CN101721619A

CN101721619A - 一种治疗脑干肿瘤的外用中药组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN101721619A
Application number: CN201010300434A
Authority: CN
Inventors: 王峰
Original assignee: Taiyi Hepu Beijing Research Institute of Traditional Chinese Medicine Co Ltd
Current assignee: Taiyi Hepu Beijing Research Institute of Traditional Chinese Medicine Co Ltd
Priority date: 2010-01-19
Filing date: 2010-01-19
Publication date: 2010-06-09

Abstract

本发明公开了一种新的治疗脑干肿瘤的外用中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：紫草、麝香、冰片、樟脑、血竭、茯苓、虎杖、荆芥、桂枝、川芎、细辛、防风、羌活、薄荷、菊花、黄芩、苦参、连翘、金银花、蒲公英、青黛、赤芍、白芍、防己、零陵香、安息香、苍术、香附、木香、三七、茜草、白及、大黄、蟾酥、硼砂、藿香、檀香、沉香、香橼、九香虫、降香、麻黄、白芷、苍耳子、辛夷。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种外用制剂。本发明可显著改善气机通路，疏风散寒，通达荣卫，活血化瘀，理气止痛，缩小瘤体，改善头痛、头昏、视物不明、颅内压升高、半身不遂、肢体麻木等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物全部采用了国家药典规定的药物进行组合，并且采用外用治疗方法，对皮肤极少刺激，具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

Description

一种治疗脑干肿瘤的外用中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗脑干肿瘤的外用中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗脑干肿瘤的外用中药组合物及其制备方法。

背景技术

近年来，脑干肿瘤的发病率呈上升趋势，综合发病年龄高峰在30-40岁。特征的临床表现以后枕部头痛为常见，出现交叉性麻痹，儿童常有性格改变，不少病人伴有排尿困难，由于肿瘤膨胀的浸润性生长，在颅内一旦占据一定空间时，不论其性质是良性还是恶性，都势必使颅内压升高，压迫脑组织，导致中枢神经损害，危及患者生命。

现代医学对肿瘤的治疗多采用手术的方法，但是生长在脑干等重要部位的肿瘤有的则根本不能手术，手术也不可能完全切除，且副作用大，存活率低，易复发，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗脑干肿瘤的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出化瘀解毒、软坚散结、增益气血、补脑填髓的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗脑干肿瘤的外用中药组合物。

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如调和剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的外用制剂，例如可以是：膏剂、调和剂、膏药剂、药膏剂等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗脑干肿瘤的外用中药组合物。

本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗脑干肿瘤的外用中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

紫草1～100份、麝香1～10份、冰片1～50份、樟脑1～50份、血竭1～100份、茯苓1～100份、虎杖1～100份、荆芥1～100份、桂枝1～150份、川芎1～150份、细辛1～50份、防风1～100份、羌活1～100份、薄荷1～100份、葛根1～150份、菊花1～100份、生石膏1～300份、知母1～150份、黄芩1～100份、苦参1～100份、连翘1～100份、金银花1～150份、蒲公英1～150份、穿心莲1～120份、青黛1～150份、贯众1～100份、山豆根1～150份、赤芍1～100份、白芍1～100份、制川乌1～50份、豨莶草1～100份、防己1～100份、苏合香1～100份、零陵香1～100份、安息香1～100份、苍术1～150份、花椒1～50份、肉桂1～50份、丁香1～50份、香附1～150份、木香1～150份、三七1～150份、茜草1～150份、白及1～150份、艾叶1～100份。

优选为：

紫草60份、麝香2份、冰片30份、樟脑30份、血竭20份、茯苓50份、虎杖50份、荆芥50份、桂枝100份、川芎100份、细辛10份、防风60份、羌活50份、薄荷30份、葛根100份、菊花60份、生石膏100份、知母50份、黄芩50份、苦参50份、连翘60份、金银花50份、蒲公英50份、穿心莲40份、青黛100份、贯众30份、山豆根100份、赤芍50份、白芍50份、制川乌20份、豨莶草50份、防己50份、苏合香100份、零陵香100份、安息香50份、苍术50份、花椒30份、肉桂20份、丁香10份、香附100份、木香50份、三七100份、茜草50份、白及50份、艾叶10份。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

大蓟1～50份、小蓟1～50份、大黄1～100份、蟾酥1～50份、石菖蒲1～150份、硼砂1～100份、泽兰1～100份、藿香1～100份、佩兰1～100份、砂仁1～100份、草果1～100份、檀香1～100份、沉香1～50份、玫瑰花1～100份、香橼1～100份、九香虫1～100份、降香1～150份、百草霜1～150份、延胡索1～150份、姜黄1～100份、五灵脂1～100份、秦皮1～100份、麻黄1～100份、白芷1～150份、苍耳子1～100份、辛夷1～100份、香薷1～100份、桑叶1～150份、柴胡1～150份。

优选为：

大蓟25份、小蓟25份、大黄50份、蟾酥15份、石菖蒲100份、硼砂50份、泽兰30份、藿香30份、佩兰30份、砂仁30份、草果30份、檀香50份、沉香10份、玫瑰花50份、香橼30份、九香虫30份、降香100份、百草霜50份、延胡索100份、姜黄30份、五灵脂30份、秦皮40份、麻黄60份、白芷100份、苍耳子50份、辛夷50份、香薷40份、桑叶50份、柴胡50份。

本发明中药组合物应用中医“由诸内必行于诸外，由诸外必行于诸内”的原理，基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。并结合泰一和浦创新提出的“双合原则”，达到“整体调理与对症治疗相结合”、“内服与外用相结合”，通过内病外治，使内服药与外用药达到完美结合而创制的中药外用药物组合物。

本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：外用：1)调和剂：每天三～五次，每次服2～5帖，每帖含药量10克，制成10×8cm/每帖的涂布，贴于患者头部相对应位置。2)药膏剂：每天三～五次，每次服2～5帖，每帖含药量10克，制成10×8cm/每帖的涂布，贴于患者头部相对应位置。3)膏药剂：每天三～五次，每次服2～5帖，每帖含药量10克，制成10×8cm/每帖的涂布，贴于患者头部相对应位置。

本发明针对脑干肿瘤患者的外用治疗疗效稳定可靠，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，药力通过芳香透气，直达病所，改善血液循环，提高气机运行，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著缩小脑干肿瘤和改善临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[实施例1]膏剂的制备

按以下重量份称取各原料：紫草60份、麝香2份、冰片30份、樟脑30份、血竭20份、茯苓50份、虎杖50份、荆芥50份、桂枝100份、川芎100份、细辛10份、防风60份、羌活50份、薄荷30份、葛根100份、菊花60份、连翘60份、青黛100份、贯众30份、山豆根100份、赤芍50份、白芍50份、制川乌20份、豨莶草50份、防己50份、苏合香100份、零陵香100份、安息香50份、丁香10份、香附100份、木香50份、三七100份、茜草50份、白及50份、艾叶10份、大蓟25份、小蓟25份、大黄50份、蟾酥15份、石菖蒲100份、硼砂50份、檀香50份、沉香10份、玫瑰花50份、香橼30份、九香虫30份、降香100份、百草霜50份、延胡索100份、姜黄30份、五灵脂30份、秦皮40份、麻黄60份、白芷100份、苍耳子50份、辛夷50份、柴胡50份。

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过800目筛后，加入凡士林调和即得。

[实施例2]调和剂的制备

将上述重量分各原料混合，碾成细粉过800目筛后，加入凡士林调和即得。

[实施例3]药膏剂的制备

按照以下重量份称取各原料：紫草60份、麝香2份、冰片30份、樟脑30份、血竭20份、茯苓50份、虎杖50份、荆芥50份、桂枝100份、川芎100份、细辛10份、防风60份、羌活50份、薄荷30份、葛根100份、菊花60份、连翘60份、青黛100份、贯众30份、山豆根100份、赤芍50份、白芍50份、制川乌20份、豨莶草50份、防己50份、苏合香100份、零陵香100份、安息香50份、丁香10份、香附100份、木香50份、三七100份、茜草50份、白及50份、艾叶10份、大蓟25份、小蓟25份、大黄50份、蟾酥15份、石菖蒲100份、硼砂50份、檀香50份、沉香10份、玫瑰花50份、香橼30份、九香虫30份、降香100份、百草霜50份、延胡索100份、姜黄30份、五灵脂30份、秦皮40份、麻黄60份、白芷100份、苍耳子50份、辛夷50份、柴胡50份。

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800目细筛后，加入凡士林调和即得。

[实施例4]膏药剂的制备

按照以下重量份称取各原料：紫草60份、麝香2份、冰片30份、樟脑30份、血竭20份、茯苓50份、虎杖50份、荆芥50份、桂枝100份、川芎100份、细辛10份、防风60份、羌活50份、薄荷30份、葛根100份、菊花60份、连翘60份、青黛100份、贯众30份、山豆根100份、赤芍50份、白芍50份、制川乌20份、豨莶草50份、防己50份、苏合香100份、零陵香100份、安息香50份、丁香10份、香附100份、木香50份、三七100份、茜草50份、白及50份、艾叶10份、大蓟25份、小蓟25份、大黄50份、蟾酥15份、石菖蒲100份、硼砂50份、檀香50份、沉香10份、玫瑰花50份、香橼30份、九香虫30份、降香100份、百草霜50份、延胡索100份、姜黄30份、五灵脂30份、秦皮40份、麻黄60份、白芷100份、苍耳子50份、辛夷50份、柴胡50份

将上述重量各原料混合，碾成细粉后过800目细筛后，加入凡士林调和即得。

[实验例]本发明中药组合物治疗脑干肿瘤患者的临床疗效观察实验

一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗15例患者，其中男9例，女6例；年龄最大者57岁，年龄最小者只有13岁。

治疗方法：

用法用量：外用：1)调和剂：每天三～五次，每次服2～5帖，每帖含药量10克，制成10×8cm/每帖的涂布，贴于患者头部相对应位置。2)药膏剂：每天三～五次，每次服2～5帖，每帖含药量10克，制成10×8cm/每帖的涂布，贴于患者头部相对应位置。3)膏药剂：每天三～五次，每次服2～5帖，每帖含药量10克，制成10×8cm/每帖的涂布，贴于患者头部相对应位置。

疗程：一个月为一疗程，共治疗10疗程。

疗效评价标准

治愈：脑干肿瘤消失或基本消失。体征完全改善，患者无任何不良感觉，头痛、头昏等症状消失，头脑清晰，精神焕发。

显效：脑干肿瘤基本消失或显著缩小。体征显著改善，头痛、头昏好转，心情舒畅，精神很好。

有效：脑干肿瘤明显缩小或抑制生长。体征明显改变，头痛、头昏有改善，偶感稍有不适，但能接受，心情较好，精力比较充沛。

无效：脑干肿瘤继续生长，瘤体大小未得到控制。体征无任何改变，症状如前，心情抑郁，精神不振。

典型病例：

1、李某，男，25岁，程序员。

在2002年6月，一次下班结束后，突然出现连续性的头痛，因为是搞电脑工作的，头痛很常见，也没在意。后来出现了严重的头痛并伴呕吐现象。经医院检查确诊为：脑干肿瘤。由于感到情况严重，立即住院治疗。但症状改善不明显，心理压力很大，身体越来越差，几乎绝望。

外用本发明中药组合物7日，头痛和呕吐的症状明显减轻，继续外用本发明中药组合物15日，头痛、恶心消失，复查头颅MR提示：脑干病变较前略有缩小。

继续外用本发明中药组合物2个月，复查头颅MR提示：脑室病变较前显著缩小，又外用本发明中药组合物近6个月，再次上医院复查，发现颅内肿瘤完全消失，几年来，病情再也没有出现复发，现在又回到了自己工作岗位上快乐的工作着。

2、何某，女，40岁，会计。

患者2002年4月5日因脑干肿瘤扩散压迫右侧大脑，行颅内手术治疗，术中切除大部分肿瘤，术后化疗。2002年12月患者出现头晕，恶心呕吐，四肢抽搐，复查头颅CT示：脑干肿瘤术后改变，见肿瘤灶残留复发及伴脑水肿，中线左移。来诊时患者视野缩小，头痛头晕，口角无歪斜，癫痫每日发作3～4次，纳呆，夜寐欠安，二便调，舌质红苔白腻，舌底脉络增粗，脉细濡。

外用本发明中药组合物15日，头痛、头晕明显减轻，睡眠好转。继续外用本发明中药组合物1个月，头痛、头晕基本缓解，癫痫1个月发作一次，复查头颅CT示：病灶较前减小。再外用本发明中药组合物3个月，头痛、头晕完全消失，癫痫得到控制，生活自理，复查头颅CT显示：肿瘤灶残留与前片比较小近一半。又外用本发明中药组合物4月余，复查头颅CT显示：肿瘤灶残留消失，此后病情稳定，身体健康，又重返工作岗位，正常工作至今。

3、黄某，女，30，经理。

头痛，头晕一月，加重，呕吐一周后，在市属某医院诊为：脑干部肿瘤。

外用本发明中药组合物15日，呕吐消失，头晕、头痛减轻。继用本发明中药组合物外用治疗1个月，头晕、头痛显著改善，复查头颅CT示：病灶较前减小。再外用本发明中药组合物3个月，头晕、头痛消失，复查头颅CT显示：病灶前片比显著减小。又外用发明中药组合物6月余，复查头颅CT显示：肿瘤灶残留消失，后随访未见复发。

4、夏某，女，13岁。

1年前因患脑干肿瘤住院，因无法手术，只能放射治疗，由于瘤体位置较深，医院无很好办法治疗，只能回家吃药维持，孩子身体状况很差，精神萎靡，食欲不佳，恶心，呕吐，舌后1/3味觉消失，头部疼痛得坐卧不安。

外用本发明中药组合物15日，头痛减轻，恶心、呕吐基本消失。继续外用本发明中药组合物1个月，舌后1/3味觉基本恢复，头痛显著缓解，饮食增加，精神状态好转，复查头颅CT示：病灶较前减小。继需使用本发明中药组合物3个月，头痛消失，复查头部CT显示：病灶前片比显著减小，患者开始说说笑笑。又外用本发明中药组合物巩固治疗5月余，复查头颅CT显示：肿瘤灶残留消失，随访至今，未见复发。

5、马某，女，43岁，教师。

患者自3年前开始出现头晕，头痛，记忆力减退，因工作较忙，以为只是过度疲劳，未重视，上周突然头痛加剧，视力减退，复视，出现一过性黑朦、猝倒、意识模糊，精神淡漠，经CT、MR检查：脑干占位性病变，诊断为：脑干肿瘤。

外用本发明中药组合物15日，头晕、头痛有所减轻，复查头颅MR：原病灶控制良好，较前略有缩小。继续外用本发明中药组合物2个月，复查头部CT提示：病灶较前显著缩小，患者精神日渐好转，视力有所恢复，头晕、头痛大为缓解，期间未出现一过性黑朦、猝倒，意识清楚。

再外用本发明中药组合物巩固治疗6月余，复查头部CT提示：脑部病变消失，患者视力正常，精神较佳，情况良好，恢复工作。

7、姚某某，女，33岁，职员。

患者体胖，约90kg，平素身体健康，但在2005年5月15日早晨起床着地时突感到右侧下肢麻木、战立不稳、畏寒怕冷，急送医院诊治，经核磁共振发现：左侧脑干部可见1.3cm×2.5cm肿瘤。患者头昏、头痛，面色苍白，声音低微，表情淡漠，畏寒怕冷，纳呆少食，呕吐频繁，间断性抽搐，脉迟沉。

外用本发明中药组合物10日后，抽搐渐渐停止，尿量增加，其他症状有所改善。继续外用本发明中药组合物1个月后，患侧肢体可以抬动，上肢已动，症状多方面得到改善。再外用本发明中药组合物3个月，复查CT显示瘤体缩小至0.6cm×1.1cm，患侧肢体开始活动，前臂已可抬起，食纳增加，体重减轻，精神好转。后再外用服本发明中药组合物治疗5月余，复查CT显示瘤体消失，患者一切正常，随访至今，未复发。

8、赵某，男，18岁，学生。

该患者因讲话迟钝，视物重叠，左侧肢体颤抖50天余，头痛一月住院，入院行头颅CT及磁共振检查示：脑干占位病变，诊断为：脑干肿瘤。

外用本发明中药组合物5日后，左侧肢体颤抖减轻，头痛缓解。继续外用本发明中药组合物15日，左肢震颤基本消失，视力好转，复查CT显示：病灶较前缩小。又外用本发明中药组合物2个月，头痛消失，视物清楚，复查CT显示：病灶缩小至原来1/2大小，语言流畅，精神好转。再用服本发明中药组合物治疗6月余，复查CT显示：脑干肿瘤基本消失，患者精神较佳，随访至今，患者情况良好，生活学习正常。

五、治疗结果：

所收治的15例病例中，经10个月治疗，其中治愈5例，显效6例，有效4例，无效0例，总有效率达100％。结果表明，本发明的中药组合物外用治疗脑干肿瘤患者有极其显著疗效。

Claims

1.一种治疗脑干肿瘤的外用中药组合物，其特征是：主要有以下重量份的原料药组成：

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：各原料药的重量份是：

3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有：

4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是：

5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是：可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的外用制剂。

6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是：所述的外用制剂是膏剂、调和剂、药膏剂或膏药剂。

7.权利要求1～6所述的任意中药组合物在制备治疗脑干肿瘤外用药物中的应用。