CN101098729B - 用于注射药物活性成分的装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于注射固体药物(10)的装置,包括壳体(2),一带斜面(34)的针头(4)在所述壳体中沿向前移动总轴线(X-X)移动,药物(10)被引入所述针头(4)中,所述注射装置(1)还包括用于防止药物(10)在注射前掉落的保持机构。本发明的特征在于,通过由保持机构导致的针头(4)的弹性变形、或通过保持机构本身的弹性变形、或通过这两个装置的柔弹性的组合,使药物(10)得以被保持。
Description
技术领域
本发明涉及一种注射装置,特别是一种用于活性药物成分的肌肉或皮下注射的装置。
背景技术
在很多情况下,活性药物成分的注射给药优于口服,尤其是当所施用的药物部分或者全部在消化系统内分解时,或当需要机体迅速反应时。
然而,药用成分的注射给药存在一定的缺陷。其中的一个缺陷是被施用活性成分的病人体验到不适。确实,注射用制剂通常的形式是药物悬浮或溶解于其中的大量液体。当药物溶解性差或难以形成悬浮状态时,或者甚至于当活性成分需要以大剂量施用时,就需要注射相对大量的液体。活性成分与赋形剂的比率通常在百分之一到千分之一之间。因此针的尺寸与所注射的液体量两者都会导致病人感到不适。在某些情况下,赋形剂的特定性质也会导致病人遭受痛苦。
施用溶解于或悬浮于液体介质中的药物的另一个缺陷是,所述药物在液体中经常是不稳定的。因此药物与液体必须在注射前很短的时间内混合。当例如数百人需要在很短的时间段内被治疗以消灭流行病(施用疫苗)时,这可能会特别的不利。
为克服上述缺陷,已经使用固体形式而非液体形式的药物以形成缓释或控释制剂。制剂的形式为用套针直接注射的植入物或杆状体。这种植入物需要包含每天药物剂量与活性天数的乘积,以及足以在相关时期内控制药物释放速度的介质量。结果,这些用于注射的固体制剂需要比通常注射器用的针头大得多的针头,这将导致痛苦的注射。
在欧洲专利No.0783342中公开的安全注射装置克服了所述的最后一种缺陷。下面将结合附属于本专利申请的图1对所述注射装置进行简要说明,所述图1为这种注射装置处于其不工作位置的截面图。
图1中所示的注射装置整体上由总参考标号1指示,所述注射装置包括经由联接机构6固定到针头4上的壳体2。杆8在针头4中被平移驱动,并在抵靠设置于所述针头4内的一剂药物10时停止。空心护套12包围针头4,以使针头4在使用前不会暴露。杆8包括限制杆8在壳体2内的行程的凸起部分14。壳体2包括有利于装置1在注射后退回的凸缘16。活塞18固定在杆8的近端,并且设置成在壳体2的近端内滑动。所述活塞18包括凸缘20。空心护套12设置成可在壳体2的远端滑动,以便在针头4处于伸出位置时封装针头4。
前面简要说明的注射装置1的操作如下。当将该装置压在病人皮肤上时,护套12在壳体2上滑动,从而露出针头4并允许针头4刺入皮肤,同时设置成能够滑动的活塞18和杆8在针头4被移开时将药物保持在皮肤下面。
要注射的固体药物是由身体立即吸收的。因此,由于注射量仅为获得速效所需要的量,针头可以与传统注射器的针头一样细小。只要注射的量相比于液体形式的注射所需的量小得多,则注射的痛苦就会较小。另外,注射装置的针头不会暴露于外部环境。因此,针头不会聚集存在于空气中的污染物或无意中刺到任何人。同样地,也不可能无意中将部分药物或病人的血液注射给医院员工。
封口22可密封孔24以保持所述针头4与药剂10的无菌状态,针头4经由所述孔24从注射装置1伸出。此封口22可以由易碎的材料制造,例如生物适合的并可生物降解的蜡。可以替代地,孔24可以使用完全覆盖护套12的帽来密封。
这些用于密封注射装置1的方法都不能另人满意。在蜡帽的情况下,由于存在一些剩余材料沾到针头上和被注射到病人皮肤内的不可忽视的危险,制造者必须明确在蜡与注射的药物之间不存在任何相互作用。在帽的情况下,存在当所述帽被取下时植入物掉落的危险。
因此在现有技术中存在对这样的机构的需要,该机构防止在使用注射装置前、尤其是在存储期间以及在执行实际的注射之前操作所述注射装置期间植入物掉落。
发明内容
本发明的目的是通过提供一种用于注射固体药物的注射装置来满足这一需要以及其它需要,所述注射装置包括壳体,一带斜面的针头在所述壳体内部移动,并且药物被引入针头内,所述注射装置还包括用于防止药物在注射前掉落的保持机构,其特征在于,通过由保持机构导致的针头的弹性变形、或通过保持机构本身的弹性变形、或通过这两个装置的柔弹性的组合,使药物得以被保持。
根据上述特征,本发明提供一种用于注射固体药物的装置,所述固体药物也称为植入物,所述注射装置可以在没有任何额外的预防措施的情况下操作而不会有植入物掉落的任何危险。特别地,如果注射装置的开口端-针头经由所述开口端伸出-用帽封闭,则当准备执行注射时,可以取下所述帽而无需担心植入物会掉落。另外,由于是利用针头和/或保持机构的弹性,所以不需要采取复杂的操作方式以便在能够使用所述装置前取下所述保持机构。而且,保持机构不会以任何方式干扰注射装置的正常操作。
根据本发明的一个补充特征,保持机构在不工作位置暂时密封针头的斜面,从而防止植入物从针头脱出和掉落。
根据本发明的第一实施例,保持机构使针头从中伸出的孔相对于所述针头在注射装置中的向前移动总轴线偏心。
根据第二实施例,保持机构包括暂时紧靠在针头斜面上的弹性片。
附图说明
本发明的其它特征与优点通过以下对根据本发明的注射装置的两个实施例的详细说明将会显得更加清楚,这些示例仅仅结合附图作为非限制性举例给出,其中:
图1已经提到,它是用于注射固体药物的装置的截面图;
图2A和2B是根据本发明的第一实施例安装有用于防止药物掉落的机构的注射装置的远端截面图,其中,针头分别处于不工作位置与伸出位置;
图3A和3B是根据本发明的第二实施例安装有用于防止药物掉落的机构的注射装置的远端截面图,其中,针头分别处于不工作位置与伸出位置,以及
图4A和4B是根据本发明的第三实施例安装有用于防止药物掉落的机构的注射装置的远端截面图,其中,针头分别处于不工作位置与伸出位置。
具体实施方式
本发明来源于以下总的发明思想,即,为用于注射固体药物也称为植入物的装置配备用于防止在存储期间或就在执行注射前药物掉落的机构。通过利用针头的弹性或所述机构本身的弹性,这些机构不需要使用者采取复杂的操作以使所述装置能够工作。另外,在保证在针头的不工作位置植入物不会掉落的同时,根据本发明的保持机构不会以任何方式干扰针头伸出以及注射装置的一般正常操作。
根据本发明的保持机构的第一实施例在图2A和2B中示出。在以下说明中,已经参考图1说明的元件将以相同的参考标号指示。根据图1说明的注射装置1是仅作为非限制性举例给出的示例,本发明可应用于这种注射装置类型。
注射装置的壳体2的远端26成形有插入件28。所述插入件28由能够例如通过照射除菌的生物适合塑料材料制成,如聚碳酸酯。所述插入件28通过孔24被引入壳体2内,针头4经由孔24伸出。具有大致圆柱形状的插入件28具有适配于壳体2的内径的外径,从而在这两个部件之间的磨擦力足够防止所述插入件28无意中掉落的任何危险。
通过观察附图可以看出,插入件28包括在其底部的孔30,针头4经由孔30伸出。所述孔30相对于针头4的向前移动总轴线X-X偏心。因此,插入件28在其与所述针头4相对的面上具有倾斜平面32,该倾斜平面32从下至下逐渐接近所述针头4的向前移动轴线直至与其相交,并且通向孔30。因此,在不工作位置(图2A),针头4经由其斜切孔34紧靠在倾斜平面32上,这防止了药物制剂10掉落。在针头4伸出运动期间(图2B),针头4通过变形滑过倾斜平面32。这种运动由于针头4的柔弹性而成为可能。形成针头4的尖锐部分的斜切孔34以角度α相对于轴线X-X倾斜。所述斜切孔34之前是以角度β相对于轴线X-X倾斜的滑动表面36,角度β小于角度α,所述针头4经由该滑动表面36在倾斜平面32上滑动。有利地,插入件28的倾斜平面32以基本等于角度β的角度β’相对于轴线X-X倾斜。结果,避免了针头4的尖锐部分与插入件28的倾斜平面32之间的接触,该接触可能导致塑料被撕裂。
根据本发明的保持机构的第二实施例在图3A和3B中示出。注射装置的壳体2的远端26安装有插入件38。如同前一个例子,插入件38由塑料材料例如聚碳酸酯制成,并通过孔24被引入壳体2内,针头4经由所述孔24伸出。插入件38通过所述插入件38与所述壳体2的内壁之间的磨擦力被牢固地保持在壳体2内。
插入件38具有两个通孔40和42,这两个通孔在壳体2内部针头4的向前移动总轴线X-X上对齐。这两个孔中的第一孔40使得在执行注射时针头4能够伸出注射装置的壳体2(见图3B)。第二孔42使得在装配所述插入件38时插入件38能够配合在针头4上。在将插入件38沿轴向引入壳体2期间,针头4将弹性片44从不工作位置移开。通过弹性回复力的作用,弹性片44紧靠所述针头4的斜切面34,从而防止药物制剂10掉落。在注射期间,针头4相对于插入件38向前移动并将弹性片44推回(见图3B)。
图4A和4B是上述插入件38的一种变型的截面图。弹性片44并不与插入件38成一体,而是通过铰链46铰接在所述插入件38上,并且通过弹簧48的弹性回复力的作用而保持紧靠针头4的斜切面34。当针头4向前移动时,弹性片44退回,这导致弹簧48压紧。
当然,本发明不受前面说明的实施例的限制,并且本领域技术人员可以设想各种简单的替换与变型而不会偏离由所附权利要求限定的本发明的范围。
Claims (16)
1.用于注射固体药物(10)的注射装置,包括壳体(2),一带斜面(34)的针头(4)在所述壳体中沿向前移动总轴线(X-X)移动,药物(10)被引入所述针头(4)中,所述注射装置(1)还包括用于防止药物(10)在注射前掉落的保持机构,其特征在于,所述保持机构设置在针头(4)的路径上,针头(4)在通过所述保持机构时相对于针头(4)在注射装置(1)中向前移动总轴线(X-X)产生变形。
2.用于注射固体药物(10)的注射装置,包括壳体(2),一带斜面(34)的针头(4)在所述壳体中沿向前移动总轴线(X-X)移动,药物(10)被引入所述针头(4)中,所述注射装置(1)还包括用于防止药物(10)在注射前掉落的保持机构,其特征在于,所述保持机构设置在针头(4)的路径上并包括弹性元件,所述弹性元件在不工作位置密封针头(4)并且在针头(4)向前移动时相对于针头(4)在注射装置(1)中向前移动总轴线(X-X)移开。
3.根据权利要求1或2的注射装置,其特征在于,保持机构暂时密封针头(4)的斜面(34),从而防止药物脱离针头(4)和掉落。
4.根据权利要求3的注射装置,其特征在于,保持机构包括一孔(30),针头(4)经由所述孔(30)伸出,并且所述孔(30)相对于所述针头(4)在壳体(2)内的向前移动总轴线(X-X)偏心。
5.根据权利要求4的注射装置,其特征在于,保持机构在与针头(4)的斜面(34)相对处具有倾斜平面(32),该倾斜平面(32)逐渐接近所述针头(4)的向前移动轴线(X-X)直至与其相交,并且通向所述孔(30)。
6.根据权利要求5的注射装置,其特征在于,所述针头具有滑动表面(36),该滑动表面(36)的斜率基本等于倾斜平面(32)的斜率。
7.根据权利要求2的注射装置,其特征在于,保持机构包括暂时紧靠针头(4)的斜面(34)的弹性片(44)。
8.根据权利要求7的注射装置,其特征在于,针头(4)在伸出时将弹性片(44)推回。
9.根据权利要求7或8的注射装置,其特征在于,弹性片(44)与保持机构成一体。
10.根据权利要求7或8的注射装置,其特征在于,弹性片(44)通过铰链(46)铰接在保持机构上,并且通过弹簧(48)的弹性回复力的作用而保持紧靠在针头(4)的斜面(34)上。
11.根据权利要求7或8的注射装置,其特征在于,保持机构具有允许针头(4)伸出的第一通孔(40),以及第二通孔(42),所述保持机构经由该第二通孔(42)配合在所述针头(4)上,所述两个通孔(40、42)在壳体(2)内部针头(4)的向前移动总轴线(X-X)上对齐。
12.根据权利要求9的注射装置,其特征在于,保持机构具有允许针头(4)伸出的第一通孔(40),以及第二通孔(42),所述保持机构经由该第二通孔(42)配合在所述针头(4)上,所述两个通孔(40、42)在壳体(2)内部针头(4)的向前移动总轴线(X-X)上对齐。
13.根据权利要求1或2的注射装置,其特征在于,保持机构采取插入件(28;38)的形式。
14.根据权利要求13的注射装置,其特征在于,插入件(28;38)由能够被灭菌的生物适合材料制成。
15.根据权利要求14的注射装置,其特征在于,插入件(28;38)由塑料材料制成。
16.根据权利要求15的注射装置,其特征在于,插入件(28;38)由聚碳酸酯制成。
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