CN101716294A - 一种治疗糖尿病的滴丸剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗糖尿病的滴丸剂，是用下述方法制成：(1)称取下述中药为原料：玉米须，天花粉，知母，地锦草；(2)将原料用乙醇水溶液加热回流提取，提取液，滤过；滤液浓缩，喷雾干燥成细粉；(3)将细粉、第一组份和第二组份混匀，加热熔融后，搅拌均匀，滴制成一种治疗糖尿病的滴丸剂。本发明的一种治疗糖尿病的滴丸剂具有降低血糖的功能。对于2期糖尿病有显著的治疗作用。
Description
一种治疗糖尿病的滴丸剂
技术领域
[0001 ] 本发明涉及一种中药滴丸剂，特别是涉及一种治疗糖尿病的滴丸剂。
背景技术
[0002] 糖尿病（diabetes)是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗(InsulinResistance，IR)等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即"三多一少"症状。
[0003] 糖尿病分1型糖尿病和2型糖尿病。在糖尿病患者中，2型糖尿病所占的比例约为95%。
[0004] 临床上治疗2型糖尿病的药物主要是采用化学合成药物如磺酰脲类和双胍类，它
们能很好地控制2型糖尿病人的血糖，但存在着不良反应。
[0005] 在临床上也有使用中药制剂来控制血糖的，都取得了较好的效果。
发明内容
[0006] 本发明的目的是提供一种服药量少、剂量准确，能很好地控制2型糖尿病血糖的治疗糖尿病的滴丸剂。
[0007] 本发明原料组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各原料组分用量
为在下述各重量百分比的范围都具有较好的疗效。
[0008] 本发明的技术方案概述如下：
[0009] —种治疗糖尿病的滴丸剂，用下述方法制成：
[0010] (1)按重量百分比称取下述中药为原料：玉米须30% _50%，天花粉20% -40%，知母10% _30%，地锦草5% -15% ;
[0011 ] (2)将所述原料用体积百分浓度为65% -80%的乙醇水溶液加热回流提取2-4次，
每次加入所述乙醇水溶液的重量为所述原料重量的5-8倍，每次提取2-5小时，合并提取
液，滤过；滤液浓縮至70-8(TC时相对密度为1. 05-1. 25，喷雾干燥成细粉；
[0012] (3)按重量比为1 : 1-5 : 0.3〜0.6的比例，将所述细粉、第一组份和第二组份
混匀，加热熔融后，搅拌均匀，滴制成一种治疗糖尿病的滴丸剂；所述第一组份为聚乙二醇
6000、聚乙二醇4000、硬脂酸钠、甘油或水；所述第二组分为硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫
蜡、蜂蜡、氢化油或植物油。
[0013] 步骤（1)优选的是：按重量百分比称取下述中药为原料：玉米须40%，天花粉30%，知母20%，地锦草10%。
[0014] 本发明的一种治疗糖尿病的滴丸剂具有降低血糖的功能。对于2期糖尿病有显著的治疗作用。
[0015] 该滴丸中所含的主要成分为玉米须、天花粉、知母、地锦草，目前市场上的还没有
3这种复方制剂，更无滴丸。该滴丸是我厂所独有的品种。[0016] 本发明的一种治疗糖尿病的滴丸剂具有以下特点：
[0017] 1、剂量准确，主药在基质中分散均匀，重量差异较片剂、颗粒剂、口服液小，准确保证了患者的服用量。
[0018] 2、提高了药物的生物利用度。药物有效成分通过粘膜上表面细胞吸收、直接进人循环系统，有效地避免肝脏首过效应，具有疗效迅速，生物利用度高的特点。[0019] 3、采用单剂量包装的方式，剂量小，服用和携带方便。
[0020] 4、设备简单、操作方便，生产过程中粉尘少，对环境污染少，利于劳动保护。
[0021] 5、工序少，生产周期短，生产自动化程度高，劳动强度低，生产效率高。
[0022] 6、生产成本低，与同品种片剂相比，在辅料、包装材料、生产工时上可使成本降低。
具体实施方式
[0023] 下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。[0024] 实施例1
[0025] —种治疗糖尿病的滴丸剂，是用下述方法制成：
[0026] (1)按重量百分比称取下述中药为原料：玉米须40%，天花粉30%，知母20%，地锦草10% ;
[0027] (2)将原料用体积百分浓度为75%的乙醇水溶液加热回流提取3次，每次加入乙醇水溶液的重量为原料重量的6倍，每次提取5小时，合并提取液，滤过；滤液浓縮至72°C时相对密度为1. 15，喷雾干燥成细粉；
[0028] (3)按重量比为1 : 3 : 0.4的比例，将细粉、聚乙二醇6000和氢化油混匀，加热
熔融后，搅拌均匀，滴制成一种治疗糖尿病的滴丸剂。滴丸工艺条件见表1。[0029] 实施例2
[0030] —种治疗糖尿病的滴丸剂，是用下述方法制成：
[0031] (1)按重量百分比称取下述中药为原料：玉米须30%%，天花粉35%，知母30%，地锦草5% ;
[0032] (2)将原料用体积百分浓度为70%的乙醇水溶液加热回流提取3次，每次加入乙醇水溶液的重量为原料重量的7倍，每次提取4小时，合并提取液，滤过；滤液浓縮至75°C时相对密度为1. 20，喷雾干燥成细粉；
[0033] (3)按重量比为1 : 5 : 0.3的比例，将细粉、聚乙二醇6000和植物油混匀，加热
熔融后，搅拌均匀，滴制成一种治疗糖尿病的滴丸剂。滴丸工艺条件见表1。[0034] 实施例3
[0035] —种治疗糖尿病的滴丸剂，是用下述方法制成：
[0036] (1)按重量百分比称取下述中药为原料：玉米须30%，天花粉40%，知母20%，地锦草10% ;
[0037] (2)将原料用体积百分浓度为65%的乙醇水溶液加热回流提取4次，每次加入乙醇水溶液的重量为原料重量的8倍，每次提取2小时，合并提取液，滤过；滤液浓縮至80°C时相对密度为1. 05，喷雾干燥成细粉；
[0038] (3)按重量比为1 : 1 : 0.6的比例，将细粉、聚乙二醇4000和硬脂酸混匀，加热
4熔融后，搅拌均匀，滴制成一种治疗糖尿病的滴丸剂。滴丸工艺条件见表1。 [0039] 实施例4
[0040] —种治疗糖尿病的滴丸剂，是用下述方法制成：
[0041] (1)按重量百分比称取下述中药为原料：玉米须50%，天花粉20%，知母15%，地 锦草15% ;
[0042] (2)将原料用体积百分浓度为80%的乙醇水溶液加热回流提取2次，每次加入乙 醇水溶液的重量为原料重量的5倍，每次提取5小时，合并提取液，滤过；滤液浓縮至70°C 时相对密度为1. 25，喷雾干燥成细粉；
[0043] (3)按重量比为1 : 3 : 0.3的比例，将细粉、水和单硬脂酸甘油酯混匀，加热熔融
后，搅拌均匀，滴制成一种治疗糖尿病的滴丸剂。滴丸工艺条件见表1。
[0044] 实施例5
[0045] —种治疗糖尿病的滴丸剂，是用下述方法制成：
[0046] (1)按重量百分比称取下述中药为原料：玉米须40%，天花粉40%，知母10% ，地 锦草10% ;
[0047] (2)将原料用体积百分浓度为75%的乙醇水溶液加热回流提取3次，每次加入乙 醇水溶液的重量为原料重量的6倍，每次提取4小时，合并提取液，滤过；滤液浓縮至75°C 时相对密度为1. 13，喷雾干燥成细粉；
[0048] (3)按重量比为1 : 4 : 0.6的比例，将细粉、硬脂酸钠和虫蜡混匀，加热熔融后，
搅拌均匀，滴制成一种治疗糖尿病的滴丸剂。滴丸工艺条件见表1。
[0049] 实施例6
[0050] —种治疗糖尿病的滴丸剂，是用下述方法制成：
[0051] (1)按重量百分比称取下述中药为原料：玉米须40%，天花粉30%，知母20%，地 锦草10% ;
[0052] (2)将原料用体积百分浓度为70%的乙醇水溶液加热回流提取3次，每次加入乙 醇水溶液的重量为原料重量的7倍，每次提取3小时，合并提取液，滤过；滤液浓縮至75°C 时相对密度为1. 17，喷雾干燥成细粉；
[0053] (3)按重量比为1 : 2 : 0.5的比例，将细粉、甘油和蜂蜡混匀，加热熔融后，搅拌
均匀，滴制成一种治疗糖尿病的滴丸剂。滴丸工艺条件见表1。
[0054] 滴丸工艺条件
[0055] 表1
[0056]
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<table>[0057] 实施例7 [0058] 质量标准：
[0059]【性状】本品为黄色至棕褐色滴丸，味甜、微苦。
[0060]【检查】应符合滴丸剂项下有关的各项规定（《中国药典》2005年版附录IK)。 [0061] 1、装量差异：取本品IO袋，分别称定每袋内容物的重量，每袋装量与标示装量相 比较，装量差异限度为±7%。 [0062] 2、溶散时限：30分钟。
[0063] 3、微生物限度：细菌数：每lg不得过10000个；霉菌数和酵母菌数：每lg不得过 100个；大肠埃希菌：不得检出；大肠菌群：每lg应小于100个。 [0064] 实施例8
[0065] 临床试验：年龄在45-59岁87人，均为2型糖尿病患者，其中40人空腹血糖为 10-15mmol/L，47人空腹血糖为15-20mmol/L。使用本发明的一种治疗糖尿病的滴丸剂，每 天两次，每次12g，共使用60天，有效率87-90 % (空腹血糖有所下降），显效率70-75 % ， (血糖下降至7-10mmol/L)。
Claims (2)
- 一种治疗糖尿病的滴丸剂，其特征是用下述方法制成：(1)按重量百分比称取下述中药为原料：玉米须30％-50％，天花粉20％-40％，知母10％-30％，地锦草5％-15％；(2)将所述原料用体积百分浓度为65％-80％的乙醇水溶液加热回流提取2-4次，每次加入所述乙醇水溶液的重量为所述原料重量的5-8倍，每次提取2-5小时，合并提取液，滤过；滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.05-1.25，喷雾干燥成细粉；(3)按重量比为1∶1-5∶0.3~0.6的比例，将所述细粉、第一组份和第二组份混匀，加热熔融后，搅拌均匀，滴制成一种治疗糖尿病的滴丸剂；所述第一组份为聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、硬脂酸钠、甘油或水；所述第二组分为硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、氢化油或植物油。
- 2. 根据权利要求l所述的一种治疗糖尿病的滴丸剂，其特征是步骤（1)为按重量百分 比称取下述中药为原料：玉米须40%，天花粉30%，知母20%，地锦草10%。
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|---|---|---|---|---|
| CN103784720A (zh) * | 2013-06-01 | 2014-05-14 | 吕汉 | 一种降血糖尿糖的中药制剂 |
| CN104547668A (zh) * | 2014-12-20 | 2015-04-29 | 熊安富 | 一种治疗糖尿病的药物及其制备方法 |
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2009
- 2009-12-24 CN CN200910312199A patent/CN101716294A/zh active Pending
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