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导向线

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Publication number
CN100515513C
CN100515513C CN 200410070939 CN200410070939A CN100515513C CN 100515513 C CN100515513 C CN 100515513C CN 200410070939 CN200410070939 CN 200410070939 CN 200410070939 A CN200410070939 A CN 200410070939A CN 100515513 C CN100515513 C CN 100515513C
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CN
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guide wire
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CN 200410070939
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Inventor
伊藤丰
会见阳树
村山启
Original Assignee
泰尔茂株式会社
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09Guide wires
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M25/09Guide wires
    • A61M2025/09058Basic structures of guide wires
    • A61M2025/09083Basic structures of guide wires having a coil around a core

Abstract

本发明涉及一种导向线,所述导向线可以将线圈与芯材大致成同心状地配置,插入体内时,导向线的前端部产生无偏离的良好变形,操作性优良。导向线90具有芯材2和包围芯材2的至少前端侧部分的线圈3。导向线90具有线圈固定用部件4,所述线圈固定用部件4固定在芯材2的前端侧部分,同时用于在线圈3长度方向的至少一部分将线圈3与芯材2大致成同心状地固定,线圈2固定在所述线圈固定用部件4上。

Description

导向线

技术领域

本发明涉及导向线(guide wire)。特别涉及将导管引入血管等体腔内时使用的导向线。

背景技术

导向线用于引入例如PTC A术(Percutaneous TransluminalCoronary Angioplasty:经皮冠状动脉腔内血管成形术)之类难以进行外科手术的部位的治疗、或以降低对人体的侵袭为目的的治疗或心血

管造影等检查中使用的导管。PTCA术中使用的导向线,在使导向线前端比球嚢导管前端突出的状态下,与球嚢导管一同插入至作为目标部位的血管狭窄部附近,将球嚢导管的前端部引入至血管狭窄部附近。

由于血管弯曲复杂,因此要求将球嚢导管插入血管时使用的导向线具有对适度弯曲的柔软性和复原性、为了使基端部的操作传递至前端侧的压入性及转矩传递性(总称为"操作性,,)、以及耐扭折性(耐折曲性)等。

作为用于获得上述特性中的适度柔软性的构造,有在导向线纤细的前端芯材的回转处安装对弯曲具有柔软性的金属线圈,或使用Ni-Ti等超弹性线作为用于赋予柔软性及复原性的导向线的芯材。

对于前者所述具有线圈的导向线而言,专利文献l中公开了一种将2种材质不同的线圈直列地配置、相互扭入地固定在芯材上的导向线。但是,将线圏固定在导向线的芯材上时,并不容易将其固定在线圏中心。

因此,专利文献2中公开了一种将导向线中2个线圏的定心在锭模上结合后拆除该锭模的方法。另外,在专利文献3中公开了一种经由连接线圏连接2个线圈而成的导向线。而且,在专利文献4中公开了 2个线圏经由间隔片(spacer)结合而成的导向线。

但是,如果如上述专利文献1所述使2个线圈连接在芯材上,则软钎料流入线圏与芯材间的空间,导致接合部在轴向上变长。另外,如果采用上述专利文献2或3所述的结合在锭模或连接线圈上的方法,则虽然线圏彼此间在轴线上的偏离减少,但是操作变得烦杂,而且,如果欲将接合后的线圈连接在芯材上,则会有线圏的中心轴与芯材偏离的问题。专利文献4所迷的间隔片虽然具有造影性等特征,但是也没有提及线圏之间偏离或线圏与芯材偏离的问题。

专利文献l:特开昭60- 168466号公报

专利文献2:特开平10- 43307号公报

专利文献3:特开平6 - 327775号公报

专利文献4:美国专利第5666969号说明书

发明内容

本发明的目的在于提供一种导向线,所述导向线可以使线圏与芯材大致成同心状配置,插入体内时,导向线的前端部产生无偏离的良好变形,操作性优良。

为了实现上述目的,本发明包括如下内容。

(1) 一种导向线,所述导向线具有芯材、包围该芯材的至少前端侧部分的线圏,其中,该导向线具有线圏固定用部件,所述线團固定用部件固定在上述芯材的前端侧部分,同时用于在上述线圏的长度方向的至少一部分固定线圏,使线圈与上述芯材大致成同心状,上述线圏经由接合用材料固定在上述线圏固定用部件上。

(2) 如上述(1 )所述的导向线,其中,上述线圏具有前端侧线圏和基端侧线圏,上述线圏固定用部件将上述前端侧线圏的基端部及上述基端侧线圏的前端部固定在上述芯材上。

(3) 如上述(2)所述的导向线,其中,上述前端侧线圏与上述基端侧线圏具有不同的物性。(4) 如上述(2)或(3)所述的导向线,其中,上述前端侧线

圏的基端部和上述基端侧线圏的前端部相互缠绕。

(5) 如上迷(2) ~ (4)任一项所述的导向线,其中,上述前端侧线圈及上述基端侧线圏具有大致相同的外径,同时具有不同的内径,上述线圈固定用部件具有对应于上述各线圏内径差异的小直径部分和大直径部分。

(6) 如上述(1) ~ (5)任一项所述的导向线,其中,上述线圈固定用部件为筒状体。

(7) 如上述U) ~ (6)任一项所述的导向线,其中,上述线圈的前端固定在上述芯材的前端,上述线圈的基端固定在与上述芯材的前端相距规定距离的作为基端侧的部分,上述芯材从上述线圈的基端部延伸出来构成导向线的本体部分。

(8) —种导向线,所述导向线具有芯材、包围该芯材的至少前端侧部分的线圏,其中,该导向线具有线圏固定用部件,所述线圏固定用部件固定在上述芯材的前端侧部分,同时用于在上述线圏的长度方向的至少一部分固定线圈,使线圈与上述芯材大致成同心状,上述线圏经焊接固定在上述线圏固定用部件上。

(9) 如上述(8)所述的导向线,其中,上述线圏固定用部件形成材料的熔点低于上述线圏形成材料的熔点。

(10) 如上述(8)或(9)所述的导向线,其中,上述线圈具有前端侧线圏和基端侧线圈,上述线圈固定用部件将上述前端侧线圈的基端部及上述基端侧线圏的前端部固定在上述芯材上。

(11) 如上述(10)所述的导向线,其中,上述前端侧线圏与上述基端侧线圏具有不同的物性。

(12) 如上述(10)或(11 )所述的导向线,其中,上述前端侧线圏的基端部和上述基端侧线圈的前端部相互缠绕。

(13) 如上述(10) ~ ( 12)任一项所述的导向线,其中,上述前端侧线圈及上述基端侧线圏具有大致相同的外径,同时具有不同的内径,上述线圏固定用部件具有对应于上述各线圈内径差异的小直径

5部分和大直径部分。

(14) 如上述(8) ~ ( 13)任一项所述的导向线,其中,上述线围固定用部件为筒状体。

(15) 如上述(8) ~ ( 14)任一项所述的导向线,其中,上述线圏的前端固定在上述芯材的前端,上述线圏的基端固定在与上述芯材的前端相距规定距离的作为基端侧的部分,上述芯材从上述线围的基端部延伸出来构成导向线的本体部分。

本发明的导向线在线圏长度方向的中间部分具有用于将线圏与芯材大致成同心状地固定的线圏固定用部件。因此,减小了芯材(固定用部件)与线圏之间的空隙,从而可以将线圈与芯材大致成同心状地固定,插入体内时,导向线的前端部产生无偏离的良好变形。

附图说明

图1为本发明导向线的一个实施例的部分省略正面图。

图2为图l.所示的导向线的部分省略剖面图。

图3为本发明的导向线中使用的线圏固定用部件之一例的正面图。

图4为图3所示的线圏固定用部件的右侧面图。

图5为本发明的导向线中使用的线圏固定用部件其他例的右侧面图。图6为本发明的导向线中使用的线圏固定用部件的其他剖面图。图7为本发明的导向线中使用的线圏固定用部件其他例的正面图。

图8为本发明的导向线中使用的线圏固定用部件其他例的正面图。

图9为本发明的导向线中使用的线圏固定用部件其他例的正面图。

图IO为本发明的导向线的其他实施例的部分省略剖面图。图11为本发明的导向线的其他实施例的部分省略剖面图。图12为本发明的导向线的其他实施例的部分省略剖面图。

图13为本发明的导向线的其他实施例的部分省略剖面图。

图14为本发明的导向线的其他实施例的部分省略剖面图。

图15为本发明的其他实施例的导向线的剖面图。

图16为本发明的导向线中使用的筒状部件的其他例的外观图。

图17为本发明导向线的其他实施例的部分省略正面图。

图18为图17所示的导向线的A-A线剖面图。

图19为本发明导向线的其他实施例的部分省略正面图。

图20为图19所示的导向线的部分省略剖面图。

图21为图19所示的导向线的前端部放大剖面图。

附图标记

1、 10、 20、 30、 40、 70、 80、 90、 100均为导向线。

具体实施方式

使用附图所示的实施例,说明本发明的导向线。

图1为本发明的导向线的一个实施例的部分省略正面图。图2为图1所示的导向线的部分省略剖面图。图3为本发明的导向线中使用的线圈固定用部件之一例的正面图。图4为图3所示的线圏固定用部件的右侧面图。图5为本发明的导向线中使用的线圏固定用部件其他例的右侧面图。图6为本发明的导向线中使用的线圈固定用部件的其他的剖面图。图7至图9为本发明的导向线中使用的线围固定用部件其他例的正面图。

本发明的导向线1具有芯材2和包围芯材2的至少前端侧部分的线圏3。导向线1具有线圏固定用部件4,所述线圏固定用部件4固定在芯材2的前端侧部分,同时用于在线圏3长度方向的至少一部分将线圈3固定,使线圏与芯材2大致成同心状,线圏2经接合用材料固定在线圏固定用部件4上。

图1及图2所示实施例的导向线1具有芯材2和包围芯材2的至少前端侧部分的线圈3。线圏3具有前端侧线圏31和基端侧线圏32。如图2所示,线圏固定用部件4用于将前端侧线圈31的基端部31b及基端侧线圏32的前端部32a固定在芯材2上。对于线圈3的前端而言,在该实施例中,前端侧线圏31的前端31a固定在芯材2的前端部。对于线圏3的基端而言,在该实施例中,基端侧线圈32的基端32b固定在与芯材2的前端相距规定距离的作为基端侧的部分。即,在该实施例的导向线l中,线圈3的前端固定在芯材2的前端,线圈3的基端固定在与芯材2的前端相距规定距离的作为基端侧的部分,芯材2从线圈3的基端部延伸出来构成导向线1的本体部分。

导向线1的全长优选为300~4500mm左右,特别优选为1000~2000mm左右。

芯材2从基端侧开始具有本体部22、锥体部23及前端部21。本体部22是从芯材2的基端开始向前端侧延伸、具有大致一定外径的狭长部分,前端部21的直径小于本体部22。在该实施例中,前端部21以大致相同的直径向前端侧延伸。在前端部21与本体部22之间形成锥体部23。

导向线1在本体部22处的外径为0.2~ 1.8mm,特别优选为0.3 ~1.6mm左右。另外,前端部21的外径为0.05mm~ 1,6mm,长度为10mm〜500mm,优选为20mm ~ 300mm。前端部21也可以为前端側更为柔软的部分,例如,可以利用热处理得到朝向前端逐渐变软的导向线。

作为芯材2的构成材料,例如可以使用Ni - Ti合金等超弹性合金、不锈钢、钢琴丝等各种金属材料等。

线图3的全长为10mm~ 500mm,优选为20mm~ 300mm,作为线圏3的外径,直径为0.2~ 1,8mm,优选为0.3 ~ 1.6mm。线圏3包围芯材2的前端部21及锥体部23。线圏的前端固定在芯材2的前端,线圈的基端用钎料6等固定在芯材2的锥体部的基端部。

如图1及图2所示,在该实施例中,线圏3由前端侧线圏31和基端侧线圏32构成。而且,前端侧线圏31的基端部31b与基端侧线圈32的前端部32a相互缠绕。通过两者的缠绕可以防止两者分离。两者的缠绕距离优选为0.1〜2mm左右。

另外,前端侧线圏31与基端侧线圈32优选具有不同的物性。两 者的物性可以根据导向线的使用目的进行各种选择。例如,使前端侧 线圏比基端侧线圈柔软(线圏柔软性例如可以通过对线圏的线材设置 一定的间隙或使线材密合巻绕来改变,也可以通过改变线圏的线材直 径、改变线圏的材质等来使其改变),或使前端侧线圏的造影性高于 基端侧线圈。在本实施例中,采用前端侧线圈31的线材直径大于基 端侧线圈的线材直径的构成。需要说明的是前端侧线圈31及基端侧 线圏32具有大致相同的外径。前端侧线圏的长度优选为3〜60mm左 右,基端侧线圏的长度优选为10〜40mm左右。另外,前端侧线圏31 的内径小于基端侧线圈32的内径。

线圈的形成材料例如可以使用Ni-Ti合金等超弹性合金、不锈 钢、金、铂等贵金属等。前端侧线圏及基端侧线圏可以由相同的材料 形成,也可以由不同的材料形成。使用不同的材料时,例如,前端侧 线圏使用金、铂等贵金属、基端侧线圈使用不锈钢,或前端侧线圈使 用超弹性合金、基端侧线圏使用不锈钢等。

线圈3的前端由钎料5固定在芯材2的前端。由钎料5形成的导 向线1的前端成为半球状前端部。半球状前端实质上是指成形为曲面, 例如包括钓钩状、弹丸状等形状。

线圈固定用部件4固定在芯材2的前端部分。固定用部件4可以 采用嵌合、钎焊等方法固定在芯材2上。该固定用部件4用于在线圈 3的长度方向的至少一部分将线圈3与芯材2大致成同心状固定。固 定用部件的长度优选为0.2~ l.Omm左右。

在本实施例中,固定用部件4在线圏3上的位置被设置在比线圏 3长度方向的中间部分更接近前端侧的位置上,但是,也可以设置在 线圏3长度方向的大致中间部分或比线圏3长度方向的中间部分更接 近基端侧的位置上。固定用部件4在线圏3上的位置为与线圏3的前 端或距离基端规定距离的位置。另外,也可以设置多个固定用部件4。 例如,也可以在与前端侧线圈31与基端侧线圈32的接合部分相距规

9定距离的前端侧与基端侧配置固定用部件4,将前端侧线圏31与前端

侧固定用部件、基端侧线圏32与基端侧固定用部件分别由钎料等接

合用材料固定。

如图2~图4所示,在该实施例的导向线l中,固定用部件为筒 状部件。而且,该固定用部件4具有对应于前端侧线圈31的基端部 (在图示的实施例中为对应于前端侧线圈与基端侧线圏的缠绕部分) 的小直径部41和对应于基端侧线圏的大直径部42。在该导向线1中, 固定用部件4设置在作为前端侧线圏31与基端侧线圈32的缠绕部分 的位置。固定用部件4的小直径部41的外径略小于前端侧线圈31的 内径。同样地固定用部件4的大直径部42的外径略小于基端侧线圏 32的内径。另外,固定用部件4的大直径部42的外径优选略大于前 端侧线圈31的内径。通过上述设置,如图2所示,由于前端侧线圏 31的后端连接固定用部件4的大直径部的端部,因此可以防止前端側 线圏移动。而且,线圏在芯材上的固定操作也变得容易。另外,在该 实施例的固定用部件4中,大直径部42的轴向长度小于小直径部41 的轴向长度。

线圏3由作为接合用材料的钎料7固定在线圈固定用部件4上。 接合用材料除了上述钎料(包括焊锡)之外,还可以举出树脂制粘合 剂。线圏3由接合用材料固定在线圏固定用部件4上。接合用材料填 充在固定用部件4与芯材2之间。

通过设置该固定用部件4,减小了芯材(固定用部件)与线圏间 的空隙,因此可以将线圏3与芯材大致成同心状地固定,插入体内时, 导向线的前端部可以产生无偏离的良好变形,同时能够实现平滑转矩 传递性。另外,固定时钎料不会沿导向线的轴向过量地流动,可以缩 短线圏与芯材的固定部的长度。

作为线圈固定用部件的材料,除了容易与银钎料等钎料、钎料(焊 锡)熔合的金、铜等贵金属、不锈钢等金属材料之外,也可以使用塑 料。线圈固定用部件由塑料构成时,优选树脂用粘合剂作为接合用材 料。线圏固定用部件不限定于上述实施例的材料,例如,也可以像图

5示出的固定用部件4a那样,在内腔的内壁具有沿轴向延伸的沟43。 如图所示,沟43优选设置为多条。通过设置上述沟,钎料可以容易 地流入固定用部件与芯材之间。另外,也可以像图6示出的固定用部 件4b那样,使大直径部42部分的内腔为与其他部分相比增大了直径 的部分44。通过设置该扩径部分44,可以使钎料容易地流入固定用 部件与芯材之间。另外,也可以像图7示出的固定用部件4c那样, 具有轴向延伸的狭缝45。如图所示,狭缝45优选设置为多条。另夕卜, 在图示的结构中,狭缝45未从固定用部件的一端连通至另一端。通 过设置上述狭缝,可以使钎料容易地流入固定用部件与芯材之间,进 而使钎料容易地流入固定用部件与线圏之间。另外,也可以为图8示 出的固定用部件4d那样的网状部件,以及图9示出的固定用部件4e 那样的线圏状部件。利用该部件,也可以使4f料容易地流入固定用部 件与芯材之间,进而使钎料容易地流入固定用部件与线圏之间。

另外,固定用部件优选被覆芯材的全周,但是,例如,也可以部 分覆盖在轴向上具有狭缝的芯材。而且,固定用部件在其横断面内也 可以由多个部件组成。例如,也可以用2个或2个以上的部件、以至 少具有一处非被覆部分的方式被覆芯材的周围。

下面说明图IO所示实施例的导向线10。

该导向线IO与上述导向线1的基本构成相同。不同点仅在于芯 材的前端部形态与线圏固定用部件的内腔形态。因此,仅说明不同点, 其他部分参照上述说明。

芯材2从基端侧开始具有本体部52、锥体状中间部53及锥体状 前端部51。本体部52为从芯材2的基端开始向前端侧延伸、具有大 致相等的外径的狭长部分。锥体状前端部51的直径小于本体部52, 同时直径向前端部逐渐缩小。在锥体状前端部51与本体部52之间形 成锥体状中间部53。该锥体状中间部53为外径比锥体状前端部变大 的锥体。由此可以使前端部51具有前端侧更柔软的结构。需要说明 的是锥体状前端部51的形状并不限定于整体为锥体状,也可以部分地具有直线部分。

如图10所示,在该实施例的导向线10中,固定用部件为筒状部

件。另外,该固定用部件54的内腔适应于芯材前端部的锥体形状, 直径向前端逐渐缩小。因此,将该固定用部件54安装在芯材2上时, 固定用部件54很少发生偏离,可以容易地将固定用部件本身成同心 状地配置在芯材上。另外,该固定用部件54与上述固定用部件4同 样地具有对应于前端侧线圈与基端侧线圈的缠绕部分的小直径部54a 和对应于基端侧线圈的大直径部54b。在该导向线10中,也将固定用 部件54设置在作为前端侧线图31与基端侧线圏32的缠绕部分的位 置。固定用部件54的小直径部54a的外径略小于前端侧线圏31的内 径。同样地固定用部件54的大直径部54b的外径略小于基端侧线圈 32的内径。另外,固定用部件54的大直径部54b的外径优选为略大 于前端侧线圏31的内径。由此,如图IO所示,前端侧线圏31的后 端连接在固定用部件54的大直径部的端部。线圏3由钎料7固定在 线圏固定用部件54上。通过设置该固定用部件54,减小了芯材(固 定用部件)与线圏间的空隙,因此能够将线圏3大致成同心状地固定 在芯材上,插入体内时,导向线的前端部产生无偏离的良好变形。 下面说明图11所示实施例的导向线20。

该导向线20与上述导向线1的基本构成相同。不同点仅在于构 成线圏3的前端侧线圏31的基端部31b与基端侧线圏32的前端部32a 未相互缠绕。因此,仅就不同点进行说明,其他部分参照上述说明。

由于前端侧线圏31的基端部31b与基端侧线圈32的前端部32a 未相互缠绕,因此线圈固定用部件4成为将前端侧线圈31的基端部 31b与基端侧线圈32的前端部32a固定在芯材2上的部件。因此,固 定用部件4的作用在于将前端侧线圏及基端侧线圏两者分别与芯材大 致成同心状地固定。固定用部件4具有小直径部41和大直径部42, 小直径部41的外径略小于前端侧线圏31的内径。同样地固定用部件 4的大直径部42的外径略小于基端侧线圈32的内径。另外,固定用 部件4的大直径部42的外径略大于前端侧线圈31的内径。由此,如

12图ll所示,前端侧线圏31的后端连接在固定用部件4的大直径部的

端部。线圏3由钎料7固定在线圏固定用部件4上。通过设置该固定 用部件4,减小了芯材(固定用部件)与线圈间的空隙,因此能够将 线圏3与芯材大致成同心状地固定,插入体内时,导向线的前端部产 生无偏离的良好变形。

下面说明图12所示实施例的导向线30。

导向线30与上述导向线1的基本构成相同。不同点仅在于线圏3 使用羊体线圏,以及线圈固定用部件的形态。因此,仅就不同点进行 说明,其他部分参照上述说明。

如图12所示,线圈3全部由相同的线材形成,整体具有大致相 同的外径和相同的内径。如图12所示,线圏固定用部件64成为具有 大致相同的外径的筒状部件。通过使用该固定用部件64,能够将线圏 的中间部分与芯材大致成同心状地固定。固定用部件64的外径略小 于线围3的内径。线圏3由钎料7固定在线圏固定用部件64上。通 过设置该固定用部件64,减小了芯材(固定用部件)与线圏间的空隙, 因此能够将线圏3与芯材大致成同心状地固定,插入体内时,导向线 的前端部产生无偏离的良好变形。

需要说明的是单体线圏除了全部由相同的材料构成的线圈之外, 也包括如下形成的线圏:由铂等造影性材料形成前端侧的线材,由不 锈钢等造影性低于前端侧的材料形成基端侧的线材,将前端侧线材的 基端部与基端侧线材的前端部接合, 一体地形成线圏。此时,固定用 部件64可以在线材的接合部如上所述介于芯材和线圏之间,也可以 将结合部夹于其间的方式位于前端侧及/或基端侧。

另外,也可以如图13示出的导向线40所示,线圏固定用部件64a 在侧面具有轴向延伸的沟或环形沟。由此,可以使钎料容易地流入线 圏3和固定用部件64a之间。

在图12、 13示出的实施例中,通过在位于线圏固定用部件64上 的线圏3内设置间隙,可以使钎料(焊锡)易于熔入。 -说明向线1 0所示芯材的前端部形态和线圏固定用部件的内腔形态。

下面说明图14所示实施例的导向线70。

该导向线70与上述导向线1的基本构成相同。不同点仅在于芯 材的形态和线圏的形态。因此,仅就不同点进行说明,其他部分参见 上述说明。

线圈3包围芯材72的整体。芯材72从基端侧开始至前端侧具有 大致相同的外径。需要说明的是芯材72的前端部也可以像上述导向 线IO那样使直径向前端逐渐缩小。

线圈3具有前端侧线圏76和基端侧线圏77。前端侧线圏76与上 述前端侧线圏31相同。基端侧线圏77的后端77b延伸至芯材72的 后端,并固定在芯材72的后端。该实施例的导向线70也可以与上述 固定用部件4同样地使前端側线圈76的基端部76b与基端側线圏77 的前端部77a相互缠绕。固定用部件74具有对应于前端侧线圏76与 基端侧线圏77的缠绕部分的小直径部74a和对应于基端侧线圏77的 大直径部74b。该导向线70中也可以将固定用部件74设置在作为前 端侧线圈76与基端侧线圏77的缠绕部分的位置上。

固定用部件74的小直径部74a的外径略小于前端侧线圈76的内 径。同样地固定用部件74的大直径部74b的外径略小于基端侧线圏 77的内径。另外,固定用部件74的大直径部74a的外径优选为略大 于前端侧线圏76的内径。由此,如图14所示,前端侧线圏76的后 端连接在固定用部件74的大直径部的端部。

线圏3由钎料7固定在线圏固定用部件74上。线圈3的前端(前 端侧线圏76的前端76a)由钎料5固定在芯材2的前端。由钎料5 形成的导向线70的前端为半球状前端部。半球状前端实际上是指成 形为曲面,例如钓钩状、弹丸状等形状。

如上所述,通过设置固定用部件74,减小了芯材(固定用部件) 与线圏间的空隙,因此可以将线圏3与芯材大致成同心状地固定,插 入体内时,导向线的前端部产生无偏离的良好变形。

下面说明图15所示实施例的导向线80。图15为本发明其他实施例的导向线的剖面图。图16为本发明的

导向线中使用的筒状部件的其他例的外观图。

该导向线80与上述导向线1的基本构成相同。

不同点仅在于线圏固定用部件的形态。因此,以不同点为中心进 行说明,其他部分参照上述说明。

如图15和图16所示,该实施例的导向线80与导向线1同样地 将固定用部件81设计为筒状部件。如图16所示,在固定用部件81 的外表面具有对应于线圏内侧部分形状的螺旋状沟84。如图15所示, 前端侧线圏31基端部的内侧部分处于内陷在固定用部件81的沟84 内的状态。该实施例的导向线80中前端侧线圈31的基端部31b与基 端侧线圏32的前端部32a相互缠绕。考虑到上述情况,将固定用部 件81的沟84设计成节距大的结构。

如图16所示,该固定用部件81具有对应于前端侧线圏31的基 端部(图示实施例中前端侧线圏与基端侧线圏的缠绕部分)的小直径 部82和对应于基端侧线圏的大直径部83。

另外,该导向线80与上述导向线1同样地将固定用部件81设置 在作为前端侧线圏31与基端侧线圏32的缠绕部分的位置上。固定用 部件81的小直径部82的外径略大于前端侧线圏31的内径。需要说 明的是由于前端侧线圏31在固定用部件81的小直径部上的部分内陷 在上述沟84内,因此前端侧线圏31在固定用部件81上的部分维持 与其他部分相同的外径。另外,固定用部件81的大直径部83的外径 略小于基端侧线圏32的内径。另夕卜,固定用部件81的大直径部83的 外径略大于前端侧线圏31的内径。由此,前端侧线圈31的后端接触 固定用部件81的大直径部的端部,从而能够防止前端侧线圏的移动。 而且,将线圏固定在芯材上的操作也变得容易。

线圈3由作为接合用材料的钎料7固定在线圈固定用部件81上。 接合用材料除了上述钎料(包括焊锡)之外,可以举出树脂制粘合剂。 线圈3由接合用材料固定在线圈固定用部件81上。接合用材料填克 在固定用部件81与芯材2之间。通过设置上述固定用部件81,减小了芯材(固定用部件)与线闺 间的空隙,因此能够将线圏与芯材大致成同心状地固定,插入体内时, 导向线的前端部产生无偏离的变形,同时能够实现平滑的转矩传递 性。另外,在固定时,钎料不会沿导向线的轴向过量地流动,可以缩 短线圏与芯材的固定部长度。

另外,该实施例的导向线中的线圏固定用部件并不限定于上述部

件,例如,也可以如图5示出的固定用部件4a所示,为在内腔的内 壁上具有轴向延伸的沟43的部件。如图所示,优选设置多条沟43。 通过设置上述沟,能够使钎料容易地流入固定用部件与芯材之间。另 外,也可以如图6示出的固定用部件4b所示,为大直径部42部分的 内腔具有直径大于其他部分的扩径部分44的部件。通过设置该扩径 部分44,能够使钎料容易地流入固定用部件与芯材之间。另外,也可 以如图7示出的固定用部件4c所示,为具有轴向延伸的狭缝45的部 件。如图所示,优选设置多条狭缝45。另外,在图示的导向线中,狭 缝45没有从固定用部件的一端连通至另一端。通过设置该狭缝,能 够使钎料容易地流入固定用部件与芯材之间,进而流入固定用部件与 线圏之间。

另外,该实施例的导向线80也可以具有上述导向线10的芯材前 端部形态和线圏固定用部件的内腔形态。

而且,该实施例的导向线中的线圏并不限定于上述线圏,也可以 像图11示出的导向线20那样,将线圈3设计为前端侧线圏31的基 端部31b与基端侧线圏32的前端部32a没有相互缠绕的结构。此时, 由于前端侧线圏的基端部并未被基端侧线圏挤压扩大,换言之,由于 前端侧线圏31的基端节距小于图15所示线圏的节距,因此固定用部 件81上设置的沟84的节距短(与前端侧线圏整体的节距相同)。

而且,该实施例的导向线中的线圈也可以像图12示出的导向线 30那样使用单体线圈3。此时,如图12所示,线圈3整体由相同的 线材形成,整体具有大致相同的外径及相同的内径。如图12所示, 此时的线圏固定用部件为具有大致相同的外径的筒状部件。固定用部件的外表面整体具有节距与线圏节距相同的螺旋状沟。

需要说明的是单体线圏除了全部由同样的材料形成之外,也包括

如下形成的线圏:由钼等造影性材料形成前端侧的线材,由不锈钢等 造影性低于前端侧的材料形成基端侧的线材,将前端侧线材的基端部 与基端侧线材的前端部接合, 一体地形成线圏。此时,固定用部件可 以在线材的接合部如上所述介于芯材和线圏之间,也可以将接合部夹 于其间的方式位于前端侧及/或基端侧。

而且,该实施例的导向线也可以具有与图14所示的导向线70相 同的芯材形态及线圏形态。

使用附图示出的实施例说明本发明其他实施例的导向线。

图17为本发明导向线的其他实施例的部分省略正面图。图18为 图17所示导向线的A-A线剖面图。

该实施例的导向线90具有芯材2和包围芯材2的至少前端侧部 分的线圏3。导向线90具有固定用部件4,固定用部件4固定在芯材 2的前端側部分,同时用于在线圈3的长度方向的至少一部分将线圈 3与芯材2大致成同心状地固定,线圏3通过焊接固定在线圏固定用 部件4上。

该实施例的导向线90中,线圏3经焊接固定在线圏固定用部件4 上。作为焊接方法,可以使用激光焊接、电弧焊接、电阻焊接等公知 方法。该实施例的导向线90中,具有经点焊接固定的2个固定部8a、 8b。 一方的固定部8a位于固定用部件4的中央部或与中央部相比更 接近基端侧的位置,另一方的固定部8b位于固定用部件4的前端侧。 而且,在该实施例的导向线90中,如图17及图18所示,线圈3由 前端侧线圏31和基端侧线圏32构成,而且,前端侧线圏31的基端 部31b与基端侧线圈32的前端部32a相互缠绕。 一方的固定部8a将 线圏缠绕部分的基端部固定在固定用部件上,另一方的固定部8b将 线圏的缠绕部分的前端部固定在固定用部件4上。

固定部8a及8b优选为前端侧线圈31、基端侧线圈32及固定用 部件41的至少表面相互熔融固化而成的部分。熔融固化部如下形成:

17首先,采用激光焊接等上述焊接方法进行激光照射,由此使前端侧线

圈31及基端侧线圈32熔融,进而4吏固定用部件41的表面也熔融, 然后,在熔融的线圏31、 32及固定用部件41的表面形成材料相互混 合的状态下使其固化,形成熔融固化部。如上所述,熔融固化部是将 材料混合固化而形成的,因此能够形成强力固定了线圈与固定用部件 的固定部。

作为固定用部件的材料,可以举出容易与银钎料等钎料、钎料(焊 锡)熔合的金、铜等贵金属、不锈钢等金属材料。固定用部件构成材 料的熔点优选低于线圏构成材料的熔点。即,由于固定用部件的重量 充分大于相当于固定部面积的线圏的重量,因此虽然线圏及固定用部 件表面在激光等能量的作用下发生熔融,但是固定用部件整体不发生 熔融,能够维持形状。除了用熔点低于线圏构成材料的材料构成固定 用部件之外,也可以用熔点低于线圏构成材料的材料至少构成固定用 部件的表面。具有由熔点与线圏不同的材料构成的二层结构(例如, 外层为X射线造影性低的不锈钢、内层为X射线造影性高的铂)时, 可以由各材料的熔点和截面积占有率计算,设定线圏的熔点。

在该实施例中,2个固定部8a、 8b在规定长度的导向线的轴向上 彼此分离。另外,在该实施例中,2个固定部8a、 8b设置在相对于导 向线中心轴偏离约180'C的位置上。

作为固定部的位置,可以举出一方的固定部8a位于比线圏的缠绕 部分更接近前端侧的前端侧线圏及固定用部件的位置上、另一方的固 定部8b位于比线圈的缠绕部分更接近基端侧的基端侧线圏及固定用 部件的位置上的例子。

需要说明的是如上所述经点状焊接形成固定部时,固定部的个数 并不限定为上述的2个,也可以为3个或3个以上。另外,设置3个 或3个以上固定部时,优选将各固定部设置成相对于导向线的中心轴 具有大致相等的角度。而且,设置3个或3个以上固定部时,优选将 各固定部设置成在导向线的轴向上具有大致相等的间隔。另外,固定 部并不限定于形成为上述点状,也可以焊接成环状。在上述全部实施例的导向线中,线图也可以经焊接固定在线圏固 定用部件上。作为焊接而成的固定部,优选上述固定部。

如图17及图18所示,导向线90具有芯材2和包围芯材2的至 少前端侧部分的线圈3。线圈3具有前端侧线圈31和基端侧线圏32。 如图18所示,线圈固定用部件4用于将前端侧线圏31的基端部31b 及基端侧线圏32的前端部32a固定在芯材2上。对于线圏3的前端 而言,在该实施例中,前端側线圏31的前端31a固定在芯材2的前 端部。对于线圈3的基端而言,在该实施例中,基端侧线圏32的基 端32b固定在与芯材2的前端相距规定距离的作为基端侧的部分。即, 对该实施例的导向线90而言,线圏3的前端固定在芯材2的前端, 线圏3的基端部分地固定在与芯材2的前端相距规定距离的作为基端 侧的部分,芯材2从线圈3的基端部延伸出来构成导向线90的本体 部分。

导向线90的全长优选为300〜4500mm左右,特别优选为1000~ 2000mm左右。

芯材2从基端侧开始具有本体部22、锥体部23及前端部21。本 体部22是从芯材2的基端开始向前端侧延伸、具有大致相同的外径 的狭长部分,前端部21的直径小于本体部22。该实施例中,前端部 21以大致相同的直径向前端侧延伸。前端部21与本体部22之间形成 锥体部23。

导向线90在本体部22处的外径为0.2~ 1.8mm,特别优选为0.3 ~ 1.6mm左右。另外,前端部21的外径为0.05mm ~ 1.6mm,长度为 10mm〜500mm,优选为20mm~ 300mm。前端部21也可以为前端侧 更柔软的结构,例如,可以利用热处理得到向前端逐渐变软的芯材。

作为芯材2的构成材料,例如,可以使用Ni-Ti合金等超弹性合 金、不锈钢、钢琴丝等各种金属材料等。

线圈3的全长为10mm〜500mm,优选为20mm〜300mm,作为 线圏3的外径,直径为0.2~ 1.8mm,优选为0.3 ~ 1.6mm。线圏3包 围芯材2的前端部21及锥体部23。线圈的前端固定在芯材2的前端,线圈的基端由钎料6等固定在芯材2的锥体部的基端部。

如图17及图18所示,在该实施例中,线圏3由前端侧线圈31 和基端侧线圈32构成。而且,前端侧线圏31的基端部31b和基端侧 线圈32的前端部32a相互缠绕。通过使两者相互缠绕,能够防止二 者分离。二者的缠绕距离优选为0.1〜2mm左右。

另外,前端侧线團31与基端側线圏32优选具有不同的物性。两 者的物性可以根据导向线的使用目的进行各种选择。例如,使前端侧 线圏比基端侧线圈柔软(线圏柔软性例如可以通过在线圏的线材上设 置一定的间隙或使线材密合地巻绕来改变,也可以通过改变线圈的线 材直径、改变线圏的基材等来使其改变),或使前端侧线圏的造影性 高于基端侧线圏。在本实施例中,采用前端侧线圏31的线材直径大 于基端侧线圏的线材直径的构成。另外,前端侧线圏的线材也可以设 置一定的间隙。需要说明的是前端侧线圏31及基端侧线圏32具有大 致相同的外径。前端侧线圏的长度优选为3-60mm左右,基端側线 圏的长度优选为10〜40mm左右。另外,前端侧线圈31的内径小于 基端侧线圈32的内径。

线圏的形成材料例如可以使用Ni-Ti合金等超弹性合金、不锈 钢、金、铂等贵金属等。前端侧线圏及基端侧线圏可以用同样的材料 形成,也可以用不同的材料形成。使用不同的材料时,例如,前端側 线圈使用金、铂等贵金属,基端侧线圏使用不锈钢,或前端侧线圏使 用超弹性合金,基端侧线圏使用不锈钢等情况。

线圏3的前端由钎料5固定在芯材2的前端。由钎料5形成的导 向线90的前端成为半球状前端部。半球状前端实质上是指成形为曲 面,例如,包括钓钩状、弹丸状等形状。

线圈固定用部件4固定在芯材2的前端部分。固定用部件4可以 采用嵌合、钎焊等方法固定在芯材2上。该固定用部件4用于在线圈 3的长度方向的至少一部分将线圏3与芯材2大致成同心状地固定。 固定用部件的长度优选为0.2~ l.Omm左右。

在本实施例中,固定用部件4在线圈3上的位置被设置在比线圈3长度方向的中间部分更接近前端侧的位置上,但是,也可以设置在

线圈3长度方向的大致中间部分或比线圏3长度方向的中间部分更接 近基端侧的位置上。固定用部件4在线围3上的位置为与线圏3的前 端或与基端相距规定距离的位置。另外,也可以设置多个固定用部件 4。例如,也可以在与前端侧线圏31与基端侧线圏32的接合部分相 距规定距离的前端侧与基端侧配置固定用部件4,将前端侧线圈31 与前端侧固定用部件、基端侧线圏32与基端侧固定用部件分别由钎 料等接合用材料固定。

如图18所示,在该实施例的导向线卯中,固定用部件为筒状部 件。而且,该固定用部件4具有对应于前端侧线围31的基端部(在 图示的实施例中为前端侧线圏与基端侧线圈的缠绕部分)的小直径部 41和对应于基端侧线團的大直径部42。在该导向线90中,固定用部 件、4设置在作为前端側线圏31与基端侧线圈32的缠绕部分的位置。 固定用部件4的小直径部41的外径略小于前端侧线圈31的内径。同 样地固定用部件4的大直径部42的外径略小于基端侧线圏32的内径。 另外,固定用部件4的大直径部42的外径优选略大于前端侧线圏31 的内径。通过上述设置,如图18所示,由于前端侧线圏31的后端连 接固定用部件4的大直径部的端部,因此可以防止前端侧线圏移动。 而且,线圏在芯材上的固定操作也变得容易。另外,在该实施例的固 定用部件4中,大直径部42的轴向长度小于小直径部41的轴向长度。

该实施例的导向线90中,线圏3经焊接固定在线圏固定用部件4 上。作为焊接方法,可以使用激光焊接、电弧焊接、电阻焊接等公知 方法。激光焊接的情况下,可以将照射部位的点径调整为较小的点径, 而且,可以根据照射部位的材料调整照射强度或时间。例如,对由熔

点高的材料形成的线圏的照射强度可以高于对由熔,泉低的材料形成 的线圈的照射强度。

通过设置该固定用部件4,可以减小芯材(固定用部件)与线圏 间的空隙,因此可以将线圈3与芯材大致成同心状地固定,插入体内 时,导向线的前端部产生无偏离的良好变形,同时能够实现平滑的转矩传递性。另外,固定时钎料不会沿导向线的轴向过量地流动,可以 缩短线圏与芯材的固定部的长度。

另外,该实施例的导向线90中,线圏固定用部件并不限定于上 述部件,例如,也可以像图5示出的固定用部件4a那样,为在内腔 的内壁上具有轴向延伸的沟43的部件。如图所示,优选设置多条沟 43 。通过设置上述沟,能够使钎料容易地流入固定用部件与芯材之间。 另外,也可以像图6示出的固定用部件4b那样,为大直径部41部分 的内腔具有直径大于其他部分的扩径部分44的部件。通过设置该扩 径部分44,能够使钎料容易地流入固定用部件与芯材之间。另外,也 可像如图7示出的固定用部件4c那样,为具有轴向延伸的狭缝45的 部件。如图所示,优选设置多条狭缝45。另外,在图示的导向线中, 狭缝45没有从固定用部件的一端连通至另一端。通过设置该狭缝, 能够使钎料容易地流入固定用部件与芯材之间,进而流入固定用部件 与线圈之间。

另外,该实施例的导向线卯也可以具有上述导向线IO的芯材那 样的前端部形态和线围固定用部件的内腔形态。另外,作为该实施例 的导向线中的线圏,像图12示出的导向线30那样,也可以使用单体 线圏3。

另外,该实施例的导向线中也可以具有与图14示出的导向线70 相同的芯材形态和线圏形态。而且,该实施例的导向线90中,固定 用部件也可以如图15及图16所示,在固定用部件外表面具有对应于 线圏内侧部分形状的螺旋状沟,如图15所示,前端侧线圈31的基端 部的内侧部分处于内陷在固定用部件的沟内的状态。

在全部的实施例中,也可以在导向线外表面的整个表面或所希望 部分的外表面涂覆用于降低与导管等筒状体内表面的摩擦阻力的润 滑剂。

作为润滑剂,优选水溶性高分子物质或其衍生物,例如,聚(甲 基丙烯酸2-羟乙基酯)、聚丙烯酸羟乙基酯、纤维素类高分子物质 (例如,羟丙基纤维素、羟乙基纤维素)、马来酸酐类高分子物质(例如,甲基乙烯基醚-马来酸酐共聚物)、丙烯酰胺类高分子物质(例

如,聚丙烯酰胺)、聚氧乙烯类高分子物质(例如,聚氧乙烯、聚乙 二醇)、聚乙烯醇、聚丙烯酸类高分于物质(例如,聚丙烯酸皂)、 邻苯二曱酸类高分子物质(例如,聚邻苯二曱酸羟乙基酯)、水溶性 聚酯(例如,聚二羟甲基丙酸酯)、酮醛树脂(例如,甲基异丙基酮 甲醛)、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯亚胺、聚苯乙烯磺酸酯、水溶性尼 龙等。

而且,上述全部实施例的导向线中的芯材2也可以具有图19~图 21所示的导向线100中示出的结构。另外,对于上述全部实施例的导 向线而言,导向线也可以像图19~图21示出的导向线100那样具有 表面被覆层。图19为本发明的导向线的其他实施例的部分省略正面 图。图20为图19所示的导向线的部分省略剖面图。图21为图19所 示导向线的前端部的扩大剖面图。

线90相同,但是也可以具有上述全部实施例中任一个导向线所具有 的构成。同样地,固定部件也可以使用图5至图9及图16中的任一 个部件。

导向线100中,芯材2由前端侧芯材102和基端侧芯材103构成。 前端侧芯材102的基端固定在基端侧芯材103的前端。

前端侧芯材102为具有弹性的线材。前端侧芯材102的长度没有 特别限定,优选为20~ 1000mm左右。该实施例的导向线100中,前 端侧芯材102在从基端开始的规定长度内具有一定的外径,外径由中 途开始向前端方向逐渐减小。

前端侧芯材102的构成材料没有特别限定,例如可以使用不锈钢 等各种金属材料,其中,特别优选具有伪弹性的合金(包括超弹性合 金)。更优选为超弹性合金。超弹性合金比较柔软,同时具有复原性, 不易产生弯曲缺陷。通过用超弹性合金构成前端侧芯材102,在导向 线100的前端侧部分获得充分的柔软性和对弯曲的复原性。从而提高 了对复杂地弯曲'屈曲的血管的跟踪性,得到更优良的操作性。而且,前端侧芯材102即使重复进行弯曲.屈曲变形,在复原性的作用下,

也难以使前端侧芯材102产生弯曲缺陷,能够在导向线IOO的使用过 程中,防止由前端侧芯材102的弯曲缺陷导致的操作性降低。

伪弹性合金中包括因拉伸产生的应力-变形曲线的任一形状,包 括As、 Af、 Ms、 Mf等临界点能够显著测定的物质,也包括不能显著 测定的物质,包括由应力引起大幅度变形(变形)、除去应力后大致 回复为最初形状的全部合金。

作为超弹性合金的优选组成,可以举出49〜52原子。/。Ni的Ni-Ti合金等Ni-Ti类合金, 38.5-41.5重量y。Zn的Cu-Zn合金,1~ 10重量。/。X的Cu-Zn-X合金(X为Be、 Si、 Sn、 Al、 Ga中的至 少一种)、36~38原子%八1的Ni-Al合金等。其中,特别优选上述 Ni-Ti类合金。

前端侧芯材102的基端经焊接连结(连接)在基端侧芯材103的 前端。基端侧芯材103为具有弹性的线材。基端侧芯材103的长度没 有特别限定,优选为20〜4800mm左右。

基端侧芯材103由弹性模量(杨氏模量(纵弹性系数))、刚性 率(横弹性系数)、体积弹性模量大于前端侧芯材102的构成材料的 材料构成。由此,可以使基端侧芯材103具有适度的刚性(弯曲刚性、 扭转刚性),使导向线IOO成为所谓刚性强的材料,提高压入性及转 矩传递性,得到更优良的插入操作性。

基端侧芯材103的构成材料(线材)没有特别限定,可以使用不 锈钢(例如SUS304、 SUS303 、 SUS316、 SUS316L、 SUS316J1、 SUS316J1L、 SUS405、 SUS430、 SUS434、 SUS444、 SUS429、 SUS430F、 SUS302等SUS的全部品种)、钢琴丝、钴类合金、伪弹性合金等各 种金属材料。

其中,钴类合金在制成导向线时的弹性模量高,且具有适度的弹 性限度。因此,由钴类合金构成的基端侧芯材103具有特別优良的转 矩传递性,极难发生屈曲等问题。作为钴类合金,只要构成元素含有 Co即可,可以使用任一种合金,优选以Co为主成分的合金(Co基合金:构成合金的元素中,Co的含有率以重量比计为最多的合金), 更优选使用Co-Ni-Cr类合金。通过使用该组成的合金作为基端侧 芯材103的构成材料,能够使上述效果更为显著。另外,上述组成的 合金弹性系数高,而且即使处于高弹性限度下也能够进行冷轧成形, 具有高弹性限度,由此能够充分防止屈曲的发生,同时能够減小直径, 在插入规定部位时,具有充分的柔软性和刚性。

作为Co-Ni-Cr类合金,例如,优选含有28~50wt%Co-10~ 30wt%Ni-10〜30wt。/。Cr-余量Fe的组成的合金,或其中一部分被 其他元素(替代元素)替代的合金等。含有替代元素能够发挥对应其 种类的固有效果。例如,通过含有从Ti、 Nb、 Ta、 Be、 Mo中选择的 至少一种替代元素,能够实现进一步提高基端侧芯材103的强度等效 果。需要说明的是含有Co、 Ni、 Cr以外的元素时,其(替代元素总 体)含量优选为30wt。/。或30wt。/。以下。

另外,Co、 Ni、 Cr的一部分也可以被其他元素替代。例如,Ni 的一部分也可以被Mn替代。由此,例如可以实现加工性的进一步改 善等。例如,Cr的一部分也可以被Mo及/或W替代。由此可以实现 弹性限度的进一步改善等。Co-Ni-Cr类合金中,特别优选含有Mo 的Co - Ni - Cr - Mo类合金。

作为Co-Ni-Cr类合金的具体组成,例如可以举出(1) 40wt % Co - 22wt % Ni - 25wt % Cr - 2wt % Mn - 0.17wt % C - 0.03wt % Be -余量Fe, (2) 40wt%Co-15wt%Ni-20wt%Cr-2wt%Mn-7wt% Mo-0.15wt%C-0,03wt。/。Be-余量Fe, (3) 42wt % Co — 13wt % Ni 一 20wt % Cr - 1.6wt % Mn — 2wt % Mo - 2.8wt % W - 0.2wt % C — 0.04wt %Be-余量Fe, (4) 45wt% Co - 21wt%Ni - 18wt% Cr - lwt% Mn-4wt % Mo - 1 wt % Ti 一 0.02wt % C - 0.3wt % Be -余量Fe, ( 5 ) 34wt % Co - 21wt % Ni - 14wt % Cr - 0.5wt % Mn - 6wt % Mo - 2.5wt % Nb -0.5wt°/。Ta-余量Fe等。本发明所称的Co - Ni - Cr类合金是包括上 述合金的概念。

另外,使用不锈钢作为基端侧芯材103的构成材料时,可以使导向线100具有更优良的压入性及转矩传递性。

另外,前端侧芯材102与基端侧芯材103优选为不同种类的合金, 另外,前端侧芯材102优选由弹性模量小于基端侧芯材103的构成材 料的材料构成。由此,可以使导向线100的前端侧部分具有优良的柔 软性,同时可以使基端侧的部分富有刚性(弯曲刚性、扭转刚性)。 其结果为在使导向线100具有优良的压入性或转矩传递性、确保良好 的操作性的同时,使前端侧具有良好的柔软性、复原性,提高对血管 的跟踪性、安全性。

另外,作为前端側芯材102与基端侧芯材103的具体组合,特别 优选前端侧芯材102由超弹性合金构成,基端侧芯材103由Co-Ni -Cr类合金或不锈钢构成。由此可以更显著地获得上述效果。

在该导向线100中,基端侧芯材103在该前端附近具有外径渐减 部(锥体状缩径部)131。即,基端侧芯材103具有设置在该前端部 附近的第1部位131和设置在比第1部位更接近基端侧且刚性高于第 1部位131的笫2部位132。由此,可以获得前端侧芯材102与基端 侧芯材103的弹性移动平滑地变化的效果。

另外,在该导向线100中,在前端侧芯材102与基端側芯材103 的焊接部104上形成向外周方向突出的突出部105。通过形成该突出 部105,前端侧芯材102与基端侧芯材103的接合面积增大,该接合 强度变得特别高。由此,可以使导向线IOO将基端侧芯材103产生的 扭曲转矩或压入力更确实地传递至前端侧芯材102。

突出部105的高度没有特别限定,优选为0.001 ~0.3mm,更优选 为0.005 ~ 0.05mm。

上述全部实施例的导向线1、 10、 20、 30、 40、 70、 80、 90中的 芯材也可以为上述导向线100中给出的芯材。

在该导向线100中,导向线的外表面由被覆层IIO被覆。

被覆层IIO被覆基端侧芯材103的外径渐减部131及突出部105, 同时具有实质上均匀的外径。需要说明的是"实质上均匀的外径"也 包括不影响使用的緩慢外径变化。在该实施例的导向线100中,被覆层110具有由不同被覆材料形

成的多个被覆部。

在该实施例中,被覆层110具有被覆包含线圏前端部的导向线前 端部的前端被覆部111, -故覆线圏部分的线圏被覆部112,被覆前端 侧芯材102的基端部的前端侧芯材基端部净皮覆部113,;故覆前端侧芯 材与基端侧芯材的接合部的接合部被覆部114,被覆基端侧芯材的基 端侧芯材被覆部115。

前端被覆部111被覆固定前端侧芯材102的前端和线圈3的前端 的钎料5部分的外表面及线圈3的前端部外表面。

接合部被覆部114被覆前端側芯材102的基端部、前端側芯材102 的基端和基端侧芯材103的接合部104、在接合部形成的突出部105 及基端侧芯材的锥体部131的外表面。

前端被覆部111、接合部被覆部114优选由能够形成大致相等的 外径、成形性良好的材料形成。更优选为能够减少摩擦的材料。由此 能够使该部分导向线的外径大致均匀,同时降低导向线与导管内壁的 摩擦阻力(滑动阻力)。

作为成形性良好、摩擦阻力不高的材料,例如可以举出硅橡胶等 有机硅树脂、聚氨酯、其他各种弹性体(例如聚酰胺类、聚酯类等热 塑性弹性体)、以及聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃,聚氯乙稀、聚酯(PET、 PBT等)、聚酰胺、聚酰亚胺、聚氨酯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、含氟 树脂(PTFE、 ETFE等)、或上述材料的复合材料。特别优选包括硅 橡胶在内的有机硅树脂。

另外,如果被覆部由有机硅树脂(或包含有机硅树脂的复合材料) 构成,则在被覆形成被覆部的部位时,即使不加热,也能够形成确实 且强力密合的被覆部。即,被覆部由有机硅树脂(或包含有机硅树脂 的复合材料)构成时,可以使用反应固化型材料等,因此能够在室温 下形成被覆部。

另外,前端侧芯材基端部被覆部113、被覆基端侧芯材的基端侧 芯材被覆部115优选由能够减少摩擦的材料构成。由此,能够减少与导向线的前端部一同使用的导管内壁的摩擦阻力(滑动阻力),提高 滑动性,使导向线在导管内的操作性更良好。

作为能够减少摩擦的材料,例如可以举出PTFE、 ETFE等氟类树 脂、聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚氯乙烯、聚酯(PET、 PBT等)、 聚酰胺、聚酰亚胺、聚氨酯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、或上述材料的复 合材料。特別优选含氟树脂。

另外,线圈被覆部U2优选利用湿润(吸水)来发挥润滑性的材 料。作为能够利用湿润(吸水)来发挥润滑性的材料,可以使用多种 亲水性材料。具体而言,可以举出纤维素类高分子物质、聚氧乙烯类 高分子物质、马来酸酐类高分子物质(例如,甲基乙烯基醚-马来酸 酐共聚物之类马来酸酐共聚物)、丙烯酰胺类高分子物质(例如,聚 丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸缩水甘油基酯-二甲基丙烯酰胺(PGMA-DMAA)的嵌段共聚物)、水溶性尼龙、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮 等。

通过具有该被覆部,能够将与导向线100—同使用的导管内壁的 摩擦阻力(滑动阻力)降至极低的水平。由此,能够提高导向线的滑 动性,使导向线100在导管内的操作性更良好。

各被覆层部的厚度没有特别限定,通常,厚度(平均)优选为1~ 20inm左右,更优选为2~ 10pm左右。

作为被覆层110中被覆部的形成材料的组合,优选接合部被覆部 114由有机硅树脂(或包含有机硅树脂的复合材料)构成,前端侧芯 材基端部被覆部113及基端侧芯材被覆部115由氟树脂(或包含氟树 脂的复合材料)构成。

由此,可以兼有有机硅树脂的优点和氟树脂的优点。即,通过使 被覆层110中被覆部的构成材料为具有上述组合的材料,可以维持焊 接部的前端侧芯材和基端侧芯材的接合强度,同时使导向线100整体 具有充分的滑动性,发挥优良的操作性。

另外,接合部被覆部114的构成材料为上述组合的情况下,优选 在形成被覆部114时不加热芯材2,且在形成前端侧芯材基端被覆部113及基端侧芯材被覆部115时加热芯材2。由此,能够使前端侧芯 材基端部被覆部113及基端侧芯材被覆部115与芯材2的密合性、基 端侧被覆层7与导向线本体的密合性特别优良。

10、 20、 30、 40、 80、 90优选具有像上述导向线100那样的被覆部 110。被覆部110的构成优选为上述构成。

需要说明的是优选设置具有上述构成的前端被覆部111,但是, 前端被覆部lll也可以与线圈被覆部112连成一体。另外,优选设置 具有上述构成的前端侧芯材基端部被覆部113,但是,前端侧芯材基 端部被覆部113也可以与线圏^皮覆部112或接合部被覆部114连成一 体。

Claims (9)

1、一种导向线,所述导向线具有芯材、包围该芯材的至少前端侧部分的线圈,其特征为,该导向线具有线圈固定用部件,所述线圈固定用部件固定在所述芯材的前端侧部分,同时用于在所述线圈长度方向的至少一部分将该线圈与所述芯材大致成同心状地固定,所述线圈固定在所述线圈固定用部件上,所述线圈具有前端侧线圈和基端侧线圈,所述前端侧线圈及所述基端侧线圈具有大致相同的外径,同时具有不同的内径,所述线圈固定用部件具有对应于所述各线圈内径差异的小直径部分和大直径部分。
2、 如权利要求1所述的导向线,其中,所述线圈固定用部件将 所述前端侧线圏的基端部及所述基端侧线圏的前端部固定在所述芯 材上。
3、 如权利要求2所述的导向线,其中,所述前端侧线圏与所述 基端侧线圏具有不同的物性。
4、 如权利要求2或3所述的导向线,其中,所述前端侧线圈的 基端部和所述基端侧线圏的前端部相互缠绕。
5、 如权利要求1所述的导向线,其中,所述线圏固定用部件为 筒状体。
6、 如权利要求1所述的导向线,其中,所述线圏的前端固定在 所述芯材的前端,所述线圏的基端固定在与所述芯材的前端相距规定 距离的作为基端侧的部分,所述芯材从所述线圏的基端部延伸出来, 构成导向线的本体部分。
7、 如权利要求1所述的导向线,其中,所述线圏由接合用材料 固定在所述线圏固定用部件上。
8、 如权利要求1所述的导向线,其中,所述线圏经焊接固定在 所述线圏固定用部件上。
9、 如权利要求1所述的导向线,其中,所述线圏固定用部件形成材料的 熔点低于所述线圏形成材料的熔点。
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