BR112015011214B1

BR112015011214B1 - Implante de vaso para implantação em um vaso sanguíneo de um paciente e método para produção de um implante de vaso

Info

Publication number: BR112015011214B1
Application number: BR112015011214-5A
Authority: BR
Inventors: Heike Fischer; Juergen Merz
Original assignee: Jotec Gmbh
Priority date: 2012-11-21
Filing date: 2013-11-21
Publication date: 2021-08-10
Also published as: JP2015535453A; WO2014079919A3; WO2014079919A2; US20150250626A1; EP2922497A2; BR112015011214A2; DE102012111225A1; ES2649996T3; CN104936552B; US10478321B2; JP6333278B2; CN104936552A; EP2922497B1

Abstract

implante de vaso para implantação em um vaso sanguíneo de um paciente e método para produção de um implante de vaso a presente invenção diz respeito a um implante de vaso auto-expansível (10, 50) para implantação em um vaso sanguíneo de um paciente. o implante de vaso (10, 50) possui um corpo base (44, 52) e pelo menos um corpo lateral (32, 56) e possui molas de stent (12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19; 59, 60, 61, 62, 63, 46, 65, 66) em uma peça só, respectivamente dispostas sucessivamente entre si na direção longitudinal de seu corpo base (44, 52) e circundando, respectivamente com formato de meandro, verticalmente em relação à direção longitudinal, e um material de implante (43, 70) fixo às molas de stent (12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19; 59, 60, 61, 62, 63, 46, 65, 66) e que as conecta. as molas de stent (12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19; 59, 60, 61, 62, 63, 46, 65, 66) possuem arcos (20, 57) apontando alternadamente em relação às extremidades proximal e distal do corpo base (44, 52) e paralelamente à direção longitudinal deste. o pelo menos um corpo lateral (32, 56) se ramificando a partir do corpo base (44, 52) é apresentado, no estado auto-expandido, em um ângulo em relação à direção longitudinal do corpo base (44, 52).

Description

[0001] A presente invenção diz respeito a um implante de vaso para implantação em vaso sanguíneo de um paciente, em que o implante de vaso pode ser passado de um estado comprimido para um estado autoexpandido, com um corpo base cilíndrico oco com uma extremidade proximal e uma extremidade distal, um lúmen de corpo base e uma direção longitudinal, e com um segmento, o qual possui molas de stent em uma peça só, respectivamente dispostas sucessivamente entre si na direção longitudinal do corpo base e circundando, respectivamente com formato de meandro, verticalmente em relação à direção longitudinal, e um material de implante fixo às molas de stent e que as conecta, em que as molas de stent são conectadas apenas por meio do material de implante e não uma abaixo da outra. As molas de stent circundando com formato de meandro possuem arcos apontando alternadamente em relação às extremidades proximal e distal do corpo base e paralelamente à direção longitudinal deste. O implante de vaso possui, ainda, pelo menos um corpo lateral cilíndrico oco que se ramifica a partir do corpo base, com um lúmen de corpo lateral e um material de implante de corpo lateral, em que o lúmen de corpo lateral permanece em conexão fluida com o lúmen de corpo base.

[0002] Os assim chamados implantes de vaso ramificados dessa natureza são conhecidos no estado da técnica. Tais implantes de vaso, os quais também são designados como transplantes de stent / stents de vaso endovasculares, são implantados para tratamento de aneurismas em artérias. Nesse sentido, entende-se por um aneurisma uma expansão ou dilatamento de um vaso sanguíneo arterial devidos às alterações de parede congênitas ou adquiridas. O dilatamento pode, nesse caso, atingir a parede de vaso como um todo, ou, como no assim chamado aneurisma falso ou na assim chamada dissecação, sangue extravasa a partir do lúmen do vaso entre as camadas das paredes de vaso e os rompe. O não tratamento de um aneurisma pode, em estágio avançado, levar a uma ruptura das artérias, fazendo com que o paciente tenha sangramento interno.

[0003] Por esse motivo, o vaso em questão é estabilizado por implantação de um stent / transplante de stent para tratamento dos aneurismas, de maneira a evitar uma ruptura do vaso.

[0004] Os implantes de vaso ou os transplantes de stent / stents utilizados para o tratamento de aneurismas consistem, nesse caso, geralmente em uma estrutura metálica cilíndrica oca e com formato tubular, ou em molas (de stent) metálicas individuais dispostas sucessivamente entre si, cuja superfície de manta é coberta com uma película têxtil ou polímera, de maneira que surja um corpo cilíndrico oco. Para implantação, esse transplante de stent / stent é então radialmente comprimido conjuntamente por meio de uma manga que o circunda e comprime, de maneira que uma superfície se seção transversal se reduza consideravelmente. O stent / transplante de stent é então colocado, por meio de um sistema de inserção, na região do aneurisma, onde o stent é liberado. Em função do efeito elástico da estrutura metálica ou das molas metálicas, o stent se expande novamente para sua forma original e dilata, com isso, sua superfície de manta, a qual se emperra internamente no vaso sanguíneo, proximal e distalmente a partir do aneurisma. Dessa forma, o sangue pode, então, fluir através do stent / do transplante de stent, com o que se evita uma outra carga sobre o dilatamento.

[0005] A expansão da estrutura metálica ou dos elementos metálicos pode, com isso, ser atuada, por um lado, por meio do uso de metal auto-expansível, tal como, por exemplo, nitinol, ou, no entanto, por meio do emprego de um balão de dilatação, o qual é inserido, a partir do interior, na estrutura metálica e, em função de sua dilatação, a estrutura metálica / os elementos metálicos é/são expandido(as).

[0006] No local do vaso em que um transplante de stent / stent ou um tal implante de vaso deve ser inserido, geralmente se ramifica lateralmente um vaso sanguíneo, pelo que durante colocação do implante de vaso em tais locais de ramificação no vaso surge o problema de que esses vasos laterais são cortados pelo implante de vaso no vaso principal ou pelo material de implante eventualmente estanque ao sangue a partir da alimentação do sangue. Por esse motivo, implantes de vaso frequentemente possuem, nessas regiões, aberturas, as assim chamadas “janelas”, no material de manta ou de implante, de maneira a dirigir o sangue fluindo através do implante de vaso através dessas aberturas e, via de regra, através dos ramos laterais do implante de vaso guiados nos vasos laterais e inseridos separadamente nessas aberturas, e também nos vasos laterais que se ramificam a partir do vaso. Como resultado, garante-se uma alimentação de sangue às regiões do corpo que são alimentadas pelo vaso lateral.

[0007] Em muitos casos, os implantes de vaso ou os stents / transplantes de stent a serem inseridos em tais regiões que se ramificam não possuem apenas janelas, mas sim ramos laterais que se ramificam a partir do corpo base do implante de vaso, ramos estes que são liberados no saco de aneurisma acima do vaso que se ramifica e servem, por exemplo, como zona de aterrisagem para um outro transplante de stent, o qual é implantado para transferência do aneurisma para o ramo lateral e para o vaso que se ramifica. Como resultado, garante-se, ainda, que os vasos laterais também sejam alimentados com sangue.

[0008] São locais críticos no sistema vascular do ser humano, por exemplo, a região da bifurcação da aorta, bem como a distribuição da artéria ilíaca comum (Arterie iliacae communes) entre a artéria ilíaca externa (Arteriae iliacae externa) e a artéria ilíaca interna (Arteriae iliacae interna). Em ambas as ramificações é predominantemente importante garantir a alimentação dos vasos comuns que se ramificam quando a aorta ou a artéria ilíaca comum devem ser tratadas nessa região ou em função de um aneurisma. No estado da técnica, atualmente são empregados para o tratamento de aneurismas abdominais stents ou transplantes de stents (também chamados de “implantes de vaso”), os quais consistem em um corpo base com dois pecíolos se estendendo distalmente que são providos para colocação na artéria ilíaca comum. Um tal implante de vaso também é designado, em função de sua forma e colocação, de prótese em Y.

[0009] Em muitos desses implantes, o segundo ramo, o qual também é designado por perna contralateral, é introduzido separadamente no corpo base e somente após seu posicionamento, a fim de possibilitar, no todo, um posicionamento mais simples da prótese. Correspondentemente, no caso desse implante primeiramente o corpo base (ou “corpo principal”) é colocado, por meio de um acesso - via de regra - transfemoral, por sobre a bifurcação da aorta. Numa segunda etapa, então, um outro implante, portanto, a perna contralateral, é encurtado e a prótese de bifurcação é completada.

[0010] Os implantes de vaso com ramos laterais obteníveis e conhecidos atualmente no estado da técnica normalmente são realizados ou por meio de ramos laterais fixados entre as molas de stent ou, porém, por ramos laterais colocados entre os arcos. A desvantagem no caso dos implantes de vaso com ramos laterais conhecidos no estado da técnica é a de que esses implantes de vaso possuindo ramos laterais geralmente possuem, na região da ramificação, um acúmulo de material, tal como, por exemplo, um anel de nitinol no ramo lateral por meio do qual o ramo lateral é aberto após expansão, ou como, por exemplo, anéis de tecido de material de implante costurado, o que, por sua vez, torna necessários maiores sistemas de introdução e pode gerar, em vasos estreitos, uma difícil manipulação desses implantes de vaso. Os ramos laterais, além disso, também são bastantes instáveis e, por esse motivo, de difícil manuseio quando eles são inseridos uma vez no vaso.

[0011] Tarefa da presente invenção é, portanto, prover um implante de vaso que possa ser fácil e estavelmente inserido no vaso principal e no vaso lateral e, com isso, na ramificação, com o que um acúmulo de material pode ser evitado e um fluxo ininterrupto de sangue é conseguido.

[0012] De acordo com a invenção, essa tarefa é resolvida por meio de um aperfeiçoamento do implante de vaso citado no início, em que o pelo menos um corpo lateral se ramificando a partir do corpo base se apresenta, no estado auto-expandido, a um ângulo em relação à direção longitudinal do corpo base, em que o ângulo é realizado por uma conformação angulada pré-formada em relação à direção longitudinal do corpo base, pelo menos de um arco de uma mola de stent do corpo base em estado auto-expandido.

[0013] Adicionalmente, essa tarefa é resolvida por meio de um método para produção de um tal implante de vaso.

[0014] A tarefa que dá base para a invenção é inteiramente resolvida dessa maneira.

[0015] Com a conformação pré-formada de pelo menos um arco de uma das molas de stent, angulada em relação ao eixo longitudinal do corpo base, consegue-se que o ramo lateral se conforme automaticamente e, de fato, linearmente em função da força elástica do pelo menos um arco pré-formado conformado de pelo menos uma mola de stent na forma pré- determinada. Nesse sentido, o ângulo de conformação do pelo menos um corpo lateral é pré-formado pelo processo de produção. Dessa forma, evita- se material sobressalente na região do pelo menos um corpo lateral com ajuda do qual até então uma conformação do corpo lateral era realizada e, ao mesmo tempo, a introdução do transplante de stent fazendo ponte no vaso lateral é destacadamente facilitada. A auto-conformação do corpo lateral é alcançada pelo fato de que o implante de vaso de acordo com a invenção, em um estado comprimido, é introduzido no vaso a ser tratado ou na região a se ramificar, podendo, após remoção da manga ou do meio sendo comprimido, expandir o implante de vaso auto-expansível, com o que o pelo menos um arco conformado se conforma, e, por isso, o corpo lateral pode ser desdobrado. Os arcos comuns da pelo menos uma mola correm, nesse caso, paralelamente em relação ao eixo longitudinal do corpo base do implante de vaso. Com isso, eles não ficam angulados em relação ao eixo longitudinal do implante de vaso.

[0016] No presente caso, entende-se por uma “mola de stent”, tal como discutido no início, cada elemento anelar e individual, o qual pode ser comprimido em função de seu material e pode se expandir novamente à maneira elástica após remoção da pressão de compressão. Entende-se por “com formato de meandro”, no presente caso, cada “curso com formato de laço ou de onda” das molas de stent ou do fio de stent, em que cada mola de stent é peça única, ou seja, é formado a partir de um anel elástico de stent correndo com formato de meandro.

[0017] Uma “mola de stent em peça única e correndo com formato de meandro” é, nesse contexto, um elemento de stent anelar passível de compressão e elasticamente expansível, o qual possui um curso do tipo onda, em que se alternam cristas de onda e bases de onda, as quais formam uma fase.

[0018] Nesse sentido, é vantajosamente formado um arco respectivamente com duas pernas e um ponto de vértice ou ponto baixo situado entre as pernas.

[0019] “Pelo menos um arco” significa, no presente contexto, que o corpo lateral é estendido por meio da conformação de um arco individual de uma mola de stent, ou, porém, por meio de dois ou mais arcos. Numa modalidade preferencial, são conformados dois arcos de uma mola de stent. A pluralidade de arcos circundando com formato de meandro basicamente forma as molas de stent do corpo base, e o ou os arco / arcos conformado(s) forma(m) os pontos de ramificação para o corpo lateral.

[0020] Nesse sentido, designa-se, no geral, por aquela posição “proximal”, a direção ou um segmento ou extremidade de um componente do implante de vaso, o qual/os quais fica/ficam próximos ao coração do paciente sendo tratado.

[0021] Correspondentemente, designa-se, no presente caso, por aquela posição “distal”, a direção ou o segmento ou extremidade de um componente do implante de vaso de acordo com a invenção, o qual/os quais é/são removido(s)/conduzido(s) o mais distante possível a partir do coração de um paciente.

[0022] Correspondentemente, no presente caso, as aberturas “proximal” e “distal” do implante de vaso são aquelas aberturas por meio das quais se assegura o fluxo de sangue através do corpo cilíndrico oco do implante de vaso: se o implante de vaso de acordo com a invenção for implantado em um vaso sanguíneo, por exemplo, a aorta, o sangue oriundo do coração flui, portanto, através da abertura proximal do implante de vaso e abandona o implante de vaso através das aberturas distais deste.

[0023] O implante de vaso ou o seu corpo base cilíndrico oco pode, nesse caso, possuir, ao longo de todo seu comprimento, um diâmetro uniforme, ou, no entanto, diâmetros diferentes.

[0024] Conforme a definição, as molas de stent não são conectadas diretamente entre si e não possuem, abaixo uma da outra, pernas ou escoras conectoras ou elementos de conexão semelhantes. As molas de stent são conectadas entre si apenas por meio do material de implante no qual as molas de stent são instaladas, com o que é criada uma “conexão indireta” entre as molas de stent.

[0025] No presente contexto, chama-se de “stent” cada dispositivo ou uma estrutura que confira à prótese uma força de expansão e/ou uma função de suporte.

[0026] A expressão “transplante de stent” deve - tal como também no estado da técnica - significar uma prótese que possui um ou vários stents (ou molas de stent) bem como um material (transplante) de implante conectado a estes, o qual forma um lúmen por meio de pelo menos um segmento da prótese.

[0027] De acordo com uma outra configuração do implante de vaso de acordo com a invenção, se o ângulo com o qual o pelo menos um corpo lateral é conformado a partir do corpo base em relação à direção longitudinal do corpo base tem entre 20° e 90°, 20° e 90° e especialmente entre 35° e 55°, e especialmente um ângulo na faixa entre 40° e 50°, ainda mais preferencialmente entre 44 e 46°, e preferencialmente 45°. Entende- se que no caso do implante de caso de acordo com a invenção vários corpos laterais também podem ser providos, os quais são conformados com ângulos respectivamente diferentes em relação à direção longitudinal do implante de vaso.

[0028] No presente caso, também estão compreendidos valores gerais, os quais ficam naquelas faixas; para o especialista pode ficar claro que faixas de tolerância das faixas citadas, as quais ficam fora, ou seja, sobre ou abaixo das faixas indicadas, estão inclusas e ficam dentro das tolerâncias de medição e produção convencionais.

[0029] O ângulo com o qual o pelo menos um corpo lateral é conformado a partir do corpo base é, nesse sentido, determinado especificamente quanto ao respectivo vaso a ser tratado ou ao segmento de vaso a ser tratado. Este pode ser definido antecipadamente pelo médico. Entende-se que o respectivo ângulo exato, de acordo com uma outra configuração do implante de vaso de acordo com a invenção, pode se diferenciar de implante de vaso para implante de vaso. De modo geral, a posição do ramo lateral in vivoé mais flexível do que em uma realização sem ângulo, em função das molas de stent com o pelo menos um arco conformado de maneira angulada. O risco de que o ramo lateral se parte é menor.

[0030] De acordo com uma outra configuração de uma modalidade do implante de vaso de acordo com a invenção, o pelo menos um corpo lateral possui, verticalmente em relação à sua direção longitudinal do corpo lateral, um segmento com pelo menos uma mola de stent de corpo lateral circundando com formato de meandro e um implante de material de corpo lateral fixado à mola de stent de corpo lateral e à mola de stent conformada de maneira angulada do corpo base e que as conecta, em que a pelo menos uma mola de stent de corpo lateral e a mola de stent conformada de maneira angulada do corpo base são conectadas apenas por meio do material de implante de corpo lateral e não uma abaixo da outra.

[0031] Essa configuração tem a vantagem de que o pelo menos um corpo lateral do implante de vaso de acordo com a invenção possui um segmento submetido a stent, o qual assegura uma ancoragem segura para um segundo transplante de stent, o qual leva a uma formação de ponte do saco de aneurisma até o vaso sendo ramificado.

[0032] No presente caso, entende-se por um “segmento submetido a stent” cada segmento de um implante de vaso que possui um stent ou um elemento de mola de stent em conexão com um material de prótese.

[0033] Opostamente a isso, entende-se por um segmento “não submetido a stent” cada segmento de um implante de vaso que é formado apenas a partir de material de prótese.

[0034] De acordo com uma outra modalidade do implante de vaso de acordo com a invenção, o corpo base e/ou o pelo menos um corpo lateral possuem, além do primeiro segmento submetido a stent, pelo menos um outro segmento não submetido a stent e/ou um segmento com um transplante de stent/stent entrelaçado ou submetido a laser, em que o segundo segmento se conectado, proximal ou distalmente, ao segmento submetido a stent. Nesse sentido, “um outro segmento submetido a stent” significa que este é provido como prolongamento proximal ou distal do lúmen de corpo base ou do ramo lateral, em que o segmento submetido a stent ou não submetido a stent é usado in vivo ou como parte separada em relação ao corpo base após implantação do implante de vaso, ou, porém, é conectado ao implante de vaso. Essa modalidade tem a vantagem de que o ramo lateral pode ser prolongado no vaso que se ramifica ou a artéria ilíaca externa, a fim de eliminar o aneurisma da pressão sanguínea. O transplante de stent entrelaçado ou submetido a laser pode, como resultado, vedar o aneurisma no vaso lateral e na zona de carga da ilíaca interna.

[0035] Quando do uso de um segmento não submetido a stent, este pode ser costurado à parede de vaso, o que é especialmente vantajoso em implantes de vaso que devem ser colocados no vaso sem que possam ser alterados.

[0036] Ao se prover um segmento com um stent entrelaçado a ser suportado, o stent entrelaçado pode ser usado ou em conexão com um material de implante e ser inserido a partir do interior no material de implante, com o que este material também é pressionado, por meio da expansão do entrelaçamento de fio, na parede do vaso, e lá é ancorado. Eventualmente, o entrelaçamento de fio também pode ser costurado ao material de implante.

[0037] Além disso, o corpo base e/ou o pelo menos um corpo lateral também pode possuir um segmento lateral livre em relação ao material de implante, em que esse segmento de stent é então preferencialmente formado a partir de entrelaçamento de fio, e apenas - também - server para a ancoragem do implante de vaso no vaso de sangue.

[0038] De acordo com uma configuração da mola de stent de implante de vaso de acordo com a invenção é preferencial quando pelo menos três pernas, as quais conectam um primeiro ponto de vértice, um primeiro ponto baixo vindo em seguida, em direção circundante, ao primeiro ponto de vértice, um segundo ponto de vértice, em direção circundante, vindo em seguira ao primeiro ponto baixo, e um segundo ponto baixo, em direção circundante, vindo em seguida ao segundo ponto de vértice, possuem, respectivamente, comprimentos diferentes.

[0039] Essa configuração tem a vantagem de que o curso de uma mola de stent é, no todo, assimétrico, com o que no caso do implante de vaso se pode evitar, de maneira geral, uma deformação. A mola de stent possui, com isso, “amplitudes” irregulares, ou seja, os arcos - ou “crista de onda” / “fundo de onda” - têm alturas ou profundidades diferentes em função das pernas com comprimentos diferentes. Entende-se que uma mola de stent pode possuir, no todo, diferentes comprimentos de perna de seus arcos, ou, contudo, comprimentos iguais nivelados ou mais do que três. As distâncias relativas também podem ser diferentes entre um ponto de vértice e um ponto baixo ou entre todos os pontos de vértice e pontos baixos de uma mola de stent.

[0040] No caso da configuração citada, um curso assimétrico e com formato de meandro das molas de stent circundantes é alcançado, em que respectivamente duas cristas de onda sucessivas entre si possuem alturas diferentes e, com isso, as respectivas bases de onda intermediárias possuem profundidades diferentes. De maneira geral, em direção circundante um ponto baixo/base de onda vem em seguida, alternadamente, a um ponto de vértice/crista de onda maior, aquele ponto sendo mais baixo ou menor do que o ponto de vértice/crista de onda anterior, e após esse ponto de vértice/ se segue novamente um ponto de vértice/crista de onda, o qual é maior do que o ponto de vértice/crista de onda imediatamente anterior, e assim por diante, em que entre os pontos de vértice/cristas de onda com alturas diferentes ficam, respectivamente, pontos mais baixos/bases de onda mais profundas: também nos casos dos pontos mais baixos/bases de onda um ponto mais baixo/base de onda novamente vem em seguida, em direção circundante e alternadamente, a um ponto mais baixo/base onda mais baixa, aquele ponto sendo mais profundo do que o ponto mais baixo/base de onda disposto à frente diretamente em direção circundante, e em seguida a esse ponto mais baixo/base de onda de novo vem um ponto mais baixo/base de onda, o qual é mais profundo que o anterior. Dito de outra maneira, uma mola de stent possui, portanto, arcos com pelo menos dois ou três pontos como profundidades diferentes, em que as diferentes profundidades se referem a uma linha imaginária circundando verticalmente em relação à direção longitudinal do corpo base cilíndrico oco, linha esta que conecta entre si os pontos mais baixos. Com isso, de acordo com a definição os pontos mais baixos não ficam sobre essa linha imaginária, com o mesmo valendo, por sua vez, para os pontos de vértice.

[0041] De acordo com uma outra modalidade, é adicionalmente preferencial quando pelo menos duas molas de stent dispostas sucessivamente entre si em direção longitudinal são dispostas de tal maneira em relação à direção longitudinal do corpo base cilíndrico oco e em relação uma à outra, que os pontos mais baixos do arco de uma primeira mola, respectivamente dos pontos de vértice dos arcos, ficam opostos, a uma dada distância e sobre uma linha imaginária, a qual é paralela à direção longitudinal do implante de vaso, a uma segunda mola de stent disposta a jusante em direção longitudinal do implante de vaso da primeira mola de stent, e também de tal maneira que um ponto mais baixo de um arco da primeira mola de stent fica oposto, a uma dada distância, a um ponto de vértice da segunda mola de stent disposta distalmente a jusante, em que esse ponto de vértice é mais baixo do que um ponto de vértice mais alto da segunda mola de stent; correspondentemente, com isso, um ponto mais baixo menos profundo sempre está presente nessa modalidade - portanto, um ponto mais baixo - o qual é menos profundo do que um ponto baixo mais profundo da primeira mola de stent - ficando a uma dada distância em relação a e opostamente a um ponto de vértice mais alto da segunda mola de stent disposta distalmente a jusante, em que o ponto de vértice mais alto é maior do que um ponto de vértice pouco menos alto da segunda mola de stent.

[0042] Com essa configuração se consegue que entre os arcos adjacentes entre si estejam presentes dois planos de curvatura diferentes, com o que o implante de vaso se torna destacadamente mais flexível, mantendo, contudo, sua estabilidade longitudinal. Ao mesmo tempo, é possível criar arcos em vários planos sem fazer dobraduras. Entende-se que outras configurações da mola de stent assimétrica de acordo com a invenção também podem levar a mais do que dois planos de curvatura.

[0043] Adicionalmente aos diferentes comprimentos de perna, esse arranjo de fase também confere a pelo menos duas, preferencialmente a todas, molas de stent do implante de vaso um padrão assimétrico, o qual contribui de forma mais eficiente possível para se evitar a formação de dobraduras.

[0044] Correspondentemente, em outra configuração do implante de vaso de acordo com a invenção, provê-se que pelo menos duas molas dispostas sucessivamente entre si em direção longitudinal possuam pernas com comprimentos diferentes, para formação de arcos sucessivos e circundantes entre si e com alturas diferentes, com arcos mais altos e mais baixos, e provê-se que um arco mais alto apontando em direção proximal x de uma primeira mola de stent fique oposto, a uma dada distância e sobre uma linha imaginária que é paralela à direção longitudinal do implante de vaso, a um segundo arco mais curto apontando em direção distal y de uma segunda mola de stent disposta proximalmente a jusante, e/ou provê-se que um arco mais curto apontando em direção proximal x de uma primeira mola de stent fique oposto, a uma dada distância e sobre uma linha imaginária que é paralela à direção longitudinal do implante de vaso, a um arco mais longo apontando em direção distal y de uma segunda mola de stent disposta a jusante em direção proximal x.

[0045] Um curso assimétrico de mola de stent também é alcançado com essa configuração das molas de stent individuais e com seu arranjo sucessivo.

[0046] Em função das pernas com comprimentos diferentes, surgem como resultado arcos com alturas diferentes, em que a altura é determinada em relação a uma linha imaginária, a qual corre em direção circundante das molas de stent e verticalmente em relação à direção longitudinal do implante de vaso através do(s) ponto(s) de vértice dos arcos apontando em direção proximal. Com base nessa configuração e definição, sempre estarão presentes pontos de vértice que ficam abaixo dessa linha imaginária através dos pontos de vértice mais altos e, com isso, representam pontos de vértice que são mais curtos do que os pontos de vértice mais altos. Analogamente, isso também vale em relação aos arcos ou pontos mais baixos apontando em direção distal: aqui também é desenhada uma linha imaginária em direção circundante a uma mola através do(s) ponto(s) de vértice mais alto(s) dos arcos apontando em direção distal, de maneira que estejam presentes pontos de vértice mais altos e mais curtos dos arcos apontando em direção distal.

[0047] Exemplos para as alturas dos diferentes arcos ficam, por exemplo, na faixa de 4 a 18 mm, preferencialmente entre cerca de 8 a 14 mm para os arcos mais altos, portanto, para os arcos que são maiores do que os arcos mais curtos, e entre 4 a 10 mm, preferencialmente entre 6 e 8 mm para os arcos mais curtos. Nesse sentido, fica claro para a pessoa versada na técnica que podem estar presentes, no caso de uma mola de stent, arcos com pelo menos dois, ou três, ou quatro ou mais arcos com alturas diferentes. No caso de três arcos com alturas diferentes, uma mola de stent possui, portanto, alturas diferentes para o arco, portanto, um primeiro arco mais alto, cuja altura é a maior possível, pelo menos um segundo arco, cuja altura é menor do que a do primeiro arco, e um terceiro arco, cuja altura, por sua vez, é menor do que a do segundo arco etc. Exemplos de alturas que atendem apenas a fins exemplares e não devem ser limitantes são, por exemplo, de 10 mm (arcos mais altos) e 8 mm (arcos mais curtos); 12 mm (arcos mais altos) e 8 mm (arcos mais curtos); 12 mm (arcos mais altos) e 9 mm (arcos mais curtos); 12 mm arcos mais altos) e 10 mm (arcos mais curtos); 16 mm (arcos mais altos) e 14 mm (arcos mais curtos), 16 mm (arcos mais altos) e 13 mm (arcos mais curtos); 16 mm (arcos mais altos), 12 mm (arcos mais curtos) e 10 mm (arcos ainda mais curtos); 10 mm (arcos mais altos) e 8 mm (arcos mais curtos); 12 mm (arcos mais altos), 10 mm (arcos mais curtos) e 8 mm (arcos ainda mais curtos).

[0048] No presente contexto e dando continuidade à descrição, o termo “cerca de” deve significar que, no caso dos valores numéricos e faixas, aqueles que estão inclusos em função das diferenças de medição ou tolerâncias para o versado na técnica também devem ser inclusos, sendo adequados para resolver a tarefa da invenção e de contribuir com a invenção.

[0049] De maneira geral, a formação de dobraduras em um implante de vaso é crítica, especialmente em regiões nas quais vasos sanguíneos têm um curso arqueado, uma vez que, no caso de uma formação de dobradura em tais arcos, um fluxo sanguíneo pode ser bloqueado ou interrompido/comprometido, ou, ainda, pode até mesmo ser eliminado.

[0050] Isso é evitado com sucesso por meio das configurações de acordo com a invenção do implante de vaso com molas de stent assimétricas.

[0051] De acordo com uma modalidade do implante de vaso de acordo com a invenção, o implante de vaso auto-expansível de acordo com a invenção possui pelo menos três molas de stent dispostas sucessivamente entre si em direção longitudinal, as quais não são conectadas diretamente entre si, mas sim apenas por meio do implante de material.

[0052] De acordo com outra modalidade, é preferencial que o implante de vaso de acordo com a invenção possua entre três e dez, preferencialmente três, quatro, cinco, seis, sete, oito, nove ou dez molas de stent dispostas sucessivamente entre si.

[0053] A quantidade de molas de stent depende, nesse caso, do comprimento necessário do implante de vaso a ser inserido, ou dos efeitos de vaso de um paciente que devem ser contornados.

[0054] De acordo com uma modalidade do implante de vaso de acordo com a invenção, as molas de stent são conectadas ao material de implante que as conecta, em que elas são costuradas preferencialmente ao material de implante. O mesmo também vale para as molas de stent do corpo lateral. Nesse caso, as molas de stent podem ser costuradas ou no lúmen interno do implante de vaso, ou seja, a partir de dentro no material de implante, ou, contudo, externamente sobre o material de implante.

[0055] Como material de costura para se costurar as molas de stent ao material de implante são usados materiais de costura que já são regularmente usados no campo da cirurgia e no campo da técnica de implante de stent, e tais materiais de costura consistem, via de regra, em poliéster, poliuretano, politetrafluoretileno, polietileno, polietileno de moléculas com peso molecular ultra-alto (UHMWPE), polipropileno.

[0056] De acordo com uma modalidade preferencial do implante de vaso de acordo com a invenção, este possui entre um ramo lateral, ou seja, um, dois, três ou quatro ramos laterais conformados de maneira angular em relação ao corpo base.

[0057] Os implantes de vaso de acordo com a invenção também podem, com isso, ser inseridos em segmentos de vaso nos quais vários vasos laterais se ramificam. A pessoa versada na técnica poderá avaliar, com base no respectivo paciente ou na situação do vaso, quantos ramos serão necessários para o implante de vaso a ser colocado.

[0058] Entende-se que uma mola individual de stent pode ter vários arcos conformados, com o que vários ramos laterais também podem ser formados, ou, no entanto, os arcos conformados são providos em diferentes molas de stent, de acordo com a condição do vaso sanguíneo lateral saindo.

[0059] Além disso, a presente invenção também diz respeito a um método para produção de um implante de vaso de acordo com a invenção, em que o método compreende as seguintes etapas:

[0060] prover uma peça perfilada com um corpo base cilíndrico oco e com um elemento de peça perfilada conectado fixamente à peça perfilada e que se projeta de forma angulada a partir do corpo base cilíndrico oco, o elemento de peça perfilada possuindo uma superfície oblíqua arredondada, e em que a peça perfilada possui, adicionalmente, elementos com formato pino na posição de molas de stent circundando com formato de meandro a partir dos pontos baixos e de vértice;

[0061] prover um fio formador de mola de stent, preferencialmente de nitinol;

[0062] enrolar o fio formador de mola de stent ao se tracionar a peça perfilada e por meio dos elementos de peça perfilada, de tal modo que molas de stent circundando com formato de meandro com arcos sejam enroladas em torno da peça perfilada e fixadas na peça perfilada, em que o pelo menos um arco apresentado de maneira angulada é configurado no elemento de peça perfilada que se projeta de maneira angulada.

[0063] As molas de stent formadas com as etapas de método de acordo com a invenção podem, em outras etapas subsequentes, ser sinterizadas em um banho térmico, com o que elas conservam permanentemente sua forma pré-determinada.

[0064] Em etapas subsequentes, por sua vez, as extremidades de fio podem então ser conectadas a um túbulo de crimpagem, e a superfície das molas de stent produzidas assim podem então ser polidas eletricamente.

[0065] Por meio de tal conformação da mola de stent com auxílio da qual o corpo lateral pode ser conformado, garante-se que essa mola possua pelo menos um, preferencialmente dois arcos, os quais são conformados a partir do arco que corre verticalmente em relação à direção longitudinal do implante de vaso e de fato são conformados a um dado ângulo, o qual surge dependendo do elemento de peça perfilada que se projeta de maneira angulada ou dependendo do ângulo que é formado pela superfície oblíqua em relação ao corpo base cilíndrico.

[0066] O ângulo pode, nesse caso, ser de tal maneira concebido que o ramo lateral se conforma dentro do aneurisma numa maneira preferencial, e, como resultado, uma formação segura de ponte para o saco de aneurisma é possibilitado, no vaso que se ramifica, eventualmente por meio de um segundo transplante de stent. Por meio da conformação do ramo lateral se atinge uma boa circulação sanguínea através deste e do transplante de stent eventualmente estendido no vaso que se ramifica.

[0067] Nesse caso, a mola de stent com o arco que se projeta de maneira angulada é, tal como as outras molas de stent providas no implante de vaso de acordo com a invenção, feita a partir de um metal com memória de forma, preferencialmente nitinol, na peça perfilada e é submetida, para fixação de sua forma expandida, a um tratamento térmico.

[0068] A mola de stent formada com as etapas de método de acordo com a invenção pode, então, no caso de um implante de vaso de acordo com a invenção, ser empregada como aquela mola de stent por meio da qual um arco que se projeta de maneira angulada é provido para o ramo lateral que então também se projeta de maneira angulada. Dito de forma resumida, a mola de stent produzida de acordo com a invenção é fixada, juntamente com outras molas de stent, a um material de implante, sem arcos que se projetem de maneira angulada e a uma dada distância entre si, sendo preferencialmente costurada, para configuração do corpo base cilíndrico. O arco que se projeta de maneira angulada também pode, então, ser fixado, por exemplo, com uma outra mola de stent, a um material de implante, podendo ser preferencialmente costurado para configuração do ramo lateral.

[0069] Outras vantagens e características surgem como resultado da descrição a seguir das Figuras anexas.

[0070] Entende-se que as características citadas anteriormente e aquelas a serem explicadas podem ser utilizadas não apenas na combinação indicada, mas também em outras combinações ou em posicionamento individual, sem que, para isso, abandone-se o contexto da presente invenção.

[0071] Uma modalidade da invenção é representada nas Figuras e será explicada mais detalhadamente a seguir com base nestas. As Figuras mostram:

[0072] Figura 1 uma configuração exemplar de um implante de vaso do estado da técnica com corpo lateral;

[0073] Figura 2 uma configuração exemplar do implante de vaso de acordo com a invenção com corpo lateral; A: vista superior lateral espacial; B: vista superior lateral esquemática;

[0074] Figura 3 uma outra configuração do implante de vaso de acordo com a invenção, com o corpo base em diferentes posições arqueadas (A e B)

[0075] Figura 4 uma peça perfilada com auxílio da qual a mola de stent é produzida com arcos conformados (A); uma mola de stent de um implante de vaso de acordo com a invenção, tal como foi formada com arcos conformados na peça perfilada a partir da Figura 4a (B); e

[0076] Figura 5 uma representação esquemática e seccionada do curso de duas molas de stent dispostas em direção longitudinal do implante de vaso, tal como elas são concretizadas em uma modalidade de um implante de vaso de acordo com a invenção.

[0077] Na Figura é representado um implante de vaso 100 a partir do estado da técnica, o qual possui quatro molas de stent 101, 102, 103, 104 dispostas sucessivamente entre si, em que as fases das molas de stent 101, 102, 103, 104 correm simetricamente entre si: aqui um ponto de vértice 120 fica oposto, portanto, em direção longitudinal, a uma primeira mola de stent 102 e um ponto de vértice fica exatamente oposto à segunda mola de stent 103 subsequente, de maneira que as molas de stent 101, 102, 103 e 104 formam sobre um material de implante 110, no todo, um padrão simétrico. O implante de vaso 100 possui um corpo base 112 e um corpo lateral 114, o qual se ramifica a partir do corpo base 112 e é costurado a este através do material de implante 110. Em função de um acúmulo de material na região de ramificação, o corpo lateral 114 se projeta um pouco a partir do corpo base 112.

[0078] Figura 2 mostra, no todo, uma modalidade de um implante de vaso 10 de acordo com a invenção com as aqui oito molas de stent 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 e 19 dispostas, por exemplo, sucessivamente entre si em direção longitudinal do implante de vaso 10.

[0079] A partir da Figura 2 se pode extrair que as molas de stent individuais de 12 a 19 possuem arcos 20 dispostos em diferentes fases. Na Figura 2 os elementos da mola de stent 18 são providos, por exemplo, com números de referência, em que se entende que as molas de stent 12, 13, 14, 15, 16, 17 e 19 são construídas de maneira análoga e que a designação dos elementos com números de referência, nesse caso apenas por motivos de visibilidade, foi abandonada. Conforme mostrada na Figura 2a com base na mola de stent, um arco 20 é formado a partir de duas pernas 22, 23, 26, 27 e ou de um ponto de vértice 24a ou de um ponto baixo 25a, respectivamente. Um arco 20 apontando para a extremidade proximal 40 do corpo base 44 possui, de acordo com a definição, pelo menos um ponto de vértice 24a; um arco 20 apontando para a extremidade distal possui, de acordo com a definição, um ponto baixo 25a.

[0080] O implante de vaso 10 possui, além disso, ao todo uma extremidade proximal 40 e uma extremidade distal 42. Por meio de um material de implante 43 as molas de stent 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 e 19 são conectadas indiretamente uma à outra - ou seja, não diretamente por meio de escoras ou algo semelhante -, de maneira que o implante de vaso possui um corpo base 44 ao todo cilíndrico e oco com um lúmen de corpo base 31 cujo diâmetro pode se altera ou não ao longo do comprimento. O implante de vaso mostrado na Figura 2 possui, por essa razão, um assim chamado segmento 28, o qual é “submetido a stent”, ou ele consiste em um tal segmento, uma vez que todo o material de implante 43 é suportado por molas de stent 12 a 19, as quais são instaladas a distâncias determinadas entre si no material de implante. Entende-se que o implante de vaso 10 pode possuir outros segmentos, os quais consistem ou em um entrelaçamento de fio de stent ou em um stent com seções formadas por laser, ou consistem em um material de implante não submetido a stent ou em um entrelaçamento de fio de stent sem material de implante.

[0081] Conforme citado acima, as molas de stent 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 e 19 da modalidade mostrada nas Figuras 2A e 2B do implante de vaso 10 de acordo com a invenção possui arcos 20 com pontos de vértice 24a e pontos baixos 25a, bem como com uma perna conectora 23, 24, 26, 27. A partir das Figuras 2A e 2B se pode extrair, ainda, que respectivamente três pernas 22, 23, 27 sucessivas entre si em direção circundante da mola de stent 18, as quais conectam um ponto baixo 25b a um ponto de vértice 24a (perna 22), o ponto de vértice 24a ao ponto baixo 25a (perna 23) e o ponto mais baixo 25a ao ponto de vértice 24c (perna 24), possuem comprimentos diferentes: o comprimento da perna 22, nesse caso, é menor que o comprimento da perna 23, e o comprimento da perna 24, por sua vez, é maior do que o comprimento da perna 23. Em função dos comprimentos alternadamente diferentes das pernas 22, 23, 24, 26, 27, o curso com formato de meandro das molas de stent 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 e 19 ou de seus pontos de vértice 24a, 24b, 24c e pontos mais baixos 25a, 25b, 25c não é uniforme: os arcos 20 de uma mola de stent 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 e 19 não possuem a mesma altura - com base em uma linha imaginária em direção circunferencial, a qual é guiada através dos pontos de vértice - mas sim formam, em função dos pontos de vértice 24a, 24b, 24c ou dos pontos mais baixos 25a, 25b 25c com alturas diferentes, fases diferentes. Como resultado, as molas de stent 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 e 19 são, por assim dizer, assimétricas.

[0082] Dito de outra maneira, os arcos 20, os quais também são designados por “cristas de onda” / “bases de onda” em função de sua forma, possuem, por causa das pernas 22, 23, 24 com comprimentos diferentes, alturas e profundidades diferentes. No caso do curso assimétrico com formato de meandro das molas de stent circundantes 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, os respectivos dois arcos sucessivos entre si e apontando na direção proximal possuem alturas diferentes, medidas por uma linha reta imaginária, a qual conecta entre si os pontos baixos mais baixos 25b e 25c, e, com isso, os respectivos arcos situados entre aqueles e apontando na direção distal possuem profundidades diferentes.

[0083] Além disso, as molas de stent 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 e 19, no caso da modalidade mostrada nas Figuras 2A e 2B, são dispostas de tal modo sucessivamente em direção longitudinal que se forma uma assimetria adicional, o que também será explicado mais detalhadamente a seguir na Figura 5.

[0084] A Figura 5 mostra uma representação esquemática e seccionada de duas molas de stent 18, 19 assimétricas de acordo com a invenção. Nesse caso, é mostrado mais uma vez de forma simplificada o princípio das molas de stent assimétricas, tal como isso pode ser concretizado de acordo com uma modalidade do implante de vaso de acordo com a invenção: as molas de stent 18, 19 possuem, respectivamente, arcos 20, os quais apontam alternadamente para as direções proximal e distal, e formam, com isso, cristas de onda e bases de onda. A perna 22, o ponto de vértice 24a bem como a perna 23 formam, nesse caso, um arco apontando na direção proximal X, e a perna 23, o ponto mais baixo 25a e a perna 24 formam um arco apontando na direção distal Y. Em função dos diferentes comprimentos das pernas 22, 23, 24, 25, 26, 27 sucessivas entre si, os arcos possuem alturas ou profundidades diferentes, o que se pode reconhecer nos pontos de vértice 24b, 24b com diferentes alturas ou nos pontos baixo mais baixos 25a, 25b com diferentes profundidades, cujas alturas ou profundidades são medidas com base em uma linha circundante imaginária, verticalmente em relação à direção longitudinal do implante de vaso. Assim, um ponto de vértice 24b, o qual é mais baixo ou menos alto do que o ponto de vértice 24a anterior, vem em seguida, em direção alternadamente circundante, a um ponto de vértice mais alto 24a, e, novamente em seguida a esse ponto de vértice 24b, segue-se um ponto de vértice 24c, o qual é maior do que o ponto de vértice 24b imediatamente anterior, e assim por diante, em que entre os pontos de vértice 24a, 24b, 24c com diferentes alturas ficam, respectivamente, pontos baixo mais baixos 25a, 25b, 25c com diferentes profundidades: também no caso dos pontos mais baixos 25a, 25b, 25c vem em seguida, alternadamente em direção circundante a um ponto baixo mais baixo 25a, novamente um ponto mais baixo 25b, o qual é menos profundo do que o ponto mais baixo 25a disposto imediatamente antes em direção circundante, e em seguida a esse ponto mais baixo 25b novamente vem um ponto mais baixo 25c, o qual é mais baixo do que o anterior. Dito de outra forma, uma mola de stent 18, 19 possui, portanto, arcos 20 com pelo menos dois ou três pontos baixos mais baixos 25a, 25b, 25c com profundidades diferentes, em que as profundidades diferentes se referem a uma linha imaginária circundando verticalmente em relação à direção longitudinal do corpo base cilíndrico oco, linha esta que conecta entre si os pontos baixos mais baixos 25a, 25c. De acordo com a definição, os pontos baixos mais baixos 25b não ficam, com isso, sobre essa linha imaginária, com o mesmo valendo, por sua vez, para os pontos de vértice.

[0085] Conforme se pode extrair, adicionalmente, a partir da Figura 5, as duas molas de stent 18, 19 dispostas sucessivamente entre si em direção longitudinal são de tal modo dispostas uma após a outra em relação à direção longitudinal do corpo base cilíndrico oco e em relação uma à outra, que os pontos mais baixos 25a, 25b, 25c do arco 20 de uma primeira mola de stent 18 ficam opostos, a uma dada distância e sobre uma linha imaginária 90, respectivamente aos pontos de vértice 24a, 24b, 24c dos arcos 20 de uma segunda mola de stent 19 disposta a jusante e em direção longitudinal do implante de vaso 10 da primeira mola 18, alinha ficando paralela em relação à direção longitudinal do implante de vaso 10; são dispostas de tal modo, ainda, que um ponto baixo mais baixo 25a de um arco 20 da primeiro mola 18 fica oposta, a uma dada distância, a um ponto de vértice 24b da segunda mola de stent 19 disposta distalmente a jusante, em que este ponto de vértice 24b é mais baixo do que um ponto de vértice mais alto 24a da segunda mola de stent 19; correspondentemente, nesse caso, ocorre nessa configuração que um ponto mais baixo 25b um pouco mais baixo - portanto, um ponto mais baixo 25b que é menos baixo do que um ponto baixo mais baixo 25a da primeira mola 18 - fica a uma dada distância e oposto a um ponto de vértice mais alto 24c da segunda mola de stent 19 disposta distalmente a jusante, dito ponto de vértice mais alto 24c sendo mais alto do que um ponto de vértice 24b menos alto da segunda mola de stent 19.

[0086] Dito de outra maneira, a Figura 5 mostra um exemplo para a configuração de molas de stent do implante de vaso de acordo com a invenção, em que tal configuração possui pelo menos duas molas de stent 18, 19, respectivamente pernas 22, 23, 24, dispostas sucessivamente entre si em direção longitudinal e com comprimentos diferentes para formação de arcos com alturas diferentes 24a, 24b, 24c; 25a, 25b, 26c, subsequentes entre si e circundantes, com arcos mais altos 24a, 24c; 25a, 25c e mais curtos 24b; 25b; tal configuração se caracteriza pelo fato de que um arco mais alto 24a apontando em direção proximal x de uma primeira mola 19 fica oposto, a uma dada distância e sobre uma linha imaginária 90, a um arco mais curto 25b apontando em direção distal y de uma segunda mola 18 disposta a jusante em direção proximal x, linha aquela que fica paralela em relação à direção longitudinal do implante de vaso 10, e/ou pelo fato de que um arco mais curto (24b) apontando em direção proximal x de uma primeira mola de stent (19) fica oposto, a uma dada distância e sobre uma linha imaginária 90, a um arco mais alto (25a, 25c) apontando em direção distal y de uma segunda mola de stent (18) disposta a jusante em direção proximal x, linha aquela que fica paralela em relação à direção longitudinal do implante de vaso 10.

[0087] Voltando para a Figura 2A, a qual mostra a modalidade de um implante de vaso de acordo com a invenção em representação espacial (o material de implante que conecta as molas de stent não é representado na Figura 2A em função da visibilidade): pode-se extrair a partir da Figura 2A que a mola de stent possui dois arcos 30 apresentados, os quais, em função de sua forma final em relação à direção longitudinal do implante de vaso 10, projetam-se lateralmente a um ângulo. Os arcos 20 remanescentes de todas as molas de stent 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 e 19 correm paralelamente à direção longitudinal do implante de vaso 10. Em função dessa projeção ou por causa da apresentação dos arcos 30 da mola de stent 14, um corpo lateral ou um ramo lateral 32 é esticado; esse ramo lateral 32 oferece, no vaso lateral, uma zona de ancoragem para um segmento de transplante de stent/transplante de stent recoberto, por exemplo, o qual é inserido em um vaso lateral que se projeta a partir de um vaso sanguíneo principal (vide Figura 3A).

[0088] No exemplo mostrado nas Figuras 2A e 2B o corpo lateral 32 possui, ainda, uma mola própria de stent de corpo lateral 34, a qual, com isso, não forma qualquer mola de stent do corpo base 44 do implante de vaso 10. A mola de stent de corpo lateral 34 é conectado indiretamente por meio de um material de implante de corpo lateral 36 ao arco 30 apresentado da mola de stent 14 do corpo base 44.

[0089] No exemplo mostrado nas Figuras 2A e 2B as molas de stent de 12 a 19 e as molas de stent de corpo lateral 34 são costuradas ao material de implante 43 ou 36.

[0090] Pode-se extrair a partir das Figuras 2A e 2B que os arcos 20 das molas individuais de 12 a 19 são dispostas em deslocamento de fase em relação às respectivas molas de stent 12 a 19 dispostas a jusante, de tal maneira que um outro ponto de vértice 24 ou, respectivamente, um ponto baixo 25 da mola de stent 13 a jusante não venha em seguida a um ponto de vértice 24 de uma primeira mola de stent 12 respectivamente em uma linha imaginária vertical em direção longitudinal, mas sim que estas sejam deslocadas obliquamente em relação uma à outra.

[0091] A Figura 3 mostra uma outra modalidade de um implante de vaso 50 de acordo com a invenção, igualmente com um corpo base 52, uma extremidade proximal 53 e uma extremidade distal 54.

[0092] O implante de vaso 50 representado na Figura 3A e 3B em diferentes posições de arqueamento possui, adicionalmente, um corpo lateral 56, o qual é formado por dois arcos 58 apresentados de uma mola de stent 61 (apenas um apresentado pode ser visto).

[0093] O corpo base 52 do implante de vaso 50 possui, ao todo, oito molas de stent 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66 com arcos 57 circundando com formato de meandro e possui, por esse motivo, ao todo um segmento 69, o qual, em função das molas de stent 59 a 66 a serem suportadas, é designado/considerado como submetido a stent. O corpo lateral ou ramo lateral 56 possui uma mola própria de stent de corpo lateral 72, bem como um segmento 68 suportado por uma trança de fio de stent 67.

[0094] Adicionalmente, extrai-se a partir das Figuras 3A e 3B que o corpo lateral 56 possui, além de um segmento de corpo lateral 75 com stent, o outro segmento 68, no qual o material de implante 71 é suportado pela trança de fio de stent 67. O material de implante do corpo lateral 71 pode, nesse segmento 68, ser diferente do material de implante do corpo lateral 71 no segmento 75 com stent do corpo lateral 56, e é, por exemplo, mais espesso, rígido ou é feito a partir de um outro material. Tanto o corpo base 52 do implante de vaso 50 como também seu corpo lateral 56 possuem, respectivamente, um material de implante, em que na Figura 3 o material de implante do corpo base 52 é designado com o número de referência 70, e o material de implante do corpo lateral 56 é designado com o número de referência 71.

[0095] Esse segmento de corpo lateral 75 a partir de trança de fio de stent 67 e de material de implante 71 representa um transplante de sente recoberto, o qual é preferencialmente implantando somente in vivo, portanto, após o corpo base 52 já ter sido implantado no vaso principal.

[0096] De acordo com uma outra configuração, o corpo base 44 ou 52 do implante de vaso 10, 50 pode possuir, semelhantemente, um outro segmento, o qual é sustentado por uma trança de fio de stent, ou, contudo, é feito ao todo com stent e é formada apenas por material de implante, ou, ainda, possui somente uma trança de fio de stent.

[0097] A partir das Figuras 3A e 3B ou do implante de vaso 50 de acordo com a invenção e mostrada nas Figuras 3A e 3B se pode extrair que, por meio dos arcos 58 apresentados (apenas um pode ser visto) do corpo base 52, o corpo lateral 56 do implante de vaso 50 se projeta, no todo, a partir da direção longitudinal do corpo base 52 a um ângulo.

[0098] Conforme já mencionada acima, o ângulo com o qual o corpo lateral 56 se projeta a partir do corpo base 52 também é flexível e pode ser livremente selecionado, podendo ser selecionado na dependência do vaso sanguíneo que se ramifica ou de seu ângulo. São preferenciais os ângulos que ficam na faixa entre 35° e 90°, especialmente ângulos na faixa entre 40° e 50° e mais preferencialmente na faixa entre 44° e 46.

[0099] Nas Figuras 3A e 3B é mostrada a configuração representada do implante de vaso 50 de acordo com a invenção em um estado arqueado do corpo base 52, em que nelas se vê que, em função da configuração assimétrica das fases e devido às molas de stent 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66 deslocadas uma contra a outra, é evitada uma formação de dobra na região de uma flexão de implante 74. O raio de curvatura alcançável (flexibilidade) é destacadamente menor do que em molas de stent simétricas com estabilidade longitudinal permanente.

[00100] Finalmente, a Figura 4A mostra no todo uma peça perfilada com o número de referência 80, a qual possui um corpo base cilíndrico 82 bem como um elemento de peça perfilada 84 que se projeta de forma angulada a partir do corpo base cilíndrico 82 e que se conecta ao corpo base cilíndrico 82. O elemento de peça perfilada 84 se projeta, nesse caso, com um ângulo α em relação ao eixo longitudinal do corpo base cilíndrico 82 e forma uma superfície superior oblíqua 86 arredondada, cuja inclinação em relação ao corpo base cilíndrico 82 é designada com o ângulo β. A peça perfilada possui, ainda, elementos 88 do tipo pino ou com formato de pino, os quais são providos para configuração das ondas ou arcos 20, 30 circundando com formato de meandro das molas de stent 14 (vide Figura 4B).

[00101] Para configuração de um implante de vaso 10, 50 de acordo com a invenção, essa peça perfilada 80 é de tal maneira empregada que, subsequentemente, aquela mola recebe a forma final, a qual possui pelo menos um, preferencialmente pelo menos dois, arco apresentado (arcos) 30 ou 58 (vide Figura 4B). Na Figura 4B a peça perfilada é representada transparente, por motivo de melhor visibilidade. Para formação de uma mola de stent 14, um fio metálico com propriedade de forma com memória, por exemplo, a partir de nitinol, é colocado em estado frio em torno dos elementos com formato de pino 88 do corpo base cilíndrico 82, circundado com laços do tipo meandros, de maneira a formar os arcos 20. O arco apresentado 30 é formado pelo fato de que este é colocado sobre a superfície superior oblíqua 86 do elemento de peça perfilada 84 e lá é guiado sobre os elementos com formato de pino 88. O fio é fixado e, então, submetido a um tratamento térmico a fim de fixar a forma de meandro.

[00102] Após enrijecimento do material aquecido a mola de stent assim formada mantém sua forma, a qual representa o estado expandido da mola de stent.

[00103] A mola de stent assim formada é colocada no local desejado no implante de vaso 10, 50, portanto, naquele local do implante de vaso 10, 50 pelo qual, então, a partir de pelo menos um corpo lateral 32, 56 do implante de vaso 10, 50 deve ser arranjado

Claims

1. Implante de vaso (10, 50) para implantação em um vaso sanguíneo de um paciente, em que o implante de vaso (10, 50) pode ser passado de um estado comprimido para um estado auto-expandido, com um corpo base cilíndrico oco (44, 52) com uma extremidade proximal (40, 53) e uma extremidade distal (42, 54), um lúmen de corpo base (31) e uma direção longitudinal, e com um segmento (28, 69), o qual possui molas de stent (12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19; 59, 60, 61, 62, 63, 46, 65, 66) em uma peça só, respectivamente dispostas sucessivamente entre si na direção longitudinal do corpo base (44, 52) e circundando, respectivamente com formato de meandro, verticalmente em relação à direção longitudinal, e um material de implante (43, 70) fixo às molas de stent (12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19; 59, 60, 61, 62, 63, 46, 65, 66) e que as conecta, em que as molas de stent (12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19; 59, 60, 61, 62, 63, 46, 65, 66) são conectadas apenas por meio do material de implante (43, 70) e não uma abaixo da outra e em que as molas de stent (12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19; 59, 60, 61, 62, 63, 46, 65, 66) circundando com formato de meandro possuem arcos (20, 57) apontando alternadamente em relação às extremidades proximal e distal do corpo base (44, 52) e paralelamente à direção longitudinal deste, e, ainda, com pelo menos um corpo lateral (32, 56) cilíndrico oco que se ramifica a partir do corpo base (44, 52), com um lúmen de corpo lateral e um material de implante de corpo lateral (36, 71), em que o lúmen de corpo lateral (33) permanece em conexão fluida com o lúmen de corpo base (31), caracterizado pelo fato de que o pelo menos um corpo lateral (32, 56) que se ramifica a partir do corpo base (44; 52) é apresentado, no estado auto-expandido, em um ângulo em relação à direção longitudinal do corpo base (44, 52), em que o ângulo é induzido, no estado auto-expandido, por uma apresentação angulada pré-formada em relação à direção longitudinal do corpo base (44, 52), pelo menos de um arco (30, 58) de uma mola de stent (14; 61) do corpo base (44, 52).

2. Implante de vaso (10; 50), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que um arco (20, 30, 57, 58) é formado, respectivamente, por duas pernas (23, 24, 26, 27) e por um ponto de vértice (24a, 24b, 24c) ou ponto baixo (25a, 25b, 25c) posicionado entre as pernas (23, 24, 26, 27).

3. Implante de vaso (10; 50), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o ângulo fica entre 20° e 90°, especialmente entre 35° e 55° e preferencialmente 45°.

4. Implante de vaso (10, 50), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um corpo lateral (32, 56) possui um primeiro segmento de corpo lateral (75) com pelo menos uma mola de stent de corpo lateral (34, 72) circundando com formato de meandro e um material de implante de corpo lateral (36, 71) fixado à mola de stent de corpo lateral (34; 72) e à mola de stent (14, 61) apresentada angulada do corpo base (44, 52) e que a conecta, em que a pelo menos uma mola de stent de corpo lateral (34, 72) e a mola de stent apresentada angulada (14, 61) do corpo base (44, 52) são conectadas apenas por meio do material de implante de corpo lateral (36, 71) e não uma abaixo da outra.

5. Implante de vaso (10, 50), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o corpo base (44, 52) e/ou o pelo menos um corpo lateral (32, 56) possui, adicionalmente, pelo menos um outro segmento (76), o qual não tem quaisquer molas de stent (12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19; 59, 60, 61, 62, 63, 46, 65, 66) ou que possui um stent (77)

6. Implante de vaso (10, 50), de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 5, caracterizado pelo fato de que pelo menos três pernas (22, 23, 26), as quais conectam um primeiro ponto de vértice (24a), um primeiro ponto baixo (25a) seguindo em direção circunferencial sobre o primeiro ponto de vértice (24a), um segundo ponto de vértice (24b) seguindo em direção circunferencial em torno do primeiro ponto baixo (25a) e um segundo ponto baixo (25b) seguindo em direção circunferencial em torno do segundo ponto de vértice (24b), possuem, respectivamente, comprimentos diferentes, com o que é formado um curso com formato de meandro de uma mola de stent (12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19; 59, 60, 61, 62, 63, 46, 65, 66) com arcos irregulares (20, 57).

7. Implante de vaso (10, 50), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que pelo menos duas molas de stent (12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19; 59, 60, 61, 62, 63, 46, 65, 66) dispostas sucessivamente entre si em direção longitudinal são dispostas de tal modo em relação à direção longitudinal do corpo base cilíndrico oco (44, 52) e em relação uma sobre a outra que os pontos de vértice (24a, 24b, 24c) dos arcos (20, 57) de uma primeira mola de stent (12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19; 59, 60, 61, 62, 63, 46, 65, 66) ou os pontos baixos (25a, 25b, 25c) dos arcos (20, 57) de uma segunda mola de stent (12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19; 59, 60, 61, 62, 63, 46, 65, 66) disposta a jusante em direção longitudinal do implante de vaso (10, 50) ficam opostos entre si a uma distância em relação uma à outra e em uma linha que é paralela em relação à direção longitudinal do implante de vaso.

8. Implante de vaso (10, 50), de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 5, caracterizado pelo fato de que pelo menos duas molas de stent (12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19; 59, 60, 61, 62, 63, 46, 65, 66) dispostas sucessivamente entre si em direção longitudinal possuem, respectivamente, pernas (23, 24, 26, 27) com diferentes comprimentos para formação de arcos (20, 30, 57, 58) com alturas diferentes e seguindo um sobre o outro de maneira circular, com arcos mais altos (24a, 24c, 25a, 25c) e mais baixos (24b, 25b), e pelo fato de que um arco mais alto (24a, 24c) apontando na direção proximal x de uma primeira mola de stent (19) fica oposto a um arco mais baixo (25b) apontando na direção distal y de uma segunda mola de stent (18) disposta proximalmente a jusante a uma distância e em uma linha imaginária, a qual é paralela à direção longitudinal do implante de vaso (10), e/ou pelo fato de que um arco mais curto (24b) apontando em direção proximal x de uma primeira mola de stent (19) fica oposta a um arco (25a) mais longo e apontando em direção distal y de uma segunda mola de stent (18) disposta a jusante em direção proximal x a uma distância e em uma linha imaginária (90), a qual é paralela à direção longitudinal do implante de vaso (10, 50).

9. Implante de vaso (10, 50), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o material de implante de corpo lateral (36, 71) é conectado ao material de implante (43, 70) do corpo base (44, 52), sendo preferencialmente suturado.

10. Implante de vaso (10, 50), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que as molas de stent (12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19; 59, 60, 61, 62, 63, 46, 65, 66) do corpo base (44, 52) e/ou do corpo lateral (32, 56) são inseridas internamente no ou externamente sobre o material de implante (43, 70, 36, 71) do corpo base cilíndrico oco (44, 52) e/ou do corpo lateral (32, 56).

11. Implante de vaso (10, 50), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que são providos entre um e quatro corpos laterais (32, 56) apresentados de forma angulada em relação ao corpo base (44, 52).

12. Método para produção de um implante de vaso (10, 50) conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que possui as seguintes etapas: - prover uma peça perfilada (80) com um corpo base cilíndrico oco (82) e com um elemento de peça perfilada (84) conectado fixamente à peça perfilada (8) e que se projeta de forma angulada a partir do corpo base cilíndrico oco (82), o elemento de peça perfilada (84) possuindo uma superfície oblíqua arredondada (86), e em que a peça perfilada (84) possui, adicionalmente, elementos com formato pino (88) na posição de molas de stent circundando com formato de meandro a partir dos pontos baixos e de vértice; prover um fio formador de mola de stent, preferencialmente de nitinol; - enrolar o fio formador de mola de stent ao se tracionar a peça perfilada (80) e por meio dos elementos de peça perfilada (88), de tal modo que molas de stent (12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19; 59, 60, 61, 62, 63, 46, 65, 66) circundando com formato de meandro com arcos (20, 30) sejam enroladas em torno da peça perfilada (80) e fixadas na peça perfilada (80), em que o pelo menos um arco (30, 58) apresentado de maneira angulada é configurado no elemento de peça perfilada (84) que se projeta de maneira angulada.