CN101455795A - 一种治疗自汗的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

一种治疗自汗的中药制剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗自汗的中药制剂及其制备方法。所用药物为:党参10~30份,制首乌10~30份,枸杞子10~30份,肉桂10~30份,煅牡蛎10~30份,当归10~30份,黄芪10~30份,丹皮10~30份,桃仁10~30份,大枣10~30份,糯稻根10~30份。本发明益气养阴、固表止汗;益肾补虚,温阳壮体,给药方便,药剂易于制造,成本低廉,采用不同药性的中药材,进行科学配伍,达到理想的治疗效果,且安全,使用方便,治愈时间短,治愈后不易复发。本发明治疗自汗的中药制剂经济实惠,制作方法简单,能取得良好社会与经济效益。

Description

一种治疗自汗的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品及其制备方法,特别涉及一种治疗自汗的中药制剂及其制备方法。
背景技术
正常情况下汗腺分泌一定的汗液以保持人体皮肤的湿度,并排泄一定的代谢产物。《素问·阴阳别论》说:“阳加于阴谓之汗。”说明汗是由阳气蒸化津液从汗孔排出而形成。但在某些疾病过程中出汗过多则为异常现象!自汗是人体阴阳偏胜偏虚营卫失和津液外泄所致。正如景岳全书云:“诸古法云:自汗者属阳虚,腠理不固卫气之所司也,人以卫气固其表,卫气不固则表虚自汗而津液为之发泄也,宜实表补阳。自汗是由于新陈代谢旺盛,植物神经紊乱或体虚出汗过多引起。自汗、盗汗均属汗出异常,为机体阴阳失调,腠理不固所致,但内因差别较大,经常被混淆。
《中医诊断学》认为:“经常日间汗出不止,活动之后更甚者,称为自汗。常见于气虚、阳虚,”“入睡之后汗出,醒后则汗止,称为盗汗。多见于阴虚内热,或气阴两虚证。”这里对自汗、盗汗的论述与临床并不完全相符。张景岳在《景岳全书·杂证谟·汗证》中明确指出自汗、盗汗“亦各有阴阳之证,不得谓自汗必属阳虚,盗汗必属阴虚也”。临床所见自汗并非皆属气虚、阳虚,亦可由风热、风湿、湿热、痰阻、营卫不和、暑热痰湿、瘀热等原因导致。盗汗并非皆属阴虚,还可由气虚阳虚、风劳、血虚、湿热、瘀热、阳热内盛等因素引起。
自汗是指“无问昏醒,浸浸自出者”。自汗有阴阳表里虚实之分,宋代成无己在《伤寒明理论·自汗》中明确指出:“自汗之证,又有表里之别焉,虚实之异焉。”临床上自汗确实多因气虚、阳虚导致,但血虚、营卫不和、气衰、亡阳、气阴两伤、风热、风湿、伤湿、湿热、暑热痰湿、气虚湿郁、内热、瘀热、心火内盛、阳盛阴虚、肝热夹湿、痰阻等各种不同原因均可引起自汗。它是临床上常见病、多发病,如不及时治疗,持续时间较长,出汗过多,使体内丧失过多钠盐等离子、水分,可使人体精神倦怠、肢软乏力,咽干口渴,导致人体营卫失和,气阴不足,抵抗力下降,易并发伤风感冒等病症,影响人们身体健康。目前,西医认为此症是由交感神经干异常支配引起的,治疗自汗的药物主要有:(1)、抗胆硷药如阿托品、颠茄、普鲁苯辛等;(2)、镇静、安定剂如安定、苯巴比妥、氯丙嗪等。采用口服或肌肉注射方式,其药物不良反应较多,疗效不尽人意。(3)、手术采用腹腔镜胸交感干切除术,手术有很大的创伤性,痛苦大,无法达到根治的效果。还有中医辩证治疗自汗、盗汗的药物,虽有一定疗效,但服用较麻烦,不方便,要根据药方配制,经烧煮一定时间,制成汤剂服用时,患者有很多不便之处。且服用周期长,见效慢,疗效不明显。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,提供一种治疗自汗的中药制剂及其制备方法,针对治疗自汗药物的疗效均不理想,见效较慢,容易产生抗药性的缺点,在传统医学的基础上结合多年临床经验,采用现代加工方法精心研制而成。本发明对组份药品的各有效成分科学配伍,是一种见效快、副作用小的药物,能有效解除患者的痛苦。本发明治疗自汗的中药制剂的制备方法成本低廉,操作简单,易于实现。
为解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗自汗的中药制剂,所述中药制剂中各种组份的重量份数比为:党参10~30份,制首乌10~30份,枸杞子10~30份,肉桂10~30份,煅牡蛎10~30份,当归10~30份,黄芪10~30份,丹皮10~30份,桃仁10~30份,大枣10~30份,糯稻根10~30份。
所述治疗自汗的中药制剂中各种组份的重量份数比优选为:党参10~15份,制首乌10~15份,枸杞子10~15份,肉桂10~15份,煅牡蛎10~15份,当归10~15份,黄芪10~15份,丹皮10~15份,桃仁10~15份,大枣10~15份,糯稻根10~15份。
所述治疗自汗的中药制剂中各种组份的重量份数比还可优选为:党参10~20份,制首乌10~20份,枸杞子10~20份,肉桂10~20份,煅牡蛎10~20份,当归10~20份,黄芪10~20份,丹皮10~20份,桃仁10~20份,大枣10~20份,糯稻根10~20份。
所述治疗自汗的中药制剂中各种组份的重量份数比也可优选为:党参10~25份,制首乌10~25份,枸杞子10~25份,肉桂10~25份,煅牡蛎10~25份,当归10~25份,黄芪10~25份,丹皮10~25份,桃仁10~25份,大枣10~25份,糯稻根10~25份。
所述治疗自汗的中药制剂在使用中煎汤剂服用时,可以每日1剂,水煎分三次服,每5天为一疗程。
所述治疗治疗自汗的中药制剂剂型可以为片剂或散剂,服用时,可以一天两次,每5天为一疗程。
所述治疗自汗的中药制剂,药物的剂型还可以为:蜜炼丸剂、水合丸剂、胶囊、口服液、颗粒剂、胶剂或糖浆剂。
为解决上述技术问题,本发明又提供了一种治疗自汗的中药制剂的制备方法,所述中药制剂散剂的制备方法包括:
粉碎的步骤:将所述组份按配比混合,投入粉碎机粉碎成细粉,粒度为80~120目;
混合的步骤:将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀;
包装的步骤:将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装,每3~5克为一瓶或一盒分装。
为解决上述技术问题,本发明还提供了一种治疗自汗中药制剂粉剂的制备方法,包括以下步骤:
将所述组份加水浸泡30分钟至1小时,加热煮沸30~40分钟,过滤,滤液备用;滤渣加水第二次加热,煮沸30~40分钟,过滤,滤液备用;滤渣再加水,第三次加热煮沸40~50分钟,过滤;将三次滤液合在一起,加热浓缩至糊状,放入烘箱80℃烘干后冷却,研磨成细粉状;以每袋2~4g分装袋中,即成粉剂中成药。
本发明粉剂可以直接温水冲服。
与现有技术相比较,本发明具有给药方便,药剂易于制造,成本低廉等优点。本发明采用不同药性的中药材,进行了科学配伍,能达到理想的治疗效果,且安全,使用方便,治愈时间短,治愈后不易复发。创造了较好的社会价值及经济利益。
具体实施方式
中医认为“阴虚盗汗,阳虚自汗”,意思是阴虚的人会在睡觉的时候大量出汗,而阳虚的人会在外界不是很热的时候大量出汗。所以经常流虚汗是身体不正常的表现,同时汗液会使体内的很多维持体内平衡的矿物质等微量元素流失,所以会流失体内的营养。
出汗是一种正常的生理现象,它具有调节人的体温的作用,特别是在炎热的夏天,出汗可散热降温、减少中暑。汗是人体内津液受阳气蒸发从汗孔排出的水液。生理性多汗见于炎热的天气、过高的室温、过厚的衣褥或精神紧张等情况。若是无上述情况而出汗过多就不正常了。中医认为,这种多汗乃因虚所致,故有“虚汗”之说。“虚汗”以全身或局部非正常出汗为主要症状。其中,若白昼经常出汗,稍一活动就加重者称为自汗。自汗、盗汗在内科和儿科疾病中较为常见,其病理为阴阳失调、腠理不固、营卫失和。也可因先天禀赋不足,后天脾胃失调或病后失养而致。无论自汗还是盗汗,皆不受外界环境因素的影响。都是由人体内部机制引起。
顾名思义,“虚汗”多见于虚症。它既可以单独出现,也可发生于多种疾病的过程中。“汗为心之液”,若病人出汗太多或自汗、盗汗的病程持续时间过久,将导致精气耗伤,出现精神倦怠、脸色苍白、四肢乏力、不思饮食、容易感冒、睡眠多梦等阴阳失调的症状,损害人体的身心健康,甚至诱发其他疾病。对儿童患者的影响尤其明显。现代医学研究表明,出汗过多会导致体内必需的微量元素流失和电解质失衡,影响孩子的健康成长。常出虚汗的孩子,会导致记忆力下降,智力发育迟缓。
根据中医“虚则补之”的法则,本发明精选煅牡蛎、黄芪、当归、党参、大枣、枸杞子、桃仁、制首乌、肉桂、糯稻根、丹皮等诸味药材科学组方和配伍,达到益气养阴、固表止汗的目的。大量的临床研究和实践证明,本发明用于治疗气虚或气阴两虚引起的自汗疗效显著。
桃仁苦,甘,平为血瘀血闭之专药。苦以泄滞血,甘以生新血。《药品化义》:桃仁,味苦能泻血热,体润能滋肠燥。若连皮研碎多用,走肝经,主破蓄血,逐月水,及遍身疼痛,四肢木痹,左半身不遂,左足痛甚者,以其舒经活血行血,有去瘀生新之功,若去皮捣烂少用,入大肠,治血枯便闭,血燥便难,以其濡润凉血和血,有开结通滞之力。
黄芪以补虚为主,能补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。用于气血不足、疮疡内陷、脓成不溃或久溃不敛者。黄芪具有很好的托毒生肌的功能,即久不愈合的脓肿化脓生肌。现代医学研究表明,黄芪内含而多种抗菌有效成分,而且能增强机体的免疫功能,因此还能用于预防某些传染病的发生。《本草逢原》载:“黄芪能补五脏诸虚,治脉弦自汗,泻阴火,去肺热,无汗则发,有汗则止。”是增进抵抗力和防御疾病的良药。
党参性平,味甘、微酸。归脾、肺经。补中益气,健脾益肺。用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。《本草正义》载:党参力能补脾养胃,润肺生津,腱运中气,本与人参不甚相远。其尤可贵者,则健脾运而不燥,滋胃阴而不湿,润肺而不犯寒凉,养血而不偏滋腻,鼓舞清阳,振动中气,而无刚燥之弊。黄芪补气、既能升补脾气,又能益肺固表。党参补气,只能健脾补气,无固表之力,但党参还能益气生津,黄芪则无生津之效,黄芪兼能利水,党参无利水作用。这两味药合用最能补中益气,提高抵抗力。
当归其味甘而重,故专能补血,其气轻而辛,故又能行血,补中有动,行中有补,诚血中之气药,亦血中之圣药。大约佐之以补则补,故能养营养血,补气生精,安五脏,强形体,益神志,凡有形虚损之病,无所不宜。佐之以攻则通,故能祛痛通便,利筋骨,治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。营虚而表不解者,佐以柴、葛、麻、桂等剂,大能散表卫热,而表不敛者,佐以大黄之类,又能固表。惟其气辛而动,故欲其静者当避之,性滑善行,大便不固者当避之。凡阴中火盛者,当归能动血,亦非所宜,阴中阳虚者,当归能养血,乃不可少。
丹皮味苦,微寒,能分实热,有凉血止血之功。治温病热入营血,迫血妄行。归肝经。功能主治清热凉血,散瘀止痛。用于温毒发斑,吐血衄血,目赤肿痛,肝郁胁痛,经闭痛经,症瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。丹皮清热凉血的作用较佳,既能清血分实热,又能治阴虚发热。《本经》载其:“主寒热,中风契从、痉、惊痫邪气,除坚症瘀血留舍肠胃,安五脏,疗痈疮。”
中药何首乌有生首乌与制首乌之分,直接切片入药为生首乌,用黑豆煮汁拌蒸后晒干入药为制首乌。二者的功用有所不同:生首乌功能解毒、消痈、润肠通便,常用于治疗瘰疬疮痈、风疹瘙痒、肠燥便秘;制首乌功能补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨,用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久疟体虚等。本发明所采用的制首乌是补肾益肾的佳品。
枸杞子是一味常用的补肝益肾中药,现代医学研究证实其含有甜菜硷、多糖、粗脂肪、粗蛋白、胡萝卜素、维生素A、维生素C、维生素B1、维生素B2及钙、磷、铁、锌、锰、亚油酸等营养成分,对造血功能有促进作用,还能抗衰老、抗突变、抗肿瘤、抗脂肪肝及降血糖等作用。中医常常用它来治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕、健忘、目眩、目昏多泪、消渴、遗精等病症,滋阴养肾功效显著。
大枣富含蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、B族维生素、维生素C、维生素P以及钙、磷、铁和环磷酸腺苷等营养成分中医中药理论认为,红枣具有补虚益气、养血安神、健脾和胃等作用,是脾胃虚弱、气血不足、倦怠无力、失眠多梦等患者良好的保健营养品果。大枣补中益气,养血安神。用于脾虚食少,乏力便溏,妇人脏躁。能行气,活血,调经。用于月经不调,红崩,白带,是补血佳品。
糯稻根养阴除热;止汗,用于阴虚发热,自汗盗汗,口渴咽干。糯稻根有一定的养胃阴、除虚热和止汗作用。对病后阴虚发热及肺痨蒸热盗汗者,尤为适宜。单用力薄,常随证配伍,如阴虚发热,口渴咽干者,配生地、麦冬、地骨皮之类以养阴清热;自汗盗汗者,配浮小麦、煅牡蛎之类以敛汗。
牡蛎咸,微寒。归肝、胆、肾经。重镇安神,潜阳补阴,软坚散结,收敛固涩。用于惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,徵瘕痞块,自汗盗汗,遗精崩带,胃痛泛酸。煅牡蛎收敛固涩,用于自汗盗汗,遗精崩带,胃痛吞酸。
肉桂性大热,味辛、甘。功能补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经。用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。肾阳不足;命门火畏寒肢冷;腰膝酸软;阳痿遗精;小便不利或频数;短气喘促;浮肿尿少诸证;命门火衰;火不归源;戴阳;格阳;及上热下寒;面赤足冷;头晕耳鸣;口舌糜破;脾肾虚寒;脘腹冷痛;食减便溏;肾虚腰痛;寒湿痹痛;寒疝疼痛;宫冷不孕;痛经经闭;产后瘀滞腹痛;阴疽流注;或虚寒痈疡脓成不溃;或溃后不敛。《别录》载其:主心痛,胁风,胁痛,温筋,通脉,止烦、出汗。主温中,利肝肺气,心腹寒热、冷疾,霍乱转筋,头痛,腰痛,止唾,咳嗽,坚骨节,通血脉,理疏不足;宣导百药,无所畏。
本发明治疗自汗的中药制剂的制备方法包括:药物剂型为散剂时的制备方法由以下步骤组成:
粉碎的步骤:将党参3000g,制首乌3000g,枸杞子3000g,肉桂3000g,煅牡蛎3000g,当归3000g,黄芪3000g,丹皮3000g,桃仁3000g,大枣3000g,糯稻根3000g混合,投入粉碎机粉碎成细粉,粒度为100~110目;
混合的步骤:将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀;
包装的步骤:将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装,每3~5克为一瓶或一盒分装。
本发明粉剂中成药的制备方法,包括:
将党参3000g,制首乌3000g,枸杞子3000g,肉桂3000g,煅牡蛎3000g,当归3000g,黄芪3000g,丹皮3000g,桃仁3000g,大枣3000g,糯稻根3000g加水20升浸泡45分钟,加热煮沸35分钟,过滤,滤液备用;滤渣加水第二次加热,煮沸35分钟,过滤,滤液备用;滤渣再加水,第三次加热煮沸45分钟,过滤;将三次滤液合在一起,加热浓缩至糊状,放入烘箱80℃烘干后冷却,研磨成细粉状;以每袋3g分装袋中,即成粉剂中成药。
本中成药可以直接以温水冲服。
本中药制剂益肾补虚,活血养血,标本兼治,提高人体自身免疫力,活血化淤,对人体不产生任何副作用,安全有效,能达到祛病强体的目的。
本发明的药效毒性(以散剂为例)研究如下:
蓄积毒性试验报告
试验方法:选用20只健康小白鼠,雌、雄各10只,剂量设计每5天为一期,每期剂量分别为0.10LD50、0.15LD50、0.22LD50、0.34LD 50、0.50LD50,此样品的雌性、雄性小鼠的LD 50均为5000m份/k份BW(五个剂量为500、750、1100、1700、2500m份/k份BW)。每5天称体重一次,调整给药量,按0.1ml/10份BW经口灌胃。30天后,动物无死亡情况发生,试验结束,按递增剂量给受试物30天后,雌性、雄性动物均无死亡情况发生。
毒性试验证明,该药未有毒性作用和不良反应,临床应用安全可靠。
实施例1:周某,男,53岁,工人,就诊时自述自汗10年,冬天发作,背部出汗尤甚,内衣常湿透,大便时溏。中西医治疗未效。诊之舌淡红,苔薄白,脉缓。证属脾气虚,土不生金,卫阳不固。治以健脾补气,升阳固摄。用以下配方治疗:党参30g,制首乌20g,枸杞子20g,肉桂30g,煅牡蛎30g,当归30g,黄芪30g,丹皮20g,桃仁20g,大枣30g,糯稻根30g。连服15剂自汗止,患者甚喜,要求续服,再投10剂以巩固疗效。随访2年,冬天无再出汗。
实施例2:张某,女,45岁,病史:患者因子宫肌瘤进行子宫全切术,术后伤口痊愈出院。但术后渐觉白天多汗,夜寐盗汗,日趋严重,出汗量能湿透棉被,神疲乏力,气短懒言,头昏耳呜???,腰膝酸软,舌质红嫩、少苔,脉细数乏力。中医辨症:术后气阴两虚、表卫失固。治疗:益气养阴固表。使用如下配方医治:党参25g,制首乌25g,枸杞子20g,肉桂25g,煅牡蛎25g,当归25g,黄芪25g,丹皮10g,桃仁25g,大枣25g,糯稻根15g。连服20剂见效,30剂痊愈。加服8剂,迄今未发。
实施例3:苏某,女,52岁。反复多汗2年余,动则汗出尤甚,每天用毛巾擦汗10余条或换衣服5~6件,伴见体倦乏力,心烦,胸腹痞闷,头身困重,口干、苦,多处医治效果不佳。症见:汗出以头、颈、背为多,汗出后仍觉身热,精神欠佳。舌淡红苔黄腻,脉细滑。诊断:自汗症(湿热内蕴)。使用如下配方医治:党参20g,制首乌20g,枸杞子20g,肉桂20g,煅牡蛎20g,当归30g,黄芪30g,丹皮10g,桃仁20g,大枣30g,糯稻根20g。15剂后汗出大减,其它症状明显减轻,再服10剂,汗止,其它症状消失。痊愈后随访2个月,未见复发。
在以本发明中药制剂治疗的52例自汗患者中,男性22例,女性30例;发病年龄26岁至75岁,其中以30岁到70岁最为常见,约占88%,病程1年~2年的6例,2年~3年的7例,3年~5年的12例,5年以上27例。治疗结果治愈42例,有效8例,无效2例,总有效率96.2%。本发明中药制剂一般10至15天生效,用药10天后自汗明显减轻,用药20天后基本痊愈。停用后一般无复发。

Claims (9)

1、一种治疗自汗的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂中各种组份的重量份数比为:党参10~30份,制首乌10~30份,枸杞子10~30份,肉桂10~30份,煅牡蛎10~30份,当归10~30份,黄芪10~30份,丹皮10~30份,桃仁10~30份,大枣10~30份,糯稻根10~30份。
2、根据权利要求1所述治疗自汗的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂中各种组份的重量份数比为:党参10~15份,制首乌10~15份,枸杞子10~15份,肉桂10~15份,煅牡蛎10~15份,当归10~15份,黄芪10~15份,丹皮10~15份,桃仁10~15份,大枣10~15份,糯稻根10~15份。
3、根据权利要求1所述治疗自汗的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂中各种组份的重量份数比为:党参10~20份,制首乌10~20份,枸杞子10~20份,肉桂10~20份,煅牡蛎10~20份,当归10~20份,黄芪10~20份,丹皮10~20份,桃仁10~20份,大枣10~20份,糯稻根10~20份。
4、根据权利要求1所述治疗自汗的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂中各种组份的重量份数比为:党参10~25份,制首乌10~25份,枸杞子10~25份,肉桂10~25份,煅牡蛎10~25份,当归10~25份,黄芪10~25份,丹皮10~25份,桃仁10~25份,大枣10~25份,糯稻根10~25份。
5、根据权利要求1~4中任一项所述治疗自汗的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂在使用时煎汤剂服用时,每日1剂,水煎分三次服,每5天为一疗程。
6、根据权利要求1~4中任一项所述治疗治疗自汗的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂剂型为片剂或散剂,服用时,一天两次,每5天为一疗程。
7、根据权利要求1~4中任一项所述治疗自汗的中药制剂,所述中药制剂的剂型为:蜜炼丸剂、水合丸剂、胶囊、口服液、颗粒剂、胶剂或糖浆剂。
8、一种如权利要求1~4中任一项所述治疗自汗的中药制剂的制备方法,其特征在于,所述中药制剂散剂的制备包括:
粉碎的步骤:将所述组份按配比混合,投入粉碎机粉碎成细粉,粒度为80~120目;
混合的步骤:将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀;
包装的步骤:将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装,每3~5克为一瓶或一盒分装。
9、一种如权利要求1~4中任一项所述治疗自汗的中药制剂的制备方法,其特征在于,所述中药制剂剂型为粉剂,其制备方法包括以下步骤:
将所述中药制剂的组份加水浸泡30分钟至1小时,加热煮沸30~40分钟,过滤,滤液备用;滤渣加水第二次加热,煮沸30~40分钟,过滤,滤液备用;滤渣再加水,第三次加热煮沸40~50分钟,过滤;将三次滤液合在一起,加热浓缩至糊状,放入烘箱80℃烘干后冷却,研磨成细粉状;以每袋2~4g分装袋中。
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