<Desc/Clms Page number 1>
Inrichting voor het afnemen van een staal van vloeistof
EMI1.1
en voor deze inrichting bestemde houder. --------------------------------------------------------
EMI1.2
De uitvinding heeft betrekking op een inrichting voor het afnemen van een staal van vloeistof, in het bij zonder van een lichaamsvocht zoals bloed, uit een leiding waarvan de wand met een canule doorprikbaar is, welke inrichting een canule bevat.
Door canule wordt hier bedoeld een holle buis met een scherpe kant, in het bijzonder voor het afnemen van fysiologische vloeistof, welke canule indien voorzien van een aanzetstuk een naald genoemd wordt.
Een dergelijke inrichting wordt gebruikt voor het nemen van een bloedstaal bij het geven van bloed door een donor. Voor elke eenheid bloed of bloedkomponent die van een donor afgenomen wordt, moet immers een aantal stalen genomen worden voor het bepalen van parameters zoals de bloedgroep, het hemoglobinegehalte, het hematocriet, de
<Desc/Clms Page number 2>
aanwezigheid van virale of bacteriële infekties of de algemene gezondheidstoestand van de donor.
Andere manieren voor het nemen van bloedstalen bij het geven van bloed bestaan erin een gedeelte van de slang tussen de canule die in de arm van de donor steekt en de
EMI2.1
zak voor het opvangen van bloed, na het beëindigen van de bloedafgifte 1) door afklemmen te isoleren en het geisoleerde gedeelte uit te snijden, 2) de slang op het einde van het verzamelen van bloed door te snijden en wat bloed verder op te vangen in een of meerdere buisje of, 3) na het beëindigen van de bloedafname en het verwijderen van de naald uit de donor een gedeelte van het opgevangen bloed via de canule in een of meerdere buisjes over te brengen. Stalen verzameld volgens de eerste manier zijn onpraktisch en omslachtig om geanalyseerd te worden met de gebruikelijke analyse- of meetmethodes.
De tweede en de derde manieren zijn open systemen met de daaruit voortvloeiende gevaren van besmetting. De derde manier biedt daarenboven het nadeel dat het anti-coagulerend middel, dat normaal in de bloedzak aanwezig is, zieh in het staal bevindt.
Inrichtingen van het hier bedoelde type vormen een gesloten systeem. In bekende inrichtingen van deze soort is in de slang, tussen de canule in de arm van de donor
<Desc/Clms Page number 3>
en de bloedzak, een Y-stukje gemonteerd waarbij één been een zijdelingse aftakking vormt. In één bekende inrichting is in dit been een openbreekbare afdichting, een zogenoemde"clicktip"gemonteerd. Wanneer een staal wordt genomen wordt deze afdichting gebroken waardoor bloed erdoorheen kan. Op het been sluit dan een slangetje met een naald aan. De canule ervan wordt dan in een vacuümbuisje geprikt. In een andere bekende inrichting is op het been een koppelstuk voorzien waarop een naald kan gemonteerd worden. Het gebruik van een Y-stuk vormt evenwel een hindernis in de bloedstroom.
Aangezien in het bloed nog geen bloedstollend middel is aangebracht kan ter plaatse van het Y-stuk bloedstolling optreden of kunnen stollingsfactoren geaktiveerd worden, kan hemolyse geschieden en kan de terugwinning van de zeer belangrijke faktor VIII uit het plasma afnemen.
De uitvinding heeft tot doel deze nadelen te verhelpen en een inrichting voor het afnemen van een staal van vloeistof te verschaffen die zeer eenvoudig is, geen of nagenoeg geen hinder voor de stromende vloeistof vormt en zeer veilig in gebruik is.
Tot dit doel bevat de inrichting een houder waarin de leiding gepositioneerd is, welke houder de canule bevat.
<Desc/Clms Page number 4>
Bij het doorprikken van de wand van de leiding worden de leiding en de canule ten opzichte van elkaar verplaatst waarbij het element dat beweegt geleid wordt en het andere element tegengehouden wordt zodat dit doorprikken zeer eenvoudig is. Tegenover de punt van de canule kan zieh bij het doorprikken een gedeelte van de houder bevinden zodat het absoluut uitgesloten is dat de gebruiker in zijn vingers prikt, waardoor de inrichting zeer veilig is.
In een uitvoeringsvorm van de uitvinding is de canule afzonderlijk van de houder en is deze houder van een geleiding voor de canule voorzien. Deze geleiding kan een kanaal zijn dat enerzijds op de gepositioneerde leiding uitmondt en anderzijds op de buitenkant van de houder uitgeeft.
In een andere uitvoeringsvorm van de uitvinding is de canule deel uit van een naald en is ze met ten minste een gedeelte vast in de houder.
In een nog andere uitvoeringsvorm van de uitvinding is de canule ten minste ten dele door de houder zelf gevormd.
<Desc/Clms Page number 5>
In een merkwaardige uitvoeringsvorm van de uitvinding is de houder van een geleiding voorzien voor het positioneren van de leiding.
Deze geleiding kan een kanaal zijn waardoor de leiding zich uitstrekt.
In deze uitvoeringsvorm is de houder volledig los van de leiding. Aangezien de leiding door de houder doorloopt is uiteraard geen enkele hinder voor het doorstromen van vloeistof door de leiding ter plaatse van de houder gevormd.
De leiding is veelal een soepele doorprikbare slang. De houder kan ofwel vooraf, ofwel achteraf, bijvoorbeeld tijdens of na het afnemen van de vloeistof zoals bloed, op de slang gemonteerd worden.
Om deze montage toe te laten is in één uitvoeringsvorm het kanaal voor de leiding zijdelings open over een breedte kleiner dan de diameter van het kanaal. Door een kleine elastische vervorming kan de slang zijdelings in het kanaal aangebracht worden.
<Desc/Clms Page number 6>
In een andere uitvoeringsvorm bevat de houder tenminste twee delen die al dan niet met elkaar verbonden zijn en samen tussen hen de geleiding voor de leiding vormen.
Als canule kan gebruik gemaakt worden van bestaande canules zoals bijvoorbeeld de canule die deel uitmaakt van een prikmiddel met dubbelzijdige naald dit is een zogenoemde "Multiple sampling needle". De ene zijde van de naald wordt in de leiding geprikt. Het aanzetstuk op de canule past in een opvangstuk of in een uitsparing van de houder.
Op dit aanzetstuk kan de gebruikelijke houder geschroefd worden die de tweede zijde van de naald omgeeft en beschermt. De tweede zijde van de naald kan dan in een vacuümbuisje geprikt worden.
De houder kan met of zonder canule of prikmiddel in de handel gebracht worden. De uitvinding heeft ook betrekking op deze houder op zichzelf, eventueel vooraleer de twee delen aan elkaar verbonden zijn in de uitvoeringsvorm waarbij deze uit twee delen bestaat.
Met het inzicht de kenmerken van de uitvinding beter aan te tonen zijn hierna, als voorbeelden zonder enig beperkend karakter, enkele voorkeurdragende
<Desc/Clms Page number 7>
uitvoeringsvormen van een inrichting voor het afnemen van een staal van vloeistof en van een voor deze inrichting bestemde houder, volgens de uitvinding beschreven met verwijzing naar de bijgaande tekeningen, waarin :
Figuur 1 een vooraanzicht weergeeft van een inrichting voor het afnemen van een bloedstaal volgens de uitvinding, gemonteerd op een inrichting voor het afnemen van bloed ; figuur 2 een vooraanzicht weergeeft van een gedeelte van de inrichting uit figuur 1, op grotere schaal getekend, en na het nemen van het staal ; figuur 3 een zijaanzicht weergeeft van de houder uit het gedeelte uit figuur 2 ;
figuur 4 een onderaanzicht weergeeft van de houder uit figuur 3 ; figuur 5 een zijaanzicht weergeeft analoog aan dit uit figuur 3, maar met betrekking op een andere uitvoeringsvorm van de houder ;
<Desc/Clms Page number 8>
figuur 6 een zijaanzicht weergeeft analoog aan dit uit figuur 5 maar met betrekking op een nog andere uitvoeringsvorm van de houder ; figuur 7 een vooraanzicht weergeeft van de houder bestemd voor een inrichting volgens de uitvinding maar met betrekking op een nog andere uitvoeringsvorm van de houder en vooraleer hij volledig gevormd is ;
figuur 8 een onderaanzicht weergeeft van de houder uit figuur 7 ; figuur 9 een achteraanzicht weergeeft van de houder uit de figuren 7 en 8 ; figuur 10 een onderaanzicht weergeeft analoog aan dit uit figuur 8 van de houder uit figuur 7 maar na de volledige vorming van deze houder ; figuur 11 een vooraanzicht weergeeft van een gedeelte van de inrichting uit figuur 1 maar met betrekking op een nog andere uitvoeringsvorm ; figuur 12 een vooraanzicht weergeeft van een gedeelte van de inrichting uit figuur 1, maar voor
<Desc/Clms Page number 9>
het vormen van de houder en met betrekking op een nog andere uitvoeringsvorm.
In figuur 1 is een inrichting voor het afnemen van een bloedstaal gemonteerd op een bloedafname inrichting weergegeven. Deze bloedafname inrichting bestaat op een bekende manier uit een canule 1 die in de ader van een donor gestoken wordt, een slang 2 van kunststof die door middel van een aanzetstuk 3 met de canule 1 verbonden is en een bloedzak 4 of een meervoudige set bloedzakken voor het opvangen van het bloed, waarin de slang uitmondt.
De inrichting voor het afnemen van een staal van het bloed dat door de slang 2 vloeit bevat in hoofdzaak een houder 5 die de slang 2 omringt en een prikmiddel 6 voorzien van een canule 7,12 die via de houder 5 in de doorprikbare slang 2 kan geprikt worden.
Zoals vooral blijkt uit figuren 2 tot 4 is een mogelijke uitvoeringsvorm van de houder 5 een ronde schijf van kunststof die voorzien is van een eerste kanaal 8 dat zieh diametraal doorheen de schijf uitstrekt en van een tweede kanaal 9 dat een hoek tussen 10 en 90 graden en bij voorkeur tussen 30 en 60 graden en het meest bij
<Desc/Clms Page number 10>
voorkeur tussen 40 en 50 graden met het eerste kanaal 8 maakt.
Het eerste kanaal 8 is rondom gesloten en rond met een diameter die nagenoeg gelijk is aan de buitendiameter van de slang 2 die zieh doorheen dit kanaal 8 uitstrekt. Het tweede kanaal 9 bezit een dun, rond gedeelte waarvan de diameter iets groter is dan de diameter van het deel 7 van de canule 7, 12. Dit gedeelte mondt uit in het kanaal 8. - De rest - van het ¯kanaal 9 bezit een grotere diameter en geeft uit op de buitenomtrek van de schijfvormige houder 5. In dit breder gedeelte zit een ontvangstuk 10, dit is een stukje ronde buis van kunststof, dat een weinig buiten de schijf uitsteekt en waarin het aanzetstuk 11 van het prikmiddel 6 dat de canule 7,12 draagt, klemmend past.
Dit prikmiddel 6 is een tweezijdige naald dit wil zeggen dat de canule 7,12 zieh doorheen het aanzetstuk 11 uitstrekt en op beide einden geslepen is. Het deel 7 aan een zijde van het aanzetstuk 11 wordt in de slang 2 geprikt. Het deel 12 aan de andere zijde is voorzien van een latexmantel 13 die het deel 12 afsluit maar onder doorprikking erover kan samengeschoven worden. Het aanzetstuk 11 is aan de zijde van het deel 12 uitwendig van schroefdraad voorzien zodat een houder 14 die dit
<Desc/Clms Page number 11>
canuledeel 12 omringt op dit aanzetstuk 11 kan geschroefd worden. Deze houder 14 beschermt het deel 12 en verhindert dat met dit deel 12 accidenteel zou geprikt worden. Over dit deel 12 kan op een bekende manier een vacuümbuisje 15 geschoven worden waarbij het canuledeel 12 doorheen de rubberen stop van dit buisje geprikt wordt.
Dit vacuümbuisje 15 vormt het recipient waarin uiteindelijk het bloedstaal verzameld wordt. In de figuur 1 zijn het prikmiddel 6, de houder 14 en het . vacuümbuisie. 15 losvan elkaar, voorhet nemen ¯van bloedstaal voorgesteld.
Tussen het gedeelte dat in het ontvangstuk 10 klembaar is en het van schroefdraad voorziene gedeelte bezit het aanzetstuk 11 een kraag die bij het inbrengen van het canuledeel 7 in het tweede kanaal 9 tegen het ontvangstuk 10 aanslaat. De afmetingen van het kanaal 9 en dit ontvangstuk 10 dat er deel van uitmaakt, zijn zodanig dat, wanneer deze kraag tegen het ontvangstuk 10 gelegen is, het afgeschuinde einde van het canuledeel 7 zich ongeveer in het midden van de slang 2 bevindt.
Zolang het open afgeschuinde einde van het deel 7 nog niet volledig in de slang 2 gelegen is maar nog gedeeltelijk erbuiten, zou een heel weinig bloed via dit einde kunnen wegstromen. Om te beletten dat dit bloed zich verspreidt door kapillaire krachten tussen de slang
<Desc/Clms Page number 12>
2 en de wand van het eerste kanaal 8 is de uitmonding van het kanaal 9 in het kanaal 8 omgeven door een buiten de binnenwand van het kanaal 8 uitspringende ribbe 16 zodat rond deze uitmonding deze ribbe een weinig in de slang 2 gedrukt wordt en lekken tussen de slang 2 en deze ribbe vermeden worden. De ribbe 16 is nog omringd door een groef 17 in de binnenwand van het kanaal 8 zodat bloed dat eventueel toch nog tussen de ribbe 16 en de slang 2 doorlekt zieh daar kan verzamelen en zieh niet door kapillariteit verder verspreidt.
In de rand van de houder 5, tegenover het kanaal 8, en aan de andere zijde van het kanaal 9 is een gleuf 18 aangebracht met een breedte die nagenoeg gelijk is aan de diameter van de slang 2. In haar midden is de gleuf 18 van een vernauwing 19 voorzien. Door het gedeelte van de slang tussen de zak 4 en de houder 5 in de gleuf 18 en door de vernauwing 19 te brengen kan men dit gedeelte dichtklemmen.
In een variante hiervan kan in plaats van de vernauwing de houder 5 een beweegbaar gedeelte bezitten dat tot in het kanaal 9 verschuifbaar is en dat door verschuiven de slang 2 in het kanaal 9 kan dichtklemmen.
<Desc/Clms Page number 13>
Tussen het kanaal 8 en de gleuf 18 is de houder 5 voorzien van een uitsparing 20 waarin de canule 1 na gebruik veilig kan opgeborgen worden. Onderaan in de uitsparing 20 bevindt zieh een propje 21 waarin de punt van de canule 1 kan geprikt worden om lekken te voorkomen.
In figuur 5 is een variante weergegeven van de houder 5.
Deze houder 5 verschilt van de in de figuren 1 tot 4 voorgestelde houder uitsluitend doordat het eerste kanaal 8 niet over zijn omtrek gesloten is maar zijdelings open is en met name door een gleuf 22 op één zijwand van de schijf uitgeeft. De breedte van de gleuf 22 is iets kleiner dan de diameter van het kanaal 8.
Doordat de slang 2 van soepele kunststof is kan ze door elastische vervorming doorheen de gleuf 22 zijdelings in het kanaal 8 gebracht worden. Dit kan gebeuren nadat de canule 1 reeds aan de slang 2 bevestigd is en bijvoorbeeld reeds in de donor gestoken is.
De uitvoeringsvorm van de houder volgens figuur 6 verschilt van de houder uit de figuren 1 tot 4 doordat hij uit twee delen bestaat die bij het nemen van het staal met elkaar verbonden zijn. Het kanaal 8 wordt tussen de twee delen gevormd. In feite vormt elk van de delen een helft van de door het midden van het kanaal 8
<Desc/Clms Page number 14>
en dwars op de ronde zijvlakken doorgesneden schijfvormige houder 5. Cm het aan elkaar bevestigen van de twee delen te vergemakkelijken is het ene deel van pennen 23 voorzien en het andere deel van overeenstemmende holtes 24. De slang 2 wordt tussen de twee delen aangebracht en de twee delen worden aan elkaar bevestigd doordat de pennen 23 in de holtes 24 geklemd worden en/of door middel van kleefmiddelen.
In de uitvoeringsvorm volgens de figuren 7.. tot 10 bestaat de houder 5 eveneens uit twee delen maar deze delen zijn scharnierend aan elkaar verbonden en rond een scharnier tegen elkaar wentelbaar. De houder is ook geen dikke ronde schijf maar de twee delen zijn relatief dunne platen die van het nodige relief voorzien zijn voor het vormen van de kanalen 8 en 9. De delen zijn van kunststof en de scharnierende verbinding is gevormd door een strook 25 waar de kunststof zeer dun is. Het eerste kanaal 8 wordt gevormd door een U-vormige goot 26 die zieh in het ene deel van de houder uitstrekt en een ribbe 27 nabij de uiterste rand van het andere deel, welke ribbe 27 in de goot 26 past en samen met deze goot bij dichtgeklapte delen een rondom gesloten kanaal 8 vormt.
De twee delen worden tegen elkaar gebracht zodat de slang 2 in de goot 26 komt te liggen en na het tegen elkaar wentelen van de delen, tussen deze delen gevat
<Desc/Clms Page number 15>
is. Het tweede kanaal 9 is volledig in het deel met de goot 26 gevormd. Het op de rand van dit deel uitgevende einde van dit kanaal 9 vormt zelf het ontvangstuk 10 voor de aanzetstuk 11.
Wanneer de twee delen tegen elkaar gebracht zijn steekt het ene deel een weinig buiten het andere uit, zoals zichtbaar is in figuur 10. In het uitstekende gedeelte van dit deel is een gleuf 28 aangebracht die trechtervormig. op-de uiterste rand van het deel uitgeeft. Een gedeelte van de slang 2 kan in de gleuf 28 gebracht worden en in het smalle gedeelte van de gleuf dichtgeklemd worden. In het andere deel van de houder 5 is een uitsparing 20 gevormd voor het opbergen van de canule 1, waarbij deze canule al dan niet doorheen de slang 2 kan geprikt worden.
De twee delen kunnen na het tegen elkaar scharnieren aan elkaar bevestigd worden bijvoorbeeld doordat de ribbe 27 in de goot 26 geklikt of geklemd wordt en/of door kleefmiddelen.
In de uitvoeringsvorm van de inrichting volgens figuur 11 strekt de slang 2 zieh niet doorheen de houder 5 uit. Ter plaatse van de houder 5 is de slang 2 onderbroken en met haar einden gevat in verbrede einden van het kanaal
<Desc/Clms Page number 16>
8 dat dus deel uitmaakt van de leiding voor het afgetapte bloed. De diameter van het tussen de twee slanggedeelten gelegen gedeelte van het kanaal 8 komt dan overeen met de binnendiameter van de slang 2, zodat in de leiding voor het bloed geen oneffenheden gevormd worden. De opening waarmee het tweede kanaal 9 op dit eerste kanaal 8 uitmondt is afgesloten door een doorprikbaar membraan 29. Verder is de houder 5 gelijk aan de houder uit de figuren 2 tot 4.
EMI16.1
- -, n --. - - De houder voorgesteld in figuur 12 verschilt in hoofdzaak van de houder voorgesteld in de figuren 1 tot 4 doordat het eerste kanaal 8 in het midden van de houder 5 een zijdelingse uitsprong 30 bezit terwijl de houder 5 ertegenover een induwbaar gedeelte 31 bevat dat verschuifbaar is in een op het kanaal 8 uitmondende uitsparing 32. Voor het gebruik bevindt het gedeelte 31 zieh in de uitgeschoven toestand en dus volledig buiten het kanaal 8, zoals voorgesteld in figuur 12. De slang 2 die door het kanaal 8 aangebracht is zal ook ter plaatse van de uitsprong 30 recht doorlopen en dus niet de uitsprong 30 binnendringen. Door het indrukken van het gedeelte 31 duwt men de slang 2 in deze uitsprong 30 en daardoor op de punt van het deel 7 van de canule 7,12 van de dubbelzijdige naald 7,11, 12,13, welke punt in de uitsprong 30 gelegen is.
In tegenstelling tot de
<Desc/Clms Page number 17>
uitvoeringsvorm volgens de figuren 1 tot 4 zijn het deel 7 en een deel van het aanzetstuk 11 vast ingebed in de houder en is dus de dubbelzijdige naald vast met de houder 5 verbonden. Wanneer het gedeelte 31 volledig in de houder 5 gedrukt is, houden twee verende tongen 33 het gedeelte 31 vast in deze stand. De punt van het canuledeel 7 bevindt zich dan nagenoeg in het midden van de niet-samengedrukte slang 2.
In een niet voorgestelde variante van - vorige uitvoeringsvorm is de canule 7, 12 door de houder 5 zelf gevormd, en is het tweede kanaal 9 terzelfder tijd de opening van het deel 7. De houder 5 vormt een in de uitsprong 30 uitstekende afgeschuinde rand die de punt van het deel 7 vormt. De door de houder 5 gevormde canule kan tot dit deel 7 en een gedeelte van het aanzetstuk 11 beperkt zijn, terwijl op het aanzetstuk een leiding of een naald kan aansluiten.
Met de hiervoor beschreven inrichtingen is het nemen van een staal zeer eenvoudig en zeer veilig. De gebruikte houder is relatief goedkoop. De rest van de inrichting voor het afnemen van bloed dient niet speciaal aangepast te zijn. De houder kan op een in de handel zijnde bloedafname inrichting aangebracht worden. De houder kan samen met de inrichting in de handel gebracht worden of
<Desc/Clms Page number 18>
afzonderlijk, vooral in de tweedelige uitvoeringsvorm. De houder kan eventueel meermaals gebruikt worden met verschillende inrichtingen voor het afnemen van bloed, althans in de uitvoeringsvormen waarbij de slang los door het eerste kanaal in de houder steekt of in de tweedelige uitvoeringsvormen in zoverre de delen losneembaar aan elkaar bevestigd zijn.
De huidige uitvinding is geenszins beperkt tot de hiervoor beschreven en in de figuren weergegeven uitvoeringsvormen, doch dergelijke inrichtingen voor het afnemen van een staal van vloeistof en voor deze inrichting bestemde houders kunnen in verschillende vormen en afmetingen worden verwezenlijkt zonder buiten het kader van de uitvinding te treden.
De inrichting is in het bijzonder niet beperkt tot een inrichting voor het nemen van bloedstalen. Ze kan gebruikt worden bij alle mogelijke systemen waarbij vloeistof door een leiding vloeit en in het bijzonder bij fysiologische vloeistoffen die doorheen een slang stromen zoals parenterale voedingsvloeistoffen, continuous ambulatory peritoneal dialysis, extra-corporele circulatie enz.
<Desc/Clms Page number 19>
De inrichting moet ook niet noodzakelijk op een slang tussen een zak en een canule gemonteerd worden. De slang kan ook bij voorbeeld een zak met een andere zak verbinden.
<Desc / Clms Page number 1>
Device for collecting a sample of liquid
EMI1.1
and container intended for this device. -------------------------------------------------- ------
EMI1.2
The invention relates to a device for taking a sample of liquid, in particular a body fluid such as blood, from a conduit whose wall is pierceable with a cannula, which device contains a cannula.
By cannula is meant here a hollow tube with a sharp edge, in particular for the collection of physiological fluid, which cannula, when provided with an attachment, is called a needle.
Such a device is used to take a blood sample when donating blood. After all, for each unit of blood or blood component taken from a donor, a number of samples must be taken to determine parameters such as the blood group, the hemoglobin level, the hematocrit, the
<Desc / Clms Page number 2>
presence of viral or bacterial infections or the general health of the donor.
Other blood sampling methods for blood donation include a section of tubing between the cannula inserted into the donor's arm and the
EMI2.1
bag for collection of blood, after the end of blood delivery 1) by isolating clamping and cutting out the insulated part, 2) cutting the hose at the end of blood collection and further collection of blood in one or more vials or, 3) after the end of the blood draw and the removal of the needle from the donor, transfer part of the collected blood through the cannula into one or more vials. Swatches collected according to the first method are impractical and cumbersome to be analyzed with the usual analysis or measurement methods.
The second and third ways are open systems with the resulting dangers of contamination. In addition, the third method has the drawback that the anti-coagulant normally present in the blood bag is contained in the sample.
Devices of the type referred to here form a closed system. In known devices of this kind it is in the tube, between the cannula, in the arm of the donor
<Desc / Clms Page number 3>
and the blood bag, a Y-piece mounted with one leg forming a side branch. In one known device a breakable seal, a so-called "click tip", is mounted in this leg. When a sample is taken, this seal is broken allowing blood to pass through. Then connect a tube to the leg with a needle. The cannula is then punctured in a vacuum tube. In another known device a coupling piece is provided on the leg on which a needle can be mounted. However, the use of a Y-piece is an obstacle in the blood flow.
Since blood coagulant has not yet been applied to the blood, clotting may occur at the Y-site or clotting factors may be activated, hemolysis may occur and the recovery of the important factor VIII from the plasma may decrease.
The object of the invention is to overcome these drawbacks and to provide a device for taking a sample of liquid that is very simple, does not hinder or hardly hinder the flowing liquid and is very safe to use.
For this purpose, the device includes a container in which the conduit is positioned, which container contains the cannula.
<Desc / Clms Page number 4>
When piercing the wall of the conduit, the conduit and cannula are moved relative to each other, guiding the moving element and restraining the other element so that this piercing is very simple. A portion of the container may be located opposite the tip of the cannula during piercing, so that it is absolutely impossible for the user to prick his fingers, making the device very safe.
In an embodiment of the invention, the cannula is separate from the container and this container is provided with a guide for the cannula. This guide can be a channel which opens on the one hand onto the positioned pipe and on the other hand opens onto the outside of the container.
In another embodiment of the invention, the cannula is part of a needle and is fixed in the container with at least a portion.
In yet another embodiment of the invention, the cannula is formed at least in part by the container itself.
<Desc / Clms Page number 5>
In a curious embodiment of the invention, the holder is provided with a guide for positioning the pipe.
This guide can be a channel through which the lead extends.
In this embodiment, the container is completely separate from the conduit. Since the conduit passes through the container, of course, no hindrance for the flow of liquid through the conduit at the location of the container has been formed.
The pipe is usually a flexible puncture hose. The container can be mounted on the hose either before or after, for example, during or after drawing off the liquid such as blood.
To allow this mounting, in one embodiment, the conduit channel is laterally open by a width less than the diameter of the channel. Due to a small elastic deformation, the hose can be placed sideways in the channel.
<Desc / Clms Page number 6>
In another embodiment, the container includes at least two parts which may or may not be connected to each other and together form the conduit for the conduit.
As a cannula, existing cannulas can be used, such as, for example, the cannula which is part of a lancing device with a double-sided needle, this is a so-called "Multiple sampling needle". One side of the needle is punctured in the line. The attachment on the cannula fits into a receptacle or a recess of the holder.
The usual holder can be screwed onto this attachment, which surrounds and protects the second side of the needle. The second side of the needle can then be punctured in a vacuum tube.
The container can be marketed with or without cannula or lancing agent. The invention also relates to this holder per se, optionally before the two parts are joined together in the embodiment in which it consists of two parts.
With the insight to better demonstrate the features of the invention, a few are preferred below, as examples without any limiting character
<Desc / Clms Page number 7>
embodiments of a device for taking a sample of liquid and a container intended for this device, according to the invention described with reference to the accompanying drawings, in which:
Figure 1 shows a front view of a blood sampling device according to the invention mounted on a blood sampling device; figure 2 shows a front view of a part of the device of figure 1, drawn on a larger scale, and after taking the sample; figure 3 represents a side view of the holder from the part of figure 2;
figure 4 represents a bottom view of the holder of figure 3; figure 5 represents a side view analogous to that of figure 3, but with reference to another embodiment of the container;
<Desc / Clms Page number 8>
figure 6 represents a side view analogous to that in figure 5 but with reference to yet another embodiment of the holder; figure 7 shows a front view of the holder intended for a device according to the invention but with regard to yet another embodiment of the holder and before it is fully formed;
figure 8 represents a bottom view of the holder of figure 7; figure 9 represents a rear view of the holder of figures 7 and 8; figure 10 represents a bottom view analogous to that of figure 8 of the holder of figure 7 but after the complete formation of this holder; figure 11 shows a front view of a part of the device of figure 1 but with reference to yet another embodiment; figure 12 shows a front view of a part of the device of figure 1, but in front
<Desc / Clms Page number 9>
forming the container and in yet another embodiment.
Figure 1 shows a blood sample taking device mounted on a blood drawing device. This blood collection device consists in a known manner of a cannula 1 which is inserted into the vein of a donor, a hose 2 of plastic which is connected to the cannula 1 by means of an extension 3 and a blood bag 4 or a multiple set of blood bags for collecting the blood into which the hose flows.
The device for taking a sample of the blood flowing through the hose 2 mainly comprises a container 5 surrounding the hose 2 and a lancing device 6 provided with a cannula 7,12 which can pass through the container 5 into the pierceable hose 2 being pricked.
As is particularly evident from Figures 2 to 4, a possible embodiment of the holder 5 is a round disc of plastic which is provided with a first channel 8 which extends diametrically through the disc and with a second channel 9 which has an angle between 10 and 90 degrees and preferably between 30 and 60 degrees and most at
<Desc / Clms Page number 10>
preference is between 40 and 50 degrees with the first channel 8.
The first channel 8 is closed all round and round with a diameter substantially equal to the outer diameter of the hose 2 extending through this channel 8. The second channel 9 has a thin, round part, the diameter of which is slightly larger than the diameter of the part 7 of the cannula 7, 12. This part opens into the channel 8. - The rest - of the channel 9 has a larger diameter and gives out on the outer circumference of the disc-shaped holder 5. In this wider part there is a receiving piece 10, this is a piece of round tube made of plastic, which protrudes slightly outside the disc and in which the attachment 11 of the lancing device 6, which cannula 7.12, fits snugly.
This lancing device 6 is a two-sided needle, i.e. the cannula 7,12 extends through the adapter 11 and is ground on both ends. The part 7 on one side of the extension 11 is pierced into the hose 2. The part 12 on the other side is provided with a latex jacket 13 which closes the part 12 but can be pushed together over it. The extension piece 11 is externally threaded on the side of the part 12 so that a holder 14 holds it
<Desc / Clms Page number 11>
cannula part 12 surrounding this extension 11 can be screwed. This holder 14 protects the part 12 and prevents accidental pricking with this part 12. A vacuum tube 15 can be slid over this part 12 in a known manner, whereby the cannula part 12 is pierced through the rubber stopper of this tube.
This vacuum tube 15 forms the receptacle in which the blood sample is ultimately collected. In Figure 1, the lancing agent 6, the container 14 and the. vacuum tube. 15 separately, for taking blood sample suggested.
Between the portion clampable in the receptacle 10 and the threaded portion, the extension 11 has a collar that abuts the receptacle 10 when the cannula portion 7 is inserted into the second channel 9. The dimensions of the channel 9 and this receiving piece 10 which forms part thereof are such that, when this collar lies against the receiving piece 10, the chamfered end of the cannula part 7 is approximately in the middle of the hose 2.
As long as the open chamfered end of the portion 7 is not yet fully located in the tube 2 but still partially outside it, very little blood could flow out through this end. To prevent this blood from spreading through capillary forces between the hose
<Desc / Clms Page number 12>
2 and the wall of the first channel 8, the outlet of the channel 9 in the channel 8 is surrounded by a rib 16 projecting outside the inner wall of the channel 8, so that around this outlet this rib is pressed slightly into the hose 2 and leaks between the hose 2 and this rib are avoided. The rib 16 is still surrounded by a groove 17 in the inner wall of the channel 8, so that any blood which may still leak through between the rib 16 and the hose 2 can collect there and not be spread further by capillarity.
In the edge of the holder 5, opposite the channel 8, and on the other side of the channel 9, a slot 18 is provided with a width which is almost equal to the diameter of the hose 2. In its center is the slot 18 of provide a narrowing 19. By inserting the part of the hose between the bag 4 and the holder 5 into the slot 18 and through the constriction 19, this part can be clamped shut.
In a variant of this, instead of the constriction, the holder 5 may have a movable part which is slidable into channel 9 and which can clamp the hose 2 in channel 9 by sliding.
<Desc / Clms Page number 13>
Between the channel 8 and the slot 18, the holder 5 is provided with a recess 20 in which the cannula 1 can be safely stored after use. At the bottom of the recess 20 there is a plug 21 in which the tip of the cannula 1 can be pierced to prevent leakage.
Figure 5 shows a variant of the holder 5.
This holder 5 differs from the holder shown in Figures 1 to 4 only in that the first channel 8 is not closed over its circumference but is open laterally and in particular opens out through a slot 22 on one side wall of the disc. The width of the slot 22 is slightly smaller than the diameter of the channel 8.
Because the hose 2 is made of flexible plastic, it can be introduced laterally into the channel 8 by elastic deformation through the slot 22. This can happen after the cannula 1 has already been attached to the hose 2 and has already been inserted into the donor, for example.
The embodiment of the holder according to figure 6 differs from the holder of figures 1 to 4 in that it consists of two parts which are connected to each other when the sample is taken. Channel 8 is formed between the two parts. In fact, each of the parts forms one half of the through the center of the channel 8
<Desc / Clms Page number 14>
and disc-shaped holder 5 cut through transverse to the round side surfaces. In order to facilitate the fastening of the two parts together, one part is provided with pins 23 and the other part with corresponding cavities 24. The hose 2 is fitted between the two parts and the two parts are fastened together by the pins 23 being clamped in the cavities 24 and / or by means of adhesives.
In the embodiment according to Figs. 7 to 10, the holder 5 also consists of two parts, but these parts are hingedly connected to each other and rotatable around one another. The holder is not a thick round disc either, but the two parts are relatively thin plates that are provided with the necessary relief to form channels 8 and 9. The parts are made of plastic and the hinged connection is formed by a strip 25 where the plastic is very thin. The first channel 8 is formed by a U-shaped trough 26 which extends in one part of the holder and a rib 27 near the extreme edge of the other part, which rib 27 fits in the trough 26 and together with this trough folded parts form an all-round closed channel 8.
The two parts are brought together so that the hose 2 comes to lie in the gutter 26 and after the parts have been turned against each other, they are sandwiched between these parts
<Desc / Clms Page number 15>
is. The second channel 9 is completely formed in the part with the trough 26. The end of this channel 9 extending on the edge of this part itself forms the receiving piece 10 for the extension piece 11.
When the two parts are brought together, one part projects slightly beyond the other, as can be seen in figure 10. In the protruding part of this part a slot 28 is provided which is funnel-shaped. on-the extreme edge of the part. A part of the hose 2 can be inserted into the slot 28 and clamped in the narrow part of the slot. In the other part of the holder 5 a recess 20 is formed for storing the cannula 1, whereby this cannula can or cannot be pierced through the hose 2.
The two parts can be attached to each other after hinging against each other, for instance because the rib 27 is clicked or clamped in the channel 26 and / or by means of adhesives.
In the embodiment of the device according to figure 11, the hose 2 does not extend through the holder 5. At the location of the holder 5, the hose 2 is interrupted and its ends are arranged in widened ends of the channel
<Desc / Clms Page number 16>
8 which is therefore part of the blood draining line. The diameter of the part of the channel 8 located between the two hose sections then corresponds to the inner diameter of the hose 2, so that no irregularities are formed in the blood conduit. The opening with which the second channel 9 opens onto this first channel 8 is closed by a pierceable membrane 29. Furthermore, the holder 5 is the same as the holder in Figures 2 to 4.
EMI16.1
- -, n -. The container shown in Figure 12 differs essentially from the container shown in Figures 1 to 4 in that the first channel 8 in the center of the container 5 has a lateral projection 30 while the container 5 opposite it comprises a push-in section 31 which is slidable is in a recess 32 opening onto the channel 8. Before use, the part 31 is in the extended position and thus completely outside the channel 8, as shown in figure 12. The hose 2 which is arranged through the channel 8 will also continue straight at the location of the projection 30 and thus do not penetrate the projection 30. By pressing the part 31, the hose 2 is pushed into this projection 30 and thereby on the tip of the part 7 of the cannula 7,12 of the double-sided needle 7,11, 12,13, which point is located in the projection 30 is.
Unlike the
<Desc / Clms Page number 17>
The embodiment according to Figs. 1 to 4, the part 7 and a part of the extension 11 are firmly embedded in the holder and the double-sided needle is thus fixedly connected to the holder 5. When the section 31 is fully pressed into the holder 5, two resilient tongues 33 hold the section 31 in this position. The tip of the cannula part 7 is then substantially in the center of the uncompressed hose 2.
In a non-proposed variant of the previous embodiment, the cannula 7, 12 is formed by the holder 5 itself, and the second channel 9 is at the same time the opening of the part 7. The holder 5 forms a beveled edge protruding in the projection 30, which the tip of section 7 forms. The cannula formed by the holder 5 can be limited to this part 7 and a part of the extension 11, while a lead or a needle can connect to the extension.
With the devices described above, taking a sample is very simple and very safe. The container used is relatively inexpensive. The rest of the blood collection device should not be specially adapted. The container can be applied to a commercially available blood collection device. The container can be marketed with the device or
<Desc / Clms Page number 18>
separately, especially in the two-part embodiment. The container may optionally be used multiple times with different blood collection devices, at least in the embodiments where the hose is inserted loosely through the first channel into the container or in the two-piece embodiments in that the parts are releasably attached to each other.
The present invention is by no means limited to the embodiments described above and shown in the figures, but such devices for taking a sample of liquid and containers intended for this device can be realized in different shapes and sizes without being outside the scope of the invention. steps.
In particular, the device is not limited to a blood sampling device. It can be used in all possible systems where fluid flows through a conduit and in particular with physiological fluids flowing through a hose such as parenteral nutrition fluids, continuous ambulatory peritoneal dialysis, extracorporeal circulation etc.
<Desc / Clms Page number 19>
The device also does not necessarily have to be mounted on a hose between a bag and a cannula. The hose can also connect a bag to another bag, for example.