CN1014677B - 止鼾药的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及来源于植物材料的医用配制品领域，特别是以药用植物制备止鼾药的方法，本发明方法包括由辛夷、佩兰和荆芥穗制的增溶辛佩挥发油提取液和由麻黄、白芷制成的麻芷提取液混合后，再经加热、加入防腐剂等操作工序制成止鼾药。本发明方法全部采用天然植物提取物配制而成，对人体无任何副作用，临床验证疗效明显。

Description

本发明涉及来源于植物材料的医用配制品领域，特别是从药用植物制备止鼾药的方法。

打鼾俗称打呼，是熟睡时由于软腭下塌，舌根后退，气道不畅，引起气流颤动而产生的。轻度打鼾不影响睡眠，也不影响正常生理功能;严重打鼾则呼吸阻力大，可减少肺泡的氧气交换量，血氧分压降低，产生气虚。严重打鼾日久，熟睡时常有呼吸暂停或窒息发作，甚至从熟睡中惊醒，多有恶梦、梦游、呼叫梦呓、遗尿等，醒后仍觉困倦，烦躁易怒，出现所谓“阻塞性睡眠呼吸不足综合症”，最后可引起肺原性心脏病，导致心力衰竭，此病对老人尤其是一种威胁。

但是，迄今未有治疗此病的特效药，目前市面上所售的“大通鼾立停”是由盐酸麻黄碱及甘油组成，疗效并不显著。

本发明目的在于：提供一种制备止鼾中药剂的方法，该药能达到调理肺肾，增益气血，消化痰湿和宣畅气息的效果。

本发明方法的目的通过以下措施达到了：从辛夷、佩兰、荆芥穗中提取的辛佩挥发油提取液和从麻黄、白芷得到的芷麻提取液混合，再加入抗氧化剂，防腐剂、甘油等释稀而成。

本发明方法由10～50克辛夷、10～50克佩兰和20～60克荆芥穗所得辛佩挥发油提取液和由白芷30～60克、麻黄40～80克所得芷麻提取液混合，再加入作为抗氧化剂的亚硫酸钠、作为防腐剂的山梨酸钾稀释后制成。

以下对本发明进行详细说明：

本发明方法中辛佩挥发油提取液是由辛夷、佩兰、荆芥穗提取出来的，麻芷提取液是从白芷和麻黄提取出来的，本发明工艺流程如下：

辛夷、辛温元素，为镇痛药，治头痛;又作为鼻病药，主治肥厚性鼻炎，鼻窦蓄脓症等，散上焦风热，通七窍不利，治头痛，鼻渊等。每250毫升本发明止鼾药液内配入10～50克，最好40克。

佩兰性辛平，全草含有挥发油，是芳性健胃、发汗、利尿药，用于鼻塞等症。每250毫升本发明止鼾药液内配入10～50克，最好50克。

荆芥穗性辛温，含有挥发油，能发表，祛风，治咽喉肿痛，还治风热在表在上诸症，能泄肺热而正毛皮，能治咽、口、舌，能澈上澈下，散结导瘀，能通肺气鼻窍塞闭。每250毫升本发明止鼾药液内配入20～60克，最好50克。

将从上三种药物按上述配比加以粉碎，然后用水浸泡半小时，配电热套和挥发油提取器，按《中国药典》（1985年版）方法提取挥发油。随后在该挥发油中加入4倍量的吐温-80增溶剂进行增溶，将此增溶辛佩挥发油提取液备用。

以下对不含挥发油的麻黄、白芷进行提取。麻黄含有麻黄碱，麻黄碱用于鼻粘中膜肿胀，收缩作用长，且无续发性血管扩张作用。因此麻黄可治头痛鼻塞，咳嗽气喘，通九窍，调血脉。

白芷性辛温，主治祛风，燥湿，止痛，鼻渊、鼻衂，其气芳香能通九窍。

将麻黄40～80克最好75克和白芷30～60克，最好50克，加入为其量6～8倍蒸馏水，于不锈钢锅中煮沸1～2次，每次30分钟，取该清液加酒精进行醇沉，加酒精加至含醇量达70%，使沉淀，将醇沉液于室温下放置过夜，抽滤，将滤液减压回收酒精。将去醇后的药液于低温下水沉24小时，过滤，加水至200毫升，煮沸，再加入上述备用的以吐温-80增溶的辛佩挥发油提取液，混合均匀，加热至沸，加入防腐剂山梨酸钾和防氧化剂亚硫酸氢钠，其量皆按常规加入，冷却后，进一步水沉，过滤加入常规量甘油并补加新煮沸的蒸馏水，加至250毫升，在无菌条件下灌封。

以上辛夷可用鹅不食草或细辛代替，佩兰可用泽兰代替。

泽兰苦辛，微温也可通九窍，利关脉，养血气;泽兰与白芷常搭配，以二者之芳香养鼻通肺，用量与佩兰相同。

鹅不食草也含有挥发油，性味辛温，功在祛风，通鼻塞，治感冒、塞哮、 喉痹、百日咳、鼻渊、鼻息肉等，通鼻气，利九窍，吐风痰，用量与辛夷相同。细辛与鹅不食草药性相近。

本止鼾药全部应用天然植物提取物配制而成，对人体无任何副作用，属新型保健药物。经药理试验证明，半致死量（口服、外用、静脉注射、腹腔注射）合乎药品标准，150例临床验证有效率达98%。

实施例1

辛夷10克、佩兰45克、荆芥穗25克、麻黄50克和白芷40克。

实施例2

辛夷45克、泽兰30克、荆芥穗55克、麻黄55克、白芷40克。

实施例3

鹅不食草50克、佩兰15克、荆芥穗30克、麻黄40克、白芷50克。

实施例4

细辛30克、佩兰25克、荆芥穗35克、麻黄70克、白芷40克。

实施例5

鹅不食草40克、佩兰50克、荆芥穗50克、麻黄75克和白芷50克。

Claims (2)

1、止鼾药的制备方法，其特征在于：将由10～50克辛夷(或鹅不食草、或细辛)、10～50克佩兰(或泽兰)和20～60克荆芥穗粉碎、水浸泡半小时后提取挥发油，在该挥发油中加入4倍量的吐温-80进行增溶，制成增溶的辛佩挥发油提取液，另取40～80克麻黄和30～60克白芷，加水煮沸，过滤，加酒精醇沉，过滤，加水稀释，并水沉，制成麻芷提取液，在所说的麻芷提取液中加入的说的增溶的辛佩挥发油提取液，混合均匀，加热至沸，加入山梨酸钾与亚硫酸氢钠，冷却后，进一步水沉，过滤，加入甘油，稀释至250毫升，在无菌条件下灌封。

2、按照权利要求1所说的制备方法，其特征在于：取辛夷（或鹅不食草或细辛）40克、佩兰（或泽兰）50克、荆芥穗50克制成增溶的辛佩挥发油提取液，取麻黄75克和白芷50克制成麻芷提取液。