CN100417400C - 一种治疗抑郁症的宁神解忧药物 - Google Patents

Abstract

一种治疗抑郁症的宁神解忧药物，采用天然中草药合物为原料提取制剂所制成，其特征是该药物组成物含有元宝草提取物和冰片药物原料所组成，其组成物原料的重量份数比为：元宝草30-60∶冰片0.2-0.5。本发明可制成汤药合剂和胶囊剂型。与现有技术比较，本发明具有抗抑郁及抗焦虑作用，疗效与现有技术的药物相当，对改善病人情绪，增加活动，增加食欲，改善睡眠具有一定作用，而其不良反应程度较轻，患者都能耐受，因毒性很小，不需特殊处理，为一种安全的药物，安全明显好于传统的抗抑郁药，尤其适用于轻、中度抑郁症患者的治疗，且在医疗成本方面，因日治疗价只需约1元人民币，对疗程长用量大的患者，可大幅度减轻其经济负担。

Description

一种治疗抑郁症的宁神解忧药物

技术领域

本发明涉及一种治疗抑郁症精神病药物，特别一种由中草药提取物制成的一种治疗抑郁症的宁神解忧药物(组合物)。

技术背景

抑郁症是一种精神活动障碍性疾病，是临床上的一种常见病，患者以心情压抑、沮丧、忧伤、苦闷为基本症状。中医认为此病痛多因情志不定，劳心伤神导致肝郁气滞、心神失宁甚则脑窍疲遏，精神失控所致。抑郁症在发病前常见的临床症状还包括多愁善感、好思虑，神思恍惚、情绪低落、悲观厌世，以及头重心悸，视力差，紧张恐惧等。现代社会生活紧张，竟争压力大，抑郁症等精神疾病明显上升，其发病率还在逐年升高。目前治疗这类精神病仍以药物治疗为主，常用药物有用化学合成药三环类抗抑郁药如阿米替林、丙味嗪等，四环类抗抑郁药，单胺氧化酶抑制剂(MAOL)及选择性5-羟色胺(5-HT)，再摄抑制剂(SSIS)等，这些药物副作用大，缺乏针对性，有些价格昂贵，病人长期服用难以接受。由于抑郁型精神病具有病程长，易复发的特点，临床在治疗时又必须坚持长时间服药控制的原则，因毒副作用等不良反应大和价格承受能力的限制，使病人难以坚持继续治疗下去，所以目前临床上迫切需要一种可供病人能较长时间服用，疗效佳、价格适宜、毒副作用小的新药物。

发明内容

本发明的目的是提供一种新型的利用中草药提取物制成的用于治疗抑郁症的宁神解忧药物(组合物)，使得具有疗效安全效果好，毒副作用小，价格低的效果。

本发明是以如下技术方案实现的：本发明是基于现代药理研究，并结合祖国医学对治疗抑郁型精神病的认识及治疗原则，选用性味功能为：辛、苦、寒，具有疏肝解郁、清热解毒、通经活络、凉血止血及理气宁心，开窍安神的植物中草药元宝草(别名雁日红、对月草、穿心草)的提取物为组成本药物组合物的主要成份之一。还选用性味功能为：辛、苦、凉，具有通诸窍、散郁火、提神醒脑、去翳明目、消肿止痛，可治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹、口疮、中耳炎、痈肿、痔疮，目赤翳膜等病的冰片作为组成本药物组合物的主要成份之二。其中冰片的药理作用与樟脑相似，应用于局部对感觉神经的刺激很轻，面有某些止痛及温和的防腐作用，在体外(平板混合法)较高浓度(0.5％)时有作用，可用于神经痛或消炎。粘膜、皮下组织均易吸收，在体内与葡萄糖酸结合后排出体外，应用于本发明可增加大脑屏障的通透性，提高了到达大脑的药物浓度，(即可开窍醒脑解郁通神，又可起药引子作用)，从而提高疗效。依照以上所述，本发明是采用天然中草药为原料制成，其特征是该药物组成物包括元宝草(别名  雁日红、穿心草)提取物和冰片药物原料组成，其组成物原料的重量份数比为：元宝草30-60∶冰片0.2-0.5。

本发明在具体实施中当药物制成品为解忧汤(亦称忘忧汤)合剂时，还可在前述所配原料元宝草30-60、冰片0.2-0.5的基础上，再添加作为辅药用途的石菖蒲，石菖蒲的重量份数为20-30。

本发明在具体实施中当药物制成品为解忧胶囊剂型时，还可在前述配料原料元宝草30-60，冰片0.2-0.5的基础上，再添加以下重量份数的药物原料作为辅药用途：石菖蒲20-30、人工牛黄0.2-0.8。

本发明所添加作为辅药用的石菖蒲(其变种植物细叶菖蒲<又名：钱昌蒲>亦同等入药)，其性味功能：辛、微温、入心、肝、脾经，具有开窍、醒脑、理气、活血、散风，去湿等功能，主治癫痫、痰厥、热病神昏、健忘、气闭耳聋、心胸烦闷、胃腹痛、风寒湿痹、痛疽肿毒，跌打损伤等。

以下是用本发明与西药阿米替林治疗轻、中度抑郁症临床对照研究结果。研究对象为167名门诊患者；性别不限，年龄18-60岁，采用汉密尔顿抑郁量(HAMD)和焦虑量表(HAMA)分析其总分，经6周临床观察，其疗效分析结果：解忧汤(忘忧汤)组有效率约达80％，阿米替林组有效率约达78％，分析HAMDA和HAMA总分，结果为治疗前后两组疗效有显著差异(P＜0.05)，有关CGI疾病严重度分析，两组间未见显著差异(P＝0.43)，副反应分析：解忧汤组有32名(占37％)，阿米替林组有50名(64％)的患者报告不良反应(P＜0.05)，解忧汤组主要不良反应为轻微头痛，阿米替林为口干，头晕，困倦。在口干和困倦方面，本发明组的不良反应程度较轻，两组间的差异是有显著性，解忧汤组优于阿米替林组。

综上所述，与现有技术比较，本发明具有抗抑郁及抗焦虑作用，疗效与进口技术的药物相当，对改善病人情绪，增加活动，增加食欲，改善睡眠具有一定作用，而其不良反应程度较轻，且患者都能耐受，因毒性很小，不需特殊处理，为一种安全的药物，安全性明显好子传统的抗抑郁药，尤其适用于轻、中度抑郁症患者的治疗，并且在医疗成本方面，因日治疗价只需约1元人民币，对疗程长用量大的患者，可大幅度减轻其经济负担。

具体实施方式

解忧汤合剂加工实例：按原料配比量称取元宝草(雁日红)、石菖蒲，除杂质切成小段，将元宝草炮制合格，称量备齐；将原料药置入多功能提取罐中，加水浸泡(浸渍)30分钟后加热提取，水提取液趁热过滤，滤液置于沉淀桶隔夜静置沉淀。药渣再加水提取两遍每遍40分钟，水提取液同前述步骤处理。合并上述三次提取液除沉后提取上清液置敞口夹层锅中进行浓缩。浓缩到规定浓度加入适量尼铂金乙酯(防腐剂)搅拌均匀，灌装后压盖、灭菌即为成品，成品为棕褐色液体，味苦。具有舒肝解郁，安神定志功效，用于各种忧郁症，焦虑症(神经官能症，失眠等)，本品为口服给药，每日三次，服用时摇匀。

解忧(忘忧)胶囊加工实例：按上述配比量称取元宝草、石菖蒲、冰片、人工牛黄，将元宝草、石菖蒲去杂质切成小段加水浸泡30分钟后加热提取1小时，然后趁热过滤抽取药液静置除沉，将药渣再加水提取两遍，水提取液同前述步骤处理，合并上述三次提取液并浓缩至相对密度为1.25-1.40稠膏，然后加入95％toH，边加乙醇边搅拌使其含醇重达70％，静置24小时后，抽取乙醇上清渣备用，取冰片、人工牛黄碾成细末。待回收乙醇后，继续浓缩到稠膏状时加入冰片和人工牛黄，之后取适量药用淀粉与上述稠膏搅拌成软材，然后挤压(24目筛)制湿粒，烘干颗粒装胶囊即可。

Claims (2)

1. 一种治疗抑郁症的宁神解忧药物，它是以下列重量份数比的原料药制成的合剂：元宝草30-60、冰片0.2-0.5和石菖蒲20-30。

2. 一种治疗抑郁症的宁神解忧药物，它是以下列重量份数比的原料药制成的胶囊：元宝草30-60、冰片0.2-0.5、石菖蒲20-30和人工牛黄0.2-0.8。