CN101304722A - 假牙粘合剂制品包装 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种假牙粘合剂递送体系，所述假牙粘合剂递送体系包括用于包封并保留假牙粘合剂制品的初级包装材料并且还包括用于降低假牙粘合剂制品对初级包装材料的粘附性的方法，所述方法选自包括衬里、用不粘涂层涂布所述递送体系的一种或多种组分、和/或最小化假牙粘合剂递送体系组分之间的接触区域。

Description

假牙粘合剂制品包装

发明领域

本发明涉及假牙粘合剂制品和用于上述假牙粘合剂制品的包装材料。

发明背景

普通的活动假牙、牙板等由镶嵌在适宜牙托或基座上的假牙组成。虽然传统上假牙与个体使用者相贴合，但是贴合性会随着时间而降低，贴合性的降低可造成滑动或不适。假牙粘合剂用于将假牙暂时粘附在口腔表面上，具体地讲粘附在口腔黏膜上。当将假牙置于口腔中时，可在一天开始的时候将假牙粘合剂局部施用到假牙或口腔表面上，并且在一天的过程中，由于唾液和咀嚼作用，粘合剂趋于生物侵蚀掉。

历年来，人们进行了相当大的努力来研发改进的假牙粘合剂产品。在改善粘合剂保留性以及减少从齿板下渗出的尝试中，以及在避免使用后残余粘合剂脏乱且难以从口腔和假牙中除去的尝试中，已经单独使用以及与不同粘合剂和其它材料组合使用了合成及天然的聚合物和树胶。

近来假牙粘合剂的进展包括以条带或单独包裹的假牙粘合剂制品形式提供的假牙粘合剂。与霜膏形式的假牙粘合剂相比，这些组合物提供了额外的有益效果，这是因为可预先测出它们恰当的量来提供具体的粘合度，和/或当由消费者使用时可最小化它们的明显的脏乱。然而，这些假牙粘合剂产品的组成导致所述制品粘附于包装材料，在高温和高压作用下尤其如此，并且所述制品难以从包装上除去，对于缺乏灵巧性的消费者而言尤其如此。因此，需要提供这样一种假牙粘合剂体系，所述体系包括假牙粘合剂制品可易于从其上取下并被消费者使用并且足以保护假牙粘合剂制品以保持其组成并且向消费者递送所期望产品有益效果的包装。

发明概述

本发明涉及一种假牙粘合剂制品递送体系，所述体系包括：假牙粘合剂制品、用于包封并保留假牙粘合剂制品的初级包装、以及降低假牙粘合剂制品的表面对初级包装的表面的粘附性的方法，所述方法选自由衬里、涂层、最小化假牙粘合剂制品的表面与初级包装的表面之间的接触区域、以及它们的任何组合组成的组。

附图概述

虽然本说明书通过特别指出并清楚地要求保护本发明的权利要求作出结论，但应该相信由下列优选实施例的描述结合附图可更好地理解本发明，其中类似的附图标号代表相同的元件，并且其中：

图1为假牙粘合剂制品的透视图；

图2为假牙粘合剂递送体系的横截面图；

图3为假牙粘合剂递送体系的横截面图；

图4为衬里内的两种假牙粘合剂制品的侧视图；

图5为衬里内的两种假牙粘合剂制品的侧视图；

图6为包含不粘涂层的初级包装的横截面图；

图7为包含不粘涂层的衬里的侧视图；

图8为包含不粘涂层的假牙粘合剂制品的透视图；

图9为假牙粘合剂递送体系的横截面图；

图10为包含条带状纹理的假牙粘合剂制品的透视图；

图11为包含正方形纹理的假牙粘合剂制品的透视图；

图12为包含三角形纹理的假牙粘合剂制品的透视图；

图13为包含蜂巢状纹理的假牙粘合剂制品的透视图；

图14为包含突起的假牙粘合剂制品的透视图；

图15为包含突起的衬里的侧视图；

图16为包含突起的初级包装的横截面图。

发明详述

定义

本文所用术语“假牙”和/或“义齿”是指上颌假牙或下颌假牙或两者。

本文所用术语“假牙粘合剂制品”和/或“制品”是指设计用于与成形表面诸如假牙以及齿龈或上腭贴合、适形和粘附的制品。本文的制品在使用前基本上为固体，并且基本上可用手以一体式拿起并放置在假牙上。

本文所用术语“假牙粘合剂递送体系”是指假牙粘合剂制品、初级包装和降低假牙粘合剂递送体系的组分对所述体系的其它组分的粘合性和/或粘附性的方法的组合。

本文所用术语“假牙粘合剂制品”是指设计用于和成形表面诸如假牙以及齿龈或上腭贴合、适形和粘附的制品。

本文所用短语“初级包装”旨在涉及包封和/或保留假牙粘合剂制品并且可与假牙粘合剂制品接触的第一包装材料。

本文所用术语“柔韧的”或“柔韧制品”是指片厚为0.67mm的制品可沿着直径1cm的实心圆柱体缠绕180度，在目测下无破裂。

本文所用术语“安全和有效粘合量”是指足以向口腔提供粘附和/或足以向口腔提供假牙粘附的量，所述量对使用者无毒或对口腔组织无害。

本文所用术语“安全和有效量”是指在合理的医学/牙科学判断范围内，试剂的量足够高以显著(积极地)改变待治疗的病症或积极改变所寻求的有益效果，但所述量又足够低以避免严重的副作用(在合理的效/险比下)。试剂的安全和有效量可随着所治疗的具体病症、所治疗患者的年龄和身体状况、病症的严重程度、治疗的持续时间、协同治疗的类型、所用来源的具体形式、以及试剂借以施用的具体载体而变化。

本文所用术语“AVE/MA”是指烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐共聚物。本文所用术语“混合聚合盐”或“混合盐”是指AVE/MA的盐，其中在同一聚合物上有至少两种不同的阳离子彼此混合或与其它盐混合。

本文所用术语“游离酸”或“FA”组分是指AVE/MA共聚物中未反应的羧基(-COOH)，以及所述聚合物中任何其它一价羧基阳离子(例如COONa)。一价阳离子包括第IA族阳离子，诸如钠、钾、氢等。在一个实施方案中，术语“游离酸”是指AVE/MA中未反应的羧基(-COOH)，以及钠和钾阳离子。在另一个实施方案中，术语“游离酸”仅是指AVE/MA中未反应的羧基(-COOH)。

本文所用术语“毒物学可接受的”用于描述其毒性特征适合对人类和/或动物给药的物质。

本文所用术语“非水的”是指所述制品不包含附加水，但是可包含含于另一种组分中的水，如由制造商商业化提供的组分。

本文所用术语“水不溶性的”是指当与过量的水作用时，不溶解但可以不同程度分散的物质。在一些实施方案中，术语“水不溶性的”是指可在水中溶解小于约10％、5％、2％或1％的物质。

本文所用术语“热塑性”是指在热作用下熔化、变软并且变得更加柔韧、更易挤出、更易变形、更可成形、更易模压、更易流动、更易加工和/或改变流变特性的物质。在一个实施方案中，当随后冷却时，所述物质通常凝固、硬化和/或基本回复到其原有状态。

本文所用术语“可生物侵蚀”是指当与过量的水或唾液作用时，由于物理和/或化学作用，所述制品将随时间而侵蚀。侵蚀所述制品所需的时间可以是自瞬间至五天的任何时间长度。在一个实施方案中，侵蚀时间为约1至约3天。所述制品可完全或基本侵蚀掉，然而最终所述制品将失去其原有形式和/或完整性。例如，在口腔中施用并且使用了至少约24小时后，所述制品将不具有足够的产品完整性，以易于以其原有形式从假牙或口腔表面上分离或剥离。在一个实施方案中，所述制品生物侵蚀，以使得所述制品在口腔中使用约24小时后，无制品部分残留在假牙或口腔上。在另一个实施方案中，在从口腔中取出假牙后，来自制品的某些部分或残余残留在假牙或口腔表面上。然而，通过用牙刷刷洗可清洁掉来自制品的这些部分或残余，但是无法轻易从假牙上分离开。

将本文用于描述烷基乙烯基醚-马来酸共聚物或烷基乙烯基醚-马来酸酐共聚物阳离子盐官能团的百分比定义为作用于聚合物上的所有原有羧基的化学计量百分比。

除非另外指明，本文所用的所有其它百分比均按所述制品的重量计。

除非另外指明，本文提及的所有测量均在25℃下进行。

除非另外指明，本发明涉及的所有各成分的百分比、比例和含量均基于成分的实际含量，并且不包括作为市售产品，可以与这些成分相结合的溶剂、填料或其它物质。

本发明提及的所有出版物、专利申请和公布的专利均以引用方式并入本文。任何文献的引用并不是对其作为受权利要求书保护的本发明现有技术的可获得性的认可。

当本书面文献中术语的任何含义或定义与以引用方式并入本文的文献中的术语的任何含义或定义冲突时，将以赋予本书面文献中的术语的含义或定义为准。

假牙粘合剂制品

本发明涉及设计用于和成形表面诸如假牙以及齿龈或上腭贴合、适形和粘附的假牙粘合剂制品(例如成型制品)。

在一个实施方案中，本文的制品最小化或避免所述制品在施用于假牙期间过早粘着的问题。换句话讲，对某些现有技术中的假牙粘合剂制品而言，在将制品正确安放在假牙目标表面上之前，制品与假牙的无意接触会导致过早粘着在假牙的一个或多个位置上。这妨碍了制品的正确放置。过早粘着还会导致制品在最终安放在假牙上之前被污染或降解。

在一个实施方案中，本文所用术语“干粘性”是指本发明制品在干态显示最小的粘合性或粘附性和/或没有粘合性或粘附性，直至经由使用者施压而活化。在一个实施方案中，此特性可使本发明制品以任何适宜的模式储存和分配，而不会遇到它们自身过早粘附或粘合的麻烦，并且无需分离脱模片、衬里、垫片等。同时，在一个实施方案中，当在适宜的位置和适宜的时间施压活化时，干态制品可显示足够的粘合性来与大部分塑性表面(包括假牙表面)形成粘结。此粘结足够强以能够承受假牙处理操作，而不会丧失粘结性。因此，在一个实施方案中，本发明的干态制品仅在对其施压时可粘附到目标假牙表面上，从而最小化或避免这种在安放在假牙表面上期间发生无意粘合的问题。因而，在一个实施方案中，不必在施用到假牙上之前将本文制品弄湿或润湿，从而提供了一种简单而方便的向假牙施用制品的方法。

在一个实施方案中，本文所用术语“干粘性”是指有可能在将本发明制品施用到假牙表面上期间，所述制品显示最小的和/或无粘合性或粘附性，直至在由使用者的手将所述制品弄热后，经由使用者施压而活化。

在另一个实施方案中，本文制品在施用到假牙上之前对假牙无粘着性。

在另一个实施方案中，本文所用术语“干粘性”是指在向干燥且未润湿态的本文制品施压时，所述制品能够经由表面附着与干燥塑料(聚甲基丙烯酸甲酯)和/或其它义齿基质立即粘结。在一个实施方案中，所述干燥制品在手指施压时经由表面附着逐步与干燥义齿基质粘结，由此所述制品在其自身重力下保持粘结，并且在不使用指压将本文制品施用到基质上的情况下，所述制品在其自身重力下不会保持对此干燥基质的粘结。在一个实施方案中，力或压力可由一个或多个手指产生。在一个实施方案中，可将这种力或指压施加1至10秒或更久。在另一个实施方案中，所述制品对基质的粘结可保持约10秒至约3分钟或更久，在另一个实施方案中，可保持约30秒至约1分钟或更久。

在一个实施方案中，所述制品的干粘性为约0.0002、0.0009、0.009、0.09、0.9、9.8N/cm²(0.025、0.1、1、10、100、1000克力/平方厘米)至约0.09、0.9、9.8、98.1、490.3、980.7N/cm²(10、100、1000、10,000、50,000、100,000克力/平方厘米)、以及它们的任何组合。

在一个实施方案中，可被重新放置的制品干粘性为约0.0002N/cm²(0.025克力/平方厘米)至约0.003N/cm²(0.30克力/平方厘米)，并且在另一个实施方案中，为约0.0002N/cm²(0.025克力/平方厘米)至约0.002N/cm²(0.25克力/平方厘米)。

据报道，当在1Hz频率下测定时，任何粘性粘合剂的室温模量小于0.3MPa(3×10⁶达因/平方厘米)。此发现成为粘着性的标准，并且被称为“Dahlquist粘着性标准”。(Alphonsus Pocius的Adhesion and Adhesives Technology，第2版，2002年，CarlHanser Verlag，Munich)。

在本发明的一个实施方案中，所述制品具有比约0.3MPa(3×10⁶达因/平方厘米)“Dahlquist粘着性标准”更大的模量。在另一个实施方案中，所述制品具有大于约0.5(5×10⁶)的剪切储能模量G’(在约1Hz频率和约25℃下，以MPa(达因/平方厘米)为单位测定)；在另一个实施方案中大于约1(1×10⁷)；在另一个实施方案中大于约5(5×10⁷)；并且在另一个实施方案中大于约8(8×10⁷)。

在一个实施方案中，所述制品具有约0.1、0.3、0.5、1、5和8(1×10⁶、3×10⁶、5×10⁶、1×10⁷、5×10⁷和8×10⁷)至约50、5、10、500、100和1000(5×10⁸、5×10⁷、1×10⁸、5×10⁹、1×10⁹和1×10¹⁰)的剪切储能模量G’(在约1Hz频率和约25℃下，MPa(达因/平方厘米)为单位测定)、和/或它们的任何组合。

在一个实施方案中，所述制品具有小于约10克/厘米，在另一个实施方案中小于约5克/厘米，在另一个实施方案中小于约3克/厘米，在另一个实施方案中小于约2克/厘米，并且在另一个实施方案中为约0.1、0.5、1至约2、3、5、10克/厘米的任何组合的弯曲硬挺度，所述弯曲硬挺度可依照测试方法ASTM D2923-95，在得自Thwing-AlbertInstrument Company(Philadelphia，PA)的#211-300型Handle-O-Meter上进行测定。

在一个实施方案中，本文制品具有约0.11MPa(1100克/平方厘米)至约1.18MPa(12,000克/平方厘米)，在另一个实施方案中约0.13MPa(1300克/平方厘米)至约0.98MPa(10,000克/平方厘米)，在另一个实施方案中约0.12MPa(1200克/平方厘米)至约0.49MPa(5000克/平方厘米)，在另一个实施方案中约0.14MPa(1400克/平方厘米)至约0.49MPa(5000克/平方厘米)，在另一个实施方案中约0.13MPa(1300克/平方厘米)至约0.25MPa(2500克/平方厘米)，在另一个实施方案中约0.17MPa(1750克/平方厘米)至约0.25MPa(2500克/平方厘米)的归一化解脱力。在另一个实施方案中，所述归一化解脱力为约0.11MPa(1100克/平方厘米)，约0.12Mpa(1200克/平方厘米)，约0.13MPa(1300克/平方厘米)，约0.14MPa(1400克/平方厘米)，约0.15Mpa(1500克/平方厘米)，约0.17MPa(1750克/平方厘米)至约1.18Mpa(12,000克/平方厘米)，约0.98MPa(10,000克/平方厘米)，约0.74MPa(7500克/平方厘米)，约0.49MPa(5000克/平方厘米)，约0.25MPa(2500克/平方厘米)，约0.22MPa(2250克/平方厘米)、和/或它们的任何组合。在一个实施方案中，所述解脱力比率为约1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0至约1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、3、4、5、6、8、10、和/或它们的任何组合。在一个实施方案中，所述解脱力比率为约1.1至约10，约1.1至约8，约1.3至约4，和/或约1.3至约2.5。

在一个实施方案中，本文的制品在使用前基本上为固体，并且基本上可用手以一体式拿起并放置在假牙上。此外，在一个实施方案中，所述制品能够用手拿起，然后放置在假牙上，使得手指上几乎没有或没有残留物。在另一个实施方案中，所述制品包含单一的层。在另一个实施方案中，所述制品为层压体和/或复合材料。在一个实施方案中，所述制品预成型和/或预成形。在另一个实施方案中，本文的制品可由消费者以单位剂量包装、多剂量包装、泵、小袋、注射器或管道来分配，并且可经由消费者来成型。在另一个实施方案中，所述制品可经由消费者来成形，而不会在他们的手上留下大量残留物。

在一个实施方案中，所述假牙粘合剂制品是可充分流动的，使得其能够由管道施用，并且随后被拿起，然后放置在假牙上。在一个实施方案中，所述假牙粘合剂制品是可充分流动的，使得其能够由管道施用，并且随后被拿起，然后放置在假牙上，而手指上几乎没有或没有残留物。在另一个实施方案中，所述假牙粘合剂制品包含溶剂，这使得可充分流动的制品能够由管道施用。所述溶剂可随后经由蒸发、生物吸收、分散、溶解等而被消散。在另一个实施方案中，上述任选溶剂还可与水不溶性组分混溶。在一个实施方案中，所述假牙粘合剂制品是可充分流动的，使得其能够由管道施用，并且仅有最低程度的量从假牙下渗出。在一个实施方案中，所述假牙粘合剂制品具有约0％、0.00001％、0.001％、5％、10％、15％、20％、25％、30％至约15％、20％、25％、30％、40％、50％的“归一化渗出量”和/或它们的任何组合。在一个实施方案中，所述假牙粘合剂制品具有约0、0.00001、0.001、0.01、0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6至约0.3、0.4、0.5、0.6、0.7的“渗出比率”，和/或它们的任何组合。

无论制品以何种形式分配，包括但不限于预定剂量的即用型制品和/或由例如管道分配的制品，所述制品在使用前均基本为固体，并且可用手拿起。经由以下方法，将由管道分配的假牙粘合剂制品鉴定为制品。

在开始测试前，请阅读所有步骤。

1.用0.41cm(0.16″)直径的喷嘴，将产品填充到管中。

2.将条长2.5cm(1″)的产品挤到假牙片(由补齿塑料制成的3.8×3.8cm(1.5″×1.5″)正方形片)上，小心使喷嘴保持在假牙片上方约0.13cm(1/8″)处。在挤出产品时，不要使喷嘴触及假牙片。

3.在挤出约2.5cm(1″)产品后，使喷嘴保持在假牙片上方约0.13cm(1/8″)处，并且使用刮刀沿着喷嘴切割所述条带。在切割条带时，请勿使喷嘴触及或涂抹假牙片。

4.使用拇指和食指夹着条带的中部，并垂直于假牙片将其拿起。请勿使用手指在假牙片上进行擦拭运动。

5.如果它基本上可以一体式拿起，则所述组合物为制品。

一些假牙粘合剂制品是预定剂量的和/或即用型的。使用者能够在视觉上鉴别这些物品是否为假牙粘合剂制品，因为它们通常为包含在包装中的条带形式。然而，如果这些假牙粘合剂并非明显为制品，则可通过以下方法鉴别这些假牙粘合剂制品是否为制品：

1.使组合物形成约0.67mm厚×约8mm宽×约44mm长的薄片。

2.将薄片放置在假牙片上。

3.使用手指拿起薄片。

4.如果它基本上可以一体式拿起，则所述组合物为制品。

本文所用的基本上一体式是指当用手从假牙表面上拿起时，约75％、80％、85％、90％至约100％、90％、85％、80％、75％、70％和/或它们任何组合的假牙粘合剂组合物保持一体式。

除了上述测试方法以外，还可根据渗出方法所测(如本文所定义)，经由渗出量来鉴别假牙粘合剂制品是否为制品。除了能够以基本上一体式用手拿起并移动外，假牙粘合剂制品还具有占总组合物约0％、3％、5％、10％、15％、20％、25％至占总组合物约30％、25％、20％、15％、10％、5％、3％的归一化渗出量，和/或它们的任何组合，和/或所述渗出比率为约0、00001、0.001、0.01、0.1、0.2、0.25、0.3至约0.1、0.2、0.25、0.3、0.4、0.5，和/或它们的任何组合。

在一个实施方案中，本文的制品包含天然源成分。

在一个实施方案中，本文的制品包含假牙粘合剂组分与水不溶性热塑性组分的均匀混合物。

所述假牙粘合剂制品可具有多种形状和尺寸，包括但不限于对称或不对称的凹面形状。

假牙粘合剂组分

本发明包含安全和有效粘合量的假牙粘合剂组分，所述组分的含量按所述制品的重量计通常为约10％至约90％，在另一个实施方案中为约15％至约70％，在另一个实施方案中为约20％至约70％，在另一个实施方案中为约25％至约65％，在另一个实施方案中为约30％至约65％。在一个实施方案中，本发明的制品包含按所述制品的重量计至少20％，并且在另一个实施方案中至少30％的假牙粘合剂组分。

在一个实施方案中，本文的假牙粘合剂组分是黏膜粘附性的、亲水的、水溶性的，在水分作用下具有溶胀特性，和/或当与水分结合时可形成粘性物质。在一个实施方案中，所述假牙粘合剂组分选自由下列物质组成的组：天然树胶、合成聚合物树胶、AVE/MA、AVE/MA的盐、AVE/MA/IB、AVE/MA/IB的盐、马来酸或马来酸酐与乙烯的共聚物及其盐、马来酸或马来酸酐与苯乙烯的共聚物及其盐、马来酸或马来酸酐与异丁烯的共聚物及其盐、聚丙烯酸及其聚丙烯酸盐、聚衣康酸及其盐、粘附聚合物、水溶性亲水胶体、糖类衍生物、纤维素衍生物、以及它们的混合物。上述物质的实例包括刺梧桐树胶、瓜耳胶、明胶、褐藻胶、藻酸钠、黄蓍胶、脱乙酰壳多糖、丙烯酰胺聚合物、聚羧乙烯、聚乙烯醇、聚胺、聚季铵化合物、聚乙烯吡咯烷酮、阳离子聚丙烯酰胺聚合物、AVE/MA、AVE/MA/IB、AVE/MA的混合盐、AVE/MA/IB的混合盐、聚合酸、聚合盐、多羟基化合物、以及它们的混合物。

在一个实施方案中，所述假牙粘合剂组分选自由下列物质组成的组：AVE/MA的盐、AVE/MA的混合盐、纤维素衍生物(如甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、以及它们的混合物)、聚乙二醇类、刺梧桐树胶、藻酸钠、脱乙酰壳多糖、玉米淀粉、以及它们的混合物。在另一个实施方案中，所述粘合剂组分选自由下列物质组成的组：AVE/MA的混合盐、纤维素衍生物、以及它们的混合物。

在一个实施方案中，所述假牙粘合剂组分不是热塑性的和/或仅包含少量水溶性热塑性聚合物，包含约0.01至约5％的水溶性热塑性聚合物，如聚环氧乙烷类、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素；聚乙二醇类；在另一个实施方案中包含约0.01至约1％的水溶性热塑性聚合物，或基本上不含水溶性热塑性聚合物。

烷基乙烯基醚-马来酸共聚物

在本发明的一个实施方案中，所述假牙粘合剂组分为AVE/MA或AVE/MA的盐。烷基乙烯基醚-马来酸共聚物包含或基本上由以下重复结构单元构成：

其中R代表烷基，在一个实施方案中为C₁至C₅烷基，n是大于一的整数，代表聚合物分子中结构单元重复出现的次数。

在一个实施方案中，所述粘合剂组分是AVE/MA及其盐，优选AVE/MA的混合盐，其中所述共聚物包含含阳离子的阳离子盐官能团，所述阳离子选自由下列组成的组：元素周期表中第IA族和第2A族阳离子、钇、钛、锆、钒、铬、锰、铁、镍、铜、锌、硼、铝、以及它们的混合物。在另一个实施方案中，所述粘合剂组分是AVE/MA的混合盐，其包含含阳离子的阳离子盐官能团，所述阳离子选自由下列组成的组：锶、锌、铁、硼、铝、钒、铬、锰、镍、铜、钇、钛、镁、钙、钠、以及它们的混合物。在另一个实施方案中，所述阳离子选自由下列组成的组：锶、锌、铁、镁、钙、钠、以及它们的混合物。

在一个实施方案中，AVE/MA包含阳离子盐官能团，所述官能团包含(占所有初始反应羧基)约5％至约50％，在另一个实施方案中约10％至约40％，在另一个实施方案中约10％至约35％的锌阳离子。这些锌阳离子可与选自下列的其它阳离子混合：约5％至约65％、优选约10％至约60％的锶阳离子，约0.001％至约2.5％、优选约0.01％至约2％的铁、硼、铝、钒、铬、锰、镍、铜、钇和/或钛阳离子，约5％至约65％，优选约15％至约50％的钙和/或镁阳离子和/或钠阳离子。

AVE/MA及其盐还描述于12/17/91公布的授予Holeva等人的美国专利Nos.5,073,604；1996年6月11日公布的授予Clarke等人的5,525,652；2000年2月15日公布的授予Wong等人的6,025,411；1988年7月19日公布的授予Shah等人的4,758,630；1994年4月19日公布的授Rajaiah等人的5,304,616；1995年6月13日公布的授予Rajaiah的5,424,058；6/13/95公布的授予Rajaiah等人的5,424,058；1988年7月19日公布的授予Shah等人的4,758,630；1998年11月3日公布的授予Synodis等人的5,830,933；1936年7月14日公布的授予Voss等人的2,047,398；1961年10月10日公布的授予Germann等人的3,003,988；1999年3月9日公布的授予Rajaiah等人的5,880,172；5/4/99公布的授予Prosise等人的5,900,470；8/6/91公布的授予Tazi等人的5,037,924；1/21/92公布的授予Tazi等人的5,082,913中；这些专利均以引用方式全文并入本文。AVE/MA的盐还描述于2002年3月12日公布的授予Rajaiah，等人的P&G共同未决的美国专利申请6,355,706；2003年9月9日公布的授予Rajaiah等人的6,617,374中。

在一个实施方案中，AVE/MA或AVE/MA/IB盐中游离酸的含量占共聚物中所有初始羧基的至少约36％，在另一个实施方案中为约36％至约60％，在另一个实施方案中为约40％至约55％。

在一个实施方案中，当优选在25℃下的1％重量/体积MEK(甲基乙基酮)溶液中测定时，起始共聚物酸或共聚物酸酐的增比粘度为约1.2至约14。可使用其它方法和溶剂来测量比粘度，如在25℃下的1％重量/体积的DMF(二甲基甲酰胺)溶液中和在25℃下的1％重量/体积的2-丁酮溶液中测量。

适宜的AVE/MA共聚物可经由现有技术熟知的方法来制备。参见例如US 2,782,182和US 2,047,398。

制备AVE/MA聚合物混合盐的方法进一步公开于1991年12月17日公布的授予Holeva等人的美国专利5,073,604和1999年2月16日公布的授予Liang等人的5,872,161中。

水不溶性组分

本发明的制品包含安全和有效量的水不溶性组分。在一个实施方案中，此组分的含量按所述制品的重量计为约2％、5％、10％、20％、25％、30％、35％至约45％、50％、60％、70％、90％，和/或它们的任何组合来形成范围。在另一个实施方案中，所述水不溶性组分的含量按所述制品的重量计为约20％至约70％，约25％至约60％，或约35％至约60％。在另一个实施方案中，所述水不溶性组分既是水不溶性的，也基本上是水不溶胀性的。

在一个实施方案中，所述水不溶性组分为水不溶性的液体组分，其选自由下列物质组成的组：矿物油、天然和合成油、脂肪、硅氧烷、硅氧烷衍生物、聚二甲基硅氧烷、有机硅树脂、烃、烃衍生物、精油、植物油、聚丁烯、辛酸/癸酸甘油三酯、玉米、大豆、棉籽、蓖麻、棕桐油、椰子油、动物油、鱼油、油酸、以及它们的混合物。在另一个实施方案中，所述水不溶性组分为PDMS树胶，或PDMS树胶与除去溶剂如挥发性异链烷烃获得的MQ树脂的混合物(参见美国专利6,074,654)。

在一个实施方案中，所述水不溶性组分为水不溶性热塑性组分，其选自由下列物质组成的组：橡胶、弹性体、塑性高分子物质、天然蜡、合成蜡、聚氯乙烯、尼龙、碳氟化合物、聚氨酯预聚物、聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、纤维素树脂、丙烯酸类树脂、凡士林、以及它们的混合物。在另一个实施方案中，所述水不溶性热塑性组分选自由下列物质组成的组：天然蜡、合成蜡、凡士林、聚乙烯、以及它们的混合物。在另一个实施方案中，所述水不溶性热塑性组分选自由下列物质组成的组：聚乙烯、凡士林、石蜡、微晶蜡、聚丙烯、聚苯乙烯、以及它们的混合物。在另一个实施方案中，其选自由下列物质组成的组：聚乙烯、微晶蜡、以及它们的混合物。

在一个实施方案中，所述水不溶性热塑性组分包含弹性体，如乙烯-乙烯-丙烯橡胶、乙烯-丙烯橡胶、苯乙烯-乙烯-乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯橡胶、以及它们的组合；并且这些可任选进一步与蜡组合。

在一个实施方案中，本文的制品具有的渗透值为约25至约350；在另一个实施方案中为约27至约250；在另一个实施方案中为约30至约150，在另一个实施方案中为约40至约150，在另一个实施方案中为约50至约80，在另一个实施方案中为约60至约80的水不溶性热塑性组分。当采用ASTM D1321方法测定时，所述渗透值为约25至约250。当采用ASTM D937方法测定时，所述渗透值为约25至约350，这两种方法均是本领域已知的现有方法。虽然ASTM D937和ASTMD1321通常分别用于测定凡士林或石油蜡的渗透值，但是这些方法也可用于测定衍生自石油的蜡和被适当改性的其它类型水不溶性热塑性组分的渗透值，这些其它组分需要在较高温度下熔融，这对本领域技术人员而言将是显而易见的。

在获得上述渗透值的过程中，位于这些渗透值之外的水不溶性热塑性组分可与改变所述热塑性组分渗透值的另一种成分相混合。因此，所述水不溶性热塑性组分可以是单一成分或者是成分的混合物。例如，由Witco(Crompton，Sonneborn)制造的渗透值为约15至约20的Multiwax W 180可与凡士林(以1∶1的比率)混合，以将渗透值升至25以上。

在一个实施方案中，所述水不溶性热塑性组分为天然或合成蜡。这些蜡包括天然蜡，如动物蜡、植物蜡、矿物蜡。动物蜡包括蜂蜡、羊毛脂、紫胶蜡、白蜡等。植物蜡包括巴西棕榈蜡、小烛树蜡、月桂树的果实、甘蔗等，而矿物蜡包括化石蜡或地蜡(石蜡、纯地蜡、褐煤蜡)和石油蜡，如石蜡、微晶等。在一个实施方案中，本文的蜡为天然蜡，选自由下列组成的组：蜂蜡、小烛树蜡、烛蜡、巴西棕榈蜡、石蜡、微晶蜡、费托蜡、以及它们的混合物。

在另一个实施方案中，所述蜡为由Crompton，Sonneborn(Witco)制造的微晶蜡，并且以商标MutiwaxW-835命名和销售。此蜡具有范围为约73.9℃至约79.4℃的熔点(ASTM D127)，在25℃下具有约60至约80的渗透值(ASTM D1321)，在98.9℃下具有约75至约90的动粘度(ASTM D2161)，具有最低约246℃的闪点COC(ASTM D92)，并且具有约77℃的凝结点(ASTM D938)。

在一个实施方案中，可用于本发明的石蜡通常具有约65℃至约80℃，在另一个实施方案中约70℃至约75℃的熔点范围；可用于本发明的微晶蜡可具有约65℃至约90℃的熔点，在另一个实施方案中可具有约80℃至约90℃的熔点。可用于本发明的蜂蜡可具有约62℃至约65℃的熔点，同时具有242℃的闪点。可用于本发明的小烛树蜡可具有约68℃至约72℃的熔点。可用于本发明的卡洛巴蜡可具有约83℃至约86℃的熔点。可用于本发明的费托蜡可具有约95℃至约120℃的熔点。也可获得具有与天然等级的蜂蜡类似性质的人造等级的蜂蜡、小烛树蜡、卡洛巴蜡。

在另一个实施方案中，所述水不溶性热塑性组分为聚乙烯，如由Honeywell制造的A-C 1702和A-C 6702，采用ASTM D1321方法，其分别具有98.5和90.0的渗透值。

在一个实施方案中，如果所述制品包含聚环氧乙烷类，则或者所述水不溶性组分是热塑性的，或者所述制品不包含纤维纸幅或纸层薄板。

在一个实施方案中，本文的制品基本上不含与醇混合的蜂蜜。在另一个实施方案中，所述制品基本上不含溶于乙醇中的聚乙酸乙烯酯树脂。

其它任选成分

增塑剂

本发明制品还可任选地包含安全和有效量的一种或多种毒理性可接受的增塑剂。在一个实施方案中，所述增塑剂的含量范围按所述制品的重量计为约0.0％至约40％，在一个实施方案中为约0.01％至约40％，在另一个实施方案中为约1％至约10％，在另一个实施方案中为约2％至约5％。在另一个实施方案中，所述假牙粘合剂制品不包含增塑剂。

本发明适宜的增塑剂包括但不限于多羟基化合物(例如山梨醇)；甘油；丙二醇；乙酰化单酸甘油酯；氢化淀粉水解产物；玉米糖浆；以及它们的衍生物；木糖醇；甘油与脂肪酸的单酯；甘油三乙酸酯；甘油二乙酸酯；和甘油一乙酸酯；邻苯二甲酸二甲酯；邻苯二甲酸二乙酯；邻苯二甲酸二辛酯；二甘醇；三甘醇；磷酸三甲酚酯；癸二酸二甲酯；乙醇酸乙酯；邻苯二甲酸(一乙酯)(羟乙酸乙酯)酯；N-乙基邻甲苯磺酰胺和N-乙基对甲苯磺酰胺；邻苯二甲酸衍生物、三乙酸甘油酯、柠檬酸衍生物、磷酸衍生物、乙二醇、乙二醇衍生物、石腊、脂肪酸季戊四醇酯、硬脂酸衍生物、一硬脂酸甘油酯、聚乙二醇类、丁基邻苯二甲酰基乙醇酸丁酯、丁基邻苯二甲酰基乙醇酸丁酯、邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二丁酯、甘油三乙酸酯、柠檬酸三乙酯、柠檬酸乙酰基三乙酯、柠檬酸乙酰基三丁酯、磷酸三苯酯、二甘醇、辛酸甘油三酯、癸酸甘油三酯、二辛酸/癸酸丙二醇酯、和/或它们的组合。

在另一个实施方案中，所述增塑剂是水不溶性的。

在一个实施方案中，由于增塑剂组分的作用，所述假牙粘合剂制品在被热塑挤出时不会固化和变硬。在另一个实施方案中，所述增塑剂组分不会使水不溶性组分或假牙粘合剂制品凝固。在另一个实施方案中，所述水不溶性热塑性组分不会固化和变硬。

作为另外一种选择，在一个实施方案中，所述假牙粘合剂制品基本上不含增塑剂。在一个实施方案中，所述假牙粘合剂制品基本上不含聚甲基丙烯酸乙酯、甘油三乙酸酯、邻苯二甲酸衍生物、三乙酸甘油酯、柠檬酸衍生物、磷酸衍生物、乙二醇、乙二醇衍生物、石蜡、脂肪酸季戊四醇酯、硬脂酸衍生物、一硬脂酸甘油酯、聚乙二醇类、丁基邻苯二甲酰基乙醇酸丁酯、丁基邻苯二甲酰基乙醇酸丁酯、邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二丁酯、甘油三乙酸酯、柠檬酸三乙酯、柠檬酸乙酰基三乙酯、柠檬酸乙酰基三丁酯、磷酸三苯酯、二甘醇、辛酸甘油三酯、癸酸甘油三酯、二辛酸/癸酸丙二醇酯和/或它们的组合。

胶凝剂

本发明制品还可任选地包含安全和有效量的一种或多种毒理性可接受的胶凝剂。在一个实施方案中，所述胶凝剂的含量范围按所述制品的重量计为约0.01％至约40％，在另一个实施方案中为约1％至约10％，在另一个实施方案中为约2％至约5％。

本发明适宜的胶凝剂包括但不限于以商品名Ganex V-220F购自ISP的聚乙烯吡咯烷酮/二十碳烯共聚物；以商品名Ganex WP-660购自ISP的三十烷基聚乙烯吡咯烷酮；聚酰胺胶凝剂，包括均购自ArizonaChemical的Sylvaclear、Sylvacote、Sylvagel、Uniclear；包括Sylvaclear Lightwax；Sylvaclear PA 20；Sylvaclear PA 30；Sylvaclear PA 50；Sylvacote  2228；Sylvacote  2228E；Sylvagel5000；Sylvagel 6000；Uniclear 100；Uniclear 100VG；Uniclear80；Uniclear 80V；以及它们的混合物。

风味剂、芳香剂、感觉剂

本发明的制品还可包含一种或多种提供风味、芳香和/或感觉有益效果(加温剂或冷却剂)的组分。适宜的组分包括薄荷醇、冬青油、薄荷油、留兰香油、叶醇、丁香芽油、对丙烯基茴香醚、水杨酸甲酯、桉叶油素、桂皮、乙酸1-8薄荷酯、鼠尾草、丁子香酚、欧芹油、羟苯基丁酮、紫罗兰酮、香花薄荷、柠檬、橙、丙烯基乙基愈创木酚、肉桂、香草醛、百里酚、里哪醇、被称为CGA的肉桂醛甘油缩醛、以及它们的混合物、以及冷却剂。冷却剂可以是任何各种各样的物质。包括在本发明中的这些物质是酰胺、薄荷醇、缩酮、二醇、以及它们的混合物。在一个实施方案中，本发明制品中的冷却剂选自由下列组成的组：对孟烷氨基甲酰试剂，如商品名为“WS-3”的N-乙基-对孟烷-3-酰胺，商品名为“WS-23”的N，2，3-三甲基-2-异丙基丁酰胺、以及它们的混合物。另外优选的冷却剂选自薄荷醇、由Takasago生产的称为TK-10的3-1-薄荷氧基丙烷-1，2-二醇、由Haarmann和Reimer生产的称为MGA的薄荷酮甘油缩醛和由Haarmann和Reimer生产的称为的乳酸薄荷酯。本文所用术语薄荷醇和薄荷基包括这些化合物的右旋和左旋异构体、以及它们的外消旋混合物。TK-10描述于7/10/84公布的授予Amano等人的美国专利4,459,425中。WS-3和其它试剂描述于1979年1月23日公布的授予Watson等人的美国专利4,136,163中。这些试剂的含量按所述制品的重量计为约0％至约40％，在另一个实施方案中为约0.05至约5％，在另一个实施方案中为约0.1至约2％。

其它任选成分

所述假牙粘合剂制品还可包含一种或多种适于局部给药的治疗性活性物质。所述治疗性活性物质的含量按所述制品的重量计为约0％至约70％，并且在一个实施方案中为约1％至约20％。治疗性活性物质包括抗微生物剂，如碘、三氯生、过氧化物、磺酰胺、双缩二胍或酚；抗生素，如四环素、新霉素、卡那霉素、甲硝唑、十六烷基氯化吡啶鎓、杜灭芬、或克林霉素；抗炎剂，如阿司匹林、对乙酰氨基酚、萘普生及其盐、布洛芬、酮咯酸、氟比洛芬、消炎痛、丁子香酚或氢化可的松；牙质脱敏剂，如硝酸钾、氯化锶或氟化钠；氟化物，如氟化钠、氟化亚锡、MFP；麻醉剂，如利多卡因或苯坐卡因；抗真菌剂，如用于治疗白色念珠菌的那些；芳香化物，如樟脑、桉树油和醛衍生物，如苯甲醛；胰岛素；类固醇；得自草木植物和其它植物的药物；以及碳酸氢钠。公认在某些治疗形式中，为获得最佳效果，在相同递送系统中使用这些试剂的组合可能是有效的。因此，例如，抗微生物剂和抗炎剂可混合于单一递送体系中以提供组合功效。

其它适宜成分包括着色剂、防腐剂(如对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯)、增稠剂如二氧化硅和聚乙二醇类。着色剂、防腐剂、增稠剂的含量按所述制品的重量计为约0％至约20％，在另一个实施方案中为约0.1％至约10％。

此外，所述制品还可包含一种或多种溶剂。这些任选的溶剂易与水不溶性组分混溶和/或能够就地消散。在一个实施方案中，这些溶剂可经由蒸发、溶解、分散、生物吸收或任何其它适宜方式而就地消散。在另一个实施方案中，这些溶剂可就地消散以留下假牙粘合剂制品。上述溶剂可包括20℃下粘度在1E-5、0.0001、0.001、0.005Pa.s(0.01、0.1、1、5厘泊)至0.005、0.01、0.1、1Pa.s(5、10、100、1000厘泊)以及这些量任何组合范围内的物质。在一个实施方案中，这些溶剂可以是硅氧烷、烃、异十二烷、异十六烷、异二十烷和/或聚异丁烯。适宜的溶剂等级包括Permethyl系列(由Prespers Inc.，New Jersey销售)，如Permethyl 97A、99A、101A、102A、以及它们的混合物。

初级包装

所述初级包装可包括任何以下材料，所述材料与假牙粘合剂递送体系组分接触却不会与假牙粘合剂递送体系其它组分发生不利反应并同时包封和保留假牙粘合剂制品。所述初级包装可沿着周边边缘密封。初级包装将保留假牙粘合剂制品，直至使用者打开初级包装并且取出假牙粘合剂制品来使用，并施用到假牙和/或口腔表面上。在一个实施方案中，所述初级包装包含聚合物，包括但不限于聚乙烯、乙烯乙酸乙烯共聚物、乙基乙烯基醇、聚酯如由DuPont制造的Mylar、氟塑料如由DuPont制造的Teflon、以及它们的组合。此外，在一个实施方案中，所述初级包装可由聚烯烃构成，例如由聚乙烯或聚丙烯构成。在另一个实施方案中，所述初级包装可包含聚烯烃共混物、聚乙烯共混物、聚丙烯共混物、和/或它们的组合。在一个实施方案中，所述初级包装可以为各种材料的层压体，所述材料包括箔、聚乙烯、聚丙烯等。

不粘包装

上述假牙粘合剂制品由于其组成，可能会与包装材料相粘着。如果所述假牙粘合剂制品在储存和运输期间受极端温度作用，则尤其会如此。如果假牙粘合剂制品中的水不溶性热塑性组分包括橡胶、弹性体、塑性高分子物质、天然蜡、合成蜡、聚氯乙烯、尼龙、碳氟化合物、聚氨酯预聚物、聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、纤维素树脂、丙烯酸类树脂、凡士林、以及它们的混合物，则假牙粘合剂制品更可能与包装发生粘着。在另一个实施方案中，所述水不溶性热塑性组分选自由下列物质组成的组：天然蜡、合成蜡、凡士林、聚乙烯、以及它们的混合物。在另一个实施方案中，所述水不溶性热塑性组分选自由下列物质组成的组：聚乙烯、凡士林、石蜡、微晶蜡、聚丙烯、聚苯乙烯、以及它们的混合物；在另一个实施方案中，其选自由下列物质组成的组：聚乙烯、微晶蜡、以及它们的混合物。上述这些不溶性热塑性组分更可能转而粘附本发明包装，或者假牙粘合剂制品中部分组分可被包装材料吸附。

为最小化假牙粘合剂制品对包装材料的粘附，使用了多种方法，这些方法包括但不限于：(i)在初级包装与假牙粘合剂制品之间放置衬里，(ii)用不粘组合物如硅氧烷涂布初级包装、假牙粘合剂制品和/或衬里；和(iii)最小化假牙粘合剂制品与初级包装和/或衬里之间的接触区域，和(iv)任何这些方法的任何组合。这些方法还可最小化包装材料对假牙粘合剂制品的任何组分的吸附。

衬里

在一个实施方案中，通过在初级包装22与假牙粘合剂制品24和26之间加入衬里20(如图2至5中所示)可最小化假牙粘合剂制品对初级包装的粘附。所述假牙粘合剂制品24和26可被放置在两个单独的衬里之间(未示出)，或者放置在与假牙粘合剂制品两面接触的单个折叠衬里20上(如图4至5所示)。所述假牙粘合剂制品可被侧侧堆叠(如图2和4所示)或首尾相连(如图3和5所示)放置。所述衬里20可以是假牙粘合剂制品对其几乎没有或完全没有亲和力的任何材料，所述材料包括但不限于羊皮纸、硅橡胶、硅泡沫、硅氧烷涂布的薄膜、硅氧烷涂布的纸张、硅氧烷浸渍的纸张、液压成形膜、有纹理的薄膜和/或层压体。在一个实施方案中，所述衬里为羊皮纸。在另一个实施方案中，所述衬里为用硅氧烷浸渍的羊皮纸。所述衬里基本上是光滑的，或者可具有纹理。

涂层

在另一个实施方案中，通过涂布假牙粘合剂制品、初级包装和/或衬里(如图6至8所示)可最小化假牙粘合剂制品对初级包装的粘附。所述涂层可包括硅氧烷化合物、硅氧烷聚合物、热固化硅氧烷、交联硅氧烷、氟化合物和/或UV固化硅氧烷。可在将假牙粘合剂制品包装到初级包装中之前施加所述涂层。可将涂层30施用到初级包装32的内表面上，将涂层34施用到衬里36的接触表面上，和/或将涂层38施用到制品40的接触表面上。可将涂层施用到假牙粘合剂递送体系的任何或所有表面上，包括但不限于所有作为接触表面的表面。通过使用任何适宜的方法(包括喷涂、辊涂、槽式涂布、印染和/或刷涂)，将此涂层施用到初级包装、粘合剂和/或衬里上。

最小化表面接触

在另一个实施方案中，通过改变制品、初级包装和/或衬里的接触表面可最小化假牙粘合剂制品与初级包装和/或衬里之间的接触区域。随着相邻接触表面的接触表面积部分的增加，相邻接触表面彼此粘附的可能性也随之增加。接触表面是制品、初级包装和/或衬里与制品、初级包装和/或衬里另一表面进行接触的表面。例如(如图9中所示)，初级包装42的接触表面50接触衬里44的外接触表面52；而衬里44的内接触表面54接触制品46和48的接触表面(未示出)，而制品46的接触表面56接触衬里44的接触表面58；而衬里44的外接触表面60接触初级包装42的接触表面62。假牙粘合剂制品46和48的所有表面均为接触表面；因为所有表面或与衬里44接触，或与初级包装42接触。

为最小化制品、初级包装和/或衬里接触表面之间的接触区域，制品、初级包装和/或衬里接触表面中的至少一个可具有纹理。随着接触表面接触的表面积量的增加，接触表面彼此粘附的可能性也随之增加。可采用隆起、突起、凹坑、凹陷、缺口、以及这些的任何组合来产生纹理，并且所述纹理可为无规或图案排列。所述纹理的形式可以为条带、班点、如正方形、三角形、圆等的形状、以及它们的任何组合(如图10至13所示)。图10描述了包含条带纹理72的假牙粘合剂制品70。图11描述了包含正方形纹理82的假牙粘合剂制品80。图12描述了包含三角形纹理92的假牙粘合剂制品90，而图13描述了包含蜂巢形纹理102的假牙粘合剂制品100。此外，图14至16示出了凸起的纹理，如产生自假牙粘合剂制品200中接触表面204的突起202，产生自衬里300接触表面304的突起302；以及产生自初级包装400一个接触表面404的突起402。通过任何适宜的方法可实现纹理化，所述方法包括：将图案蚀刻到至少一个接触表面上；压花；通过在制造期间，在所述制品、初级包装和/或衬里至少一个接触表面中形成图案；和/或通过将纹理印染到所述制品、初级包装和/或衬里至少一个接触表面上等等。此外，当所述制品具有一个以上的接触表面时，初级包装和/或衬里表面可具有纹理，对制品、初级包装和/或衬里中一个的接触表面纹理化，可使其具有不同于制品、初级包装和/或衬里其它接触表面的纹理。在一个实施方案中，所述制品、初级包装和衬里均具有一个或多个纹理化的接触表面。在另一个实施方案中，衬里和制品的所有接触表面均具有纹理。在另一个实施方案中，衬里、制品和初级包装的接触表面具有纹理。

在一个实施方案中，所述假牙粘合剂递送体系包括具有纹理化接触表面的假牙粘合剂制品、具有纹理化接触表面且已涂布硅氧烷的衬里、和初级包装。

制品的制备方法

依照本发明使用的制品可用本领域例如薄膜制造工业的常规方法制成，如铸模、涂层、压光、挤出。在一个实施方案中，将所述制品中的单独组分熔融，然后在搅拌槽中共混，直至获得均匀的混合物。随后，可将熔融的混合物在适宜的基质上浇铸至可接受的厚度。上述基质的实施例包括Mylar、连续移动的不锈钢带(如果需要，其可最终进入干燥器部分)、防粘纸等。然后将制品冷却。接着如果需要，将制品干燥，如在强制通风烘箱中干燥。干燥空气的温度和干燥时间的长短取决于所用溶剂的性质，如本领域所公认。一般来讲，干燥温度包括介于约25℃至140℃之间，在另一个实施方案中为约60℃至90℃的温度，持续约20分钟至约60分钟，在另一个实施方案中约30至约40分钟。接着将制品切割成具有适宜尺寸的适宜形状，随后堆叠和/或随后包装。

在一个实施方案中，在加工后，接着将所述制品模切成适宜的形状。这些形状有利于将所述制品施用到假牙上。

具体地讲，在一个实施方案中，如下所述加工本发明制品：1.熔化蜡组分；2.将AVE/MA盐与任何其它粘合剂组分混合；3.将粘合剂混合物加入到蜡熔融物中；4.搅拌以获得均匀的混合物；5.将均匀的混合物倒入到模具中或适宜的表面上；6.冷却所述混合物，直至其固化；7.从基质或模具中取出，或切成适宜的形状。

本领域已知的另一个常规成膜方法是挤出法。此方法对薄膜是可行的，其中成膜成分包含多种可挤出材料。挤出方法的机械细节(如所用的具体设备、挤出力、孔口和/或冲模的形状和温度)被认为在本领域的技术范围内，并且可以已知方式进行变化以获得本文所述制品的物理特性。

在一个实施方案中，本文制品的厚度通常介于约0.1mm至约2.5mm之间，在另一个实施方案中为约0.4mm至约1.5mm厚，在另一个实施方案中为约0.5mm至约1mm厚。根据使用者或佩戴者所期望的缓冲度，所述制品更更厚或更薄。

在一个实施方案中，本文的制品可任选是多相的，或具有视觉上不同的相。在另一个实施方案中，本文制品可任选具有剥离衬里。

制品使用

通常将本发明制品施用到假牙上，随后将假牙固定到口腔中。在一个实施方案中，在施用所述制品之间将假牙干燥。在一个实施方案中，无需在施用到假牙上之前将制品和/或假牙润湿，以使制品粘附到假牙上。所述制品可被施用到假牙上的任何适宜位置。在一个实施方案中，假牙佩戴者通常将所述制品佩戴约1小时至约3天，在另一个实施方案中为约6小时至约24小时。使用后，将假牙从口腔中取出，并且通过例如用水和刷子轻轻洗擦，从假牙上清洁掉任何残留的制品。

实施例

制品

以下实施例进一步描述和例证了本发明保护范围内的实施方案。所给出的实施例仅是用于举例说明，并不能看作是对本发明的限制。在不背离本发明的精神和范围的情况下，这些实施例的很多变更是可能的。

实施例I

	A	B	C	D	E	F	G	H	I
											克	克	克	克	克	克	克	克	克
Ca/ZnAVE/MA食盐	33.00	33.00	33.00	53.00		33.00	23.00	28.00	24.5
										CMC	20.00	20.00	20.00		53.00	25.00	30.00	15.00	28.5
AVE/MA酸S-97			1.0
										微晶	46.92	47.00	47.00	47.00	47.00	42.00	47.00	45.52	46.92
风味剂			0.50					0.4
										糖精	0.08		0.16					0.08	0.08
着色剂			0.10
										二氧化硅								1.0
玉米淀粉								10

将微晶蜡W-835(或聚乙烯AC 1702或A-C 6702)熔融，并且将其它成分与其共混。然后通过任何适宜的方法，例如挤出或辗轧成具有适宜厚度如0.50mm、0.67mm、0.73mm或1.0mm的薄片，来将混合物制成薄片。接着将所述薄片切成适于施用到假牙上的形状。

在实施例I中，所有或部分Ca/Zn AVE/MA盐可被Mg/Zn/NaAVE/MA盐和/或Ca/Na AVE/MA盐替代；所有或部分CMC可被角叉菜胶和/或适宜的纤维素衍生物替代；所有或部分微晶蜡W-835可被聚乙烯A-C 1702(得自Honeywell)和/或聚乙烯A-C 6702(得自Honeywell)替代；和/或每种成分的量还可增加或减少最多约50％。在制成制品之前，上述每一个实施例可彼此共混和/或彼此协同使用以形成多层制品。

在一个实施方案中，为测定上述实施例的生物侵蚀性，开启水源，使水在样本抽样顶部上流动30分钟，同时抽样位于丝网上。水源为调节过的实验室龙头，以使温度为39℃±1℃，并且流速为16±1mL/s。使用漏斗来聚集水流，并且有助于消除水线内微小的压力和温度波动效应。丝网网格具有约0.23cm×0.23cm(0.09英寸×0.09英寸)的正方形开口，并且被放置在据漏斗尖端下6.4cm(2.5英寸)处，其中所述漏斗被箝夹在用以支撑的金属环上。将重0.025g的样本抽样放置在丝网上，并且在0、10和30分钟时拍摄图象，以跟踪抽样的生物侵蚀。30分钟后，取下包含抽样残留物的丝网，并在真空和60℃下加热1小时，以除去所有残留的水。加热阶段过后，读取最终重量，以计算因生物侵蚀而导致的重量损失。使用每个样本3次抽样的平均，来计算生物侵蚀时间和重量损失。在一个实施方案中，如果在这些测试条件下，所述制品在约30分钟后不留下可见的残留物、薄膜或薄片，则所述制品是可生物侵蚀的。在另一个实施方案中，如果在这些测试条件下，所述制品在约30分钟后不易用手以一个或多个大片的形式分离或剥离下来，则所述制品是可生物侵蚀的。在另一个实施方案中，如果在这些测试条件下，所述制品在约30分钟后残留按(所述制品初始重量)重量计小于约2％，小于约4％，小于约6％，和/或小于约8％的残留物，则所述制品是可生物侵蚀的。在另一个实施方案中，上述生物侵蚀测试也可在最多8小时的多个时间点来实施。

在一个实施方案中，可通过以下方法测定干粘性：a.2秒内用19.6N(2000克-力)力在2.5cm(1″)直径的圆柱形探针(由聚甲基丙烯酸甲酯制成)与聚甲基丙烯酸甲酯平板间，压出5mm直径盘状(0.67mm厚)制品样本，b.以1mm/s的速度拉动探针，并记录峰值力，c.在两个表面间无样本夹杂的情况下重复步骤，和d.计算：以克/平方厘米为单位的干粘性＝(有样本时的峰值力-无样本时的峰值力)/样本盘的横截面积

不粘涂层

以下实施例举例说明了多种不粘涂层。这些涂层可被施用到初级包装、衬里和/或制品上。

a.硅氧烷TT3796.000，得自Nordenia Company

b.剥离袋包裹物(RPW)薄膜，得自Nordenia Company

c.SP5000.000，得自Nordenia Company

d.硅氧烷

e.热固化硅氧烷

f.UV固化硅氧烷

g.SL6625硅氧烷，得自GE

衬里

以下实施例举例说明了多种不粘衬里。

a.羊皮纸，得自Reynolds Company和Ahlstrom Company

b.Grillon纸张，得自Reynolds Company和Ahlstrom Company

c.Unibake纸张，得自Reynolds Company和Ahlstrom Company

d.液压成形薄膜

e.硅橡胶

f.硅泡沫

测试方法

可通过以下方法来测定本发明制品的生物侵蚀性：开启水源，使水在样本抽样顶部上流动约30分钟，同时抽样位于丝网上。水源为调节过的实验室龙头，以使温度为39℃±1℃，并且流速为16mL/s±1mL/s。使用漏斗来聚集水流，并且有助于消除水线内微小的压力和温度波动效应。丝网网格具有约0.23cm×0.23cm(0.09英寸×0.09英寸)的正方形开口，并且被放置在据漏斗尖端下6.4cm(2.5英寸)处，其中所述漏斗被箝夹在用以支撑的金属环上。将重0.025g的样本抽样放置在丝网上，并且在0、10和30分钟时拍摄图象，以跟踪抽样的生物侵蚀。30分钟后，取下包含抽样残留物的丝网，并在真空和60℃下加热1小时，以除去所有残留的水。加热阶段过后，读取最终重量，以计算因生物侵蚀而导致的重量损失。使用每个样本3次抽样的平均值来计算生物侵蚀时间和重量损失。如果在这些测试条件下，所述制品在约30分钟后不留下可见的残留物、薄膜或薄片，和/或如果在这些测试条件下，所述制品在约30分钟后不易用手以一个或多个大片的形式分离或剥离下来，和/或如果在这些测试条件下，所述制品在约30分钟后残留按(所述制品初始重量)按重量计小于约2％，小于约4％，小于约6％，和/或小于约8％的残留物，则所述制品是可生物侵蚀的。上述生物侵蚀测试也可在最多8小时的多个时间点来实施。

可通过以下方法，测定干粘性：1.从包装材料上取下制品；2.将所述制品放置在干燥的丙烯酸上颌假牙颚部分上，并使假牙面向下方；3.用手指施压约3至10秒；4.随后移除指压；5.然后使假牙上下倒置，使假牙面向上方。在一个实施方案中，如果出现以下情况，则所述制品显示干粘性：i.在步骤1至2期间，所述制品不与手指粘附，ii.在步骤3至4中，几乎没有或没有残留物留在手指上，和iii.在步骤5中，所述制品在上下倒置时，在至少约10至30秒，或至少约1分钟内不会脱离假牙。

在另一个实施方案中，如果出现以下情况，则所述制品显示干粘性：i.在步骤1至4期间，所述制品不与手指粘附，和ii.在步骤5中，所述制品在上下倒置时，在至少约10至30秒，或至少约1分钟内不会脱离假牙。

在另一个实施方案中，如果在步骤5中，所述制品在上下倒置时，在至少约10至30秒，或至少约1分钟内不会脱离假牙，则所述制品显示干粘性。

还可通过以下方法，测定本发明制品的干粘性：

a.2秒内用19.6N(2000克-力)力在2.5cm(1″)直径的圆柱形探针(由聚甲基丙烯酸甲酯制成)与聚甲基丙烯酸甲酯平板间，压出5mm直径盘状(0.67mm厚)制品样本，

b.以1mm/s的速度拉动探针，并记录峰值力，

c.在两个表面间无样本夹杂的情况下重复步骤，和

d.计算：以克/平方厘米为单位的干粘性＝(有样本时的峰值力-无样本时的峰值力)/样本盘的横截面积

在一个实施方案中，在步骤a中采用2.5N(250克-力)的施加力，并且在步骤b至d中测定粘性，重复上面的方法；

如果采用2.5N(250克-力)的施加力测得的粘性小于约2.45、4.90、9.81、19.6、49.0kPa(25、50、100、200、或500克/平方厘米)，并且采用19.6N(2000克-力)的施加力测得的粘性大于约19.6、49.0、98.1、196.1、490.3、980.7、2451.7kPa(200、500、1000、2000、5000、10000或25000克/平方厘米)，以及这些量值的任何组合，则所述制品具有干粘性。

可通过以下方法，测定本发明制品的模量G’：

a.使用具有4.9N(500克)压缩力的平行板夹具，将直径8mm且厚0.67mm的样本盘装载到ARES流变仪上。如果所述样本是可流动的，则使用足量的材料来填充25mm直径平行板夹具上的1mm间隙。

b.将应变设定为0.02％，c.在包括1Hz在内的扫描频率下，测定模量G’。

通过以下方法，测定本发明制品的归一化解脱力和解脱力比率：

仪器：使用5544型Instron试验机。每年依照制造商的说明书，校准测力传感器。通过使由粘合剂产生的力位于测力传感器推荐操作范围内，来确定测力传感器的选择。这典型介于全容量的10％至90％之间。

测试夹具：使用圆柱形探针和平板的几何形状作为测试夹具。所述探针由PMMA制成，表面积为0.2sq.cm至10sq.cm。对基座板而言，使用相同的PMMA材料，但是为薄片形，厚0.64cm(¹/₄″)。将其切成15.2×15.2cm(6″×6″)的板，以夹到Instron试验机上。

水合液：使用包含低含量多种盐的人造唾液来水合粘合剂。

人造唾液组成

成分	量每升
		K2HPO4	4.2g
KH2PO4	3.2g
		KOH	2小粒
无机物储备溶液-KCl 8g每100mL的储备溶液-NaCl 8g-Na2SO4 0.264g-MgCl2.6H2O 0.7687(或0.36g无水MgCl2)	5mL

粘合剂：将0.1至1.0克粘合剂施用到探针上。

水合：将水合液(0.2mL至2.0mL人造唾液)吸移到粘合剂表面上。然后使组合件水合20分钟或更久。

测试方法：样本水合后，将其安装到Instron试验机上，并经由电脑控制，实施测试。所述方法由以下步骤构成：

(a)加压至7.4至73.5N(750至7500克力)

(b)在加压下保持2分钟

(c)将压缩力降至1.96N(200gf)

(d)保持(1分钟)

(e)以1mm/s速度拉动

(f)记录峰值解脱力

(g)计算“归一化解脱力”＝(峰值解脱力)/(探针表面积)；以克/平方厘米为单位记录

(h)对于市售Fixodent Original假牙粘合剂(由P&G商业化制造获得)或对于以下参比配方，重复步骤A至F：Ca(47.5％)/Zn(17.5％)MVE/MA盐33％，羧甲基纤维素钠20％，矿物油USP(40℃下为65-75cst)23.93％，凡士林USP(稠度为17至20mm)21.87％，胶态二氧化硅1.14％，和Opatint OD1646 0.06％；制备此参比配方的适宜方法公开于Holeva K.的US 5,073,604和Rajaiah J.的US 6,617,374中

(i)计算“解脱力比率”＝(样本粘合剂的峰值解脱力)/(FixodentOriginal的峰值解脱力)

数据：将每一样本最少重复3次，并且记录“归一化解脱力”和“解脱力比率”的平均值。

具体地讲，通过在所述方法中采用以下参数，可测定归一化解脱力和解脱力比率：0.25g粘合剂；直径2.5cm(1英寸)的探针；水合时间20分钟；和73.5N(7500g)的压缩力。

通过以下方法，测定本发明制品的“归一化渗出量”和“渗出比率”：

a.将重约0.50g的初始样本均匀地装载到直径2.5cm(1英寸)的由聚甲基丙烯酸甲酯制成的圆柱形探针上，

b.将探针放置在同样由聚甲基丙烯酸甲酯制成的1.2mm基座板上，c.施加7.4N(750克力)，保持90秒，

d.在90秒时，除去并称量已经渗出的物质，

e.计算“归一化渗出量”＝(渗出量/初始样本重)×100，

f.使用市售Fixodent Original(由P&G商业化制造的假牙粘合剂霜膏)，或对于以下参比配方，重复步骤a至e：Ca(47.5％)/Zn(17.5％)MVE/MA盐33％，羧甲基纤维素钠20％，矿物油USP(40℃下为65-75cst)23.93％，凡士林USP(稠度为17至20mm)21.87％，胶态二氧化硅1.14％，和OpatintOD1646 0.06％；制备此参比配方的适宜方法公开于Holeva K.的US 5,073,604和Rajaiah J.的US 6,617,374中，

g.计算“渗出比率”＝样本粘合剂的归一化渗出量/FixodentOriginal的归一化渗出量，

h.将每一样本最少重复3次，并且记录“归一化渗出量”和“渗出比率”的平均值。

在发明详述中所有引用文献的相关部分均以引用方式并入本文中。任何文献的引用不可解释为是对其作为本发明的现有技术的认可。

尽管已说明和描述了本发明的具体实施方案，但对于本领域的技术人员显而易见的是，在不背离本发明的精神和保护范围的情况下可作出许多其它的变化和修改。因此，有意识地在附加的权利要求书中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

Claims (12)

1.一种假牙粘合剂制品递送体系，所述体系包括：

(a)假牙粘合剂制品，

(b)用于包封并且保留所述假牙粘合剂制品的初级包装，和

(c)用于降低所述假牙粘合剂制品的表面对所述初级包装的表面的粘附性的不粘手段，所述不粘手段选自由衬里、涂层、最小化所述假牙粘合剂制品的所述表面与所述初级包装的所述表面之间的接触区域、以及它们的任何组合组成的组。

2.如权利要求1所述的假牙粘合剂制品递送体系，其中所述假牙粘合剂制品是可完全生物侵蚀的。

3.如权利要求1所述的假牙粘合剂制品递送体系，其中所述假牙粘合剂制品包含安全和有效量的假牙粘合剂组分和安全和有效量的选自由水不溶性组分、热塑性组分、以及它们的混合物组成的组的组分。

4.如权利要求3所述的假牙粘合剂制品递送体系，其中所述热塑性的组分是水不溶性的，优选地其中所述水不溶性组分是热塑性的并且选自由下列物质组成的组：橡胶、天然蜡、合成蜡、聚氯乙烯、尼龙、碳氟化合物、聚氨酯预聚物、聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、纤维素树脂、丙烯酸类树脂、凡士林、聚乙酸乙烯酯、以及它们的混合物。

5.如权利要求1所述的假牙粘合剂制品递送体系，其中所述假牙粘合剂制品不包含稀松布。

6.如权利要求1所述的假牙粘合剂制品递送体系，其中所述假牙粘合剂制品具有干粘特性。

7.如权利要求1所述的假牙粘合剂制品递送体系，其中所述不粘手段是衬里。

8.如权利要求7所述的假牙粘合剂制品递送体系，其中所述衬里是羊皮纸，优选地其中所述衬里是用硅氧烷涂布或浸渍的羊皮纸，更优选地其中所述衬里是纹理化的羊皮纸。

9.如权利要求1所述的假牙粘合剂制品递送体系，其中所述不粘手段是涂层，优选地其中所述涂层是硅氧烷。

10.如权利要求1所述的假牙粘合剂制品递送体系，其中所述不粘手段包括通过将所述初级包装的接触所述假牙粘合剂制品的表面纹理化来最小化所述假牙粘合剂制品与所述初级包装之间的接触区域。

11.如权利要求1所述的假牙粘合剂制品递送体系，其中所述递送体系包括具有硅氧烷的衬里，并且其中所述衬里的接触所述假牙粘合剂制品的表面被纹理化，并且其中所述假牙粘合剂制品的接触所述衬里的表面被纹理化。

12.如权利要求1所述的假牙粘合剂制品递送体系，其中所述不粘手段包括通过将所述制品的接触所述初级包装的表面纹理化来最小化所述假牙粘合剂制品与所述初级包装之间的接触区域。

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