CN101637530B - 一种中药组合物在制备治疗荨麻疹药物中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种中药组合物在制备治疗荨麻疹药物中的应用。本发明药物主要由连翘、金银花、板蓝根、大黄、广藿香、绵马贯众、红景天等组成，发挥复方中药的整体调节优势，祛除病邪、缓解症状、调节免疫的有机结合，实现多靶点治疗，临床实验证实对治疗荨麻疹具有显著疗效。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物在制备治疗荨麻疹药物中的应用，属于中草药领域。
背景技术
荨麻疹是一种常见的皮肤病，由各种因素致使皮肤粘膜血管发生暂时性炎性充血与大量液体渗出。造成局部水肿性的损害。其迅速发生与消退、有剧痒。可有发烧、腹痛、腹泻或其他全身症状。
本病病因复杂，常见病因有：①食物以鱼、虾、蟹、蛋类最常见。其次某种香料调味品亦可引起。②药物，有许多可引起该病。青霉素、磺胺类、痢特灵、血清疫苗等，常通过免疫机制引发荨麻疹。而阿司匹林、吗啡、阿托品、维生素B1等药物为组胺释放物，能直接使肥大细胞释放组织胺引发荨麻疹。③感染：包括病毒(如上感病毒、肝炎病毒)、细菌(如金葡萄)、真菌和寄生虫(如蛔虫等)。④动物及植物因素，如昆虫叮咬或吸入花粉、羽毛、皮屑等。⑤物理因素，如冷热、日光、摩擦和压力等都可引起。此外，胃肠疾病，代谢障碍，内分泌障碍和精神因素亦可引起。
临床上根据病程不同，荨麻疹一般分为急性荨麻疹和慢性荨麻疹两类：①急性荨麻疹：起病急，剧痒。随后出现大小不等、形态各异的鲜红色风团。风团可为圆形、椭圆、孤立、散在或融合成片。风团大时，可呈苍白，表面毛孔显著，似桔皮样。风团此伏彼起，病重者可有心慌、烦躁、恶心、呕吐、甚至血压降低等过敏性休克样症状。部分患者可出现腹痛、腹泻、甚至窒息。②慢性荨麻疹：风团时多时少，此起彼伏，反复发生，病程持续4周以上。
荨麻疹的治疗：①急性荨麻疹病情重、皮疹广泛者，可立即皮下注射0.1％肾上腺素0.3-0.5毫升，然后内服或注射抗组胺制剂。一般可选用扑尔敏、苯海拉明、安其敏、非那根等。有腹痛者可给予解痉药物如普鲁本辛，阿托品等。如有休克症状者，应立即皮下注射0.1％肾上腺素0.5毫升，静脉滴注氢化可的松100-200mg，维生素C1克、加入500毫升5-10％葡萄糖溶液中，同时可给予苯海拉明20mg肌肉注射，吸氧。如有喉头水肿、呼吸困难者，需作气管切开的准备。②慢性荨麻疹一般以抗组胺药物为主。一种抗组胺药物无效时，可2-3种同时给药。
中医多认为荨麻疹为“瘾疹”，属禀赋不耐，或因脏腑病变，气血违和，阴阳失调，或因卫表不固，汗出当风，感受风寒、风热之邪，拂郁于肌而发为本病。“风邪”为本病主要诱因，初病风从外袭，久病风自内生。因风与肝的关系密切，有从肝脾论治，辨证分为肝郁脾虚证，肝阴不足证和脾虚湿阻证。也有认为本病多与风、寒、湿、热、虚有关。荨麻疹的病因病机多样，辨证分型不一(高晓钢.中医治疗荨麻疹近况.四川中医.2007年第15卷第11期.)。
近年来研究发现，中医药治疗荨麻疹疗效确切，作用肯定，是西医无法替代的，在治疗荨麻疹上具有独特的优势。
本发明是在ZL03143211专利的基础上进行的改进发明，在此全文引用该专利文件记载的内容。上述专利未公开该中药组合物在制备治疗荨麻疹药物中的应用。
发明内容
本发明提供一种中药组合物制备治疗荨麻疹药物中的应用，该中药
组合物由下列重量份的原料药制成：
连翘 200-300 金银花 200-300 板蓝根 200-300 大黄 40-60
广藿香60-100 绵马贯众 200-300 红景天 60-100 薄荷脑 5-9
麻黄 60-100 苦杏仁 60-100 鱼腥草 200-300 甘草 60-100
石膏 200-300。
本发明中药组合物的原料药的重量份比优选为：
连翘 200 金银花 300 板蓝根 200 大黄 60 广藿香 60
绵马贯众 300 红景天 60 薄荷脑 9 麻黄 60 苦杏仁 100
鱼腥草 200 甘草 100 石膏 200。
本发明中药组合物的原料药的重量份比还优选为：
连翘 300 金银花 200 板蓝根 300 大黄 60 广藿香 100
绵马贯众 200 红景天 60 薄荷脑 5 麻黄 100 苦杏仁 60
鱼腥草 300 甘草 60 石膏 300。
本发明中药组合物的原料药的重量份比还优选为：
连翘 278 金银花 294 板蓝根 285 大黄 55 广藿香 95
绵马贯众 290 红景天 287 薄荷脑 8.5 麻黄 88 苦杏仁 80
鱼腥草 284 甘草 95 石膏 277。
本发明中药组合物的原料药的重量份比还优选为：
连翘 255 金银花 255 板蓝根 255 大黄 51 广藿香 85
绵马贯众 255 红景天 85 薄荷脑 7.5 麻黄 85 炒苦杏仁 85
鱼腥草 255 甘草 85 石膏 255。
本发明药物主要由连翘、金银花、板蓝根、大黄、广藿香、绵马贯众、红景天等组成，发挥复方中药的整体调节优势，发挥抗病毒作用，对于治疗荨麻疹具有显著的疗效。
本发明所述中药可以被有相同或相似功效果的中药代替，并且这些药材均可以按照《全国中药炮制规范》或《中药大辞典》炮制。
本发明中药组合物的活性成分由以下步骤制成：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；
(2)广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90％的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70％，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5)将步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；
步骤(5)所得干膏粉、步骤(2)所得挥发油与薄荷脑共同构成该中药组合物的活性成分。
本发明药物的剂型为胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液、软胶囊、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。
为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。
其中胶囊剂由如下步骤制成：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；
(2)广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90％的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70％，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5)步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；
(6)将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；
(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装入胶囊，即得。
其中颗粒剂的制备方法，是由以下步骤制成：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；
(2)广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90％的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加入乙醇，调解至醇浓度为70％，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5)将步骤(4)所得所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；
(6)将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；
(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装袋，即得。
本发明药物其他剂型的制备方法为：按比例称取原料药，采用常规的制备方法制备，例如，范碧亭《中药药剂学》(上海科学出版社1997年12月第1版)记载的制备工艺，制成药剂学可接受的常规剂型。
具体实施方式
下述实施例用于举例说明本发明药物的制备，但其不能对本发明的范围构成任何限制。
实施例1
处方：
连翘 255克 金银花 255克 板蓝根 255克 大黄 51克
广藿香 85克 绵马贯众 255克 红景天 85克 薄荷脑 7.5克
麻黄 85克 炒苦杏仁 85克 鱼腥草 255克 甘草 85克
石膏 255克。
制备方法：
(1)按照上述处方称取中药材，净选；
(2)广藿香碎断，加6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70％的乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70％，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5)步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；
(6)将步骤(5)所得干膏粉加入淀粉142克，用85％乙醇制粒；
(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装入1000粒胶囊，即得。
实施例2
处方：
连翘 200克 金银花 300克 板蓝根 200克 大黄 60克
广藿香 60克 绵马贯众 300克 红景天 60克 薄荷脑 9克
麻黄 60克 苦杏仁 100克 鱼腥草 200克 甘草 100克
石膏 200克。
制备方法：
(1)按照上述处方称取中药材，净选；
(2)广藿香碎断，加5倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6倍量50％的乙醇提取2次，第一次1小时，第二次2.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70％，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5)将步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；
(6)将步骤(5)所得干膏粉加入淀粉151克，用85％乙醇制粒；
(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，压制成片，得935片。
实施例3
处方：
连翘 300克 金银花 200克 板蓝根 300克 大黄 60克
广藿香 100克 绵马贯众 200克 红景天 60克 薄荷脑 5克
麻黄 100克 苦杏仁 60克 鱼腥草 300克 甘草 60克
石膏 300克。
制备方法：
(1)按照上述处方称取中药材，净选；
(2)广藿香碎断，加8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用10倍量90％的乙醇提取2次，第一次3小时，第二次2.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70％，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5)步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；
(6)将步骤(5)所得干膏粉，步骤(2)所得挥发油及薄荷脑按常规方法制成丸剂，得药丸905丸。
实施例4：
原料药配方为：
连翘 170g 金银花 170g 麻黄(炙) 57g 苦杏仁(炒)57g
石膏 170g 板蓝根 170g 绵马贯众 170g 鱼腥草 170g
广藿香 57g 大黄 34g 红景天 57g 薄荷脑 5.0g
甘草57g
制备方法：
(一)提取工艺：
(1)按照上述处方量称取中药材，净选，酌情碎断；
(2)广藿香加6倍量水提取挥发油，提油时间4h，收集挥发油，出油率为0.33±0.05％，提取液过滤后备用，残渣弃去；
(3)连翘、炙麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70％的乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液过滤，滤液合并，回收乙醇至无醇味，备用；
(4)金银花、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加9倍量水煎煮至沸，加入炒苦杏仁，煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液过滤，滤液合并同时加入步骤(2)广藿香提油后的水溶液，浓缩成60℃测定相对密度为1.10-1.15清膏，加95％乙醇，边加边搅拌，至醇浓度70％，冷藏放置24小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，与醇提液合并，浓缩至浓缩成60℃测定相对密度为1.25-1.35稠膏，备用；
(二)制剂工艺：
(5)制剂配方为：步骤(4)所得稠膏335.5g 薄荷脑5g
步骤(2)所得广藿香油0.2ml 糖粉342.5g 糊精514.0g
(6)制粒：将糖粉和糊精混合均匀，用稠膏作粘合剂制软材，14目筛网制粒，60-65℃烘干，10目筛网整粒；
(7)分装：筛出细粉适量，将薄荷脑、广藿香挥发油加入适量乙醇，溶解，喷入细粉中，混合均匀，并与颗粒混合均匀，密闭半小时，装袋，即得，以上处方可制成颗粒1000g。
实验例：
为证实本发明药物治疗荨麻疹的疗效，用按实施例1方法制得的胶囊(以下称本发明药物)，进行了以下临床试验研究：
1资料与方法
1.1一般资料
全部病例均为河北以岭医院门诊患者，共60例，其中慢性荨麻疹患者25例，随机分为治疗组和对照组。治疗组30例，男22例，女8例，年龄最大50岁，最小20岁，平均32岁，病程3-10天，平均5.2天。对照组30例，男23例，女7例，年龄最大52岁，最小19岁，平均35岁，病程3-9天，平均5天。两组性别、年龄及病程经统计无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。
1.2病例选择入选标准：(1)诊断标准：发病前有接触过致敏物或不知不觉、或以晨起、或以晚睡前，以皮肤风团样，欲搔抓欲多，瘙痒难忍，成批出现，并伴有烦躁，以全身性为主；(2)病程在6周内。
1.3治疗方法对照组选用西替利嗪，10mg/次，1次/日。治疗组在对照组基础上加用本发明药物，4粒/次，3次/日。两组疗程均为10天。
1.4观察指标观察患者治疗前后的瘙痒、风团的数量和红晕程度。评分标准瘙痒：无痒感(0分)；轻度瘙痒、不烦躁(1分)；中度瘙痒、尚能忍受(2分)；严重瘙痒、不能忍受(3分)。风团数量：无风团(0分)，1～10个(1分)；11～20个(2分)；＞20个(3分)。红晕程度：无(0分)；轻度充血(1分)：充血明显(2分)：非常明显(3分)。
1.5疗效判定标准：治愈：症状积分下降＞90％；显效：症状积分下降＞70％；有效：症状积分下降＞50％而＜70％；无效：症状积分下降＜20％。
1.6统计学处理采用SPSS13.0统计软件进行数据处理，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，计数资料采用x2检验。
2结果
2.1临床疗效比较经统计，治疗组患者总有效率明显高于对照组(P＜0.05)。结果见表1。
表1两组患者临床疗效比较(％)
人注：*与#比较x2＝4.04，P＜0.05。
3结论
本研究在西医常规治疗的基础上，加入本发明药物治疗，在提高临床疗效、改善临床症状等方面均优于单纯西医治疗，充分证实本发明药物对荨麻疹具有显著的临床疗效。
Claims (9)
1.一种中药组合物在制备治疗荨麻疹药物中的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成：
连翘200-300 金银花200-300 板蓝根200-300 大黄40-60
广藿香60-100 绵马贯众200-300 红景天60-100 薄荷脑5-9
麻黄60-100 苦杏仁60-100 鱼腥草200-300 甘草60-100
石膏200-300。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成：
连翘200 金银花300 板蓝根200 大黄60 广藿香60
绵马贯众300 红景天60 薄荷脑9 麻黄60 苦杏仁100
鱼腥草200 甘草100 石膏200。
3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成：
连翘300 金银花200 板蓝根300 大黄60 广藿香100
绵马贯众200 红景天60 薄荷脑5 麻黄100 苦杏仁60
鱼腥草300 甘草60 石膏300。
4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成：
连翘255 金银花255 板蓝根255 大黄51 广藿香85
绵马贯众255 红景天85 薄荷脑7.5 麻黄85 炒苦杏仁85
鱼腥草255 甘草85 石膏255。
5.根据权利要求1-4任一项所述的应用，其特征在于所述中药组合物的活性成分由以下步骤制成：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；
(2)广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90％的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入炒苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70％，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5)将步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；
步骤(5)所得干膏粉、步骤(2)所得挥发油与薄荷脑共同构成该中药组合物的活性成分。
6.根据权利要求1-4任一项所述的应用，其特征在于该中药组合物的制剂剂型为胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。
7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于所述胶囊剂是由如下步骤制成：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；
(2)广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90％的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入炒苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70％，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5)步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；
(6)将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；
(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装入胶囊，即得。
8.根据权利要求6所述的应用，其特征在于所述颗粒剂是由以下步骤制成：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；
(2)广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90％的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入炒苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加入乙醇，调解至醇浓度为70％，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5)将步骤(4)所得所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；
(6)将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；
(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装袋，即得。
9.根据权利要求1-4任一项所述的应用，其特征在于所述荨麻疹为慢性荨麻疹。
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