痛减轻，诸症皆有好转。继服本发明中药组合物15日，头痛继续减轻，恶心消失，继服本发明中药组合物1个月，头痛发作次数明显减少，且疼痛程度较前大为减轻，大便正常，日解一次。又服本发明中药组合物近1个月，期间只发作1次，且症状轻微，随访2年未见复发。

7、冯某某，男，46岁，司机。

左偏头痛5年，发作前有视野缺损的先兆症状，发作时左颞侧可触及血管搏动，头痛伴眼肌麻痹，左眼外展受限，左侧颜面痛觉减弱，恶心呕吐，夜睡不实，不发作时左额颞侧有麻木发胀不适感，久服麦角胺及索密痛等药，舌质黯红，苔薄黄，脉弦滑数。

服用本发明中药组合物3日，头痛锐减，自觉头部有一种数年来少有的清爽感，睡眠安适，惟晨起头晕，继服本发明中药组合物15日，左颜面麻木已除，左眼外展受限明显好转、尚有露白，病情继续好转。继服本发明中药组合物1个月，期间因睡眠不好偏头痛又发作，但程度较轻，症状较前大为减轻。又服本发明中药组合物1个月余，诸症全消，头痛未在发作，随访至今，一切正常。

8、鄂某，女，36岁，干部。

偏头痛已二三年，每逢月经前四五天即发作。左偏头胀痛欲裂，甚时引及右半部，满头胀闷如塞，孔窍不利，目亦模糊，影响睡眠，寐差头痛更甚；影响食欲，并恶心欲吐，必待经行通畅以后，其痛才渐缓解，头额亦渐清楚，月经每次超前四五天，经行不畅，前2天量很少，3日以后才多，但一二天又淋漓不净，须延至六七日才断，经色黯，有血块，觉腰酸，妇科、神经科检查，无特殊发现，脉细，按之微涩，舌稍胖，苔薄腻。

服用本发明中药组合物1个月，头痛稍有减轻，症状有所缓解，继服本发明中药组合物1个月，偏头痛减大半，症状显著改善。又服本发明中药组合物1月，头痛未在发作，诸症全消，月经亦顺调，此后未复发。

五、治疗结果：

所收治的109例病例中，经3个月治疗，其中治愈55例，显效34例，有效18例，无效2例，总有效率达98％。结果表明，本发明中药组合物对治疗正、偏头痛患者有极其显著疗效。

Claims

1.一种治疗正、偏头痛的中药组合物，其特征是：主要有以下重量份的原料药组成：

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：各原料药的重量份是：

3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有：

4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是：

5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是：可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

7.权利要求1～6所述的任意中药组合物在制备治疗正、偏头痛药物中的应用。