BR112019020721A2 - Magnetizador de agulha - Google Patents

Abstract

trata-se de um dispositivo para acomodar e magnetizar um dispositivo médico de penetração de tecido de vários comprimentos, com ou sem uma tampa cobrindo uma porção ou a totalidade do dispositivo médico de penetração de tecido, que é divulgado incluindo um membro de manga com uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distal, uma superfície interna, uma superfície externa com um medidor de profundidade de injeção graduado para indicar a profundidade de penetração da agulha quando a tampa é colocada em um magnetizador, e um corpo oco que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal para formar um fecho de proteção sobre um eixo de um dispositivo médico de penetração de tecido. também é divulgada uma tampa de agulha com uma distância fixa entre a ponta da agulha e a ponta da tampa da agulha. um dispositivo com um ou mais elementos de magnetização divididos em uma pluralidade de segmentos móveis que giram em torno de um eixo geométrico para acomodar agulhas com comprimentos diferentes também é divulgado. também é divulgado um dispositivo com um ou mais meios de magnetização montados em um elemento móvel para magnetizar agulhas de vários comprimentos.

Description

MAGNETIZADOR DE AGULHA CAMPO TÉCNICO

[001] Os aspectos da presente divulgação referem-se a um dispositivo com capacidade para acomodar e magnetizar um dispositivo médico de penetração de tecido, por exemplo, agulhas, de vários comprimentos com e sem uma tampa cobrindo uma porção ou a totalidade do dispositivo médico de penetração de tecido.

FUNDAMENTOS

[002] Tradicionalmente, a penetração de um dispositivo médico invasivo, tal como uma agulha ou uma tubagem de cateter através do tecido da pele para alcançar a veia durante a inserção do cateter ou agulha, é invisível para os médicos. Por essa razão, os médicos devem confiar em sua experiência em primeira mão com a inserção da agulha em combinação com o sentido tátil para identificar com sucesso a localização da veia. Esta pode ser uma tarefa difícil quando se tenta acessar uma veia pequena em uma localização profunda sob a pele, aumentando o risco de dor excessiva e/ou lesão ao paciente. Existem problemas semelhantes com a inserção de outros dispositivos médicos invasivos tais como fios guia, cateteres, agulhas introdutoras, estiletes e bisturi em relação à incapacidade de visualizar precisamente a localização do dispositivo médico invasivo.

[003] Os sistemas de orientação procedural utilizam uma combinação de tecnologias de ultrassom e magnéticas para fornecer visualização da anatomia subdérmica e da posição do dispositivo nas orientações no plano e fora do plano. A agulha magnetizada tem sido usada para orientar a inserção da agulha e do cateter em conjunto com o ultrassom. Essa combinação dos métodos de ultrassom e magnéticos também permite a projeção ou antecipação da posição do dispositivo de inserção em relação à anatomia do paciente e, portanto, aumenta a probabilidade de um acesso bem-sucedido ao vaso e conclusão do procedimento invasivo.

[004] Atualmente, a tecnologia disponível exige que o médico magnetize manualmente a agulha em um magnetizador descartável após a remoção da agulha da tampa da agulha antes do uso. O uso da tampa da agulha ao magnetizar a agulha ajuda a eliminar os danos acidentais na ponta da agulha, mantendo a esterilidade do dispositivo. No entanto, a presença da tampa da agulha apresenta um dilema em que os médicos não conseguem ver a ponta da agulha ou o

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2/29 comprimento da agulha a ser magnetizada na maioria dos casos. Essa abordagem tem o potencial de resultar em danos na ponta da agulha, contaminação microbiana e/ou inconsistência no comprimento da seção magnetizada na agulha. Pode ocorrer dano à agulha que não seja aparente para o usuário, o que pode afetar negativamente o processo de inserção. Além disso, a magnetização ativa de uma cânula de metal pelo usuário também tem algumas limitações e riscos inerentes, uma vez que esta abordagem não garante magnetização consistente, já que a variabilidade nos procedimentos clínicos, como profundidade de inserção, velocidade do processo e centralização da agulha no magnetizador irá resultar em graus de magnetização diferentes. A seção da agulha próxima à extremidade distai a ser magnetizada é a mesma, independentemente do comprimento real da agulha. No entanto, com uma tampa de agulha na cânula de metal, é difícil para um profissional saber onde as agulhas estão, devido ao fato de que uma agulha padrão é usada atualmente para cobrir agulhas de vários comprimentos. Assim, é necessário fornecer confirmação visual ao profissional para indicar a profundidade de penetração da agulha quando a tampa é colocada em um magnetizador.

[005] Considerando o risco significativo de danos na ponta da agulha, maior potencial de contaminação e magnetização inconsistente, seria vantajoso ter um sistema que magnetize consistentemente a agulha sem introduzir os riscos adicionais mencionados acima. Além disso, é dispendioso descartar o magnetizador após cada colocação do cateter ou da agulha. Assim, é necessário um dispositivo que garanta consistência no comprimento da seção magnetizada de uma agulha ou cateter, com ou sem uma tampa cobrindo uma porção ou a totalidade do dispositivo médico de penetração de tecido.

SUMÁRIO

[006] Um primeiro aspecto da divulgação se refere a uma tampa para magnetizar um dispositivo médico de penetração de tecido, compreendendo um membro de manga com uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distai, uma superfície interna, uma superfície externa e um corpo oco que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distai. O membro de manga forma um fecho de proteção sobre um eixo de um dispositivo médico de penetração de tecido que tem um eixo geométrico longitudinal. A extremidade proximal aberta do membro de manga fornece um espaço de recebimento para receber pelo menos o

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3/29 eixo do dispositivo médico de penetração de tecido. A superfície externa do membro de manga tem um medidor de profundidade de injeção graduado para indicar a profundidade de penetração da agulha quando a tampa é colocada em um magnetizador.

[007] O medidor de profundidade de injeção graduado pode ser impresso, gravado, cauterizado, estampado ou realçado na superfície externa do elemento de manga. Em uma ou mais modalidades, o medidor de profundidade de injeção graduado é dimensionado para se correlacionar com um comprimento de agulha.

[008] Em uma ou mais modalidades, a tampa é estéril. Em uma ou mais modalidades, a tampa é descartável. Em uma ou mais modalidades, a tampa pode ser plástica.

[009] Um segundo aspecto da divulgação se refere a uma tampa para magnetizar um dispositivo médico de penetração de tecido compreendendo uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distai e uma cavidade que define um espaço de recebimento de dispositivo. A cavidade tem uma extremidade proximal aberta e uma ponta distai para envolver um dispositivo de penetração de tecido. A tampa tem um primeiro comprimento Li entre a extremidade proximal aberta e a ponta distai da cavidade. A tampa tem um segundo comprimento l_2 entre a ponta distai da cavidade e a extremidade distal. A tampa tem um terceiro comprimento l_3 entre a extremidade proximal aberta e a extremidade distai.

[010] E m uma ou mais modalidades, o primeiro comprimento Li é menor que o terceiro comprimento l_3.

[011] E m uma ou mais modalidades, o segundo comprimento l_2 é menor que o terceiro comprimento l_3.

[012] E m uma ou mais modalidades, o terceiro comprimento l_3 é igual à soma do primeiro Li e do segundo comprimento l_2.

[013] E m uma ou mais modalidades, o primeiro comprimento Li é o mesmo que o terceiro comprimento l_3.

[014] Um terceiro aspecto da divulgação se refere a uma tampa para magnetizar um dispositivo médico de penetração de tecido, compreendendo um segmento de base com um ou mais ímãs e uma primeira cavidade central, um ou mais segmentos móveis com um ou mais ímãs empilhados em uma configuração vertical no topo do segmento base, os um ou mais segmentos têm uma segunda

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4/29 cavidade central; e uma dobradiça tem um eixo geométrico vertical que não está em contato com a primeira cavidade e a segunda cavidade, em que a dobradiça conecta os um ou mais segmentos móveis e o segmento de base. Os segmentos móveis podem ser rotativos, deslizáveis ou empilháveis.

[015] E m uma ou mais modalidades, a primeira cavidade central e a segunda cavidade central permitem o movimento de um dispositivo médico de penetração de tecido para a primeira cavidade central e a segunda cavidade central em uma direção paralela a um eixo geométrico longitudinal do dispositivo médico de penetração de tecido.

[016] E m uma ou mais modalidades, a primeira cavidade central e a segunda cavidade central permitem o movimento do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido para dentro e para fora do espaço de recebimento.

[017] E m uma ou mais modalidades, existem dois ou mais ímãs dispostos no segmento de base. Em uma ou mais modalidades, existem dois ou mais ímãs dispostos em cada um dos um ou mais segmentos móveis. Em uma ou mais modalidades, o um ou mais ímãs são um ímã permanente fixo.

[018] Um quarto aspecto da divulgação se refere a um magnetizador para magnetizar um dispositivo médico de penetração de tecido, compreendendo uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distai, uma primeira parede lateral, um primeiro elemento deslizante com um ou mais primeiros ímãs conectados de maneira deslizante à primeira parede lateral, uma segunda parede lateral, um segundo elemento deslizante com um ou mais segundos ímãs engatados de maneira deslizante à segunda parede lateral, e uma cavidade formada entre a primeira parede lateral, a segunda parede lateral e a extremidade distai.

[019] E m uma ou mais modalidades, os um ou mais primeiros ímãs são montados no primeiro elemento deslizante. Em uma ou mais modalidades, os um ou mais segundos ímãs são montados no segundo elemento deslizante.

[020] Em uma ou mais modalidades, o primeiro elemento deslizante e/ou o segundo elemento deslizante são móveis em uma direção paralela a um eixo geométrico da cavidade.

[021] E m uma ou mais modalidades, o primeiro elemento deslizante e/ou o segundo elemento deslizante incluem uma superfície de contato com um perfil para acomodar o dedo de um profissional.

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[022] Em uma ou mais modalidades, a cavidade é configurada para acomodar um dispositivo médico de penetração de tecido.

[023] Em uma ou mais modalidades, o dispositivo médico de penetração de tecido é um conjunto de agulha, uma sonda, cateter, agulha introdutora, bisturi ou fio guia.

[024] Em uma ou mais modalidades, o dispositivo médico de penetração de tecido inclui um conjunto de agulha que inclui uma agulha e o eixo, e, quando o eixo é magnetizado, o dispositivo médico de penetração de tecido é configurado para uso em um sistema de orientação procedimental para localizar e projetar uma posição do eixo durante um procedimento médico invasivo.

[025] Em uma ou mais modalidades, a cavidade é configurada para acomodar uma tampa de agulha.

[026] Em uma ou mais modalidades, o um ou mais ímãs compreendem um ímã permanente fixo.

[027] E m uma ou mais modalidades, o primeiro elemento deslizante é móvel ao longo da primeira parede lateral.

[028] Em uma ou mais modalidades, o segundo elemento deslizante é móvel ao longo da segunda parede lateral.

[029] Outro aspecto da presente divulgação se refere a uma tampa para magnetizar um dispositivo médico de penetração de tecido, compreendendo um membro de manga com uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distai, uma superfície interna, uma superfície externa, um ou mais elementos de parada física dispostos na superfície externa; e um corpo oco que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distai para formar um fecho de proteção sobre um eixo de um dispositivo médico de penetração de tecido. Em uma ou mais modalidades, a uma ou mais paradas físicas correspondem a diferentes comprimentos da agulha para indicar a profundidade de penetração da agulha quando a tampa é colocada em um magnetizador.

[030] Em uma ou mais modalidades, a uma ou mais paradas físicas correspondem a diferentes medidores de agulha para indicar a profundidade de penetração da agulha quando a tampa é colocada em um magnetizador.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

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[031] A Figura 1 mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade de um magnetizador de agulha da presente divulgação;

[032] A Figura 2A mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade alternativa de um magnetizador de agulha da presente divulgação;

[033] A Figura 2B mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade alternativa de um magnetizador de agulha mostrado na Figura 2A da presente divulgação;

[034] A Figura 2C mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade de um magnetizador de agulha da presente divulgação;

[035] A Figura 2D mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade alternativa de um magnetizador de agulha mostrado na Figura 2C da presente divulgação;

[036] A Figura 3A mostra uma vista em perspectiva de ainda outra modalidade alternativa de um magnetizador de agulha da presente divulgação;

[037] A Figura 3B ilustra uma vista em corte transversal do magnetizador de agulha mostrado na Figura 3A da presente divulgação; e

[038] A Figura 4 ilustra uma vista em corte transversal de ainda outra modalidade alternativa de um magnetizador de agulha da presente divulgação.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[039] Antes de descrever diversos exemplos de modalidades da invenção, deve ser compreendido que a discrição fornecida não é limitada aos detalhes de construção ou etapas de processo estabelecidas na seguinte descrição. Os dispositivos e métodos descritos neste documento são capazes de outras modalidades e de serem praticados ou executados de várias maneiras.

[040] Nesta divulgação, uma convenção é seguida em que a extremidade distal do dispositivo é a extremidade mais próxima a um paciente e a extremidade proximal do dispositivo é a extremidade longe do paciente e mais próxima de um médico.

[041] Os aspectos da divulgação se referem a um sistema melhorado que aborda os desafios da tecnologia e sistemas existentes para magnetizar uma agulha, tal como uma agulha usada com um cateter intravenoso (IV) periférico. Os aspectos da divulgação se referem a um dispositivo e sistema aprimorados que ajudam a manter a esterilidade do dispositivo de penetração de tecido e também

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7/29 evitam danos à ponta distal do dispositivo de penetração de tecido durante a magnetização do dispositivo de penetração de tecido. Portanto, em uma ou mais modalidades da presente divulgação, um dispositivo de penetração de tecido é magnetizado com a tampa da presente divulgação colocada no dispositivo de penetração de tecido. A seção do dispositivo de penetração de tecido, por exemplo, a agulha próxima à extremidade distal a ser magnetizada é a mesma, independentemente do comprimento real da agulha.

[042] Uma ou mais modalidades da presente divulgação se referem a um magnetizador de agulha que tem capacidade para acomodar agulhas de vários comprimentos com uma tampa da presente divulgação colocada no dispositivo de penetração de tecido. Em uma modalidade alternativa da presente divulgação, um magnetizador de agulha tem capacidade para acomodar agulhas de vários comprimentos sem que uma tampa seja colocada no dispositivo de penetração de tecido. De acordo com uma ou mais modalidades, o dispositivo e sistema da presente divulgação magnetizam consistentemente agulhas de vários comprimentos com uma tampa da presente divulgação colocada no dispositivo de penetração de tecido. Em uma ou mais modalidades da presente divulgação, um dispositivo de penetração de tecido é magnetizado sem uma tampa colocada no dispositivo de penetração de tecido. Em uma ou mais modalidades, os dispositivos e sistemas descritos neste documento fornecem um controle mais preciso da localização do ímã em relação ao dispositivo a ser magnetizado, resultando em um campo magnético mais consistente e previsível aplicado ao dispositivo médico invasivo. Em uma ou mais modalidades, os dispositivos e métodos descritos neste documento não criam risco adicional de danos à agulha em comparação com dispositivos magnetizadores existentes e não criam risco adicional de contaminação em comparação com dispositivos magnetizadores existentes. Em vez disso, os dispositivos e métodos descritos neste documento reduzem o risco de danos à agulha em comparação com dispositivos magnetizadores existentes e reduzem o risco de contaminação em comparação com dispositivos magnetizadores existentes.

[043] Referente agora à Figura 1, um aspecto da divulgação se refere a uma tampa 10 para um dispositivo médico de penetração de tecido 80, em que a tampa tem um membro de manga 14 com um corpo oco 20 com uma extremidade distai

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21, uma extremidade proximal aberta 22, uma superfície interna 23 e uma superfície externa 24 para formar um fecho de proteção ao longo de um eixo de um dispositivo médico de penetração de tecido. Em uma ou mais modalidades, o corpo oco 20 pode ser tubular ou em qualquer outro formato adequado.

[044] Em uma ou mais modalidades, a extremidade distai 21 pode estar aberta. Em uma ou mais modalidades, a extremidade distai 21 pode estar fechada.

[045] A tampa 10 pode ser usada com dispositivos médicos de penetração de tecido, por exemplo, agulhas, com vários comprimentos. Conforme mostrado na Figura 1, em uma ou mais modalidades, a superfície externa 24 do elemento de manga 14 inclui um medidor de profundidade de injeção graduado 25 com uma ou mais linhas (26, 27, 28, 29) para mostrar até onde inserir a tampa 10 em um magnetizador (não mostrado) para vários comprimentos desejados de magnetização da agulha. Em uma ou mais modalidades, múltiplas marcações, por exemplo, linhas (26, 27, 28, 29), podem ser colocadas na tampa 10, em que cada marcação corresponde a um comprimento de agulha diferente a ser usado com a tampa 10.Por exemplo, em uma ou mais modalidades, conforme mostrado na Figura 1, se a tampa 10 se destina a cobrir dispositivos de penetração de tecido com quatro (4) comprimentos diferentes, havería quatro (4) linhas (26, 27, 28, 29) na superfície externa 24 do elemento de manga 14 da tampa 10.A distância da extremidade distai dos dispositivos de penetração de tecido, por exemplo, agulha, até a marcação para o comprimento especificado da agulha é a mesma para todos os comprimentos de agulha com suas marcações correspondentes, por exemplo, linhas (26, 27, 28, 29).Dessa maneira, o comprimento da seção da ponta da agulha magnetizada será o mesmo se a marcação da tampa da agulha para o comprimento especificado da agulha estiver alinhada com um recurso em um magnetizador. Um dispositivo de penetração de tecido é colocado na tampa 10 por meio da abertura 30 da extremidade proximal aberta 22.A tampa 10 é então inserida em um magnetizador (não mostrado) e o usuário alinha as linhas (26, 27, 28, 29) do medidor de profundidade de injeção graduado 25 ao comprimento desejado de magnetização da agulha. Em uma ou mais modalidades, as linhas (26, 27, 28, 29) do medidor de profundidade de injeção graduado 25 fornecem confirmação visual ao usuário indicando a profundidade de penetração da agulha quando a tampa é colocada em um magnetizador.

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[046] Em uma ou mais modalidades, o medidor de profundidade de injeção graduado 25 pode ser impresso em uma superfície externa 24 do elemento de manga 14.Em outra modalidade, o medidor de profundidade de injeção graduado pode ser gravado, cauterizado, estampado, realçado por moldagem ou formado em uma superfície externa 24 do elemento de manga 14 para ajudar o usuário a medir a penetração da profundidade da agulha. Em uma ou mais modalidades, o medidor de profundidade de injeção graduado é dimensionado para se correlacionar com um comprimento de agulha.

[047] Normalmente, os fabricantes usam a mesma tampa da agulha para dispositivos com diferentes comprimentos e medidores de agulha. Portanto, as distâncias entre as pontas da tampa da agulha e a agulha variam dependendo do comprimento da agulha e do modelo de tampa da agulha. No entanto, essas distâncias são conhecidas pelos fabricantes e fixadas para um determinado comprimento de agulha e modelo de tampa da agulha. Portanto, um medidor de profundidade de injeção graduado ou marcado na tampa da agulha que indica a posição da ponta da agulha ou o comprimento desejado da seção da agulha magnetizada permitiría que os médicos inserissem o comprimento corrigido da agulha no magnetizador, superando, assim, a limitação da tecnologia existente. Da mesma maneira, um modelo de tampa da agulha com a mesma distância entre a ponta da agulha e a ponta da tampa da agulha alcançaria o mesmo resultado.

[048] Um dispositivo médico de penetração de tecido 80 pode incluir um conjunto de agulha incluindo um alojamento de agulha 81 e um eixo 82 da agulha com uma ponta distai afiada 84.Em uma ou mais modalidades, o membro de manga 14 pode ser transparente para permitir que a cânula do eixo e da agulha de um dispositivo médico de penetração de tecido seja visível. O membro de manga 14 tem um comprimento L que cobre o eixo do dispositivo médico de penetração de tecido, incluindo a ponta distai afiada para prevenir espetadas de agulha acidentais. As setas mostradas na Figura 1 em relação ao comprimento L também mostram o eixo geométrico longitudinal de um eixo de agulha. A extremidade aberta 22 do corpo oco 20 fornece um espaço de recebimento do dispositivo 40 para receber pelo menos o eixo 82 do dispositivo médico de penetração de tecido 80.

[049] O espaço de recebimento do dispositivo 40 é dimensionado e tem seu formato configurado para permitir o movimento do eixo do dispositivo médico de

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10/29 penetração de tecido para dentro e fora do espaço de recebimento do dispositivo 40.Em uma modalidade, o espaço de recebimento do dispositivo 40 permite o movimento do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido para dentro do espaço de recebimento do dispositivo 40 em um movimento que é paralelo ao eixo geométrico longitudinal do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido. A cânula da agulha magnetiza quando a cânula da agulha, com a tampa 10, é inserida em um magnetizador separado (não mostrado).Em uma modalidade alternativa, a cânula da agulha magnetiza quando a cânula da agulha, sem tampa 10, é inserida em um magnetizador separado (não mostrado).A cânula da agulha magnetiza quando a cânula da agulha, com a tampa 10, é inserida em um magnetizador separado (não mostrado). Em uma ou mais modalidades, um magnetizador consiste em uma cavidade com pelo menos uma abertura através da qual a agulha pode ser inserida. A cavidade e a abertura são grandes o suficiente para acomodar o dispositivo médico de penetração de tecido com sua tampa, garantindo assim a esterilidade e a integridade do dispositivo médico de penetração de tecido. A cavidade do magnetizador pode ter aberturas em ambas as extremidades para permitir que o dispositivo médico de penetração de tecido, com a tampa 10, de vários comprimentos e larguras, seja inserido no magnetizador até uma profundidade desejada para magnetização. Em uma modalidade alternativa, a cavidade do magnetizador pode ter aberturas em ambas as extremidades para permitir que o dispositivo médico de penetração de tecido, sem tampa 10, de vários comprimentos e larguras, seja inserido no magnetizador até uma profundidade desejada para magnetização.

[050] Um magnetizador consiste adicionalmente em meios de magnetização em torno da cavidade, tais como ímãs permanentes ou eletroímãs, ou outros meios de magnetização. Uma seção do dispositivo médico de penetração de tecido que está exposta aos meios de magnetização é magnetizada quando o dispositivo médico de penetração de tecido é inserido e removido do magnetizador.

[051] E m uso, o usuário inserirá o dispositivo médico de penetração de tecido com a tampa 10 no magnetizador até que o medidor de profundidade de injeção graduado 25 na superfície externa 24 do elemento de manga 14 esteja alinhado com o topo do magnetizador. Quando o dispositivo médico de penetração de tecido é removido do magnetizador, a seção desejada do dispositivo médico de

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11/29 penetração de tecido, por exemplo, agulha, é magnetizada. O medidor de profundidade de injeção graduado 25 na superfície externa 24 do elemento de manga 14 pode ser localizado em locais diferentes ao longo da superfície externa 24, dependendo do comprimento e/ou medidor do dispositivo médico de penetração de tecido, por exemplo, agulha. Em uma ou mais modalidades, a tampa 10 é estéril. Em uma ou mais modalidades, a tampa 10 é descartável. Em uma ou mais modalidades, a tampa 10 é plástica.

[052] Um segundo aspecto da presente divulgação se refere a uma ou mais tampas de dispositivos médicos de penetração de tecido, de modo que a tampa possa ser usada para dispositivos médicos de penetração de tecido, por exemplo, agulhas, com comprimentos diferentes. Em uma ou mais modalidades, cada tampa 110 ou 120 tem um comprimento uniforme e é usada com um dispositivo de penetração de tecido de comprimentos variáveis. Um ou mais elementos de parada física 150 estão dispostos na superfície externa da tampa 110 ou 120.Em uma ou mais modalidades, um ou mais elementos de parada física 150 são moldados na superfície externa da tampa 110 ou 120.Em uma ou mais modalidades, a posição dos elementos de parada física 150 dispostos na superfície externa da tampa 110 ou 120 corresponde a um medidor ou tamanho diferente de vários dispositivos médicos de penetração de tecido a serem usados com a tampa 110 ou 120.Portanto, o comprimento ou porção do dispositivo de penetração de tecido que é magnetizado quando um usuário insere a tampa 110 ou 120 em um magnetizador até que os elementos de parada física 150 dispostos na superfície externa da tampa 110 ou 120 correspondam ao medidor ou tamanho desejado do dispositivo de penetração de tecido atinge o topo do magnetizador. Portanto, o comprimento ou porção do dispositivo de penetração de tecido que é magnetizado depende do comprimento do dispositivo de penetração de tecido dentro da tampa 110 ou 120.Em uma ou mais modalidades, um ou mais elementos de parada física estão dispostos na superfície interna de um magnetizador. Em uma ou mais modalidades, a posição dos elementos de parada física 150 dispostos na superfície interna de um magnetizador corresponde a um medidor ou tamanho diferente de vários dispositivos médicos de penetração de tecido a serem usados com a tampa 110 ou 120.Portanto, o comprimento ou porção do dispositivo de penetração de tecido que é magnetizado quando um usuário insere a tampa 110 ou 120 em um magnetizador

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12/29 até que os elementos de parada física 150 dispostos na superfície externa da tampa 110 ou 120 correspondam ao medidor ou tamanho desejado do dispositivo de penetração de tecido atinge a parada física correspondente na superfície interna do magnetizador.

[053] Conforme mostrado na Figura 2A e na Figura 2B, um segundo aspecto da presente divulgação se refere à tampa 110 e à tampa 120 que são projetadas para ter um comprimento fixo uniforme entre a extremidade proximal aberta (122, 132) e a extremidade distai (121, 131) da tampa (110, 120) para envolver um dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170).Portanto, a tampa 110 ou 120 tem um comprimento uniforme, que pode acomodar um dispositivo de penetração de tecido de comprimentos variáveis, por exemplo, L1, conforme mostrado nas Figs. 2A e 2B.

[054] Um dispositivo médico de penetração de tecido pode incluir um conjunto de agulha incluindo um alojamento de agulha e um eixo da agulha com uma ponta distai afiada. A extremidade aberta 122 da cavidade 161 fornece um espaço de recebimento do dispositivo para receber pelo menos o eixo do dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170).

[055] Em relação às Figuras 2A e 2B, o comprimento Li se refere ao comprimento entre a extremidade proximal aberta (122, 132) da tampa (110, 120) e a ponta distai (162, 172) de um dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170).

[056] O comprimento Li representa o comprimento para cobrir o eixo de um dispositivo médico de penetração de tecido, incluindo a ponta distai afiada para prevenir espetadas de agulha acidentais. Em relação às Figuras 2A e 2B, o comprimento l_2 se refere ao comprimento entre a ponta distai (162, 172) de um dispositivo médico de penetração de tecido (160,170) para envolver um dispositivo médico de penetração de tecido e a extremidade distai (121, 131) da tampa (110, 120). Em uma ou mais modalidades, a tampa (110, 120) pode ser tubular ou em qualquer outro formato adequado. Em relação às Figuras 2A e 2B, o comprimento l_3 se refere ao comprimento entre a extremidade proximal aberta (122, 132) da tampa (110, 120) e a extremidade distai (121, 131) da tampa (110, 120). Em uma ou mais modalidades, a extremidade distai (121, 131) pode estar aberta. Em uma ou mais modalidades, a extremidade distai (121,131) pode estar fechada. Quando

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13/29 uma tampa (110,120) envolve um dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170) e ambos são inseridos em um magnetizador, de modo que a extremidade distai (121, 131) da tampa (110, 120) entre em contato com o fundo de uma cavidade de um magnetizador ou elementos de parada física 150 dispostos na superfície externa da tampa 110 ou 120 que corresponde ao medidor ou tamanho desejado do dispositivo de penetração de tecido, atinge a parada física correspondente na superfície interna de um magnetizador, uma seção desejada do dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170) de comprimento Li será exposta ao campo magnético a ser magnetizado.

[057] A tampa (110, 120) é dimensionada e tem seu formato configurado para permitir o movimento do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170) para dentro e fora do espaço de recebimento do dispositivo. Em uma modalidade, a tampa (110,120) permite o movimento do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170) na tampa (110, 120) 160 em um movimento paralelo ao eixo geométrico longitudinal do eixo de dispositivo médico de penetração de tecido. Uma porção de metal do dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170) magnetiza quando o dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170), com tampa (110,120) é inserido em um magnetizador separado. Em uma modalidade alternativa, a porção de metal do dispositivo de penetração de tecido magnetiza quando o dispositivo de penetração de tecido, sem tampa (110, 120) é inserido em um magnetizador separado. O magnetizador consiste em uma cavidade com pelo menos uma abertura através da qual a tampa (110, 120) pode ser inserida. A cavidade e a abertura do magnetizador são grandes o suficiente para acomodar o dispositivo médico de penetração de tecido (160,170) com tampa (110, 120) para garantir a esterilidade e a integridade do dispositivo médico de penetração de tecido (160,170) e sua ponta distai (162,172).0 magnetizador pode ter aberturas em ambas as extremidades para permitir que os dispositivos de penetração de tecido com vários comprimentos e a tampa 110 de vários comprimentos l_3 sejam inseridos na profundidade desejada. Em uma ou mais modalidades, a extremidade distai (121, 131) está aberta. Em uma ou mais modalidades, a extremidade distai (121,131) está fechada.

[058] O magnetizador consiste adicionalmente em meios de magnetização em torno da cavidade, tais como ímãs permanentes ou eletroímãs, ou outros meios

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14/29 de magnetização. Uma seção do dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170) que está exposta aos meios de magnetização é magnetizada quando o dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170) é inserido e removido do magnetizador. O magnetizador pode ter aberturas em ambas as extremidades para permitir que os dispositivos médicos de penetração de tecido (160, 170) com vários comprimentos Li e a tampa 110 ou tampa 120 com vários comprimentos l_3 sejam inseridos até a profundidade desejada.

[059] Em uma ou mais modalidades, conforme mostrado na Figura 2A, o comprimento Li é menor que o comprimento Ls.Em uma ou mais modalidades, conforme mostrado na Figura 2A, o comprimento l_2 é menor que o comprimento l_3.Em uma ou mais modalidades, conforme mostrado na Figura 2A, o comprimento l_3 é sobre a soma de Li e o comprimento l_2.Em uma ou mais modalidades, conforme mostrado na Figura 2B, o comprimento Li é aproximadamente o mesmo que o comprimento Ls.Em uma ou mais modalidades, cada um dos elementos de parada física 150 está disposto na superfície externa da tampa 110 ou 120 que corresponde a Li, l_2 ou l_3 correspondente de um medidor ou tamanho desejado do dispositivo de penetração de tecido.

[060] Conforme mostrado na Figura 2C, em conjunção com a Figura 2D, uma modalidade alternativa, se refere à tampa 110 e à tampa 120 que são projetadas para ter diferentes comprimentos fixos entre a ponta distai 162 de uma cavidade 161 para incluir um dispositivo médico de penetração de tecido e a extremidade distai 121 da tampa 110 ou ponta distai 131 da tampa 120.Portanto, a tampa 110 ou 120 é usada dependendo do comprimento do dispositivo de penetração de tecido. Portanto, se a profundidade de inserção do dispositivo médico de penetração de tecido com tampa em um magnetizador for a mesma, o comprimento resultante da seção magnetizada do dispositivo médico de penetração de tecido também será o mesmo para dispositivos médicos de penetração de tecido, por exemplo, agulhas, de diferentes comprimentos.

[061] E m relação à Figura 2C, o comprimento Li se refere ao comprimento entre a extremidade proximal aberta 122 da tampa 110 e a extremidade distai 262 de uma cavidade 260 para envolver um dispositivo médico de penetração de tecido. Em uma ou mais modalidades, a extremidade distai 121 da tampa 110 pode estar

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15/29 aberta. Em uma ou mais modalidades, a extremidade distai 121 da tampa 110 pode estar fechada.

[062] Um dispositivo médico de penetração de tecido pode incluir um conjunto de agulha incluindo um alojamento de agulha e um eixo da agulha com uma ponta distai afiada. A extremidade aberta 122 da cavidade 161 fornece um espaço de recebimento do dispositivo para receber pelo menos o eixo do dispositivo médico de penetração de tecido.

[063] O comprimento Li representa o comprimento para cobrir o eixo de um dispositivo médico de penetração de tecido, incluindo a ponta distai afiada para prevenir espetadas de agulha acidentais. Em relação à Figura 2C, o comprimento l_2 se refere ao comprimento entre a extremidade distai 262 de uma cavidade 161 para envolver um dispositivo médico de penetração de tecido e a extremidade distai 121 da tampa 110.Em uma ou mais modalidades, a cavidade 260 pode ser tubular ou em qualquer outro formato adequado. Em relação à Figura 2C, o comprimento l_3 se refere ao comprimento entre a extremidade proximal aberta 122 da tampa 110 e a extremidade distai 121 da tampa 110.Quando uma tampa 110 envolve um dispositivo médico de penetração de tecido e ambos são inseridos em um magnetizador de modo que a extremidade distai 121 da tampa 110 entre em contato com o fundo de uma cavidade de um magnetizador, uma seção desejada do dispositivo médico de penetração de tecido de comprimento Li será exposta ao campo magnético a ser magnetizado.

[064] A cavidade 260 é dimensionada e tem seu formato configurado para permitir o movimento do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido para dentro e fora do espaço de recebimento do dispositivo. Em uma modalidade, a cavidade 260 permite o movimento do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido para dentro da cavidade 260 em um movimento que é paralelo ao eixo geométrico longitudinal do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido. Uma porção de metal do dispositivo de penetração de tecido magnetiza quando o dispositivo de penetração de tecido, com tampa 110, é inserido em um magnetizador separado. Em uma modalidade alternativa, a porção de metal do dispositivo de penetração de tecido magnetiza quando o dispositivo de penetração de tecido, sem tampa 110, é inserido em um magnetizador separado. O magnetizador consiste em uma cavidade com pelo menos uma abertura através da

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16/29 qual a agulha pode ser inserida. A cavidade e a abertura do magnetizador são grandes o suficiente para acomodar o dispositivo de penetração de tecido com sua tampa, garantindo assim a esterilidade e a integridade da agulha. O magnetizador pode ter aberturas em ambas as extremidades para permitir que os dispositivos de penetração de tecido com vários comprimentos e a tampa 110 de vários comprimentos L3 sejam inseridos na profundidade desejada.

[065] O magnetizador consiste adicionalmente em meios de magnetização em torno da cavidade, tais como ímãs permanentes ou eletroímãs, ou outros meios de magnetização. Uma seção da agulha que é exposta aos meios de magnetização é magnetizada conforme a agulha é removida do magnetizador.

[066] Em relação à Figura 2D, 0 comprimento L1 se refere ao comprimento entre a extremidade proximal aberta 132 da tampa 120 e a ponta distai 172 de uma cavidade 270 para envolver um dispositivo médico de penetração de tecido. Um dispositivo médico de penetração de tecido (não mostrado) pode incluir um conjunto de agulha incluindo um alojamento de agulha e um eixo da agulha com uma ponta distai afiada. A extremidade aberta 132 da cavidade 270 fornece um espaço de recebimento do dispositivo para receber pelo menos 0 eixo do dispositivo médico de penetração de tecido.

[067] O comprimento L1 representa 0 comprimento para cobrir 0 eixo de um dispositivo médico de penetração de tecido, incluindo a ponta distai afiada para prevenir espetadas de agulha acidentais. Em relação à Figura 2D, 0 comprimento l_2 se refere ao comprimento entre a ponta distai 272 de uma cavidade 270 para envolver um dispositivo médico de penetração de tecido e a ponta distai 131 da tampa 120.Em uma ou mais modalidades, a cavidade 270 pode ser tubular ou em qualquer outro formato adequado. Em relação à Figura 2D, 0 comprimento L3 se refere ao comprimento entre a extremidade proximal aberta 132 da tampa 120 e a ponta distai 131 da tampa 120.Quando uma tampa 120 envolve um dispositivo médico de penetração de tecido e ambos são inseridos em um magnetizador de modo que a ponta distai 131 da tampa 120 entre em contato com 0 fundo de uma cavidade de um magnetizador, uma seção desejada do dispositivo médico de penetração de tecido de comprimento L1 será exposta ao campo magnético a ser magnetizado.

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[068] A cavidade 270 é dimensionada e tem seu formato configurado para permitir o movimento do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido para dentro e fora do espaço de recebimento do dispositivo. Em uma modalidade, a cavidade 270 permite o movimento do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido para dentro da cavidade 270 em um movimento que é paralelo ao eixo geométrico longitudinal do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido. Uma porção de metal do dispositivo de penetração de tecido magnetiza quando o dispositivo de penetração de tecido, com tampa 120, é inserido em um magnetizador separado. Em uma modalidade alternativa, uma porção de metal do dispositivo de penetração de tecido magnetiza quando o dispositivo de penetração de tecido, sem tampa 120, é inserido em um magnetizador separado. O magnetizador consiste em uma cavidade com pelo menos uma abertura através da qual a agulha pode ser inserida. A cavidade e a abertura do magnetizador são grandes o suficiente para acomodar o dispositivo de penetração de tecido com sua tampa, garantindo assim a esterilidade e a integridade da agulha. O magnetizador pode ter aberturas em ambas as extremidades para permitir que os dispositivos de penetração de tecido com vários comprimentos e a tampa 110 ou tampa 120 com vários comprimentos l_3 sejam inseridos até a profundidade desejada.

[069] Em uma ou mais modalidades, conforme mostrado na Figura 2C, o comprimento Li é menor que o comprimento La.Em uma ou mais modalidades, conforme mostrado na Figura 2C, o comprimento l_2 é menor que o comprimento l_3.Em uma ou mais modalidades, conforme mostrado na Figura 2C, o comprimento l_3 é sobre a soma de Li e o comprimento l_2.Em uma ou mais modalidades, conforme mostrado na Figura 2D, o comprimento Li é aproximadamente o mesmo que o comprimento l_3.

[070] O magnetizador consiste adicionalmente em meios de magnetização em torno da cavidade, tais como ímãs permanentes ou eletroímãs, ou outros meios de magnetização. Uma seção da agulha que é exposta aos meios de magnetização é magnetizada conforme a agulha é removida do magnetizador.

[071] E m uma ou mais modalidades, a tampa 110 e a tampa 120 podem ser transparentes para permitir que a cânula do eixo e da agulha de um dispositivo médico de penetração de tecido seja visível. Em modalidades alternativas, a tampa 110 e a tampa 120 podem ser opacas.

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[072] É contemplado que, em uma ou mais modalidades, uma superfície externa da tampa 110 ou da tampa 120 possa ter um medidor de profundidade de injeção graduado ou marcação para indicar a seção desejada da agulha a ser magnetizada quando a agulha e a tampa da agulha são inseridas em um magnetizador. Em uma ou mais modalidades, o medidor de profundidade de injeção graduado pode ser impresso em uma superfície externa da tampa 10.Em outra modalidade, o medidor de profundidade de injeção graduado pode ser gravado, cauterizado, estampado, realçado por moldagem ou formado em uma superfície externa da tampa 110 ou da tampa 120 para ajudar o profissional a medir a penetração da profundidade da agulha. Em uma ou mais modalidades, o medidor de profundidade de injeção graduado é dimensionado para se correlacionar com um comprimento de agulha.

[073] E m uso, o usuário inserirá o dispositivo médico de penetração de tecido com a tampa 110 ou a tampa 120 em um magnetizador para magnetizar uma porção desejada do dispositivo médico de penetração de tecido. Em uma ou mais modalidades, os comprimentos Li, l_2 e/ou l_3 podem variar dependendo do comprimento e/ou medidor do dispositivo médico de penetração de tecido desejado. A tampa 110 ou a tampa 120 podem ter linhas para mostrar até onde inserir a tampa para cada comprimento de agulha. A agulha é inserida em um magnetizador com a tampa na mesma para entrar em contato com o fundo do magnetizador, a fim de obter o comprimento desejado de magnetização sem nenhuma ação adicional por parte do usuário.

[074] E m uma ou mais modalidades, a tampa é estéril. Em uma ou mais modalidades, a tampa é descartável. Em uma ou mais modalidades, a tampa é plástica.

[075] Um terceiro aspecto da presente divulgação, conforme mostrado na Figura 3A e na Figura 3B, se refere a um magnetizador 300 com um segmento de base 310 com um ou mais ímãs 320 e um ou mais segmentos móveis (330, 340) empilhados em uma configuração vertical no topo do segmento de base 310.Em uma ou mais modalidades, os segmentos móveis (330, 340) podem estar na forma de um anel.

[076] O segmento de base 310 e os segmentos móveis (330, 340) têm uma cavidade central 360.0 um ou mais dos segmentos móveis (330, 340) giram ou se

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19/29 movem em tomo de uma dobradiça 370 com o eixo geométrico vertical 380 não estando em contato com a cavidade 360.Em uma ou mais modalidades, os segmentos móveis (330, 340) têm um ou mais ímãs 320.Em uma ou mais modalidades, o magnetizador 300, conforme mostrado na Figura 3A e na Figura 3B, pode acomodar uma tampa da agulha de um comprimento fixo uniforme que pode ser usada para agulhas de vários comprimentos diferentes. Assim, a profundidade de inserção da tampa em relação ao fundo da cavidade 360 do magnetizador 300 será mantida a mesma para agulhas de vários comprimentos diferentes. O número dos segmentos móveis (330, 340) no topo do segmento de base 310 pode ser ajustado por meio do movimento dos segmentos móveis (330, 340) para corresponder ao comprimento da agulha desejado envolvido na tampa. Em uma ou mais modalidades, ao magnetizar uma agulha de menor comprimento, todos os segmentos móveis (330, 340) no topo do segmento de base 310 serão usados para formar a cavidade de magnetização 360.Ao magnetizar uma agulha de maior comprimento, apenas o segmento de base 310 é usado para magnetizar a agulha, enquanto os outros segmentos móveis (330, 340) são movidos para fora do local. Portanto, o movimento dos segmentos móveis ajusta a distância entre o fundo da cavidade de magnetização 360 e o topo do magnetizador 300.

[077] Para ajustar o comprimento do magnetizador para ajustar a um dispositivo de penetração de tecido ou tampa de vários comprimentos, um ou mais dos segmentos móveis (330, 340) podem ser movidos ou girados em torno do eixo geométrico 380, de modo que o um ou mais dos segmentos móveis (330, 340) esteja fora do caminho quando os dispositivos de penetração de tecido, por exemplo, agulhas, com comprimentos diferentes são inseridos na cavidade 360 do magnetizador 300 a ser magnetizado.

[078] Referente inicialmente à Figura 3A, o magnetizador 300, de acordo com uma modalidade da presente divulgação, tem uma cavidade 360 formada entre uma pluralidade de dois ou mais segmentos móveis (330, 340) e o segmento de base 310 que são empilhados e centralizados em torno de um eixo geométrico vertical 380.Cada segmento móvel (330, 340) e segmento de base 310 tem uma cavidade central 360 de tamanho suficiente para receber um dispositivo médico de penetração de tecido, por exemplo, agulhas, de vários comprimentos, com uma tampa cobrindo uma porção ou a totalidade do dispositivo médico de penetração

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20/29 de tecido. A cavidade 360 de cada segmento móvel (330, 340) e segmento de base 310 pode estar disposta e alinhada em uma matriz circular que é concêntrica com o eixo geométrico 380, de modo que um dispositivo de penetração de tecido possa ser inserido na cavidade 360.A cavidade 360 é de tamanho suficiente para receber um dispositivo médico de penetração de tecido, por exemplo, agulhas, de vários comprimentos, com uma tampa cobrindo uma porção ou a totalidade do dispositivo médico de penetração de tecido. Em uma ou mais modalidades, o segmento de base 310 pode ter uma extremidade proximal aberta e uma extremidade distai aberta. Em uma ou mais modalidades, o segmento de base 310 pode ter uma extremidade proximal aberta e uma extremidade distai fechada. Em uma ou mais modalidades, o segmento de base 310 pode ter uma extremidade proximal fechada e uma extremidade distai aberta. Em uma ou mais modalidades, os segmentos móveis (330, 340) podem ser movidos em movimento de rotação em torno do eixo geométrico 380 e podem se mover ou girar em direções opostas ou na mesma direção. Cada segmento móvel (330, 340) pode ser embutido com um ou mais ímãs 320.Em uma ou mais modalidades, o ímã 320 é um ímã permanente. Certas das características descritas acima desta modalidade da invenção são para fins de exemplo e podem variar em outras modalidades da invenção. Em uma ou mais modalidades, o número de segmentos e suas respectivas cavidades dependerá das dimensões, incluindo tamanho, formato, altura, comprimento, etc. da tampa ou dispositivo de penetração de tecido desejado a ser magnetizado pelo magnetizador. Cada um dos um ou mais segmentos móveis (330, 340) e segmento de base 310 pode ter vários tamanhos, formatos, comprimentos, alturas, diâmetros, raios, etc., dependendo do dispositivo de penetração de tecido desejado e/ou tampa a ser inserida no magnetizador compreendido por um ou mais segmentos móveis (330, 340) e segmento de base 310.

[079] Conforme mostrado na Figura 3A, os segmentos móveis (330, 340) são sustentados por um segmento de base 310, que pode estar na forma de um cilindro vertical que se estende para cima. Cada segmento móvel (330, 340) tem uma cavidade cilíndrica que se estende ao centro para acomodar um dispositivo médico de penetração de tecido, por exemplo, agulhas, de vários comprimentos, com uma tampa cobrindo uma porção ou a totalidade do dispositivo médico de penetração de tecido. Cada segmento pode estar em relação coaxial com o

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21/29 segmento de base 310.Uma dobradiça 370 acopla cada segmento móvel (330, 340) para sustentar o segmento de base 310 enquanto permite o movimento ou a rotação de cada segmento móvel (330, 340).

[080] Em uma ou mais modalidades, cada segmento pode ser embutido com um ou mais ímãs 320.Em uma ou mais modalidades, o ímã 320 pode ser um ímã permanente. Em uma ou mais modalidades, um ou mais segmentos podem ser movidos ou girados em torno do eixo geométrico vertical para variar o comprimento da cavidade na qual o dispositivo de penetração de tecido é colocado. Portanto, ao mover um ou mais segmentos em torno do eixo geométrico vertical, o comprimento da cavidade pode ser ajustado a um comprimento desejado. Portanto, o usuário pode controlar a porção ou o comprimento do dispositivo de penetração de tecido a ser magnetizado. Por exemplo, conforme mostrado na Figura 3B, o segmento de base 310 tem um comprimento Li, o segmento 330 tem um comprimento l_2 e o segmento 340 tem um comprimento La.Dependendo do comprimento da tampa ou do dispositivo de penetração de tecido a ser magnetizado, um ou mais segmentos podem ser movidos em torno do eixo geométrico vertical para variar o comprimento da cavidade na qual o dispositivo de penetração de tecido é colocado. Em uma ou mais modalidades, o movimento pode ser rotacional ou de translação. Por exemplo, se o comprimento desejado da tampa ou do dispositivo de penetração de tecido a ser magnetizado for Li, o segmento 330 e o segmento 340 podem ser movidos ou girados em torno do eixo geométrico vertical para ajustar o comprimento da cavidade a Li, em que o dispositivo de penetração de tecido é colocado. Por exemplo, se o comprimento desejado do dispositivo de penetração de tampa ou tecido a ser magnetizado for l_4, o segmento 340 pode ser movido ou girado em torno do eixo geométrico vertical para ajustar o comprimento da cavidade a l_4 (soma de Li e L2), em que 0 dispositivo de penetração de tecido é colocado. Por exemplo, se 0 comprimento desejado da tampa ou do dispositivo de penetração de tecido a ser magnetizado for L5, nenhum dos segmentos (340, 350) será movido ou girado em torno do eixo geométrico vertical, em vez disso, 0 segmento 340 e 0 segmento 350 serão alinhados com 0 segmento de base 310 para ajustar 0 comprimento da cavidade a L5 (soma de Li, L2 e L3), em que 0 dispositivo de penetração de tecido é colocado. Portanto, 0 usuário pode controlar a porção ou 0 comprimento do dispositivo de penetração de tecido a ser magnetizado.

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[081] E m uma ou mais modalidades, o magnetizador 300 pode ser usado com qualquer tampa 110 ou 120 divulgada neste documento. Em uma ou mais modalidades, a tampa 110 ou 120 pode ser um comprimento uniforme com um ou mais elementos de parada física 150 dispostos na superfície externa e é usada com um dispositivo de penetração de tecido de comprimentos variáveis. Em uma ou mais modalidades, um ou mais elementos de parada física 150 são moldados na superfície externa da tampa 110 ou 120.Em uma ou mais modalidades, a posição dos elementos de parada física 150 dispostos na superfície externa da tampa 110 ou 120 corresponde a um medidor ou tamanho diferente de vários dispositivos médicos de penetração de tecido a serem usados com a tampa 110 ou 120.Portanto, o comprimento ou porção do dispositivo de penetração de tecido que é magnetizado quando um usuário insere a tampa 110 ou 120 em um magnetizador 300 até que os elementos de parada física 150 dispostos na superfície externa da tampa 110 ou 120 correspondam ao medidor ou tamanho desejado do dispositivo de penetração de tecido atinge o topo do magnetizador 300.Portanto, o comprimento ou porção do dispositivo de penetração de tecido que é magnetizado depende do comprimento do dispositivo de penetração de tecido dentro da tampa 110 ou 120.

[082] O magnetizador 300 pode ser usado como um item descartável de uso único, ou o magnetizador 300 pode ser reutilizável, uma vez que a tampa da agulha permanece no lugar durante a etapa de magnetização. Em outras modalidades, o comprimento Li do segmento de base 310, l_2 e l_3 dos respectivos segmentos (330, 340) e o comprimento l_4, Ls do magnetizador 300 podem ser configurados de modo que a totalidade ou uma porção desejada de um eixo do dispositivo médico de penetração de tecido possa ser magnetizada. Em outras modalidades, o comprimento Li, l_2, l_3, l_4 e Ls pode ser 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90%, 100% ou qualquer porcentagem intermediária do comprimento da tampa ou do dispositivo de penetração de tecido a ser magnetizado.

[083] A Figura 3B mostra uma vista em corte transversal de um magnetizador 300 com um ou mais ímãs embutidos 320 na parede lateral do segmento de base e respectivos segmentos (330, 340) do magnetizador 300.Os um ou mais ímãs 320 podem ser embutidos em uma fenda. Os um ou mais ímãs 320 podem ser dimensionados para serem montados de maneira deslizante dentro

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23/29 de uma fenda ou mantidos no lugar por encaixe de fricção, ou os um ou mais ímãs 320 podem ser presos com um adesivo ou outras maneiras adequadas. Alternativamente, um ou mais ímãs 320 podem ser moldados integralmente na parede lateral do segmento de base 310 e respectivos segmentos (330, 340) do magnetizador 300.Em uma ou mais modalidades, o ímã pode ser um ímã permanente, eletroímãs ou outros meios de magnetização.

[084] Em uma ou mais modalidades, o magnetizador 300 permite que a posição da ponta de polo magnético seja alterada em relação à cavidade do magnetizador, particularmente nos casos em que a cavidade do magnetizador contém apenas uma abertura. O topo dos meios de magnetização pode ser alterado para ficar mais perto do fundo da cavidade ao magnetizar uma agulha com maior comprimento.

[085] Um quarto aspecto da presente divulgação, conforme mostrado na Figura 4, se refere a um magnetizador 400 com uma extremidade proximal aberta 402, uma extremidade distai 404, uma primeira parede lateral 406, um primeiro elemento deslizante 410 com um ou mais primeiros ímãs 412 conectados de maneira deslizante à primeira parede lateral 406, uma segunda parede lateral 414, um segundo elemento deslizante 418 com um ou mais segundos ímãs 420 engatados de maneira deslizante à segunda parede lateral 414, e uma cavidade 422 formada entre a primeira parede lateral 406, a segunda parede lateral 414 e a extremidade distai 404.Os um ou mais primeiros ímãs são montados no primeiro elemento deslizante 410.Os um ou mais segundos ímãs 420 são montados no segundo elemento deslizante 418.0 primeiro elemento deslizante 410 e o segundo elemento deslizante 418 podem ser movidos em paralelo ao eixo geométrico da cavidade 422 para ajustar o comprimento do magnetizador para magnetizar um dispositivo de penetração de tecido 500 ou uma tampa 600 de vários comprimentos que são inseridos na cavidade 422 do magnetizador 400, permitindo o ajuste da distância entre o fundo da cavidade de magnetização 422 e o topo do ímã (412/420).Em uma ou mais modalidades, a primeira parede lateral 406 pode ter uma primeira fenda 408, um primeiro elemento deslizante 410 com um ou mais primeiros ímãs 412, em que o primeiro elemento deslizante 410 é conectado de maneira deslizante à primeira fenda 408, uma segunda parede lateral 414 com uma segunda fenda 416, um segundo elemento deslizante 418 com um ou mais

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24/29 segundos ímãs 420, em que o segundo elemento deslizante 418 é engatado de maneira deslizante na segunda fenda 416, uma cavidade 422 formada entre a primeira parede lateral 406, a segunda parede lateral 414 e a extremidade distai 404.

[086] Uma ou mais modalidades da presente divulgação se referem a um magnetizador de agulha que tem capacidade para acomodar o dispositivo de penetração de tecido 500 ou a tampa 600 de vários comprimentos.

[087] A cavidade 422 é dimensionada e tem seu formato configurado para permitir o movimento do dispositivo de penetração de tecido 500 ou da tampa 600 para dentro e fora da cavidade 422.Em uma modalidade, a cavidade 422 permite o movimento do dispositivo médico de penetração de tecido 500 ou da tampa 600 para dentro da cavidade 422 em um movimento que é paralelo ao eixo geométrico longitudinal do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido. A cânula da agulha magnetiza quando o dispositivo de penetração de tecido 500 ou a tampa 600 são colocados na cavidade 422 e subsequentemente o primeiro elemento deslizante 410 e/ou o segundo elemento deslizante 418 são movidos em paralelo ao eixo geométrico da cavidade 422 para ajustar o comprimento do magnetizador para magnetizar uma porção desejada do dispositivo de penetração de tecido 500 ou da tampa 600 de vários comprimentos que são inseridos na cavidade 422 do magnetizador 400.0 magnetizador consiste em uma cavidade com pelo menos uma extremidade proximal aberta 402 através da qual o dispositivo de penetração de tecido 500 ou a tampa 600 podem ser inseridos. A cavidade 422 e a extremidade proximal aberta 402 são grandes o suficiente para acomodar o dispositivo de penetração de tecido 500 ou a tampa 600 de várias dimensões e comprimentos que são inseridos na cavidade 422 do magnetizador 400, garantindo assim a esterilidade e a integridade do dispositivo de penetração de tecido. É contemplado que, em uma ou mais modalidades, a cavidade 422 possa ter aberturas em ambas as extremidades para permitir que agulhas com vários comprimentos e comprimento de tampa de agulha sejam inseridas na profundidade desejada.

[088] O primeiro elemento deslizante 410 e/ou o segundo elemento deslizante 418 podem ser posicionados de maneira variável ao longo do comprimento L da tampa 600 em relação ao eixo do dispositivo de penetração de tecido 500 para permitir que o usuário controle a porção ou o comprimento do

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25/29 dispositivo de penetração de tecido 500 a ser magnetizado. O magnetizador 400 pode ser usado como um item descartável de uso único, ou o magnetizador 400 pode ser reutilizável, uma vez que a tampa 600 permanece no lugar durante a etapa de magnetização. Portanto, o usuário pode controlar a porção ou o comprimento do dispositivo de penetração de tecido 500 a ser magnetizado. O deslizador pode ser movido de maneira deslizante ao longo do comprimento da tampa 600 através da primeira fenda 408 e da segunda fenda 416.Em outras modalidades, o comprimento da primeira fenda 408 e da segunda fenda 416 pode ser igual ao comprimento L da tampa 600 ou do dispositivo de penetração de tecido 500, de modo que todo o eixo do dispositivo médico de penetração de tecido 500 possa ser magnetizado. Em outras modalidades, qualquer porção desejada (por exemplo, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90%, 100% ou qualquer incremento na mesma) do comprimento L do dispositivo médico de penetração 500 pode ser magnetizada.

[089] O ímã (412, 420) pode ser preso aos elementos deslizantes (410, 418) com um adesivo ou outras maneiras adequadas. Alternativamente, os ímãs (412, 420) podem ser integralmente moldados no elemento deslizante (410, 418).

[090] O ímã (412, 420) pode ser dimensionado para ser montado de maneira deslizante dentro da primeira parede lateral (406) e/ou da segunda parede lateral (414). Em uma ou mais modalidades, o ímã (412, 420) pode ser dimensionado para ser montado de maneira deslizante dentro da fenda (408, 416).

[091] E m uma ou mais modalidades, o ímã (412, 420) pode ser um ímã permanente, eletroímãs ou outros meios de magnetização.

[092] É contemplado que a primeira parede lateral 406 e/ou a segunda parede lateral 414 possam ter um medidor de profundidade de injeção graduado ou marcação 430 para indicar o comprimento ou seção desejada da agulha a ser magnetizada quando a agulha e a tampa da agulha são inseridas em um magnetizador. Em uma ou mais modalidades, o medidor de profundidade de injeção graduado pode ser impresso em uma superfície externa da primeira parede lateral 406 e/ou da segunda parede lateral 414.Em outra modalidade, o medidor de profundidade de injeção graduado pode ser gravado, cauterizado, estampado, realçado por moldagem ou formado em uma superfície externa da primeira parede lateral 406 e/ou da segunda parede lateral 414 para ajudar o profissional a medir a penetração da profundidade da agulha. Em uma ou mais modalidades, o medidor

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26/29 de profundidade de injeção graduado é dimensionado para se correlacionar com um comprimento de agulha.

[093] Em uma ou mais modalidades, o primeiro elemento deslizante 410 e/ou o segundo elemento deslizante 418 incluem uma superfície de contato com um perfil para acomodar o dedo de um profissional.

[094] O primeiro elemento deslizante 410 e/ou o segundo elemento deslizante 418 podem ser configurados para alternar em uma direção paralela ou perpendicular em relação ao dispositivo de penetração de tecido 500 ou à tampa 600.

[095] O movimento do primeiro elemento deslizante 410 e/ou segundo elemento deslizante 418 de uma extremidade dianteira da primeira parede lateral 406 para a extremidade traseira da segunda parede lateral 414 pode ser realizado exercendo pressão na superfície de contato de dedo 440 do primeiro elemento deslizante 410 e/ou segundo elemento deslizante 418.

[096] A Figura 4 mostra um dispositivo médico de penetração de tecido 500, uma tampa 600 para magnetizar o eixo 134 do dispositivo médico de penetração de tecido 130.A tampa 600 inclui um membro de manga 602 com um corpo oco tubular 604 com uma extremidade distai 606 e uma extremidade proximal (não mostrada) para formar um fecho de proteção sobre o eixo 608 do dispositivo médico de penetração de tecido 500, em que o membro de manga 602 tem um comprimento L para cobrir o eixo 608 do dispositivo médico de penetração de tecido 500, em que o eixo 608 tem um comprimento l_2 e uma ponta distai 610.Uma extremidade aberta (não mostrada) do corpo tubular oco 604 fornece um espaço de recebimento para receber pelo menos o eixo 608 do dispositivo médico de penetração de tecido 500.Em uma ou mais modalidades, um único ímã pode ser utilizado para magnetizar o eixo 608, ou mais do que dois ímãs também podem ser utilizados.

[097] Nas modalidades nas quais dois ímãs são utilizados, a orientação dos campos magnéticos dos dois ímãs pode variar. Um ímã pode ter polos norte e sul no eixo com o eixo do dispositivo médico de penetração de tecido, enquanto o segundo ímã pode ter polos norte e sul fora do eixo ou perpendiculares ao eixo do dispositivo médico de penetração de tecido. Alternativamente, os dois ímãs podem ter polos norte e sul fora do eixo com o eixo do dispositivo médico de penetração

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27/29 de tecido, ou os dois ímãs podem ter polos norte e sul no eixo com o eixo do dispositivo médico de penetração de tecido.

[098] Após a remoção do magnetizador 400, o dispositivo médico de penetração de tecido 500 pode agora ser usado com um sistema de orientação procedimental que utiliza sensores magnéticos como um meio de medir e prever a localização da ponta da agulha em relação à anatomia alvo.

[099] Em uma ou mais modalidades, o magnetizador 400 permite que a posição da ponta de polo magnético seja alterada em relação à cavidade do magnetizador, particularmente nos casos em que a cavidade do magnetizador contém apenas uma abertura. O topo dos meios de magnetização pode ser alterado para ficar mais perto do fundo da cavidade ao magnetizar uma agulha com maior comprimento.

[0100] Nas modalidades alternativas, uma tampa de agulha é fornecida tendo dimensões geométricas que permitem que a tampa de agulha seja colocada dentro de dispositivos de magnetização de agulha existentes, enquanto a tampa de agulha tampa o eixo da agulha. A extremidade distai da tampa de agulha pode ser usada para limitar a profundidade de inserção ao fornecer uma paragem para contactar o fundo do dispositivo de magnetização de agulha. Alternativamente, uma característica próxima da porção proximal da tampa de agulha pode ser fornecida na tampa para limitar a profundidade de inserção por uma paragem na abertura proximal do magnetizador de agulha.

[0101] As tampas descritas neste documento podem ter uma variedade de propriedades. Em uma ou mais modalidades, as tampas são formadas por plástico. Em uma ou mais modalidades, as tampas são estéreis. Em uma ou mais modalidades, as tampas são descartáveis. Em outras modalidades, as tampas podem ser estéreis e descartáveis.

[0102] O dispositivo médico de penetração de tecido pode ser uma agulha, cateter, agulha introdutora, estilete, bisturi ou fio guia. Em uma modalidade, o dispositivo médico de penetração de tecido é uma agulha que, quando magnetizada, pode ser usada com um sistema de orientação para localizar e projetar a posição da agulha durante um procedimento médico invasivo. O dispositivo médico de penetração de tecido de acordo com uma ou mais

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28/29 modalidades inclui um material metálico magnetizável. Em uma modalidade específica, o material metálico magnetizado é aço inoxidável.

[0103] As tampas descritas neste documento podem ser incorporadas em um dispositivo de acesso vascular compreendendo um cateter, um subconjunto de adaptador de cateter e um subconjunto de agulha incluindo uma agulha introdutora, um conector de agulha conectado à extremidade proximal da agulha introdutora e da tampa de agulha de acordo com qualquer uma das modalidades descritas neste documento. O magnetizador da presente divulgação também pode ser usado em conjunção com um dispositivo de acesso vascular que compreende um cateter, um subconjunto de adaptador de cateter e um subconjunto de agulha incluindo uma agulha introdutora.

[0104] Um outro aspecto da divulgação se refere a um método de magnetização de um dispositivo médico de penetração de tecido. As modalidades do método incluem posicionar um eixo de um dispositivo médico de penetração de tecido em uma tampa da presente divulgação, incluindo um espaço de recebimento de dispositivo, posicionar a tampa incluindo o dispositivo médico de penetração de tecido em um magnetizador e remover a tampa com o dispositivo médico de penetração de tecido do magnetizador para magnetizar uma porção desejada do dispositivo médico de penetração de tecido. Outra modalidade do método da presente divulgação inclui o posicionar um eixo de um dispositivo médico de penetração de tecido em uma tampa disponível com um espaço de recebimento de dispositivo, posicionar a tampa com o dispositivo médico de penetração de tecido em um magnetizador da presente divulgação e remover a tampa com o dispositivo médico de penetração de tecido do magnetizador da presente divulgação para magnetizar uma porção desejada do dispositivo médico de penetração de tecido.

[0105] A referência ao longo deste relatório descritivo a uma modalidade, determinadas modalidades, uma ou mais modalidades ou a modalidade significa que um determinado recurso, estrutura, material, ou característica descrita em conexão com a modalidade está incluída em pelo menos uma modalidade da divulgação. Deste modo, os aparecimentos de frases como em uma ou mais modalidades, em determinadas modalidades, em uma modalidade ou numa modalidade em várias partes ao longo desta especificação não estão necessariamente se referindo à mesma modalidade da invenção. Além disso, os

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29/29 recursos, estruturas, materiais ou características em particular podem ser combinados de qualquer maneira adequada em uma ou mais modalidades.

[0106] Embora a presente divulgação tenha fornecido uma descrição com referência a determinadas modalidades, é entendido que estas modalidades são meramente ilustrativas dos princípios e aplicações da presente divulgação. Será evidente àqueles versados na técnica que várias modificações e variações podem ser feitas aos métodos e aparelhos da presente divulgação sem se afastar do espírito e do escopo da divulgação. Portanto, pretende-se que a presente divulgação inclua modificações e variações que sejam englobadas no escopo das reivindicações anexas e seus equivalentes.

Claims (31)

1. Tampa para magnetização de um dispositivo médico de penetração de tecido, caracterizada pelo fato de que compreende:

um membro de manga com uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distai, uma superfície interna, uma superfície externa, e um corpo oco que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distai para formar um fecho de proteção sobre um eixo de um dispositivo médico de penetração de tecido com um eixo geométrico longitudinal, uma extremidade aberta do membro de manga que fornece um espaço de recebimento para receber pelo menos o eixo do dispositivo médico de penetração de tecido, em que o membro de manga tem um medidor de profundidade de injeção graduado para indicar a profundidade de penetração de agulha quando a tampa é colocada em um magnetizador.

2. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o medidor de profundidade de injeção graduado é impresso, gravado, cauterizado, estampado ou realçado na superfície externa do elemento de manga.

3. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o medidor de profundidade de injeção graduado é dimensionado para se correlacionar com um comprimento de agulha.

4. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a tampa é estéril.

5. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a tampa é descartável.

6. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a tampa compreende plástico.

7. Magnetizador para magnetização de um dispositivo médico de penetração de tecido caracterizado pelo fato de que compreende:

um segmento de base com um ou mais ímãs e uma primeira cavidade central;

um ou mais segmentos móveis com um ou mais ímãs empilhados em uma configuração vertical no topo do segmento de base, em que os um ou mais segmentos móveis têm uma segunda cavidade central; e uma dobradiça com um eixo geométrico vertical que não está em contato com a primeira cavidade central e a segunda cavidade central, em que a dobradiça

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2/4 conecta os um ou mais segmentos móveis e o segmento de base.

8. Magnetizador, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a primeira cavidade central e a segunda cavidade central permitem o movimento de um dispositivo médico de penetração de tecido para a primeira cavidade central e a segunda cavidade central em uma direção paralela a um eixo geométrico longitudinal do dispositivo médico de penetração de tecido.

9. Magnetizador, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a primeira cavidade central e a segunda cavidade central permitem o movimento de um eixo do dispositivo médico de penetração de tecido para dentro e para fora de um espaço de recebimento.

10. Magnetizador, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que existem dois ou mais ímãs dispostos no segmento de base.

11. Magnetizador, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que existem dois ou mais ímãs dispostos em cada um dos um ou mais segmentos móveis.

12. Magnetizador, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que os um ou mais ímãs são um ímã permanente fixo.

13. Magnetizador, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que os dois ou mais ímãs são um ímã permanente fixo.

14. Magnetizador para magnetização de um dispositivo médico de penetração de tecido caracterizado pelo fato de que compreende:

uma extremidade proximal aberta;

uma extremidade distai;

uma primeira parede lateral;

um primeiro elemento deslizante com um ou mais primeiros ímãs conectados de maneira deslizante à primeira parede lateral;

uma segunda parede lateral; e uma cavidade formada entre a primeira parede lateral, a segunda parede lateral e a extremidade distai.

15. Magnetizador, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que os um ou mais primeiros ímãs são montados no primeiro elemento deslizante.

16. Magnetizador, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo

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3/4 fato de que compreende adicionalmente um segundo elemento deslizante com um ou mais segundos ímãs engatados de maneira deslizante à segunda parede lateral.

17. Magnetizador, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o um ou mais segundos ímãs são montados no segundo elemento deslizante.

18. Magnetizador, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o primeiro elemento deslizante é móvel em uma direção paralela a um eixo geométrico da cavidade.

19. Magnetizador, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o segundo elemento deslizante é móvel em uma direção paralela a um eixo geométrico da cavidade.

20. Magnetizador, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o primeiro elemento deslizante inclui uma superfície de contato com um perfil para acomodar o dedo de um profissional.

21. Magnetizador, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o segundo elemento deslizante inclui uma superfície de contato com um perfil para acomodar o dedo de um profissional.

22. Magnetizador, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a cavidade é configurada para acomodar um dispositivo médico de penetração de tecido.

23. Magnetizador, de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que o dispositivo médico de penetração de tecido é um conjunto de agulha, uma sonda, cateter, agulha introdutora, bisturi ou fio guia.

24. Magnetizador, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que o dispositivo médico de penetração de tecido inclui um conjunto de agulha que inclui uma agulha e o eixo, e, quando o eixo é magnetizado, o dispositivo médico de penetração de tecido é configurado para uso em um sistema de orientação procedimental para localizar e projetar uma posição do eixo durante um procedimento médico invasivo.

25. Magnetizador, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a cavidade é configurada para acomodar uma tampa de agulha.

26. Magnetizador, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que os um ou mais ímãs compreendem um ímã permanente fixo.

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27. Magnetizador, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o primeiro elemento deslizante é móvel ao longo da primeira parede lateral.

28. Magnetizador, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o segundo elemento deslizante é móvel ao longo da segunda parede lateral.

29. Tampa para magnetização de um dispositivo médico de penetração de tecido, caracterizada pelo fato de que compreende:

um membro de manga com uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distai, uma superfície interna, uma superfície externa, um ou mais elementos de parada física dispostos na superfície externa;

e um corpo oco que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distai para formar um fecho de proteção sobre um eixo de um dispositivo médico de penetração de tecido.

30. Tampa, de acordo com a reivindicação 29, caracterizada pelo fato de que o um ou mais elementos de parada física correspondem a diferentes comprimentos da agulha para indicar a profundidade de penetração da agulha quando a tampa é colocada em um magnetizador.

31. Tampa, de acordo com a reivindicação 29, caracterizada pelo fato de que um ou mais elementos de parada física correspondem a diferentes medidores de agulha para indicar a profundidade de penetração da agulha quando a tampa é colocada em um magnetizador.