CN100548327C - 治疗搔痒性皮肤病的外用药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗搔痒性皮肤病的外用药，是将地肤子、红花、僵蚕、蝉蜕、荆芥等中药混合粉碎成细粉，以香油浸泡煎煮提取后，在提取液中加入软膏基质凡士林、羊毛脂制成膏剂。使用时，将膏剂均匀涂抹于纱布上，直接贴敷脐部即可。本发明的外用药具有活血、祛风、止痒的功效，可用于治疗各种原因引起的皮肤搔痒症，具有使用方便，疗效可靠等优点。经128例搔痒性皮肤病患者临床疗效观察，总有效率达到95.31%。

Description

治疗搔痒性皮肤病的外用药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗搔痒性皮肤病的药物，特别是涉及一种以中药为原料制备的治疗搔痒性皮肤病的外用药物。本发明还涉及该外用药物的制备方法。

背景技术

皮肤搔痒症属于中医学“风搔痒”的范畴，系指临床上无原发损害，而以皮肤搔痒为主的一种神经功能障碍性疾病，可因痒而剧烈搔抓，皮肤出现抓痕、血痂、苔藓化、色素沉着或色素减退等继发损害。皮肤搔痒症好发于老年人及中年人，多见于冬天及夏天。其发病范围不定，发痒程度不定，大多数皮肤病都可产生搔痒症状，常见的有过敏性皮肤病(湿疹、接触性皮炎)、日光性皮炎、特应性皮炎、疱类皮肤病(类天疱疮、疱疹样皮炎)、扁平苔藓、虱病、疥疮、干燥症、真菌性皮肤病、皮肤淋巴瘤、银屑病等。皮肤搔痒症的发病机制为致病因子促使皮肤释放某些化学物质，如组织胺、蛋白酶、5-羟色胺和前列腺素、P物质等，这些物质刺激皮肤神经末稍，通过神经传导通路到达大脑皮质感应区，使人产生痒觉。常用的外用止痒药有皮炎平软膏、花露水、苯甲醇、薄荷脑，还有一些中药制成的膏剂等，其止痒作用主要是通过涂在皮肤上，或者使人产生凉爽感觉，麻痹大脑皮层来实现，或者是通过皮肤吸收而起效。搔痒是由体外产生致敏物质引起机体的变态反应，需要能抑制变态反应的外用制剂，而现在大多数的外用止痒药物均含有激素，不仅对皮肤有较大的刺激，久而久之还会形成依赖性，或使皮肤变黑，不是十分令人满意。

目前西医治疗皮肤搔痒症尚无确切有效、安全的治疗方法，多采用抗组胺药物，但由于组胺在皮肤搔痒症的发病机理中不是止痒剂，临床上使用非镇静性抗组胺剂，并不能完全缓解搔痒，因此，抗组胺药治疗本病是治标不治本，病情容易复发，疗效并不十分满意。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗搔痒性皮肤病的外用药物，利用该药物直接敷脐，作用于皮肤，以达到活血、祛风、止痒的治疗目的。

提供一种上述外用药物的制备方法，是本发明的另一发明目的。

本发明的药物是以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

地肤子 2～4    红花    1～3

僵蚕   1～3    蝉蜕    2～4

荆芥   3～5。

本发明将上述药物制成膏剂使用，具体的制备方法是：

将以上药物按照所述重量份数混合粉碎成100～120目的细粉，加入3～5倍重量的香油中浸泡后，于110～130℃煎煮4～6h，过滤，得到的提取液中加入软膏基质材料凡士林和羊毛脂，混合均匀制成膏剂。

本发明的药物用于外敷，使用方法是将一定量的膏剂均匀涂抹于纱布上，直接贴敷脐部即可。

祖国医学认为，皮肤搔痒症的内因多与脏腑气血失调相关。搔痒之症，多为风热或湿热之邪客于腠理，与气血相搏，而俱往来于皮肤之间，邪气微，不能冲击为痛，故为搔痒。老年性搔痒因年老体弱，肝肾不足，阴精亏虚，精血无以充养肌肤，阴虚血躁风动致痒；亦或久病体虚，气血亏虚，肌失濡养，血虚生风而痒；又或七情所伤，肝气郁结，气血循行痞塞，气滞血瘀，经脉阻滞，荣卫不得畅达，经气不通而搔痒；饮食方面，过食鱼腥海味或辛辣油腻之品，损伤脾胃，运化失常，湿热内生，互结化热生风，内不能疏泄，外不得透达，郁于皮毛腠理而发为搔痒。外因常与风、湿、热、虫相连。总之，中医认为本病因风邪所致，即诸痒皆属于风，属于虚，“血虚生风，风盛则痒”。治疗上应以活血、祛风、止痒为治疗法则。本发明以地肤子清热利湿止痒；红花活血通经，祛瘀止痛；僵蚕疏散风热，息风解痉，化痰散结；蝉蜕疏散风热，透疹止痒；荆芥透疹止痒，祛风解表，理血止血。诸药配伍，以达到活血、祛风、止痒之目的，用于治疗各类皮肤搔痒症。

本发明将上述药物制成膏药剂型，并采用敷脐疗法，从病人的脐部给药，并保留一定时间，通过脐部皮肤吸收，使药力作用于人体，产生治疗效果。本发明的最大优点是药物不需经过胃肠道转化吸收，避免了药物对胃肠道及肝脏的损害，副作用小；也避免了胃肠道与肝脏对药物的影响，提高了药物的利用率。同时，将本发明药物制成敷脐膏药，药物生产成本低，使用方便，疗效可靠。

为表明本发明药物对于皮肤搔痒症的治疗效果，特选择128例搔痒性皮肤病患者进行了临床疗效观察。

将128例患者随机分为两组，每组64例。对照组64例中，男40例，女24例；年龄19岁～76岁，平均39.8岁；病程1个月～8年，平均2.8年。治疗组64例中，男38例，女26例；年龄23岁～79岁，平均42.9岁；病程3个月～7年；平均2.5年。两组患者临床症状主要表现为身体搔痒，搔之出红斑隆起，发无定处，忽隐忽现，退后不留痕迹。两组患者在性别、年龄、病程等方面经统计学分析无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：

参照赵尚华主编21世纪课程教材《中医外科学》中关于皮肤搔痒症的诊断标准：多发于冬季，少数发于夏季，阵发性搔痒，尤以夜间为重，常伴抓痕、血痂及色素沉着等继发性皮损。皮肤干燥，常由气候变化，洗浴不当，衣物刺激及糖尿病，消化功能障碍等原因所致。

治疗方法：

对照组口服息斯敏5mg，每日2次；维生素C200mg，每日1次；外用维肤膏，每日1次。治疗组取本发明膏药30～60mg，均匀涂抹于纱布上，贴敷脐部，两天换药1次，10次为一个疗程，3个疗程后评定疗效。治疗期间，两组均禁烟酒、海鲜等辛辣刺激物。

疗效标准：

痊愈：皮疹消退，搔痒及全身症状消失，随访半年未复发。

有效：搔痒基本消失，皮疹基本消退，偶遇诱因有可忍受的痒感，病变区缩小，皮肤呈淡红或红色。

无效：症状及体症无改变。

两组患者治疗后疗效比较，结果见表1。

表1 两组患者治疗后疗效比较

具体实施方式

实施例1

取地肤子0.2Kg，红花0.1Kg，僵蚕0.1Kg，蝉蜕0.4Kg，荆芥0.5Kg，拣尽杂质、筛选洗净晾干后，混合粉碎成120目的细粉，加入4.5Kg香油中，经充分浸泡，加热至120℃煎煮4h，过滤，滤液中加入软膏基质凡士林9kg，羊毛脂8kg搅拌均匀，加热至120℃灭菌40min后制成膏剂。

使用时，取一定量的膏剂均匀涂抹于纱布上制成外用贴膏，贴敷脐部即可。

实施例2

取地肤子0.2Kg，红花0.3Kg，僵蚕0.2Kg，蝉蜕0.3Kg，荆芥0.4Kg，拣尽杂质、筛选洗净晾干后，混合粉碎成120目的细粉，加入5Kg香油中，经充分浸泡，加热至130℃，煎煮5h后过滤，滤液中加入软膏基质凡士林10kg，羊毛脂9kg搅拌均匀，加热至120℃灭菌60min后制成膏剂。

实施例3

取地肤子0.1Kg，红花0.2Kg，僵蚕0.3Kg，蝉蜕0.2Kg，荆芥0.3Kg，拣尽杂质、筛选洗净晾干后，混合粉碎成100目的细粉，加入4Kg香油中，经充分浸泡，加热至110℃，煎煮4h后过滤，滤液中加入软膏基质凡士林8kg，羊毛脂6kg搅拌均匀，加热至125℃灭菌50min后制成膏剂。

实施例4

取地肤子0.3Kg，红花0.1Kg，僵蚕0.1Kg，蝉蜕0.2Kg，荆芥0.5Kg，拣尽杂质、筛选洗净晾干后，混合粉碎成100目的细粉，加入6Kg香油中，经充分浸泡，加热至130℃，煎煮6h后过滤，滤液中加入软膏基质凡士林10kg，羊毛脂8kg搅拌均匀，加热至125℃灭菌40min后制成膏剂。

实施例5

取地肤子0.2Kg，红花0.3Kg，僵蚕0.2Kg，蝉蜕0.4Kg，荆芥0.3Kg，拣尽杂质、筛选洗净晾干后，混合粉碎成120目的细粉，加入5Kg香油中，经充分浸泡，加热至120℃，煎煮4h后过滤，滤液中加入软膏基质凡士林9kg，羊毛脂8kg搅拌均匀，加热至120℃，灭菌40min后制成膏剂。

Claims (3)

1、一种治疗搔痒性皮肤病的外用药，由下述重量份数的中药为原料药制备获得：

地肤子    2～4    红  花    1～3

僵  蚕    1～3    蝉  蜕    2～4

荆  芥    3～5。

2、根据权利要求1所述的治疗搔痒性皮肤病的外用药，其特征是将药物制成膏剂。

3、根据权利要求2所述的治疗搔痒性皮肤病外用药的制备方法，其特征在于将以上药物按照所述重量份数混合粉碎成100～120目的细粉，加入3～5倍重量的香油中浸泡后，于110～130℃煎煮4～6h，过滤，得到的提取液中加入软膏基质材料凡士林和羊毛脂，混合均匀制成膏剂。