BR112012006164B1

BR112012006164B1 - Medidor de glicose no sangue e método de medição de glicose no sangue

Info

Publication number: BR112012006164B1
Application number: BR112012006164-0A
Authority: BR
Inventors: Hiroaki Satou; Hideyuki Momoki; Kouhei Sakaike
Original assignee: Terumo Kabushiki Kaisha
Priority date: 2009-09-17
Filing date: 2010-08-04
Publication date: 2020-05-26
Also published as: BR112012006164A2; JP2011064597A; EP2479576A1; US8585975B2; JP5270501B2; EP2479576A4; US20120179017A1; CN102549435A; CN102549435B; WO2011033876A1; EP2479576B1; HK1171506A1

Abstract

medidor de glicose no sangue e método de medição de glicose no sangue. a presente invenção refere-se à detecção da flutuação da tempetura que envolve um medidor de glicose no sangue, e realizar a medição de glicose no sangue em um ambiente adequado. trata-se de um sensor de temperatura interna para medir a temperatura interno de um invólicro do medidor de glicose no sangue, e um sensor de temperatura externa configurado por componentes com baixa capacidade térmica e adaptado para medir a temperatura externa que fica disposto em uma posição separada da porção central do invólucro do medidor de glicose no sangue. ademais, um microcomputador do medidor de glicose no sangue inclui o seguinte processamento: julgar se a flutuação de temperatura está ou não dentro da faixa aceitável com base na diferença entre as respectivas temperaturas e, se a flutuação de temperatura exceder a faixa aceitável, suspender temporariamente o processamento até a flutuação de temperatura ficar dentro da faixa aceitável no invólucro onde a medição de glicose no sangue ainda não foi realizada, ou suspender o processamento de medição de glicose no sangue no invólucro onde a medição de glicose no sangue está sendo realizada.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para MEDIDOR DE GLICOSE NO SANGUE E MÉTODO DE MEDIÇÃO DE GLICOSE NO SANGUE.

Campo da Técnica

[0001] A presente invenção refere-se a uma técnica, de preferência, aplicada a um medidor de glicose no sangue e um método de medição de glicose no sangue.

[0002] Mais particularmente, a presente invenção refere-se a um medidor de glicose no sangue e um método de medição de glicose no sangue capaz de detectar de maneira rápida e confiável a flutuação da temperatura ambiente que envolve o medidor de glicose no sangue, para obter uma medição de glicose no sangue precisa em um estado onde a flutuação de temperatura está estabilizada.

Antecedentes da Técnica

[0003] Conforme é bem conhecido, a diabetes melito é causada pela secreção anormal de insulina do pâncreas ou sensibilidade à insulina reduzida. Para um paciente com diabetes do tipo I cujo pâncreas não secreta insulina, é necessário medir o nível de glicose no sangue do paciente antes das refeições, e administrar insulina ao paciente de acordo com o nível medido.

[0004] Convencionalmente, para medir facilmente o nível de glicose no sangue em casa pelo próprio paciente ou por um membro da família do paciente, um dispositivo de medição de glicose no sangue miniaturizado (referido como medidor de glicose no sangue mais adiante) para automedição foi desenvolvido, fabricado e vendido pelo requerente da presente invenção. Ademais, um medidor de glicose no sangue que possui várias funções de gerenciamento e é capaz de lidar com uma pluralidade de pacientes está sendo desenvolvido para departamentos hospitalares pelo requerente da presente invenção.

[0005] Um medidor de glicose no sangue é um dispositivo para

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 5/51

2/38 medir o nível de glicose no sangue com base em um princípio que uma reação bioquímica é causada ao colocar o sangue em contato com um reagente, e desse modo, o valor de glicose é convertido em densidade de cor ou sinal elétrico. Em casos onde a maior parte dos reagentes usados em tais medidores de glicose no sangue reage com o sangue, as taxas de reação mudam de acordo com a temperatura ambiente no momento em que a medição de glicose no sangue é realizada. Assim, o medidor de glicose no sangue possui um sensor de temperatura embutido, e o cálculo de correção de temperatura é realizado enquanto converte o valor físico obtido quando realiza-se a medição no valor de glicose no sangue.

[0006] Incidentalmente, o documento da técnica anterior considerado com relacionado à presente invenção é referido como o Documento de patente 1.

[0007] Documento de patente 1: Publicação de Pedido de Patente japonesa não examinada No. 2007-10317.

Descrição da Invenção

Problemas que serão Solucionados pela Invenção

[0008] Particularmente no caso de um medidor de glicose no sangue para automedição, o medidor de glicose no sangue é geralmente usado em um ambiente onde ocorre uma mudança rápida de temperatura, como no caso onde o medidor de glicose no sangue é deslocado de um ambiente frio para um ambiente quente no inverno. A descrição a seguir explica o que acontecerá se a medição de glicose no sangue for realizada em tal condição.

[0009] Visto que a ponta de medição de glicose no sangue com o reagente infiltrado nessa é montada de modo que a ponta de medição fique exposta na parte externa do medidor de glicose no sangue, e visto que a ponta de medição possui baixa capacidade térmica, a ponta de medição acompanha a temperatura ambiente de maneira relativa

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 6/51

3/38 mente rápida. Por outro lado, visto que o medidor de glicose no sangue é um dispositivo que possui volume adequado, o mesmo possui alta capacidade térmica. Visto que o sensor de temperatura é montado na placa de circuito dentro do medidor de glicose no sangue, o mesmo acompanha lentamente a mudança da temperatura ambiente. Em outras palavras, o sensor de temperatura não pode medir corretamente a temperatura ambiente imediatamente após a temperatura ambiente mudar rapidamente. Assim, a correção de temperatura não funciona corretamente, e, portanto, o medidor de glicose no sangue obtém um valor errôneo de glicose no sangue.

[00010] Como descrito acima, presume-se um caso onde a flutuação de temperatura ocorre quando se utiliza o medidor de glicose no sangue, isso é desfavorável para a medição de glicose no sangue. [00011] O Documento de patente 1 descreve o conteúdo técnico de um dispositivo de medição de glicose no sangue em que um sensor de temperatura construído em um invólucro fica disposto em uma posição próxima a um corpo de invólucro externo, e, desse modo, é possível medir a temperatura ambiente e realizar a correção de temperatura correta.

[00012] Entretanto, visto que o calor deixado no invólucro do medidor de glicose no sangue irá afetar a medição, a correção de temperatura pode não ser corretamente realizada somente ao medir a temperatura do corpo de invólucro externo.

[00013] Prefere-se que o invólucro do medidor de glicose no sangue seja aclimatado à temperatura externa, ou seja, a temperatura do invólucro do medidor de glicose no sangue se torna substancialmente igual à temperatura ambiente.

[00014] A presente invenção foi realizada em vista dos problemas acima, e um objetivo da presente invenção é proporcionar um medidor de glicose no sangue novo e útil e um método de medição de glicose

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 7/51

4/38 no sangue capaz de detectar rapidamente a flutuação de temperatura da temperatura ambiente, e controlar a operação de medição de glicose no sangue de acordo com a flutuação de temperatura.

Meios para Solucionar os Problemas

[00015] Para solucionar os problemas anteriormente mencionados, um medidor de glicose no sangue de acordo com um aspecto da presente invenção inclui uma seção de medição de glicose no sangue adaptada para, em um estado onde uma ponta de medição é montada, marcar a ponta de medição com sangue, e emitir um sinal correspondente ao nível de glicose do sangue; uma seção de processamento de montagem de ponta adaptada para confirmar se a ponta de medição foi ou não montada na seção de medição de glicose no sangue; uma seção de processamento de espera de marcação com sangue adaptada para confirmar se na ponta de medição foi ou não marcada com sangue; uma seção de processamento de medição adaptada para obter um valor de glicose no sangue com base no sinal emitido pela seção de medição de glicose no sangue; um invólucro onde a seção de processamento de montagem de ponta, a seção de processamento de espera de marcação com sangue e a seção de processamento de medição são alojadas; um sensor de temperatura interna disposto dentro do invólucro; um sensor de temperatura externa disposto em uma porção periférica do invólucro separado do sensor de temperatura interna; uma seção de processamento de verificação de temperatura adaptada para comparar a diferença de temperatura entre o sensor de temperatura interna e o sensor de temperatura externa com um limite predeterminado para julgar se a mudança da temperatura ambiente do invólucro é ou não adequada para medir o nível de glicose no sangue; e um controlador adaptado para parar temporariamente, se a seção de processamento de verificação de temperatura julgar que esse não é adequado para medir o nível de glicose no sangue quando a seção de

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 8/51

5/38 processamento de montagem de ponta ou a seção de processamento de espera de marcação com sangue estiver em operação, o processamento da seção de processamento de montagem de ponta ou o processamento da seção de processamento de espera de marcação com sangue até a seção de processamento de verificação de temperatura julga que o mesmo é adequado para medir o nível de glicose no sangue.

[00016] Em outras palavras, um sensor de temperatura interna para medir a temperatura interna do invólucro do medidor de glicose no sangue fica disposto dentro do invólucro do medidor de glicose no sangue, e um sensor de temperatura externa configurado por componentes com baixa capacidade térmica e adaptado para medir a temperatura externa fica disposto em uma posição separada da porção central do invólucro do medidor de glicose no sangue. Ademais, o medidor de glicose no sangue é configurado de modo que seja julgado se a flutuação de temperatura está ou não dentro da faixa aceitável com base em cada diferença de temperatura, e se a flutuação de temperatura exceder a faixa aceitável, o processamento será temporariamente interrompido até a flutuação de temperatura estar dentro do faixa aceitável no invólucro onde a medição de glicose no sangue não foi realizada, ou o processamento de medição de glicose no sangue será interrompido no invólucro onde a medição de glicose no sangue está sendo realizada.

[00017] Ao configurar o medidor de glicose no sangue da maneira anteriormente mencionada, é possível detectar de maneira confiável a flutuação de temperatura que envolve o medidor de glicose no sangue, e realizar a medição de glicose no sangue em um ambiente adequado.

Vantagens da Invenção

[00018] De acordo com a presente invenção, é possível proporcionar um medidor de glicose no sangue novo e útil e um método de me

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 9/51

6/38 dição de glicose no sangue capaz de detectar rapidamente a flutuação de temperatura da temperatura ambiente, e controlar a operação de medição de glicose no sangue de acordo com a flutuação de temperatura.

Breve Descrição dos Desenhos

[00019] A figura 1 é uma vista em perspectiva que mostra a aparência de um medidor de glicose no sangue de acordo com uma modalidade da presente invenção;

a figura 2 é uma vista superior do medidor de glicose no sangue de acordo com a modalidade anteriormente mencionada da presente invenção;

a figura 3 é uma ilustração esquemática de uma seção de medição óptica;

a figura 4 é um diagrama de bloco interno do medidor de glicose no sangue;

a figura 5 é um diagrama de bloco funcional do medidor de glicose no sangue;

a figura 6 é um fluxograma que mostra o processamento total do medidor de glicose no sangue;

a figura 7 é um fluxograma que mostra o processamento de montagem de ponta;

a figura 8 é um fluxograma que mostra o processamento de espera de marcação com sangue;

a figura 9 é um fluxograma que mostra processamento de medição;

a figura 10 é um fluxograma que mostra o processamento de verificação de temperatura;

a figura 11 é um gráfico esquemático para explicar as condições do processamento de verificação de temperatura;

a figura 12 é um fluxograma que mostra o processamento

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 10/51

7/38 de julgamento de exceção;

a figura 13 é um fluxograma que mostra o processamento de medição de acordo com outra modalidade da presente invenção; e a figura 14 é um fluxograma que mostra o processamento de julgamento de exceção de acordo com a modalidade anteriormente mencionada.

Melhores Modos para Realizar a Invenção

[00020] Uma modalidade da presente invenção será descrita abaixo com referência às figuras 1 a 14.

[00021] A figura 1 é uma vista em perspectiva que mostra a aparência de um medidor de glicose no sangue de acordo com a modalidade da presente invenção.

[00022] A figura 2 é uma vista superior do medidor de glicose no sangue de acordo com a modalidade da presente invenção.

[00023] Um medidor de glicose no sangue 101 é um dispositivo portátil para medir o nível de glicose no sangue. O medidor de glicose no sangue 101 é adaptado para ser operado por uma das mãos do médico, de uma enfermeira ou do próprio paciente, exatamente como um telefone celular, e, portanto, é formado para possuir um formato e peso adequados de modo a ser facilmente controlado por uma das mãos.

[00024] O medidor de glicose no sangue 101 não só pode medir o nível de glicose no sangue como também, como funções adicionais, pode realizar outras operações como confirmar o nome e ID de um paciente, armazenar dados de valores medidos para cada paciente e, se necessário, confirmar o(s) fármaco(s) adequado(s) que será/serão administrado(s) para cada paciente.

[00025] O medidor de glicose no sangue 101 possui um invólucro 102, que é um recipiente delgado feito de resina sintética. Uma seção de medição óptica 103 para medir o nível de glicose no sangue ou similar é fornecida em uma extremidade da ponta na direção longitudinal

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 11/51

8/38 do invólucro 102. A seção de medição óptica 103 é um componente cilíndrico feito de metal. Um LED e um fotodiodo (que serão descritos posteriormente) são construídos na seção de medição óptica 103, que também é referida como seção de medição de glicose no sangue. [00026] A seção de medição óptica 103 é formada de modo que uma ponta de medição de glicose no sangue (referida como ponta de medição mais adiante) possa ser montada e desmontada da seção de medição óptica 103. A ponta de medição usada pode ser desmontada da seção de medição óptica 103 ao operar uma alavanca de ejeção 104.

[00027] Ademais, um painel de exibição 105, que é um LCD, para exibir o resultado da medição, os itens de confirmação e similares fica disposto na face frontal do invólucro 102. Um painel de operação 106 que possui uma pluralidade de botões fica disposto próximo ao painel de exibição 105.

[00028] Outros componentes dispostos no medidor de glicose no sangue 101 incluem: uma bateria de íon de lítio (não mostrada nos desenhos) embutida no invólucro 102, uma unidade de leitor de código de barras (não mostrada) para ler o código de barras, uma interface IrDA (não mostrada) para transmitir/receber os dados do paciente, os dados de glicose no sangue medidos e similares. Entretanto, visto que esses componentes não estão diretamente relacionadas à presente invenção, os detalhes desses não serão descritos aqui.

[00029] Como mostrado na figura 2, embora não seja invisível de fora do medidor de glicose no sangue 101, uma placa de circuito 202 (que é uma placa impressa) é embutida no corpo de medidor. Um microcomputador conhecido é montado na placa de circuito 202. O microcomputador, que é acionado pela bateria de íon de lítio, é adaptado para receber um sinal de comando de operação do painel de operação 106, conduzir o LED disposto na seção de medição óptica 103, realizar

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 12/51

9/38 a medição de glicose no sangue predeterminada através do fotodiodo, e exibir o resultado da medição e similares no painel de exibição 105.

[00030] O mecanismo de medição de glicose no sangue básico do medidor de glicose no sangue 101 é idêntico àquele da técnica anterior, e, portanto, o esboço será brevemente descrito abaixo.

[00031] Uma ponta de medição é montada sobre a seção de medição óptica 103 para absorver o sangue do paciente que será medido na ponta de medição. Um papel de teste 511 formado de uma membrana porosa, como uma membrana de polietersulfona, é embutido na ponta de medição. Ademais, quando o sangue absorvido na ponta de medição atingir o papel de teste 511, a glicose no sangue irá reagir com o reagente contido no papel de teste 511 para desenvolver uma cor. A reação cromogênica levará um tempo de alguns segundos a mais de dez segundos, e a reação cromogênica é afetada de acordo com a temperatura ambiente.

[00032] A luz emitida pelo LED (o elemento emissor de luz) é irradiada sobre o papel de teste, e a luz refletida do papel de teste 511 é recebida pelo fotodiodo (o elemento receptor de luz). Após decorrer um tempo de reação predeterminado, um sinal de intensidade analógico da luz recebida do elemento receptor de luz é convertido em um valor digital, e, portanto, o valor digital é convertido no valor de glicose no sangue que será exibido no painel de exibição 105.

[00033] Incidentalmente, em vez de se limitar ao método de medição óptica anteriormente mencionado em que o reagente cromogênico é usado, o mecanismo no lado de medição de glicose no sangue também pode ser um mecanismo convencionalmente usado para medir o nível de glicose no sangue, como um método de sensor eletroquímico ou similares.

[00034] Como descrito acima, quando se mede o nível de glicose no sangue, o tempo de reação do reagente contido no papel de teste

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 13/51

10/38 muda de acordo com a temperatura ambiente. Por esse motivo, os valores de correção de reação em relação à temperatura ambiente são armazenados em uma ROM, que é um elemento constituinte do microcomputador dentro do medidor de glicose no sangue 101. Ademais, o programa do microcomputador armazenado na ROM é constituído de modo que a temperatura ambiente quando se mede o nível de glicose no sangue seja detectada para calcular o valor medido adequado.

[00035] Entretanto, o valor de correção não pode ser corretamente obtido se a temperatura ambiente mudar durante a medição. Assim, há um risco muito alto de um valor de glicose no sangue incorreto ser obtido. Em outras palavras, a temperatura ambiente não deve mudar durante a medição. Obviamente, se houver uma mudança na temperatura ambiente pouco antes da medição, o processamento de medição de glicose no sangue não pode ser realizado até a mudança se acalmar se estabilizar.

[00036] Para detectar que a temperatura ambiente do medidor de glicose no sangue 101 é estável, o medidor de glicose no sangue 101 é fornecido com dois elementos de medição de temperatura.

[00037] Um dos elementos de medição de temperatura é um sensor de temperatura externa para medir a temperatura do ar ambiente (referida como temperatura externa mais adiante). O sensor de temperatura externa fica disposto em uma posição separada da porção central do invólucro do medidor de glicose no sangue 101 e termicamente independente do invólucro.

[00038] O outro elemento de medição de temperatura é um sensor de temperatura interna para medir a temperatura dentro do invólucro (referida como temperatura interna mais adiante). O sensor de temperatura interna fica disposto na porção central do invólucro do medidor de glicose no sangue 101.

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 14/51

11/38

[00039] Se os dois sensores de temperatura não mudarem mesmo após um período de tempo predeterminado ter decorrido e se a diferença entre os dois sensores de temperatura for pequena, então podese julgar que todo o invólucro do medidor de glicose no sangue 101 foi aclimado à temperatura externa (ou seja, pode-se julgar que a diferença entre a temperatura fora do invólucro do medidor de glicose no sangue 101 e a temperatura dentro do invólucro do medidor de glicose no sangue 101 é pequena o suficiente para medir corretamente o nível de glicose no sangue).

[00040] Um termistor de temperatura interna 203 (que é o sensor de temperatura interna) é montado na placa de circuito 202 da mesma maneira que os outros componentes de circuito que constituem o microcomputador e similares.

[00041] Por outro lado, um termistor de temperatura externa 307 (que é o sensor de temperatura externa) fica disposto na seção de medição óptica 103.

[00042] A figura 3 é uma ilustração esquemática da seção de medição óptica 103.

[00043] A seção de medição óptica 103 inclui um tubo 302, um LED 303, um fotodiodo 304, uma base 305 e uma janela de vidro 305, em que o LED 303, o fotodiodo 304, a base 305 e a janela de vidro 306 são alojados no tubo 302.

[00044] Dentro do tubo 302, que é feito de um metal como um aço inoxidável ou similar, o LED 303 e o fotodiodo 304 são montados sobre a base 305. Para propósito à prova de poeira, a base 305 é desconectada do ar ambiente pela janela de vidro 306, que é feita de uma placa de vidro fina. Um fio de platina é impresso na janela de vidro 306, e o fio e a janela de vidro constituem o termistor de temperatura externa 307.

[00045] Para medir de maneira rápida e adequada a temperatura

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 15/51

12/38 externa, o termistor de temperatura externa 307 precisa ter uma pequena capacidade térmica. Assim, a placa de vidro que configura o termistor de temperatura externa 307 é formada em um tamanho de 6 mm de diâmetro e 0,5 mm de espessura. A capacidade térmica da placa de vidro é cerca de 4 mJ/K.

[00046] Um mecanismo de retenção (não mostrado nos desenhos) é incorporado no tubo 302, sendo que o mecanismo de retenção é adaptado para permitir que a ponta de medição 308 seja montada e desmontada. Quando a ponta de medição 308 for montada, o papel de teste 511 fica disposto para facear a janela de vidro 306.

Hardware

[00047] A figura 4 é um diagrama de bloco interno do medidor de glicose no sangue 101.

[00048] O medidor de glicose no sangue 101 é um sistema que possui um microcomputador, e inclui uma CPU 402, uma ROM 403, uma RAM 404, e um barramento 405, em que o barramento 405 conecta a CPU 402, a ROM 403 e a RAM 404. Além dos componentes anteriormente mencionados, um componente para fornecer principalmente uma função de entrada de dados e um componente para fornecer principalmente uma função de saída de dados são conectados ao barramento 405.

[00049] A seção de medição óptica 103 (que é importante para o medidor de glicose no sangue 101) para adquirir dados de medição de glicose no sangue, o termistor de temperatura interna 203 e o termistor de temperatura externa 307 para adquirir dados de temperatura, um relógio de tempo real 407, e uma porção de operação de botão 408 (que é o painel de operação 106) são fornecidos ao componente para fornecer a função de entrada de dados do medidor de glicose no sangue 101.

[00050] Um acionador 410 para acionar o LED 303 de modo a emi

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 16/51

13/38 tir luz é conectado ao LED 303, que constitui a seção de medição óptica 103. O acionamento do acionador 410 é controlado por um conversor D/A 411.

[00051] Um conversor A/D 413 é conectado ao fotodiodo 304, que constitui a seção de medição óptica 103, através de um conversor I/V 416.

[00052] Visto que é necessário para o LED 303 irradiar luz de intensidade própria ao papel de teste 511 da ponta de medição 308, o LED 303 é controlado de modo que esse emita luz com base em dados de intensidade de emissão anteriormente armazenados em um armazenamento não volátil 414 (que será descrito posteriormente). Em outras palavras, os dados de intensidade de emissão são lidos a partir do armazenamento não volátil 414, e convertidos em um sinal de tensão analógico pelo conversor D/A 411, e, então, a potência do sinal de tensão analógico é amplificada pelo acionador 410 para acionar o LED 303 de modo a emitir luz.

[00053] A luz emitida pelo LED 303 é irradiada sobre o papel de teste 511 da ponta de medição 308, e a luz refletida pelo papel de teste 511 é detectada pelo fotodiodo 304.

[00054] A corrente de sinal do fotodiodo 304, que varia de acordo com a luz recebida pelo fotodiodo 304, é convertida em uma tensão de sinal pelo conversor I/V 416, e adicionalmente, a tensão de sinal é convertida em dados numéricos pelo conversor A/D 413. Os dados numéricos convertidos são gravados em regiões predeterminadas da RAM 404 e do armazenamento não volátil 414.

[00055] Ademais, o medidor de glicose no sangue 101 é fornecido com o termistor de temperatura interna 203 e o termistor de temperatura externa 307, e a temperatura externa que envolve o medidor de glicose no sangue 101 e a temperatura interna do medidor de glicose no sangue 101 podem ser medidas com base nas mudanças em resis

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 17/51

14/38 tências desses termistores. Similar ao fotodiodo 304, as resistências dos termistores são convertidas em valores numéricos pelo conversor A/D 413, e os dados numéricos são gravados em regiões predeterminadas da RAM 404 e do armazenamento não volátil 414. Incidentalmente, visto que não é necessário medir a intensidade da luz recebida e a temperatura do ar ao mesmo tempo, o conversor A/D 413 é compartilhado pelo fotodiodo 304 e os termistores sob a forma de tempo compartilhado.

[00056] O relógio de tempo real 407 é um IC conhecido adaptado para fornecer uma data e uma função de saída de dados de tempo, e é montado em muitos microcomputadores e computadores pessoais como padrão.

[00057] No medidor de glicose no sangue 101 de acordo com a modalidade da presente invenção, visto que é necessário associar os dados de paciente e o valor de glicose no sangue com as informações de data e tempo no momento em que a medição é realizada e armazenar os dados no armazenamento não volátil 414, o relógio de tempo real 407 é fornecido.

[00058] Uma seção de tela LCD 415 (que é o painel de exibição 105) é fornecida como o componente para fornecer a função de saída de dados do medidor de glicose no sangue 101.

[00059] Várias telas são exibidas na seção de tela LCD 415 pelo programa armazenado na ROM 403 e executadas pela CPU 402.

[00060] Entre os componentes que constituem o microcomputador no medidor de glicose no sangue 101, o armazenamento não volátil 414, que é constituído por uma EEPROM, é adaptado para fornecer uma função de armazenamento de dados, além da função de entrada/saída de dados. As informações do paciente, dados de configuração do medidor de glicose no sangue 101, dados de teste precisos e similares são armazenados no armazenamento não volátil 414. Os da

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 18/51

15/38 dos armazenados no armazenamento não volátil 414 são trocados com um dispositivo externo através de uma interface infravermelha, uma interface sem fio ou similares (essas não são mostradas nos desenhos).

Software

[00061] A figura 5 é um diagrama de bloco funcional do medidor de glicose no sangue 101. A figura 5 se concentra nas funções fornecidas pelo microcomputador.

[00062] A tensão da fonte de energia é aplicada ao termistor de temperatura interna 203 e ao termistor de temperatura externa 307 respectivamente através de um resistor divisor de tensão R502 e um resistor divisor de tensão R503. Conforme é bem conhecido, a resistência de um termistor muda de acordo com a temperatura ambiente, e, portanto, a tensão entre ambos os terminais do termistor muda de acordo com a mudança da resistência.

[00063] Um conversor A/D 413a converte a tensão entre ambos os terminais do termistor de temperatura externa 307 e a tensão entre ambos os terminais do termistor de temperatura interna 203 em dados digitais.

[00064] Incidentalmente, o conversor A/D 413a e um conversor A/D 413b (que serão descritos posteriormente) são idênticos ao conversor A/D 413 mostrado na figura 4. As funções do único conversor A/D 413, que é funcionalmente compartilhado sob a forma de tempo compartilhado, serão respectivamente descritas como o conversor A/D 413a para os termistores e como o conversor A/D 413b para o fotodiodo.

[00065] Ao receber um relógio de interrupção emitido uma vez a cada segundo a partir de um gerador de relógio de interrupção 505, uma seção de processamento de verificação de temperatura 504 realiza o processamento de verificação de temperatura com base nos dados do termistor de temperatura externa 307 e do termistor de tempe

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 19/51

16/38 ratura interna 203. O resultado do processamento de verificação de temperatura é gravado em um primeiro sinalizador 506 e um segundo sinalizador 507, que são variáveis de sinalizador fornecidas na RAM.

[00066] Quando a seção de processamento de verificação de temperatura 504 julgar que a temperatura ambiente está em um estado estável, que é uma exigência para realizar a medição de glicose no sangue, o primeiro sinalizador 506 será ajustado para lógica falsa (isto é, o sinalizador será reduzido). Em contrapartida, quando a seção de processamento de verificação de temperatura 504 julgar que a temperatura ambiente excede a faixa de flutuação exigida para realizar a medição de glicose no sangue, o primeiro sinalizador 506 será ajustado para lógica verdadeira (isto é, o sinalizador será elevado).

[00067] No invólucro onde a seção de processamento de verificação de temperatura 504 julga que ocorre flutuação de temperatura durante a medição de glicose no sangue, e tal flutuação de temperatura excede a faixa de flutuação exibida para realizar a medição de glicose no sangue, o segundo sinalizador 507 será ajustado para lógica verdadeira. Enquanto em outros casos, o segundo sinalizador 507 será ajustado para lógica falsa.

[00068] A tensão de fonte de energia é aplicada ao LED 303 através de um resistor divisor de tensão R508 e um transistor de acionamento 509. O conversor D/A 411 é conectado à base do transistor de acionamento 509, e se o LED 303 deve ou não emitir luz, e o brilho do LED 303 são controlados de acordo com a mudança na corrente de base.

[00069] A tensão de fonte de energia é aplicada ao fotodiodo 304 através de um resistor divisor de tensão R510. Ao receber a luz refletida do LED 303 do papel de teste 511 da ponta de medição 308, o fotodiodo 304 gera uma corrente de sinal. A corrente de sinal é convertida em uma tensão pelo conversor I/V 416, e a tensão é adicionalmenPetição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 20/51

17/38 te convertida em dados digitais pelo conversor A/D 413b.

[00070] Uma seção de processamento de montagem de ponta 512 verifica se a ponta de medição 308 foi ou não montada na seção de medição óptica 103 e, se for o caso, se a ponta de medição 308 tiver sido montada normalmente na seção de medição óptica 103. Assim, a seção de processamento de montagem de ponta 512 controla o acionamento do LED 303 através do conversor D/A 411, e adquire dados da quantidade de luz refletida do fotodiodo 304 a partir do conversor A/D 413b para julgar o estado de montagem da ponta de medição 308. [00071] Uma seção de processamento de espera de marcação com sangue 513 verifica se o sangue foi ou não espalhado sobre o papel de teste 511 da ponta de medição 308. Assim, a seção de processamento de espera de marcação com sangue 513 controla o acionamento do LED 303 através do conversor D/A 411, e adquire os dados da quantidade da luz refletida do fotodiodo 304 a partir do conversor A/D 413b para julgar o estado do papel de teste 511 da ponta de medição 308.

[00072] Uma seção de processamento de medição 514 realiza a medição de glicose no sangue. Assim, a seção de processamento de medição 514 controla o acionamento do LED 303 através do conversor D/A 411, e adquire os dados da luz refletida do fotodiodo 304 a partir do conversor A/D 413b para calcular o valor de glicose no sangue após um tempo predeterminado decorrer desde o início do processamento de medição. Ademais, se o processamento de medição for normalmente concluído, os dados de medição serão gravados no armazenamento não volátil 414.

[00073] Um controlador 515 continua a monitorar os estados do primeiro sinalizador 506 e do segundo sinalizador 507, e controla as execuções da seção de processamento de montagem de ponta 512, da seção de processamento de espera de marcação com sangue 513

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 21/51

18/38 e da seção de processamento de medição 514.

[00074] O(s) caractere(s) figura(s) e/ou similares necessário são exibidos na seção de tela LCD 415 pela seção de processamento de montagem de ponta 512, pela seção de processamento de espera de marcação com sangue 513, pela seção de processamento de medição 514 e pelo controlador 515.

[00075] A porção de operação de botão 408 é um grupo de interruptores tipo botão de pressão. Ao receber a operação de entrada da porção de operação de botão 408, principalmente o controlador 515 realiza o controle de operação. A porção de operação de botão 408 é fornecida com um botão de cursor, um botão enter, um botão de função, e um botão power.

Fluxo de processamento

[00076] O fluxo de operação do medidor de glicose no sangue 101 será descrito abaixo com referência às figuras 6 a 9.

[00077] A figura 6 é um fluxograma que mostra o processamento total do medidor de glicose no sangue 101.

[00078] Quando o processamento for iniciado (S601), o medidor de glicose no sangue 101 realiza um processamento de montagem de ponta (S602) que confirma se a ponta de medição 308 foi ou não normalmente montada.

[00079] Quando o processamento de montagem de ponta for concluído, o medidor de glicose no sangue 101 realiza um processamento de espera de marcação com sangue (S603) que confirma se o sangue do paciente foi ou não espalhado sobre o papel de teste 511 da ponta de medição 308.

[00080] Quando o processamento de espera de marcação com sangue for concluído, o medidor de glicose no sangue 101 realiza um processamento de medição (S604) que mede o nível de glicose no sangue com base na quantidade da luz refletida no momento em que

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 22/51

19/38 um período predeterminado decorreu, e termina a sequência de processamento (S605).

[00081] Após a sequência de processamento ser concluída (S605), se a próxima medição for realizada, o processamento total será iniciado novamente (S601).

[00082] A figura 7 é um fluxograma do processamento de montagem de ponta. A figura 7 mostra os detalhes do processamento do processamento de montagem de ponta S602 na figura 6 e os detalhes do processamento da seção de processamento de montagem de ponta 512 na figura 5.

[00083] Para conveniência de descrição, o fluxo de processamento será descrito abaixo primeiramente com as etapas S709a, S709b, S709c e S709d da figura 7, esse consiste em um processamento de julgamento de exceção, omitidas.

[00084] Quando o processamento for iniciado (S701), a seção de processamento de montagem de ponta 512 confirma se a ponta de medição 308 foi ou não montada na seção de medição óptica 103 (S702). Especificamente, a seção de processamento de montagem de ponta 512 emite os dados de controle de acionamento do LED 303 ao conversor D/A 411, e controla o LED 303 através do acionador de modo que o LED 303 emita luz intermitentemente. O sinal de tensão, que é obtido com base na luz refletida, obtida a partir do fotodiodo 304 é convertido nos dados da luz refletida através do conversor A/D 413b. A seção de processamento de montagem de ponta 512 compara os dados da luz refletida com um limite predeterminado para julgar se a ponta de medição 308 foi ou não montada na seção de medição óptica 103.

[00085] Se a seção de processamento de montagem de ponta 512 julgar que a ponta de medição 308 foi montada na seção de medição óptica 103 na etapa S702 (Sim na etapa S702), a seção de proces

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 23/51

20/38 samento de montagem de ponta 512 irá confirmar se a ponta de medição 308 foi ou não normalmente montada na seção de medição óptica 103 (S703). Se for julgado que a ponta de medição 308 foi normalmente montada na seção de medição óptica 103 (Sim na etapa S703), a seção de processamento de montagem de ponta 512 irá exibir uma cadeia de caracteres OK na seção de tela LCD 415 (S704), e então termina a sequência de processamento e retorna para o processamento total (S705).

[00086] Se a seção de processamento de montagem de ponta 512 julgar que a ponta de medição 308 não foi montada na seção de medição óptica 103 na etapa S702 (Não na etapa S702), a seção de processamento de montagem de ponta 512 irá confirmar se uma cadeia de caracteres erro de ponta foi ou não exibida na seção de tela LCD 415 (S706). Se a cadeia de caracteres erro de ponta for exibida na seção de tela LCD 415 (Sim na etapa S706), a seção de processamento de montagem de ponta 512 irá apagar a cadeia de caracteres erro de ponta exibida na seção de tela LCD 415 (S707), e confirmar o estado de montagem de ponta novamente (S702).

[00087] Se a seção de processamento de montagem de ponta 512 julgar que a ponta de medição 308 não foi normalmente montada na seção de medição óptica 103 na etapa S703 (Não na etapa S703), a seção de processamento de montagem de ponta 512 irá exibir a cadeia de caracteres erro de ponta na seção de tela LCD 415 (S708), e confirmar o estado de montagem de ponta novamente (S702).

[00088] Há três estados de montagem da ponta de medição 308 na seção de medição óptica 103 conforme exposto abaixo.

[00089] O primeiro é um estado onde a ponta de medição 308 não foi montada na seção de medição óptica 103 (isto é, um estado não montado), e em tal estado, o julgamento feito pela etapa S702 é Não. [00090] O segundo é um estado onde a ponta de medição 308 foi

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 24/51

21/38 montada na seção de medição óptica 103, porém não foi normalmente montada na seção de medição óptica 103 (isto é, um estado imperfeitamente montado), e em tal estado, o julgamento feito pela etapa S702 é Sim, porém o julgamento feito pela etapa S703 é Não.

[00091] O terceiro é um estado onde a ponta de medição 308 não só foi montada, como também foi normalmente montada na seção de medição óptica 103 (isto é, um estado perfeitamente montado), e em tal estado, não só o julgamento feito pela etapa S702 é Sim, como também o julgamento feito pela etapa S703 é Sim.

[00092] Para apagar o erro de ponta, a ponta de medição 308 é desmontada da seção de medição óptica 103 e então montada novamente na seção de medição óptica 103, e, portanto, se o erro de ponta for exibido na seção de tela LCD 415 no estado não montado, o erro de ponta deve ser apagado nesse ponto.

[00093] A descrição acima é um fluxo de processamento típico do processamento de montagem de ponta. Entretanto, os processamentos de julgamento de exceção S709a, S709b, S709c e S709d são respectivamente dispostos imediatamente antes da etapa S702, imediatamente antes da etapa S703, imediatamente antes da etapa S704, e imediatamente antes da etapa S704. Todos os processamentos de julgamento de exceção S709a, S709b, S709c e S709d são sub-rotinas que possuem os mesmos detalhes do processamento, e tais detalhes do processamento são realizados pelo controlador 515. Os detalhes do processamento de julgamento de exceção serão descritos posteriormente com referência à figura 12.

[00094] A figura 8 é um fluxograma que mostra o processamento de espera de marcação com sangue. A figura 8 mostra os detalhes do processamento de espera de marcação com sangue S603 na figura 6 e os detalhes da seção de processamento de espera de marcação com sangue 513 na figura 5.

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 25/51

22/38

[00095] Para conveniência de descrição, o fluxo de processamento será descrito abaixo primeiramente com a etapa S804 da figura 8, que é o processamento de julgamento de exceção é omitido.

[00096] Quando o processamento for iniciado (S801), a seção de processamento de espera de marcação com sangue 513 confirma se o sangue foi ou não espalhado sobre o papel de teste 511 da ponta de medição 308 (S802). Especificamente, a seção de processamento de espera de marcação com sangue 513 emite os dados de controle de acionamento do LED 303 ao conversor D/A 411, e controla o LED 303 através do acionador de modo que o LED 303 emita luz intermitentemente. O sinal de tensão, que é obtido com base na luz refletida, obtida do fotodiodo 304 é convertido nos dados da luz refletida através do conversor A/D 413b. A seção de processamento de espera de marcação com sangue 513 compara os dados da luz refletida com um limite predeterminado para julgar se o sangue foi ou não espalhado sobre o papel de teste 511.

[00097] Se a seção de processamento de espera de marcação com sangue 513 julgar que o sangue foi espalhado sobre o papel de teste 511 na etapa S802 (Sim na etapa S802), a seção de processamento de espera de marcação com sangue 513 irá terminar a sequência de processamento e retornar para o processamento total (S803).

[00098] Se a seção de processamento de espera de marcação com sangue 513 julgar que o sangue não foi espalhado sobre o papel de teste 511 na etapa S802 (Não na etapa S802), a seção de processamento de espera de marcação com sangue 513 irá confirmar se o sangue foi ou não espalhado sobre o papel de teste 511 novamente (S802). Em outras palavras, a seção de processamento de espera de marcação com sangue 513 é executada até a marcação com sangue poder ser confirmada.

[00099] A descrição acima é um fluxo de processamento típico do

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 26/51

23/38 processamento de espera de marcação com sangue. Entretanto, há uma etapa S804 (processamento de julgamento de exceção) imediatamente antes da etapa S802. A etapa S804 é uma sub-rotina que possui os mesmos detalhes do processamento que aqueles do processamento de julgamento de exceção S709a, S709b, S709c e S709d da figura 7, e a etapa S804 será descrita posteriormente em mais detalhes com referência à figura 12.

[000100] A figura 9 é um fluxograma que mostra o processamento de medição. A figura 9 mostra os detalhes do processamento do processamento de medição S604 in figura 6 e os detalhes do processamento da seção de processamento de medição 514 na figura 5.

[000101] Quando o processamento for iniciado (S901), a seção de processamento de medição 514 inicia um temporizador embutido (não mostrado nos desenhos) para contar o tempo necessário para realizar a medição (S902). Então, com base no tempo indicado pelo temporizador (ou seja, o tempo de medição), a seção de processamento de medição 514 confirma se a medição foi ou não concluída (S903).

[000102] Se for confirmado na etapa S903 que a medição foi concluída com base no tempo de medição (Sim na etapa S903), a seção de processamento de medição 514 irá prosseguir com o processamento que será realizado no invólucro onde o processamento de medição do nível de glicose no sangue foi normalmente concluído.

[000103] O sinal de tensão, que é obtido com base na luz refletida, obtida do fotodiodo 304 fé convertido em dados digitais pelo conversor A/D 413b, e a seção de processamento de medição 514 lê os dados digitais e realiza um processamento aritmético predeterminado para obter os dados de medição. A seção de processamento de medição 514 grava tais dados de medição no armazenamento não volátil 414 (S904).

[000104] Então, a seção de processamento de medição 514 exibe os

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 27/51

24/38 dados de medição na seção de tela LCD 415 conforme o valor de medição de glicose no sangue (S905). Ademais, a seção de processamento de medição 514 continua a confirmar se a ponta de medição usada 308 foi ou não desmontada da seção de medição óptica 103 (S906). Especificamente, a seção de processamento de medição 514 emite os dados de controle de acionamento do LED 303 ao conversor D/A 411, e controla o LED 303 através do acionador de modo que o LED 303 emita luz intermitentemente. O sinal de tensão, que é obtido com base na luz refletida, obtida do fotodiodo 304 é convertido nos dados da luz refletida através do conversor A/D 413b. A seção de processamento de medição 514 compara os dados da luz refletida com um limite predeterminado para julgar se a ponta de medição 308 foi ou não desmontada da seção de medição óptica 103.

[000105] Se for confirmado que a ponta de medição 308 foi desmontada (Sim na etapa S906), a seção de processamento de medição 514 irá terminar a sequência de processamento e retornar para o processamento total (S907).

[000106] Se for confirmado na etapa S903 que a medição não foi concluída com base no tempo de medição (Não na etapa S903), a seção de processamento de medição 514 irá confirmar se o segundo sinalizador 507 foi ou não elevado (Não na etapa S909) através do processamento de julgamento de exceção (S908), e então confirmar o tempo de medição novamente (S903).

[000107] O segundo sinalizador 507 é um sinalizador ajustado pela seção de processamento de verificação de temperatura 504 no invólucro onde, no processamento de julgamento de exceção da etapa S908, a flutuação de temperatura excede a faixa aceitável durante o tempo em que a glicose no sangue está sendo medida. Assim, se a flutuação de temperatura estiver dentro da faixa aceitável, a seção de processamento de medição 514 irá passar pelas etapas S908 e S909

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 28/51

25/38 para realizar substancialmente o processamento de circuito da etapa S903.

[000108] Se for confirmado na etapa S909 que o segundo sinalizador 507 foi elevado (Sim na etapa S909), a seção de processamento de medição 514 irá prosseguir com o processamento que será realizado no invólucro onde o processamento de medição do nível de glicose no sangue falhou.

[000109] Primeiramente, a seção de processamento de medição 514 interrompe a operação de medição (S910). Especificamente, a seção de processamento de medição 514 para o temporizador iniciado na etapa S902 para parar de emitir os dados de controle de acionamento do LED 303 que foram emitidos ao conversor D/A 411. Ademais, a seção de processamento de medição 514 também interrompe a operação do conversor A/D 413b para parar de ler os dados com base na corrente de saída do fotodiodo 304. Ademais, a seção de processamento de medição 514 grava as informações indicando falha de medição no armazenamento não volátil 414.

[000110] Então, a seção de processamento de medição 514 exibe uma cadeia de caracteres medição suspensa na seção de tela LCD 415 (S911). Ademais, a seção de processamento de medição 514 continua a confirmar se a ponta de medição usada 308 foi ou não desmontada da seção de medição óptica 103 (S912). Visto que tal processamento é idêntico àquele da etapa S906, a descrição desse será omitida aqui.

[000111] Se for confirmado que a ponta de medição 308 foi desmontada (Sim na etapa S912), a seção de processamento de medição 514 irá apagar a cadeia de caracteres medição suspensa exibida na seção de tela LCD 415 (S913). Além disso, a seção de processamento de medição 514 reduz o segundo sinalizador 507 (S914), termina a sequência de processamento e retorna para o processamento total

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 29/51

26/38 (S907).

[000112] A figura 10 é um fluxograma que mostra o processamento de verificação de temperatura. O processamento de verificação de temperatura consiste nos detalhes do processamento da seção de processamento de verificação de temperatura 504 mostrados na figura 5.

[000113] Conforme foi descrito com referência à figura 5, ao receber o relógio de interrupção emitido uma vez a cada segundo de um gerador de relógio de interrupção 505, a seção de processamento de verificação de temperatura 504 realiza o processamento de verificação de temperatura. Em outras palavras, o processamento de verificação de temperatura mostrado na figura 10 é um processamento de interrupção realizado uma vez a cada segundo, sem qualquer relação com o processamento total mostrado na figura 6.

[000114] Quando inicia-se a realização do processamento de verificação de temperatura ao receber o relógio de interrupção (S1001), a seção de processamento de verificação de temperatura 504 mede a temperatura externa e a temperatura interna (S1002). Especificamente, a seção de processamento de verificação de temperatura 504 converte as tensões do termistor de temperatura externa 307 e do termistor de temperatura interna 203 em dados através do conversor A/D 413b, e obtém os dados de temperatura externa e os dados de temperatura interna com base nos dados convertidos.

[000115] Então, a seção de processamento de verificação de temperatura 504 armazena os dados de temperatura externa obtidos em uma memoria não mostrada nos desenhos (S1003).

[000116] Então, a seção de processamento de verificação de temperatura 504 subtrai os dados de temperatura interna dos dados de temperatura externa para obter o valor absoluto do resultado da subtração (isto é, a diferença de temperatura entre a temperatura externa e a

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 30/51

27/38 temperatura interna). A seção de processamento de verificação de temperatura 504 confirma se a diferença de temperatura é igual ou maior do que 1 °C, que é um limite (S1004).

[000117] Se a diferença de temperatura na etapa S1004 for menor do que o limite 1°C (Não na etapa S1004), a seção de processamento de verificação de temperatura 504 irá integrar a flutuação da temperatura externa adquirida nos últimos 4 segundos para calcular o valor integrado, e confirmar se o valor integrado é igual ou maior do que o limite 1°C (S1005).

[000118] Se a condição da etapa S1004 ou da etapa S1005 for satisfeita (Sim na etapa S1004, ou Sim na etapa S1005), a seção de processamento de verificação de temperatura 504 irá elevar o primeiro sinalizador 506 (S1006) e terminar a sequência de processamento (S1007).

[000119] As etapas S1004 e S1005 consistem em uma etapa de verificar se a flutuação de temperatura excede ou não a faixa aceitável, e as condições de ambas as etapas são conectadas umas às outras pela condição OR.

[000120] Se o valor integrado na etapa S1005 for menor do que o limite 1°C (Não na etapa S1005), a seção de processamento de verificação de temperatura 504 irá confirmar se a diferença de temperatura entre a temperatura externa e a temperatura interna calculada na etapa S1004 é igual ou menor do que 0,5 °C (S1008).

[000121] Se for confirmado na etapa S1008 que a diferença de temperatura é igual ou menor do que 0,5 °C, que é um limite (Sim na etapa S1008), a seção de processamento de verificação de temperatura 504 irá integrar a flutuação da temperatura externa adquirida nos últimos 30 segundos para calcular o valor integrado, e confirmar se o valor integrado é igual ou menor do que o limite 0,5 °C (S1009).

[000122] Se a condição da etapa S1008 e a condição da etapa

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 31/51

28/38

S1009 forem satisfeitas (Sim na etapa S1009), a seção de processamento de verificação de temperatura 504 irá reduzir o primeiro sinalizador 506 (S1010) e terminar a sequência de processamento (S1007).

[000123] As etapas S1008 e S1009 consistem em uma etapa de verificar se a flutuação de temperatura está ou não dentro da faixa aceitável, e as condições de ambas as etapas são conectadas umas às outras pela condição E.

[000124] Incidentalmente, em cada invólucro da etapa S1008 e da etapa S1009, se a condição não for satisfeita, a seção de processamento de verificação de temperatura 504 irá terminar a sequência de processamento sem mudar o primeiro sinalizador 506 (S1007).

[000125] A figura 11 é um gráfico esquemático para explicar as condições do processamento de verificação de temperatura.

[000126] O eixo geométrico horizontal do gráfico representa o tempo e o eixo geométrico vertical representa a temperatura.

[000127] Por exemplo, no tempo t1, a temperatura externa mudou rapidamente da temperatura P1 para a temperatura P2.

[000128] Visto que a capacidade térmica do sensor de temperatura externa é pequena e, além disso, visto que o sensor de temperatura externa fica disposto em uma posição separada da porção central do invólucro do medidor de glicose no sangue 101 e termicamente independente do invólucro, o sensor de temperatura externa se aproxima rapidamente da temperatura externa.

[000129] Por outro lado, visto que o sensor de temperatura interna é montado na placa de circuito 202 disposta na porção central do invólucro do medidor de glicose no sangue 101, o sensor de temperatura interna mostra uma lenta mudança de temperatura na porção central devido à lenta resposta térmica causada pela capacidade térmica do ar dentro do invólucro do medidor de glicose no sangue 101.

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 32/51

29/38

[000130] Sabe-se que a diferença de temperatura entre o sensor de temperatura externa e o sensor de temperatura interna se torna grande em um período de tempo muito curto a partir do momento quando ocorre a mudança de temperatura. Ao utilizar tal fenômeno, a condição para elevar o primeiro sinalizador 506 é que a diferença de temperatura seja igual ou maior do que 1°C, ou que o valor integrado da flutuação de temperatura da temperatura externa em 4 segundos seja igual ou maior do que 1°C.

[000131] O primeiro sinalizador 506 é elevado no tempo t2 após a mudança de temperatura ocorrer, e então, quando a temperatura do invólucro do medidor de glicose no sangue 101 se aproximar da temperatura externa, o primeiro sinalizador 506 é reduzido (tempo t3). Prefere-se que o limite para realizar o julgamento anteriormente mencionado seja menor do que o limite para elevar o primeiro sinalizador 506. Se o limite para realizar o julgamento anteriormente mencionado for igual ao limite para elevar o primeiro sinalizador 506, a condição para elevar o primeiro sinalizador 506 e a condição para reduzir o primeiro sinalizador 506 será a mesma, desse modo há uma preocupação que pode ocorrer vibração (isto é, a operação de elevar o primeiro sinalizador 506 e a operação de reduzir o primeiro sinalizador 506 serão repetidas). Para solucionar tal problema, a condição para reduzir o primeiro sinalizador 506 é que a diferença de temperatura seja igual ou menor do que 0,5 °C, ou que o valor integrado da flutuação de temperatura da temperatura externa em 30 segundos seja igual ou menor do que 0,5 °C.

[000132] A figura 12 é um fluxograma que mostra o processamento de julgamento de exceção. O processamento de julgamento de exceção consiste nos detalhes do processamento do controlador 515 mostrado na figura 5.

[000133] Conforme descrito com referência à figura 5, o controlador

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 33/51

30/38

515 continua a monitorar os estados do primeiro sinalizador 506 e do segundo sinalizador 507, e controla as execuções da seção de processamento de montagem de ponta 512, da seção de processamento de espera de marcação com sangue 513 e da seção de processamento de medição 514. Nesse momento, ao receber a solicitação para o processamento de julgamento de exceção da seção de processamento de montagem de ponta 512, da seção de processamento de espera de marcação com sangue 513 e da seção de processamento de medição 514, o controlador 515 realiza o processamento de julgamento de exceção, e devolve o controle para o invocador ou aguarda até a condição predeterminada ser satisfeita sem devolver o controle, dependendo do resultado do processamento de julgamento de exceção.

[000134] Quando o processamento for iniciado (S1201), o controlador 515 verifica se o primeiro sinalizador 506 foi ou não elevado (S1202).

[000135] Se o primeiro sinalizador 506 for elevado (Sim na etapa S1202), a seção de processamento de verificação de temperatura 504 irá julgar que a flutuação de temperatura excedeu a faixa aceitável adequada para medir o nível de glicose no sangue. Então, o controlador 515 confirma se uma mensagem de aviso foi ou não exibida na seção de tela LCD 415 (S1203). Se a mensagem de aviso não for recebida (Não na etapa S1203), o controlador 515 irá exibir uma mensagem de aviso favor colocar o dispositivo em um local com temperatura estável, e aguardar até o erro desaparecer na seção de tela LCD 415 (S1204).

[000136] Após a mensagem de aviso ser exibida na seção de tela LCD 415 na etapa S1204, o controlador 515 verifica o estado do primeiro sinalizador 506 novamente (S1202). A seção de processamento de verificação de temperatura 504 está medindo a temperatura externa e a temperatura interna, e as mudanças de temperatura interna mais

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 34/51

31/38 lentamente do que a temperatura externa. Por esse motivo, a flutuação de temperatura julgada pela seção de processamento de verificação de temperatura 504 não se estabiliza rapidamente. Como resultado, o controlador 515 continua a realizar o circuito nas etapas S1202 e S1203 até a temperatura interna se aproximar da temperatura externa. [000137] Quando a temperatura interna se aproximar da temperatura externa, a flutuação de temperatura fica dentro da faixa aceitável. Assim, a seção de processamento de verificação de temperatura 504, que é realizada uma vez a cada segundo, abaixa o primeiro sinalizador 506.

[000138] Na etapa S1202, se o primeiro sinalizador 506 não for elevado (Não na etapa S1202), a seção de processamento de verificação de temperatura 504 irá julgar que a flutuação de temperatura está dentro da faixa aceitável adequada para medir o nível de glicose no sangue. Em outras palavras, nesse ponto, é finalmente possível sair do circuito das etapas S1202 e S1203. Então, o controlador 515 confirma se a mensagem de aviso foi ou não exibida na seção de tela LCD 415 (S1205). Se a mensagem de aviso for exibida (Sim na etapa S1205), o controlador 515 irá apagar a mensagem exibida na seção de tela LCD 415 (S1206).

[000139] Então, o controlador 515 confirma se o processamento de medição está ou não sendo atualmente realizado (S1207). Se for confirmado que o processamento de medição está sendo atualmente realizado (Sim na etapa S1207), o controlador 515 irá elevar o segundo sinalizador 507 (S1208), e devolver o processamento ao invocador (1209).

[000140] Incidentalmente, no invólucro onde a mensagem de aviso não é exibida na etapa S1205 (Não na etapa S1205) e no invólucro onde a medição não está sendo realizada na etapa S1207 (Não na etapa S1207), o controlador 515 irá devolver o processamento ao inPetição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 35/51

32/38 vocador sem fazer nada (S1209).

[000141] Conforme descrito com referência às figuras 7, 8 e 9, o processamento de julgamento de exceção é realizado entre o respectivo processamento que constitui o processamento total. O processamento irá prosseguir com o próximo processamento sem incidente desde que a flutuação de temperatura esteja dentro da faixa aceitável. Entretanto, se a flutuação de temperatura exceder a faixa aceitável, as etapas S1202 e S1203 do processamento de julgamento de exceção serão repetidas em circuito, e não será possível sair do loop para prosseguir com o próximo processamento até a flutuação de temperatura ficar dentro da faixa aceitável.

[000142] Ademais, o processamento de julgamento de exceção exigido no processamento de medição mostrado na figura 9 é realizado durante o processamento de medição. Se a flutuação de temperatura ocorrer durante o processamento de medição, há uma possibilidade de o valor de medição de glicose no sangue obtido nesse momento incluir erros grandes, e, portanto, o valor de medição não pode ser usado como o valor de medição correto. Assim, é necessário interromper o processamento de medição de glicose no sangue.

[000143] Portanto, o processamento de julgamento de exceção inclui o processamento de elevar o segundo sinalizador 507 que indica que ocorreu flutuação de temperatura durante o processamento de medição.

[000144] Se ocorrer flutuação de temperatura durante o processamento de medição, a mensagem de aviso será exibida na etapa S1204. Se a flutuação de temperatura se estabilizar, a mensagem de aviso será apagada na etapa S1206, o processamento de apagar a mensagem de aviso significa o fato de que a flutuação de temperatura ocorreu imediatamente antes. Assim, imediatamente após a etapa S1206, confirma-se se a medição está ou não sendo realizada

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 36/51

33/38 (S1207), e se for confirmado que a medição foi realizada, o segundo sinalizador 507 será elevado (S1208).

[000145] As aplicações a seguir são consideradas na presente modalidade.

(1) Se o processamento de julgamento de exceção for apenas exigido do processamento de montagem de ponta e do processamento de espera de marcação com sangue, e no processamento de medição, um processamento de suspensão de medição diferente do processamento de julgamento de exceção é realizado, o segundo sinalizador 507 será desnecessário.

[000146] A figura 13 é um fluxograma que mostra o processamento de medição de acordo com outra modalidade da presente invenção; e a figura 14 é um fluxograma que mostra o processamento de julgamento de exceção de acordo com a mesma modalidade. O processamento de medição da figura 9 e o processamento de julgamento de exceção da figura 12 podem ser substituídos pelo fluxograma da figura 13 e o fluxograma da figura 14 respectivamente.

[000147] A diferença entre a figura 13 e a figura 9 será descrita abaixo.

[000148] Se for confirmado na etapa S1303 que a medição não foi concluída com base no tempo de medição (Não na etapa S1303), o 514 irá confirmar se o primeiro sinalizador 506 foi ou não elevado (S1308). Se o primeiro sinalizador 506 não for elevado (Não na etapa S1308), visto que a flutuação de temperatura está dentro da faixa aceitável, a seção de processamento de medição 514 irá passar pela etapa S1308 para realizar substancialmente o processamento de circuito da etapa S1303.

[000149] Se for confirmado na etapa S1308 que o primeiro sinalizador 506 foi elevado (Sim na etapa S1308), a seção de processamento de medição 514 irá prosseguir com o processamento que será reali

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 37/51

34/38 zado no invólucro onde o processamento de medição do nível de glicose no sangue falhou.

[000150] Primeiramente, a seção de processamento de medição 514 suspende a operação de medição (S1309). Especificamente, a seção de processamento de medição 514 para o temporizador iniciado na etapa S1302 para parar de emitir os dados de controle de acionamento do LED 303 que foram emitidos ao conversor D/A 411. Ademais, a seção de processamento de medição 514 também suspende a operação do conversor A/D 413b para parar de ler os dados com base na corrente de saída do fotodiodo 304. Ademais, a seção de processamento de medição 514 grava as informações que indicam falha na medição no armazenamento não volátil 414.

[000151] Então, a seção de processamento de medição 514 exibe uma cadeia de caracteres medição suspensa na seção de tela LCD 415 (S1310). Ademais, a seção de processamento de medição 514 continua a confirmar se a ponta de medição usada 308 foi ou não desmontada da seção de medição óptica 103 (S1311).

[000152] Se for confirmado que a ponta de medição 308 foi desmontada (Sim na etapa S1311), a seção de processamento de medição 514 irá apagar a cadeia de caracteres medição suspensa exibida na seção de tela LCD 415 (S1312). Ademais, a seção de processamento de medição 514 termina a sequência de processamento e retorna para o processamento total (S1307).

[000153] Diferente da figura 9, na figura 13, a seção de processamento de medição 514 confirma diretamente o primeiro sinalizador 506 sem exigir o processamento de julgamento de exceção, e se o primeiro sinalizador 506 for elevado, a seção de processamento de medição 514 irá suspender imediatamente a operação de medição. Assim, no processamento de medição mostrado na figura 13, a mensagem de aviso favor colocar o dispositivo em um local com temperatura está

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 38/51

35/38 vel, e aguardar até o erro desaparecer exibida no processamento de julgamento de exceção não é exibida na seção de tela LCD 415.

[000154] A diferença entre a figura 14 e a figura 12 será descrita abaixo.

[000155] Na etapa S1402, se o primeiro sinalizador 506 não for elevado (Não na etapa S1402), será julgado pela seção de processamento de verificação de temperatura 504 que a flutuação de temperatura está dentro da faixa aceitável adequada para medir o nível de glicose no sangue. Então, o controlador 515 confirma se a mensagem de aviso foi ou não exibida na seção de tela LCD 415 (S1405). Se a mensagem de aviso for exibida (Sim na etapa S1405), o controlador 515 irá apagar a mensagem exibida na seção de tela LCD 415 (S1406). Ademais, o controlador 515 termina a sequência de processamento (S1407).

[000156] Incidentalmente, no invólucro onde a mensagem de aviso não é exibida na etapa S1405 (Não na etapa S1405), o controlador 515 ira devolver o processamento ao invocador sem fazer nada (S1407).

[000157] Diferente da figura 12, o fluxograma da figura 14 não possui etapa confirmar se a medição está ou não sendo realizada e operando o segundo sinalizador 507.

[000158] A operação do medidor de glicose no sangue 101 no invólucro onde as etapas de processamento anteriormente mencionadas são substituídas pelas etapas de processamento do fluxograma da figura13 e figura 14 será descrita abaixo.

[000159] Se a flutuação de temperatura exceder a faixa aceitável durante o processamento de medição, será confirmado que o primeiro sinalizador 506 foi elevado na etapa S1308 da figura 13, de modo que a medição seja suspensa na etapa S1309. Se a ponta de medição 308 for desmontada na etapa S1311, o processamento será retornado para o processamento na etapa total S1307. Entretanto, o fluxo de proces

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 39/51

36/38 samento da etapa S1308 para a etapa S1307 até a etapa S1312 não inclui o processamento de exibir a mensagem de aviso favor colocar o dispositivo em um local com temperatura estável, e aguardar até o erro desaparecer na seção de tela LCD 415 e o processamento de continuar a aguardar pela realização de circuito até o primeiro sinalizador 506 é reduzido, esses estão incluídos no processamento de julgamento de exceção. Em outras palavras, há uma grande possibilidade que, quando a medição falhar e a ponta de medição for desmontada da seção de medição óptica 103, a flutuação de temperatura ainda não esteja dentro da faixa aceitável.

[000160] Tal processamento é realizado no processamento de julgamento de exceção no primeiro estágio do processamento de montagem de ponta, após o último processamento de medição (isto é, a etapa S709a na figura 7).

[000161] Conforme pode ser conhecido a partir da descrição acima, mesmo que o processamento da figura 9 e o processamento da figura 12 sejam respectivamente substituídos pelo conteúdo do fluxograma da figura 13 e o conteúdo do fluxograma da figura 14, as mesmas vantagens podem ser substancialmente obtidas.

(2) A modalidade anteriormente mencionada é descrita com base em um medidor de glicose no sangue para departamentos hospitalares; entretanto, a mesma modalidade também pode ser aplicada a um medidor de glicose no sangue simplificado para medição automática.

[000162] O medidor de glicose no sangue é descrito na presente modalidade.

[000163] Um termistor de temperatura interna para medir a temperatura interna do invólucro do medidor de glicose no sangue fica disposto dentro do invólucro do medidor de glicose no sangue, e um termistor de temperatura externa configurado por componentes com baixa ca

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 40/51

37/38 pacidade térmica e adaptado para medir a temperatura externa fica disposto em uma posição separada da porção central do invólucro do medidor de glicose no sangue e termicamente independente do invólucro. Ademais, o microcomputador do medidor de glicose no sangue inclui o seguinte processamento: julgar se a flutuação de temperatura está ou não dentro da faixa aceitável com base na diferença entre as respectivas temperaturas e, se a flutuação de temperatura exceder a faixa aceitável, suspender temporariamente o processamento até a flutuação de temperatura ficar dentro da faixa aceitável no invólucro onde a medição de glicose no sangue ainda não foi realizada, ou suspender o processamento de medição de glicose no sangue no invólucro onde a medição de glicose no sangue está sendo realizada.

[000164] Ao configurar o medidor de glicose no sangue da maneira anteriormente mencionada, é possível detectar de maneira confiável a flutuação de temperatura que envolve o medidor de glicose no sangue, e realizar a medição de glicose no sangue em um ambiente adequado. [000165] Será entendido que, embora a presente invenção seja descrita com base na modalidade anteriormente mencionada, a presente invenção não se limita à modalidade, e várias modificações e aplicações podem ser feitas sem que se abandone o espirito e escopo da presente invenção.

Listagem de Referências

101 medidor de glicose no sangue

102 invólucro

103 seção de medição óptica

104 alavanca de ejeção

105 painel de exibição

106 painel de operação

202 placa de circuito

203 termistor de temperatura interna

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 41/51

38/38

302 tubo

303 LED

304 fotodiodo

305 base

306 janela de vidro

307 termistor de temperatura externa

308 ponta de medição

402 CPU

403 ROM

404 RAM

405 barramento

407 relógio de tempo real

408 porção de operação de botão

410 acionador

411 conversor D/A

413 conversor A/D

414 armazenamento não volátil

415 seção de tela LCD

R502, R503, R508, R510 resistor divisor de tensão

504 seção de processamento de verificação de temperatura

505 gerador de relógio de interrupção

506 primeiro sinalizador

507 segundo sinalizador

509 transistor de acionamento

511 papel de teste

512 seção de processamento de montagem de ponta

513 seção de processamento de espera de marcação com sangue

514 seção de processamento de medição

515 controlador

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Medidor de glicose no sangue (101) que compreende:

uma seção de medição de glicose no sangue (103) adaptada para, em um estado onde uma ponta de medição (308) é montada, detectar sangue marcado na ponta de medição (308), e emitir um sinal correspondente ao nível de glicose do sangue;

uma seção de processamento de montagem de ponta (512) adaptada para confirmar se a ponta de medição (308) foi ou não montada na seção de medição de glicose no sangue (103);

uma seção de processamento de espera de marcação com sangue (513) adaptada para confirmar se ponta de medição (308) foi ou não marcada com sangue;

uma seção de processamento de medição (514) adaptada para obter um valor de glicose no sangue baseado no sinal emitido da seção de medição de glicose no sangue (103);

um invólucro (102) onde a seção de processamento de montagem de ponta (512), a seção de processamento de espera de marcação com sangue (513) e a seção de processamento de medição (514) estão alojadas; e um sensor de temperatura interna (203) disposto dentro do invólucro;

caracterizado por compreender ainda um sensor de temperatura externa (307) disposto em uma porção periférica do invólucro (102) separado do sensor de temperatura interna (203);

uma seção de processamento de verificação de temperatura (504) adaptada para comparar a diferença de temperatura entre o sensor de temperatura interna (203) e o sensor de temperatura externa (307) com um limite predeterminado para julgar se a mudança da temperatura ambiente do invólucro (102) é ou não adequada para medir o nível de glicose no sangue; e

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 43/51
2/4 um controlador (515) adaptado para parar temporariamente, se a seção de processamento de verificação de temperatura (504) julgar que o mesmo não é adequado para medir o nível de glicose no sangue quando a seção de processamento de montagem de ponta (512) ou a seção de processamento de espera de marcação com sangue (513) estiver em operação, o processamento da seção de processamento de montagem de ponta (512) ou o processamento da seção de processamento de espera de marcação com sangue (513) até a seção de processamento de verificação de temperatura (504) julgar que o mesmo é adequado para medir o nível de glicose no sangue.

2. Medidor de glicose no sangue (101), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que que a seção de medição de glicose no sangue (103) fica disposta em uma porção periférica do invólucro (102), e em que o sensor de temperatura externa (307) fica disposto na seção de medição de glicose no sangue (103).
3. Medidor de glicose no sangue (101), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a seção de processamento de verificação de temperatura (504) julga, se a diferença de temperatura é igual ou maior do que um primeiro limite, que a mudança da temperatura ambiente do invólucro (102) não é adequada para medir o nível de glicose no sangue, e julga, se a diferença de temperatura for igual ou menor do que um segundo limite menor do que o primeiro limite, que a mudança da temperatura ambiente do invólucro (102) é adequada para medir o nível de glicose no sangue.
4. Medidor de glicose no sangue (101), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a seção de processamento de

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 44/51

3/4 verificação de temperatura (504) julga, se o valor integrado da flutuação de temperatura da primeira última vez for igual ou maior do que um terceiro limite, que a mudança da temperatura ambiente do invólucro (102) não é adequada para medir o nível de glicose no sangue, e julga, se o valor integrado da flutuação de temperatura da segunda última vez maior do que da primeira última vez for igual ou menor do que um quarto limite menor do que o terceiro limite, que a mudança da temperatura ambiente do invólucro (102) é adequada para medir o nível de glicose no sangue.
5. Medidor de glicose no sangue (101), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o controlador (515) é adaptado para suspender, se a seção de processamento de verificação de temperatura (504) julgar que o mesmo não é adequado para medir o nível de glicose no sangue quando a seção de processamento de medição (514) estiver em operação, o processamento da seção de processamento de medição (514).
6. Método de medição de glicose no sangue que compreende:

um processamento de montagem de ponta para confirmar se uma ponta de medição (308) foi ou não montada em uma seção de medição de glicose no sangue (103) que é adaptada para, em um estado onde a ponta de medição está montada, detectar sangue marcado na ponta de medição (308), e emitir um sinal correspondente ao nível de glicose do sangue;

uma processamento de espera de marcação com sangue para confirmar, após o processamento de montagem de ponta, se a ponta de medição (308) foi ou não marcada com sangue;

um processamento de medição para obter, após o processamento de espera de marcação com sangue, um valor de glicose no sangue baseado no sinal omitido da seção de medição de glicose no

Petição 870190124822, de 28/11/2019, pág. 45/51

4/4 sangue (103);

caracterizado por compreender ainda um processamento de verificação de temperatura para comparar, independente do processamento de montagem de ponta, o processamento de espera de marcação com sangue e o processamento de medição, uma diferença de temperatura entre um sensor de temperatura interna (203) e um sensor de temperatura externa (307) com um limite predeterminado para julgar se a mudança da temperatura ambiente de um invólucro (102) do medidor de glicose no sangue (101) é ou não adequada para medir a glicose no sangue, e estabelecer o resultado de julgamento como um sinalizador, em que o sensor de temperatura interna (203) fica disposto dentro do invólucro (102), e o sensor de temperatura externa (307) fica disposto em uma porção periférica do invólucro (102) separada do sensor de temperatura interna (203), e um processamento de controlo exigido do processamento de montagem de ponta e do processamento de espera de marcação com sangue e adaptado para suspender temporariamente, se o sinalizador mostrar que não é adequado para medir o nível de glicose no sangue, o processamento do processamento de montagem de ponta ou o processamento do processamento de espera de marcação com sangue até o sinalizador mostrar que o mesmo é adequado para medir o nível de glicose no sangue.