BRPI0904414A2 - processo de fabricação de encapsulamento polimérico na construção de sementes para uso em braquiterapia, e sua utilização - Google Patents

Abstract

RESUMO DA PATENTE DE INVENçãO"PROCESSO DE FABRICAçãO DE ENCAPSULAMENTO POLIMERICO NA CONSTRUçãO DE SEMENTES PARA USO EM BRAQUITERAPIA, E SUA UTILIZAçãO A presente invenção fornece um novo processo de fabricação de encapsulamento polimérico na construção de sementes de uso em braquiterapia empregando-se técnica de prensagem a frio seguida de tratamento térmico. Este novo processo dispensa o uso de máquina de soldagem da selagem das extremidades do tubo metálico como o de titânio.

Description

RELATÓRIO DESCRITIVO DA PATENTE DE INVENÇÃO"PROCESSO DE FABRICAÇÃO DE ENCAPSULAMENTO POLIMÉRICONA CONSTRUÇÃO DE SEMENTES PARA USO EM BRAQUITERAPIA, ESUA UTILIZAÇÃO"

Campo de utilização.

O presente pedido diz respeito a um processo de fabricaçãode encapsulamento usado na construção de sementes para uso embraquiterapia. Mais especificamente, refere-se a um processo de fabricaçãode encapsulamento polimérico pela técnica de prensagem a frio seguida detratamento térmico. Refere-se também, ao uso desse encapsulamento naconstrução de sementes de braquiterapia.

Estado da técnica.

O termo braquiterapia representa, de uma maneira geral, todotratamento médico que envolve a inserção de uma fonte radioativa naregião de tratamento ou próxima a ela. A vantagem do tratamento atravésda braquiterapia, ao invés da radioterapia convencional, é que a fonteradioativa fica restrita apenas à região de tecidos doentes propiciando umcampo de radiação que praticamente não atinge a região dé tecidos sadios.

Outra vantagem, é que esse tratamento é realizado sem necessidade decirurgia invasiva o que diminui bastante o tempo de permanência dopaciente no hospital.

A braquiterapia pode ser diferenciada pelo local de aplicaçãosendo, por exemplo, do tipo intracavitária, vascular, intersticial conforme elaé empregada. Na braquiterapia intracavitária utilizam-se fontes radioativas quesão colocadas em cavidades do corpo em posições muito próximas aostumores; já na braquiterapia intersticial, as fontes radioativas sãoimplantadas diretamente dentro do tumor, podendo o implante ser temporárioou permanente. Apenas os radionuclídeos de meia vida curta é que são usadosem implantes permanentes.A braquiterapia pode ser diferenciada também pela taxa dedose de radiação. Dependendo da taxa de radiação a braquiterapia pode serclassificada como sendo de alta ou bajxa dose de radiação. Na braquiterapiacom altas taxas de dose, o material radioativo permanece por poucos minutosno interior do organismo, tempo suficiente para a liberação da dose ideal detratamento. Já no caso de baixas taxas de dose de radiação, a fonte deradiação deve ser mantida no interior do corpo durante um período maisprolongado, geralmente por poucos dias, ou implantada definitivamente.

No caso específico de tratamento de câncer prostático, as fontes,usualmente chamadas nesse caso de sementes de braquiterapia intersticial,são constituídas de um carregador do radionuclídeo, um marcador de raios Xe de um encapsulamento em tubo metálico selado em suas extremidades, emgeral, com solda a laser. O carregador é constituído de material que contém oradionuclídeo depositado através de técnicas como deposição de filme,adsorção e impregnação, podendo o material do carregador estar na formacerâmica, metálica, orgânica, etc. O marcador de raios X, o qual pode estarfisicamente separado mas junto ao carregador ou distribuído uniformementeneste, deve ser constituído de material de número atômico elevado de formaa permitir a visualização da semente através de raios X, ou seja, o marcadordeve ser radiopaco.

A estrutura interna das sementes de braquiterapia paratratamento de câncer de próstata como também o tipo de selagem, sãoespecíficos de cada fabricante. Modelos de estrutura interna variamsignificativamente com relação ao tipo, forma geométrica e processo deobtenção.

Os radionuclídeos 125I e 103Pd possuem espectros de radiaçãoque o fazem preferido para o uso em braquiterapia intersticial. Neste caso,eles são inseridos em tubos de titânio, ou seja, possuem geometriacilíndrica com dimensões aproximadas de 0,8mm de diâmetro e 4,5mm decomprimento.

A função do encapsulamento nas sementes de braquiterapia éevitar o contato físico do radionuclídeo com o fluido do corpo humanoimpedindo que este se difunda no meio. Com o encapsulamento, também, épossível o uso de radionuclídeos que causariam toxicidade se entrassemem contato direto com o fluido do corpo humano. Como exemplo, no casode tratamento de câncer de próstata utilizando-se o radionuclídeo 1-125, oiodo livre se acumularia na glândula tireóide.

Anteriormente, em várias patentes foram descritas sementes,para tratamento de câncer de próstata, que podem ser implantadastemporariamente ou permanentemente. O encapsulamento dessassementes são tubos metálicos de titânio selados, quando explicitamentecitados, por processos de soldagem a laser. Isto pode ser verificado nasdiversas patentes existentes relativas aos modelos 6702, 6701 e 6711,comercializadas pela empresa Amersham Health (patente US3,351,049;patente US4,323,055), modelo 2300, 2301 (patente US5,163,896;US55997463) comercializada pela Best Industries, modelo MED3631 eMED3633 comercializada pela NASI (North American Scientific, lnc) emodelos 6733 comercializada pela Echoseed.

Existem várias patentes relativas ao aspecto da estruturainterna de sementes para tratamento de câncer de próstata, em que seutilizam como encapsulamento tubos de titânio selados a laser(WOOO/76584A1, US005997463A US2002/0058057A1, BRPI9915080-8A,US4323055, US6210316B1).

Sementes dos tipos citados acima, intrinsecamente geram umcampo de radiação não homogêneo devido à forma de como as sementesforam construídas.

No caso da semente modelo 6711, o encapsulamento érealizado com tubo de titânio com espessura de 50μιτι e o suporte emarcador é um fio de prata com raio de 250μηι. Neste caso, o fio serve desuporte para o radionuclídeo e de marcador de raios X. A presença da prataproduz raios X característicos com energias de 21,1 e 22,5keV. Nainteração dos fótons com o titânio ocorre, também, a formação de raios Xde baixa energia B com pouca penetração no tecido humano (<1mm). Essasinterações modificam o espectro de?fótons característico do radionuclídeoinfluenciando nas características dosimétricas da semente.

Na fabricação de sementes de braquiterapia o seuencapsulamento deve ser constituído de material transparente à radiaçãoprevista para o tratamento planejado de maneira a não distorcer e nemdiminuir significativamente o campo de radiação em torno da semente,como também, ter resistência mecânica suficiente para evitar avariasdurante transporte e manuseio e, ser biocompatível.

Inovações têm sido feitas no encapsulamento de fonte parauso em braquiterapia no tratamento de câncer de próstata em que se utilizaencapsulamento metálico (exemplo: tubo de titânio). Assim, processos decolocação de ranhuras com controle dimensional nas superfícies do tubo detitânio têm sido desenvolvidos para facilitar a fixação e localização dassementes por ultra-sonografia e/ou raios X como descrito nas patentesamericanas (US7083566-2006, US6689043, US6200258B1). Na patenteUS4,891,165 é descrito o encapsulamento com titânio, em que duas partesde tubo de titânio são encaixadas de modo a formar uma parede duplaselada com solda a laser. Esse processo é bem complexo e de difícilexecução. Também, na patente US6132359 descreve-se umencapsulamento em tubo de titânio com as extremidades tendo diâmetromenor que o corpo da semente objetivando melhorar a uniformidade dadose em torno da semente.

Um dos problemas que aparece com o uso doencapsulamento metálico, como no caso do titânio, além da sua interaçãocom a radiação emitida pelo radionuclídeo com conseqüente emissão deraios X indesejáveis, é a não uniformidade na espessura da extremidadeselada do tubo devido à etapa de soldagem e selagem o que acarreta umcampo de radiação não uniforme em torno da semente. É muito difícil selartubos tão pequenos sem afetar a uniformidade da solda e, portanto, ocampo de radiação efetivo em torno da semente. Este problema complica oplanejamento detratamento e aumenta a possibilidade de existirem áreastratadas em que a dose de radiação fica abaixo da necessária para eliminaras células tumorais ou fica acima danificando-se tecido normais.

Outra grande desvantagem do uso do tubo metálico de titânioé o custo devido principalmente à dificuldade no processo de selagem desuas extremidades, requerendo soldagem com precisão do tipo solda alaser. Acrescente-se, ainda, que o encapsulamento com tubo metálicopossui riscos inerentes como: dificuldade de assegurar que a selagem dotubo em temperatura muito elevada foi realizada sem provocar avolatilização do radionuclídeo ou contaminação do equipamento de solda;possibilidade de ocorrência de defeitos na região de soldagem compotencial de contaminação; como também, dificuldade de inserção daestrutura interna no interior do tubo. A volatilização do radionuclídeo comconseqüente contaminação durante a etapa de selagem requer maior gastocom a proteção radiológica.

Na patente US20010005930A1 a fonte radioativa é depositadana superfície de um tubo de plástico que atua como substrato, através deprocessos como ablação a laser, deposição por plasma, deposição devapor, etc. A patente US2006224035 descreve o uso de plástico como opolietileno e de resina epóxi na confecção de tubos utilizando-se processosconvencionais, em uso, como os de extrusão e moldagem. Na patenteUS3351049, o carregador de radionuclídeo e marcador de raios X sãoinseridos em tubo de titânio ou em tubo de plástico de uso cirúrgico masnão se descreve o processo de fabricação deste tubo.

Na patente US6391279B1 é descrito o uso de plástico naconfecção do carregador de radionuclídeo ou seja, na matriz que retém oradionuclídeo. É feita uma mistura de resina com o radionuclídeo e depoisessa mistura é injetada num tubo de plástico em que a resina é curadaatravés de fluxo de calor ou radiação ultravioleta. Depois da cura, corta-se otubo no tamanho adequado para em seguida inseri-lo no tubo de titânio eposterior selagem com solda a laser ou em tubo de plástico obtido porprocessos da indústria convencional. Acrescente-se que na patenteUS6391279B1 não é descrita nenhuma característica semelhante aoprocesso relativo a esse pedido de patente e nem mesmo se especifica oprocesso de fabricação do tubo de plástico mencionado.

Na patente WOOO/51136 descreve-se sobre uma forma derecobrir a parte interna da semente com filme para melhorar sua visibilidadeao ultrassom tendo a presença de bolhas ou microbolhas, podendo osubstrato ser de vidro, cerâmico, compósitos, etc. O processo descrito nestapatente não está relacionado com a obtenção de encapsulamento dasemente pela técnica de prensagem como está sendo reivindicado aqui.

Na patente W097/19706 é descrito processo de obtenção dematrizes através da mistura de polímero com partículas radioativas obtendo-se compósitos com as partículas radioativas distribuídas uniformemente. Auniformidade é uma conseqüência do grande número de partículas porunidade de volume de polímero e do tamanho pequeno das partículas.

Pode-se obter apenas o conteúdo da semente ou além do conteúdo oencapsulamento através das técnicas de extrusão ou moldagem com o usode polímero. Nenhuma reivindicação é feita nesta patente com relação aométodo de obtenção descrito no presente pedido de patente.

Na patente W001/60141 A2 é descrito um processo em que asemente fica radioativa após ativação com radiação ionizante (neutrons,partículas carregadas, etc.). A fonte inerte é toda montada antes de serativada ou seja, antes de tornar radioativa ao ser exposta à radiaçãoionizante, podendo ser um dispositivo ou componente médico ou industrial.

A fonte pode ser constituída de diferentes nuclídeos. No caso de sementede braquiterapia a fonte é encapsulada com polímero contendo material deblindagem. O encapsulamento é obtido por técnica de moldagem não sendodado detalhes da técnica. Nenhuma reivindicação é feita nesta patente comrelação à técnica de encapsulamento por prensagem.

Na patente US6575888B2 é descrito um processo defabricação de semente em que o encapsulamento é feito com polímerobiocompatível e bioabsorvível sendo que nenhuma reivindicação é feitanesta patente com relação à técnica de encapsulamento por prensagem.É descrito na patente AJS6986880 a construção de sementepara braquiterapia através da inserção de fio de irídio em tubo de plástico,buscando solucionar alguns dos , problemas relacionados acima. Nadescrição desta patente, não é explicitado o processo de obtenção do tubode plástico mas é mencionado que os tubos são obtidos por processos daindústria convencional. Na patente US6986880B2 é descrito processo deobtenção de sementes de braquiterapia em que o interior da semente é umcompósito constituído de partículas radioativas misturadas em polímerobiocompatível, podendo esse ser absorvível ou não pelo meio. Oscompósitos são obtidos por processos convencionais de moldagem eextrusão. O encapsulamento deste compósito descrito nesta patente podeser feito através dos seguintes modos: inserção do compósito em tubo detitânio com selagem das extremidades com solda a laser; colocação de filmepolimérico biocompatível ao redor do compósito obtido pela técnica de co-extrusão (do tipo usado para encapar fios elétricos) e colocação de filme emtorno do compósito pela técnica de "dip-coating" ou seja, o compósito émergulhado numa solução polimérica com controle de velocidade.

Acrescente-se que o conteúdo da patente US6986880B2 não contéminformações similares ao processo do presente pedido.

Na patente CA2326075 A1 é descrito processo de obtenção deum substrato com deposição de iodo por eletroplating onde no substratodeposita-se uma ou mais camadas de filme polimérico na forma líquida oupor extrusão do polímero sobre o substrato. O tipo de técnica deencapsulamento é bem diferente da técnica requerida neste pedido.

O processo aqui descrito diferencia dos processos jápatenteados pelo fato de se formar a semente simultaneamente a partir daestrutura interna (carregador com radionuclídeo e marcador de raios X) e dopolímero na forma de pó através da técnica de prensagem a frio seguida detratamento térmico sobre pressão, formando assim um encapsulamentopolimérico. Neste caso a semente não é montada num tubo de plásticoobtido por processos da indústria convencional.O encapsulamento da, semente é formado usando-se umamatriz em aço inox onde se coloca o polímero na forma de pó e em seguidaa estrutura interna (carregador com.radionuclídeo e marcador de raios X)completando-a com polímero em pó. Todo esse conjunto é prensado e, emseguida, tratado termicamente fornecendo no final sementes cujoencapsulamento é polimérico. Essa maneira de fabricar a semente é inéditae sem precedentes.

O processo de fabricação da semente com a formação doencapsulamento polimérico envolvendo simultaneamente o carregador comradionuclídeo e marcador de raios X através da técnica de prensagem a frioseguida de tratamento térmico tem característica inovadora e versátil. Autilização desta técnica com a formação simultânea do encapsulamentosobre a estrutura interna da semente facilita a fabricação da mesma. Asubstituição do encapsulamento metálico pelo polimérico permite aobtenção de fontes com distribuições de dose mais uniformes em torno dasemente.

O processo de encapsulamento por técnica de prensagem afrio seguida de tratamento térmico empregando-se polímeros, objeto destainvenção, não limita a forma do encapsulamento à forma cilíndrica mas estapode ter qualquer forma conveniente como cubóide, elipsóide, formairregular, etc. As extremidades dos encapsulamentos podem ter a formaarredondada, cônica, convexa, angular ou outro tipo, desde que feitas asadaptações adequadas de conhecimento do técnico no assunto.

O processo de encapsulamento por técnica de prensagem afrio seguida de tratamento térmico empregando-se polímeros, objeto destainvenção, não está limitado às fontes que empregam 1-125 e Pd-103,podendo ser empregados radionuclídeos de uso em braquiterapia como Y-90, Au-198, P32, etc.

Um importante aspecto desta invenção é que ela, também,não está limitada ao tratamento de câncer prostático podendo serempregada nos "diversos tipos de tratamento de tecidos moles, tumoressólidos, formação de ateromas e outros conforme práticas normais debraquiterapia. Exemplos de tratamento inclui câncer de pulmão, pâncreas,mama, cabeça, pescoço, melanomas, etc.

Dentre as diversas classes de polímeros existe a formada pormateriais transparentes aos raios X de baixa energia e biocompatíveis . Umaspecto da presente invenção é que o encapsulamento é composto dematerial dessa classe de polímeros. Outro aspecto da invenção é oprocesso de fabricação do encapsulamento.

Um trabalho foi publicado pelos inventores nos anais do 51°Congresso Brasileiro de Cerâmica, no ano de 2007, mas ele nãodisponibiliza o conteúdo relativo ao presente pedido de patente. O trabalhorelata de modo bem superficial várias técnicas de obtenção deencapsulamento polimérico, técnicas essas que incluem as técnicas demoldagem, extrusão e prensagem. Não é fornecida nesta publicaçãonenhuma característica que permita um técnico da área reproduzir o objetodeste pedido.

Objetivos da Invenção.

Um dos objetivos da invenção é processo de fabricação deencapsulamento polimérico utilizando-se a técnica de prensagem a frioseguida de tratamento térmico empregando-se polímeros do tipopoli(ésteres) como poli(ácido lático), poli(ácido glicólico), policaprolactona,polímeros vinílicos como poli(etileno), poli(etilenoglicol), poli(álcool vinílico),polímeros acrílicos como poli(metilmetacrilato), poli(acrilamidas),fluoropolímeros que sejam resistente às técnicas usuais de esterilização e àradiação gama com energia aplicável à área de braquiterapia.

Um outro objetivo da invenção é fornecer um procedimento deobtenção de encapsulamento polimérico na construção de sementes debraquiterapia empregando-se polímeros acrílicos, poliésteres e a base deflúor do tipo poli(etileno), poli(álcool vinílico), poli(ácido acrílico),poli(acrilamidas), poli(etilenoglicol), poliésteres, e epóxi biocompatívelempregando-se a técnica de prensagem seguida de tratamento térmico comdispositivos adequados para confecção dos encapsulamentos poliméricoscom forma geométrica preferencialmente cilíndrica mas podendo apresentaras mais diversas geometrias com forma do tipo placa, elipsóide, esferóide,forma irregular, etc. Acrescente-se que as extremidades dosencapsulamentos podem ter a forma^arredondada, cônica, convexa, angularou outro tipo, desde que feitas as adaptações adequadas de conhecimentodo técnico no assunto para atender fins específicos de determinadas áreastecnológicas.

Os dispositivos adequados para o emprego da técnica deprensagem seguida de tratamento térmico são objetos desta patente.Figuras.

O encapsulamento polimérico obtido por prensagem seguidade tratamento térmico empregando-se polímeros acrílicos, poliésteres, abase de flúor do tipo poli(etileno), poli(álcool vinílico), poli(ácido acrílico),poli(acrilamidas), poli(etilenoglicol), poliésteres será representado atravésdas seguintes figuras:

Figura 1 - representa de maneira esquemática a semente comsua estrutura interna encapsulada com polímero.

Figura 2 - representa as partes constituintes da matrizariautilizada na fabricação do encapsulamento polimérico por prensagemseguida de tratamento térmico.

Definições

A descrição da presente invenção é facilitada pelo uso dosseguintes termos:

Semente - significa o conjunto formado pelo núcleo suporte,marcador, o próprio radionuclídeo e ό material de encapsulamento.

Encapsulamento - significa o envoltório colocado em torno donúcleo constituído de suporte de radionuclídeo, marcador e o próprioradionuclídeo de modo a impedir que o radionuclídeo entre em contato como fluido do corpo humano.

Radionuclídeo - refere-se a substâncias radioativas quepodem ser usadas na braquiterapia como o 103Pd, 125I, 60Co, 192Ir, 90Y etc.Descrição da Invenção.

A invenção será descrita mais detalhadamente através deexemplos a seguir, entretanto, sem ,que os mesmos a delimitem, servindoapenas como forma ilustrativa da mesma.

A presente invenção está relacionada com o processo defabricação de encapsulamento polimérico na construção de sementes debraquiterapia através da técnica de prensagem seguida de tratamentotérmico empregando-se polímeros acrílicos, poliésteres e a base de flúor dotipo poli(etileno), poli(álcool vinílico), poli(ácido acrílico), poli(acrilamidas),poli(etilenoglicol),poliésteres.

O processo apresentado aqui consiste na obtenção desementes de braquiterapia com encapsulamentos utilizando-se polímerosacrílicos, poliésteres e a base de flúor do tipo poli(etileno), poli(álcoolvinílico), poli(ácido acrílico), poli(acrilamidas), poli(etilenoglicol), poliésteres.

O processo aqui descrito utiliza a técnica de prensagemseguida de tratamento térmico para obtenção de encapsulamentopolimérico com polímeros acrílicos, poliésteres e a base de flúor do tipopoli(etileno), poli(álcool vinílico), poli(ácido acrílico), poli(acrilamidas),poli(etilenoglicol), poliésteres. Os dispositivos de prensagem foramdesenvolvidos especificamente para uso em braquiterapia. Não está sendoutilizado nenhum processo industrial convencional já existente.

O objeto desta invenção é também fornecer um procedimentode obtenção de encapsulamento polimérico na construção de sementes debraquiterapia empregando-se polímeros acrílicos, poliésteres e a base deflúor do tipo poli(etileno), poíi(álcool vinílico), poli(ácido acrílico),poli(acrilamidas), poli(etilenoglicol), poliésteres empregando-se técnica deprensagem seguida de tratamento térmico específica para braquiterapiacom dispositivos adequados para confecção dos encapsulamentospoliméricos com forma geométrica preferencialmente cilíndrica maspodendo apresentar as mais diversas geometrias com forma do tipo placa,elipsóide, esferoide, forma irregular, etc. Acrescente-se que asextremidades dos encapsulamentos podem ter a forma arredondada,cônica, convexa, angular ou outro «tipo, desde que feitas as adaptaçõesadequadas de conhecimento do técnico no assunto para atender finsespecíficos de determinadas áreas tecnológicas.

Para facilitar a descrição toma-se como exemplo uma sementepara tratamento de câncer de próstata em que a parte interna da semente éconstituída de uma agulha cerâmica com marcador de raios X, impregnadacom iodo-125 sendo o seu encapsulamento objeto desta invenção. Nafigura 1 é mostrada as seções longitudinal e transversal dessa semente.

Nesta figura, o número 1 mostra a região que representa o encapsulamentofeito de polímero e o número 2 mostra a região que representa a estruturainterna da semente.

O encapsulamento por prensagem a frio seguida detratamento térmico consiste no uso de polímero acrílico, poliéster ou a basede flúor na forma de pó com facilidade de prensabilidade utilizando-sematrizaria projetada e confeccionada em aço inox ou similar, prensahidráulica e forno. Na matriz é colocada uma quantidade inicial de polímerona forma de pó com granulometria na faixa de 200 a 600 mesh e emseguida o punção, prensando-o com carga uniaxial na faixa de 1,9.107 a1,0.109 Pa. Após essa prensagem, coloca-se a agulha cerâmica na matriz e,novamente, mais uma certa quantidade de polímero. A matriz é prensadanovamente com carga uniaxial na faixa de 1,9.107 a 1,0.109 Pa. Após aprensagem, a semente assim formada é submetida a tratamentos térmicosna faixa de temperatura de 60° a 300°C, ao ar em forno tipo mufla. Após otratamento térmico a semente está pronta para ser utilizada.

As dimensões da matrizaria são escolhidas dependendo dotipo de uso braquiterápico, podendo a geometria das extremidades dasemente ser plana, facetada, côncava, etc. A Figura 2 representa amatrizaria utilizada na prensagem. O punção A, da Figura 2, é utilizado parafazer a sede dos constituintes da parte interna da semente. O punção B, daFigura 2, é utilizado para a primeira prensagem. O punção C, da Figura 2,para a prensagem final e o punção D, da Figura 2, para sacar a semente damatriz Ε, da Figura 2. Em todas as? etapas utilizam-se guias de tamanhosadequados do tipo guia F da Figura 2.

A espessura dos encapsulamentos obtidos pela técnica deprensagem seguida de tratamento térmico, objeto desta invenção, pode seralterada de forma a modificar o espectro de energia emitido pela semente.Essa alteração serve como meio para diminuir a intensidade de raios betaemitida pelo radionuclídeo contido na semente, quando for o caso.

Nos encapsulamentos obtidos com a técnica desenvolvidaaqui não existe nenhuma evidência de poi;os, bolhas, fissuras ou outro tipode defeito que possam danificar a função principal do encapsulamento ouseja, a de funcionar como barreira para não liberação de radionuclídeosquando em contato com fluido do corpo humano. Também, a rugosidade doencapsulamento é menor que Ι,Ομητι de forma a facilitar a sua inserção nolocal a ser tratado.

Conforme descrito e exemplificado comprova-se que oprocesso de encapsulamento que constitui numa semente de braquiterapiaé novo pois afasta-se das técnicas que já são de conhecimento específicode especialistas no assunto. Um outro fator importante nesse processo emrelação ao estado da técnica é que ele permite obter um encapsulamentocom polímero sem o uso de tubos de plástico já fabricado por técnicascomercialmente estabelecidas. Um outro ponto a se destacar no presentepedido face ao estado da técnica de conhecimento do especialista noassunto é que este processo torna possível encapsular com polímerodiferentes tipos de geometria de estruturas internas constituídas decarregador de radionuclídeo, marcador de raios X e do próprio radionuclídeopelo processo desenvolvido ou seja, prensagem seguida de tratamentotérmico.

Muito embora o presente pedido tenha sido descrito com baseno relatório descritivo e exemplos, eventuais modificações, deconhecimento de qualquer especialista no assunto, poderão ser efetuadas.Ressalva-se que qualquer uma dessas modificações fazem parte do escopoda presente invenção.Exemplo 1

Uma quantidade de cerca de 2,0g de polímero fluorado, naforma de pó é colocada numa matriz de aço inox, projetada e confeccionadanas dimensões desejadas para uso em braquiterapia. Em seguida, umnúcleo suporte de radionuclídeo com marcador e iodo-125 é inserido namatriz de aço inox, a qual é em seguida, completada com mais uma certaquantidade de polímero na forma de pó. Coloca-se uma peça fechando amatriz e o conjunto é prensado com uma carga de 9,8.108 Pa. Após aprensagem o conjunto é tratado termicamente a 210°C.

Exemplo 2

Uma quantidade de cerca de 4,Og de polimetilmetacrilato comgranulometria de 200Mesh é colocada na matriz de aço inox, projetada econfeccionada nas dimensões desejadas para uso em braquiterapia. Emseguida, coloca-se o núcleo suporte de radionuclídeo com marcador e iodo-125 na matriz de aço inox. Completa-se com mais polímero e prensa-se oconjunto com uma carga de 1,2.108 Pa. Após a prensagem o conjunto étratado termicamente a 100°C.

Claims (9)

1. Processo para fabricação de encapsulamento com polímero através detécnica de prensagem a frio seguida de tratamento térmico, caracterizadopelo fato de apresentar as seguintes etapas: (a) preenchimento da matrizcom polímero na forma de pó, com granulometria na faixa de 200 a 600Mesh, (b) colocação dos constituintes da parte interna da semente ou sejanúcleo suporte com radionuclídeo e marcador; (c) prensagem em prensahidráulica com carga na faixa de 1,9.107 a 1,0.109 Pa, (d) tratamentotérmico ao ar em temperatura menor que 300°C.

2. Processo de acordo com a reivindicação 1 caracterizado pelo fato de opolímero ser biocompatível podendo ser polímero acrílico, poliéster e abase de flúor do tipo poli(etileno), poli(álcool vinílico), poli(ácido acrílico),poli(acrilamidas), poli(etilenoglicol),poliésteres.

3. Processo de acordo com a reivindicação 1 caracterizado pelo fato de que asuperfície do encapsulamento não apresentar rugosidades acima de 1μηη,nem bolhas e fissuras.

4. Processo de acordo com a reivindicação 1 onde o agente que promove aintegridade do encapsulamento é o calor;

5. Encapsulamento de semente radioativa de acordo com as reivindicações 1,- 2, 3 e 4 caracterizado pelo fato do radionuclídeo ser 1-125 ou Pd-103;

6. Processo de fabricação de encapsulamento de semente de braquiterapiaconforme reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato da geometria doencapsulamento ser cilíndrica;

7. Processo de tratamento de tumores malignos, tumores benignos ou- restenose ou seja tratamentos susceptíveis à radiação de radionuclídeosatravés de semente encapsulada apoiada nas reivindicações 1,2,3, 4 e 5;

8. Uso do encapsulamento pelo processo de reivindicação 1 e definido pelasreivindicações 2, 3, 4 e 5, caracterizado por ser utilizado para8. Uso do encapsulamento pelo processo de reivindicação 1 e definido pelasreivindicações 2, 3, 4 e 5, caracterizado por ser utilizado paraencapsulamento de núcleo suporte com radionuclídeo e marcadorconstituindo assim uma semente de uso em braquiterapia,

9. Processo de preparação de uma semente radioativa pelo processo deencapsulamento conforme reivindicações de 1 a 5, caracterizado pelo fatoda semente ser implantada temporariamente ou definitivamente na regiãodo paciente a ser tratada.